科技有限公司质量环境手册模板.doc

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同意人
YCZ-PR-02
质量方针、环境方针
3月22日
A/1

YCZ-PR-11
测量设备应急案
3月22日
A/1

YCZ-PR-14
首件制作要求
3月22日
A/1

0.1目录
章节
QEMS
QMS
EMS
页次
0
修订统计
1
0.1
目录
2
0.2
颁布令
4
0.3
任命书
7
0.4
企业介绍
8
0.5
职责和权限
9
0.6
产品实现步骤
12
1
范围
14
2
引用标准
14
3
术语和定义
14
4
4.质量环境一体化管理体系
4.质量管理体系
4.环境管理体系
16
4.1总要求
4.1总要求
4.1总要求
16
4.2文件要求
4.2 文件要求

18
4.2.1总则
4.2.1 总则
4.4.4环境管理体系文件
18
4.2.2一体化管理手册
4.2.2质量手册

18
4.2.3文件控制
4.2.3 文件控制
4.4.5文件控制
18
4.2.4统计控制
4.2.4 统计控制
4.5.3统计
19
5
5 管理职责
5 管理职责

19
5.1 管理承诺
5.1 管理承诺

20
5.2 以用户、环境为关注焦点

20
5.2.1以用户为关注焦点
5.2 以用户为关注焦点

20
5.2.2环境原因

4.3.1环境原因
20
5.2.3 法律法规和其它要求

4.3.2法律和其它要求
20
5.3 质量和环境方针
5.3 质量方针
4.2环境方针
20
5.4 策划
5.4 策划
4.3计划
21
5.4.1 管理目标、指标和方案
5.4.1质量目标
4.3.3目标、指标和方案
21
5.4.2 管理体系策划
5.4.2质量管理系统计划

21
5.5 职责、权限和沟通
5.5 职责、权限和沟通

21
5.5.1 职责和权限
5.5.1 职责和权限
4.4.1 资源作用职责和权限
21
5.5.2 管理者代表
5.5.2 管理者代表
4.4.1 资源作用职责和权限
24
5.5.3 协商和沟通
5.5.3 内部沟通
4.4.3 信息交流
24
5.6 管理评审
5.6 管理评审
4.6 管理评审
24
6
6 资源管理
6 资源管理

25
6.1 资源提供
6.1 资源提供
4.4.1 资源作用职责和权限
25
6.2 人力资源
6.2 人力资源
4.4.2 能力、培训和意识
25
6.3 基础设施
6.3 基础设施
4.4.1 资源作用职责和权限
26
6.4 工作环境
6.4 工作环境

26

7
7. 实现和运行
7. 实现和运行

26
7.1 产品实现计划
7.1 产品实现计划

26
7.2 和用户相关过程
7.2 和用户相关过程

27
7.4 采购
7.4 采购

28
7.5 生产和服务提供
7.5 生产和服务提供

28
7.5.1生产和服务提供控制
7.5.1生产和服务提供控制

28
7.5.2 生产和服务提供过程确实定
7.5.2 生产和服务提供过程确实定

29
7.5.3 标识和可追溯性
7.5.3 标识和可追溯性

29
7.5.4 用户财产
7.5.4 用户财产

29
7.5.5 产品防护
7.5.5 产品防护

29
7.6 监视和测量装置控制
7.6 监视和测量装置控制
4.5.1 监视和测量
29
7.7 环境运行控制

4.4.6 运行控制
30
7.8 应急准备和响应

4.4.7应急准备和响应
30
8

8.量测.分析和改善
8.量测.分析和改善

31
8.1 总则
8.1 总则

31
8.2 监视和量测
8.2 监视和量测

31
8.2.1 用户满意监视和测量
8.2.1 用户满意

31
8.2.2 内部审核
8.2.2 内部审核
4.5.5内部审核
31
8.2.3 过程监视和测量
8.2.3 过程监视和量测
4.5.1 监测和测量
32
8.2.4 产品监视和测量
8.2.4 产品监视和量测

