纺织行业质量管理标准体系专业审核作业指导说明书.doc
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目 录 0.目录 ………………………………………………………………………………………………1 1.目 ………………………………………………………………………………………………2 2.合用范畴 …………………………………………………………………………………………2 3.权限和职责 ………………………………………………………………………………………2 4.引用原则 …………………………………………………………………………………………2 5.专业术语和定义 …………………………………………………………………………………2 6.指南 ………………………………………………………………………………………………2 6.1纺织行业特点…………………………………………………………………………………2 6.2典型生产工艺流程 …………………………………………………………………………… 3 6.3要素理解和审核要点 ……………………………………………………………………………4 7法律法规和强制性规定 ……………………………………………………………………………15 1.目 本作业指引书提供了纺织行业产品实现典型过程和控制要点,用于指引和提示审核员实行本行业现场审核。 2.合用范畴 2.1根据ISO9001:原则实行质量管理体系现场审核。 2.2容许删减 依照本行业特点,普通可删减7.3及7.5.2规定,在有生产工艺设计开发状况下,可将关于内容按7.1条款规定执行。但服装行业普通不可以删减7.3规定。 3.权限和职责 3.1本作业指引书由具备该行业专业知识审核员/或技术专家专业管理人员编写与修改。 3.2审核员有责任理解和掌握组织专业特点及审核要点。 4.引用原则 ISO9000:原则 ISO9001:原则 ISO9004:原则 ISO/CD1 10011:原则 5.专业术语和定义 无 6.指南 6.1纺织行业特点: 棉纺织染过程是纺织行业典型过程,下面以棉纺织染公司特点为例对纺织行业特点予以阐明: 1.棉纺织产品生产为流程性材料,在生产过程中普通要对核心产品质量特性及工艺参数进行持续监控。 2.为劳动密集型公司,且女工较多。普通采用四班三运转/三班三运转甚至二班运转倒班形式。工作噪音大,棉尘多,染整阶段潮热,劳动强度大。 3.产品质量对原料设备依赖性大,纺纱过程对环境比较敏感,规定在一定温湿度条件下进行生产。 4.染整过程对环境染整严重,需要污水解决辅助过程。 5.防火规定高,厂区内普通禁止吸烟,配备足够消防设施,并采用诸多其她防火办法及手段。 6.2典型生产工艺流程 1.生产工艺流程 以棉纺织染公司生产工艺流程予以阐明: 纺纱: 原棉 ─→ 清花、混合 ─→ 梳棉 ─→ 条卷 ─→ 并卷 ─→ 精梳 ─→ 并条 ─→ 粗纱 ─→ 细纱 ─→ 倍捻 织布: 整经 ─→ 浆纱 ─ (梭织) ─→ 织造 ─→ 验布 穿综、穿筘 ─── 染色: 预解决 ─→ 染色 ─→ 脱水 ─→ 烘干 后整顿: 缝头 ─→ 烧毛 ─→ 退浆 ─→ 漂白 ─→ 丝光 ─→ 定型 ─→ 烧烘 ─→ 预缩 ─→ 验布 ─→ 卷布 ─→ 包装 ─→ 入库 2.核心工序及其控制要点 1)棉纺织公司核心工序如下: 纺纱过程:梳棉、并条、细纱 织造过程:上浆 染色过程:染色 后整顿过程:丝光、定型、预缩 2)核心工序控制要点 核心工序重要控制质量参数、指标如下: 梳棉:棉结杂质含量(粒/克)、落棉率 并条:定量(克/米) 细纱:条干(CV%),千米棉结,千米粗节,千米细节,强度(厘米) 浆纱:浓度、粘度、上浆率 染色:色差、色牢度 丝光:布面风格(重要依照顾客规定) 定型:布面风格(重要依照顾客规定) 预缩:缩本、布重 6.3要素理解和审核要点 4.质量管理体系 参见中心“规定理解和审核要点通用某些”,故略,下同。 5.管理职责 略 6.资源管理 6.1~6.2内容参见通用某些,略。 6.3基本设施 [理解要点] 1)组织应拟定并提供为满足产品规定所必须基本设施:厂房、供电、供水、供气、空调设施、生产设备、消防设施、其他辅助设施等等; 2)棉纺织产品质量对设备依赖性较大,因此设备维护非常重要。组织应对基本设施进行适当维护,以使产品满足规定。 [审核要点] 1)所提供资源能否满足产品实现符合性规定,并能满足实现组织自身目的与策划需要; 2)对设施与否进行适当维护。 