化验室管理标准规定.doc

化验室管理制度
目 录
一、总则
二、化验专业技术工作标准
三、化验室岗位人员职责
3.1岗位设置
3.2岗位职责
3.3检测人员岗位职责
四、文明卫生制度
五、化验室安全要求
五、化验室生产过程管理制度
5.1样品接收
5.2.检测任务分配
5.3.试剂领取
5.4.样品检测
5.5.数据审核和报出
5.6.秩序
六、化验室质量控制制度
6.1职员培训
6.2管理样、国家标准样管理
6.3自检制度
6.4外检和试验室间比对
6.5方法间比对
6.6试剂质量控制
6.7仪器、量具量值溯源
6.8基准物质、标准物质和标准溶液管理
6.9检测环境控制
6.10检测过程控制
七、化验室安全管理制度
7.1化验人员安全守则
7.2化学试剂储存、使用安全
7.3三废处理
7.4用水、用电、用气安全管理
7.5设备安全管理
7.6抢救和事故处理
7.7取(采)样安全管理要求
八、化验室仪器设备管理制度
8.1仪器设备验收
8.2仪器设备使用
8.3设备维护保养及校准
8.4仪器设备降级和报废
8.5仪器设备档案
化验室管理制度
一、 总则
1.1为使化验室检测质量不停改善，愈加好地服务生产经营活动，最终达成以最低成本发明最好检测质量目标，特制订本制度。
1.2 化验室应成立以生产经理为组长管理制度监督考评小组，并将全部检验进行落实考评。
二、 化验专业技术工作标准
2．1化验室一切检测活动遵照GB/T15481- 《检测和校准试验室能力通用要求》。
2.2化验室全部检测活动均应根据国家标准、行业标准或企业标准进行，并立即对标准进行更新。
2.3暂无标准或新开展检测项目必需经过方法确定并经化验室公布后方可实施。
三、 化验室岗位人员岗位职责
1 严格根据化验专业技术标准开展工作；
2 严格根据检测任务单和仿宋体标准填写原始统计，信息全方面；
3 根据数据处理标准处理和修约数据；
4 严禁使用没有经过校准或超出校准期限仪器和器皿；
5立即汇报检测过程中出现问题；
6 按时参与多种学习和培训；
7 接收多种质量考评；
8 保持通讯通畅以确保临时或紧急样品检测；
9 不得探询和样品或用户相关消息；
10对化验室保密负责。
四、文明卫生制度
1职员上班前后要搞好工作场所卫生，五净一齐：地面净、墙壁净、桌案净、门窗净、纸篓净、各类物品摆放整齐。
2不存在卫生死角，墙面无蜘蛛网。地面无杂物积水、无垃圾积存，水池内需保持整齐。
3电器开关插座无灰尘、设备表面整齐，仪器表面无油渍。
4物品摆放做到“全部物品定置管理，一样物品整齐划一”。用完后立即摆放归位。
5试验台保持整齐，试验结束后应清理洁净，药品、样品切勿摆放在试验台上，柜子表面、顶部清洁，勿在柜子顶部放置物品，各检测室药品柜内药品归类摆放，便于取用。室内物品摆放合理整齐。
6 严禁长明灯、长流水现象。
7药品试剂、试剂瓶标签完整，对外放置，方便取用。试剂瓶按高低次序依次摆放。
8检测室内不得存放和检测无关一切物品。
9天平使用统计完好，环境符合控制要求，按要求使用天平。
10保持天平内外无粉尘，天平操作台面整齐，确保天平内干燥剂有效。
五、化验室生产过程管理制度
5.1样品接收
5.1.1化验室检测人员只能接收企业要求需要检测样品，特殊样品须经相关部门和质量部相关责任人签字后，方可接收。
5.1.2化验室检测人员对全部需要送检样品必需进行验收和确定，包含:试样名称、试样编号、编号唯一性、密封性、样品均匀性、粒度、液体样品浑浊度、样品质量或体积、送样日期等信息和相关附件资料。如发觉样品有显著缺点或和所给信息不符合，化验室检测人员有权拒绝接收样品。