32
8.2.5法律、法规合规性评价

4.5.2合规性评价
33
8.3 不符合控制

33
8.3.1不合格品控制
8.3 不合格品控制

33
8.3.2环境不符合控制

4.5.3不符合、纠正和预防方法
33
8.4 数据分析
8.4 数据分析

34
8.5 改善
8.5 改善
4.5.3不符合纠正和预防方法
34
附件1

36
附件2
一体化管理体系程序文件
37

0.2颁布令
0.2.1质量环境手册颁布令

本质量环境管理手册由永诚展（深圳）科技总经理及企业各相关部门依据ISO9001:和ISO14001:标准要求,结合企业实际情况编制而成,经认真审核,现给予颁布实施.质量环境管理手册包含:
a. 质量方针＆环境方针(包含质量/环境方针)
b. 企业质量环境管理体系所形成文件程序或对其引用;
c. 质量环境管理体系过程之间次序和相互作用表述.
本质量环境管理体系从颁发之日起,要求企业各部门、全体职员严格落实实施.

同意(总经理)
签 名 ：

0.2.2质量方针＆环境方针颁布令
本企业依据ISO9001:和ISO14001:之要求及结合企业特征和特征，制订本企业之质量方针＆环境方针，经企业最高管理者同意后颁布实施。内容以下：
a. 质量方针
质量第一 追求高效
连续改善 真诚服务

b. 环境方针：
生产绿色产品 节省地球资源
遵守环安法规 宣导环安资讯
C．质量目标：
用户满意度≥85分
最终检验合格率≥98%
d. 各部门分目标
见年度《部门质量目标一览表》
e. 环境目标、指标：
见年度《环境目标、指标和方案一览表》

同意(总经理)
签 名 ：

0.3 任命书
现任命副总经理罗宾先生为本企业管理代表,其职责以下:
1、根据ISO9001：标准＆ISO14001：要求建立、实施和保持质量体系。
2、向最高管理层汇报管理体系运行情况及改善需求。
3、负责本企业和管理体系相关事宜组织及联络。
4、审查年度质量/环境目标。
5、确保在整个企业内提升满足用户要求意识。
6、帮助总经理策划企业发展计划和具体改善计划。

同意(总经理)
签 名 ：

0. 4企业介绍
1.
永诚展（深圳）科技

永诚展（深圳）科技是一家俱有四年多生产五金产品专业制造商，企业实力雄厚，各车间均引进日本、德国、台湾等当今五金行业高效率、高标准优异机械设备。精密制造多种弹簧、车床制品、冲压件等，为汽车、机械、钟表、像机、电器和玩具等行业需求精密五金配件最好选择。
企业含有规范和完善品质管理部门和专业技术人员，在国际ISO9000和ISO14000管理体系下，全员参与，使用户得到满意产品和优质服务。为确保弹簧及各类小五金这一细小而又至关关键机件在人类科技文明中发挥应有之作用，永诚展企业将责无旁贷。
“精密制造，用户为本，求实开拓，永无止境”是永诚展全体职员奋斗目标。

企业地址：深圳市光明新区同富裕工业园内俊伟兴厂区D栋
邮政编码：518106
E-mail:
电 话：
传 真：

0.5职责和权限

0.5.1企业组织架构：
一、永诚展企业组织架构图见附件1。
注： 财务部不纳入ISO9001体系中，仅表现ISO14001体系中职责。

0.5.2职责权限分配表
ISO9001:标准章节号
权责部门
总
经
理
管
理
者
代
表
文控员
品管
部
P
M
C
部
制造中心
市场部
管理
部
财务部
4.质量、环境管理体系
4.1总要求
☆
○
○
○
○
○
○
○