6.4工作环境 [理解要点] 1)纺纱过程对生产环境温湿度等比较敏感,因此组织应明确其生产环境规定; 2)组织应按拟定环境规定进行管理:明确管理办法并进行控制。 [审核要点] 1)组织与否明确生产环境规定; 2)生产环境与否能达到组织规定?组织采用什么办法对环境进行管理,并实行管理。 7.产品实现 7.1产品实现策划 [理解要点] 1)产品实现过程涉及原则7.2~7.6条款所列过程,这些过程使组织获得产品,产生增值。组织应结合纺织产品实现特点,辨认实现产品所必须过程,予以策划和开发辨认出过程。 2)产品实现策划要与质量管理体系其她过程规定一致。 3)在策划中,组织应拟定如下恰当内容: ──产品质量目的和规定; ──辨认产品实现过程,拟定达到目的所需过程、配套控制文献以及资源配备需求; ──所需要验证、确认、监视、检查和实验活动及产品接受准则; ──过程、产品符合性所需记录。 4)策划应于适于组织运作方式输出。 5)针对特定产品、项目或合同策划输出可称为质量筹划。 [审核要点] 1)与否明确了策划职责及时机? 2)对当前产品形成过程辨认与否对的? 3)与否形成了必要文献?配备了必要资源,没有形成文献过程和活动,如何实行控制? 4)对相应验证和确认活动及接受准则与否予以明确? 5)与否有相应质量记录? 6)针对特定产品、项目或合同与否编制了质量筹划? 7.2与顾客关于过程 7.2.1与产品关于规定拟定 [理解要点] 组织应充分理解客户规定和盼望,涉及法律法规规定,并拟定与产品关于规定,涉及: 1)顾客规定规定:如产品质量规定、价格、交货时间、方式及售后服务等。 2)顾客没有明确规定,但产品预期或规定用途所必须规定:如服装穿着性、纺织品包装必要要防水等。 3)与产品关于法律法规规定及有关原则规定。 4)组织拟定其她附加规定。 [审核要点] 1)组织与否明确以何种途径及办法理解顾客需求及其她与产品关于规定。 2)与否拟定了与产品关于规定,其中与否包括最新法律、法规、原则规定。 3)如何保证最新法律、法规及原则规定及时转化为产品规定。 7.2.2与产品关于规定评审 [理解要点] 1)组织应在向顾客做出承诺前对辨认出与产品关于规定进行评审;如顾客提供规定没有形成文献,组织应对顾客规定进行确认。 2)评审内容为: ──与否规定了产品规定; ──与此前表述不一致规定与否予以解决; ──组织与否有能力满足规定规定。 3)应保存评审成果及其引起办法记录。 4)当与产品关于规定发生变更,应控制保证有关文献修改,传递到有关人员。 [审核要点] 1)与否在向顾客承诺前对辨认出来与产品关于规定进行了评审?评审方式与否符合规定? 2)与否保存了评审成果及其所采用办法记录,对规定修改控制与否符合规定? 3)组织与否按顾客规定执行了合同,与否具备相应能力? 7.2.3顾客沟通 [理解要点] 1)组织应拟定与顾客沟通渠道(职责、办法、内容)。 2)按规定就产品规定、合同解决、顾客反馈等信息实行沟通,沟通可在合同订立。产品实现先后及各个阶段进行。 [审核要点] 1)与否明确了与顾客沟通安排并实行?沟通与否有效? 2)沟通所获得信息(如顾客投诉等)与否予以有效解决? 7.3设计和开发 7.3.1设计和开发策划 [理解要点] 1)组织应对每一项设计和开发活动实行策划和控制,必要时形成质量筹划。 2)策划应明确设计和开发过程(阶段),适合每个阶段评审、验证和确认活动,拟定有关职责和权限。 3)对活动接口实行管理,规定沟通方式、明确分工,以保证沟通有效性。 4)随着设计和开发进展,不断更新策划输出。 [审核要点] 1)与否对每一种设计和开发活动都进行了策划,与否编制有筹划,对筹划与否随进展而进行修改。 2)与否明确各阶段及其有关职责等,并对接口规定予以了规定。 3)策划与否有效地控制了设计、开发活动。 7.3.2设计和开发输入 [理解要点] 1)组织应拟定与产品规定关于输入,并保持记录。 2)输入涉及如下方面: ──功能和性能规定,也许是明示,亦可是潜在; ──合用法律法规规定。应依照产品最后顾客等来拟定其合用法律法规规定,涉及环保等规定; ──此前类似设计提供信息; ──必须其她规定:如产品成本、价格等经济因素。 3)充分输入是设计、开发活动基本,因此要对输入充分性、适当性进行评审。 [审核要点] 1)每一项设计和开发活动与否拟定了输入,如何拟定? 2)输入内容与否充分、完整、清晰,与否对充分性、适当性进行了评审? 3)与否保存了输入拟定记录? 7.3.3设计和开发输出 [理解要点] 1)组织应以能针对输入进行验证方式提出设计输出,并文献化。 