实务手册-—山东泰岱光伏科技有限公司质量手册.doc

山东泰岱光伏科技有限公司

质量手册

文件编号:TD/SC-2009
版 本: A
修订状态: 0
受控状态: 受 控
受 控 号: 01

2009-08-01发布 2009-08-01实施

目 次
项目
发布令
任命书
公司简介
质量方针和质量目标
文件审批
1.范围
2.引用标准
3.术语和定义
4.质量管理体系
4.1总要求
4.2文件要求
4.2.3文件控制程序
4.2.4记录控制程序 　
5.管理职责
5.1管理承诺
5.2以顾客为关注焦点
5.3质量方针
5.4策划
5.5职责权限和沟通
5.6管理评审
6.资源管理
6.1资源提供
6.2人力资源
6.3基础设施
6.4工作环境
7.产品实现
7.1产品实现的策划
7.2与顾客有关的过程
7.3设计和开发
7.4采购
7.5生产和服务提供
7.6监视和测量装置的控制
8.测量、分析和改进
8.1测量、分析和改进的策划
8.2监视和测量
8.2.1顾客满意
8.2.2内部审核控制程序
8.2.3过程的监视和测量
8.2.4产品的监测和测量
8.3不合格品控制程序
8.4数据分析
8.5.1持续改进
8.5.2纠正措施控制程序
8.5.3预防措施控制程序

发 布 令

本《质量手册》是按照GB/T19001-2008质量管理体系要求,结合我公司生产经营、质量管理、组织机构、产品特点等实际情况编写。纲领性地阐述了本公司质量管理体系，是公司全体员工质量行为的准则，是组织持续提供满足顾客要求和适用法律、法规要求产品的证实性文件。
根据公司目前机构和产品的实际情况，对质量手册进行了认真研究编写，现批准颁布A版质量手册，于2009年8月1日起实施，望公司各职能部门及全体员工密切配合。

总经理：颜培合

2009年8月 1日

任 命 书

为加强对质量管理体系运行的领导，特任命雍自立同志为公司质量管理体系管理者代表。
管理者代表职责和权限如下：
1、 按照ISO9000；2008国际标准质量管理体系的要求，建立、实施和保证质量管理体系有效运行。
2、 向总经理报告质量管理的业绩，包括改进的需求。
3、 坚持不断地向公司全体员工宣讲法律法规及满足顾客要求的质量理念。
4、 对与质量管理体系有关事宜代表总经理与外部各方联系。

总经理：颜培合
2009年8月1日

企 业 简 介

山东泰岱光伏科技有限公司是一家集晶体硅太阳能电池、组件、光伏系统工程、光伏应用产品的研发、制造、销售和售后服务为主导的高新技术企业。占地350亩，总建筑面积125640平方米，员工1800人。公司拥有整齐洁净的生产厂区，功能齐全的科研办公大楼，环境优雅的员工宿舍，设施齐全的职工娱乐中心。
项目分为两期建设，计划总投资5.3亿元，规划年产200MW组件（MODULE），中间产品100MW硅片（WAFER），25MW电池片（CELL）与伺服系统。光伏产品将覆盖亚洲、欧美、东南亚、中东等高端国内、国际市场。公司将遵循“爱员工就是爱企业，爱岗位就是爱自己”的文化理念，以科技为核心，以人才为依托，以市场为导向，以管理促发展，以打造百年泰岱为己任，始终把满足客户需求放在首位。我们将与同行业合作伙伴携手，让洁净能源走进千家万户，使人类共有的地球变得更加美丽。

公司地址：东营市东营区开发区东八路75号
法定代表人：颜培合
联系人：李英成
电话： [phone]
传真： [phone]

