基因芯片项目商业计划书摘要模板.doc

保 密 条 款 本商业计划书属于陕西超群生物芯片股份企业商业秘密，其所叙述相关论点和知识产权属于陕西超群生物芯片股份企业。读者在阅读完以后应妥善保留，经全部权人同意方可复印、传阅及应用，不然要负担所以而给陕西超群生物芯片股份企业造成多种损失。 本商业计划书仅供对本项目有投资合作意向单位使用，若不期望包含本商业计划书中项目，请立即将商业计划书完整退回。 陕西超群生物芯片股份企业（筹） 地址：西安市经济技术开发区凤城一路13号 电话：[phone] 6528152 传真：[phone] 邮编：710016 前 言 在中国近几年快速发展各类强势产业中，生物工程产业是发展最为迅猛、赢利最为丰厚产业之一。和网络行业泡沫不一样，生物工程产业盈利模式实在、简单而成熟，这也是伴随近几年以来大量投资涌入这一行业并站稳脚跟关键原因。尽管对生物工程产业投资在数年以内仍将有着无数市场机会和超出通常行业高额回报，不过不可忽略是，对生物工程投资升温同时加剧了各企业间竞争，提升了竞争成本，从而抬高了后续投资进入门槛，加大了企业投资风险。在这一充满机会和挑战环境中，制订一个把握全局、高瞻远瞩、稳步发展商业计划书暨投资方案尤其关键。 超群DNA（基因）芯片商业计划书就是经过对中国现在生物工程产业总体分析、生物工程市场组成份析和市场细分研究编制，陕西超群生物芯片股份企业必需立足自己特定优势，以建立中国第一家集基因芯片产、学、研基地为奋斗目标，围绕这个战略目标来构建陕西超群生物芯片企业企业宗旨、组织构架、经营模式；这次商业计划将努力争取使超群DNA（基因）芯片能够实现投资多元化体制、组建现代企业组织构架、建立多赢经营盈利模式，同时占尽先机，拥相关键竞争力，取得充足而长远发展空间，进而给投资方带来稳定且连续增加回报。是现在中国唯一取得国家基因芯片医疗器械注册证和生产许可证企业，以建立中国一流DNA（基因）芯片产品为发展目标战略定位下，超群DNA（基因）芯片商业计划书制订了一个清楚务实发展计划，设计了符合国家产业政策切实可行投资经营方案，明确了各发展阶段任务，包含生产、研究、市场开发等各项工作运行。这一计划完整实施将确保超群DNA（基因）芯片项目标发展壮大和投资成功。 超群DNA（基因）芯片项目 商业计划书摘要 l DNA（基因）芯片生产技术是国家高技术产业化示范项目，也是该示范项目中中国第一家被列入DNA（基因）芯片项目。 l 超群企业走了“产学研”相结合道路，是中国第一家取得DNA（基因）芯片生产许可证，取得医疗器械注册证企业。 l 国家“863”计划项目 l 中国权威研究机构作技术支持，复旦大学生命科学院、第四军医大学分子生物研究室。 l 科技部组织结果判定，国家药监局出具检测汇报，中国相关DNA（基因）芯片产品最优异结果。 l 超群DNA（基因）芯片是中国唯一列入国家计生委出生缺点干预工程、生殖健康工程检测产品。 l 已在西安国家级经济技术开发区按GMP标准建成6000m2厂房。 l 中国市场年需求量为万片以上，而且每十二个月以10%速度递增。 目 录 第一部分 DNA（基因）芯片产业背景4 一、DNA（基因）芯片产业背景介绍4 二、基因工程检测产品和药品是医药工业发展方向4 第二部分 项目开发人背景介绍5 一、陕西超群科技股份企业中国第一个在DNA（基因）芯片行业有所建树企业5 二、超群企业DNA（基因）芯片概述6 三、重组基因工程产品 重组人血管生长素和重组人骨形成蛋白6 第三部分 超群企业产品开发和技术创新能力7 一、企业技术创新体系7 二、企业技术开发后续创新能力9 三、关键技术合作单位介绍9 四、超群企业技术创新体系特点10 五、超群企业关键在研项目13 第四部分 企业发展战略计划13 一、企业发展目标13 二、五年目标14 三、经营方针和宗旨14 四、战略方法14 第五部分 企业组织机构和股份结构14 一、企业组织结构图14 二、企业人力资源发展目标15 三、无形资产评定情况16 四、股份企业股本规模及股权结构16 第六部分 筹集资金投向16 一、资金投向：16 二、项目投资概算：16 第七部分 企业经济效益估计17 一、经济效益分析17 二、盈利估计编制说明17 第八部分 营销方案19 一、市场概述19 二、产品情况20 三、竞争形式20 四、分析20 五、目标21 六、战略21 七、控制21 第九部分 风险原因及对策22 一、市场风险分析22 二、经济风险分析22 第一部分 DNA（基因）芯片产业背景 一、DNA（基因）芯片产业背景介绍 生物芯片包含基因芯片、蛋白芯片和生物芯片试验室。