阀门公司质量管理标准手册样本.doc
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1、目 录0审批令 - 21.介绍 - 22组织图 - 33质量管理体系过程职责分配表- 44.质量管理体系- 44.1文件控制程序 - 64.2质量统计管理程序 - 95.0管理职责 - 105.1质量方针 - 105.2管理策划控制程序- 115.3职责和权限- 125.4管理评审控制程序- 156.0资源管理- 166.1人力资源 - 176.2设施和工作环境控制程序- 187.0产品实现 - 237.1实现过程策划程序 - 237.2 用户相关过程控制程序- 247.3设计和/或开发- - 247.4采购控制程序- 257.5生产和服务运作控制程序-267.6测量和监控装置控制程序-298
2、.0测量、分析和改善 -308.1 用户满意度测量程序-318.2 内部审核程序-328.3过程和产品测量和监控程序- 33 8.4不合格控制程序- 348.5数据分析控制程序- 358.6改善控制程序- 36附一:质量目标-37附二:生产工艺步骤图-38审批令ISO9001:质量手册由管理者代表组织编写、审核,总经理同意。 本手册依据ISO9001:和本企业生产经营实际情况编写,总经理同意后实施. 本手册是本企业质量体系纲领性文件和最低程度质量管理体系要求。本手册自发行日开始实施,全体职员必需落实实施。正式授权任命 李国良为管理者代表,实施质量手册内容各项要求。 总经理: 日期:1. 0介绍
3、 企业创建日期: 1990年11月企业注册资本:270万 企业介绍:本企业是一家专业和生产不锈钢阀门等民营企业。本企业实力雄厚,生产技术优异,产品为专利产品。本企业生产设备齐全、优异。为产品质量稳定提供了有力保障。本企业有专业技术人员多人。保障了产品生产技术进步要求。 企业地址:台州市路桥区 电话:05762470223 传真:05762470223 邮政编码:318050 企业本企业房面积:一千五百平方米 关键产品:不锈钢阀门等 关键用户: 中国及国际市场2组织图本企业 长 管理者代表财 务 科生产科综合办技质科检验组仓储人事文档采购技术室生产车间销售3质量管理体系过程职责分配表体系要求总经
4、理管代生产科综合办技质科4质量管理体系4.2.3文件控制4.2.4质量统计控制5.1管理承诺5.2用户为中心5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限和沟通5.6管理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3设施6.4工作环境7.1实现过程策划7.2和用户相关过程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务运作7.51生产和服务提供控制7.52生产和服务过程确实定不适用7.53标识和可追溯性7.54用户财产(不适用)7.55产品防护7.6测量和监控控制8.1测量、分析和改善总则8.2.1用户满意8.2.2内部审核8.2.3过程监控和测量8.2.4产品监控和测量8.3不合格控制8.4数据分析8.5改善:
5、 关键职能:相关职能4.质量管理体系1 目标:本企业依据ISO9001:标准,建立质量管理体系,关键目标在于经过建立和实施质量管理体系确保本企业能连续提供符适用户要求和法规要求产品,同时经过有效应用和实施本体系,连续改善和预防不合格发生,以使用户满意。2范围:本企业质量管理体系适适用于本企业生产、销售不锈钢阀门。3职责3.1总经理负责领导建立、实施和保持质量管理体系。3.2管代负责确保质量管理体系建立、实施和保持。3.3管代负责向总经理汇报质量管理体系业绩,包含改善需求。4.概述4.1质量管理体系总要求本企业建立、实施、维持和连续改善质量管理体系,以符合ISO9001:标准条款。本企业产品生产
6、过程关键为产品硫化过程。本企业实施标准:不锈钢阀门相关标准,如GB/T12243-1989 弹簧直接载荷式安全阀 为了实施质量管理体系,本企业落实以下事项:1 定、规范并管理质量体系所需全部过程。A、 确定各过程次序及其相互关系。B、 确定所需准则和方法以确保有效运作和管理各过程。C、 确保必需可用资讯以支援和监督各过程。D、 测量、监督和分析各过程,实施必需方法,以达成策划结果和连续不停改善。E、 我企业无用户财产,所以删减7.5.4。F、 本企业生产过程中无特殊过程所以删减7.5.2.G、 部分配件实施外委加工。对于外委厂按我采购对待。4.2文件化要求4.2.1 总则1、 本企业以文件形式