山东泰岱光伏科技有限公司
TD/FM-2009A

质量方针和质量目标
质量方针：
技术领先，创新永恒，持续提升，顾客满意。
质量目标：
产品一次交检合格率≥98%；
顾客满意度＞96%。
不合格品率≤3.0%

总经理：颜培合
2009年8月1日

编写及审批人员

编写人员： 办公室
审核： 雍自立
批准: 颜培合

1.范围
本质量手册系统地描述了公司质量管理体系范围和过程的顺序以及相互关系（包括质量管理体系程序），以证实持续地提供满足顾客及适用法律、法规要求产品的能力。同时，也适用于第二方对公司质量管理体系的监视和测量，以及第三方的质量管理体系认证。
本质量手册描述的质量管理体系覆盖了公司硅棒、硅片、光伏组件、光伏电站系统的设计、生产及销售服务。根据产品特点及相关的法律法规要求，依据GB/T19001-2008标准建立完整质量管理体系。在产品实现过程中不涉及顾客财产，故删减标准中7.5.4条款，此删减不影响组织提供满足顾客与法律法规要求的产品能力和责任。

1-1
2.引用标准
本质量手册引用下列标准和术语
ISO9000:2008质量管理体系 基础和术语
ISO9001:2008质量管理体系 要求

2-1
3.术语和定义
3.1本手册采用了ISO9000:2008质量管理体系基础原理和术语中的定义
3.2本手册还采用了下述定义
3.2.1质量：一组固有特性满足要求的程度。
3.2.2过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
3.2.3产品：过程的结果。
3.2.4质量管理：在质量方面指挥和控制组织的管理。
3.2.5质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
3.2.6合格（符合）：满足要求。
3.2.7不合格（不符合）：未满足要求。
3.2.8缺陷：未满足与预期或规定用途有关的要求。
3.2.9特殊过程：当生产和服务的输出不能由现场的监视和测量加以验证时，包括在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。
3.2.10程序：为进行某项活动所规定的途径。
3.2.11质量管理八项基本原则：
a)以顾客为关注焦点
组织依存于其顾客。因此，组织应理解顾客当前的和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望；
b)领导作用
领导者建立组织统一的宗旨及方向。他们应创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境；
c)全员参与
各级人员是组织之本。只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益；
d)过程方法
将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果；
e)管理的系统方法
将相互关联的过程作为系统加以识别，理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率；
f)持续改进
持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒目标；
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g)基于事实的决策方法
有效决策是建立在数据和信息分析的基础上；
h)与供方互利的关系
组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。
3.2.12 PDCA方法：
P-策划：为按照顾客的要求和组织的方针提供结果，建立必要的目标和过程。
D-实施：实施过程。
C-检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果。
A-改进：采取措施，以持续改进过程业绩。

