机械公司ISOTS16949质量管理手册样本.doc

上海精元重工机械

ISO/TS16949：

质
量
管
理
手
册

文件编号：SAW-QM-01
版 本 号：A/0（第一版）
编制日期：6月20日
实施日期：7月 01日
编 制：夏静、叶志、周友翠

审核： 同意：

上海精元重工机械

目录
质量手册颁发令
质量方针和质量目标
质量手册管理
第一章： 企业介绍
第二章： 企业组织结构
品质组织图
第三章： 企业术语解释
第四章： 和用户相关过程
C1：研究和开发
C1.1： 协议评审
C1.2： 项目管理及产品质量先期策划
C1.3： 产品安全性管理
C1.4: 设计和开发管理
C1.5: 生产件同意过程
C2: 产品实现
C2.1: 生产计划管理
C2.2: 生产过程管理
C3: 产品/过程更改
C4: 用户反馈
第五章: 支持过程
S1: 业务计划
S2: 文件管理
S3: 信息系统管理
S4: 质量统计控制
S5: 管理职责
S6: 管理评审
S7: 人力资源管理
S8: 设备管理
S9: 工装管理
S10: 模具管理
S11: 应急计划
S12: 采购
S13: 标识/可追溯性
S14: 用户财产
S15: 产品防护
S16: 监视和测量过程控制
S17: 用户满意度
S18: 内部内核
S19: 过程审核
S20: 产品审核
S21: 监视和测量装置管理
S22: 不合格品控制
S23: 统计技术及数据分析
S24: 质量成本
S25: 纠正/预防及连续改善
S26: 试验室手册
附1:企业程序和ISO/TS16949标准对照表
附2:有效文件清单

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颁 布 令

本手册是依据ISO/TS16949:标准结合本企业生产实际制订。

本手册是企业质量管理基础法规和一切质量活动准则。

即日起全企业全部部门必需按本手册要求要求实施运行，望全体职员

遵照实施，特此颁布。

董事长(署名):

7月01日

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质量方针

用户第一 品质至上
精益求精 永无止境

本企业全部工作以：
不停满足用户要求和期望为首要目标；
永远向用户提供优良品质产品；
质量、成本、服务及技术连续改善是永无止境目标；

质量承诺

卓越质量是我们方向；
用户需求是我们追求；

质量目标

① 产品直通合格率：85%以上；
② 用户满意度达成95%以上；
③ 争取八月底经过ISO/TS16949：质量体系；
④ 售后零公里PPM在300以下；

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质量手册管理

1、 编写：

① 本手册编写符合ISO/TS16949：标准及文件化要求。
② 本手册覆盖ISO/TS16949：标准全部要求。

2、 起草和同意：

① 本手册由品保课负责编写；
② 由品管经理审核；
③ 由企业管理层同意；

3、 分发和更新：

① 在企业内部网络中可取得；
② 原稿由文管中心负责保留；
③ 由文管中心负责分发至各部门；
④ 由品保课负责更新；
⑤ 外部分发（用户、机构…）属于未分发和未管理分发，仅供参考；
⑥ 本手册每十二个月改版一次，除非企业发生重大改变（由企业管理层主动通知）；

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第一章：企业介绍

为了满足国际市场需要，并拓展中国大陆巨大汽车行业潜在市场，精元集团于引进了德国、日本、台湾优异设备和铸造技术，在中国全部投资一亿美元，占地约35万平方米，设置了上海精元重工机械，关键生产汽车铝轮圈，计划月产高级铝轮圈58万只，是亚洲地域轮圈行业最大，规格品种最齐全企业之一。