5.1.3化验室检测人员和生产送样人确定样品信息完整后，填写样品接收单，双方签字后各执一份保留。化验室检测人员每个月将样品接收单装订成册，并归档留存。
5.1.4样品接收人必需对样品检测前保密和安全负责。
5.1.5原料、生产样品
5.1.5.1化验室检测人员依据样品接收到信息，对样品重新编写化验过程编码，填写相关统计。
5.3.试剂领取
5.3.1检测人员凭领料单到库房处领取对应试剂。检测人员必需根据检验所需物品领取对应试剂。
5.3.2检测人员领取强酸，强碱，有毒试剂时一定要小心注意安全，预防不安全事故发生。
5.3.3检测人员必需对所领取试剂在检测期间用途和安全负责。
5.4.样品检测
5.4.1进行样品分析前，检测人员应准备好充足检测准备。检验药品是否足够、所要使用设备是否处于完好状态，对于不能满足要求设备立即汇报给质量部相关责任人。
5.4.2称取试样时，必需对照任务单上样品编号称量样品，认真填写原始统计，并将称量好样品放入编有号码容器中处理。
5.4.3将称取完样品立即送回试样存放处，需要移交她人时须记清样品编号和数量。
5.4.4检测人员必需严格根据各岗位操作规程对样品进行检测。检测过程中必需亲密注意影响检测结果关键原因，并严加控制，检测过程中不得从事和检测无关事情，不得离岗或让非本岗位人员替换。
5.4.5检测过程中，必需客观统计原始信息，杜绝主观随意性，依据客观试验现象加入化学试剂和操作，检测完成后认真计算检测结果，将计算结果填入原始报表。
5.4.6原始报表填写必需仿宋体化，书写工整、清楚、真实、正确、信息完整，不得任意涂改，改动时应使用杠改，并署名。
5.4.7检测过程中如发觉异常问题，应认真查统计，查计算、查操作过程、查化学试剂、查方法、查样品，找出原因后复验，必需时应向质量部相关责任人汇报。
5.4.8检验人员必需对自己化验分析结果负责，在检测工作中因为称量错误、试剂加错或其它原因，造成检测结果未能报出，应负担由此造成一切后果和对应损失。
5.4.9检测现场物品定置摆放整齐，养成随时用毕随时整理习惯，并认真清理现场卫生，填写设备使用统计。
5.5.数据审核和报出
5.5.1检测结束以后应填写对应检测统计和报表，根据审核标准和《数据修约标准》对原始数据进行查对，无误后确定署名，假如发觉漏做样品或错误现象，立即通知相关部门责任人，并立即处理。
5.5.2检测人员将原始数据登记报表台帐，根据数据处理标准处理数据，报出合理数据，填写检测结果出具检测汇报。
5.5.3因为多种原因造成无法按时报出结果样品，检测人员应将信息反馈给生产部门相关人员并立即安排重新检测。
5.5.4检测汇报报出必需有编制、审核、同意人签字，必需加盖本部门检测汇报专用章，不然，该检测汇报无效。
5.5.5检测人员必需在每个月月底之前将数据资料及相关数据整理成册，并统一归档保留。
六、化验室质量控制制度
6.1职员培训
6.1.1每三个月对职员进行最少一次专业理论知识培训，每十二个月举行一次操作技能培训。以不停提升职员业务素质。
6.1.2组织职员主动参与其它相关部门举行相关培训，对职员实施技术等级管理。
6.1.3新职员须经过化验室最少30天时间专业知识、操作技能、岗位职责培训，经试岗、考评（如化验员须含有正确操作检测过程中所要求使用仪器、器皿能力，含有判定每一步操作和仪器、器皿状态对样品、最终检测结果有何影响能力，含有对相关数据单位进行正确运算、换算能力等）能胜任对应工作方可上岗。