4.2文件要求

☆
○
○
○
○
○

4.2.1总则

☆
○
○
○
○
○

4.2.2质量、环境管理一体化手册

○☆

○
○
○
○
○
○
4.2.3文件控制

☆

○
○
○
○
○
4.2.4统计控制

☆

○
○
○
○
○
5.管理职责
5.1管理承诺
☆
○
○
○
○
○
○
○
○
5.2以用户、环境为关注焦点
☆
○
○
○
○
○
○
○
○
5.2.1以用户为关注焦点
☆
○
○
○
○
○
○
○
○
5.2.2环境原因
○
○
○
○
○
○
○
☆
○
5.2.3法律法规和其它要求
○
○
○
○
○
○
○
☆
○
5.3质量方针＆环境方针
☆
○
○
○
○
○
○
○
○
5.4策划
○
☆
○
○
○
○
○
○
○
5.4.1管理目标、指标和方案
☆
○
○
○
○
○
○
○
○
5.4.2管理体系策划
○
☆
○
○
○
○
○
○
○
5.5职责、权限和沟通
☆
○
○
○
○
○
○
○
○
5.5.1职责和权限
☆
○
○
○
○
○
○
○
○
5.5.2管理者代表
☆
○
○
○
○
○
○
○
○
5.5.3协商和沟通

☆
○
○
○
○
○
○
○
5.6管理评审
☆
○
○
○
○
○
○
○
○
6.资源管理
6.1资源提供
☆

○
○
○
○
○
○
○
6.2人力资源

○
○
○
○
○
☆
○
6.2.1总则

○
○
○
○
○
☆
○
6.2.2能力、培训和意识
○
○
○
○
○
○
○
☆
○
6.3基础设施

○
○
○
○
☆
○
○
○
6.4工作环境

○
○
○
○
☆
○
○
○

ISO9001:标准章节号
权责部门
总
经
理
管
理
者
代
表
文控员
品管
部
PMC部
制造中心
市场
部
管理
部
财务部
7产品实现
7.1产品实现策划

○

○
○
☆○
○
○

7.2和用户相关过程

○
○
○
○
☆
○
○
7.3设计和开发
进行了删减
7.4采购

○
○
☆
○
○
○

7.4.1采购过程
○
○
○
○
☆
○
○
○

7.4.2采购信息
○
○
○
○
☆
○
○
○

7.4.3采购产品验证
○
○
○
☆
○
○
○
○
○
7.5生产和服务提供
○
○
○
○
○
☆
○
○

7.5.1生产和服务提供管理
○
○
○
○
○
☆
○
○

7.5.2生产和服务提供过程确实定
○
○
○
○
○
☆
○
○

7.5.3标识和可追溯性
○
○
○
☆
○
○
○
○

7.5.4客供品管理
○
○
○
○
○
○
☆
○

7.5.5产品防护
○
○
○
○
☆
○
○
○

7.6检验和测量设备管理
○
○
○
☆
○
○
○
○

7.7环境运行控制
○
○
○
○
○
○
○
☆
○
7.8应急准备和响应
○
○
○
○
○
○
○
☆
○
8.测量、分析和改善
8.1总则

☆
○
○
○
○
○

○
8.2监视和测量

☆

8.2.1用户满意监视和测量
○
○
○
○
○
○
☆

○
8.2.2内部审核
○
☆
○
○
○
○
○

○
8.2.3过程监视和测量
○
○
○
☆
○
○
○

○
8.2.4产品监视和测量
○
○
○
☆
○
○
○

8.2.5法律、法规合规性评价
○
○
○
○
○
○
○
☆
○
8.3不符合控制　　

8.3.1不合格品控制
○
○
○
☆
○
○
○

○
8.3.2环境不符合控制
○
○
○
○
○
○
○
☆
○
8.4数据分析
○
○
○
☆
○
○
○

○
8.5 改善

○
☆
○
○
○

8.5.1 连续改善

○
☆
○
○
○

8.5.2 纠正方法

○
☆
○
○
○

8.5.3 预防方法

○
☆
○
○

注：☆—负责部门； ○--配合部门。
0.6产品实现 0.6.1产品实现步骤图
客 户
市场部
品管部
管理部
工模组
仓库
制造中心
用户
意见
结案
审查
交付
和结案
用户
要求

