质量基础手册(3)专业资料.doc

质量手册
（根据ISO 9001:管理体系 规定 编制）
文献编号：QMS-SC-01
（版 次 ：Ａ／０）

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发布日期：07月10日 实行日期：07月10日

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0 目 录
01颁布令
02任命书
03公司简介
1 范畴
2 规范性引用文献
3 术语和定义
4 公司背景
4.1 理解公司及其背景
4.2 理解有关方需求和盼望
4.3 质量管理体系范畴拟定
4.4 质量管理体系及其过程
5 领导作用
5.1 领导作用和承诺
5.2 质量方针
5.3 公司角色、职责和权限
6 策划
6.1 风险和机遇应对办法
6.2 质量目的及其实行策划
6.3 变更策划
7 支持
7.1 资源
7.2 能力
7.3 意识
7.4 沟通
7.5 形成文献信息
8 运营
8.1 运营策划和控制
8.2产品和服务规定
8.3 产品和服务设计和开发
8.4 外部提供过程、产品和服务控制
8.5 生产和服务提供
8.6 产品和服务放行
8.7 不合格输出控制
9 绩效评价
9.1 监视、测量、分析和评价
9.2 内部审核
9.3 管理评审
10 持续改进
10.1 总则
10.2不合格和纠正办法
10.2 持续改进

颁 布 令

我司按ISO9001：质量管理体系规定，编制质量手册，手册由管理部编写，经总经理批准后，现予以颁布执行。
本质量手册是公司开展质量活动大纲性文献，对内用于公司内部质量管理，对外是公司质量保证能力证明文献。本手册经批准后，由管理部统一管理，关于手册修订、分发、废止及管理，依《文献控制程序》执行。
本质量手册颁布后，公司全体员工应贯彻执行，并就手册中有关程序或作业文献做定期更改、完善，以保证公司质量管理体系正常运营与产品品质不断提高，努力提高公司管理业绩和效益！

苏州路熙光电科技有限公司
总经理：
日期：0７月10日

任命书

兹任命：
公司梁娟娟为我司质量管理体系信息专人，履行如下职责并行使其权限：
1. 保证公司按照ISO9001:《质量管理体系 规定》所需过程得到建立、实行、保持和持续改进；
2. 向总经理报告质量管理体系业绩，涉及改进需求，作为管理评审和质量管理体系改进基本；
3. 保证在公司内不断提高全体员工满足顾客规定质量意识；
4. 就我司质量管理体系关于事宜与外部各单位进行联系。
望我司所有各部门和人员配合信息专人，保证公司质量管理体系有效运营。

苏州路熙光电有限公司
总经理：
日期：0７月10日

公司简介

03.公司概况
路熙光电位于苏州市吴中区，厂房租赁，面积约２０００平方米，既有人数１５人左右，以近年积累模具技术，以产品开发、光学设计、模具设计制造、光学零部件为主导超精密加工和技术服务并进公司。光学模式设计技术以及注塑技术为基本在中华人民共和国生产导光模组核心部件导光条工厂。
路熙光电成立分两个阶段。
第一种阶段1月份安顿生产导光条设备，并以自身技术研发/生产导光模组核心部件导光条。
第二个阶段下半年开始以自身技术开发/生产。
路熙光电通过不断努力开发/改进生产技术来满足客户需求，实现生产/开发一体地化。
名 称 ：苏州路熙光电科技有限公司
住 所 ：苏州市吴中区天鹅荡路2588号
电 话 ：
传 真 ：
法定代表人 ：张贻青
注 册 资 本 ：500万元整
企 业 类 型 ：有限责任公司
经 营 范 围 ：从事光电技术研发、电子元器件研发、自动化设备技术开发与销售；设计、开发、生产、测试；汽车光学零部件、LED透镜、光学镜片、汽车灯具、照明器材、模具等并提供上述产品技术服务，征询服务；自营和代理各类商品技术和进出口业务。（依法须经批准项目，经有关部门批准方可以进行展开经营活动）

