化验室管理标准规定.doc
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1、化验室管理制度目 录一、总则二、化验专业技术工作标准三、化验室岗位人员职责3.1岗位设置3.2岗位职责3.3检测人员岗位职责四、文明卫生制度五、化验室安全要求五、化验室生产过程管理制度5.1样品接收5.2.检测任务分配5.3.试剂领取5.4.样品检测5.5.数据审核和报出5.6.秩序六、化验室质量控制制度6.1职员培训6.2管理样、国家标准样管理6.3自检制度6.4外检和试验室间比对6.5方法间比对6.6试剂质量控制6.7仪器、量具量值溯源6.8基准物质、标准物质和标准溶液管理6.9检测环境控制6.10检测过程控制七、化验室安全管理制度7.1化验人员安全守则7.2化学试剂储存、使用安全7.3三
2、废处理7.4用水、用电、用气安全管理7.5设备安全管理7.6抢救和事故处理7.7取(采)样安全管理要求八、化验室仪器设备管理制度8.1仪器设备验收8.2仪器设备使用8.3设备维护保养及校准8.4仪器设备降级和报废8.5仪器设备档案化验室管理制度一、 总则1.1为使化验室检测质量不停改善,愈加好地服务生产经营活动,最终达成以最低成本发明最好检测质量目标,特制订本制度。1.2 化验室应成立以生产经理为组长管理制度监督考评小组,并将全部检验进行落实考评。二、 化验专业技术工作标准21化验室一切检测活动遵照GB/T15481- 检测和校准试验室能力通用要求。2.2化验室全部检测活动均应根据国家标准、行
3、业标准或企业标准进行,并立即对标准进行更新。2.3暂无标准或新开展检测项目必需经过方法确定并经化验室公布后方可实施。三、 化验室岗位人员岗位职责1 严格根据化验专业技术标准开展工作;2 严格根据检测任务单和仿宋体标准填写原始统计,信息全方面; 3 根据数据处理标准处理和修约数据;4 严禁使用没有经过校准或超出校准期限仪器和器皿;5立即汇报检测过程中出现问题;6 按时参与多种学习和培训;7 接收多种质量考评;8 保持通讯通畅以确保临时或紧急样品检测;9 不得探询和样品或用户相关消息;10对化验室保密负责。四、文明卫生制度1职员上班前后要搞好工作场所卫生,五净一齐:地面净、墙壁净、桌案净、门窗净、
4、纸篓净、各类物品摆放整齐。2不存在卫生死角,墙面无蜘蛛网。地面无杂物积水、无垃圾积存,水池内需保持整齐。3电器开关插座无灰尘、设备表面整齐,仪器表面无油渍。4物品摆放做到“全部物品定置管理,一样物品整齐划一”。用完后立即摆放归位。5试验台保持整齐,试验结束后应清理洁净,药品、样品切勿摆放在试验台上,柜子表面、顶部清洁,勿在柜子顶部放置物品,各检测室药品柜内药品归类摆放,便于取用。室内物品摆放合理整齐。6 严禁长明灯、长流水现象。7药品试剂、试剂瓶标签完整,对外放置,方便取用。试剂瓶按高低次序依次摆放。8检测室内不得存放和检测无关一切物品。9天平使用统计完好,环境符合控制要求,按要求使用天平。1
5、0保持天平内外无粉尘,天平操作台面整齐,确保天平内干燥剂有效。五、化验室生产过程管理制度5.1样品接收5.1.1化验室检测人员只能接收企业要求需要检测样品,特殊样品须经相关部门和质量部相关责任人签字后,方可接收。5.1.2化验室检测人员对全部需要送检样品必需进行验收和确定,包含:试样名称、试样编号、编号唯一性、密封性、样品均匀性、粒度、液体样品浑浊度、样品质量或体积、送样日期等信息和相关附件资料。如发觉样品有显著缺点或和所给信息不符合,化验室检测人员有权拒绝接收样品。5.1.3化验室检测人员和生产送样人确定样品信息完整后,填写样品接收单,双方签字后各执一份保留。化验室检测人员每个月将样品接收单
6、装订成册,并归档留存。5.1.4样品接收人必需对样品检测前保密和安全负责。5.1.5原料、生产样品5.1.5.1化验室检测人员依据样品接收到信息,对样品重新编写化验过程编码,填写相关统计。5.3.试剂领取5.3.1检测人员凭领料单到库房处领取对应试剂。检测人员必需根据检验所需物品领取对应试剂。5.3.2检测人员领取强酸,强碱,有毒试剂时一定要小心注意安全,预防不安全事故发生。5.3.3检测人员必需对所领取试剂在检测期间用途和安全负责。5.4.样品检测5.4.1进行样品分析前,检测人员应准备好充足检测准备。检验药品是否足够、所要使用设备是否处于完好状态,对于不能满足要求设备立即汇报给质量部相关责
7、任人。5.4.2称取试样时,必需对照任务单上样品编号称量样品,认真填写原始统计,并将称量好样品放入编有号码容器中处理。5.4.3将称取完样品立即送回试样存放处,需要移交她人时须记清样品编号和数量。5.4.4检测人员必需严格根据各岗位操作规程对样品进行检测。检测过程中必需亲密注意影响检测结果关键原因,并严加控制,检测过程中不得从事和检测无关事情,不得离岗或让非本岗位人员替换。5.4.5检测过程中,必需客观统计原始信息,杜绝主观随意性,依据客观试验现象加入化学试剂和操作,检测完成后认真计算检测结果,将计算结果填入原始报表。5.4.6原始报表填写必需仿宋体化,书写工整、清楚、真实、正确、信息完整,不