服务需求
回复
处理
订单
完成
订单协议
评审

最终
检验
成品
检验
制程
确定
样品
确定
质量
策划
纠正
和预防
改善
和检讨
调查
和分析
效果确定
汇报提出

对策
实施
人员
培训
人员
计划

模具制作
计划
样品制作
对策
实施

实施
出货

对策
实施

仓储
管理
生产
供给
物料
准备

对策
实施

成品
入库
现埸
管理
实施
生产
作业
指导
生产
工程
设备
管理

0.6.2质量控制步骤图　
原材料进入

NG
IQC进料检验

《质量异常处理汇报》

OK

入库、库存管理

生产领料

OK

生产投料

NG
首件确定

改善和控制

OK

NG
制程检验和控制

不合格品管理程序
《质量异常处理汇报》

OK

成品检验和控制
NG

《质量异常处理汇报》

OK

成品入库

纠正和预防
方法管理程序
库存管理

《质量异常处理汇报》
NG
出货检验

OK

出货实施

售后服务

1.0 范围
本质量手册内容是依据ISO9001:和ISO14001：及企业实际要求编写而成。
1.1本手册所谈及质量管理体系范围意指：
1.1产品范围：适适用于五金冲压件、机加工件生产和服务。
1.2过程范围：整个过程包含五金冲压件、机加工件生产和服务
1.3体系范围：本手册删减7.3设计开发后,满足ISO 9001:提出其它要求。
1.4企业范围：深圳市光明新区同富裕工业园内俊伟兴厂区D栋。
注：以上各项之申明均依企业现在情况所定，当以上任意一项申明造成QEMS不能满足标准或实际要求时应立即撤消此申明，并视需要增加对应文件或要求。
1.2本手册所谈及环境管理体系范围意指：
1.1环境范围：五金冲压件、机加工件生产和服务外部存在，不包含食堂和宿舍。
1.2体系范围：本手册所述之EMS包含并满足ISO14001：之全部要求。
1.3企业范围：深圳市光明新区同富裕工业园内俊伟兴厂区D栋
1.3 外包过程:本企业电镀、喷漆、喷粉等五金件表面处理为外包过程，对外包商根据《采购及供给商管理程序》进行评价，对外包回物料，由品管部按《检验控制程序》进行检验。
2.0引用标准
本企业建立书面化QMS&EMS所引用或参考标准有：
1. ISO9001:
2. ISO14001:
3.0术语和定义：
本企业之QEMS所引用术语和定义有：
3.1 QEMS：Quality and Environment Management System之缩写，本手册所述及之QEMS均指质量环境管理系统。
3.2文件：信息及承载媒体。
注1：所谓媒体是指：纸张、计算机磁盘、光盘或其它电子媒体，和照片或样件、或是它们组合。本体系特指纸质媒体。
注2：文件范围包含：手册、程序、规范、图样、汇报、标准、法律法规及统计等。
3.3程序：为进行某项活动或过程所要求路径。
注1：程序能够不形成文件，当程序形成文件时称为“程序文件”。
3.4质量：一组固有特征满足要求程度。注：包含产品质量和工作质量。
3.5产品：过程结果。
注：本企业产品范围是指多种家电内部连接线、电路板、电暖器等
3.6统计：说明所取得结果或提供所完成活动证据文件。
3.7质量计划：对特定项目、产品、过程或协议，要求由谁及何时应用哪些程序和相关资源文件。
3.8质量方针：由企业最高管理者正式公布本企业总质量宗旨和方向。
3.9质量目标：在质量方面所追求目标。
3.10环境:企业从事运行活动外部存在，包含空气、水、士地、自然资源、植物、动物、人，和它们之间相互关系。
注：从这一意义上，外部存在从企业内延伸到全球系统。
3.1`环境原因:一个企业活动，产品和服务中能和环境发生相互作用要素。
注：关键环境原因是指含有或可能含有重大环境影响环境原因。
3.12环境影响:全部或是部分由企业环境原因给环境造成任何有害或有益改变。
3.13管理体系审核:客观地获取审核证据并给予评价，以判定本企业质量环境管理体系是否符合质量环境管理体系审核标准一个系统化、文件化验证过程，包含将这一过程结果呈报管理者。
3.14环境目标:一个企业依据其环境方针要求自己所要实现总体环境目标。
3.15环境方针:一个企业对其全部环境行为意图和标准陈说，它为企业行动及环境目标和指标建立提供了一个框架。
3.16环境绩效: 本企业对环境原因进行管理所取得可测量结果。
3.17相关方:相关企业环境行为或受其环境行为影响个人或团体。
3.18污染预防:为了降低有害环境影响而采取(或综合采取)过程、通例、技术、材料、产品、服务或能源，以避免、降低或控制任何类型污染物或废物产生、排放或废弃。