1范畴
公司根据ISO9001：原则规定建立并保持质量管理体系，制定质量方针和目的，运用过程办法及各过程输入、输出、管理职责、工作规定、绩效考核，并使其文献化。通过对质量管理体系全过程管理，遵守法律法规和其她有关规定，以证明我司具备不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平能力。

2 规范性引用文献
ISO9000： 质量管理体系 基本和术语
ISO9001： 质量管理体系 规定
3 术语和定义
本原则采用 ISO9000： 界定术语和定义。

4 公司背景环境
4.1 理解公司及其背景环境
苏州路熙光电科技有限公司依照ISO9001：质量管理体系 规定 建立本文献，拟定公司经营目的和战略发展方向，并拟定影响其实现质量管理体系预期成果各种外部和内部因素。
公司应对确认内部和外部因素有关信息进行监视和评审。
在对内外部因素进行监视和评审过程中应考虑：
1）这些因素正面和负面要素（或条件）。
2）考虑国际、国内、地区和本地各种法律法规、技术、竞争、
市场、文化、社会和经济因素，有助于理解外部环境。
3）考虑公司价值观、文化、知识和绩效等有关因素，有助于理解
内部环境。
公司依照实际状况编制《风险和机遇应对办法管理工作流程》，并对
公司经营活动有直接影响风险进行管理，详细按照《风险评估和控制规范》执行。

4.2理解有关方需求和盼望
由于有关方对公司持续提供符合顾客规定和合用法律法规规定产品和
服务能力产生影响或潜在影响，因而，公司应拟定：
a)与质量管理体系关于有关方；
b)这些有关方规定。
公司在拟定有关方时候要考虑如下有关方：
a) 直接顾客
b) 最后使用者、
c) 供应链中供方、分销商、零售商及其她
d) 立法机构
公司依照上述辨认办法建立《有关方一览表》，每个季度对确立
有关方及其规定有关信息进行监视和评审。
4.3 拟定质量管理体系范畴
本手册所覆盖边界为：苏州市吴中区天鹅荡路2588号汽车光学零部件（注塑件）生产和服务，产品按客户规定生产，不承担设计开发责任，故8.3设计开发条款不合用，不影响公司提供满足顾客规定和法律法规规定产品能力。
本手册应用于公司注塑零配件生产及服务所涉及所有人员、场合和过程。

4.4 质量管理体系及其过程
4.4.1 公司按照本原则规定，建立、实行、保持和持续改进质量管理体
系，涉及所需过程及互相作用。公司应：
a) 拟定这些过程所需输入和盼望输出；
b) 拟定这些过程顺序和互相作用；
c) 拟定和应用所需准则和办法，以保证这些过程运营和有效控制；
d) 拟定并保证获得这些过程所需资源；
e) 规定这些过程有关责任和权限；
f) 按照6.1规定拟定风险和机遇；
g)评价这些过程，实行所需变更，以保证明现这些过程预期成果；
h)改进过程和质量管理体系。
4.4.2 过程办法
1）过程解释
过程：一组将输入转化为输出互有关联或互相作用活动。过程是
为顾客（内部或外部）提供产品或服务一系列活动，过程开
始于输入，以输出为结束。
2）公司质量管理体系按类型分为：顾客导向过程（COP）、支持过程（SP）、
管理过程（MP）
顾客导向过程：通过输入和输出直接和外部顾客联系过程，直接对
顾客产生影响，是给公司直接带来效益过程。
支持过程：提供重要资源或能力，为了实现公司经营目的，支持顾
客导向过程实现预测目的过程，支持过程是实现顾客导
向过程功能必要过程。
管理过程：用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程有效性和效
率，公司策划将顾客规定转化为公司衡量目的和指标，
拟定公司公司构造，产生公司决策和目的及更改等过程。
3)公司质量管理体系外包过程：模具，在过程设计开发、检测设备管理、产品制造等过程中定义并加以控制。公司并不免除对符合所有顾客规定责任。

表①重要过程辨认
顾客导向过程（COP）
支持过程(SP)
管理过程(MP)
过程编号
过程名称
过程编号
过程名称
过程编号
过程名称
C1
产品和服务规定
S1
人员
M1
应对风险和机遇办法
C2
产品和服务设计和开发
S2
基本设施
M2
质量目的及其实现策划
C3
生产和服务提供
S3
过程运营环境
M3
顾客满意
C4
防护
S4
监视和测量资源
M4
监视、测量、分析和评价
C5
交付后活动
S5
公司知识
M5
内部审核

