电气、电子设备矽橡胶和塑胶配件制品和模具公司质量-有害物质管理手册(含乌龟图)实用.doc
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1、xxxx市XXXX有限公司ShenZhen XXXX Industrial Co., Ltd文件编号-QM-001生效日期-04-12文件名称质量/有害物质管理手册版 次C/0页 码30/2801手册发布令为建立、实施、保持和改进本公司的质量/有害物质管理体系,持续提供满足客户和适用的法律法规要求的产品;提高产品在国内外市场的竞争力,树立良好的企业形象。根据ISO9001:2015(质量管理体系要求)& IECQ QC 080000:2012(有害物质流程管理系统要求)标准的要求,结合本公司实际,编制此质量/有害物质管理手册,阐述本公司质量/有害物质管理体系的控制活动和要求。本手册是本公司实施
2、质量/有害物质管理的纲领性文件。对内是本公司开展质量/有害物质管理活动的基本法则和准则。对外是本公司质量/有害物质管理水准与保证能力的有力依据。现予以发布,于年04月12号起正式实施。本公司全体员工必须认真学习,切实贯彻执行本文件要求,保证质量/有害物质管理体系的有效运作,在公司确定存在持续改进的需求或机会时,持续改进,不断增强客户满意。 总经理: 批准日期: 年04月12日02手册的管理说明1编制和批准:本手册由管理者代表组织相关人员编制,在充分征求有关部门人员的意见后,由管理者代表审核,由总经理批准生效;2发放和控制:由总经理确定发放范围,将手册与对应使用者或部门逐一编号,编录到“一、二级
3、体系文件分发控制页”中,发放按文件和资料管理程序进行;3手册发放前由管理者代表组织相关人员对使用者进行充分的培训,以确保使用者能熟悉手册中与其相关的内容;4本手册采用活页装订形式,使用修订记录对修订内容进行记录;5本手册在分发前由文控中心统一加盖红色“受控文件”印章,任何部门或个人不得擅自复印或变相复印;6修订和换版;当出现下列情形时,须进行修订或换版:l 手册所依据的标准、法定要求发生变动时;l 公司的组织架构发生重大变化时;l 公司的产品结构发生重大变动时;l 在体系运行中发现手册内容不足、错误或相互矛盾时;l 管理评审对体系提出了改进要求时;7 手册的借阅、贮存和销毁等均按照文件和资料管
4、理程序进行。1范围本公司按照ISO9001:2015(质量管理体系要求)& IECQ QC 080000:2012(有害物质流程管理系统要求)标准的要求,策划建立健全质量/有害物质管理体系,对外是为了证实其具备稳定地提供满足客户质量/环保要求及符合法律法规的产品的能力; 也可作为与顾客之间的合同条件;对内通过管理体系的有效运行,包括建立的持续改善机制,不断提升企业战斗力和竞争力,达到管理增值的目的,持续增强客户满意。2 规范性引用文件2.1 ISO9001:2015质量管理体系-要求2.2 IECQ/QC080000:2012电子电器器件和产品有害物质流程管理系统-要求当以上国际标准修订或改版
5、时,公司应及时按最新版本的标准修订体系文件;2.3 适用的法律法规;2.3.1 2003 年1 月27 日欧洲议会和理事会发布的2002/95/EC 指令关于电气、电子设备中限制使用某些有害物质指令(RoHS)内的使用限制要求和2011 年7 月1 日的重订指令2011/65/EU。2.3.2 2003 年1 月27 日欧洲议会和理事会发布的2002/96/EC 指令关于报废电子电器设备指令(WEEE)的要求。2.3.3 2006 年12 月18 日欧洲议会和理事会发布的(EC)1907/2006 法规关于化学品注册,评估,授权和限制(REACH)的要求。2.3.4 1994 年12 月20
6、日欧洲议会和理事会发布的94/62/EC 指令关于包装和包装废弃物的要求。2.3.5 2006 年9 月6 日欧洲议会和理事会发布的2006/66/EC 与91/157/EEC 指令关于电池和蓄电池及废电池和蓄电池和废除的要求。2.3.6 2009 年6 月18 日欧洲议会和理事会发布的2009/48/EC 指令关于玩具安全的要求。2.3.7 2000 年9 月18 日欧洲议会和理事会发布的2000/53/EC 指令关于报废车辆的要求。2.3.8 2008 年美国的消费者产品安全改进法案(CPSIA)。2.3.9 中国的电子和电气产品污染控制管理办法。2.3.10 1986年美国加州的加州65
7、提案(California Proposition 65/CA Prop 65)当以上标准规范、法规、指令清单修订或改版时,公司应及时按最新版本修订体系文件。3 术语和定义3.1 公司质量管理体系采用ISO9000:2008质量管理体系基础和术语的定义。3.2 公司有害物质过程管理体系采用QC080000:2012有害物质流程管理体系要求中的术语和定义。3.3 为方便公司人员使用,摘要如下术语、定义:3.3.1 环境管理物质:指原材料及制程设备包含的、或是生产制程上使用的、会给地球环境带来严重影响的物质;以及其他由本公司指定的物质;3.3.2 禁用物质:在环境物质管理中,禁用物质必须遵守法律法