4.0质量环境一体化管理体系
4.1总要求
4.1.1 QEMS过程判别：
4.1.1.1质量管理过程
依据ISO9001：之要求及本企业现有资源和制度，将质量管理分为管理责任、资源管理、产品实现和测量、分析及连续改善等四个过程。管理责任要求企业最高管理者对用户及其相关方做出满足其要求和连续改善承诺，建立质量方针和质量目标，企业策划和提供为达成质量目标所需要资源。然后经过资源管理提供管理所需人力资源、基础设施和和实现质量目标要求相适应工作环境，作为对产品实现过程支持。依据生产产品及工艺特征、物料流通形态将产品实现过程分为质量策划、识别用户要求过程、评审产品要求过程、采购、生产和服务运作等过程。最终输出产品提供给用户。产品实现为测量、分析和改善提供基础，企业应透过产品实现过程中测量和分析、评价和改善，从而使整个QMS不停、连续地改善。质量管理体系过程详见0.6.1《产品实现步骤图》
4.1.1.2环境管理过程
依据ISO14001：之要求及本企业现有资源和制度，将环境管理分为:环境方针、策划、实施和运行、检验和纠正方法、管理评审、连续改善六个过程。使企业能够：
u 制订适宜环境方针；
u 确定企业过去、目前和策划中生产和生活、产品和服务中环境原因，以确定其中关键环境原因；
u 确定和企业环境管理相关法律法规要求；
u 确定企业优先事项，建立适宜环境目标和指标；
u 建立企业管理机构，制订方案以实施环境方针，环境目标和指标；
u 企业内部建立计划、控制、检测、纠正方法、审核和评审制度，以确保对环境方针遵照和环境管理体系做出修正。
4.1.2 QEMS过程策划：
4.1.2.1总则:
依据过程判别结果对各过程间次序及相互关系进行策划，如《QEMS职责分配一览表》。管理代表应统筹各相关过程责任者，分析、确定和设计各过程输入、转化和输出，和过程之间接口及输入、输出关系，同时应明确各相关过程所必需使用资源、职责并确定其最适宜程序，并在各过程相关文件中给予描述。
4.1.2.2确定各相关过程有效运行所需准则和方法策划：
在充足考虑以下各项后，由各过程责任者确定并建立过程目标、运行方法、测量方法和控制方法，同时建立并保持过程所需程序文件、QC工程图、指导书、规范、标准和统计表。
a) 过程预期和非预期结果特征；
b) 适宜监视、测量和分析准则；
c) 怎样将此合理地融入QMS和产品实现过程策划中；
d) 该过程有效性和效率；
e) 有利于搜集该过程相关数据适宜方法；
4.1.2.3过程正常运行所必需资源和信息策划:
包含最高管理者在内各级管理者，必需依据各过程所需资源方面分析结果和现有资源之间差距，立即、充足地提供如人力、设备、设施、工作环境和信息等必需资源，以支持整个过程有效运作和监视。同时应考虑：
a) 每个过程所需资源；
b) 沟通渠道；
c) 提供相关过程内、外部信息方法；
d) 有效获取反馈信息形式；
详见各个过程相关文件。
4.1.3 在必需资源和信息支持下实施过程
a) 实施和保持程序，确保资源和信息充足，信息引导产品流动，使体系正常运行；
b) 对过程输入、转换和输出给予控制；
c) 明确需要搜集数据和保留统计；
4.1.4 监视、测量和分析过程有效性：
应对全部过程判别、策划、实施、测量/分析和改善阶段，进行合适监视和实用时测量及其必需分析；当未能达成策划结果时，应采取合适纠正方法给予纠正，以确保过程符合性。从而确定：