7、建立质量管理体系,质量体系文件结构以下:A一级文件:质量手册(包含程序文件)策划本企业质量方针及质量体系总体要求。策划本企业系统化作业步骤,各科室协作关系,信息传输方法和路径。B二级文件:岗位职责、作业文件等要求具体作业方法和作业方法。C级文件:作业表单、标签等确定信息交流和统计项目格式。2、质量管理体系文件化程度,依据本企业规模、组织机构、各过程复杂度和相互关系、人员认知程度等原因决定。 3、文件存在形式包含多种形态或形式媒体,如书面、实物样品等、除口头和人脑之外任何可长久稳定存在形式。4.2.2质量手册 本企业依据本企业质量方针和ISO9001:标准建立和维持质量手册 及相关程序、作业标准
8、,质量手册包含:A、 质量管理体系范围。B、 关键程序文件及各章节尾列出相关程序文件名称。C、 描述质量管理体系各步骤及相互关系。4.2.3文件控制 各级文件均由责任最亲密人撰写,完成后组成质量管理体系各级 文件(包含质量手册、作业标准、表单及外来文件、法规等)并依据文 件控制程序进行管理。 A、文件在发放前应由相关主管同意。 B、文件确需修改时,经原评审核准人评审核准后修订并用阿拉伯数字表示修订号,如以0表示没有修订,以1表示修订一次。 C、全部文件均以版本号标识其版本情况,每次修改版本号递增以使区分,区分方法以A、B、C、D表示。版本最高者最新。D、文件应发放至各相关使用场所,并给予建立收
9、发管理统计,文件修改时,依统计将旧版本收回,新版本重新发放,若文件破损缺页时,应向文控中心提出,申请补发。E、使用人应妥善保留文件,确保文件易读、轻易识别和回收。F、综合办保留内部文件及外来文件原稿,将复制品盖发放章后分发。G、为避免作废文件被误用,作废文件因某种特定需求而留存时应加盖作废章以使识别。H、当质量统计含有规范性成为指导工作文件时,一样需参考文件控制程序管理。4.2.4质量统计控制质量管理体系所要求统计依质量统计管理程序进行管理,这些统计给予保留以证实符合质量管理体系要求要求及有效运作,并作为数据处理资料。各相关科室依据质量统计管理程序要求搜集标识、保护并按要求保留期限保留和处理质
10、量统计。5.支持文件:文件控制程序、质量统计管理程序4.1文件控制程序1 目标:对和质量体系形成和运行相关文件和和产品质量形成过程中相关文件和资料进行控制,确保各相关场所使用有效文件。2 适用范围:适适用于本企业质量体系文件和产品质量形成过程文件和资料控制和合适外来文件。3 职责:3.1、综合办是文件和资料归口管理科室,负责文件和资料管理措施制订,监督各科室文件和资料管理实施情况;负责一、二级文件发放、控制和管理工作。3.2、外来关键文件,由综合办登记以后发放。4 工作程序:4.1、本企业质量体系文件包含质量手册、程序文件和作业文件二个层次。4.1.1、质量手册是证实和书面描述质量体系要素纲领
11、性文件。4.1.2、程序文件是质量手册支持性文件,它对质量活动目标,按摄影互关系和实施方法做出要求,对全部影响质量活动原因进行合适和连续控制。4.1.3、作业文件是具体工作文件,包含技术标准、工艺文件、检验规范、各科室要求和质量统计,是指导操作、证实质量体系符合要求要求,并有效运行关键依据。外来文件如标准和用户提供图样,也是作业文件中一个关键组成部分。4.2、文件资料编写、审核、同意、发放:4.2.1、文件分类:质量方针,目标一级文件: 质量手册(包含程序文件)。二级文件: 作业文件。4.2.2、质量手册由管理者代表组织编写、审核,总经理同意,综合办发放。4.2.3、程序文件由管理者代表组织编
12、写、审核,总经理同意,综合办发放。4.2.4、作业文件由科室担当编写,总经理审批,综合办负责控制和发放。4.2.5、内部编写文件(除质量统计外)应表明编写、审核、同意者;质量记 录应表明统计、审核者。4.2.6、文件发放、收回时在文件发放签收表上登记,发放时盖“受控”章后发放。4.2.7、文件必需经相关授权人员审批其内容适用后方可发放。4.2.8、外来文件采取前须经本企业相关人员确定。具体为,技术性外来文件由本企业技质部负责确定。其它外形式形式来文件由本企业综合办确定。然后按本企业一级、二级文件发放要求实施。4.3、文件标识:4.3.1一级、二级文件表纸上方有以下标识: 受控状态: 文件号:
13、发放编号:4.3.2A、 受控状态分受控和非受控两种,文件发放时全部须登记,受控文件需更改、 销毁和使用以后要收回;非受控文件使用完后,可不收回。 B、文件号:以阿拉伯数字、汉语拼音字母及汉字表示,具体要求以下: ( ) 科室代号 流水号 分流水号 科室代号: 综合办(ZH),技质科 (JZ), 生产科(SC), 总经理(CZ),外来文件(WL) 注:质量方针、质量目标、质量手册归口于总经理办公室流水号: 用数字表示分流水号: 用数字表示修订号: 用数字表示发放编号:用三位阿拉伯数字表示复印份数和对应发往科室。编号前用GY做为本企业代号 . 4.3.3 综合办负责统一标识文件,并编制受控文件清
