年产亿袋小儿解表颗粒车间基本工艺设计.doc

年产1亿袋小儿解表颗粒车间工艺设计

摘要
小儿解表颗粒是治疗小儿感冒一种惯用中药颗粒。本次设计是为了选取最佳生产工艺，选取最适当生产设备，以期达到最佳生产效果。在设计中，严格遵循《GMP》和《干净厂房设计规范》等原则进行设计，车间布置设计时遵守设计程序，按照布局设计原则，进行细致而周密考虑。本设计简介内容有：生产过程物料衡算、设备选型，并简要地简介了生产车间布置。通过对这些内容概述，来理解药物制剂生产中与颗粒剂有关内容，对颗粒剂生产工艺规定及生产技术有个总体上理解。
核心词：小儿解表颗粒 车间工艺 设备选型

Abstract
Xiaoerjiebiao granules is a commonly used traditional Chinese medicine granule in the treatment of children's cold. This design is to select the best production technology，to choose the most appropriate production equipment，in order to achieve the best effect of production. In accordance with the "GMP" and "code for design of clean room" and other standards in design rigorous design，comply with the design program of workshop layout design，in accordance with the layout design principles，detailed and careful consideration. The design of the content is：the material balance calculation，equipment selection and production process，and introduces briefly the production workshop layout. Through an overview of these contents，to understand and granule associated production of pharmaceutical preparations in the content，there is a general understanding of the requirements of production process and production technology of granules.

Keywords：Xiaoerjiebiao granules The workshop process Equipment selection

目 录
摘要 I
Abstract I
第一章 综述 1
1.1颗粒剂 1
1.2小儿解表颗粒简介 2
1.3处方分析[3] 3
第二章 工艺流程简介 6
2.1颗粒剂生产流程 6
2.2生产办法简介 6
第三章 物料衡算 8
3.1处方与制备 8
3.2基本数据 8
3.3原辅料物料衡算 8
3.4包装材料物料衡算 11
第四章 设备选型 13
4.1提取设备（包括提取与浓缩设备） 13
4.2筛分设备 14
4.3制粒设备（涉及干燥、混合、制粒设备） 14
4.4整粒设备 16
4.5混合设备 17
4.6包装设备 17
4.6.1自动包装机 18
4.6.2自动装盒机 19
结束语 20
参照文献 21
道谢 22

第一章 综述
1.1颗粒剂
颗粒剂是指药材提取物与适当辅料或药材细粉制成颗粒装制剂，可分为可溶性颗粒剂，混悬性颗粒剂和泡腾性颗粒剂三类。颗粒剂与散剂不同之处在于，颗粒剂原料可以是药材提取物或药材细粉，而散剂多用药材细粉。颗粒剂可当作是中药汤剂延伸，当加入水后与老式汤药相似，因而贮存、运送、携带、服用都很以便。与散剂相比，颗粒剂具备如下特点：①飞散性、附着性、团聚性、吸湿性等均较少；②各种成分混合后用粘合剂制成颗粒，可防止各种成分离析；③贮存、运送以便；④必要时对颗粒进行包衣，依照包衣材料性质可使颗粒具备防潮性、缓释性或肠溶性等。[1]
依照《中华人民共和国药典（）》规定，颗粒剂在生产与贮存期间应符合如下规定[2]：
（1） 除另有规定外，饮片应按各品种项下规定办法进行提取、纯化、浓缩成规定相对密度清膏，采用适当办法干燥，并制成细粉，加适量辅料或饮片细粉，混匀并制成颗粒。应控制辅料用量，普通前者不超过于干膏量2倍，后者不超过清膏量5倍。
（2） 除另有规定外，挥发油应均匀喷入干燥颗粒中，密闭至规定期间或用倍她环糊精包合后加入。
（3） 制备颗粒时可加入矫味剂和芳香剂；为防潮、掩盖药物不良气味也可薄膜包衣。必要时，包衣颗粒剂应检查残留溶剂。
（4） 颗粒剂应干燥，颗粒均匀，色泽一致，无吸潮、结块、潮解等现象。
（5） 除另有规定外，颗粒剂应密封，在干燥处贮存，防止受潮。
（6） 除另有规定外，颗粒剂应进行如下相应检查：
【粒度】除另有规定外，按照粒度测定法测定，不能通过一号筛与能通过五号筛总和，不得过15%。
【水分】照水分测定法测定，除另有规定外，不得过6.0%。
【溶化性】除另有规定外，各型颗粒依法检查（表1-1），应符合规定。
表1-1颗粒剂检查办法
颗粒剂种类
颗粒剂量
加入水量
融化时间
现象
可溶性颗粒
颗粒10g
200ml热水
5min
所有融化或有轻微浑浊
混悬性颗粒
颗粒10g
200ml热水
5min
呈均匀混悬状
泡腾性颗粒
颗粒3袋
200ml
水15~25℃
5min
迅速呈泡腾状，最后应完全分散或溶解