它是指将大量探针分子固定于支持物上，然后和标识样品进行杂交，经过检测杂交信号强度及分布进而对靶分子序列和数量进行分析一项技术。 DNA（基因）（基因）芯片是利用大规模集成电路光刻技术和生物分子自组装技术，在一微小芯片上组装成千上万个不一样DNA（基因）生物分子微阵列，实现以基因为主分子信息大规模检测。这项技术是近几年在国际上迅猛发展起来一项高新技术。横跨生命、信息、物理等研究领域，包含生命科学、微电子技术、计算机科学和其它自然科学很多方面，是当今世界高度交叉、高度综合前沿热点。 1985年，美国科学家提出“人类基因组计划”，得到国际社会响应。中国政府负担了其中1%任务。1995年基因组计划衍生物和关键工具生物芯片问世。1998年，美、欧、日等国家纷纷开启国家级生物芯片技术研究开发计划，全球约有数百家生物技术企业和数千家研究机构从事生物芯片研究和开发工作。1999年生物芯片产业直接收入达69亿美元，相关产业收入超出150亿美元，是增加最快产业领域之一。据美国（财富）杂志1997年估计，到前后，生物芯片产业销售收入将超出半导体芯片，成为二十一世纪最大产业。 二十一世纪是生命科学世纪，基因芯片又是生物工程领域中高技术产品。伴随全球人类基因组计划进程，将引发人类对生命现象认识一次深刻革命。基因芯片高度集约化及对基因进行多位点检测，使取得正确可靠疾病信息成为可能，它将广泛用于DNA（基因）重新测序、产前诊疗、疾病诊疗、新药品筛选和分子设计、司法判定、食品卫生监督等多个领域。就医学应用芯片而言，依据其探针分子不一样，使用方法和判读方法不一样，现在可大致分成蛋白芯片，基因芯片和其它芯片三大类。依据其点样密度不一样，也可分为低、中、高密度生物芯片。目前，国际中国和科研机构集中力量在基因测序和高密度基因芯片制作研究。 二、基因工程检测产品和药品是医药工业发展方向 基因工程检测产品和制药属于高新技术产业，是全球医药行业发展新趋势，现在国际上大医药企业约有2/3涉足基因工程医药行业，正在成为新国际竞争焦点。1986年3月，中国制订了“863”计划，将现代生物技术列为“863”计划最优先发展项目之一。1989年底，中国又制订了医药工业生物技术近期、中期发展计划。国家尤其激励研究开发含有独立知识产权新型高科技药品。同时国家开始实施新新药审批措施，保护和激励技术创新。 1971年世界上第一家生物制药企业Cetus在美国成立，至1994年6月，美国从事生物技术企业有1311家，欧洲国家有386 家生物技术企业。从1993年至1996, 进行生物技术药品临床试验数量增加了64%, 从143 项增至234 项；而从事这方面研究企业增加62%, 达102 家。1998年底大约同意了40种基因工程药品，而临床试验产品约有1千多个。据估量，底世界上有100多个基因工程药品上市，年销售额可能会超出200亿美元。以世界上排名领先四家生物技术制药企业为例，Amgen制药企业其生产EPO 和G CSF在1996年发明了20.9亿美元销售额；Chiron企业研究包含疫苗、诊疗药、诊疗用药、眼科用药和基因诊疗等多个领域，她收购了Cetus 企业，其关键产品b-干扰素、IL-2等；Genentech 企业于1985年上市生长激素，Toche在1990年以21亿美元代价收购60%股票；Biogen该企业属于FIPCO型生物技术制药企业，在1996年上市第一个产品Avonex，b-干扰素，其全球市场可达6亿美元。 重组基因工程检测产品和药品是现代生物医药发展关键方向之一。医药生物技术起步最早、发展最快，世界已经有多家生物技术企业，其中70%从事医药产品开发。