精元重工以技术创新为主导，不停追求品质卓越，向国际标准看齐，销售网络覆盖美国、德国、瑞士、日本、印尼、台湾、香港和中国大陆等很多国家和地域。

精元重工以一流人才、一流设备、一流产品和一流服务立足于轮圈行业，在设计、生产、销售领域，结合世界优异制造技术，不停生产出符合世界最新时尚汽车铝轮圈产品。

企业地址：上海青浦区徐泾镇徐泾中路88号

邮政编码：02

传真号码：69768328 69768589

电话号码：69768318 69768308

电子邮件：

网 址：.com

董事长：郑春福

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第二章：企业组织结构图

董事长兼总经理

郑春福
副总兼总厂长
刘贤梁
肖树平
杜建华
管 理 部

戴林春
生 产 部
肖树平
采 购 部
邢慧兰
财 务 部

孙松鹤
业 务 部
王罐清
品 管 部
李润民
技术二部
徐胜义
技术一部
徐胜义
设 计 部

设

计

课

质

检

刘
作
平

质

保

夏

静

人

事

政

府

事

务

劳

资

文

管

后

勤

物

料

仓

库

国

内

国

外
成本核实

徐碧晶

会 计

徐碧晶

出

纳
进出口办

陈志伟
铸造一课

薛金水
加工一课

林国钦
涂装二课

邢朝龙
生 管 课

严能佳
模 具 课

戴黎洪
保 全 课

张仕林
铸造二课

戴黎洪
成 品 仓 库
加工二课

张

武
涂装一课

吴

勤
管理者代表
杜建华

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品质组织体系图

倾铸质量
重力铸造质量
外协、采购品质量
企业质量要求
用户质量要求
企业质量要求
用户质量要求
企业质量要求
用户质量要求
低压铸造质量
用户质量要求
企业质量要求
企业质量要求
用户质量要求
用户要求
用户审核
质量检验
质量确保
喷涂
质量
CNC机加工
质量
铸造
质量
质量管理

质量管理是经过企业各层级所实施和维持,以期质量管理体系达成和超越用户要求。

质量功效依靠组织上服务来确保产品符合性。

质量部门和各部门质量责任人，当发觉不合格时，有权停止生产及交付给用户。当有

问题发生时，全部职员全部有权阻止可疑产品及不合格品流到下道工序。

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第三章：精元重工质量体系术语和定义

SAW 上海精元重工机械
MK 业务部
AD 管理部
FIN 财务部
PE 技术部
RD 研发部
SH 进出口业务
ADV 广告部
QM 品管部
QA 品保课
QC 品检课
PC 生管课
MD 模具课
MT 保全课
CT 铸造课
CNC 加工课
PT 涂装课
APQP： 产品质量先期策划
KCC： 关键控制特征
KPC： 关键产品特征
BOM： 材料清单
BOP： 过程清单

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精元重工质量体系术语和定义

CAD 计算机辅助设计
FMEA： 潜在失效模式及后果分析
RPN： 风险次序数
SPC 统计过程控制
CMK 设备能力指数
PPK： 初始过程能力指数
CPK： 生产过程能力指数
MSA 测量系统分析
GR&R： 量具反复性和再现性
PPAP： 生产件同意程序
AAR： 外观同意汇报
AIAG： 汽车工业行动集团
GM： 通用汽车企业
FIAT 菲亚特汽车企业
SQE： 供给商质量工程师
PPM 零件缺点百万分率
CMM： 三坐标测试仪
TPM 全方面生产维护
PQA 产品质量确保

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按过程定义质量管理体系
___________________________________________________________________________________________
过程是为用户(内部或外部)提供产品或服务一系列活动。过程开始于输入，以输出为结束。我们把过程分为两种类型：用户导向过程和支持过程。

用户导向过程
________________________________________________________
用户过程会直接对用户产生影响，所以会为
企业直接带来效益。 支持 过程
—————————————————
支持过程为支持用户过程功效过程

关键过程识别
________________________________________________________

工厂质量/成本/交期

S6
S7 1

S1521
S9
S5
S8

S25
S17
S16
S1 1
S2 1
S10
市场调查
确定意向

S26
S24
S23
S18

S20
S4 1
S12 21
用户信息
成本预算

S21
S1421
S13
交付产品

精元重工
机械
S19
S5
标书

S6
S11

S6
更改要求
S3
S1
S2

S6

S15
S1821
S21
用户要求

S17

已更改产品/过程
S1621
S12
S200

S23
S2221
初始样品
过程资格确定

S26
S25
S24

用户信息
S1 21
S2
资源配制

生产能力确定,
项目评定结果
S7
S3 21
S4
有效纠正方法计划举一反三

S13
S6
S5

S23
S16
S17

S24
S18

S26
S25
S1921
S1021

S22
S201

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用户过程
C1
C2
C3
C4

支

持

过

程
S1
×
×
×
×
S2
×
×
×
×
S3
×
×
×
×
S4
×
×
×
×
S5
×
×
×
×
S6
×
×
×
×
S7
×
×
×
×
S8
×
×

S9
×
×

S10
×
×

×
S11
×
×
×

S12
×
×
×

S13
×
×

×
S14
×
×

S15
×
×
×

S16
×
×
×
×
S17
×
×
×
×
S18
×
×
×
×
S19
×
×
×
×
S20
×
×
×
×
S21
×
×
×
×
S22
×
×
×
×
S23
×
×
×
×
S24
×
×
×
×
S25
×
×
×
×
S26
×
×
×
×
用户导向过程：