S6
能力
M6
管理评审

S7
意识
M7
不合格和纠正办法

S8
沟通
M8
持续改进

S9
形成文献信息

S10
运营策划和控制

S11
外部提供过程产品和服务控制

S12
标记和可追溯性

S13
顾客或外部供方财产

S14
产品和服务放行

S15
不合格输出控制

表②过程与过程之间互有关系：
项目
C1
C2
C3
C4
C5
产品和服务规定
产品和服务设计和开发
生产和服务
提供
防护
交付后
活动
S1
人员
×
×
×

×
S2
基本设施

×
×

S3
过程运营环境

×
×

S4
监视和测量资源
×

×

S5
公司知识
×
×
×
×
×
S6
能力
×
×
×
×
×
S7
意识

×

S8
沟通
×
×
×

×
S9
形成文献信息
×
×
×
×
×
S10
运营策划和控制
×
×
×
×
×
S11
外部提供过程产品和服务控制

×
×

S12
标记和可追溯性
×

×

S13
顾客或外部供方财产
×

×

×
S14
产品和服务放行
×

S15
不合格输出控制
×

×

×
管理过程
M1风险和机遇应对办法；M2质量目的及其实行策划；M3顾客满意；M4数据分析与评价；M5内部审核；M6管理评审；M7不符合和纠正办法；M8改进
注：管理过程与所有过程有关

表③职能分派与过程关系表
章节
条款（ISO9001：）
过程
管理层
品质部
管理部
生产部
工程部
4
组织环境

4.1
理解组织及其环境

●
〇
〇
〇
〇
4.2
理解有关方需求和盼望

●
〇
〇
〇
〇
4.3
拟定质量管理体系范畴

●
〇
〇
〇
〇
4.4
质量管理体系及其过程

●
〇
〇
〇
〇
5
领导作用

5.1
领导作用和承诺

●
〇
〇
〇
〇
5.1.1
总则

●
〇
〇
〇
〇
5.1.2
以顾客为关注焦点

●
〇
〇
〇
〇
5.2
方针

●
●
●
●
●
5.3
组织岗位、职责和权限

●
●
●
●
●
6
策划

6.1
应对风险和机遇办法
M1
●
〇
〇
〇
〇
6.2
质量目的及其实行策划
M2
●
●
●
●
●
6.3
变更策划

●
〇
〇
〇
〇
7
支持

7.1
资源

●
〇
〇
〇
〇
7.1.1
总则

●
〇
〇
〇
〇
7.1.2
人员
S1
〇
〇
●
〇
〇
7.1.3
基本设施
S2
〇
〇
〇
●
〇
7.1.4
过程运营环境
S3
〇
〇
〇
●
〇
7.1.5
监视和测量资源
S4
〇
●
〇
〇
〇
7.1.6
组织知识
S5
〇
〇
●
〇
〇
7.2
能力
S6
〇
〇
●
〇
〇
7.3
意识
S7
〇
〇
●
〇
〇
7.4
沟通
S8
〇
〇
●
〇
〇
7.5
形成文献信息
S9

7.5.1
总则

〇
〇
●
〇
〇
7.5.2
创新和更新

〇
〇
●
〇
〇
7.5.3
形成文献信息控制

〇
〇
●
〇
〇
8
运营

8.1
运营策划和控制
S10
〇
〇
〇
〇
●
8.2
产品和服务规定
C1
〇
〇
●
〇
〇
8.2.1
顾客沟通

〇
〇
●
〇
〇
8.2.2
产品和服务规定拟定

〇
〇
●
〇
〇
8.2.3
产品和服务规定评审

〇
〇
●
〇
〇
8.2.4
产品和服务规定更改

〇
〇
●
〇
〇
8.3
产品和服务设计和开发
C2
〇
〇
〇
〇
●
8.3.1
总则

〇
〇
〇
〇
●
8.3.2
设计和开发策划
不合用
8.3.3
设计和开发输入
8.3.4
设计和开发控制
8.3.5
设计和开发输出
8.3.6
设计可开发更改
8.4
外部提供过程、产品和服务控制
S11
〇
〇
●
〇
〇
8.4.1
总则