估计到世界生物技术药品总销售额将突破600亿美元，年增加率达24%。到世界药品市场销售额估计为2500亿美元，基因工程重组蛋白类药品总销售额最少占10%。现在生物技术药品审评速度加紧，生物技术工业总体日趋成熟，正在由风险产业变成以商业为动力、以市场为中心产业。 第二部分 项目开发人背景介绍 一、陕西超群科技股份企业中国第一个在DNA（基因）芯片行业有所建树企业 企业名称：陕西超群科技股份 企业地址：西安市经济技术开发区凤城一路13号 法人代表：徐社会 注册资本：1.26亿元人民币 成立日期：1998年5月8日 主营业务：生物制药：包含药用植物、药用微生物、基因工程药品研究和开发；基因芯片：包含传染病、遗传病、肿瘤等疾病基因诊疗基因芯片研究和开发；化学制药：包含国家级新药马来酸氨氯地平片剂及罗红霉素颗粒剂研制、生产等。 1、企业历史沿革 陕西超群科技股份（以下简称“超群科技”、“本企业”或“企业”）是经陕西省人民政府陕改函1998 4号文同意提议设置，于1998年5月8日在陕西省工商行政管理局登记注册股份。企业提议人为超群（中国）食品，董事长由超群（中国）食品法人徐社会担任，注册资本为1.26亿元人民币。企业股东组成及股权结构以下表。 企业股东组成及股权结构 股 东 名 称 股本性质 出资金额 （万元） 持股数量 （万股） 百分比 （%） 超群（中国）食品 法人股 3100 3100 24.61 陕西超群科技股份 职员持股会 法人股 3000 3000 23.81 西安超群大厦 法人股 2500 2500 19.84 陕西复旦超群生物高技术企业 法人股 15.87 陕西中机金属材料供销企业 法人股 15.87 合 计 12600 12600 100.00 超群（中国）食品组建于1991年12月，在西安市北郊经济技术开发区纬二路，占地2.8万M2，法定代表人徐社会。企业成立时注册资本339.5万美元，到1997年,净资产达成6468.3万元。 企业关键从事纯天然绿色保健饮料和食品开发和生产。拥有现代化生产流水线和办公大楼，引进美国纯净水净化设备、德国九十年代最优异全自动易拉罐灌装饮料生产线和产品检验设备，年饮料加工能力为3万吨，企业从台湾引进全套自动化大板瓜子生产线，年产瓜子5千吨。超群系列饮料已被人民大会堂、中国国际航空企业等多家单位列为指定饮料，销售到全国各省市自治区及台湾、香港及日本、东南亚地域。另外，企业还前后开发生产了含有提升人体免疫力，降血脂、健脾胃等功效绞股蓝饮料,1995年卫生部同意为保健饮料；含有提神健脑益智红景天饮料，97年被卫生部同意为健康饮料；含有明目醒脑、强体增知功效猕猴桃饮料等。 经过全体职员数年不懈努力，企业飞速发展，成为西北地域生产规模最大，生产技术最优异易拉罐灌装碳酸饮料生产企业，并赢得了一系列荣誉：93年被省外贸厅评为双优企业；94年获国家产品质量铜牌奖；97年被轻工总会饮料协会列为会员单位。企业生产多种饮料均经过了卫生部审定，被相关部门指定为专用饮品，并得到陕西省人民政府在资金、政策等方面扶持和优惠。企业近几年也为社会公益事业提供了400余万元资助和捐献，受到社会各界好评，树立了良好企业形象。 从企业可连续发展角度考虑，1998年底陕西超群科技股份企业提出企业战略发展计划，决定向生物高技术发展。并投资两大类生物产品研究和开发：一是“基因芯片”项目，取得国家“863”支持；二是“重组人血管生长素”项目及“人类新基因研究和开发”。 考虑到生物技术产品开发周期长，当初无法产生效益，企业将化学制药列为关键产品，并已经有两大产品正式投产，产生了良好经济效益。也把生物技术开发研究作为长久目标，经过近三年艰苦努力和运作，企业在生物技术研究和开发方面取得了可喜结果，其中“超群基因芯片” 系列产品研制和开发及产业化方面处于中国最前列；“重组人血管生长素”已经完成中试；人类新基因研究取得丰硕结果，为企业长久发展战略打下了良好基础；考虑到生物技术发展和制药不一样，企业经股东大会讨论后决定将企业已取得生物芯片及其制造技术以技术经评定后作价出资，并配套企业自有资金600万元组建“陕西超群生物芯片股份企业”，陕西超群生物股份企业成立后，陕西超群科技股份企业将把在生物芯片及相关技术方面取得全部结果和无形资产均移交到新企业，建立新企业关键竞争力。 