Ø C1：研究开发
C1.1： 协议评审
C1.2： 项目管理及产品质量先期策划
C1.3： 产品安全性管理
C1.4: 设计和开发管理
C1.5: 生产件同意过程

C2: 产品实现
C2.1: 生产计划管理
C2.2: 生产过程管理
C3: 产品/过程更改
C4: 用户反馈

.. 和26个已识别支持过程相互作用
_____________________________
上表描述了用户过程和支持过程最紧密相互作用

S1: 业务计划
S2: 文件管理
S3: 信息系统管理
S4: 质量统计控制
S5: 管理职责
S6: 管理评审
S7: 人力资源管理
S8: 设备管理
S9: 工装管理
S10: 模具管理
S11: 应急计划
S12: 采购
S13: 标识/可追溯性
S14: 用户财产
S15: 产品防护
S16: 监视和测量过程控制
S17: 用户满意度
S18: 内部内核
S19: 过程审核
S20: 产品审核
S21: 监视和测量装置管理
S22: 不合格品控制
S23: 统计技术及数据分析
S24: 质量成本
S25: 纠正/预防及连续改善
S26: 试验室手册

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分阶层文件管理…
________________________________________________________

概要指南 企业+

ISO/TS16949（） 规则 用户

手册

描述企业战略，方针，职责和组织
企业+特定业务单位、技术中心、生产单位
机构全部文件

程序
描述企业内工作方法
全部程序：
谁做？做什么？何时做？

公 司

说明文件

设置方法和意图
全部说明文件
怎样做？

企业+特定业
务单位、技术中心、生产单位

注册
（完整表格）

全部电脑或纸张文件，其成了一些活动书面证据
怎样做？

全部阶层

注（本企业全部文件以打印受控版本为准，电子版本仅供参考）

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第四章：和用户相关过程

C1.1协议评审

过程描述:

本过程为确保企业能完全,全方面地了解用户要求,以确保产品能保质保量地立即交付至用户.

输入信息:

n 协议(技术协议等)

n 标书

n 正式订单

n 用户要求

输出信息:

n 协议评审表
n 生产指示单
n 生产更改单
相关文件:

n 协议评审管理程序

n 项目管理及产品质量先期策划程序

n 用户财产管理程序

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C1.2项目管理及APQP

过程描述：

n 本过程定义因为新产品/过程设计和开发管理以项目管理方法确保新产品/过程能满足用户质量、成本、期限要求。

输入信息：

n 用户要求
n 相关法律法规
n 类似经验
n 项目计划
n 标杆技术指标

输出信息：
用户要求文件清单中文件,经典如:
n 特殊特征清单
n 图纸及技术规范
n 过程步骤图
n FMEA
n 控制计划
n 作业指导书
n 工艺平面部署图等工艺文件
n 检验和试验汇报
n PPAP提醒文件

相关文件：

n 项目管理及APQP管理程序
n 生产件同意程序
n 设计和开发管理程序
n 产品/过程更改管理程序
n 文件和质量控制程序
n 质量统计控制程序
n 协议评审管理程序

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C1.3产品安全性管理

过程描述：

本过程为了识别产品风险，让各相关人员了解产品责任，并限制不合格品影响。

信息输入：

n 法律、法规要求
n 产品性能要求
n 用户要求

信息输出：

n DFMEA
n PFMEA

相关程序：

n APQP程序
n 产品标识和可追溯性程序
n 监视和测量过程管理程序
n 产品防护管理程序
n 质量统计管理程序
n 人力资源管理程序
n 产品安全性管理程序

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C1.4设计和开发管理

进程描述：

n 本过程定义用于对产品/过程设计和开发过程管理，确保设计和开发进度满足用户要求。

输入信息：

n 产品功效及性能要求
n 适用法律法规
n 用户要求
n 以前类似经验
n 设计目标
n 设计和开发计划书

输出信息：
用户要求文件清单中文件,经典如:
n 设计图纸
n 图纸、规范
n DFMEA
n 样件生产计划
n 样件控制计划
n PFMEA
n 生产控制计划
n 试生产计划