〇
〇
●
〇
〇
8.4.2
控制类型和限度

〇
〇
●
〇
〇
8.4.3
提供应外部供方信息

〇
〇
●
〇
〇
8.5
生产和服务提供
C3
〇
〇
〇
●
〇
8.5.1
生产和服务提供控制

〇
〇
〇
●
〇
8.5.2
标记和可追溯性
S12
〇
〇
〇
●
〇
8.5.3
顾客和外部供方财产
S13
〇
〇
●
〇
〇
8.5.4
防护
C4
〇
〇
〇
●
〇
8.5.5
交付后活动
C5
〇
〇
〇
●
〇
8.5.6
变更控制

〇
〇
〇

●
8.6
产品和服务放行
S14

●
〇
〇
〇
8.7
不合格输出控制
S15

●
〇
〇
〇
9
绩效评价

9.1
监视、测量、分析和评价

●
〇
〇
〇
〇
9.1.1
总则

●
〇
〇
〇
〇
9.1.2
顾客满意
M3
〇
〇
●
〇
〇
9.1.3
分析与评价
M4
●
〇
〇
〇
〇
9.2
内部审核
M5
●
〇
●
〇
〇
9.3
管理评审
M6
●
〇
〇
〇
〇
10
改进

10.1
总则

●
〇
〇
〇
〇
10.2
不符合和纠正办法
M7
〇
●
〇
〇
〇
10.3
持续改进
M8
〇
●
〇
〇
〇
注：“●”标示直接管理部门；“ 〇”标示配合部门

图①顾客导向过程形成公司“章鱼图”模式
out开发意向
in顾客需求信息
C1产品和服务规定

管理过程
M1应对风险和机遇办法
M2质量目的及其实现策划
M3顾客满意
M4监视分析与评价
M5内部审核
M6管理评审
M7不合格和纠正办法
M8持续改进

in新产品和服务信息
in产品和服务交付规定

支持过程
S2基本设施
S3过程运营环境
S4监视和测量资源
S5知识
S6能力
S7意识
S11外部供应产品和服务控制
S8沟通
S9文献信息
S12标记和可追溯性
S13顾客或外部供方财产
S14产品和服务放行
S8形成文献信息
S10运营策划和控制
S15不合格输出控制
C2产品和服务设计和开发
C5交付后活动

S1人员

out新产品和服务活动
out顾客满意

Out完好到达交付地点

C4防护
in标记搬运包装贮存保护
Out合格产品和服务
C3生产和服务提供
in产品和服务特性文献信息

5 领导作用
5.1 领导作用与承诺
5.1.1 总则
公司总经理应证明其对质量管理体系领导作用和承诺，通过如下内容体现：
a)对质量管理体系有效性承担责任；
b)保证制定质量管理体系质量方针和质量目的，并与公司环境和战略方向一致；
c)保证质量管理体系规定融入于公司业务过程；
d)增进使用过程办法和基于风险思维；
e)保证获得质量管理体系所需资源；
f)沟通有效质量管理和符合质量管理体系规定重要性；
g)保证明现质量管理体系预期成果；
h)促使、指引和支持员工努力提高质量管理体系有效性；
i)推动改进 ；
j)支持其她管理者履行其有关领域职责。

5.1.2 以顾客为关注焦点
总经理应证明其以顾客为关注焦点领导作用和承诺，保证：
a)拟定、理解并持续满足顾客规定以及合用法律法规规定；
b)拟定和应对可以影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力风
险和机遇；
c)始终致力于增强顾客满意；
公司通过建立质量方针、质量目的；配备必要资源；通过管理评审已经对顾客满意度调查等手段来进行测量和分析，谋求改进机会从而来满足顾客对产品需求和盼望；