二、超群企业DNA（基因）芯片概述 基因芯片是九十年代发展起来一项分子生物学高科技技术。应用现代微加工技术将大量基因探针固化在特定介质上，能够同时检测数千种甚至上万种基因，所以能够应用于多种传染疾病和遗传疾病诊疗、基因判别和筛选和基因突变等。基因芯片是超群企业关键发展方向之一。 超群肝炎诊疗基因芯片是超群科技股份联合复旦大学和第四军医大学共同开发用于诊疗乙型和丙型肝炎基因芯片。该项目于1998年列入国家“863”计划，1999年6月经过国家科技部结果判定，1月取得国家药品监督管理局注册和生产许可证，是国家同意生产第一片基因芯片，该产品现在处于试生产阶段。 超群遗传病诊疗基因芯片是企业自行研究开发项目，关键用于诊疗单基因遗传病，现在该项目进入临床试验阶段，被国家计划生育委员会列入“出生缺点干预工程”项目。 三、重组基因工程产品 重组人血管生长素和重组人骨形成蛋白 超群企业致力于发展生物高技术，亦将生物制药列为关键发展项目，正在筹备陕西超群生物芯片企业，已经投资研究项目包含重组人血管生长素和重组人骨形成蛋白。 血管生长素是一个刺激血管内皮细胞增殖细胞因子，在临床上能够用于诊疗烧伤、创伤和作为美容化妆品，含有极大市场潜力。该产品由企业自行研究开发，已经完成试验室小试研究、中试放大研究，正在进行申报临床前动物试验。 骨形成蛋白是一个促进骨生长发育细胞因子，能够用于多种原因造成骨损伤、骨不连、骨缺损、骨质疏松症、牙齿修复和整形、美容手术中骨改形和再造等，其市场前景不可估量。该项目是国家“85”攻关项目，由第四军医大学研究完成。现在，该项目已经进入动物试验阶段。超群企业正在投资以完成该项目标产业化。 四、超群企业关键产品技术水平和技术优势 1、基因芯片：生物技术前沿技术，遗传信息分析强力工具 DNA（基因）芯片关键是将很多特定寡聚脱氧核糖核酸(称为探针)固定在芯片特定区域内，结合现代分子生物学各项技术，用于疾病临床诊疗和检测、基因功效研究和基因组研究等众多方面。这项技术是近几年在国际上尤其是在美国迅猛发展起来一项高新技术，是生物技术和半导体芯片技术相融合产生。它关键利用半导体芯片技术中器件及信息集约化和平行处理原理，在一平方英寸或更小芯片基质上固定上成千至数百万个探针。它可对多个疾病同时进行试验，所以含有没有可比拟高效、快速和多参量特点，是在传统生物技术如检测、杂交、分型和DNA（基因）测序技术等方面一次重大创新和飞跃。 传统生物诊疗技术关键依靠抗体为基础血清学诊疗，即蛋白水平检测。伴随分子生物学技术发展，生物诊疗技术正逐步向基因诊疗方向发展。基因诊疗技术和抗体检测技术最大差异在于诊疗正确性差异，抗体能够检测出某种蛋白存在，而基因诊疗不仅能够检测出某种基因存在，同时还能够检测出基因变异情况。基因突变造成变异蛋白在功效上可能有很大差异，但抗体不一定能检测出这种变异。比如p53基因点突变是使细胞癌变原因之一，这种突变就没有很好抗体检测手段。 利用分子杂交原理建立起来基因芯片技术能够说是基因诊疗技术革命，其原因在于基因芯片技术理论上能够对人体全部基因进行一次扫描，这对于传统基因诊疗技术是一件不可思议事。所以近两年来，基因芯片技术成为生物技术焦点，全世界很多企业全部在投入大量人力和物力来开发应用基因芯片技术。 超群企业是中国最早投资研究基因芯片技术单位，率先将基因芯片技术应用于临床疾病诊疗方面。在1998年超群企业即联合复旦大学和第四军医大学共同研究开发肝炎诊疗基因芯片。在国家“863”计划支持下，超群基因芯片研究集体在极短时间内研究出中国第一片用于肝炎诊疗基因芯片，并于1999年6月经过国家级科技结果判定。现在该基因芯片已经取得国家生产批号。但超群企业并没有停步，继续在开发多种临床应用基因芯片，如遗传病诊疗基因芯片、肿瘤诊疗和估计基因芯片等，为提升中国临床诊疗水平做出贡献，为提升中国人口素质做出贡献。 