阀门公司质量管理标准手册样本.doc

目 录

0审批令 ----------------------------------------------- 2
1.介绍 ------------------------------------------------ 2
2组织图 ------------------------------------------------ 3
3质量管理体系过程职责分配表----------------------------- 4
4.质量管理体系------------------------------------------ 4
4.1文件控制程序 ---------------------------------------- 6
4.2质量统计管理程序 ---------------------------------- 9
5.0管理职责 ------------------------------------------ 10
5.1质量方针 ------------------------------------------ 10
5.2管理策划控制程序------------------------------------ 11
5.3职责和权限------------------------------------------ 12
5.4管理评审控制程序------------------------------------ 15
6.0资源管理-------------------------------------------- 16
6.1人力资源 ------------------------------------------- 17
6.2设施和工作环境控制程序------------------------------ 18
7.0产品实现 ------------------------------------------- 23
7.1实现过程策划程序 --------------------------------- 23
7.2 用户相关过程控制程序------------------------------- 24
7.3设计和/或开发-------------------------- ---- 24
7.4采购控制程序--------------------------------------- 25
7.5生产和服务运作控制程序----------------------------26
7.6测量和监控装置控制程序----------------------------29
8.0测量、分析和改善 -----------------------------------30
8.1 用户满意度测量程序----------------------------------31
8.2 内部审核程序----------------------------------------32
8.3过程和产品测量和监控程序---------------------------- 33
8.4不合格控制程序-------------------------------------- 34
8.5数据分析控制程序------------------------------------ 35
8.6改善控制程序---------------------------------------- 36
附一：质量目标------------------------------------------37
附二：生产工艺步骤图----------------------------------38

审批令
ISO9001：质量手册由管理者代表组织编写、审核，总经理同意。
本手册依据ISO9001：和本企业生产经营实际情况编写，总经理同意后实施.
本手册是本企业质量体系纲领性文件和最低程度质量管理体系要求。
本手册自发行日开始实施，全体职员必需落实实施。
正式授权任命 李国良为管理者代表,实施质量手册内容各项要求。

总经理：
日期：

1. 0介绍

企业创建日期： 1990年11月
企业注册资本：270万
企业介绍：
本企业是一家专业和生产不锈钢阀门等民营企业。本企业实力雄厚，生产技术优异，产品为专利产品。
本企业生产设备齐全、优异。为产品质量稳定提供了有力保障。
本企业有专业技术人员多人。保障了产品生产技术进步要求。

企业地址：台州市路桥区
电话：0576—2470223
传真：0576—2470223
邮政编码：318050
企业本企业房面积：一千五百平方米

关键产品：不锈钢阀门等
关键用户：
中国及国际市场

2组织图
本企业 长

管理者代表

财 务 科

生产科
综合办
技质科

检验组
仓储
人事文档
采购
技术室

生产车间
销售

3质量管理体系过程职责分配表
体系要求
总经理
管代
生产科
综合办
技质科
4质量管理体系
▲
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4.2.3文件控制

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4.2.4质量统计控制

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5.1管理承诺
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5.2用户为中心
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5.3质量方针
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5.4策划
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5.5职责、权限和沟通
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5.6管理评审
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6.1资源提供
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△
△
△
6.2人力资源
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△
▲
△
6.3设施

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▲
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6.4工作环境

△
▲
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7.1实现过程策划

△

△
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7.2和用户相关过程
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△
△
▲

7.3设计和开发

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▲
△
△
7.4采购
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△
△
▲

7.5生产和服务运作

7.5．1生产和服务提供控制

▲
△
△
7.5．2生产和服务过程确实定
不适用
7.5．3标识和可追溯性

▲

7.5．4用户财产（不适用）

7.5．5产品防护

▲

7.6测量和监控控制

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△
△
▲
8.1测量、分析和改善总则
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8.2.1用户满意

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▲

8.2.2内部审核
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△
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8.2.3过程监控和测量