【装量差别】单剂量包装颗粒，其装量差别限度应符合规定（表1-2）。
表1-2颗粒剂装量差别限度
标示装量/g
装量差别限度/%
标示装量/g
装量差别限度/%
1.0或1.0如下
1.0以上至1.5
±10.0
±8.0
1.5以上至6.0
6.0以上
±7.0
±5.0

【装量】多剂量包装颗粒剂，照最低装量检查法检查，应符合规定。
1.2小儿解表颗粒简介
【药物名称】通用名称：小儿解表颗粒
【成分】金银花、连翘、牛蒡子（炒）、蒲公英、黄芩、防风、紫苏叶、荆芥穗、葛根、人工牛黄。辅料为糊精、蔗糖。
【功能主治】宣肺解表，清热解毒。用于小儿外感风热所致感冒，症见发热恶风、头痛咳嗽、鼻塞流涕、咽喉痛痒。
【规格】每袋装8g
【用法用量】开水冲服。一岁至二岁一次4g,一日2次。三岁至五岁一次4g，一日3次。六岁至十四岁一次8g，一日2~3次。
【注意事项】（1）忌辛辣、生冷、油腻食物
（2）不适当在服药期间同步服用滋补性中药
（3）风寒感冒着不合用
（4）婴儿应在医师指引下服用
（5）糖尿病患儿。脾虚易腹泻者应在医师指引下服用
（6）发热体温超过38.5℃患者，应去医院就诊
（7）服药3天症状无缓和，应去医院就诊
（8）对本品过敏者禁用，过敏体质者禁用
（9）本品性状发生变化时禁止使用
（10）小朋友必要在成人监护下使用
（11）药物放在小朋友不能接触地方
（12）如正在使用其她药物，使用该药物前须征询医师或药师
【药物互相作用】如与其她药物同步使用也许会发生药物互相作用。
【贮藏】密封
【性状】本品为黄褐色颗粒；味甜，微苦。
1.3处方分析[3]
【金银花】金银花 ，学名忍冬（Lonicera japonica）。“金银花”一名出自《本草纲目》，由于忍冬花初开为白色，后转为黄色，因而得名金银花。药材金银花为忍冬科忍冬属植物忍冬及同属植物干燥花蕾或带初开花。金银花性寒，味甘，入肺、心、胃经，具备清热解毒、抗炎、补虚疗风功能，主治胀满下疾、温病发热，热毒痈疡和肿瘤等症。其对于头昏头晕、口干作渴、多汗烦闷、肠炎、菌痢、麻疹、肺炎、乙脑、流脑、急性乳腺炎、败血症、阑尾炎、皮肤感染、痈疽疔疮、丹毒、腮腺炎、化脓性扁桃体炎等病症均有一定疗效。
【连翘】连翘，又名黄花条、连壳、青翘、落翘、黄奇丹等，拉丁文名Forsythia suspensa.果实入药。连翘是清热解毒中药，主治热病初起，风热感冒，发热，心烦，咽喉肿痛，急性肾炎等。连翘有抗菌、强心、利尿、镇吐等药理作用，是清热解毒中药，主治热病初起，风热感冒、发 热、心烦、咽喉肿痛、急性肾炎、痈肿疮毒等症状，其抑菌作用与金银花大体相似。
【牛蒡子（炒）】牛蒡子，中药名。为菊科二年生草本植物牛蒡（学名：Arctium lappa L.）干燥成熟果实。又名大力子、鼠粘子、恶实等。生用或炒用，用时捣碎。具备疏散风热，宣肺透疹，利咽散结，解毒消肿之功能。属于解表药中发散风热药。当代研究，牛蒡子还可用于防治糖尿病肾病；牛蒡果实含牛蒡甙经水解生成牛蒡甙元具备抗癌活性。
