实验室核心技术综合规范和操作专项规程总.docx

一、 生物安全试验室操作规程
试验室生物安全管理程序
1.目标，有效地针对科室进行全方面生物安全管理，确保工作人员安全。
2. 适用范围：适适用于科室各专业试验室。
3、职责
3.1、科主任负责任命生物安全小组，指导，规范其工作。
3.2、生物安全小组组长负责安全小组日常工作安排。
3.3、生物安全小组负责科室安全具体工作。
4、工作程序
4.1、生物安全小组组成
4.1.1、科主任指定安全小组组长
4.1.2、经年度考评，从科室组员中选拨含有高度责任心和试验室知识技术骨干，由科主任命为生物安全小组安全组员。由3人组成。安全小组组员任期十二个月，任期中出现特殊情况科主任可对之免职。
4.2、试验室生物安全维护和检验
4.2.1、生物安全小组指定针对安全操作和安全装备检验方案，最少每十二个月检验一次。
4.2.2、生物安全小组建立安全清单，为回顾性检验提供资料并进行统计，形成《安全统计》。
4.2.3、对危险品、危险区进行判定并加以标志。
4.2.4、试验室应按要求立即汇报全部事件和潜在危险原因。
4.2.5、安全小组应定时对工作人员进行安全培训教育，并对多种紧急情况下应急方法进行培训。
4.2.6、若发生职业暴露应立即汇报科主任和生物安全小组人员。
4.3、警告标识和标签建立。
4.3.1、对不因危险程度试验工作区进行标志。
4.3.2、对高度危险性区域要张贴危险公告。
4.3.3、装存危险物质容器必需贴上标签，其内容应具体。
5、安全操作规程
5.1、临检、生化、免疫、血库等试验室生物安全防护
5.1.1、在试验室工作区严禁吸烟
5.1.2、严禁在试验室放置食物、饮料及类似存在有潜在从手
到口接触路径其它物质。严禁用试验室冰箱（柜）储存食物。
5.1.3、处理腐蚀性或毒性物质时必需做好防护工作。应使用安全镜、面罩或其它眼睛和面部防护用具。
5.1.4、在试验室工作区，病区应穿白大衣或隔离衣，服装应符合试验室设备要求。
5.1.5、应穿着舒适，防滑并能保护整个脚面鞋子。
5.1.6、在试验工作区头发不可下垂，避免和污染物质接触或影响试验操作，有这类危险饰物应避免带入工作区。不可留长胡须。
5.1.7、由试验工作区进入非污染区要洗手，接触污染物后要立即洗手。
5.1.8、试验室严禁堆积过多垃圾，最少应每日清理一次。
5.1.9、严禁在试验工作区存放个人物品。
5.1.10、在试验室指定清洁区和非清洁区，非本室工作人员严禁进入工作区。
5.1.11、从移液器吸收液体、严禁口吸。
5.1.12、根据试验室安全规程操作，降低溅出和气溶胶产生。
5.1.13、天天最少消毒一次工作台面，活性物质溅出后要随时消毒。
5.1.14、全部培养物，废弃物在运出试验室之前必需进行灭活，高压灭活。需运出试验室灭活物品必需放在专用密闭容器内。
5.1.15、生活垃圾和医用垃圾一定要分开装放。
5.2、微生物试验室和HIV初筛试验室。
5.2.1、和5.1.1～5.1.15相同
5.2.2、试验室入口贴有生物危险标志，内部显著位置须贴上相关生物危险信息，注明危险因子，生物安全等级，责任人姓名。
5.2.3、严禁非工作人员人进入试验室，或必需经试验室责任人同意后方可进入。
5.2.4、工作人员应接收必需免疫接种和检测（如乙型肝炎疫苗、卡介苗），建立工作人员健康档案。
5.2.5、必需时搜集从事危险性工作人员基础血清留底，并依据需要定时搜集血清样本，应有检测汇报，如有问题立即处理。
5.2.6、将生物安全程序纳入标准操作规范或生物安全手册，由试验室责任人专门保管，工作人员在进入试验室之前要阅读规范并根据规范要求操作。
5.2.7、工作人员要接收相关潜在危险知道培训，掌握预防职业暴露和暴露后处理程序。每十二个月要接收一次最新培训。