△

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8.2.4产品监控和测量

△
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8.3不合格控制

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8.4数据分析

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△
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8.5改善
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▲
△
△
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▲: 关键职能
△：相关职能

4.质量管理体系
1 目标：本企业依据ISO9001:标准，建立质量管理体系，关键目标在于经过建立和实施质量管理体系确保本企业能连续提供符适用户要求和法规要求产品，同时经过有效应用和实施本体系，连续改善和预防不合格发生，以使用户满意。
2范围：本企业质量管理体系适适用于本企业生产、销售不锈钢阀门。
3职责
3.1总经理负责领导建立、实施和保持质量管理体系。
3.2管代负责确保质量管理体系建立、实施和保持。
3.3管代负责向总经理汇报质量管理体系业绩,包含改善需求。
4.概述
4.1质量管理体系总要求
本企业建立、实施、维持和连续改善质量管理体系，以符合ISO9001:标准条款。
本企业产品生产过程关键为产品硫化过程。。
本企业实施标准:不锈钢阀门相关标准，如《GB/T12243-1989 弹簧直接载荷式安全阀》
为了实施质量管理体系，本企业落实以下事项：
1． 定、规范并管理质量体系所需全部过程。
A、 确定各过程次序及其相互关系。
B、 确定所需准则和方法以确保有效运作和管理各过程。
C、 确保必需可用资讯以支援和监督各过程。
D、 测量、监督和分析各过程，实施必需方法，以达成策划结果和连续不停改善。
E、 我企业无用户财产，所以删减7.5.4。
F、 本企业生产过程中无特殊过程所以删减7.5.2.
G、 部分配件实施外委加工。对于外委厂按我采购对待。
4.2文件化要求
4.2.1 总则
1、 本企业以文件形式建立质量管理体系，质量体系文件结构以下：
A．一级文件：质量手册(包含程序文件)——策划本企业质量方针及质量体系总体要求。策划本企业系统化作业步骤，各科室协作关系，信息传输方法和路径。
B．二级文件：岗位职责、作业文件等——要求具体作业方法和作业方法。
C级文件：作业表单、标签等——确定信息交流和统计项目格式。
2、质量管理体系文件化程度，依据本企业规模、组织机构、各过程复杂度和相互关系、人员认知程度等原因决定。
3、文件存在形式包含多种形态或形式媒体，如书面、实物样品等、除口头和人脑之外任何可长久稳定存在形式。
4.2.2质量手册
本企业依据本企业质量方针和ISO9001：标准建立和维持质量手册
及相关程序、作业标准，质量手册包含：
A、 质量管理体系范围。
B、 关键程序文件及各章节尾列出相关程序文件名称。
C、 描述质量管理体系各步骤及相互关系。
4.2.3文件控制
各级文件均由责任最亲密人撰写，完成后组成质量管理体系各级
文件（包含质量手册、作业标准、表单及外来文件、法规等）并依据《文
件控制程序》进行管理。