5.2 方针
5.2.1制定质量方针
质量方针是以质量管理基本原则为基本制定，是我司总质量宗旨和质量方向。为实现顾客满意目，保证顾客需求和盼望不断得到满足，并转化为我司产品和服务规定，特制定我司质量方针：

精益求精，追求卓越
品质第一，客户满意

5.2.2沟通质量方针
总经理定期宣导、阐释，并以标语形式张贴在公司，让公司所有人员充分理解，以作为实际工作行动准则，必要时将公司质量方针向有关方进行告知。详细含义如下：

团结奋进：在全员员工参加今天，公司内外部团结一致,涉及质量活动每个人都应自觉、积极地投入到质量管理活动中去，共同奋进，实现质量目的。
务实求精：脚踏实地,勤勒恳恳工作,技求精益求精，产品符合国标和顾客规定。
敬业守信：敬岗敬业,加强公司管理,提高产品质量，服务质量，守信誉,减少产品成本消耗，缩短产品交货周期，使顾客满意度不断提高。
开拓创新：持续改进，努力开发新产品，以不断满足顾客需求，从而不断提高市场竞争力和公司经济效益。

5.3 公司岗位、职责和权限
总经理应保证整个公司内有关岗位职责、权限得到分派、沟通理解。
最高管理者应分派职责和权限，以：
a)保证质量管理体系符合本原则规定；
b)保证各过程获得其预期输出；
c)报告质量管理体系绩效及其改进机会（见10.1），特别向最高管理者报告；
d)保证在整个公司推动以顾客为关注焦点；
e)保证在策划和实行质量管理体系变更时保持其完整性。
依照上述规定公司总经理任命了体系运营信息提供专人，制定了公司架构图以及职能分派表、人力资源部制定了岗位职责。公司组织架构图如下：
财务部

