应用技术负责人/质量负责人应知应会.doc
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1、技术负责人/质量负责人应知应会习题一、 是非题1. 实验室应按照“资质认定评审准则”建立统一的管理体系 ()2. 质量方针和目标是不可以偏离的 ()3. 不确定度是指与测量结果相联系的被测量值分散性的参数 ()4. 质量保证就是做出质量承诺,并对其实施 。 ()5. 纠正是质量改进的一种方式 。 ()6. 测量标准不是测量时所用的测量规范。 ()7. 校准主要是确定测量器具的示值误差,通常不发合格证书,而发校准证书或校准报告 。 ()8. 本检测中心的测量设备均溯源到市计量测试所。 ()9. 在检测过程中是不允许出现变异的。 ()10. 顾客对实验室未按期交付检测报告有异议,实验室可不采取措施
2、。 ()11. 正态分布的两个参数平均值和标准差是相互独立的。 ()12. 组织设计的目的是,使管理活动得到协调、避免/减少其重复/冲突。()13. 检测标准属于外来文件,因此它不是组织的管理体系文件。 ()14. 模型是作业指导书的一种形式。 ()15. 作业指导书应描述作业的目的、范围、职能、流程、方法,必要的引用文件和记录。()16. 文件的形成本身并不是目的,它应是一项增值的活动。 ()17. 质量计划是针对特定项目、产品、 过程或合同的进行策划的输出。 ()18. 法定检验包括司法鉴定。 ()19. 纠正的措施与纠正措施没有实质性区别。 ()20. 审核发现能表明符合或不符合审核准则
3、。 ()21. 实验室服务客户就是为客户提供检测服务 。 ()22. 抽样方法的代表性是指反映样本与批质量的接近程度。 ()23. 抽样方法随机性反映被抽样本纯属随机因素所决定。 ()二 填空题1. 把50个样品有序编号凡编号为5均抽取,叫做 系统 随机抽样。2. 在规范要求不变的情况下愈大,Cp值(过程能力指数) 越低 。3. 抽样方法可以是 简单、分层、系统、分段、整群抽样。4. “准则”要求实验室保证客观、公正、独立、诚信 地从事检测活动。5. 质量管理的活动包括方针目标、质量策划、QC、QA、QI。6. 对管理体系的过程监视进行策划和实施是“准则”5.1.1条款的要求。7. 检验的顾客
4、需求分类包括:法定检验、司法鉴定、委托/验货检验。8. 检测服务的固有特性包括:功能性、经济性、安全性、时间性、舒适性、文明性。9. 样品管理包括:接收、标识、流转、贮存和处理等过程。10. 组织结构应具备的功能包括:效率、沟通、工作满足感、协调一致。11. 规定组织质量管理体系的文件是:质量手册。12. 组织的文件多少取决于组织的规模大小 。13. 组织的文件详略程度取决于组织的过程的复杂程度和人员的能力。14. 管理评审输出应包括:体系及其过程、产品、资源改进的决定和措施。15. 合同评审应在合同签订前和合同修订(变更)前实施。16. 审核方法包括抽样、按部门或过程审核、顺向或逆向审核。1
5、7. 实验室应确保检测过程的人、机、料、法、环、测处于受控状态。18. 原始记录信息必须对其原始性、真实性和完整性加以控制。19. 数据处理包括数据的采集和记录、计算、处理、转移、校核、判定等。20. 有效数字的位数能正确反映测试结果的精确度。21. 检测记录应确保其原始性、真实性、完整性。22. 抽样方法的正确性是指抽样的代表性和随机性三 问答题1. 为什么对与测量结果有影响的测量设备进行校准,如何控制?2. 测量设备包括哪些?3. 实验室如何确保“以顾客为关注焦点”?4. 在实验室管理体系中领导开展的管理活动有哪些?5. 如何做到全员参与?6. 过程方法与管理的系统方法有何区别有何关系?7
6、. 请用“过程方法”展述对“结果质量控制”或“记录”的控制。8. 实验室如何实施“持续改进”?9. 为什么要实施质量保证活动?10. 管理评审的作用是什么,评审的内容、方法、步骤是什么?11. 互利的供方关系在“评审准则”中体现哪些条款,试举一例说明?12. 方针目标的作用是什么,与管理体系的关系是什么,如何保持?13. 实验室建立管理体系的步骤包括哪些?14. 如何对实验室的管理体系进行评价,其方式是什么?15. 为什么要对合同进行评审,评审的内容和方式是什么?16. 检测业务过程包括哪些?17. 何时需要进行抽样检验,其控制因素是什么?18. 组织设计参考原则包括哪些?19. 检测报告编制
7、的基本要求包括哪些?20. 服务顾客的活动包括哪些?三 问答题1. 为什么对与测量结果有影响的测量设备进行校准,控制要点是什么?校准是确定测量仪器(或测量系统)所指示的量值,与对应基准所复现的量值之间关系。校准结果既可赋予被测量以示值,又可确定示值的修正值,并将其量值,按照校准链,溯源到标准所复现的量值以实现量的值统一,准确可靠。也可确定其计量特性(量程、标称值、灵敏度、稳定性等)。如果不校准就达不到上述目的,则所测的量值无法使用。其控制要求包括:a) 设备选型时的设备校准选择及其参考标准的配置;b) 设备投入使用和定期校准,及其校准计划和实施;c) 校准周期的确定和变更;d) 校准状态标识和
8、记录;e) 设备校准状态置信度的期间核查 ;f) 无法溯源的设备的控制;g) 自校准的控制;h) 参考标准、标准物质的控制。2. 测量设备包括哪些?包括:a) 检测校准所需要的仪器设备(测量系统);b) 抽样工具需用的仪器设备;c) 样品制备需用的仪器设备;d) 数据处理需用的仪器设备;e) 和相关软件;f) 标准物质、参考标准。3. 实验室如何确保“以顾客为关注焦点”?a) 树立良好的顾客意识;b) 识别并理解顾客的需求和期望;c) 确保实验室的方针、目标满足顾客的需求和期望;d) 确保在实验室内对顾客的需求和期望进行沟通e) 与顾客沟通,确保顾客满意度得到测量并采取相应的措施;f) 诚实、
9、积极主动、热情、及时处理好顾客投诉;g) 保护顾客机密信息和所有权,保持与顾客的良好关系;h) 持续改进以增强顾客满意。4. 在实验室管理体系中领导开展的管理活动有哪些?a) 确定方针和目标;b) 承诺确保体系的有效性,和实现实验室的客观性、公正性、独立性、诚实性;c) 创造良好的工作环境,调动员工的积极性以实现方针和目标;d) 选择管理体系过程,配置资源,建立体系;e) 确定组织结构、人员的资质;f) 在员工中根植良好的意识;g) 安排员工沟通,参与管理;h) 进行管理评审确保管理体系的适宜性、充分性、有效性;i) 确定持续改进的措施。5. 如何做到全员参与?a) 建立良好的体制和机制,以调
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