3-2
4.质量管理体系
4.1总要求
4.1.1公司遵循《八项质量管理原则》，依据ISO9001:2008标准的要求，确认了质量管理体系所需要的过程，并确定了其过程顺序和相互作用，根据产品特点及其过程特点建立了文件化的质量管理体系。
4.1.2 确定了为确保质量管理体系有效运行所必须的资源。并对质量管理体系的整个过程和子过程实施有效的监视和测量。
4.1.3公司质量管理体系所需主要过程采用标准要求，以满足顾客要求，增强顾客满意。
4.1.4公司运用PDCA方法控制并管理体系所需的过程。
4.1.5公司的外包过程：是连接板的镀锌过程。
4.2文件要求
4.2.1总则
4.2.1.1依据过程的识别、人员能力及公司的产品和活动，公司具体确定的质量管理体系文件，包括：
a)质量方针和质量目标；
b)质量手册；
c)ISO9001：2008标准所要求的形成文件的程序；
d)公司为确保过程的有效运作所要求的文件；
e)质量管理体系运行的相关记录。
4.2.1.2质量管理体系的文件(如体系文件、顾客档案、员工的培训纪录等)可以采用书面文件或磁盘、光盘等任何形式进行管理控制。
4.2.2质量手册
4.2.2.1质量管理体系的范围
a) 根据公司产品特征、顾客要求及相关法律法规要求，依据ISO9001：2008标准建立质量管理体系，描述了公司质量管理体系的过程及相互关系、控制方法、验收准则、测量分析。
b) 公司质量管理体系所涉及到的程序文件汇编于质量手册相关章节之内（详见各章）。
4.2.2.2质量手册的使用及管理
a)职责
办公室负责组织编制、修改（修订）质量手册；协助管理者代表
对质量手册的内容进行宣传和解释，使公司各类人员能够理解，并收
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集质量手册的有关信息，作为质量手册适宜性和充分性评审的输入。
管理者代表负责质量手册的审核；
总经理负责质量手册的批准和发布；
质量手册作为管理标准，由办公室负责注册、备案、印刷等归口管理，负责手册发放、更换、管理并做好记录。
对质量手册持有者的要求：
学习、掌握手册的内容，并认真贯彻实施；
妥善保存，不得丢失、翻印、私自外赠；
受控质量手册持有者调离公司时，应将质量手册交还办公室。当使用的质量手册破损、失效时以旧换新，应履行登记手续。
b)使用和管理质量手册版本修订状态标识为A、B、C……其中A/0为A版第0次修改状态标识；B/0为B版第0次修改状态标识，其它的以此类推。
当公司经营环境、产品结构、管理机制发生较大变化时，质量手册进行修改或换版，新版本发放时，原版本即行作废，收回处理；
质量手册分受控和非受控两种状态，受控加盖“受控”印章加以标识, 发放时分别予以登记。非受控不加盖印章，非受控版本不进行跟踪更改；
非受控质量手册根据合同要求可提供给顾客；
质量手册未经总经理或管理者代表特许，不许随意发放，任何部门或个人不得外借、复印。违者按泄漏公司机密追究其责任。
4.2.3.1文件控制程序
1目的
对质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所所使用文件为有效版本。
2适用范围
本程序适用于质量管理体系有关的文件控制，也适用于相关的外来文件的控制。
3职责
a.办公室是文件控制的归口管理部门，负责管理性文件、体系文件、
及外来文件的管理控制。
b.质检部负责产品工艺文件的编制下发及管理控制。
c各部门按文件控制要求负责文件的使用与保管。
4-2
d.办公室负责相关文件的归档管理与控制。
4.2.3.2引用文件
GB/T19001-2008 idt ISO 9001：2008质量管理体系 要求4.2.3条款。
4.2.3.3控制程序
文件的分类
质量管理体系文件共分四类:
a)管理文件包括规章、制度；
b)体系文件包括质量手册、作业指导文件、记录；
c)技术文件包括技术标准、规范、规程、屠宰工艺等；
d)外来文件包括国家、行业及地方有关法律法规、标准。
4.2.3.4文件的编写、批准和发布
1.质量方针和质量目标由管理者代表组织编制、审核，总经理批准发布。
.2.《质量手册》由办公室组织编制，管理者代表审核，总经理批准发布。
3.作业指导文件、技术性文件、检验规范等由质检部组织编写，经部门负责人审核后，由管理者代表批准发布实施。
4.各部门根据工作和管理的需要编写相关的标准或管理规定，要充分考虑其合法性、科学性、协调性、连续性和可操作性。
4.2.3.5文件编号办法
. 编号原则
.1.注意体现完整性和编号的统一性。
2. 编号中不用汉字，采用代码。
4.2.3.6 编号方法
a)质量手册的编号；
□ □ □ ——QM————x x x x

发布年代号
质量手册代号
公司代码

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b)作业指导文件、技术性文件的编号。
□ □ □ ——□——□ ——x x x x