副总
公司组织架构图
管理部

总经理

工程部

生产部

管代
品质部

各部门岗位职责任职规定如下：
1）总经理岗位职责：
1 负责贯彻执行国家方针、政策、法律和法规，并组织向全体员工传达满足顾客规定及法律、法规规定重要性。
2 负责建立与我司相适应质量管理体系组织机构，其职责与权限得到规定和沟通。
3制定质量方针和质量目的，批准颁布质量手册，主持管理评审并对质量管理体系有效运营和持续改进负责。
4 任命信息反馈代表，任命质量保证工程师、各类负责人员。
5 负责我司资源合理配备。
6 负责领导全公司建立并保持一种文献化质量体系,并使之不断改进。
7对设备安全质量负重要责任及时表扬在质量工作中有突出贡献集体和个人，惩罚质量事故责任者。
8注重顾客意见和投诉解决，主持重大质量问题和事故解决及质量改进。
9负责采购筹划审批
10负责管理评审筹划审批和主持管理评审会议
任职资格：
1具备本科以上文化限度。
2从事过公司有关职位管理工作3年以上。
3思想解放，观念新潮，有开拓精神，熟悉市场经济规律。
4注意领导艺术，善于沟通，关怀和尊重职工权益。
5有先进组织、指挥、协调、团结能力和素质。
6十分注重国内外最新信息、动态、随时掌握积极、坚决决策。
2）生产部岗位职责：
1贯彻、执行公司质量方针和质量目的并作为本部门质量工作准则。
2对本部门质量分目的实现负责。
3组织贯彻各车间责任制和奖罚制度。
4负责生产筹划安排和实行，具备生产筹划调度、生产现场全面管理权限，对生产任务完毕和产品质量负责。
5 及时掌握生产上各环节所需原料、材料、物料供应状况。
6 指引员工依照工艺及关于规定，保质保量准时完毕生产任务。
7 负责工艺装备使用和管理。
8 负责生产设备维护保养。
9 按照质量管理体系文献规定，实行生产过程控制，保证生产现场安全和清洁符合生产规定。
10做好产品质量自检、互检、专检以及质量防止工作，不接受、不生产、不传递不合格，使生产现场各过程处在受控状态。
11 做好产品标记，严格区别合格品和不合格品，保证产品可追溯性。
积极配合、参加对不合格品评审、处置、控制工作。
12认真做好核心特殊工序控制（人、机、料、法、环、测）与管理工作。
13参加顾客规定评审、顾客财产控制、制造过程控制，服务等要素活动。
14 做好半成品和产成品在车间收发存储、搬运、防护管理。
15及时解决寻常生产衔接中浮现问题，不断改进制造过程。
16搞好文明生产，调动全体职工积极性，提高经济效益。
17设备调试、安装、交付、验收及售后服务等工作。
任职资格
1具备大专以上文化限度。
2从事生产工作3年以上经历，熟悉制造业生产管理。
3有较好生产协调和指挥能力。
4工作认真负责、道德良好、身体健康。
3）管理部采购岗位职责
1 依照管理部业务下发筹划和既有库存状况，编制物资采购筹划并组织实行，对物资供应及时性和采购物资质量负责。
2 负责对物资供方（涉及外协）进行质量、价格和服务等方面评价，建立完整合格供方档案，组织对供方评审。重要物资在合格供方范畴内实行采购。
3负责办理采购物资报验和紧急放行手续,负责对采购物资中不合格品进行处置和纠正防止办法实行。
4 负责库房管理，做好物资入库验收、整顿、保管、维护、发放和清仓盘点工作，保持帐、卡、物一致。
5对仓库物资标记清晰、摆放整洁，并作必要保护，防止物资损坏、变质。有保质期物资按“先进先出”原则发放。
6负责安全库存控制，低于安全库存信息及时反馈到生产部和业务部。
任职资格：
1学历：具备高中以上文化限度。
2较强公关能力和组织、协调能力。
3熟悉市场规律，有较广泛采购渠道。
4具备经济头脑；有良好人际活动能力；工作认真负责、品德良好。
4）财务部岗位职责
1按照国家关于法规健全财务核算体系为公司经济活动及时提供根据；
2编制年度财务预算筹划、成本控制筹划，切实做好财务监控管理工作，浮现异常及时上报总经理；
3负责实现质量方针、质量目的所需财务资源，搞好运营成本核算；
4严格执行质量管理关于规定，对未经检查合格进货品资有权回绝结款；
5按照财务规定做好公司经济核算工作，增进增收节支减少成本，提高公司经济效益。
6负责外购、外协等款项支付和应收款登记等工作。
任职资格：
1学历：具备中专以上文化限度。
2有关工作经验2年以上。
3有执业资格证书。
4责任心强，工作认真负责、品德良好。
5）管理部业务岗位职责
1负责与产品关于规定拟定和评审，负责销售合同和加工合同订立及销售货款回笼。具备销售合同和加工合同订立和产品销售权限。
2负责代表公司接待和记录顾客来访、来函、来电，建立顾客档案、负责顾客服务，组织顾客满意度调查，及时反馈和解决顾客信息、特别是顾客抱怨，将其传递到关于职能部门解决并进行纠正和防止办法跟踪验证。
3 组织市场调研，收集市场和顾客信息，并及时传送到我司领导层和关于部门，研究营销方略，不断提高市场占有率。
4负责产成品交付和物资运送。负责交付总量记录。
5负责顾客规定和顾客规定更改与顾客保持联系。
6保证顾客规定得到体现，涉及特殊特性选取、制定质量目的和有关培训。
7负责编制营销筹划并传达到关于部门，监督实行状况。
8负责顾客财产登记、发放管理，发生丢失、损坏或不合用时与顾客沟通。
任职资格：
1学历：具备高中以上文化限度。
2较强公关能力和组织、协调能力。
3熟悉市场规律，有较广泛销售渠道。
4具备经济头脑；有良好人际活动能力；工作认真负责、品德良好。
6）管理部人事岗位职责
1主持制定公司寻常管理原则和工作原则,保证这些原则与质量管理体系文献兼容性;归口管理公司各类文献。
2负责公司人力资源管理，对所有从事对质量有影响工作人员都进行对口培训,提高员工质量意识和能力。
3负责公司内部有关信息传递和内部沟通。
4负责组织内部岗位职责与权限宣贯。
5负责管理评审会议记录以及评审记录归档管理。
6负责基本设施管理，涉及工厂、设施及设备策划，做好电力、劳动力等应急筹划准备。
7负责解决公司关于法律事项。
8公司制定年度工作综共筹划,将质量方针、目的按年度分解列入筹划并进行监督、检查、考核和奖惩。
9负责对从事特殊工序人员资格进行考核和确认;负责公司对工序控制中人员进行鉴定。
10勉励员工实现质量目的，提高员工满意度和有关福利待遇。
11、负责内部质量审核(含体系、产品和制造过程审核)。
任职资格：
1学历：具备高中以上文化限度。
2对工作认真负责，道德良好。
3较强公关能力和组织、协调能力。
7）品质部岗位职责
1负责检查和不合格品归口管理，按照原则、产品图纸和工艺，负责对原材料、外购件、半成品到成品整个生产全过程质量检查工作。对不合格产品出公司负责。
2负责对检测装置进行维护保养，并按规定送有资质部门校验，保证检测设备可以符合国标规定，负责测量系统分析。
3 负责数据分析归口管理，不合格优先筹划安排。
4 负责我司质量管理体系各过程监视和测量。
5负责纠正/防止办法和持续改进归口管理。
6负责内部和外部质量反馈信息分析、传递、解决。
7负责实验室管理工作。
8参加对供方评价，QC小组等质量活动。
9负责产品可追溯性标记验证和记录,负责检查和实验状态标记工作。
10负责组织召开质量例会。
8）管代/工程部岗位职责