A、文件在发放前应由相关主管同意。
B、文件确需修改时，经原评审核准人评审核准后修订并用阿拉伯数字表示修订号，如以0表示没有修订，以1表示修订一次……。
C、全部文件均以版本号标识其版本情况，每次修改版本号递增以使区分，区分方法以A、B、C、D……表示。版本最高者最新。
D、文件应发放至各相关使用场所，并给予建立收发管理统计，文件修改时，依统计将旧版本收回，新版本重新发放，若文件破损缺页时，应向文控中心提出，申请补发。
E、使用人应妥善保留文件，确保文件易读、轻易识别和回收。
F、综合办保留内部文件及外来文件原稿，将复制品盖发放章后分发。
G、为避免作废文件被误用，作废文件因某种特定需求而留存时应加盖作废章以使识别。
H、当质量统计含有规范性成为指导工作文件时，一样需参考《文件控制程序》管理。
4.2.4质量统计控制
质量管理体系所要求统计依《质量统计管理程序》进行管理，这些统计给予保留以证实符合质量管理体系要求要求及有效运作，并作为数据处理资料。各相关科室依据《质量统计管理程序》要求搜集标识、保护并按要求保留期限保留和处理质量统计。
5.支持文件：《文件控制程序》、《质量统计管理程序》
4.1文件控制程序
1 目标：
对和质量体系形成和运行相关文件和和产品质量形成过程中相关文件和资料进行控制，确保各相关场所使用有效文件。
2 适用范围：
适适用于本企业质量体系文件和产品质量形成过程文件和资料控制和合适外来文件。
3 职责：
3.1、综合办是文件和资料归口管理科室，负责文件和资料管理措施制订，监督各科室文件和资料管理实施情况；负责一、二级文件发放、控制和管理工作。
3.2、外来关键文件，由综合办登记以后发放。
4 工作程序：
4.1、本企业质量体系文件包含质量手册、程序文件和作业文件二个层次。
4.1.1、质量手册是证实和书面描述质量体系要素纲领性文件。
4.1.2、程序文件是质量手册支持性文件，它对质量活动目标，按摄影互关系和实施方法做出要求，对全部影响质量活动原因进行合适和连续控制。
4.1.3、作业文件是具体工作文件，包含技术标准、工艺文件、检验规范、各科室要求和质量统计，是指导操作、证实质量体系符合要求要求，并有效运行关键依据。外来文件如标准和用户提供图样，也是作业文件中一个关键组成部分。
4.2、文件资料编写、审核、同意、发放:
4.2.1、文件分类：
质量方针，目标
一级文件： 质量手册（包含程序文件）。
二级文件： 作业文件。
4.2.2、质量手册由管理者代表组织编写、审核，总经理同意，综合办发放。
4.2.3、程序文件由管理者代表组织编写、审核，总经理同意，综合办发放。
4.2.4、作业文件由科室担当编写，总经理审批，综合办负责控制和发放。
4.2.5、内部编写文件（除质量统计外）应表明编写、审核、同意者；质量记
录应表明统计、审核者。
4.2.6、文件发放、收回时在《文件发放签收表》上登记，发放时盖“受控”章后发放。
4.2.7、文件必需经相关授权人员审批其内容适用后方可发放。
4.2.8、外来文件采取前须经本企业相关人员确定。具体为，技术性外来文件由本企业技质部负责确定。其它外形式形式来文件由本企业综合办确定。
然后按本企业一级、二级文件发放要求实施。
4.3、文件标识：
4.3.1一级、二级文件表纸上方有以下标识：
受控状态： 文件号： 发放编号：
4.3.2
A、 受控状态分受控和非受控两种，文件发放时全部须登记，受控文件需更改、
销毁和使用以后要收回；非受控文件使用完后，可不收回。
B、文件号：以阿拉伯数字、汉语拼音字母及汉字表示，具体要求以下：
（ ） □ □ □ － □□