相关文件：

n 设计和开发管理程序
n 文件和资料控制程序
n 项目管理及APQP管理程序
n 产品/过程更改管理程序
n 协议评审程序

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C1.5生产件同意

过程描述：

n 本过程定义用于对PPAP提交过程管理
n 生产件同意申请时，所提交产品、过程及文件资料应符合并满足用户要求，且按用户要求等级提交
n 产品/过程同意程序一样适适用于供方

输入信息：

n 用户要求提交等级
n 提交所需样品
n 提交所需文件资料

输出信息：

n 完全同意
n 临时同意
n 拒收

相关文件：

n 生产同意管理程序
n 产品质量先期策划管理程序
n 设计和开发管理程序
n 产品/过程更改管理程序

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C2.1生产计划管理

过程描述：

n 要求了生产计划作业方法，当业务部依据市场估计或接到用户订单时，应向生产部门下达生产指令单、生管课依据指令单制订生产计划，进行生产安排，确保产品得以正确、立即送到用户手中。

输入信息：

n 业务计划
n 用户订单
n 库存情况
n 生产计划更改要求
n 生产指令单

输出信息：

n 生产计划
n 更改过生产计划
n 交货单
n 生产日报表

相关文件：

n 生产计划管理程序
n 生产过程控制管理程序
n 采购管理程序
n 质量统计管理程序
n 检验和试验管理程序
n 协议评审管理程序

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C2.2生产过程控制

过程描述：

n 本过程定义了用于从原料投产到成品包装生产过程运作管理，确保生产过程动作符合规范或用户要求，并达成连续稳定受控，以确保产品质量。

输入信息：

n 用户订单
n 生产计划
n 生产能力
n 库存目标
n 用户安全库存要求

输出信息：

n 生产报表
n 检验汇报
n 满足协议/订单要求合格产品

相关文件：

n 生产过程控制程序
n 生产计划管理程序
n 检验和试验管理程序
n 设备设施管理程序
n 控制计划
n 加工作业指导书

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C3产品/过程和更改管理

过程描述：

n 本过程定义用于对产品/过程更改善行控制，确保更改满足预期效果
n 应对产品/过程更改善行统计

输入信息：

n 用户（外部）更改要求
n 内部更改要求

输出信息：

n 更改后产品
n 更改后过程

相关文件：

n 产品/过程更改管理程序
n 产品质量先期策划管理程序
n 生产件同意管理程序
n 文件和资料控制程序
n 设计和开发管理程序
n 不合格产品控制程序

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C4用户反馈

过程描述：

n 本过程要求了企业在按受用户反馈及处理用户反馈过程，目标是采取纠正预防方法, 根除不合格原因，以预防不合格再发生。

输入信息：

n 用户或外部机构埋怨、投诉及退货

输出信息：

n 已证实为有效纠正方法计划
n 用于可比案例预防方法

相关文件：

n 用户反馈管理程序

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第五章：支持过程

S1业务计划管理

过程描述：

n 本过程定义用于我企业依据本身期望，和我企业在业务表现（过程测量值），加上对我企业市场位置分析，然后由最高管理层书面定义方针，确定相关战略目标，和外部约束相关方面展开，所设置目标许可建立各对应计划，并衡量其有效性。

输入信息：

n 信息综合分析汇报
n 竞争对手分析汇报
n 用户满意度调查分析汇报
n 市场需求调研汇报
n 职员满意度调查分析汇报

输出信息：

n 业务计划
n 工厂设施计划
n 人力资源计划
n 研发计划
n 销售计划
n 生产计划
n 采购计划
n 培训计划
n 资金需求计划
n 设备保养计划
n 质量目标计划
n 质量成本计划
n 劳动安全计划

相关文件：

n 业务计划管理程序
n 用户满意度调查管理程序
n 统计技术及数据分析管理程序
n 文件和资料控制程序
n 质量统计管理程序

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S2文件和资料管理

过程描述：

n 本过程定义了文件和数据创建、同意、检验、分发、更新、归档和销毁

输入信息：

n 新文件产生
·用户需求
·内部需求
n 文件更改
·更改需求
n 文件分发回收

输出信息：

n 新文件：产品图纸、产品规范
n 更改：新版本文件产生、工程更改通知
n 发放回收：旧版本回收、新版本发放

相关文件：

n 文件和资料管理程序
n 质量统计管理程序

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S3信息系统管理

过程描述：

n 本过程定义并管理信息方法和规则，目标在于在技术可能性和外部约束范围内，尽可能地满足使用者（内部和外部）需求：
n 本过程涵盖以下领域：
· 办公自动化
· 会计/财务
· 内部网络/外部网络
· 作业操作系统
· 管理和监督
· CAD/CAE
· 优盘及多种存放介质