2、已经有技术结果一览表 结果名称 自主或 合作开发 认证情况 应用情况 SP GC 200型DNA（基因）芯片 合作开发 国家科技部结果判定证书，国家药品监督管理局生产许可证 将于6月上市 三维立体基因芯片及其制造方法 自主开发 国家知识产权局发明专利初审合格 第三部分 超群企业产品开发和技术创新能力 一、企业技术创新体系 陕西超群科技股份依据企业发展方一直建立自己技术创新体系。企业主营食品、饮料、保健品和药品生产，同时从事生物高技术产业开发，所以建立了以生物技术为中心科研队伍和管理机构。企业从事该项目研究开发人员研究和开发工作关键人员，含有深厚专业基础理论知识，能把握本行业发展现实状况和趋势。经过多种路径对发达国家部分进展中开发项目进行追踪，如利用图书馆、专利局、中国科技信息所、中国医学科学院信息研究所等图书情报机构资源、利用中国外专业学术会议及Internet网络查找和项目相关动态资料；经过和国外从事相关研究留学人员和企业交流取得信息。这么，不仅提升了项目选择成功率，降低了项目风险，同时使我们研究开发项目从一开始就有一个高起点，缩短和发达国家之间差距。 其次，企业广泛和中国外科研机构和大学合作、培养自己科研人才、并投入大量研究经费、主动提升自己研究水平，使得企业研究力量不停加强，取得了很好研究结果，并含有很强后续开发能力。已经形成了科企结合，以科研为依靠，以市场为导向高科技企业研究开发体系。 2、技术开发机构设置 企业技术开发机构设置以下图： 技术开发部超群生物工程研究所顾问教授委员会基因芯片研究室基因工程研究室中药研究室化学药品研究室技术合作单位董事会 第四军医大学复旦大学生命科学院中国医学科学院北京医科大学军事医学科学院国家计生委研究所国家人类基因组北方研究中心 3、董事会 董事会负责确定企业产业发展方向，计划新产品研究和开发，确保企业含有超前创新意识和保持连续创新能力。 4、顾问教授委员会 顾问教授委员会是企业董事会技术咨询参谋机构，由中国外相关方面同行教授、教授组成。企业聘用了上海复旦大学生命科学院、中国医学科学院、北京医科大学、军事医学科学院和第四军医大学等单位生物技术教授作为顾问，负责对技术产品开发方案、新技术产品引进等问题进行咨询、审议和论证。 5、技术开发部 技术开发部是企业技术管理、决议、服务部门。该部门由技术教授和管理教授组成，其职能包含：1. 跟踪中国外最新技术信息；2. 审批年度产品开发或引进计划；3. 审议项目方案设计和项目完成情况；4. 提供技术服务；5. 人才培养组织和实施；6. 技术战略和目标提案 除此之外，技术开发部下属有中药研究室和化学药品研究室。中药研究室关键从事中药新产品引进和可靠性技术论证，逐步走向中药新产品研究和开发。化学药品研究室关键从事新化学药品引进、吸收和技术检验，逐步走向新药品研究和开发，这一部分将保留在陕西超群科技股份企业中。 6、超群生物工程研究所 超群生物工程研究所成立于1998年，是企业生物产品研究开发具体实施单位。在短短4年时间内，研究所从无到有，快速发展壮大。现在研究所不仅配置有齐全研究设备，而且聘用了一大批高技术人才，使研究所成为真正含有研究开发实力机构，这部分将伴随陕西超群生物芯片股份企业组建转移到新企业中去。 为确保科研人员时间和精力，研究所行政管理职能移交技术开发部，从而使研究所职责简单明确，其职责就是提交年度研究计划和实施研究计划。依据企业产业发展战略和关键方向，研究所将关键技术力量放在生物技术研究方面，并设置了两个关键研究室，基因芯片研究室和基因工程研究室。 超群生物工程研究所同时也是对外合作窗口，不不过外部新技术和新产品引进、消化、吸收场所，也是对外提供技术场所。 基因芯片研究室：基因芯片研究室从事基因芯片研究和开发，关键方向为临床诊疗用基因芯片，已经成功开发出肝炎诊疗基因芯片。现在在职研究人员共6人，其中博士以上研究人员2人。 基因工程研究室：基因工程研究室从事基因工程产品研究和开发，关键方向为基因工程药品，所开发“重组人血管生长素”已经进入中试阶段。现在在职研究人员4人，博士以上研究人员3人。 二、企业技术开发后续创新能力 后续创新能力是企业生命源泉。企业后续创新能力取决于两个方面原因：一是科技人员素质和科技创新能力；二是企业管理和资金投入。