2)设计输出要满足下列要点: ──满足输入规定,即要满足与产品关于规定; ──为采购、生产和服务提供恰当信息。如采购文献、生产文献等; ──包括或引用产品接受准则。如检查文献、产品原则; ──规定安全和正常使用产品所必须产品特性。 3)设计输出批准后才干发布。 [审核要点] 1)与否依照设计输入规定将每一设计输出文献化,并经批准才发布。 2)设计输出与否满足产品关于规定,形成产品原则、生产运作规范等。 7.3.4设计和开发评审 [理解要点] 1)组织要在设计恰当阶段进行系统性评审,系统性评审规定组织在设计和开发策划过程中明确评审时机、参加人员、评审目的、办法和程序等。 2)评审内容涉及:评价阶段成果满足规定能力,辨认问题并提出必要解决办法。 3)评审参加者要涉及与评审阶段关于职能代表。 4)保持评审成果及所需采用任何必要办法记录。 [审核要点] 1)与否按策划安排进行了系统评审。 2)参加评审人员与否符合规定。 3)对评审提出问题与否采用了必要办法。 4)与否保存了评审成果及采用必要办法记录。 7.3.5设计和开发验证 [理解要点] 1)要依照设计策划时拟定办法及规定进行设计验证。 2)验证目:保证设计输出满足设计输入规定。 3)验证对象:设计输出。 4)保持验证成果及任何必要办法记录。 [审核要点] 1)与否按拟定办法、规定进行了设计验证,并保持有关记录。 2)对提出办法与否予以实行。 3)验证活动与否保证输出满足输入规定。 7.3.6设计和开发确认 [理解要点] 1)要按策划安排进行设计和开发确认,以保证产品能满足规定或预期规定。 2)确认应在产品交付或实行之前完毕。 3)要保持确认成果及任何必要办法记录。 4)纺织组织确认方式普通有试纺、试织及大型评审会等。 [审核要点] 1)与否按照安排对每一种设计和开发产品实行了确认并保持记录。 2)对确认发现问题与否采用了必要办法并予以记录。 7.3.7设计和开发更改控制 [理解要点] 1)要明确控制职责。 2)要对设计和开发更改进行评审、验证和确认,涉及更改对产品构成部份和已交付产品影响。 3)对发现问题采用必要办法。 4)保持更改评审成果及采用任何办法记录。 5)在更改实行前由授权人批准。 [审核要点] 1)与否按规定对设计更改进行了控制,控制与否有效? 2)对设计更改与否进行了评审、验证和确认,并在实行迈进行了审批。 3)对发现问题与否采用了必要办法并予以记录。 7.4采购 7.4.1采购过程 [理解要点] 棉纺织公司采购产品及服务诸多,其中重要普通有厚棉、染化料、专纺设备备件、纺纱加工、印染加工等。 1)组织应明确采购规定,并依照采购产品/服务对最后产品影响而采用不同控制办法和限度。 2)规定选取、评价和重新评价供方准则。 3)依照准则规定对供方进行评价。 4)记录评价成果及其引出任何必要办法并保持。 5)依照评价成果进行采购。 [审核要点] 1)组织与否明确适当采购规定并规定相应评价、选取准则。 2)与否按准则规定对供方进行评价并记录评价成果、所引出任何必要办法?检查重要产品及其服务供方评价记录。 3)与否按评价成果实行采购。 7.4.2采购信息 [理解要点] 1)组织应在与供方沟通前明确采购规定,形成采购信息。 2)采购信息可涉及:对产品、限度和设备批准规定,人员资格规定,质量管理体系规定,验收安排及产品放行办法等。 3)采购信息可以是文本,也可是电子媒体形式,但发布前应通过审批。 [审核要点] 1)采购信息与否充分表述了采购规定、验证规定。 2)采购信息发布前与否经审批。 7.4.3采购产品验证 [理解要点] 1)组织要对采购回来产品规定必要检查或验证规定、接受准则等。 2)按规定规定实行验证。 [审核要点] 1)与否建立验收活动并按规定实行,成果与否有效? 2)对在供方处验收活动如何控制。 7.5生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供控制 棉纺织染公司生产过程中,形成产品有棉纱、棉布(坯布及色织布、匹染布)等,形成产品可以单独销售,亦可以自行作为中间产品使用;其产品形成过程差别较大,如生产条件、控制方式等,但基本可以划为纺织及染整两段。因此组织应针对各类产品特点和规定进行过程策划,规定过程控制职责、办法,对影响服务质量各个因素进行控制,以保持产品质量满足规定规定。 合用于棉纺织染过程控制内容重要有: 1)关于人员获得表述产品特性信息作业指引书等:如棉纱支数、强力、工艺参数、棉布幅宽、花型、颜色、色差、色牢度、操作规程等。 