科室代号 流水号 分流水号

科室代号： 综合办(ZH),技质科 (JZ), 生产科(SC)， 总经理（CZ），外来文件（WL）
注：质量方针、质量目标、质量手册归口于总经理办公室
流水号： 用数字表示
分流水号： 用数字表示
修订号： 用数字表示
发放编号：用三位阿拉伯数字表示复印份数和对应发往科室。
编号前用GY做为本企业代号 .
4.3.3 综合办负责统一标识文件,并编制《受控文件清单》。
4.4、 文件修改及作废：
4.4.1、文件修改由原起草科室提出修改、修订，并作好修改统计。
4.4.2、文件修改时，当原被审批人不在现场情况下，能够授权给她人审批。当被授权人对背景资料不清楚时，能够经过电话统计、传真等通讯方法取得背景资料，并将所取得资料保留，作为文件修改依据。
4.4.3、一、二级文件修改时：
A、 各科室将修改内容填写在《文件更改单》》上，推行审批手续后，交资
料室进行修改，修改后，推行会签、同意手续。
B、 修改过页面更换，在《文件更改单》》注明 修改号、修改页、修
改章节等内容（超出九次修订需换版）。版本状态：用A、B、C、…
表示。
C、由综合办负责用新文件换回旧文件，旧文件只保留一份在综合办，其它由综合办进行销毁，为积累知识和法律要求而保留作废文件应加盖“作废”章，进行标识。
D、文件最新状态用附页修改次数来显示，各文件修改状态由在《文件发放签收表》上进行登记，统计各文件最新状态。
4.5、文件日常管理要求：
4.5.1各科室保管文件材料必需完整、正确反应和质量相关各项活动真实内容和形成规律，保持历史有机联络。
4.5.2各科室在生产、技术、经营等各项工作中形成全部文件材料全部有些人负责搜集、整理后归档。
4.5.3归档文件要求图文清楚，字迹工整，图章、审批手续齐全，标题、目录齐全，装订整齐。
4.6、各科室文件材料归档关键范围：
4.6.1综合办：和本企业外界来访、访问等往来资料，科技档案、情报资料；会议统计、议事录、通知等本企业行政性文件。辅料采购、库存、保管等管理中形成多种文件资料。职员岗位教育培训、人事变动资料。从用户处拿到报价用样品和报价单、协议或协议等文件材料，市场经济信息、广告和用户评价等资料。销售完成情况形成文件资料。
4.6.2生产科：、产品生产统计、多种机器、设备操作规程。产品生产过程中和工艺技术、设备相关全部文件。包含：设备保养统计、设备事故处理汇报、设备维修统计、设备图纸和技术文件，设备安装、调试和验收过程中技术性凭证文件。
4.6.3 技质科：产品质量标准、工艺文件、技术文件等。和产品质量形成过程中全部文件和资料。包含：检验规范、检验和检验统计等。
4.7、档案保管期限要求：
4.7.1 本企业依据国家和相关要求档案保管期限分永久、长久、短期三种。
4.7.2 对本企业有长远利用价值档案，5年以上应定为永久保留。
4.7.3 本企业在一定时期内有利用价值档案，分长久或短期；长久为1~５
年，短期为1年。
4.7.4 通常介于两种保管期限之间档案其保管期限一律从长。
4.7.5 多种资料保管期限请参考《受控文件目录》。