在科技人员方面企业不仅拥有自己高素质研究队伍，而且还很重视引进科技人才、培养科技人才。在企业管理和科研投入方面，企业不仅很关注高技术发展动向，提出相适应战略发展计划，同时加大科技投入，并不停将科技产品转化为市场产品，从而确保科技发展潜力。 企业现在发展关键方向是基因芯片和基因重组产品。在基因芯片方面，正在开启遗传病诊疗基因芯片研究项目。中国每十二个月万新生人口中，有4.6%伴有不一样种类先天缺点，这是直接关系到中国人口素质一个重大问题，为此，国家计生委开启出生缺点干预工程，对新生人口进行遗传病筛查。不过，依靠传统生化手段极难完成这么一个巨大工程，基因芯片技术是处理这一问题有效路径。企业已经和国家计生委合作，研究遗传病筛查基因芯片，为提升中国人口素质做出贡献。现在已经确定4大类30种遗传病基因芯片筛查方案，估计在年底即可完成产品开发和试验。 在生物工程产品研究方面，已经有两种基因工程产品进入中试阶段，其中血管生长素为企业自主开发产品，骨形成蛋白（骨生长素）为合作开发产品。该两种产品含有极大市场前景。为了保持企业可连续发展潜力，企业在生物工程产品开发方面很重视前瞻性研究项目，和国家人类基因组北方研究中心建立合作关系，投资人类疾病相关基因功效研究，试图从中寻求含有药用价值新基因，开发新型基因工程药品。 三、关键技术合作单位介绍 复旦大学生命科学院和第四军医大学分子生物学关键试验室是企业在中国关键技术合作单位，不管是在生物芯片研究领域还是在基因工程产品研究领域，均建立了亲密合作关系。这种合作不仅能够提升企业技术力量，同时也能够加紧产品产业化进度，表现产、学、研相结合企业发展道路。 （一） 复旦大学生命科学院：成立于1986年，共有教职职员207名，由5个系、1个研究所、1个国家关键试验室、1个中心组成。分别是：环境和资源生物学系、生理和生物物理学系、生物化学系、微生物学和微生物工程学系、遗传学和遗传工程系、遗传学研究所、遗传工程国家关键试验室、生物技术中心。现有动物学、植物学、微生物学、生物物理学和遗传学5个博士点；含上述5个学科，还有生态学、生物化学和分子生物学、神经生物学等共8个硕士点，同时还设有生物学博士后流动站。其中遗传学为国家关键学科。复旦生命科学院拥有一批设备优异试验室，很多科研工作处于中国外对应领域前沿，并取得了含有国际、中国优异水平结果。学院在科研工作中十分重视国际科技交流和合作，多方位地拓展和世界各地大学、研究机构科研合作和学术交流。前后和美国、德国、英国、日本、比利时、香港等十多个国家和地域机构建立了友好合作关系。学院每十二个月常常举行国际学术会议。和此同时，学院遗传工程国家关键试验室是上海市生命科学中心依靠单位之一。学院还和中科院各相关研究所弟兄院校、上海及中国很多科研机构进行合作，以期取得优势互补，共同发展效果。 （二） 第四军医大学分子生物学关键试验室是总后勤部卫生部列为首批25个全军关键医学专业试验室之一，1995年又被总后勤部同意全军关键试验室。1997年被国家计委同意为“211工程”关键建设试验室。历任学术带头人为郑集教授、苏成芝教授、王成济教授、陈苏民教授及药立波教授。其任务是面向二十一世纪，为全军培养含有现代生物化学和分子生物学高级专业人才，并负担军队和国家高层次研究课题任务，成为国家和军队出结果、出人才关键专业基地。经多年建设，培养了一批熟悉并能应用分子生物学理论和技术人才，已形成一支年纪结构、学历结构、职称结构、人员数量较为合理人才队伍。自1981年以来，培养了硕士118名，其中博士57名、硕士61名，是全军培养硕士最多专业学位授权点。在科研方面，曾取得国家“863”计划2项；军队“九五”攻关1项；国家自然科学基金11项；军队青年基金2项。同时，广泛和国际中国建立合作关系，如和美国NIH-NCI-FCRDC-ABL试验室在基因表示调控研究上亲密协作；和日本国关键分子生物学研究室、京全部大学本庶佑教授在抗体基因研究上有亲密人员和学术交往，本庶佑教授为本校客座教授；和美国La Jolla Institute for Allergy and Immunology川上敏明教授在信号转导研究领域有亲密合作；和香港大学在疾病基因筛选方面建立了亲密合作关系并聘用孔祥复教授为客座教授；和美国董子纲教授了签署了成立“信号转导研究中心”协议；法国科学院韩家骥教授资助建立了图书资料室。 