发布年代号
文件编号
部门代号
公司代码
4.2.3.7文件审定程序
1.各部门起草的文件草稿经部门负责人签署意见，报办公室审核，部门主管领导批准后方可印制。
.2.质量手册由管理者代表审核，总经理批准。技术性文件由部门负责人审核，管理者代表批准。作业指导性文件由部门负责人审核，主管领导批准。
4.2.3.8文件的管理
.1.文件的发放范围
对质量管理体系运行起重要作用的各个场所，均应发放相关文件。
.2.文件发放的办法
a)文件的职责分工办公室门指派专人负责文件的管理，建立文件发放登记表，归口办公室门对发放的文件进行编号，按需要加盖受控章和登记；
b)收文人在文件发放登记表上签字。
4.2.3.9文件的使用与控制
.1.在质量管理体系运行的各个场所，使用的文件必须是有效版本。
2.现场使用的文件不许有效版本同无效版本共存，应及时撤出无效版本，以防误用。
.3.作废文件却因需要而保留，应予以标识“作废”以防误用。
.4.当持有者的文件破损严重，影响使用时，应到文件职责分工办公室门办理更换手续，交回破损文件，补发新文件，新文件仍沿用原文件编号，同时将交回的破损文件销毁。
.5.当持有者将文件丢失，应及时到文件分工办公室门说明情况，同时办理申请领用手续。文件管理员在补发文件时应重新编号，并将
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丢失文件的编号、作废日期等作以记录。
4.2.3.10外来文件控制
1.外来文件包括
a) 工作中使用的各种外部标准；
b) 工作中使用的法律、法规；
c) 需执行的上级组织或业务主管部门的文件；
d) 其它质量管理体系有关文件。
2.直接引用的外来文件，由归口部门负责批准后方可使用。文件的发放按照4.2.3.8执行。
3.办公室、质检部负责每年核查一次公司所执行的有关国家及地方法律、法规及质量管理、技术管理方面的文件的有效性。
4.2.3.11文件的评审和更新
1.有下列情况之一时，应对文件的适宜性进行评审，以确保文件持续有效。
a)文件执行过程中，发现有不妥之处，一致认为文件不适宜时；
b)当产品转型时或原文件引用或依据的文件进行了更改；
c)当组织机构或职能发生重大变动时；
d)内部质量审核、管理评审过程中采取纠正措施涉及到了文件的更改；
e)文件的更新需重复本程序4.2过程，并重新得到批准。
2.文件的更改办法
a) 文件更改提出人填写“文件更改通知单”，说明更改内容、更改原因，对重要更改（如技术参数）还应附有充分的依据；
b) 文件更改的审批，应按原审批部门进行。由其他部门审批时，原审批部门提供背景材料；
c) 文件更改履行审批手续后，由管理职能部门将“文件更改通知单”下发到原所有文件持有者；
d)文件归口办公室门根据“文件更改通知单”更改，文件更改方式采用换页、换版两种，换页时将原文件收回，将新文件页换上，在文件页右上角修改状态栏表明修改状态。如：第一次修改，表示第一次修改状态。由职责分工部门执行；
e)换版采用A、B、C…版本，是将原文件全部更换，将原文件收回作废，销毁。新换版文件标志B版，依次类推。
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4.2.3.12文件收回与作废
1.在下列情况下应收回持有的文件
a) 文件换版原版本作废收回；
b) 文件持有者调离岗位收回；
c) 文件破损严重，影响使用收回。
2.办公室应按发放编号收回所有应收回的文件，对未能收回的要注明文件名称、编号、持有者及未收回的原因。
3.收回文件登记后，送交归口部门统一处理。
4.作废文件应及时销毁，需做保存的作废文件，经职能分工办公室门负责人批准并加以标识。销毁的文件由办公室人员在文件发放与回收记录备注栏注明销毁，归口部门负责人批准后统一销毁。
4.2.4记录控制程序
4.2.4.1目的
通过对质量管理体系记录的控制，提供产品质量符合规定要求和质量管理体系有效运行的证据。本程序是依据GB/T19001-2008 idt ISO 9001：2008质量管理体系要求4.2.4条款制定的。
4.2.4.2适用范围
本程序适用于质量管理体系运行中的所有质量管理记录的控制。
4.2.4.3职责
. 1.质量管理记录由办公室统一管理，具体负责质量管理记录的编号、归档，建立总台帐及生产全过程质量记录的控制，各部门配合实施。
2.质检部负责质量管理体系运行产品生产过程中的技术参数监视、检验记录的控制。
4.2.4.4程序内容
.1.记录编制
b编号
编号中不使用汉字，一律采用代码。
c 编号构成
□ □ □ ——□ □ ——x x x
质量记录顺序号
标准章节号
公司代码
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c记录使用部门根据实际需要，编制质量记录的表式草稿，记录中计量单位必须采用现行法定计量单位。
d一个记录编号有多页时，可在表下面用共几页、第几页表示（如：内部审核报告、管理评审报告）。
4.2.4.5记录审批
.a各部门所使用的记录表式报出前，需经编制使用单位审查，由各部门报办公室。
B办公室对记录表式草稿审查、批准、统一编号备案，并建立记录清单。
.c记录填写要求字迹清晰、工整，不得补记、漏记，不得随意涂改，
更改时必须由更改人盖章或签字。不得遗失。
d记录的表式如需变动，要经办公室审查、批准。
4.2.4.6记录的收集、编目、保管
记录的使用部门，应指定专人每月或根据情况，及时把填写完的记录进行收集，按填写日期顺序进行编目，装订成册。由各部门保管，保管的地点要满足相应的条件。
4.2.4.7记录的查阅、保存及处理
a记录查阅需办理申请手续，经保管单位领导批准，并做好查阅记录。查阅记录内容包括：查阅人、领导签字、返还日期、接受人。
B办公室根据记录的性质确定保存期。
c记录销毁处理需经保管部门领导批准，由保管部门在过保存期后三个月内销毁，并做好记录，记录包括销毁时间、种类、数量等。
D办公室每年根据情况对记录使用、保管情况进行检查、评定，并做好记录。
e供方的记录由供销部负责保管。

