科技股份有限公司质量管理体系文件模板.doc
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文件编号 B-00-000 制订部门 管委会 版 本 第二版 文件名称 程序书 制订日期 92 . 03 . 29 备注 核准 杨庆隆 审查 张国清 制作 陈政廷 嘉得隆科技股份 文件修改统计 文件编号 文件名称 程序书 窗体编号 修改叙述 修订日期 修改页次 修订单位 修订者 修订后版次 B-00-003 内部品质稽核程序 92.03.29 13/40 管委会 陈政廷 第二版 B-20-001 文件和资料管制程序 92.03.29 17/40 管委会 陈政廷 第二版 B-50-002 图面技术资料管制程序 92.03.29 20/40 管委会 陈政廷 第二版 B-50-008 不合格品管制程序 92.03.29 32/40 管委会 陈政廷 第二版 B-50-009 矫正和预防方法程序 92.03.29 33/40 管委会 陈政廷 第二版 B-50-010 品质统计管制程序 92.03.29 35/40 管委会 陈政廷 第二版 B-10-004 用户埋怨处理程序 92.03.29 40/40 管委会 陈政廷 第二版 0/41 嘉得隆科技股份 文件编号 目 录 制订部门 管委会 版 本 第一版 文件名称 程序书目录 制订日期 92 . 02 . 12 备注 核准 杨庆隆 审查 张国清 制作 陈政廷 目 录 文件排序 文件编号 文 件 名 称 版次 1 B-00-001 管理责任程序 第一版 2 B-00-002 管理审查程序 第一版 3 B-40-001 制程管制程序 第一版 4 B-40-002 机器设备保养管理程序 第一版 5 B-40-003 检验和测试情况识别程序 第一版 6 B-30-001 产品搬运管制程序 第一版 7 B-60-001 教育训练程序 第一版 8 B-50-001 检验、量测和试验设备校正程序 第一版 9 B-00-003 内部品质稽核程序 第二版 10 B-30-002 采购管理程序 第一版 11 B-30-003 供货商管理程序 第一版 12 B-10-004 用户埋怨处理程序 第一版 13 B-20-001 文件和资料管制程序 第二版 14 B-50-002 图面、技术、资料管制程序 第二版 15 B-30-005 生产管制程序 第一版 16 B-50-003 进料管制程序 第一版 17 B-30-006 原物料领用/退料管制程序 第一版 18 B-30-007 产品储存管制程序 第一版 19 B-50-004 产品包装和交货管制程序 第一版 20 B-50-005 统计技术管理程序 第一版 21 B-00-005 品质系统程序 第一版 22 B-50-006 产品判别和追溯程序 第一版 23 B-50-007 成品入库检验作业程序 第一版 24 B-50-008 不合格品管制程序 第二版 25 B-50-009 矫正和预防方法程序 第二版 26 B-50-010 1/41 品质统计管制程序 第二版 27 B-10-001 合约审查程序 第一版 28 B-10-002 退货处理程序 第一版 29 B-50-011 工程变更管制程序 第一版 30 B-10-003 用户满意管理程序 第二版 第1-1页 黑色--表示需完全依程序书作业 蓝色--表示小部份需依程序书作业 红色--表示昆山厂程序书排除在外 2/41 嘉得隆科技股份 文件编号 B-00-001 制订部门 管委会 版 本 第一版 文件名称 管理责任程序 制订日期 92 . 02 . 12 备注 核准 杨庆隆 审查 张国清 制作 陈政廷 管理责任程序 1. 目标: 确保本企业产品生产、检验、销售、服务等作业程序和ISO-9001标准要求之维 护,实施及连续之适用性。 