6.3自检制度
6.3.1每个月按百分比抽取一定量已检样品，化验员进行自校和互校，并以自校和互校成绩作为化验员质量考评关键依据。
6.4外检和试验室间比对
6.4.1每十二个月抽取一定数量样品送到国家权威检测机构进行外检。
6.4.2技术人员负责对试验室间比对结果进行充足具体评价，以立即发觉可能存在系统偏差和采取对应纠正和预防方法，并存档备查。
6.5方法间比对
6.5.1对于能够用两种或两种以上方法检测样品，化验室应定时抽取一定数量样品进行方法间比对。
6.5.2检测人员对方法之间比对结果作好统计，进行充足具体评价，以立即发觉不一样方法对样品检测造成系统偏差并采取对应纠正和预防方法。
6.6试剂质量控制
6.6.1化验室所使用试剂纯度不低于操作标准中所要求等级。
6.6.2每一批新试剂在使用前，生产部应安排专员进行相关试验，对试剂质量进行确定，确定各项指标能满足检测要求并经同意后方可投入使用。
6.6.3正在使用试剂应存放在温湿度、光线强度等条件在许可范围环境位置，且标识清楚。
6.7仪器、量具量值溯源
6.7.1化验室应定时请有资质校准部门对所使用精密仪器（如紫外可见分光光度计、精密天平、温湿度表等）和精密量器具（如现在使用移液管、容量瓶、酸碱测定管等）进行校准，经确定后方可使用。对不符合要求仪器和器皿统一回收、销毁或更新。
6.7.2质量部相关责任人要对本部门校准过和需要校准相关仪器、量器具等做出具体量值塑源计划表，对下一次校按时间、内容等做出具体安排。
6.7.3要求检测人员在每次使用这些仪器、量器具后认真填写使用统计，发觉异常时立即停止使用将情况向质量部相关责任人反应，不得使用未经校准或不在校准期仪器、量器具。
6.8基准物质、标准物质和标准溶液管理
6.8.1化验室使用全部标准物质均应为含有资质厂家所提供，含有标准证书、生产许可证和资质证书，能满足对其量值朔源等方面要求。
6.8.2标准溶液从总企业质监部领取，并粘贴新标签。
6.8.4检测人员不得使用不在使用期内或不符合要求标准溶液。
6.9检测环境控制
6.9.1一切检测活动全部应在要求检测环境中进行，化验室应经过使用冷藏柜、空调、电暖器、干燥器、加湿器、温湿度表、窗帘和避光器皿等一系列设备来满足标准物质和标准溶液在存放过程中对环境温湿度和光线强弱要求。
6.9.2化验室应设置和操作间有效隔离滴定室、天平室和仪器室，并控制天平室温度在15～30℃、湿度在45～75%范围内（微量天平室保持在45～60％之间），滴定室温度在20～30℃、湿度在35～75%，仪器室内温湿度在其操作说明书所要求范围内，确保精密仪器日常维护和检测过程中化学反应对周围环境温湿度需要。
6.9.3对于高精度分析天平，化验室应经过使用独立地基和增加密封窗、密闭门、密闭罩等措施来避免因为多种震动等原因对其性能造成不良影响。
6.10检测过程控制
6.10.1检测人员应严格按摄影关专业技术标准进行操作，正确使用仪器、器皿，按检测标准要求加入试剂药品量，严格控制反应时间、温度、溶液PH值等关键原因，检验组组员及技术人员应对关键程序进行检控。
6.10.2针对不一样类型或不一样状态样品，按操作规程要求实施对应不一样样品处理程序。
6.10.3在样品受到损害或污染时立即将情况上报，在操作失误、检测数据异常时须立即对对应样品进行重新检测。
6.10.4化验室定时对操作规程中不宜地方进行修订，同意后立即将新操作规程传授给化验员。
七、化验室安全管理制度
7.1化验人员安全守则