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5.管理职责
5.1管理承诺
总经理应履行下列承诺：
a)向全体员工宣传“以顾客为关注焦点”的思想，引导全体员工充分认识满足顾客的要求和法律、法规要求的重要性；
b)批准发布公司的质量方针、质量目标，将方针和目标分别落实
到各部门，并使全体员工都能自觉贯彻实施；
c)负责确定公司的组织机构，明确公司各部门、各类人员的职责、
权限和相互关系；
d)组织实施管理评审，确保提供质量管理体系所必需的资源；
e)负责确定公司业绩的测量方法，以验证质量目标的实现保证和
持续改进的业绩；
f)确保质量管理体系持续地满足ISO9001：2008标准要求，并保证质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。
5.2以顾客为关注焦点
5.2.1识别顾客要求
通过专访、问卷、调研等多种方式了解顾客当前和未来的需求，确保满足顾客的要求得到确定，予以满足并努力超越顾客的期望。
5.2.2传达顾客要求
总经理要确保在产品的形成过程中，将顾客的要求转化为产品的要求，并满足法律法规要求。
5.3质量方针
5.3.1质量方针的内容要与公司的宗旨和方向相适应,体现满足顾客要求和法律法规要求，为制定和评审质量目标提供框架。
5.3.2办公室要通过多种形式广泛宣传质量方针，做到人人皆知。全体员工需认真学习，深刻理解，并在日常工作中贯彻并坚持执行。
5.3.3评审
总经理通过管理评审对质量方针的适宜性进行定期评审（见5.6）以确保公司的产品能持续地满足顾客和法律法规的要求。
5.4策划
5.4.1质量目标
总经理提出公司质量方面的追求，办公室依据质量方针的内容制定公司的质量目标，管理者代表审核，总经理批准发布。
5-1
办公室负责组织建立部门定量的质量目标，经管理者代表审核、总经理批准后贯彻实施。各部门质量目标以文件形式发放，不在手册中描述。
5.4.2质量管理体系策划
管理者代表负责公司质量管理体系策划，报总经理审批，确保满足质量方针、质量目标、增强顾客满意的要求。
5.4.2.1质量管理体系策划的输入：
a)顾客和其它受益者的需求和期望；
b)产品特性，法律法规要求；
c)质量管理体系的工作业绩；
d)以往的工作经验；
e)改进的机会；
f)风险评定及风险降低。
5.4.2.2依据ISO9001：2008标准要求，结合公司组织机构和产品特点，确认公司的质量管理体系、过程顺序及过程活动的归口部门和相关部门（见表一质量管理体系职能分配表）。
5.4.2.3通过内部审核和管理评审对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行必要的改进。
5.5职责、权限和沟通
5.5.1职责与权限
5.5.1.1总经理职责：
a)宣传贯彻国家、行业及地方有关法律法规；
b)负责制定公司的质量方针和质量目标；
c)任命管理者代表；
d)负责对公司员工开展提高满足顾客要求的意识教育；
e)负责组织提供质量管理体系有效运行和产品符合要求的资源；
f)负责公司内技术、管理工作中的重大决策；
g)定期组织进行管理评审。
5.5.1.2生技部职责：
a)负责在分管部门贯彻公司质量方针、质量目标，实施质量管理体系；
b)负责产品的设计开发及新产品研制和产品实现的策划工作；
c）负责参与选择、评价合格供方工作；
5-2
d）组织做好生产调度工作，召开生产调度会，检查生产调度会落实情况，确保安全文明生产；
e）负责组织生产用基础设施、设备管理工作；
h)负责生产现场的管理工作。
5.5.1.3质检部职责：