【蒲公英】蒲公英（Taraxacum mongolicum Hand.-Mazz.），在江南被叫作华花郎。菊科，是一种近年生草本植物。头状花序，种子上有白色冠毛结成绒球，花开后随风飘到新地方孕育新生命。蒲公英植物体中具有蒲公英醇、蒲公英素、胆碱、有机酸、菊糖等各种健康营养成分。有利尿、缓泻、退黄疸、利胆等功能。蒲公英同步具有蛋白质、脂肪、碳水化合物、微量元素及维生素等，有丰富营养价值，可生吃、炒食、做汤，是药食兼用植物。其功能主治：清热解毒，利尿散结。治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疬，疔毒疮肿，急性结膜炎，感冒发热，急性扁桃体炎，急性支气管炎，胃炎，肝炎，胆囊炎，尿路感染。
【黄芩】“芩”字本义为“止血草”。黄芩别名山茶根、土金茶根。味苦、性寒。以根入药，有清热燥湿，凉血安胎，解毒功能。主治温热病、上呼吸道感染、肺热咳嗽、湿热黄胆、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎动不安、高血压、痈肿疖疮等症。黄芩临床应用抗菌比黄连还好，并且不产生抗药性。
【防风】防风，别名铜芸、回云、回草、百枝、百种拉丁文名DivaricateSaposhnikoviaRoot.是一种药草名字，近年生草本植物，防风根可生用。属解表药、祛风药。主产于黑龙江、四川、内蒙古等地。归膀胱经；肺经；脾经；肝经。药用功能有：祛风解表、胜湿止痛、解痉、止痒。主治：外感风寒；头痛身痛；风湿痹痛；骨节酸痛；腹痛泄泻；肠风下血；破伤风；风疹瘙痒；疮疡初起 。性味：味辛；甘；性微温。
【紫苏叶】学名Perilla frutescens，古名荏，又名苏、白苏等，是唇形科紫苏属下唯一种，一年生草本植物，主产于东南亚、台湾、中华人民共和国江西、湖南等中南部地区。有解表散寒、行气和胃功能，主治风寒感冒、咳嗽、胸腹胀满，恶心呕吐等症。种子也称苏子，有镇咳平喘、社痰功能。紫苏全草可蒸馏紫苏油，种子出油也称苏子油，长期食用苏子油对治疗冠心病及高血脂有明显疗效。食疗作用，具备散寒解表，宣肺止咳，理气和中，安胎，解毒。
【荆芥穗】荆芥一药，生用有祛风解表功能，炒炭则用于止血。配防风、羌活，治风寒表症；配银花、连翘、薄荷，治风热表症；配生石膏，治风热头痛；配牛蒡子、桔梗、生甘草，治咽喉肿痛；配槐花炭，治便血；配白茅根，治鼻衄。荆芥与紫苏均能发汗解表，但紫苏散寒力强，偏入气分，又能理气宽中；而荆芥祛风力胜，偏入血分，炒炭又能止血。故在理气方中惯用紫苏，而在理血剂当中多用荆芥。功能主治：解表散风，透疹。用于感冒，头痛，麻疹，风疹，疮疡初起。炒炭治便血，崩漏，产后血晕。
【葛根】学名Pueraria lobata，是豆科葛属植物。葛根性凉，味甘、辛，具备解表退热，生津，透疹，升阳止泻等作用。用于外感发热头痛、高血压颈项强痛、口渴、消渴、麻疹不透、热痢、泄泻。当代医学研究表白：葛根中异黄酮类化合物葛根素对高血压、高血脂、高血糖和心脑血管疾病有一定疗效。常食葛粉能调节人体机能，增强体质，提高机体抗病能力，抗衰延年，永葆青春活力。
【人工牛黄】性味苦寒，具备清热解毒，祛痰利咽功能。惯用于热病发热、咽喉肿痛、痰涎壅盛等症。当代药理研究证明牛黄有解热镇定、镇咳祛痰、抗菌、抗病毒和抗过敏作用，同步对扑热息痛有活化作用，增强解热镇痛效果。
【糊精】黏合剂。
【蔗糖】甜味剂与稀释剂。