7.1.1检测人员在工作中要严格根据操作规程，杜绝一切违章操作，发觉异常情况立即停止工作，并立即登记汇报。
7.1.2工作时应穿工作服，长头发要扎起来带上帽子，不能光着脚或穿拖鞋及穿高跟鞋进入试验室。进行有危险性工作时要佩戴防护工具，如防护眼镜、防护手套、防护口罩，甚至防护面具等。
7.1.3化验员应含有安全用电、防火防爆灭火、预防中毒及中毒救治等基础安全常识。
7.1.4严禁在工作场所进食、品茗水。不能用试验器皿盛放食物，不能在化验室冰箱存放食物。不能用化验室电炉加热食物。离开化验室前应用肥皂或洗手液洗手。
7.1.5严禁在有易燃易爆物品，如库房、液化气室等处抽烟。
7.1.6上班应穿戴好劳保用具
7.1.7确保检测过程中所使用化学药品在保留和使用过程中安全
7.1.8对硫酸和有毒样品检测剩下样品进行回收统一处理；
7.1.9对化验室所使用用电设备和仪器加强管理，确保用电和设备安全。
7.1.10按要求对所使用压力容器进行管理，使用和检测。
7.1.11对出现安全事故立即汇报，并在事故后做好整改和防范方法。
7.2化学试剂储存、使用安全
7.2.1所用药品全部应有标签。严禁在容器内装入和标签不相符物品。
7.2.2严禁用嘴、鼻直接接触试剂。使用易挥发、腐蚀性强、有毒物质，如强酸、强碱、浓氨水、浓过氧化氢、冰乙酸、高锰酸钾和氟化氢铵等必需带防护手套，并在通风橱内进行，中途不许离岗。
7.2.3在进行加热、加压、蒸馏等操作时，操作人员不得随意离开现场，若因故须临时离开，必需委托她人照看或关闭电源。
7.2.4开启易挥发液体试剂之前，先将试剂瓶放在自来水流中冷却几分钟。开启时瓶口不要对人，最好在通风橱中进行。
7.2.5不得使用没有绝缘层坩埚钳，绝缘层脱落后须立即缠好；不得用湿手拿坩埚钳接触电炉、水浴锅等电器物。
7.2.6化验室中应备有抢救药品、消防器材和劳保用具。要建立安全员制度和安全登记本，健全岗位责任制，天天下班前应检验水、电、气、窗、门等，确保安全。
7.2.8建立化学试剂储存台帐和出入库统计，领用人和保管人要在出入库统计上签字。常见化学药品要有使用计划，按计划采购，不可超量存放。
7.3三废处理
7.3.1在分析过程中产生废液中多含有腐蚀性和毒性。这类废液直接排放于下水管道将会污染环境，必需统一搜集，进行有效处理后再排放。
7.3.2试验室产生废液贮存到一定数量后，集中搜集后送往污水处理系统。废旧或过期试剂、废旧药品容器不可随意废弃，应交试剂厂回收。
7.3.3化验员进行加热酸、样品分解等可能产生有害废气操作全部应在通风橱中进行。
7.4用水、用电、用气安全管理
7.4.1 操作电器时，手必需干燥。一切电源裸露部分全部应配制绝缘装置，电开关应有绝缘匣。
7.4.2试验室停水、电时，应立即关闭水源及电源开关，以预防恢复供给时，因为开关未关而发生事故。离开化验室前应检验门窗、水电。
7.4.3严禁有长流水,长明灯现象出现。要确保人走灯关水停。
7.4.4严禁使用湿布擦拭正在通电设备、电门、插座、电线等，严禁洒水在电器设备上和线路上。
7.4.5工作室内严禁存放大量易燃易爆物品，工作需要限量领用。
7.5设备安全管理
7.5.1大型仪器使用
7.5.1.1电压必需和电气设备额定工作电压相符，电源、电线需和设备功率匹配，要使用专用插座。精密仪器需要有稳压。化验室电源要和生产车间用电量大设备电源分开。
7.5.1.2设备绝缘良好，确保安全。
7.5.1.3 电器设备很脏、灰尘很多、潮湿，易发生漏电，应常常打扫。