4.7.6 对已到期档案，由各科室自行确定以后负责销毁或延保管期限长。
4.8、档案信息利用：
4.8.1档案信息开发和提供利用是档案管理一项关键内容。档案保管、利用必需严格实施保密标准，作好签收、发放、按期归还工作。
4.8.2借阅档案必需办理借阅手续《文件借阅复印登记统计》，利用者要妥善保管，负责安全保密，不得遗失、污损、抽页，复印时申请登记，用后立即归还。
5．相关文件
《质量统计管理程序》
6．质量统计
《质量统计清单》《文件发放签收表》《受控文件清单》《文件借阅复印登记统计》《文件更改单》
4.2质量统计管理程序
1目标：
为质量体系运行符合性提供客观证据，满足可追溯性要求，为纠正和预防
方法提供依据。
2适用范围：
产品质量形成过程和质量体系运行过程中质量统计控制。
3职责：
3.1、本企业质量统计由综合办负责归口管理，并编制《质量统计清单》。
3.2、各科室负责质量统计标识、搜集、编写、保留。
3.3、综合办负责质量统计、登记、编码、更改、处理控制。
4、 工作程序：
4.1、 按文件和统计标识要求，由相关科室共同确定质量统计要求。
4.1.1、和产品质量相关统计：如辅料、在制品、成品检验和试验汇报，不
合格品及处理统计，用户投诉统计等。
4.1.2、质量体系运行相关统计：如质量审核汇报、管理评审汇报、过程控制、纠正和预防方法统计、检验、测试和试验设备校准统计、人员资格、培训统计等。
4.1.3、来自分承包方相关质量统计。
4.1.4、以上统计详见《质量统计清单》。
4.2、 质量统计填写：
4.2.1、质量统计填应立即真实、完整、清楚，不得随意涂改，不能填写栏目用单杠划去。
4.2.2、如因笔误或计算错误要修改，应用单杠划去错误内容，在其上方写出更
正后内容，并签上姓名及日期。
4.3、 质量统计控制：
4.3.1、质量统计要求：
A、 质量体系及过程中形成各类统计，由质量统计形成科室指定人员负责搜集、整理。
B、质量统计编目按标识分类，并按统计形成时间前后编目、装订。
C、质量统计应做到完整、齐全、正确、字迹清楚、符合要求、能正确识别。
4.3.2、质量统计归档、保留：
A、质量统计保留在通风良好、温度和湿度合适场所，并按分类设柜存放，
确保留取方便，预防损坏和丢失。
B、 质量统计保管期和该统计对产品质量和质量体系运行影响时效相适应。保管期详见《质量统计清单》
C、 协议要求时，相关质量统计经该科室责任人同意方可提供给用户或其代表。
4.3.3、质量统计处理：
质量统计超出保管期时，由保留科室自行销毁。
4.3.4、质量统计借阅：因工作需要去其它科室借阅质量统计者，应根据《文件控制序》要求，办理借阅手续，在《文件借阅复印登记统计》上署名以后，方可借阅。
4.3.5．质是量统计编号：
质量统计应进行编号，方便于其检索和查找。编号方法为：
本企业代号（GY）＋标准中该统计最相关条款号＋年号（如用04表示为）＋序号。
5． 相关文件《文件控制程序》
6． 质量统计《质量统计清单》《文件借阅复印登记统计》