2)使用适当设备:在纺织公司,设备适当性对产品质量影响很大,因此在策划时应对设备配备适当性加以注重,并对设备维护工作进行策划、管理。 3)棉纺织染过程需要大量监视和测量装置对过程参数及原料产品特性进行监视和测量,特别是纺纱及染整过程,因此要配备相应装置,如压力表、温度计温湿度计、强力仪、马斯特仪、灰卡、密度计、色牢度仪等等。但配备品种有数量应依照顾客需求及设备种类等策划。 4)拟定、编制并使用适当测、控文献和办法,对过程实行测、控。 5)实行放行、交付和交付后跟踪服务活动。 [审核要点] 1)与否明确对过程进行控制职责、办法及所使用文献。 2)在生产中与否按这些控制办法进行控制并有效控制。 3)与否实行了测量和监控活动。 7.5.2生产和服务提供过程确认 [理解要点] 对于棉纺织染生产与否存在特殊过程问题始终有争议。对此,我以为除了染纱过程具备特殊过程特性外,别的过程皆局限性。但如果组织没有染纱过程,可是以为某些过程很重要,需要确认,亦可以。 1)组织应明确哪些过程需要进行确认并拟定采用相应办法。 2)确认应证明这些过程可以实现策划成果能力。 3)确认安排可涉及: ──规定过程评审和批准准则; ──对设备进行承认和对人员资格进行鉴定; ──使用其她特定办法和程序; ──进行记录(过程控制状况等); ──再确认。 [审核要点] 1)与否拟定需要确认过程及其确认办法、安排。 2)与否按安排进行确认?查相应证据; 3)确认能否证明过程能力。 7.5.3标记和可追溯性 [理解要点] 组织应依照纺织产品生产特点及组织实际,习惯运作采用恰当办法在生产全过程对产品进行辨认,如棉条、筒子纱、染色过程等,特别在染色过程中,标记会在染色中受到破坏,因此要采用特别办法,又如筒子颜色等标记办法。由于纺织染产品受原料影响大,因此对批次标记及追溯很重要。 1)组织应明确适当标记办法并予以实行和管理。 2)对于要追溯场合,组织要控制并记录产品唯一性标记。 [审核要点] 1)与否在全过程对产品及其状态进行了标记?与否有效? 2)对于要追溯场合,产品标记与否唯一并已记录? 3)抽取一批产品进行追溯,看与否可追溯? 7.5.4顾客财产 [理解要点] 1)棉纺织染公司普通顾客提供财产种类不同,普通为来料加工时原材料,再有就是顾客提供布样、纱样;但在服装公司里,顾客财产则特别多,如布料、钮扣、拉链、图样等,其辨认非常重要。 2)组织要明确顾客财产辨认、验证、保护和维护职责、办法及控制规定(涉及保密规定)。 3)及时顾客财产丢失、损坏或不合用状况向顾客报告,并记录有关状况。 [审核要点] 1)与否建立文献化控制办法并实行了有效控制。 2)发生异常状况时与否按规定进行解决? 7.5.5产品防护 [理解要点] 1)组织应针对棉纺织产品易燃、易潮等特点进行防护。 2)防护范畴涉及:标记、搬运、包装、贮存和保护,同步涉及产品接受、生产及交付全过程。 [审核要点] 1)与否在原则规定各阶段内按规定实行了有效防护? 2)对顾客财产与否也实行了防护? 3)防火办法与否予以明确并实行控制? 7.6监控和测量装置控制 [理解要点] 1)组织要依照过程策划成果拟定所需测、控装置。棉纺织染公司涉及产品多,要控制特性多,因此测控装置较多,普通设有棉检室、化验室、三班实验室及实验室等,分别对厚棉、半成品、染化料、成品进行检查;尚有生产过程中控制工艺参数设备。 2)建立过程(职责、办法、文献),以保证监控和测量活动实行。 3)建立控制测、控装置有效性办法并实行,建立办法涉及: ──对照可溯源基准,按规定期间间隔或在使用前对监、测装置进行校验; ──当不存在可溯源基准时,应记录校验根据; ──必要时进行调节、再调节,但要防止也许使测量成果失效调节; ──辨认设备校验状态; ──在搬运、维护和贮存期间采用恰当防护办法防止设备损坏或失效; ──当设备不符合规定期,要对以往测量成果有效性进行评价和记录,并对设备及受影响产品采用恰当办法; ──保存校验成果记录。 [审核要点] 1)组织与否辨认了所需测控装置并予以配备使用。 2)对所使用测控装置有效性与否建立了符合本原则、计量法及本行业实际控制规定并予以实行。查记录; 3)与否建立了保证监控、测量活动实行过程并予以规定。 8.测量、分析和改进 参见通用某些。 7.法律法规和强制性规定 1)产品质量法() 2)计量法(1985年) 3)计量法实行细则(1987年) 4)环保法(1989年)- 配套讲稿:
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