第二章 工艺流程简介
2.1小儿解表颗粒生产流程
煎煮
金银花、炒牛蒡子、蒲公英、防风、葛根
合并
蒸馏
混合
浓缩
制粒、干燥
连翘、紫苏叶、荆芥穗
清包消毒
内包装
过筛
总混
整粒
内包装材料
装量差别、批号、平均装重
入库
检查
外包装
纸盒数量、阐明书、批号、生产日期、有效期
时间、转速
粒度、筛网
外包装材料
控制点
蔗糖粉、糊精、人工牛黄、乙醇
温度、湿度
普通生产区
30万级生产区
原辅料/材料
图1 小儿解表颗粒生产流程

2.2生产办法简介
1.提取
提取是指用适当溶剂和办法，最大限度地将药材或饮片中有效成分或有效部位转移至提取溶剂中过程。大多数有效成分和有效部位存在于药材细胞内。因而，提取实质是从细胞内部浸提有效成分过程。提取时应依照药材中有效成分或有效部位性质和制剂规定选取溶剂和提取办法。惯用提取办法有煎煮法、浸渍法、渗漉法及超临界流体提取法等。
（1）煎煮法：是指在药材中加水煎煮一定期间，提取药材中有效成分和有效部位办法。去渣煎液，除直接用于汤剂外，还在其她剂型中，如口服液、注射剂、散剂、丸剂、冲剂、片剂、颗粒剂等剂型中作为中间体，需要进一步解决。工艺流程如下：
药材或饮片
煎煮
浸泡
其她剂型
浓缩
汤剂
加适量水
图2 煎煮法制备汤剂及其她剂型工艺流程

（2）浸渍法：是指将药材用定量溶剂，在一定温度下浸泡一定期间，提取有效成分办法。依照浸渍温度和浸渍次数不同，可分为冷浸渍法（室温）、热浸渍法（40~60℃）及单次浸渍、多次浸渍。该法可直接制得药酒、酊剂。滤液进一步浓缩可制备流浸膏与浸膏。
（3）渗漉法：是指将药材粗粉置于渗漉器内，在药粉上部持续加入溶剂，使其流下过程中不断渗过药粉浸出有效成分动态浸出办法。
（4）超临界流体萃取法：是运用提取分离药材中有效成分或有效部位新技术。超临界流体为非凝缩性高密度流体，同步具备液体和气体长处，及黏度小、扩散系数接近气体，密度接近液体、具备很强溶解能力，使得超临界流体可以迅速渗入进入物质微孔隙，提取速率比液体迅速而有效，特别是溶解能力可随温度、压力和极性而变化。提取完毕后，通过变化系统温度、压力使超临界流体恢复为普通气体回收，并与提取物分离。
2.制粒
制粒是把粉末、熔融液、水溶液等状态下物料经加工制成具备一定形状与大小粒状物操作，它片剂生产中重要流程之一，制粒作为粒子加工过程，几乎与所有固体制剂关于。压片前普通应将原辅料混合均匀并制成颗粒，目是①保证片剂各组分处在均匀混合状态；②制成密度均一颗粒，使有良好流动性，以保证片剂重量差别符合规定；③合理组方，使颗粒具备良好压缩成型性，可以压成有足够强度片剂等。
3. 干燥
干燥是运用热能使物料中湿分（水分或其她溶剂）汽化，并运用气流或真空带走汽化湿分而获得干燥产品操作。干燥除去湿分多数为水，普通用空气作为带走湿分气流。用于物料干燥加热方式有：热传导，对流，热辐射，介电等，而对流加热干燥是制药过程中应用最普遍一种，简称对流干燥。
4. 筛分
筛分是将不同粒度混合物料按粒度大小进行分离操作。筛分法是借助筛网将物料进行分离办法。筛分法操作简朴，经济并且分级精度较高，是在医药工业中应用最广泛分级操作之一。
筛分目是为了获得有较均匀粒度物料。这对药物质量以及制剂生产顺利进行均有重要意义。筛分药筛按制作办法分冲眼筛、编织筛两种，由于所涉及原辅料硬度都不大，设计中选取编织筛。
5.整粒、总混
制粒过程中制成湿颗粒由于具有水分和粘性成分，在干燥过程中发生粘结成团，导致干颗粒粒径过大，影响颗粒流动性，从而影响压片质量，因而要通过整粒设备使干颗粒形成粗细比较均匀且易于流动药物颗粒。
6,质检
在前文1.1中已对小儿解表颗粒质量检查做了详细概述，在此章中便不做赘述。
7.包装
包装是药物生产中最后一道工序，是产品重要构成某些，涉及内包装、中包装、外包装、阐明书等。包装规定普通均应密封，以防潮、隔绝空气等以防止变质和保证卫生原则合格。普通分为多剂量包装和单剂量包装。本设计采用单剂量包装。
（1）内包装、外包装
内包装采用复合膜包装，外包装采用纸盒及纸箱。
（2）标签、阐明书
依照药物管理法规定：药物包装必要按照规定贴有标签并附有阐明书。标签或者阐明书上必要注明药物品名、规格、生产公司、批准文号、产品批号、重要成分、适应症、用法、用量、禁忌、不良反映和注意事项。
标签应色调鲜明，笔迹清晰，易于辨别，防止混淆。
阐明书应印有药物重要成分、药理作用、毒副反映等。