5.0管理职责
1目标：
规订本企业质量方针和质量承诺，进行有效质量策划，以促进以用户为中心意识形成。
2范围：
适适用于本企业质量方针、质量承诺、质量策划及管理评审等活动。
3职责：
参见《质量管理体系过程职责分配表》。
4工作程序：
4.1管理承诺
总经理承诺应由以下做法显示本企业切实发展和改善质量管理体系：
A、 在本企业内经过会议、文件/统计传输、墙报等多种形式传达符合
用户要求和法令规章要求关键性。
B、 建立质量方针和质量目标。
C、 实施管理评审。
D、 确保提供必需可利用资源。
4.2 以用户为关注焦点
A.本企业经过协议评审活动，确保用户需要及期望已被确定，并转
化成为以实现用户满意为目标要求。
B.本企业依据用户要求提供产品时，亦会考虑相关法令和规章要求，本
本企业经过正当手续和路径满足用户正当要求。
5．相关文件
《质量方针》《管理策划控制程序》《资源管理》《和用户相关过程控制程序》《质量管理体系过程职责分配表》《文件控制程序》《管理评审控制程序》

5．1质量方针
总经理负责组织制订质量方针，并以文件形式公布实施。质量方针依据本企业经营目标制订，包含满足要求和连续改善承诺，表现制订和评审质量目标框架。质量方针制订后，本企业经过下发文件、会议、口号等方法在全本企业范围内传达，确保每一位职员了解并落实实施。每次管理评审会议应讨论质量方针适切性和有效性，并评定实施情况。
做优质产品 树广易名牌
用户满意----我们不懈追求
内涵：严格按国家对应法律法规要求去生产优质产品. 不停地扩大产品市场拥有率，从而树立一个日升名牌。.
用户满意是我们动力,是市场先决,以此为动力不停改善我们质量体系.
总经理： 日期：
相关文件
《文件控制程序》《管理评审控制程序》
5.2管理策划控制程序
目标：
对实现组织质量目标及ISO9001：标准4.1要求进行管理策划
适用范围：
适适用于对确保实现质量目标和质理管理体系资源加以识别和策划。
职责：
3.1、由综合办负责制订质量目标，编制质量策划相关文件并负责考评。
3.2、总经理负责审批质量目标及质量策划相关文件，提供资源。
3.3、各科室负责实施本科室质量管理策划工作。
工作程序：
4.1、总经理办公室负责制订质量目标及质量策划（见附一《质量目标》），总经理负
责审批后实施。最终止果应在管理评审中表现。
4.2、各科室依据相关质量目标，进行对应质量管理策划，确保质量目标完成。
4.3、质量策划时机
本企业在下列情况下需进行质量策划 ：
A． 按质量管理标准建立、改善质量管理体系。
B． 本企业质量方针、目标、组织机构发生重大改变。
C． 资源配置、市场情况发生改变。
D． 现有体系文件未能涵盖特殊事项。
E． 具体产品、项目标质量策划（见《实现过程策划程序》）
4.4 质量策划关键输入包含：
a.用户和其它相关方需求和期望；
b.产品性能；
c质量管理体系过程表现；
d.过去经验教训；
e.改善机会；
f.风险评定和降低。
质量策划输出可确定：
a． 质量手册
b． 技术文件
c． 管理资源
d． 检验。
以上工作结束后应形成《质量管理体系策划书》等
5相关文件
《文件控制程序》、《管理评审控制程序》、《实现过程策划程序》
6．质量统计
《质量目标展开表》《质量管理体系策划书》
5.3职责和权限
1目标：
要求各阶层质量管理职责，要求内部沟通，为质量管理体系建立和维持奠定管理基础。
2范围： 适适用于本企业质量管理体系实施和保持所需各项管理活动。
3职责：
3.1、由总经理负责确定各级职责。
3.2、由总经理负责确保内部沟通通畅。
4工作程序：
4.1职责和权限: 对本企业内各层次职能及其相互关系(包含职责和权限)给予要求和沟通,以促进有效质量管理。
具体以下：
总经理关键职责：
1.负责落实实施国家和政府相关方针、政策和法规，实施相关方针、政策和要求，对本企业质量负全责。
2.对本企业管理实施统一指挥，对质量方针做出决议。
3.全方面负责对质量方针、目标和质量体系建立完善和组织实施，并确保质量方针和其它方针协调性，同时采取必需方法。
4.明确本企业各职能部门职责，同意和颁布本企业管理文件公布，并督促实施。
5.亲自组织或授权相关人员组织开展质量体系审核和复审工作。亲自组织管理评审。
6.授权组织计划、协调、指导、督促、检验全本企业管理工作。