a) 过程监视目标、范围、准则，如过程能力、用户满意；
b) 过程测量范围、方法；
c) 分析搜集到数据及其最好方法，包含统计技术应用；
d) 分析结果反馈和处理；
e) 在合适时机及管理评审中评价过程有效性；
4.1.5 过程改善:
各过程管理者应对监视、测量和分析结果，和评价结论显示需要改善过程进行以下处理：
a) 确定预防不合格发生和深入改善这些过程方法；
b) 策划和实施方法；
c) 评价改善效果；
4.2文件要求
4.2.1总则
质量环境管理体系文件包含四个层次：第一层：质量环境手册；第二层：程序文件；第三层：作业指导书、检验规范、操作规程和管理制度；第四层：表单。管理手册包含质量方针目标和环境方针及目标指标；程序文件包含ISO9001和ISO14001标准所要求和本企业质量和环境管理所需要全部程序文件及其相关统计；作业指导书包含过程有效策划、运作和控制所要求文件和统计。
4.2.2 QEMS手册:
4.2.2.1本管理手册中包含以下内容：
a） 描述了ISO9001和ISO14001标准在本厂适用范围，同时对不适用范围叙述了删减此要求说明。
b） 为质量环境管理体系中需要程序文件作了简单描述并引用这些程序文件。
c） 对质量环境管理体系所包含活动过程及其相互作用作了描述。
4.2.2.2手册实施:
企业召开文件公布会,正式颁发手册和其它文件,公布实施时间和实施要求.自实施之日起质量环境管理体系正式运行。
4.2.2.3手册控制
a) 手册是企业反应质量环境管理体系关键文件,未经企业最高管理者同意不得复印或发送。手册为企业内部使用关键书面文件,一律编号受控管理.
b) 手册换版于每十二个月管理评审会议中提出意见，确定后实施换版。每次修改时，应于手册修订统计中给予概要记载。修改后新文件，由文控员发放，手册控制按《文件和统计控制程序》实施。
4.2.3文件控制
a） 文控员负责全部受控文件管理。
b） 依据每个岗位作业特点和岗位人员素质，对质量和环境有影响岗位，均编制了文件加以控制，确保了充足文件。
c） 管理手册和程序文件由管理者代表组织编写，作业指导书由各部门组织编写，并由相关责任人同意后发行。
d） 全部类别文件均要求相对统一格式。
e） 受控表格作为受控文件一部分，在受控文件中引用，并要求其格式、版本、编号、归档部门及保留期限。
f） 文件更改后也应经同意后才能受控使用。
g） 要求文件版本标准，以区分文件现行版本和作废版本；对文件原件、副本和作废版本要求识别方法。
h） 确保文件使用者能得到相关文件有效版本。
i） 文件编写应清楚易读；文件应妥善保管，易于识别。
j） 外来文件由文件接收部门确定其有效性和分发，并在各部门登记。各部门建立外部文件清单，并将清单受控分发，各文件使用人员自觉对照清单使用文件有效版本。
k） 作废文件原件应盖章识别并由文控员处理，副本应全部收回或盖作废章，预防误用。
l） 相关文件：《文件和统计控制程序》
4.2.4统计
质量和环境管理体系要求统计在相关文件中应要求其格式、版本、保留部门和保留期限。
a） 统计填写人员自觉使用表格最新版本。
b） 统计应填写清楚，完整，便于查阅。
c） 统计归档部门按要求妥善保管各统计，便于检索。
d） 存放在电脑中统计，应有备份，并按要求保留期限保管。
e） 相关文件：《文件和统计控制程序》