四、超群企业技术创新体系特点 从企业研究机构设置和研究方向能够看出企业技术创新体系特点有以下多个方面： 1、高效管理机构和完善教授机制 管理和效率是企业生命，合理管理是高效益前提。作为高科技企业，科研和产品开发是企业发展根本。怎样能发挥科技人员主动性、让科技人员潜心从事科研和产品开发，是科研管理关键问题。为了达成这一目标，企业成立专门“技术开发部”，实施对科研管理，包含技术咨询、信息查询、技术论证、后勤服务，最大程度确保科研人员工作时间和精力、使科研产品开发更具合理性和有效性。 教授机制是确保研究开发产品可行性前提条件，企业从研究项目开始就组织教授论证，包含项目可行性、项目研究结果、项目生产等很多方面。企业不仅有顾问教授委员会提供技术咨询、论证，而且还有技术开发部对项目标具体管理，从产品各个方面对产品开发提供技术保障。 2、独立研究机构和特色研究开发方向 研究机构是企业产品开发和企业发展潜力确保，为发展企业高科技事业，企业投资建立了专门生物技术研究所。 超群生物工程研究所为独立研究开发单位，配置有齐全研究设备，聘用了一大批高技术人才。现在，研究所专职研究人员达15人，教授教授达5人。除分子生物学研究方面教授外，还有临床医学、药学和电子学等方面专业人才。这么给予研究所强大研究开发实力，依据企业发展战略，研究所逐步形成了两个关键研究方向：基因芯片和基因工程产品研究和开发。除此之外，研究所还从事前瞻性研究工作，如含有药用价值新基因研究和开发，为企业后续发展做准备。 3、全方位合作机制 合作也是企业取得高技术路径之一，即使企业建立了自己研究所，不过企业不可能投资生物技术研究各个方面。从企业发展角度出发，企业和复旦大学生命科学院和第四军医大学分子生物学关键试验室建立了亲密合作关系，包含项目技术咨询、项目论证和具体项目标合作等多方面合作。这种合作不仅提升了企业技术力量，同时也能够加紧产品研究进度，表现产、学、研相结合企业发展道路。 除此之外，企业还和中国外其它单位建立了松散技术合作关系，如中国北方人类基因组研究中心、美国Affymetrix企业等，对企业后续发展有不可估量作用。 4、产品研发管理 超群企业作为高科技企业，坚持以高新技术产品研发为主，走集团化、生物制药开发道路，在产品研发过程中形成了含有本企业特色产品发展管理制度和严密质量控制方法。 5、富有特色产品发展管理制度 在产品开发上，企业致力于走自我发展道路，建立自己生物工程研究所，开发有自主知识产权产品。新产品开发，不仅有本单位技术开发部调研，同时还有顾问教授委员会评议和审查，确保产品研提议点高、计划长远。如基因芯片项目，在中国还未起步时候，超群企业经反复论证，投资800万元进行研究。历时3年，最终取得了中国第一家DNA（基因）芯片医疗器械生产许可证，证实这项投资是很明智选择。同时企业还广泛和科研院所合作，从中取得优异技术，发展企业事业。如和复旦大学生命科学院、第四军医大学分子生物学关键试验室联手，走产、学、研相结合道路，结果也表明这些合作是很成功。 在研发项目标管理上实施“项目管理完全责任制”，即从仪器设备购置、人员分工、合格产品出厂等均由项目责任人全权负责。项目审查实施“教授责任制”，对项目标研究进展、研究结果、生产工艺和产品检验等均经过教授审查论证，从而确保项目标有效实施。 6、严密研发质量控制方法 企业在研发过程中积累了大量经验，为确保研发质量，制订了一系列方法。 a技术结果可转化性论证 关键从技术结果本身角度出发，论证其可转化性，即该技术结果是否能产业化，产业化周期有多长。 b制订产品开发计划 对于经过论证项目立即制订发展计划，设计工艺方案。 c产品开发各阶段评审和验证 产品开发包含以下多个阶段：试验室、小试、中试、小规模试生产。组织好这多个阶段评审和验证是确保研发过程质量关键。 在产品开发各阶段不停完善工艺步骤，找出最好工艺；制订出产品使用手册和产品质量监测手册，并由专业人员把关。 