8、规规定或客户要求不得在原材料及设备中故意使用的物质;3.3.3 环保材料:不使用影响环境相关物质的材料;3.3.4 环保产品:不使用影响环境相关物质的产品;3.3.5 变更:批量生产开始时为起点,变更产品的生产地点、生产公司、检查方法、交易单位、生产方法、生产设备、管理代表、零部件、材料等有关内容的所有变更;3.3.6 异常:是指进料、制程、成品及出货品中限制使用有害物质的含量超出欧盟RoHS 指 令要求、客户规定的要求或相关国家的法定要求;3.3.7 有害物质不合格品:产品中限制使用有害物质的含量超过法律法规规定、客户要求,或限制使用有害物质含量不明确(未提供不使用RoHS 有害物质保证书或
9、材料中RoHS有害物质检测报告不达标)之不合格品;3.3.8 RoHS指令:Restriction on Hazardous Substances的英文简称,中译名为:关于在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令;3.3.9 WEEE指令:Waste from Electrical and Electronic Equipment的英文简称,中译名为:废电子电气设备指令;3.3.10 有害物质(HS):Hazardous Substance指在法律中列出的和客户要求禁止、限制、减少其使用以及任何危害人体健康或环境安全监管的物质;3.3.11 有害物质削减(HSF):Hazardous Subs
10、tance Free是指任何有害物质的减少或者消除;3.3.12 产品的有害物质特性(Hazardous characteristic of product):是产品的一个质 量属性,用于描述产品中的有害物质及其含量;3.3.13 信息服务提供商(Information services provider):指一个分析、监控或提供信息的实体或组织。这些信息的应用与应明确有害物质含量的产品的设计、采购、制造、维护和支持有关;3.3.14污染预防:为了降低有害的环境影响而采用(或综合采用)过程、惯例、技术、材料、产品、服务或能源以避免、减少或控制任何类型的污染物或废物的产生、排放或废弃。4 公司的
11、内、外环境由谁来做?主责协助4.1 理解公司及其环境理解公司及其环境过程分析乌龟图用何资源?1、过程责任者:总经理2、过程相关责任:各部门。1、计算机及网络; 2、打印机;3、复印机; 4、档案柜;5、会议室; 6、公告栏。每年在管理评审会议上,由总经理做公开分析和措施报告,目的:1、减少不得影响或利于达成公司的绩效目标;2、持续满足公司中长期发展的要求。1、外部客户所提出的与我司产品相关的质量/有害物质的要求趋势;2、我司产品拟销往的国家和地区通用的质量/有害物质法律法规要求趋势;3、公司内部的硬件资源、软件管理模式是否先进合理?4、产品有无技术上的优势?1、过程/生产工序风险管理措施清单;
12、2、物料HSF风险管理措施表-非预期输出风险:原建立的管理体系不适宜本公司的运行和发展。输出输入文件指引如何去做?检验监测结果绩效指标?1、按期进行管理评审1、风险辨识和评价管理程序公司简介xxxx市xxxx实业有限公司成立于一九九九年,厂内采用洁尘车间环保空调式作业,工作环境舒适。我司不断引进先进的加工技术及设备,拥有强大的工程队伍、优秀的管理团队、专业的技术人员、熟练的生产技术工人。我司采用美国三维工程软件,配备台湾进口的电脑数控加工中心六台,日本松旺的电脑放电加工机六台,精密车床、磨床等多台。拥有先进的自动油压成型机二十台。我司从模具生产到产品生产,都是自主完成。本公司产品主要有表带、P
13、OSS机、音箱、电脑和手机等一系列矽橡胶和塑胶配件制品和模具,我司产品主要销往大陆知名上市公司及欧美等国际市场,深受广大客户好评。我司以ISO9001:2015(质量管理体系要求)& IECQ QC 080000:2012(有害物质流程管理系统要求)标准的要求为基础,学习优秀企业的管理模式,把许多合理化建议和具体工作结合在一起,建立并健全公司的质量/有害物质管理体系,做到人人工作有章可循,公司事事责任到人。公司要求全体员工按照质量/有害物质方针和目标,努力工作,规范行为,不断提升管理水平,提高产品质量,持续改进,增强客户满意,从而提高企业效益。我司的服务承诺是:秉承“质量第一,客户至上”的宗旨