5.2.8、尽可能使用塑料器材替换玻璃器材。
5.2.9、应用一次性注射器，用过针头严禁折弯，剪断，折断，重新盖帽，从注射器取下，严禁用手直接操作。用过针头、注射器必需直接分开防入放穿透容器中，消毒浸泡。由医院专门负责部门人员进行处理。
5.2.10、严禁用手处理破碎玻璃器具，装有污染针，利器及破碎玻璃容器在丢弃之前必需消毒。
5.2.11、试验设备在运出修理或维护前必需进行消毒。
5.2.12、人员暴露感染性物质时，立即向科主任或安全管理小组人员汇报，并统计事故经过和处理方案。
6、统计《安全统计》
6.1、试验室工作人员健康档案统计
6.2、试验室消毒统计
6.3、试验室废弃物处理统计。

二、 针对感染性材料试验室操作规程
感染性材料管理制度
1.感染性生物材料及其试验室，应标示生物安全等级、生物危害标识及其紧急处理方法。
2.感染性生物材料之操作人员应经其试验室主管或具二年以上操作经验之人员训练、测试合格。
3.感染性生物材料之保留场所，应符合下列要求：
3.1.由专责人员负责管理。
3.2.设门禁管制。
3.3.备有感染性生物材料清单。
4.运输感染性生物材料或传染病病人检体时，因意外造成感染性生物材料或检体发生外溢之情事，运输人员应立即通知地方主管机关，为必需之处理。
5.染性生物材料有新增、销毁、寄存或分让等异动情事时，其持有些人应填写感染性生物材料异动单，并取得该设置单位生物安全委员会之同意。
6.试验准备及试验过程中感染性材料，必需严格实施无菌操作规程，定时、定点、安全、妥善放置；亲密注视学生操作，一旦发觉污染情况，必需立即采取有效消毒方法，消除污染。
7.试验完成感染性材料，必需先经灭菌、消毒处理后再进行清洗。
8.建立菌种或感染性材料登记册，具体填写菌种或感染性材料名称、编号、起源、使用、转种、判定、变异、污染、死亡、销毁等情况。

三、 仪器设备使用规程
四、 个人防护用具使用规范
五、 试验室消毒规程
1.目标: 
为预防检验过程中致病微生物对检验人员及环境污染，制订切实可行消毒隔离制度，确保工作人员和环境安全。
2.适用范围
适适用于和病原微生物试验活动相关科室和人员。
3.消毒隔离制度
3.1.工作人员须穿工作服，戴工作帽，必需时穿隔离衣、胶鞋，戴口罩、手套。
3.2.使用合格一次性检验用具，用后进行无害化处理。
3.3.严格实施无菌技术操作规程，静脉采血必需一人一针一管一巾一带；微量采血应做到一人一针一管一片；对每位病人操作前、后洗手或手消毒。
3.4.无菌物品如棉签、棉球、纱布等及其容器应在使用期内使用，开启后使用时间不超出二十四小时。使用后废弃物品，应立即进行无害化处理，不得随意丢弃。
3.5.多种器具应立即消毒、清洗；多种废弃标本应分类处理。
3.6.汇报单应消毒后发放。
3.7.检验人员结束操作后应立即洗手，毛巾专用，天天消毒。
3.8.保持室内清洁卫生。天天对空气、多种物体表面及地面进行常规消毒；紫外线消毒每日2次；在进行多种检验时，应避免污染；在进行特殊传染病检验后，应立即进行消毒，和有场地、工作服或体表污染时，应立即处理，预防扩散，并视污染情况向上级汇报。

六、 废弃物生物安全处理规程
医疗废物处理制度及步骤
1.目标：将操作、搜集、运输、处理废弃物危险减至最少，将其对环境有害作用减至最少。
2.范围：试验室用全部废弃物品。
3.制度要求：
3.1.医疗废弃物是指将要丢弃全部物品。在试验室内，废弃物最终处理方法和其污染被清除情况紧密相关。废弃物处理首要标准是全部感染性材料必需在试验室内清除污染、高压灭菌或焚烧。
3.2医疗废物和生活垃圾严格分开，严禁混放，装入符合要求医院统一发放垃圾袋中，装量和容量达四分之三并有效封口，已装入袋中垃圾不得取出。