d大规模生产 规模生产设备必需和试生产设备技术参数完全相同，从硬件上确保产品质量；制订一系列生产管理准则，从管理和生产两方面确保产品质量；生产过程中由专业质检人员负责一线质量检测，按企业标准严把质量关。 7、优异技术开发、测试设备 现在，企业除已完成肝炎诊疗DNA（基因）(基因)芯片，现正在设计一系列遗传病诊疗基因芯片，估计年内可生产出第一批遗传病检测DNA（基因）芯片产品；基因工程药品“基因重组血管生长素”已经完成试验室小试和中试研究工作，正在准备申报临床研究。 设备是产品研究开发工具，生物高技术研究含有很强设备依靠性。为了确保研究设备，企业前后投资500万元用于购置研究设备，包含分子生物学研究常规设备，基因芯片研究和生物工程专用大型研究设备，如基因芯片点样系统（FlexysTM Robotic system）、 基因芯片检测系统（GeneTACTM 1000 Bio Chip Analyzer, ScanArray 3000）、基因序列扩增仪（PE 9600）、发酵罐（NBS Bioflo IV）、和蛋白分离纯化系统（FPLC，LPLC, Pharmacia）等。 除科研专用设备外，企业很重视生产设备现代化，现在企业拥有现代化全自动饮料生产设备、配套药品生产设备和最优异基因芯片生产设备等，同时着手建立基因工程药品生产厂，为企业产品质量确保提供前提条件。 自企业成立三年来，每十二个月投入新产品技术开发费占销售收入总额5%10%。近三年关键投入方向：DNA（基因）芯片、基因重组血管生长素、重组人骨形成蛋白等产品研究开发。 8、不停引进高级研发人员 为保持技术创新能力，企业和中国著名高等院校保持良好合作关系，每十二个月从复旦大学、第四军医大学、沈阳医药学院、华西医科大学、交通大学、西北大学、财经学院等接收大量生物工程、医药、金融、管理等专业应届毕业生、硕博士硕士，充实企业研发队伍。企业人力资源部还定时不定时地到各高等院校硕士院去搜集相关人才信息，以较为优厚条件吸引学生到企业实习、兼职。 同时，企业提供相对含有竞争力薪酬福利待遇，为研发人员提供一流软硬件设备和工作环境，对高级技术人员产生强大吸引力。使她们能力得到最好发挥。超群科技企业自成立以来，集中了一大批优异人才，积累了宝贵生产管理经验。作为高新技术企业，126名职员中，高、中级职称以上工程技术人员79人，占63%；其中博士后4人，博士、硕士学位26人，学士学位以上人员49人。另外还聘用了多位著名教授学者担任企业高级顾问，有多位高级管理人才为企业发展出计划策。同时和上海复旦、第四军医大学进行技术合作，加速新产品研究和开发。丰富技术人力资源为企业长远发展奠定了坚实基础。 关键技术人员一览表 姓名 学历 职务 专业 领域 关键研究领域及研究结果 许 明 博士 教授 声誉所长 分析化学 关键从事基因分析自动化技术研究工作，包含lab on chip、Bio-Chip，发明了一个核酸分离方法（美国专利）；发明了3种DNA（基因）检测和分析技术，在国外杂志上发表了14篇论文。 赵忠良 博士 教授 分子生物学 关键从事基因克隆、表示、功效研究，构建了3种大肠杆菌表示载体，取得2个专利，并表示了10种基因；创建新差异表示基因克隆技术，克隆得到200多个人类新基因；超群肝炎诊疗基因芯片设计和研究。 杭志强 博士 教授 激光物理学 关键从事激光设备研究工作，发明了激光远程探测技术，设计和制造基因芯片阅读仪 周鲁伟 博士 教授 物理学 关键从事自动化设备研究工作，发明了喷墨式基因芯片点样系统。 陈苏民 博士 教授 博导 分子生物学 关键从事基因表示调控研究工作，发觉了Era基因，在其功效研究方面颇有成绩，取得军队科技进步一等奖；在人BMP基因工程研究方面达成国际领先水平。 9、加强研发人员培训 科技企业发展，研究开发力量加强，不仅依靠雄厚资金实力和优异设备，更需要一批技术水平高，创新意识强，含有研究开发能力人才。企业十分重视人才多样化，充足发挥不一样学科交叉优势，能做到广泛地发觉人才、科学使用人才，努力培养各方面人才，使开发人员和生产技术人员知识迭加，技能互补，