第三章 物料衡算
3.1处方与制备
【处方】金银花300g 连翘250g 炒牛蒡子250g 蒲公英300g 黄芩300g防风150g 紫苏叶150g 荆芥穗100g 葛根150g 人工牛黄1g。
【辅料】蔗糖粉4000g，糊精1000g（千袋量）
【制法】以上十味，连翘、紫苏叶、荆芥穗提取挥发油，蒸馏后水溶液另器收集；金银花、炒牛蒡子、蒲公英、黄芩、防风、葛根加水煎煮两次，第一次2.5小时，第二次1.5小时，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩至相对密度为1.32~1.35（50℃）稠膏。取稠膏1份，蔗糖粉4份，糊精1份，人工牛黄（先与蔗糖粉、糊精配研均匀）及乙醇适量制成颗粒，干燥，加入上述连翘等挥发油，混匀，即得。
3.2基本数据
年产量：1亿袋
年工作日：250天
日工作安排：每天2班，每班生产8h,实际工作7h
规格：单袋8g，每盒10袋，每箱250盒
3.3原辅料物料衡算
（1）每年制颗粒量：
每天制颗粒量：
每班制颗粒量：
每小时制颗粒量：
（2）假设颗粒总收率为98%，各原辅料年用量为：
金银花：
连翘：
炒牛蒡子：
蒲公英：
黄芩：
防风：
紫苏叶：
荆芥穗：
葛根：
人工牛黄：
蔗糖粉：
糊精：
（3）假设制粒时颗粒损失为0.6%，包装时损失为0.8%，则
金银花：
连翘：
炒牛蒡子：
蒲公英：
黄芩：
防风：
紫苏叶：
荆芥穗：
葛根：
人工牛黄：
蔗糖粉：
糊精：
通过计算，各原辅料消耗如下表所示。
表3-1各原辅料消耗一览表
名称
年用量/kg
年损耗量/kg
每班用量/kg
每班损耗量/kg
金银花
30612
1.6
61.224
0.0032
连翘
25510
1.3
51.02
0.0026
炒牛蒡子
25510
1.3
51.02
0.0026
蒲公英
30612
1.6
61.224
0.0032
黄芩
30612
1.6
61.224
0.0032
防风
15306
0.8
30.612
0.0016
紫苏叶
15306
0.8
30.612
0.0016
荆芥穗
10204
0.53
20.408
0.00106
葛根
15306
0.8
30.612
0.0016
人工牛黄
102.04
0.0053
0.020408
0.0000106
蔗糖粉
408163
21.3
816.326
0.0426
糊精
102041
5.3
204.082
0.0106

3.4包装材料物料衡算
（1）内包装袋年用量为108个
包装盒年用量为个
箱子年用量为个
（2）设内、中包装损耗为0.5%，包装箱损耗为0.05%，则
内包装袋年损耗量：个
包装盒年损耗量：个
包装箱年损耗量：个

表3-2包装材料消耗一览表
名称
年用量/个
年损耗量/个
每班用量/个
每班损耗量/个
内包装袋
1x108
5x105
00
1000
包装盒
1x107
5x104
0
100
包装箱
4x104
25
80
0.05