5.0管理职责
5.1管理承诺
企业总经理承诺：在企业内部根据ISO9001：和ISO14001：标准建立质量和环境管理体系，有效实施、保持并连续改善；企业一切质量和环境管理活动坚持以用户/法律法规为关注焦点，用户要求和期望必需得到满足并符正当律法规，经过以下活动给予实现并加以证实。
a) 制订质量和环境方针
b) 确保质量目标和环境目标/指标制订；
c) 进行管理评审
d) 提供质量和环境管理体系所需资源。
e) 在企业传达满足用户要求和法律法规要求关键性
5.2以用户、环境为关注焦点
5.2.1以用户为关注焦点
企业总经理以实现用户满意为目标，了解用户需求和期望，并将其转化为要求，在法律和法规许可条件下给予满足。
5.2.2环境原因
a） 确定环境原因范围，包含企业活动、产品和服务中可能包含扩散、排放、资源和能源消耗；管理部组织企业各部门进行环境原因识别，识别时要考虑三种时态和三种状态；
b） 各部门依据本部门活动步骤和性质识别可能存在环境原因
c） 管理部组织对各部门环境原因识别作复查和初步评定，
d） 管理部组织各部门评价环境原因关键程度，制订评价方法，并督促各部门对关键环境原因进行管理.
e） 当企业活动、产品或服务及法律法规发生改变时，应立即更新环境原因和关键环境原因；
f） 最新关键环境原因应提交管理评审会议；
g） 对相关方进行登记并分别施加环境影响。
h） 相关程序《环境原因识别和评价管理程序》
5.2.3法律和其它要求:
a） 管理部搜集和确定和本企业产品、环境控制相关法律法规及其它要求；
b） 管理部将经确定标准、法律法规及其它要求搜集、保管和登记，并作为外来文件按《文件和统计控制程序》实施控制；
c） 管理部经过合适渠道不停跟踪和获取相关法律法规及其它要求，必需时增加新资料和更改旧作废资料，并通知品管部跟进控制；
d） 必需时管理部应对相关人员进行：新标准、法律法规及其它要求或其中相关内容培训；
e） 相关程序《法律法规和其它要求管理程序》；《文件和统计控制程序》。
5.3质量和环境方针:
管理者代表帮助总经理制订企业质量和环境方针并确保：
a) 和企业宗旨相适应；
b) 其内容包含对满足要求和连续改善承诺；
c) 提供制订和评审质量和环境目标框架；
d) 在企业各个层次上（包含全体职员）进行宣传、教育，从而实现全企业范围沟通
和了解；
e) 企业定时对质量和环境方针进行评审，使之含有连续适宜性，评审安排在管理评审
会议时进行。
5.4策划
5.4.1管理目标、指标和管理方案：
a) 总经理确保在企业各相关职能和层次上建立质量目标、环境目标/指标，即建立企业总质量目标、环境目标和部门分目标；质量目标、环境指标必需是可测量，且目标、指标和方针需保持一致。
b) 质量目标必需包含满足产品要求所需内容（见7.1节要求），企业应定时对质量目标进行评价，以确定质量目标完成情况。环境目标指标应和环境方针保持一致，尽可能量化，制订时应考虑法律和其它要求、关键环境原因、财务、技术和相关方见解。
c) 环境管理方案:
u 管理者代表依据环境目标指标制订环境管理方案，包含相关部门和管理层次职责、方案实施方法、实施阶段划分及其完成时间表；
u 环境管理方案经总经理同意后方可实施；
u 当企业活动、产品或服务发生改变时，应立即修订环境管理方案；各相关部门严格按环境管理方案要求运作，并保留必需统计；
u 管理评审时评审质量目标和环境目标指标实施情况，必需时修改。
d) 参考文件：《环境目标、指标和方案管理程序》
5.4.2质量和环境管理体系策划:
最高管理层确保：
a) 对质量和环境管理体系进行策划，以满足质量目标、环境目标和本手册第4章管理体系总要求；
b) 对质量和环境管理体系更改善行策划和实施时，保持质量和环境管理体系完整性
c) 总经理为确保质量和环境系统有效运作，应配置之资源,包含：人力资源、设施、工作环境等。
5.5职责，权限和沟通
5.5.1职责和权限