输入信息：

n 外部约束
n 信息系统开发监督
n 技术开发监督
n 使用者需要

输出售息：

n 立即更新、功效齐全和安全信息系统

相关文件：

n 信息系统管理程序

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S4质量统计管理

过程描述：

n 本过程要求了质量统计创建、审核、保留、分发和保留期限

输入信息：

n ISO/TS16949标准要求
n 企业内部要求
n 用户要求

输出信息：

n 质量统计保留
n 质量统计分发、提供

相关文件：

n 文件和资料管理程序
n 质量统计管理程序

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S5管理职责

过程描述：

n 本过程为了明确各质量职能部门和各级人员职责、权限和能力要求

输入信息：

n 企业计划
n 企业组织结构图
n 各部门组织结构图

输出信息：

n 各部门职责、权限和能力要求
n 各部门人员职责、权限和能力要求

相关文件：

n 管理职责程序
n 人力资源管理程序

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S6管理评审

过程描述：

n 本过程为了要求管理评审内容和方法，确保本企业质量体系连续适宜性、充足性和有效性

输入信息：

n 审核结果
n 用户反馈
n 过程业绩和产品符合性
n 预防和纠正方法情况
n 以往管理评审跟踪方法
n 可能影响质量体系变更
n 改善和提议
n 实际和潜在市场失效分析
及其对质量、安全或环境影响

输出信息：

n 质量管理体系及其过程有效性改善
n 和用户要求相关改善
n 资源需求

相关文件：

n 管理评审程序

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S7人力资源管理

过程描述：

n 本过程包含了企业人员计划、培训、能力和技能评定和职员满意度调查，确保企业生产有足够人员配制

输入信息：

n 组织需要
n 内部和外部信息需求
n 人员表现意识
n 法律法规约束

输出信息：

n 组织结构图
n 培训计划
n 技术能力矩阵图
n 方法计划

职员激励：

n 和绩效相关酬劳体系
n 沟通
n 培训
n 技术能力培养
n 个人考评

职员满意度评定项目：

n 工业表面指标（质量、生产力）
n 对企业表现实状况态
n 工伤事故数量
n 工时利用率、缺勤率

相关文件：

n 人力资源管理程序

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S8设备管理

过程描述：

n 本过程定义了用于生产设备安装、调试和维护管理
n 从开发阶段就应策划设备需求，并进行采购、安装、调试和制订设备维护保养计划
n 应对关键设备建立综合衡量指标，并给予监控测量

输入信息：

n 设备配置需求计划
n 设备保养计划
n 设备监测目标/指标

输出信息：

n 设备验收汇报
n 设备保养报表
n 设备运行履历表
n 设备清单

相关文件：

n 设备管理程序
n 应急计划管理程序
n 统计技术及数据分析管理程序
n 纠正/预防方法及连续改善管理程序
n 质量统计管理程序
n 采购管理程序
n 项目管理及产品质量先期管理程序

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S10模具管理

过程描述：

n 本过程定义用于铸造模具设计，外包/外购、验收和维护管理
n 从开发阶段，就应设计工装图纸，并进行外包/外购、验收、试生产和制订维护保养计划

输入信息：

n 模具图纸、技术资料
n 外包协议、协议
n 模具保养计划

输出信息：

n 模具验收汇报
n 模具清单
n 模具履历表
n 模具保养表

相关文件：

n 模具管理程序
n 工装管理程序
n 采购管理程序
n 不合格品控制程序
n 设计和开发管理程序
n 项目管理及产品质量先期管理程序
n 检验和试验管理程序
n 产品标识及可追溯性管理程序
n 质量统计管理程序

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S11应急计划管理

过程描述：

n 要求了对突发文件应急措施及职责、企业必需准备因为原料供给中止、关键设备故障、劳动力短缺、公用事业中止等突发事情，影响生产应急计划，方便确保生产正常进行。

输入信息：

n 公用事业中止讯息
n 设备/设施故障讯息
n 物料供给中止讯息
n 劳动力短缺讯息