7.5.1.4要时常检验电线、开关、灯头、插头和一切电器用具是否完整，有没有漏电、潮湿、霉烂等情况。稍有毛病应立即修理，决不能迁就使用。
7.5.1.5所用仪器使用人员必需经培训，考评合格，才能上岗操作；通常仪器设备，使用人必需熟练掌握操作程序，方准操作。严格根据使用说明书和设备作业指导书进行操作。
7.5.2玻璃仪器使用
7.5.2.1玻璃器具在使用前要仔细检验，避免使用有裂痕仪器。尤其用于减压、加压或加热操作场所，更要认真进行检验。
7.5.2.2烧杯、烧瓶及试管之类仪器，因其壁薄，机械强度很低，用于加热时，必需小心操作。
7.5.2.3将玻璃棒、玻璃管，温度计等插入或拨出胶塞、胶管时均应垫有棉布，且不可强行插入或拨出以免折断刺伤人。打开封闭管或紧密塞着容器时，因其有内压，往往发生喷液或爆炸事故。
7.5.4加热装置使用
7.5.4.1关键指水浴锅、高温炉、电热板等加热器件。
7.5.4.2水浴锅使用完成后，立即清理，内部不得放置可燃物如塑料筛、锅盖等。使用前，应确保锅内有水。
7.5.4.3高温炉上不得放纸张、手套及其它可燃物，更不得在其上烘烤衣物。
7.5.4.4工作时应先开通风再开电热板，电热板冷却之前不得在该通风橱内使用乙醚等易燃有机物。
7.5.4.5在电热板上溶解试样时，注意烧杯夹应持平，以防引发触电。
7.5.4.6若被加热是玻璃器皿，必需垫上石棉网。若被加热是金属容器，要注意容器不能触及电炉丝，应在断电情况下取放加热容器。
7.6抢救和事故处理
7.6.1试验室失火时，要保持沉着，不要惊慌，依据火势大小立即采取诸如关闭电源、搬离易燃物、选择合适灭火器灭火、拨打“119”火警电话等方法。
7.6.2身上衣服着火时，不要随意跑动，可采取将薄毛毯裹在身上或就地打滚以灭火。
7.6.3当强酸类洒出流到地面上时，应用碱面或干土中和处理后，再用清水冲洗洁净；少许酸或碱洒在衣服或皮肤上时应立即用大量水冲洗，并将烧伤处衣服立即脱下，继续用大量水冲洗，再分别用碳酸氢铵溶液（2％）或乙酸溶液（3％）轻轻擦洗，必需时去医院；大量酸碱洒到皮肤上时，切不可立即用水冲洗，以免产生大量热使问题更严重，应该用干土或干布先擦去酸碱，然后用碳酸氢铵溶液（2％）或乙酸溶液（3％）冲洗，再用大量水冲洗，并立即送往医院。
7.6.4人体触电时应立即切断电源，或用非导体将电线移开，如有休克现象，应立即将触电者移至有新鲜空气处，并拨打“120”抢救电话。
7.6.5当发生气瓶爆炸时，应随时撤离周围易燃物，并拨打“120”求援电话。
7.7取样安全要求
7.7.1化验人员采样时,装置人员必需和化验人员共同进行采样操作。 当装置发生异常事件和情况时，应立即通知化验部门，以免化验人员误入危险区域。
7.7.2采样地点要有安全出入通道，符合要求照明、通风条件。装置区、罐区操作人员应立即清理平台、贮罐梯子上冰雪、杂物。
7.7.3装置采样点要有显著标识牌，方便采样人员识别。
7.7.4取样人员要熟知各工段取样点组分和基础取样防范方法，并受过使用安全设施训练，包含灭火器、防毒设施和防护服等。可燃气体要预防静电和明火、惰性气体要预防窒息、有毒有害气体要预防中毒、高温介质要预防烫伤。必需时，应佩戴适宜防护面具、眼镜和防护手套。
7.7.5进行有毒有害物质及高空采样时，必需实施“双人制”既一人采样、一人监护，并使用防毒用具及防护设施。
7.7.6采样作业前，化验员必需和装置人员取得联络，和装置人员共同进行采样作业。采样人员要清楚安全通道位置。