14、单。 4.4、 文件修改及作废:4.4.1、文件修改由原起草科室提出修改、修订,并作好修改统计。4.4.2、文件修改时,当原被审批人不在现场情况下,能够授权给她人审批。当被授权人对背景资料不清楚时,能够经过电话统计、传真等通讯方法取得背景资料,并将所取得资料保留,作为文件修改依据。4.4.3、一、二级文件修改时:A、 各科室将修改内容填写在文件更改单上,推行审批手续后,交资 料室进行修改,修改后,推行会签、同意手续。B、 修改过页面更换,在文件更改单注明 修改号、修改页、修 改章节等内容(超出九次修订需换版)。版本状态:用A、B、C、 表示。 C、由综合办负责用新文件换回旧文件,旧文件只保留一
15、份在综合办,其它由综合办进行销毁,为积累知识和法律要求而保留作废文件应加盖“作废”章,进行标识。 D、文件最新状态用附页修改次数来显示,各文件修改状态由在文件发放签收表上进行登记,统计各文件最新状态。4.5、文件日常管理要求:4.5.1各科室保管文件材料必需完整、正确反应和质量相关各项活动真实内容和形成规律,保持历史有机联络。4.5.2各科室在生产、技术、经营等各项工作中形成全部文件材料全部有些人负责搜集、整理后归档。4.5.3归档文件要求图文清楚,字迹工整,图章、审批手续齐全,标题、目录齐全,装订整齐。4.6、各科室文件材料归档关键范围:4.6.1综合办:和本企业外界来访、访问等往来资料,科
16、技档案、情报资料;会议统计、议事录、通知等本企业行政性文件。辅料采购、库存、保管等管理中形成多种文件资料。职员岗位教育培训、人事变动资料。从用户处拿到报价用样品和报价单、协议或协议等文件材料,市场经济信息、广告和用户评价等资料。销售完成情况形成文件资料。4.6.2生产科:、产品生产统计、多种机器、设备操作规程。产品生产过程中和工艺技术、设备相关全部文件。包含:设备保养统计、设备事故处理汇报、设备维修统计、设备图纸和技术文件,设备安装、调试和验收过程中技术性凭证文件。4.6.3 技质科:产品质量标准、工艺文件、技术文件等。和产品质量形成过程中全部文件和资料。包含:检验规范、检验和检验统计等。4.
17、7、档案保管期限要求:4.7.1 本企业依据国家和相关要求档案保管期限分永久、长久、短期三种。4.7.2 对本企业有长远利用价值档案,5年以上应定为永久保留。4.7.3 本企业在一定时期内有利用价值档案,分长久或短期;长久为1年,短期为1年。4.7.4 通常介于两种保管期限之间档案其保管期限一律从长。4.7.5 多种资料保管期限请参考受控文件目录。4.7.6 对已到期档案,由各科室自行确定以后负责销毁或延保管期限长。4.8、档案信息利用:4.8.1档案信息开发和提供利用是档案管理一项关键内容。档案保管、利用必需严格实施保密标准,作好签收、发放、按期归还工作。4.8.2借阅档案必需办理借阅手续文
18、件借阅复印登记统计,利用者要妥善保管,负责安全保密,不得遗失、污损、抽页,复印时申请登记,用后立即归还。5相关文件 质量统计管理程序6质量统计 质量统计清单文件发放签收表受控文件清单文件借阅复印登记统计文件更改单4.2质量统计管理程序1目标: 为质量体系运行符合性提供客观证据,满足可追溯性要求,为纠正和预防 方法提供依据。2适用范围: 产品质量形成过程和质量体系运行过程中质量统计控制。 3职责: 3.1、本企业质量统计由综合办负责归口管理,并编制质量统计清单。3.2、各科室负责质量统计标识、搜集、编写、保留。3.3、综合办负责质量统计、登记、编码、更改、处理控制。4、 工作程序:4.1、 按文
19、件和统计标识要求,由相关科室共同确定质量统计要求。4.1.1、和产品质量相关统计:如辅料、在制品、成品检验和试验汇报,不 合格品及处理统计,用户投诉统计等。4.1.2、质量体系运行相关统计:如质量审核汇报、管理评审汇报、过程控制、纠正和预防方法统计、检验、测试和试验设备校准统计、人员资格、培训统计等。4.1.3、来自分承包方相关质量统计。4.1.4、以上统计详见质量统计清单。4.2、 质量统计填写:4.2.1、质量统计填应立即真实、完整、清楚,不得随意涂改,不能填写栏目用单杠划去。4.2.2、如因笔误或计算错误要修改,应用单杠划去错误内容,在其上方写出更 正后内容,并签上姓名及日期。4.3、
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