2. 范围:本企业和品质系统相关之各阶层部门及负有管理、验证工作之全部些人员。 3. 管理代表之指派和权责: 3.1. 本企业管理代表经由总经理指派由品保部门主管担任之(含昆山厂) 。 4. 管理代表权责: 4.1. 确保企业所建立品制度等相关程序能有效连续运作。 4.2. 将品质制度实施结果和任何有待改善事项需求,直接对总统理汇报。 4.3. 在企业内宣达对品质政策、目标、用户要求、法令要求关键,并确保全员瞭 解。 5. 作业内容: 5.1. 品质政策:创新价值、用户满意。 5.2. 品质目标:年度结束前由总经理订定下年度品质目标,各单位部门必需全力配合 达成。 5.3. 品质计划:企业订定年度品质目标后,相关单位即应着手展开计划单位品质计画, 达成品质目标。 6. 品管组织和权责: 品保部 进料检验 制程检验 出货前检验 6.1. 组织: 6.2. 权责: 1.进料检验(IQC): ◆进料品质管制方案及程序之判定。 ◆进料物品依检验标准做检验动作。 ◆进料品责问题之稽核和回馈。 2.制程检验(IPQC): ◆内部品质稽核。 ◆品质异常登录、分析和追查,并反应给生产相关主管。 3/41 ◆检验人员依据检验规范指定项目进行巡回检验和首件检验作业。 3.出货前检验(OQC): ◆依用户要求之AQL作检验动作。 ◆品质异常之统计和整理。 ◆ 用户埋怨分析和处理。 4/41 嘉得隆科技股份 文件编号 B-00-002 制订部门 管委会 版 本 第一版 文件名称 管理审查程序 制订日期 92 . 02 . 12 备注 核准 杨庆隆 审查 张国清 制作 陈政廷 管理审查程序 (壹)目标:确保本企业品质系统之运作,能连续及有效,故于定时对品质系统实施检讨。 (贰)范围:凡和本企业品系统运作相关之部门皆纳入审查范围。 (参)权责: (一)管理审查会议主持: (副)总经理 (二)管理审查会议召集:管理代表 (三)管理审查小组组员:(副)总经理、管理代表及各部门主管 (肆)内容: (一)管理代表每十二个月定时于每十二个月五月底前,召开管理审查会议。 (二)管理审查会议前由管理代表召集各相关部门主管以上人员参与,由总经理主持,依据会议检讨缺失并提出改善,对于严重之『不符合事项』应由发生单位提出项目改善汇报,且由管理代表负责追踪考评至改善完成为止。 (三)管理审查会议亦针对各部门所提出之品质系统运作之各项提议做出决议,并由相关部门负责办理,且于下次会议中由负责实施单位提出实施结果。 (四)管理审查会议所决议之实施方案,若实施过程中有发生困难应立即将实施问题点反应给管理代表。管理代表得视情况召开会议处理之。 (五)管理审查时,各单位应提供以下项目检讨资料包含: 1 用户反应信息,如埋怨、满意度、服务信息…等要求,由业务单位提供。 2 各项步骤绩效符合度及产品符合度,如产品品质目标达标率由品保提供、生产单位提供产量达标率及生产良品率、生管提供排单达标率及交期达标率、仓管提供关键物料库存周转率。 3 矫正及预防方法实施结果底情况。 4 以往会议决议事项实施结果追踪。 5 内外经营环境是否改变?且影响品质管理系统者,如组织变动、产品变更、经济情势改变、用户需求改变、政府政策变更、法令变更…等信息。 6 任何改善提议及连续改善实施结果或情况。 (六) 管理审查须有决议 1. 品质管理系统连续改善。 2. 产品上为满足用户需求所做改善。 3. 人力资源、软硬体设施/设备及工作环境连续改善。 (七) 管理审查会议统计,必需保留最少十二个月。 (伍)相关资料/文件: 5/41 6/40 (一)内部品质稽核程序。 嘉得隆科技股份 文件编号 B-40-001 制订部门 制造部 版 本 第一版 文件名称 制程管制程序 制订日期 92 . 