7.授权质量检验员独立行使安装质量监督、检验职权，确保其不受任何部门和个人干预，正确行使判别、把关、汇报职能。
8.负责对管理、生产工作范围内相关人员技术业务水平、产品质量考评，有权对上述人员提出任免。
9．负责对本企业生产经营方针政策进行制订和控制。
10．负责对本企业确立本企业各部门工行方针和目标。并对其实施情况进行监督。
11．负责本企业各部门经理任免决议。
12．提供符合生产许可证审核细则要求资源。
13．负责设计开发资源提供。
二、管理者代表
1. 由总经理直接授权处理相关质量管理方面工作。
2. 确保质量体系满足标准要求，并形成文件，并落实实施。
3.向总经理汇报质量体系运行情况，并以次为基础进行管理评审和对质量体系进行改善。
4.对质量体系进行评价及连续改善。
5.就质量体系相关事宜和外部各方进行联络。
6确保本企业职员含有满足用户要求意识。
7．负责质量体系内部审核管理工作。
8．负责改善管理工作。
9．负责多种统计分析工作。
三、财务经理职责
1.负责确保提供因质量工作需要而投入资金。
2.负责组织提供质量成本相关资料。
3 帮助总经理从资金运作角度，对企业销售、售后服务等全过程进行全方面资金管理，根据国家相关要求用好企业资金，促进企业发展。
4 组织编制财务部门各类报表，严格按国家法律办。
5 严格把好财务开支标准关，坚持按财务制度办。
6．负责对本企业多种必需资金供给保障。
7．负责对本企业多种开支进行审定，并报经总经理同意。
8．负责做好本企业各运作过程中成本核实控制。
四、综合办公室主任
1.负责落实本企业质量方针及相关质量工作各项要求，具体组织和协调本企业管理工作。
2依据本企业质量方针，负责组织制订本企业年度质量方针及质量工作计划，并督促检验各部门对计划落实情况。
3依据本企业各部门管理职能，组织编制本企业管理标准。
4.做好设备采购、管理工作。
5.做好后勤服务工作。
6.做好人事管理工作。（包含人事培训，人事考评，人事任免实施，职员招聘及其它人事管理工作）
7.做好文件管理。（包含文件归档，整理，发放，回收，更改后管理，保留，销毁，）
8责本企业级资料管理。
9负责制订资料管理措施。
10 负责文件编号。
11负责工艺文件、规范和程序文件归档、发放、更改和销毁。
14进行供方评审，选择适宜供方。
15．负责用户需求测定，跟踪，并据以提出本企业质量改善方向，经本企业总经理同意后实施。
16．编写采购计划，经总经理同意后实施采购
17．对采购不合格产品进行处理并评审供方产品质量、价格、交货情况,对供方质量管理体系或相关行业标准作出评价。
18．负责实施国家政策、法命、遵守本企业相关文件要求，开展产品销售业务。
19．负责组织市场调查、估计和分析，为质量售后服务质量改善提供依据。
20．严格销售协议管理,对因综合办内工作失误所造成重大质量事故负责。
21．负责编制本企业销售计划，销售年报表,组织本企业销售计划实施完成,对丢弃协议组织进行分析总结,并写出总结汇报。
22．负责组织综合办全体人员对项目实施跟踪，立即发觉问题处理问题,对跟踪项目进行督促、检验，帮助员工完成订货协议。
23．负责组织综合办定时，不定时销售跟踪会，总结跟踪过程中存在问题,并组织处理。
24．定时向总经理汇报销售实施进度，管理制度实施情况。
25．负责进行营销策划，营销网络建立，运行，监控。
26．做好协议管理方面工作。（包含协议评审，实施跟踪，协议更改确实定。）
27．.做好用户满意度调查工作。
28．负责市调查，并为企业产品开发提供提议和意见。
29．负责设计开发过程中资源采购。
30．负责设计开发后相关用户沟通。
五、 技质科主管职责
1． 做好器量具检验和保管及周检工作。
2． 做好材料、产品质量检验工作。
3． 做好工艺技术文件编写工作。
4．做好其它本企业要求工作。
5.做好产品实现策划工作。
6．做好特殊过程确实定工作。
7.做好过程监视和测量工作。
8．负责设计开发实施工作。
9．负责设计开发验证工作。
10．负责设计开发过程材料检验工作。
11．负责设计评审工作组织实施。
六、生产科主管职责
1.设定产品质量目标，并制订出实现其目标质量计划。
2．确保企业质量管理体系文件便于各岗位充足落实实施。
3．.组织有序生产，使生产能够稳定连续运转。
4．依据各时期质量目标和实施计划，制订出具体实施方法，和验证方法.
5．负责生产计划编定，和具体运作控制。
6．负责生产职员调度。