7.7.7用来采集样品容器必需标明样品名称或贮罐名称。采样工具和容器要和待采物料性质相适应和符合使用要求。使用采样器采样时，要用铜夹子进行良好接地。如使用手电，必需使用防爆手电。
7.7.8在取液体氧，不得和有机物及油类接触。取样时要带好防护手套，注意预防冻伤。
7.7.9进入装置区、罐区时必需戴安全帽，穿防静电长袖工作服，严禁穿白大褂，必需穿无钉平底皮鞋。进行采样作业时，必需站在上风口处进行作业。
7.7.10样品容器装入液体时必需留下合适空间，任何情况下，应留有最少10%用于膨胀空间。利用钢瓶采样时，通常只装至其容积80％。
在充装样品以后，立即封闭接收器或容器，检验其是否渗漏。

八、化验室仪器设备管理制度
8.1仪器设备验收
8.1.1仪器设备到货后，由技术人员及化验室相关人员一起开箱验收，必需时可通知供货商参与。
8.1.2依据协议要求，由技术人员组织供货商或相关人员进行安装调试，确定符合要求技术条件后，由技术人员填写验收汇报单，安排使用前检定/校准，合格后技术人员列入仪器设备台帐。
8.2仪器设备使用
8.2.1全部设备由计量员负责统一编号并粘贴在设备醒目处，作为唯一性标识。
8.2.2对轻易引发误差操作或对测量结果可能产生影响操作过程，应由检测部责任人和技术人员编写具体操作规程，经主管经理同意后方可进行实施。
8.2.3 仪器设备操作人员必需经培训合格，取得上岗方能操作；
8.2.4检测过程中要严格根据要求程序进行。发觉异常现象时，立即停止操作，并通知相关责任人处理，再进行原因分析，直到消除异常。
8.2.5安放仪器房间要符合该仪器要求，包含通风、采光、照明、温度、湿度，设备管道、电器线路布局要合理，以确保该仪器精度及使用寿命，并做好仪器防震、防尘防腐蚀工作。
8.3设备维护保养及校准
8.3.1化验室仪器设备管理人员应定时对仪器进行维护保养，对化验室仪器设备存放、保管及使用情况进行检验。设备使用人要做好使用维护保养统计。
8.3.2每十二个月年初建立具体年度核查计划，按时进行核查和校准。本单位有校准资格，可在本单位校准；须要国家法定部门校准，要在到期前立即送检或申请现场校准。
8.3.3仪器发生故障后，本室能够维修进行维修，无法维修，由生产部相关人员负责和生产商或代理商联络维修,并做好维修统计。
8.3.4修复后设备必需经过校准/检定或功效检验，达成要求技术要求后再投入使用。
8.3.5维修结束当日，由仪器管理员将维修结果填入维修表，随立即维修表整理并存档。
8.3.6对于不能修复仪器设备，申请降级使用或报废。
8.4仪器设备降级和报废
8.4.1确定仪器设备一些功效缺损、下降且无法修复但还可有效使用，定为降级。
8.4.2 经审批降级仪器设备，应按《量值溯源计划》进行检定或校准，并由计量检验处负责在其显著位置粘贴降级使用标志。
8.4.3仪器设备性能老化、损坏，无法修复者，定为报废。
8.4.4对于不能修复仪器设备，由技术人员填写报废单，说明报废理由，经质量部相关责任人审核后，报批报废。
8.5仪器设备档案
8.5.1化验室相关人员负责建立设备仪器档案，其内容包含：
8.5.1.1仪器设备名称、规格型号、出场编号、制造（出厂）日期或其它唯一性标识；
8.5.1.2制造商名称；
8.5.1.3接收日期或启用日期；
8.5.1.4放置地点；
8.5.1.5接收标识状态及验收统计；
8.5.1.6仪器设备使用说明书；
8.5.1.7检定/校准日期和结果和下次检定/校准日期；
8.5.1.8迄今为止已进行维护统计和以后维护计划；
8.5.1.9损坏、故障、改装或修理历史统计。