1负责公司设计与开发活动质量策划,编制设计开发控制筹划和制造质量筹划。
2负责对公司产品制造过程进行技术指引和监督实行。
3 负责技术、工艺文献资料制定，对产品颁发各种设计文献、工艺文献和技术文献原则对的性、完整性、统一性负责。负责工艺纪律检查。
4对制造可行性进行调查、确认并制定分析报告。
5负责组织产品实现过程策划及更改控制；
6依照市场和顾客需求，负责公司新产品设计开发。
7负责编制相应生产指引图纸、工艺等技术文献，并指引车间实行；
8负责顾客工程/规范及技术图纸文献管理，更改时必要及时与顾客联系，依照协商后顾客承认执行。
9负责公司内部审核，制定审核筹划，对内、外联系及业绩报告。
任职资格：
1 具备大专以上文化限度。
2 从事有关行业工作3年以上经历，熟悉塑胶有关生产技术规定。
3有较好协调和指挥能力。
4工作认真负责、道德良好、身体健康。
5有很强质量意识，为满足顾客规定，敢于坚持原则。
6具备从事质量管理工作2年以上经历，熟悉我司产品质量规定。
9）检查人员岗位职责
1 根据检查规范、图纸，对采购产品、过程产品和最后产品进行检查和实验，并予以对的判断与否合格品。
2 对通过检查和实验产品进行对的状态标记。
3 发现不合格产品时应及时评审或报告以便采用有效工作流程。
4 对不合格品有责任回绝及投入使用。
任职资格：
1具备初中及以上文化限度。
2熟悉产品工艺和质量规定，熟悉产品检查规程。
3有较强文字表达能力。
4有很强质量意识，为满足顾客规定，敢于坚持原则。
10）技术员岗位职责
1负责与产品关于规定拟定和评审.
2. 与客户联系、技术沟通
3. 配合技术人员进行技术展演、征询
4. 拟订商务筹划
5. 进行商务谈判
6. 负责售后支持监督、协调工作
7. 发现潜在客户。
8. 完毕销售所涉及各种表格
任职资格：
1学历：具备专科以上文化限度。
2较强公关能力和组织、协调能力。
3熟悉市场规律，有较广泛销售渠道。
4具备经济头脑；有良好人际活动能力；工作认真负责、品德良好。
11）内部质量审核员岗位职责
1 进行内审准备工作，编制审核算施筹划和检查表。
2 根据ISO9001:原则、质量手册以及其他质量文献，对我司质量管理体系符合性、实行性和有效性进行检查，并记录客观证据。
3 对内审中发现不合格事实开具不符合项报告。
4 对我司质量管理体系进行评价,形成结论由审核组长编制审核报告。
5 对纠正/防止办法筹划验证其有效性。
任职资格
1 具备高中以上文化限度。
2 熟悉ISO9001：原则和内部审核工作流程，进行内审员培训合格上岗。
3 有良好沟通、协调、组织能力。
4 有良好文字和语言表达能力。
12）操作工人岗位职责
1 熟悉本职岗位责任,掌握本职岗位技术，熟悉本职岗位作业指引书。按图纸，工艺和关于规定加工产品，对产品质量负责；
2 配合检查人员进行检查工作,并进行自检工作。
3 配合仓库管理人员做好入库工作。
4 对加工设备和测量设备进行维护和保养。
5 按文献规定规定对生产过程中产品予以标记,并能区别各种产品检查和实验状态。
6 参加对不合格品控制。
7 严格按文献规定规定控制好核心过程。
任职资格
1具备初中以上文化限度，或有有关工作经验。
2熟悉从事岗位加工工艺，具备二年以上工作经验，能纯熟操作生产设备。
3具备较好质量意识，能结识到自己即是操作者，又是检查员。
13）仓库管理员岗位职责
1 详细负责物资和产品领、发、存工作，保证库内物品不受损坏，丢失，变质。
2 维护贮存设施完好，定期检查库存物品状况，保证库内物品帐、卡、物一致。
3保证库内物品标记明确清晰，防止物品错发、误发，保证先进先出。
任职资格
1 具备初中以上文化限度。
2 具备二年以上工作经验。
3 具备很强工作责任心。