01 .12 备注 核准 杨庆隆 审查 张国清 制作 曹瑞龙 制程管制程序 (壹)目标:建立企业各类产品之制程均在既定之管制条件下进行,预防不良现象连续发生,确保品质一致性,达成品质控制稳定目标。 (贰)范围:本程序适适用于产品生产过程管制。 (参)定义: (一)首件检验:针对每日每批生产开始之首件产品,所做之品质检验。 (二)巡回检验:IPQC人员于要求生产时间频率,实施抽样检验,以判定制程情况是否正常。 (肆)内容: (一)生产作业步骤: 1.依各生产作业标准书实施。 (二)制程管制作业: 1.IPQC人员依据检验规范指定项目进行巡回检验及首件检验作业。 2.作业员发觉异常如无法自行处理,应立即反应给组长或主管处理。 3.异常处理以后再生产,必需由IPQC实施首件检验。 4.相关人员于次日汇整制程检验日报,呈核单位主管,以判定品质不良率。 5.作业人员于次日前,填写生产日志呈报单位主管审核。 (三)制程异常管制: 1.制程上由IPQC人员或作业者检验出之不合格品,依『不合格管制程序』实施。 2.制程上由IPQC人员或作业者发觉之重大缺点,应立即通知生产组长实施停线方法,并填写品质异常处理单待相关单位提出改善对策排除异常后,须经品保确定品质后方可计继续使用。 (四)成品检验 1.品保依『检验规范』进行检验。 2.成品最终检验如有不符合规格情况,依据『不合格品管制程序』实施。 3.若成品在检验时有发生,如标准不明确或品质认定有争议时,由厂长集相关部门主管共同研商处理,必需时须向用户请示。 (五)设备保养 6/41 1.生产设备维修保养依『机器设备保养管理程序』实施并统计。 嘉得隆科技股份 文件编号 B-40-002 制订部门 制造部 版 本 第一版 文件名称 机器设备保养管理程序 制订日期 92 . 02 . 12 备注 核准 杨庆隆 审查 张国清 制作 曹瑞龙 机器设备保养管理程序 (壹)目标:为确保机器设备之精密度符合要求,及常常保持正常状态,以提升产品品质及生产力,使致于机器设备能事前之保养重于事后故障维修。 (贰)范围:本企业所属生产线上全部机器设备之维护和保养均适用之。 (参)权责: (一)日常保养:生产单位实施。 (二)年度保养、故障维修:专业人员及单位主管。 (肆)作业内容: (一)日常保养:各生产所属设备,由生产单位指定专员负责每日保养。 (二)日常保养人员权责: 1.依据正常之操作程序使用设备 2.每日工作前之检验: ◆将机台内尘埃、污物擦拭洁净。 ◆无须要之物品工具,不得置于机器上,机台必需保持整齐。 ◆各部机器润滑部份是否有足够润滑。 3.工作中: ◆不得超越设备性能范围。 ◆因故障而停机时,必需将电源或气压切断,以确保机器及人员安全。 ◆注意运转情况,有否异常声音、振动、松动等情况。 ◆轴承或滑动面有没有异常现象。 ◆油路系统通畅是否,有没有漏油现象。 ◆注意加工物之良劣,以决定是否停机。 ◆发觉不良情形立即向主管汇报。 4.工作后: ◆擦拭机器,清洁机器周围地面。 ◆检视机器各部是否正常。 ◆工具及附件应保留洁净,并置于固定位置。 ◆擦拭滑动面,洁净后并稍注机油防锈。 (三)每七天固定休假前一天作机器保养,由该机责任人员实施保养并统计之。 (四)生产单位主管应不定时稽核日常保养之实施情形。 (五)年度保养:依机器保养周期,作年度机器定时保养,检验机器是否正常;保养后并须于机器保修统计上记载之。 1.年度保养由生产单位技术人员或仰赖厂外专业技师每十二个月实施一次。 7/41 2.保养人员权责:机器之整修、换油、电路系统等影响机台运作事项须尤其加强保养。 (六)机器设备预防保养之异常处理: 1.生产单位各组实施保养检验时,若发觉异常时得自行修复,若无法修复时,必需呈报主管,并填写机器设备维修单,请求支持修复。 2.