1）负责在分管部门贯彻质量方针和质量目标，实施质量管理体系；
2）负责协调落实各部门质量职能和各级各类人员的质量职责；
3）负责质量、检验文件的改进、完善、审批。
4) 负责产品的试验、检验工作，熟悉产品质量、技术标准，熟练掌握检验规程，确保检验质量；
5）负责协调各部门落实、运行质量管理体系，提出质量管理体系改进的建议；
6）对因控制不当造成质量事故、顾客重大投诉负主要责任；
7）配合供销部门选择、评审合格供方，并及时签定质量协议，协调落实相关质量索赔工作。
8)负责公司采购产品、生产过程中半成品以及最终产品的检验工作，熟悉产品的质量、技术标准，熟练掌握检验规程和方法，确保检验结论正确、有效；
9)按规定填写检验记录，对检验数据的真实性、准确性负责；
10)负责检验资料的整理，填写检验记录，按规定向有关部门报告。
有效运行；
11)负责公司技术管理工作、解决产品生产制造及销售服务过程中出现的重大技术问题；
12)对因技术管理、技术文件、工艺等造成的质量问题负责。
14)负责产品实现的策划工作；
15)对因技术管理不善而造成产品质量下降负责。
16)负责监视和测量装置的控制、产品的监视和测量、不合格品控制、数据分析、纠正及预防措施的归口管理；
5.5.1.4供销部长职责：
a)负责在分管部门贯彻质量方针和质量目标，确保质量管理体系
持续有效运行；
b）负责产品销售管理工作、顾客满意的统计分析工作；
5-3
c)负责组织进行合同评审，确定与产品有关的要求，确保履行合同，提供顾客满意的产品及服务；
d)对因合同评审不当、销售信息传递不准确造成顾客不满意负责；
e)负责与顾客有关的过程、顾客满意的归口管理；
f) 负责售后服务工作，确保顾客满意。
g)负责对顾客进行走访、顾客满意调查、市场信息、同行业信息的收集分析。
h)认真贯彻执行质量方针和质量目标，确保质量管理体系的有效运行；
i)负责采购的归口管理；
j)负责组织选择、评价合格供方和产品采购工作，确保采购产品符合规定要求，对因采购产品不合格造成的产品质量下降负责。
5.5.1.5办公室主任职责：
a)认真贯彻质量方针和质量目标，按质量管理体系文件要求做好工作；
b)负责质量管理体系的文件控制、记录控制、人力资源、内部审核、管理评审的归口管理工作；
c)实施质量管理体系的内部审核及过程的业绩考核工作。
d)认真贯彻执行质量方针、质量目标，确保质量管理体系有效运行；
e)负责对顾客进行走访、顾客满意调查、市场信息、同行业信息
的收集分析。
5.5.1.6车间主任职责：
a)认真贯彻执行质量方针、质量目标，确保质量管理体系有效运
行；
b)落实质量管理体系工作环境、生产和服务提供的归口管理职能；
c)负责实施生产计划，生产现场的管理工作；
d)按照质量信息反馈的内容，配合质检部质检人员制定生产现场纠正措施及预防措施，并及时有效地组织实施落实；
e)负责落实生产设施、设备的维护保养措施；
f)负责落实工艺纪律、生产工艺，对未落实工艺文件造成的质量问题负责。
5-4
g)负责国家有关法律、法规和标准在本公司的贯彻执行；
h)落实质量例会决议，研究解决产品质量问题；
i)负责抓好本车间的现场管理工作，搞好设备、工装、工具、量检具、在制品的管理，组织好本车间的安全文明生产。
5.5.1.7设备负责人职责：
a）认真贯彻执行质量方针、质量目标，确保质量管理体系有效运行；
b）负责基础设施的归口管理；
c）负责设施和设备的鉴定、检修、维护保养，确保在用设施、设备处于完好状态，并满足生产工艺、生产能力要求。
5.5.1.8各级技术人员职责：
a)贯彻执行企业质量方针、质量目标以及国家有关法律、法规、
标准，保证技术工作质量，对因工作质量造成失误负责；