6 策划
6.1 应对风险和机遇办法(M1)
策划质量管理体系，公司考虑了内外部因素和有关方规定，拟定需要应对风险和机遇，以便：
a)保证质量管理体系可以实现其预期成果；
b)增强有利影响；
c)避免或减少不利影响；
d)实现改进
公司制定了《应对风险和机遇办法管理工作流程》，并定期评审这些风险有效性。《应对风险和机遇办法管理工作流程》如下：
应对风险和机遇办法管理工作流程
过程流程
内容描述
采用表单
品质部
管理部
管理部业务
管理部
生产部
财务部
风险辨认

风险辨认时机：质量管理体系策划、公司宗旨变化、战略变化、内外部环境变化、公司及其背景、有关方需求和盼望变化。
《风险管理记录》

质量风险
财务风险
市场风险
经营风险
环境风险

质量风险：直接产品质量风险、间接产品质量风险。
环境风险：又重要有自然、人文、政治、经济以及其她。
经营风险：重要有原材料、员工、设备、供销链、技术、管理、产品、法律、专利及产权。
市场风险：涉及市场容量、竞争力、价格风险、促销风险。
财务风险有融资/筹资风险、资金偿还风险、资金使用、资金回收、效益分派。
《风险管理记录》

风险分析

1.质量风险
1.1直接质量风险：产品质量问题，导致退货、换货、修理等风险。
1.2间接质量风险：产品使用过程，损坏了顾客其他财产权或人身权，应负民事补偿责任。
2.环境风险
2.1产品销售淡季与旺季，影响顾客采购，也间接影响公司产品生产，考虑库存。
2.2人文环境：重要体当前不同步间、不同地区、不同民族人消费习惯不同。
2.3政策环境：国家宏观经济政策、经济环境变动，以及个地方有关政策变动会间接影响到公司资金融入以及公司运营必要条件。
2.4经济环境：利率变动、汇率变动、同伙膨胀或通货紧缩等。
3.经营风险
3.1原材料供应：重要涉及了原材料价格、质量和送货时间变化、采购过程欺诈行为，采购人员疏忽，导致原材料数量以及质量上不达标等。
3.2员工风险：采购人员、服务人员，技术人员和其她生产管理人员，由于她们疏忽导致风险，以及各岗位重要人员离职等风险。
3.3设备：生产设备浮现意外故障，甚至损坏等。
3.4供销链风险：重要涉及供应商及顾客违约，以及供应或销售渠道不畅通等风险。
3.5法律纠纷：消费者投诉等潜在法律纠纷。
4.市场风险
4.1市场容量：对市场容量调查所采用办法不适当，没有精