机器故障修复后,应将修复结果统计于机器设备维修单,同时在机器设备维修 统计表内统计之。 3.厂内无法修复时须向主管汇报并外送修复或请厂外专业厂商到厂修复或其它处理方法,修复后给验收并统计于机器设备维修单及机器设备维修统计表。 4.若机器故障无法修复时,得申请报废处理。 (七)机器设备若故障时得挂"暂停使用"储放于要求区域以示区分。 (八)相关机器设备预防保养之统计资料,依据品质统计管理程序要求保留之。 (伍)相关资料/文件: 8/41 (一)品质统计管理程序。 嘉得隆科技股份 文件编号 B-40-003 制订部门 制造部 版 本 第一版 文件名称 检验和测试情况识别程序 制订日期 92 . 02 . 12 备注 核准 张国清 审查 陈政廷 制作 黄琬洁 检验和测试情况识别程序 (壹)目标:将合格和不合格品分别以明确、识别、标示,以确保唯有经过检验和测试合格之产品方可分发使用或装置。 (贰)范围:制品从生产检验,交货至用户手中整个过程均适用之。 (参)权责:各相关责任部门。 (肆)作业内容: (一)原物料 1.进料检验, (二)原物料如由用户提供则列为免验,置于免验区。 (三)外包加工之半成品入厂时贴示「识别卷标」于该批产品外包装盒上,并填写「数量、机种、日期」并签章,置于「待验区」由品管人员检验。 (四)不良品须贴示「不良卷标」标示于不良点上并置于红色篮子。 (五)于置程中之产品应以黄、蓝色篮子放置,并标示内容以利区分。 (六)良品则贴示良品(绿色卷标),以蓝色篮子放置。 (伍)相关资料/文件: (一)进料检验管制程序。 (二)制程管制程序。 9/41 (三)不合格品管制程序。 嘉得隆科技股份 文件编号 B-30-001 制订部门 业务支持部 版 本 第一版 文件名称 产品搬运管制程序 制订日期 92 .02 .12 备注 核准 杨庆隆 审查 张国清 制作 林琼慈 产品搬运管制程序 (壹)目标:为使本企业在搬运上能合适管理,以降低产品于搬运过程不妥,所造成损失。 (贰)范围:凡本企业之物料、半成品、成品之搬运过程均属之。 (参)权责: (一)仓储品之搬运:仓管人员 (二)制程中之搬运:仓管人员 (三)成品之搬运:仓管人员 (肆)作业内容: (一)搬运人员应视待搬运产品之不一样,选择以推车或油压车搬运或人工搬运。 (二)搬运工具之使用应注意事项: 1.人工搬运时,应考量重量能负荷为限,超出时应考量,以其它工具或两人同时搬运,并以省力及安全为标准。 2.以手推车或油压车搬运物品时,必需放置妥当,以避免物品掉落。 3.重物品应置于下方以稳定搬运重心,且在安全速度下推车,避免翻倒为标准。 (三)成品入库前应为品管人员检验合格之产品,且搬运时以不防碍联机操作为标准,堆栈时不可超出要求之箱(篮)数。 (四)搬运过程中若发生掉落、重摔时,须请品管人员做检验,确定合格后方可入库,若有损坏时,依「不合格品管制程序」之要求处理。 (五)搬运人员应接收本厂之搬运教育训练课程合格后始可担任,主管更应于平时详加考评,以维安全。 (伍)相关资料/文件: (一)不合格品管制程序。 (二)教育训练程序。 10/41 嘉得隆科技股份 文件编号 B-60-001 制订部门 管理部 版 本 第一版 文件名称 教育训练程序 制订日期 92 .02 .12 备注 核准 杨庆隆 审查 张国清 制作 陈建良 教育训练程序 (壹)目标: (一)灌输品质观念。 (二)教导工作技能。 (三)培育企业各类人力资源。 (贰)范围:凡本企业所属从业人员均适用之。 (参)权责:各相关单位。 (肆)作业内容: (一)新进人员训练: 1.通常性训练:由训练单位主办,当本企业新进人员届满了三个月而未受训时,由人力资源单位集体开班或部分指导,以使新进人员了解本企业之发展历程、管理规则、工业安全及卫生守则和品质管制观念。 2.