益气活血类方药治疗青光眼视神经损伤有效性的Meta分析.pdf
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1、 系统评价 中国中医眼科杂志 2024 年 1 月第 34 卷第 1 期益气活血类方药治疗青光眼视神经损伤益气活血类方药治疗青光眼视神经损伤有效性的有效性的Meta分析分析夏鑫1,黄雨1,李模江1,周亚莎1,彭俊1,2,彭清华1,2摘要 目的系统评价益气活血类方药联合常规西药治疗青光眼视神经损伤的有效性。方法检索PubMed、Embase、Web of Science、The Cochrane Library、中国知网、万方和维普数据库报道的益气活血类方药联合常规西药治疗青光眼视神经损伤的相关文献,检索时间为建库至2022年12月1日。对文献进行质量评价后,采用Review Manager 5
2、.4和Stata 14软件对裸眼视力、眼压(IOP)、视野平均敏感度(MS)、视野平均缺损(MD)、图形视觉诱发电位P100潜伏期(LP100)5个结局指标进行Meta分析。结果共纳入9篇文献,共计746例患者,其中试验组395例,对照组351例。与单纯西药治疗比较,联合益气活血类方药治疗可更有效改善 IOP MD=-1.750,95%CI(-2.900,-0.610),Z=3.000,P=0.003、MS MD=3.060,95%CI(2.540,3.580),Z=11.580,P=0.000、MD MD=-1.560,95%CI(-1.880,-1.230),Z=9.360,P=0.000
3、,差异均有统计学意义;但在改善裸眼视力及LP100方面,2组差异无统计学意义(P0.05)。结论益气活血类方药联合西药治疗青光眼视神经损伤,可更好地改善该类患者的症状和体征。关键词 益气活血;青光眼;视神经损伤;眼压;视力中图分类号:R276.7 文献标识码:A 文章编号:1002-4379(2024)01-0083-06Meta-analysis of the Therapeutic Effectiveness of Tonifying Qi and Activating Blood Formulas in Treating Optic Nerve Damage in Glaucoma XI
4、A Xin,HUANG Yu,LI Mojiang,ZHOU Yasha,PENG Jun,PENG Qinghua.Hunan University of Chinese Medicine,Changsha 410208,ChinaAbstract OBJECTIVE To systematically evaluate the effectiveness of Traditional Chinese Medicine(TCM)tonifying Qi and activating blood in combination with conventional Western Medicine
5、(WM)for treating optic nerve damage in glaucoma.METHODS We searched PubMed,Embase,Web of Science,The Cochrane Library,CNKI,Wanfang,and VIP databases for relevant literature on the combination of tonifying Qi and activating blood TCM with conventional WM for treating optic nerve damage in glaucoma,up
6、 to December 1st,2022.After quality assessment,we conducted a meta-analysis using Review Manager 5.4 and Stata 14 software on five outcome measures:Uncorrected visual acuity,intraocular pressure(IOP),mean sensitivity(MS)of the visual field,mean defect(MD)of the visual field,and the latency period of
7、 pattern visual evoked potential P100(LP100).RESULTS A total of nine studies involving 746 patients were included,with 395 in the experimental group and 351 in the control group.Compared to the treatment with WM alone,the combined DOI:10.13444/ki.zgzyykzz.2024.01.018基金项目:1 国家自然科学基金项目(82274588,819042
8、60,81874492)2 湖南省自然科学基金青年基金项目(2020JJ5436)3 中医药防治眼耳鼻咽喉疾病湖南省重点实验室开放基 金项目(2018YZD02)4 中医药防治五官科疾病湖南省重点实验室建设项目 (2017TP1018)5 湖南省教育厅青年项目(22B0398)6 湖南省研究生科研创新项目(2023CX104)作者单位:1 湖南中医药大学,长沙 4102082 湖南中医药大学第一附属医院,长沙 410007通讯作者:彭清华,E-mail:83中国中医眼科杂志2024 年 1 月第 34 卷第 1 期therapy with tonifying Qi and activating