7．负责实施国家政策、法命、遵守本企业相关文件要求。
8．组织人员进行用户回访。
9．负责设计开发过程中产品生产制造工作。
七、生产人员职责
1. 认真实施本企业各项规章制度。
2. 依据规程、规范和质量标准进行生产。
3. 按工序作好生产人员检制。做好原始统计，确保做到上道工序不合格不流入下道工序。
4. 做到保质、保量均衡生产和组撞，文明生产。
5. 搞好材料管理和材质标识移植，确保按标准要求使用有材质及标识材料。
八．设备管理人员职责
1.负责本企业生产设备管理。
2.负责编制本企业生产设备保养计划。
3.负责按保养计划实施设备保养。
3. 负责生产设备维修工作。
九、专职检验员职责
1.实施对产品生产全过程及试运转有权实施监督检验。对产品规程、规范、标准选择负责，并监督实施情况。
2.熟悉多种检验工具，并能正确、合理使用。督促职员各阶段落实自检、互检、交接检三检制。
3.有权对生产操作人员工作质量进行检验并令其停工。参与重大质量事故调查处理、搜集、传输质量信息。对违反要求者有权阻止。
4.参与生产阶段质量检验工作，坚持上道工序不合格决不流入下道工序，并在各阶段检验统计上签字，参与质量评定工作。
5.负责生产现场工艺资料及技术文件规程、规范、标准管理，认真做好资料建档、整理、保留、借阅、查找、发放等工作。
十、仓库管理员职责
1．对生产所需要材料进行专管专用，分类保管。
2． 生产所需材料进行登记发放。
十一、内审员职责
1． 编制内审计划及其实施计划。
2． 实施内审并做好统计。
3． 做好内审不符合项整改监督。
4.2 本企业以采取会议、文件/统计传输、公告张贴等方法实施实现组织
内部信息交流，确保各不一样层次和科室间相关质量管理体系步骤和其执
行成效有效沟通。数据信息沟通应实施《数据分析控制程序》
4.3 职责和权限、内部沟通实施情况应在管理评审中进行评审。确保职责和
权限合理有效，内部沟通充足。
5 相关文件：《数据分析控制程序》《管理评审控制程序》《各级岗位职责》
5.4管理评审控制程序
1、目标:
按策划时间间隔评审包含质量管理体系改善机会和变更需要；质量方针和质量目标；质量管理体系，以确保其连续有效性、充足性、适宜性。
2 适用范围:
适适用于总经理对本企业质量体系评审。
3 职责:
3.1、总经理负责质量体系管理评审活动。评审现行质量体系适宜性和有效性，并做出对应改善。
3.2、管理者代表负责向总经理汇报质量体系运作情况，搜集并提供管理评审
所需资料，负责管理评审后跟踪检验和汇报工作。
3.3、综合办帮助管理者代表管理评审计划、内部质量审核汇报及相关质量统计。
负责管理评审计划、保留评审统计。
4 工作程序:
4.1、管理评审标准上每次时间间隔小于12个月，当产品、组织机构、人员、资源等有重大改变时，或产品质量有严重问题、用户反馈信息很强烈时，可增加管理评审次数，具体评审时间由总经理决定。
4.2、评审准备:
4.2.1、综合办负责编制评审计划，并在评审前三天向参与评审科室或人员发出通知，并做好对应准备工作。
4.2.2、管理者代表起草前一阶段质量体系运行情况汇报和管理评审中提出关键问题。
4.2.3、综合办准备提供：
A、内部质量审核汇报
B、纠正预防方法及跟踪汇报
C、评审所依据文件
4.2.4、收到参与评审通知科室或人员负责做好必需（质量统计、反馈信息）。
4.3、评审输入:
组织机构、人员和资源是否适合；实际质量情况和质量要求符合性；服务过程反馈信息及用户满意度；职责和权限、内部沟通实施情况；纠正预防方法现实状况；内部质量体系审核结果所反应质量体系有效性；质量方针、目标；以往管理评审跟踪结果；各类有利于质量管理得以提升改善提议；可能影响质量管理体系改变。
4.4、 评审实施:
4.4.1、管理者代表按评审内容作具体介绍。
4.4.2 各科室代表汇报本科室情况。
4.4.3、总经理依据评审情况做出对应评定意见。
4.4.4、综合办负责评审会议记要。
4.5、 评审输出:
管理评审输出应包含和以下方面相关任何决定和方法：
a.量管理体系及其过程有效性改善；
b.和用户要求相关产品改善；
c.资源需求。
4.6 管理者代表负责评审统计整理、编写《管理评审表》。
4.7、 管理评审汇报经总经理审查，同意后才能下发，并按《文件控制程序》进行控制。
4.8、 评审汇报分发范围:总经理、管理者代表、各科室责任人。
4.8