专业性训练:凡从事于检验、量测和试验和特殊制程之操作人员,于正式投入工作前,由用人单位给予实施在职员作教导或委外受训,并经用人单位主管审核合格后,方可正式投入工作。 (二)在职训练单位: 1.训练应订出年度教育训练计划表至各单位,各单位依训练表实施教育训练。 (三)作业资格认证: 1.内部稽核人员、量测校验人员及检验人员,需经厂内或厂外六个小时以上专业训练。 2.上述人员经训练单位查核训练统计(比如作业认可证、考试统计……等),确定无误后将合格人员登录于职员教育训练统计。 (四)训练统计管理和考评追踪: 1.受训人员之学习成效及在工作上之应用效果,列为年度工作考评之内。 11/41 2.相关教育训练之相关资料,训练单位最少保留十二个月。 嘉得隆科技股份 文件编号 B-50-001 制订部门 品保部 版 本 第一版 文件名称 检验、量测和试验设备校正程 制订日期 92 .02 .12 备注 核准 张国清 审查 陈政廷 制作 黄琬洁 检验、量测和试验设备校正程 (壹)目标:确保仪器使用精密度和正确度,藉以确保于检验、量测和试验时之品质。 (贰)范围:检验、量测和试验设备之校验均适用。 (参)权责:测试维修组。 (肆)定义:免校验(NCR)-量规仪器之使用不直接影响生产品质者,或仅为参考用。 (伍)作业内容: (一)说明: 1.由测修组每个月初将依校验周期表,将须校验之仪器打印「校验通知单」,连系被校仪器之所属单位。 2.判定合格者,贴上校验合格卷标及使用期限、校验者,通知使用部门领回使用,并由测修组统计该仪器之「仪器履历表内」。 3.判定不合格者,贴上不合格卷标及统计后,则由使用部门送外委修,修护后回厂时,应将修护后之检验或校验资料交测修组登录(如需要时亦可进行复校);无法修复时,给予降级使用或报废。 4.经不合格之没有检测产品,应追踪评定现在在库之情况,并统计评定结果于原来检测汇报中。 (二)外校仪器需送国家标准检验局或指定单位自行检验,合格后由该单位出示校验合格证实文件,并贴上合格卷标及校验有效日期。 (三)多种测试量规仪器,由测修组列表管制,注明仪器名称、型式、识别号码及使用地点、校验周期,新购入仪器亦须经测修组列表管制及校验合格后,方可使用(如附有合格外校单位校验合格证实者,则不需复校,仅列管登记即可)。 (四)针对不合格、停用之仪器,应贴示『暂停使用』卷标。 (五)对已不堪修护及使用之仪器,应贴示『报废』卷标,并搬离使用现场。 (六)仪器管理人员资格: 1.曾受过校验训练六小时以上,并持有证实文件者。 12/41 2.高中(职)以上电子、电机科系毕业者。 嘉得隆科技股份 文件编号 B-00-003 制订部门 管委会 版 本 第二版 文件名称 内部品质稽核程序 制订日期 92 . 03 . 29 备注 核准 杨庆隆 审查 张国清 制作 陈政廷 内部品质稽核程序 (壹)目标:为检验品系统和实施成效做抽样评定,适时发掘问题以维持品质系统运作之有效性。 (贰)范围:和品质系统实施当中相关部门,皆为稽查对象。 (参)权责: (一)稽核计划拟订:管理代表。 (二)稽核实施:稽核小组。 (三)稽核结果审核:(副)总经理。 (肆)内容: (一)稽核年度计划之确定由管理代表于每十二个月五月底前拟案完成并送(副)总经理核准。 (二)每次进行稽核前由管理代表负责召集稽核小组、(副)总经理核示。 (三)稽核小组组员需含有高中(职)以上学历,并曾受过内部稽核训练合格,且经由管理代表授权之。 (四)被稽核单位若有合格之稽核员不得参与稽核自己部门。 (五)稽核方法: 1.本企业品质系统内部稽核每十二个月实施一次由各单位主管负责排定「年度稽核计划」时间表。 2.稽核前七天由管理代表发文通知,知会被稽核单位。 3.稽核前三天由管理代表召集各稽核小组组员,说明稽核范围和注意事项,并选定专题。 (六)稽核实施: 1.稽核前应召集稽核小组组员及被稽核单位主管共同参与起始会议确定稽核范围和进度。 2.稽核员可利用「稽核查检表」进行稽核。对于稽核结果必需加以说明列入统计。 3.上一次稽核汇报也应列入稽核员稽核资料中,若有待追踪之矫正方法通知,应一并稽核处理,将结果列入统计。 4.稽核员若发觉有不符合事项,应填写「不符合事项汇报」描-述不符合事项情况。 5.稽核行动完成后主任稽核员应召集稽核组员和被稽核单位之高主管举行结束会议说明稽核结果,若有不符合事项应加以说明使其确实了解。 6.「不符合事项汇报」应影印一份送交被稽核单位并于期限内提出矫正方法,各单位主管除需转发(复印)一份给该次稽核小组组员外并应追踪实施结果。 (七)稽核汇报: 1.主任稽核员应将稽核结果所发觉缺失具体整理一份稽核汇报送交管理代表转承给总经理核阅后,正本留于管理代表存放,副本转送给被给被稽核单位。 13/41 2.稽核结果应在管理审查会议中由管理代表向各单位主管提出说明及检讨。 14/41 (八)相关文件/窗体: 稽核查检表 不符合事项汇报 稽核人员不得稽核自己单位 制造部 业务部 品保部 管理部 业务支持部 研发部 管审会议后由管理代表拟订 每十二个月五月底前召开 内部稽核 管审会议 3.稽核汇报保留期间最少十二个月。 嘉得隆科技股份 文件编号 B-30-002 制订部门 业务支持部 版 本 第一版 文件名称 采购管理程序 制订日期 92 .02 .12 备注 核准 杨庆隆 审查 张国清 制作 林琼慈 采购管理程序 (壹)目标:确立采购作业程序,经由合适调查、评鉴选定适宜供给厂商,配合采购作业及品质标准,以确保所采购之物品符合本企业要求品质之要求。 (贰)范围:材料供货商之评定、采购产品确定作业均适用之。 (参)权责:采购单位。 (肆)作业内容: 权责单位 流 程 作 业 内 容 使用窗体 各相关单位 采购单 1.凡制造所须之材料,由采购人员依据生管单位开立之请购单打印采购单。 采购单 请购单 各相关单位 确定 1.若单位主管判定请购动作不成立时或取消时,则将请购单送回原单位作废。 请购单 业务支持部 采购作业 1.由企业认可合格之协力厂商名目中选择合适之厂商对外采购。 2.可能为by订单需求采购、低于库存量采购。 3.全部采购资料应包含金额、品名、规格、数量等要项。 4.采购人员应优先向最低报价厂商采购;但亦需考虑品质、交期、或长久配合等原因决定厂商。 5.采购统计建立、供货商资料&采购统计建立文件保留期限十二个月。 采购单 相关人员 业务支持部 验收入库作业 1.凡采购品交货验收作业,依下列方法验收: (1)收料人员依据订购单所开立之资料为其收料之依据,品保人员检验方法依据进料管理措施实施之。 采购单 会计 采购 品保 付款/品质统计 1.付款及品质统计(供货商资料评鉴表)。 采购单 厂商考评表 (伍)相关文件: (一)进料管制程序。 15/41 (二)供给厂商管理程序。 嘉得隆科技股份 文件编号 B-30-003 制订部门 业务支持部 版 本 第一版 文件名称 供货商管理程序 制订日期 92 . 02 . 12 备注 核准 杨庆隆 审查 张国清 制作 林琼慈 供货商管理程序 1. 目标: 藉供货商之选择及考评达成控制进料品质、交期及成本等品质要求。 2. 范围: 供给现场所用之原料及间接生产料件之供货商。 合格供货商之考评。 3. 权责: 合格供货商评定: 由采购单位负责主办,生产及品管单位协办,采购单位主管负责追催及 统计之保留。 品保单位:直接及间接生产材料品质及服务之考评。 总 经 理:供货商考评表之核准。 合格供货商名目:由采购单位负责追催及统计之保留。 4. 步骤图: 负责单位及人员 相关文件及说明 合格供货商 考评计划 采购单位 依合格供货商名 录内之A类供给 商提出考评表。 