9、 blood formulas showed significant improvement in IOP MD=-1.750,95%CI(-2.900,-0.610),Z=3.000,P=0.003,MD MD=-1.560,95%CI(-1.880,-1.230),Z=9.360,P=0.000,and MS MD=3.060,95%CI(2.540,3.580),Z=11.580,P=0.000.However,there was no statistically significant difference between the two groups in improving unc
10、orrected visual acuity and LP100(P0.05).CONCLUSIONS Combined treatment with tonifying Qi and activating blood formulas and WM for optic nerve damage in glaucoma appears to be more effective in improving symptoms and signs in these patients.Keywords tonifying Qi and activating blood;glaucoma;optic ne
11、rve damage;intraocular pressure;visual acuity青光眼是一种不可逆性致盲性眼病1-2。关于青光眼的发病机制,近年来主要形成了“机械压力”和“血管缺血”两大学说3-5。机械压力学说强调高眼压的危害性,认为眼压升高对眼内组织产生了压迫,导致视神经机械性损伤;血管缺血学说6认为,视神经血管调节功能障碍造成灌注不良及缺血、缺氧,导致视神经病变。以上学说共同指向“视神经损伤”是青光眼的核心问题4,7。目前针对青光眼的治疗,仅限于控制升高的眼压,对所造成的视神经损伤并无行之有效的方法,且许多青光眼患者在达到目标眼压后,视神经损伤仍在继续进展8。因此,寻找延缓甚至逆
12、转视神经损伤进展的治疗方法至关重要。大量的临床研究9-10发现,中西医结合治疗青光眼视神经损伤显著疗效,不良反应少。许多研究者采用益气活血类方药联合常规西药治疗该病,并进行了相关报道。目前为止,尚未见报道对该联合疗法进行系统评价,为弥补此方面空白,本研究对益气活血类方药联合西药治疗青光眼视神经损伤的疗效进行Meta分析,以期为临床研究和治疗提供参考。1资料与方法1.1文献检索策略检 索 PubMed、Embase、Web of Science、The Cochrane Library、中国知网、万方和维普数据库报道的益气活血类方药联合常规西药治疗青光眼视神经损伤的相关文献,检索时间为建库至20
13、22年12月1日,语种限定中文和英文。中文检索词为“益气活血”“益气养阴活血化瘀”“青光安”“益精补阳还五汤”“青光眼视神经损伤”“随机对照”,英文检索词为“Yiqi”“Huoxue”“glaucoma”“glaucomatous optic nerve injury”“randomized controlled trial”。1.2纳入标准(1)研 究 类 型:均 为 随 机 对 照 试 验(clinical randomized controlled trial,RCT)研究;(2)研究对象:有明确的中、西医的诊断标准,经临床诊断为青光眼视神经损伤患者;(3)干预措施:试验组使用益气活血类
14、方药联合常规西药治疗,对照组使用单纯西药治疗;(4)结局指标:视力、眼压(intraocular pressure,IOP)、视野平均敏感度(mean sensitivity,MS)、视野平均缺损(mean deviation,MD)、图形视觉诱发电位P100潜伏期(latency of pattern visual evoked potential P100,LP100)。1.3排除标准(1)伴有眼部活动性病变患者;(2)非 RCT 文献,如动物/细胞实验、综述、个案报道等,以及未设对照组的临床试验研究;(3)对照组治疗措施不符的文献;(4)重复发表的文献;(5)无法获取全文的文献。1.4文
15、献筛选与数据提取由2名研究者对检索到的全部文献进行初筛,运用Endnote软件,剔除重复文献。通过阅读题目和摘要进行第2轮筛选,获取符合纳入标准的文献。对无法确定的文献,则需阅读全文。如2名研究者对同1篇文献有歧义,则邀请第3名研究者进行评判。确定所要纳入的最终文献后,对其相关数据进行提取与整合。1.5偏倚风险评价文献的质量评价及资料提取均采用 Cochrane协作网提供的 RCT 偏倚风险评估工具进行评估。由2名研究者对所选择的最终文献,就随机分配方式、分配隐藏等7个条目进行评估。通过“低风险”“不清楚”“高风险”3个等级,对每个条目进行评价。2名研究者意见不同时,则邀请第3名研究者进行评判
16、、协商讨论,最终达成共识。1.6统计学方法运用Review Manager 5.4和Stata 14软件对数据进行统计处理。使用标准化均数差(standard mean difference,SMD)和 95%可 信 区 间(confidience interval,CI)描述计量资料。对研究进行异质性分84中国中医眼科杂志2024 年 1 月第 34 卷第 1 期析,若P0.1且I250时,提示同质性较好,采用固定效应模型分析效应量;若P0.1或I250时,提示异质性较大,采用随机效应模型分析效应量。使用Beggs和Eggers检验,对纳入文献进行发表偏倚分析。当P0.05时,认为差异有统计
17、学意义。2结果2.1文献检索及筛选结果共检索得到331篇文献,根据纳入标准与排除标准进行剔除后,最终纳入9篇文献11-19文献,均为中文文献(图1)。2.2纳入研究的基本特征共纳入 9篇11-19文献,746例患者,其中试验组395例,对照组351例,纳入研究的基本信息如表所示(表1)。2.3纳入文献的质量评估纳入的文献均为RCT研究,结局指标的基线均有体现且基本一致;纳入文献均未采取盲法,且未提及分配隐藏;结局指标均与预期结果一致,未出现选择性文献。通过仔细阅读纳入文献,未发现其他偏倚风险(图2、图3)。2.4裸眼视力8 篇文献11-13,15-19以裸眼视力作为结局指标,其中 5 篇11,
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