b)贯彻执行企业质量管理体系文件，保证质量管理体系的正常运行；
c)深入生产现场、积极参加质量攻关活动，做好技术服务；
d)按规定要求编制有关的技术文件、作业指导书和操作规范。
5.5.1.9内部质量审核员职责：
a)经常深入现场，调查了解质量管理体系运行情况，发现问题
及时向有关领导报告，并向有关部门反馈；
b)坚持客观、公正的原则，认真按审核计划完成审核任务，编写审核记录，报告审核结果，对审核结果的正确性负责；
c)对纠正措施进行跟踪，协助有关部门落实；
d)负责审核资料的保存、上报和保密工作。
5.5.1.10仓库保管员职责：
a)认真贯彻执行公司质量方针和质量目标；
b)熟悉所保管物资的性能、用途、维护、保养等基本知识；
c)负责入库物资的清点验证工作，发现问题及时报告部门领导或协调采购人员进行处理，保证入库物资的质量、数量均符合规定要求；
d)负责在库物资分区、分类整齐存放，符合物资管理要求；
e)负责对所保管物资的维护与保养，做到有检查、有记录，对因
保管不善造成所保管物资锈蚀、变质、损坏负责；
5.5.2管理者代表职责：
a)负责组织建立、实施、保持质量管理体系；
b)向总经理报告质量管理体系运行情况、业绩和改进需求；
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c)组织开展内部审核活动；
d)负责对全公司员工开展提高满足顾客要求的意识教育；
e)负责公司质量管理体系有关事宜的外部联络。
5.5.3内部沟通
5.5.3.1公司主要的信息通过召开公司工作会议、质量例会、质量分析会等形式进行内部沟通。
5.5.3.2公司内部常规信息进行沟通的几种接口方式：
a)年（月）度质量工作总结；
b)产品质量检验、监督情况汇总；
c)顾客反馈信息登记表。
5.5.3.3根据各部门的质量职责进行部门之间的沟通，或向公司领导
报告。
5.5.3.4部门内部人员根据个人的职责，对需解决和处理的问题向部门负责人报告进行部门内部沟通。
5.6管理评审
5.6.1评审的时间要求
管理评审时间间隔一般不超过12个月。根据公司的实际情况，总经理认为有必要时，可随时进行管理评审。
5.6.2评审输入
a)内、外部审核结果；
b)顾客满意度的测量报告、顾客的投诉、申诉、抱怨等反馈信息；
c)过程业绩报告；反映流程合格率、不合格原因分析、产品符合性报告等；
d)预防措施和纠正措施的实施和评价情况报告；
e)前期管理评审确定的改进措施的实施情况及遗留问题；
f)影响质量管理体系的内、外部环境变化及对改进的建议；
g)市场调查和市场预测分析报告。
5.6.3管理评审的输出
总经理做出管理评审结论，提出改进要求。
a)办公室按管理评审会议记录组织起草管理评审报告，提交总经理签发。
b)办公室负责对改进要求落实到责任部门制定纠正措施和预防措施计划，责任部门负责按计划组织进行实施。
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5.6.4跟踪验证
管理者代表负责组织进行纠正措施和预防措施有效性跟踪验证。
5.6.5记录
办公室负责管理评审记录、管理评审报告及纠正措施和预防措施有效性评价纪录并保存。

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6.资源管理
6.1资源提供
为确保公司的质量方针、质量目标的实现，总经理应根据质量管理体系的资源需求，及各部门提出的资源需求确定并提供必备的资源，包括配备和使用适宜的人员、设备、设施、环境、技术和方法等资源，确保质量管理体系有效的运行和持续改进，以提供满足顾客和法律法规要求的产品。
6.2人力资源
6.2.1人员配置