品质服务 考评 采购单位 依权责实施合格 品保单位 供货商考评 (考评期间内无来 往供货商在考评 NG OK NG 项目内以*注明不 考评) 要求改善 继续登录合格供货商名目 要求改善 采购单位 合格厂商名目 16/41 5. 程序/方法 5.1 合格供货商考评: 5.1.1 品质考评 A 全数合格 B 品名/规格、数量及订单号码其中有一项不符时 C 品名/规格、数量及订单号码有二项以上不符时 5.1.2 服务考评(进料异常处理对策通知) A 一日内处理 B 三日内处理 C 三日以上处理 5.1.3 评定等级: 等级 评论 2A 优良供货商 1A1B .2B 能够合作 1B1C‧1A1C 要求改善 2C 检讨登录帮助改善或撤销登录 5.1.4 考评评定以六个月为考评期间。 5.1.5 考评评定统计由采购单位汇总评分,由总经理核准后,应依(品质 统计管制程序)给予保留。 6. 相关文件及相关窗体: 6.1 相关文件: 6.1.1 供货商管理程序 6.1.2 合格供货商名目 6.2 相关窗体: 6.2.1 供货商考评表 17/41 嘉得隆科技股份 文件编号 B-20-001 制订部门 业务支持部 版 本 第二版 文件名称 文件和资料管制程序 制订日期 9 2. 03 . 29 备注 核准 杨庆隆 审查 张国清 制作 林琼慈 文件和资料管制程序 (壹)目标:为使品质管理系统所使用之文件快速确实,以确保各相关部门能适时取得合适且有效之最新之文件和资料。 (贰)范围:本企业所生产之产品自原物料、采购、制造、检验、测试、储运、包装至出货等各阶段作业中不管是本企业内部或用户提供之品质文件均属之(工程图面、工程资料另依图面技术数据管理措施实施)。 (参)定义: (一)系统文件:品质确保手册(品质手册)、企业组织等。 (二)程序文件:管理责任、合约审查、文件管制等,如品质手册内要求和包含之各项程序。 (三)工作指导文件工程:制造规格书、品质检验规范、作业标准和技术文件等,凡在制程上须使用之资料均属之。 (四)统计:检验统计、改善统计、测试统计汇报、校验统计、教育训练统计等。 (肆)权责: (一)系统文件:品保部制订、审查──(副)总经理核定。 (二)程序文件:相关单位制订、审查──(副)总经理核定。 (三)指导书文件:相关单位制订、审查、核定。 (四)文件之分发、回收、修订、废止及管制: 1.系统文件、程序文件:文管中心负责。 2.指导书之类文件:各相关单位负责。 3.文件制订、修订及废止:文管中心负责。 (伍)作业内容:文件管制作业步骤 (一)文件编号系统:各类文件之制订、修订均须由原制订部门单位,依文件编号系统,编号管理。 1.企业简称代号:CTL 2.单位类别代号:00-管委会、10-业务部、20-研发部、30-业务支持部 40-制造部、50-品保部、60-管理部。 3.文件类别代号:1-一阶 品质手册 2-二阶 程序书、3-三阶 作业标准(指导)书 4-四阶 作业表格(窗体)。 4.流水号依文件次序递增 5.版本之制订:为避免版本修定次数太多,影响文件之信赖性,内容经数次更改后,得重新更版发行。 6.各部门对文件编号应列表管制,文件编号不得有反复之情形。 (三)文件制订、修定、废止作业: 18/41 1.文件制订作业:视用户要求或作业需要,由相关部门以文件标准格式书写依实际需拟案后,先由制订部依权责审查,再送相关单位审查无异议后由制订单位最高主管核准公布实施。 2.文件之修订作业:文件或规格若有不合乎现实状况,需要修改、增列时,得由文管依条文要求研议修改之,修订完成后之文件应将文件修定之结果通知提案人及相关部门。 3.文件之废止作业: ◆文件废止之申请、审查、核准、发行,同文件修定作业方法办理。 ◆文件废止后,原文件之编号应列管,不可再反复应用。 ◆文件废止后,除回收旧版文件外并应在原版文件加盖『文件作废』章后保留。 (四)文件分发、收回作业: 1.系统文件及程序文件之分发、回收、保留、销毁作业均由文管中心负责实施办理。 2.经核准发行之文件,影印合适份数加盖『发行』章后,由制订单位制作文件分发一览表,将核准文件及分发一览表发行各部门,并请收文单在文件签收明细表上签收。制订及废止时,应由原制订部门依分发统计回收旧版文件,回收时应注意数量及内容之完整性。 3.修定及废止时,旧版失效文件应于新文件发行时,立即由原制订部门收回、销毁。(原系统文件及程序文件视文件内容由文管中心回收、销毁)。 4.文件之分发:旧版之文件废止回收时,原制订部门均需注意回收情形,各部门不得保有旧版之文件;原制订部门必需对历次版本变更之原案给予保留,并和有效文件分开保留。 (五)文件保留、销毁作业: 1.文件保留: ◆经核准发行之系统文件、程序文件原稿,由文件中心列表保管。 ◆指导书类文件由相关部门列表保管。 ◆对外文件由和外部接洽之各主办部门单位保管。 ◆各类品质资料及统计之保留期限,如未有特殊要求者,通常最少保留十二个月;如有特殊者则另订定之;但职员之教育训练统计则保留至该职员离职为止。 2.文件销毁作业: ◆自各部门回收之旧版文件,均由原制订部门销毁。(但原稿应予保留)。 ◆逾保期限之资料、统计由原制订单位销毁。 (六)文件之档案管理: 1.现场使用之文件(如指导书类)须置于作业场所。 2.使用部门不得COPY正式文件。 3.非现场使用之文件,必需由各使用单位自行集中管理。 4.各使用部门必需指派专员定时查对其使用是否为最新资料。 5.文件如发觉有缺页、破损、字迹模糊等不良现象,收文单位应于收文时主动要求更换,不得自行以COPY方法处理。 6.各部门必需设有专员管理,文件之管理必需纳入『内部品质稽核』项目中,以得资料之正确使用。 7.文件分发数量不够时,使用部门应主动和原制订部门协调更改文件分发数量,依实际不足数量填写文件申请/补发单补发。 8.文件之借(调)阅要求:欲借(调)阅者必需先行协调该部门单位,经该部门单位主管核准后方可进行。 19/41 (七)暂行文件之发行: 1.发行之时机:用户暂定之要求或因急需临时变动。 2.发行措施:文件需标示『临时发行』字样,使用期间不得超出二个月,逾期自动失效,不予回收。 20/41 嘉得隆科技股份 文件编号 B-50-002 制订部门 业务支持部 版 本 第二版 文件名称 图面、技术、资料管制程序 制订日期 92 . 03 . 29 备注 核准 杨庆隆 审查 张国清 制作 林琼慈 图面、技术、资料管制程序 (壹)目标:制订图面、技术资料、管理程序,以辅助文件管制程序,对于图面、技术资料管理借用、申请等订定步骤以制管理。 (贰)范围:用户之工程图面及生产部相关技术资料均适用之。 (参)权责: (一)图面、技术资料之制作:研发部人员。 (二)图面、技术资料之审查:相关部门主管。 (三)图面、技术资料之发行和管理:文管中心。 (肆)内容: (一)图面、技术资料编号系统以下: (二)图面、技术资料制订作业:多种图面、技术资料由制造部相关人员制订,在送相关单位审查无异后,主管核准后发文。 (三)图面、技术资料之修定作业:参考『工程变更管制程序』处理。 (四)图面、技术资料废止作业: 1. 图面、技术资料废止后,原规格之编号应列管不可再反复应用。 2. 图面、技术资料废止后,除回收旧板文件外并应在原版规格加盖『文件作废』章后保留。 (五)图面、技术资料分发、回收作业: 1.图面、技术资料分发、回收、销毁作业均由研发部负责实施办理。 2.经核准- 配套讲稿:
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