8、得任意涂改,改动时应使用杠改,并署名。5.4.7检测过程中如发觉异常问题,应认真查统计,查计算、查操作过程、查化学试剂、查方法、查样品,找出原因后复验,必需时应向质量部相关责任人汇报。5.4.8检验人员必需对自己化验分析结果负责,在检测工作中因为称量错误、试剂加错或其它原因,造成检测结果未能报出,应负担由此造成一切后果和对应损失。5.4.9检测现场物品定置摆放整齐,养成随时用毕随时整理习惯,并认真清理现场卫生,填写设备使用统计。5.5.数据审核和报出5.5.1检测结束以后应填写对应检测统计和报表,根据审核标准和数据修约标准对原始数据进行查对,无误后确定署名,假如发觉漏做样品或错误现象,立即通知
9、相关部门责任人,并立即处理。5.5.2检测人员将原始数据登记报表台帐,根据数据处理标准处理数据,报出合理数据,填写检测结果出具检测汇报。5.5.3因为多种原因造成无法按时报出结果样品,检测人员应将信息反馈给生产部门相关人员并立即安排重新检测。5.5.4检测汇报报出必需有编制、审核、同意人签字,必需加盖本部门检测汇报专用章,不然,该检测汇报无效。5.5.5检测人员必需在每个月月底之前将数据资料及相关数据整理成册,并统一归档保留。六、化验室质量控制制度6.1职员培训6.1.1每三个月对职员进行最少一次专业理论知识培训,每十二个月举行一次操作技能培训。以不停提升职员业务素质。6.1.2组织职员主动参
10、与其它相关部门举行相关培训,对职员实施技术等级管理。6.1.3新职员须经过化验室最少30天时间专业知识、操作技能、岗位职责培训,经试岗、考评(如化验员须含有正确操作检测过程中所要求使用仪器、器皿能力,含有判定每一步操作和仪器、器皿状态对样品、最终检测结果有何影响能力,含有对相关数据单位进行正确运算、换算能力等)能胜任对应工作方可上岗。6.3自检制度6.3.1每个月按百分比抽取一定量已检样品,化验员进行自校和互校,并以自校和互校成绩作为化验员质量考评关键依据。6.4外检和试验室间比对6.4.1每十二个月抽取一定数量样品送到国家权威检测机构进行外检。6.4.2技术人员负责对试验室间比对结果进行充足
11、具体评价,以立即发觉可能存在系统偏差和采取对应纠正和预防方法,并存档备查。6.5方法间比对6.5.1对于能够用两种或两种以上方法检测样品,化验室应定时抽取一定数量样品进行方法间比对。6.5.2检测人员对方法之间比对结果作好统计,进行充足具体评价,以立即发觉不一样方法对样品检测造成系统偏差并采取对应纠正和预防方法。6.6试剂质量控制6.6.1化验室所使用试剂纯度不低于操作标准中所要求等级。6.6.2每一批新试剂在使用前,生产部应安排专员进行相关试验,对试剂质量进行确定,确定各项指标能满足检测要求并经同意后方可投入使用。6.6.3正在使用试剂应存放在温湿度、光线强度等条件在许可范围环境位置,且标识
12、清楚。6.7仪器、量具量值溯源6.7.1化验室应定时请有资质校准部门对所使用精密仪器(如紫外可见分光光度计、精密天平、温湿度表等)和精密量器具(如现在使用移液管、容量瓶、酸碱测定管等)进行校准,经确定后方可使用。对不符合要求仪器和器皿统一回收、销毁或更新。6.7.2质量部相关责任人要对本部门校准过和需要校准相关仪器、量器具等做出具体量值塑源计划表,对下一次校按时间、内容等做出具体安排。6.7.3要求检测人员在每次使用这些仪器、量器具后认真填写使用统计,发觉异常时立即停止使用将情况向质量部相关责任人反应,不得使用未经校准或不在校准期仪器、量器具。6.8基准物质、标准物质和标准溶液管理6.8.1化
13、验室使用全部标准物质均应为含有资质厂家所提供,含有标准证书、生产许可证和资质证书,能满足对其量值朔源等方面要求。6.8.2标准溶液从总企业质监部领取,并粘贴新标签。6.8.4检测人员不得使用不在使用期内或不符合要求标准溶液。6.9检测环境控制6.9.1一切检测活动全部应在要求检测环境中进行,化验室应经过使用冷藏柜、空调、电暖器、干燥器、加湿器、温湿度表、窗帘和避光器皿等一系列设备来满足标准物质和标准溶液在存放过程中对环境温湿度和光线强弱要求。6.9.2化验室应设置和操作间有效隔离滴定室、天平室和仪器室,并控制天平室温度在1530、湿度在4575%范围内(微量天平室保持在4560之间),滴定室温
14、度在2030、湿度在3575%,仪器室内温湿度在其操作说明书所要求范围内,确保精密仪器日常维护和检测过程中化学反应对周围环境温湿度需要。6.9.3对于高精度分析天平,化验室应经过使用独立地基和增加密封窗、密闭门、密闭罩等措施来避免因为多种震动等原因对其性能造成不良影响。6.10检测过程控制6.10.1检测人员应严格按摄影关专业技术标准进行操作,正确使用仪器、器皿,按检测标准要求加入试剂药品量,严格控制反应时间、温度、溶液PH值等关键原因,检验组组员及技术人员应对关键程序进行检控。6.10.2针对不一样类型或不一样状态样品,按操作规程要求实施对应不一样样品处理程序。6.10.3在样品受到损害或污
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