3.2.微生物试验室病原体培养基、标本、菌种和毒株等高度危险性废物应就地高压灭菌（或消毒液浸泡）后由专员回收至院内暂存点再交给集中处理中心焚烧（日产日清）；
3.3.其它试验室（如免疫、生化、门诊采血室等）产生医疗废物置于专用搜集袋或容器（无须经过就地消毒处理程序，特殊病原体感染者除外）由专员回收至院内暂存点再交给集中处理中心焚烧（日产日清）；
3.4.对于通常血标本、分泌物、排泄物等，要经过无害化处理后倒入下水道。
3.5锐器：注射器针、次性采血用后不可再反复使用，应将其完整地置于专用一次性锐器盒中按医院内医疗废物处理规程进行处理。盛放锐器一次性容器绝对不能丢弃于生活垃圾中。
3.6.高压灭菌后反复使用污染（有潜在感染性）材料：任何高压灭菌后反复使用污染（有潜在感染性）材料不应事先清洗，任何须需清洗、修复必需在高压灭菌或消毒后进行。
3.7.废弃污染（有潜在感染性）材料：除了锐器按上面方法进行处理以外，全部其它污染（ 有潜在感染性）材料在丢弃前均需消毒。消毒方法首选高压蒸汽灭菌，其次为mg/l有效氯消毒液浸泡消毒。
七、 尖锐器具安全操作规程
试验室尖锐器具安全使用规范
1. 目标
加强试验室尖锐器具使用管理，降低试验室暴露风险，保护试验室人员安全。
2. 适用范围
本程序适适用于检验科各专业小组。
3. 职责
3.1安全管理小组负责日常尖锐器具安全监督和指导。
3.2各试验室工作人员严格遵守试验室尖锐器具安全使用规范。
4. 内容
4.1尖锐器具这里指能够刺伤或割伤人体医用锐器。关键包含：医用针头、解剖刀、手术刀、载玻片、玻璃试管、玻璃安培等。
4.2尖锐器具使用注意事项
4.2.1谨慎处理针头、解剖刀和碎玻璃等锐利物品。使用后针具不要折断、弯曲、破损、反复使用或用手重装在针管上。一次性注射器上针头用后不要取下，而且不能双手套回针头，以免锐器刺伤。锐利物品使用后应立即放置在不易刺破专用利器盒内，在装满利器盒四分之三满时应立即封口，登记并送往医疗废物处理站处理。
4.2.2玻璃器具：操作玻璃器具时应遵照下述安全规则
（1） 不使用破裂或有缺口玻璃器具；
（2） 不要猛力取下玻璃试管上塞子，粘紧试管能够用刀切开分离；
（3） 接触过传染性物质玻璃器具，清洗之前必需进行消毒；
（4） 破裂玻璃器具和玻璃碎片应丢弃在有专门标识、单独、不易刺破锐器盒内；
（5） 高热操作玻璃器具时应带隔热手套。
4.2.3除血气标本检测外，尽可能避免将带针头注射器直接送检，其内容物应移至无菌管内或用保护性装置移去针头后再送至试验室检测。严禁用手处理破碎玻璃器具。装有污染针、利器及破碎玻璃锐器盒内可加入消毒液进行在丢弃之前消毒，消毒剂浓度及配置情况见多种消毒剂正确使用操作规程。
4.2.4应限制使用注射器和注射针头，注射器和注射针头不能用于移液和其它用途。
4.3尖锐器具处理
全部尖锐器具处理应遵照《医疗废物管理条例》相关要求，搜集后做好运输交接处理。
5. 支持性文件
5.1《试验室生物安全通用要求》，中国国家标准化管理委员会，中国国家质量监督检验检疫总局，10月1日实施。

八、 紧急情况处理规程和应急预案
九、 移液管和移液辅助器使用规程
移液管和移液辅助器使用规程
1. 目标
建立可调式移液器使用标准操作规程，使操作人员和移液器管理人员能够有章可循，确保移液器使用符合规范。
2. 适用范围
适适用于可调式移液器。
3. 责任人
仪器使用和维护人员
4. 内容
4.1移液器使用方法
4.1.1选择适宜量程移液器：移液器只能在特定量程范围内正确移取液体，如超出最大量程，会损坏移液器并造成剂量不正确。