14、,创一流产品,树立良好企业形象,以敬业和乐业精神迎接各界新老客户的光临和指导。与客户共赢双赢,共创未来! 总经理: 日期: 年04月12日4.2 理解相关方的需求和期望1、过程责任者:总经理2、过程相关责任:各部门。1、计算机及网络; 2、打印机;3、复印机; 4、档案柜;5、会议室; 6、公告栏。用何资源?料机环境由谁来做?主责协助理解相关方的需求和期望过程分析乌龟图每年在管理评审会议上,由总经理做公开分析和措施报告,目的:1、减少不得影响或利于达成公司的绩效目标;2、持续满足公司当前发展的要求1、顾客的建议;2、供方和外包方的建议;3、当地政府环保、安全、劳动、卫生的监管要求;4、员工的诉
15、求。输出输入1、管理评审报告。-非预期输出风险:管理体系方向不明确。检验监测结果绩效指标?文件指引如何去做?1、顾客服务与相关方满意管理程序1、100%地有效整改报告中提出的改善需求。4.3 确定质量/有害物质管理体系的范围4.3.1 本公司的管理体系覆盖范围:ISO9001:2015(质量管理体系要求)& IECQ QC 080000:2012(有害物质流程管理系统要求),简称“质量/有害物质管理体系”;4.3.2 本公司的管理体系覆盖的产品范围:电子通讯产品用塑胶、硅胶制品的生产与销售(许可证产品要求除外);4.3.3 本公司的管理体系覆盖的过程场所范围:xxxx市xxxx新区xxxx办事
16、处XXXXXXXXXXXX)注册地址:xxxx市XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX;4.3.4 删减说明:考虑到本公司的产品及业务特性,产品主要为依客户样品要求进行开模/生产加工,故而对ISO9001:2015标准中条款8.3:产品和服务的设计和开发予以删减,这样的删减不影响我司提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力或责任。4.4 质量/有害物质管理体系及其过程4.4.1 质量管理体系的建立公司根据ISO9001:2015(质量管理体系要求)并结合本公司的申请认证范围:电子通讯产品用塑胶、矽胶制品的生产与销售(许可证产品要求除外),遵循如下步骤,策划建立文件化的质量管
17、理体系:图示14.4.1.1识别了质量管理体系所需的过程的输入和输出;4.4.1.2确定了这些过程的前后顺序和相互作用;4.4.1.3为确保这些过程有效运行和管控,制定了相应的控制准则和方法(具体见相应章节的描述);4.4.1.4配备了相应的资源,如人力、工作场所、办公设施、财务、技术信息等;4.4.1.5按6.1的要求进行风险和机遇的分析和管控; 4.4.1.6通过管理评审、内部审核、顾客满意度测量、数据统计分析等手段,监视测量和分析上述过程的运行情况;保留不符合纠正措施和持续改进记录,确保实现过程策划的结果并持续改进质量管理体系;4.1.1.7外包过程的确认:公司确认了与产品实现直接相关的
18、外包过程,即本公司部分产品所需的喷涂或丝印过程为外包过程。该过程管理按采购控制程序、外发管理控制程序进行。其他外包过程(如计量器具的外校、产品有害物质测试、产品检测或测试、环境监测、资质人员的外训等)依公司相应的合同或文件规定进行控制。 图示14.4.2有害物质管理体系的建立公司根据IECQ/QC080000:2012电子电器器件和产品有害物质流程管理系统要求标准的要求, 遵循如下步骤,策划建立文件化的有害物质过程管理体系,目的是使害物质含量符合客户及法定要求;有害物质过程管控符合标准的要求。达成HSF运作的架构图:图示24.4.2.1识别了有害物质过程管理体系所需重点管控的过程;l 设计开发
19、(环保符合声明书、物料/零配件承认书、环境管理物质限量标准、有害物质检测报告);l 采购和供应商管理(含外包);l 工序过程HSF控制(标识与追溯、设备/工具管理、防止污染、HSF过程确认);l 产品的HSF检验/检测(来料、过程中产品、最终产品)。4.4.2.2确定了这些过程的前后顺序和相互作用;4.4.2.3为确保这些过程有效运行和管控,制定了相应的控制准则和方法(具体见相应章节的描述);4.4.2.4配备了相应的资源,如人力、工作场所、办公设施、财务、技术信息等;4.4.1.5 参照ISO9001:2015之6.1的要求进行风险和机遇的分析和管控; 4.4.1.6通过管理评审、内部审核、
20、顾客满意度测量、数据统计分析等手段,监视测量和分析上述过程的运行情况;保留不符合纠正措施和持续改进记录,确保实现过程策划的结果并持续改进有害物质管理体系;图示25 领导作用5.1 领导作用与承诺5.1.1 针对质量管理体系的领导作用与承诺5.1.2 针对顾客需求和期望的领导作用与承诺为满足标准的要求,公司策划由总经理签订如下承诺书和内部任命书:质量/有害物质管理承诺书体系部分:(1) 对质量/有害物质管理体系的有效性负第一责任;(2) 批准制定质量/HSF方针,并编入质量/有害物质管理手册;利用宣传画、墙报、教育培训等方式,确保公司各级人员都理解质量/HSF方针并贯彻实施; (3) 任命管理者
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