5.5.1.1总经理确保在企业内根据ISO9001：和ISO14001：标准要求，制订质量/环境职责，明确各级人员责任和权限，并得到沟通。
5.5.1.2管理层明确企业结构图，详见《企业组织架构图》。
5.5.1.3各部门负责制订本部门机构图和人员职责和权限，总经理同意。企业管理层和质量管理体系要求相关各职能部门关键职能以下：
A、总经理:
1) 要求企业质量、环境方针和目标、指标，同意和公布一体化手册。
2) 负责设置企业组织结构，任命各级管理人员，并要求其职责、权限和工作接口；
3) 监督企业各个部门运作、组织和主持每七天例会召开；
4) 提供充足资源，以确保质量、环境体系正常运行和有效改善；
5) 任命质量环境管理者代表；
6) 组织管理评审，确保质量、环境体系连续适宜性和有效性；
7） 全方面负责企业市场部、采购部和财务部工作。
B、管理部:
1) 责任人力资源评定、人员招聘、培训和考评；
2）负责对保安、车辆实施监督和管理。
3）负责企业职员安全及环境卫生管理；
4）负责质量、环境方针和目标、指标在本部门落实、实施；
5）负责企业人员质量管理、环境管理教育培训工作统筹管理；
6）负责企业食堂、宿舍等总务工作管理。
7）负责企业环境安全突发事件紧急处理和应急演练；
8）负责企业各安全、消防设施巡检工作；
9)负责企业用水、用电供给和统计；
10）负责办公用具、劳保用具采购；
11）负责企业相关行政事务管理和协调；
12）负责企业劳动协议签署，社保购置；
13）负责企业固体废弃物搜集和处理。
C、市场部：
1) 负责质量、环境方针和目标、指标在本部门落实、实施；
2) 保持协议或订单在签署（接收）前进行评审，负责协调协议评审活动，并保留协议评审统计；
3) 订单（用户变更）资料接收、分发、存盘；
4) 负责就协议相关事宜和用户联络；
5) 负责用户资料传输和保管；
6）负责用户样板确实定。
7）负责用户埋怨、投诉接收；
8）用户满意度调查、分析和组织改善；
9）负责订单（样品、小批量、大批量）生产跟踪，出货安排；
10）负责市场开拓，负责用户关系维护。
D.品管部:
1）负责和本企业相关标准、法律法规搜集、确定和评价工作。
2）负责环境管理方案制订和监督实施；
3）负责质量管理和产品检验工作进行，并将企业质量、环境方针和目标落实于本部门工作中；
4）负责对不合格品评审和处理，向副总经理汇报产品质量情况；
5）组织质量培训、教育、指导生产车间认真实施各项质量管理制度；
6）负责产品质量改善和预防方法实施和验证；
7）负责用户投诉处理，并对处理结果进行验证；
8）组织编制质量检验文件。
9）负责产品检验状态标识。
10）负责质量异常检讨会议组织召开；
11）主导供给商评审及教导；
12）负责环境原因识别和评价组织工作；
13）负责企业环境污染处理工作监测；指导相关技术处理和统筹工作；
14）负责企业一、二、三、四级文件管控；
15）负责企业受控文件发放、回收和销毁，确保现场均为最新有效版本文件。
E、制造中心:
1) 领导生产车间落实企业质量、环境方针和目标、指标，指定本部门岗位职责和要求；
2) 负责本部门相关质量体系文件制订、培训、实施和完善；
3) 负责生产过程中人员、设备、工艺要求和过程参数控制，负责特殊过程人员培训和设备认可和管理；
4）负责生产现场5S工作；
5) 负责生产任务按计划要求完成，确保满足产品质量目标要求，并提供《生产日报表》；
6) 负责实施本部门相关纠正和预防方法，并进行质量改善；
7) 负责生产设备、模具、冶具、辅助物品申请、使用、维护、保养、检修和报废管理；
8）负责生产现场固体废物分类和培训；
9）负责预防设备跑、冒、漏、滴油等现象；
10）负责参与企业应急演练；
11）负责模具制作；
12）负责模具外发申请及提供制模成本分析；
13）负责模具制作工序外发申请；
14）负责模具管理和维护；
15）负责新产品试模和模具确实定。
F、PMC部:
1）负责用户提