4.1.2设定容量值：首先粗调，经过调整旋钮将容量值快速调整至靠近自己所需要值，然后细调，将移液器刻度显示窗平行放置自己眼前，经过调整旋钮慢慢地将容量值调至目标值，从而避免视觉误差所造成影响；设定容量值时应注意：在调整容量值时，假如姚从大致积调为小体积，则根据正常调整方法，逆时针旋转旋钮即可。但假如要从小体积调至大致积，则应先顺时针旋转刻度旋钮至超出容量值刻度，在调回设定体积，这么能够确保量取最高正确度。在设定容量值过程中，严禁将旋钮旋出量程，不然会卡住内部机械装置而损坏移液器。
4.1.3吸液嘴（枪头）装配：把白色套筒顶端插入枪头，再轻轻用力下压同时，把手中移液器按逆时针方向旋转至枪头卡紧。切记不能用力过猛，更不能采取剁吸头方法来进行安装。
4.1.4预吸吸液嘴：在安装了新枪头或增大了容量值以后，应该把需要转移液体吸收、排放两到三次，确保移液工作精度和准度。
4.1.5吸液：现将四指并拢握住移液器上部，用拇指按住塞杆顶端按钮，向下按到第一停点，再将枪头浸入液面下2-3mm缓慢而平稳松开按钮，吸上液体，并停留1-2s（粘性大溶液可加长停留时间）；
4.1.6移液：缓慢抬起移液器取出吸液嘴，确保吸液嘴外壁无残留液体。可用定性滤纸抹去吸嘴外面可能黏附液滴。小心勿触及吸嘴口；
4.1.7目测吸入液体体积是否合理；
4.1.8放液：将吸嘴贴到容器内壁并保持20-40°倾斜，平稳地把按钮按到第一停点，停1-2s（粘性大溶液可加长停留时间）后，继续按到第二停点，排除残余液体。松开按钮，然后将吸液嘴沿着内壁向上移开；
4.1.9按吸头弹射器除去吸头，吸收不一样本液体时必需更换吸头；
4.2为确保移液器取样稳定性和正确性，移液器应定时送至省临检中心进行校准。
4.3移液器使用时注意事项
4.3.1如长时间不使用，要把移液器调至最大刻度，使弹簧处于松弛状态，以保护弹簧；
4.3.2定时清洗移液器外壁，能够用95％酒精或50％异丙醇，再用蒸馏水擦拭，自然晾干；
4.3.3使用时要检验是否有漏液现象。方法是吸收液体后悬空放置几秒钟，观察液面是否下降。如有漏液现象，则检验吸液嘴是否匹配和弹簧活塞是否正常；
4.3.4当移液嘴内有液体时，严禁将移液器水平或倒置放置，以防液体流入活塞室腐蚀移液器活塞。

十、 离心机使用规程
离心机标准操作及维护保养规程
一、离心机操作步骤：
1、把离心机放置于平面桌或平面台上，目测使之平衡，用手轻摇一下离心机，检验离心机是否放置平衡。
2、打开门盖，将离心管放入转子内，离心管必需成偶数对称放入（离心管试液目测均匀），注意把转子体上螺帽旋紧，并重新检验上述步骤，完成用手轻轻旋转一下转子体，使离心管架运转灵活。
3、关上门盖，注意一定要使门盖锁紧，完成用手检验门盖是否关紧。
4、插上电源插座，按下电源开关。
5、设置转速、时间：离心机在停止状态下，按转速设置键，当转速数码右下角小数点亮时，即进入转速设置，再按上下键确定离心机此次工作转速；按时间设置键，当初间数码右下角小数点亮时，即进入时间设置，再按上下键确定离心机此次工作时间，时间为倒计时。确定上述所设转速、时间无误后，按开启键开启离心机。在运行中，假如要看离心力，按下“RCF”键，就显示目前转速下离心力，3秒钟后自动返回到运行状态；在离心机运行时进入设置状态，假如要取消设置，按下“RCF”键即返回到运行状态。
6、离心机时间倒计时到“0”时，离心机将自动停止，当转速等于0r/min时，蜂鸣器鸣叫，按下“RCF”键可取消鸣叫；运行途中按“STOP”键，离心机停止运转，蜂鸣器不响。
7、当转子停转后，打开门盖取出离心管。
8、关断电源开关，离心机断电。
二、离心机维护和保养：
1、离心机需定时进行检修，立即更换已严重磨损零件。使用离心机初级阶段，应每星期检验一次，检验各紧固螺栓有没有松脱现象，以后每十二个月进行一次大修。
2、不得随意增加离心机转速，在使用6个月后，必需进行全方面保修一次，对转固部位清洗，并加注润滑油。
3、本机保持完好清洁，操作环境打扫清洁。
十一、 样本分离操作规程