第四章 设备选型
按照颗粒剂生产规定，生产小儿解表颗粒剂所需设备有：提取设备、浓缩设备、筛分设备、制粒设备、干燥设备、整粒设备、包装设备；设备选取将根据物料衡算成果进行，并选取生产任务匹配有关设备。
4.1提取设备（包括提取与浓缩设备）
因本品是中药制剂，必不可少环节便是药材饮片有效成分提取与浓缩。依照物料衡算成果，可选用浙江大宇轻工机械有限公司TN系列提取浓缩机组[4]。
产品简介：本机组合用于医院、药厂、食品行业、科研院所对中草药、果汁等物料提取和浓缩，以及有机溶媒回收。
详细信息：本机组是我司在借鉴国内外同类产品基本上研究开发新一代节能产品。它集多功能提取、真空浓缩为一体，简化了操作程序。同步，由于整个提取和浓缩是在密封状态下进行，因而避免了"跑"、"冒"、"漏"等现象，大大改进了工作环境，减少了能耗。本机组与物料接触某些所有采用优质不锈钢SUS304制造，符合GMP规定。
该系列机组技术参数如表4-1所示。
本设计采用TN-300提取浓缩机组一套。
表4-1 TN系列提取浓缩机组技术参数
规格/型号
TN50
TN100
TN200
TN300
TN400
TN500
公称容积（L）
50
100
200
300
400
500
提取罐
夹套工作压力（Mpa）
0.2
0.2
0.2
0.2
0.2
0.2
罐内工作压力（Mpa）
0.09
0.09
0.09
0.09
0.09
0.09
加热面积（m2）
0.5
1
1.5
2
2.5
3
浓缩罐
工作压力（Mpa）
常压
常压
常压
常压
常压
常压
真空度（Mpa）
-0.08
-0.08
-0.08
-0.08
-0.08
-0.08
真空泵
电压（V）
380
380
380
380
380
380
功率（KW）
4
4
4
4
5.5
5.5
4.2筛分设备
依照固体制剂需要，固体制剂过筛重要目是将物料颗粒大小筛匀，在本设计中粒径取0.8mm[5]，在24目（0.7mm）～20（0.83mm）目之间。每小时需要筛分物料为200kg。从经济性考虑可选用1台ZSY-500型药用旋振筛。该机构造紧密，体积小，不扬尘，噪音低，产量高，能耗低，移动维修以便，完全符合GMP规定。重要技术参数见表4-2所示：
表4-2 ZSY-500型药用旋振筛技术参数
名称
参数规格
生产能力
过筛目数
电机转速
电机功率
外形尺寸
100～300 kg/h
8～200目
1450r/min
0.37 kW
650 mm ×650 mm ×1050 mm
4.3制粒设备（涉及干燥、混合、制粒设备）
制粒目不但为了改进物料粘附性、流动性、飞散性、有助于计量精确、保护生产环境等，并且必要保证颗粒形状、大小均匀，外形美观等，因而制粒工序就显得很重要了。
通过大量实践发现，在医药中广泛应用制粒办法可分为三大类，即湿法制粒、干法制粒、喷雾制粒。其中湿法制粒应用最广泛。
湿法制粒是在原料粉末中加入粘合液，靠粘合剂架桥或粘结作用使粉末聚
结在一起而制备颗粒办法。由于湿法制成颗粒通过表面润湿，具备表面改质
较好、外形美观、耐磨性较强、压缩成形性好等长处，因而在医药工业中被广泛
应用。
流化床制粒是广为使用一种湿法制粒办法，在流化床中，药物粉末在自下
而上气流作用下保持悬浮流化状态，粘合剂液体向流化层喷入使粉末聚结
成颗粒。流化床制粒特点是：在一台设备内进行混合、制粒、干燥等操作，简
化工艺、节约时间、劳动强度低；制得颗粒粒密度小、粒子强度小，但颗粒
粒度均匀、流动性、压缩成形性好。
在设计中，选用常州市尔诺干燥设备有限公司生产FL-30型沸腾制粒干燥
机[6]。该设备技术参数见表4-3。

4-3 FL-30型沸腾制粒干燥机
项目
参数
项目
参数
型号
FL-30型
原料容器容量（L）
100
主机尺寸（m）
1.6×0.9×2.3
原料容器直径（mm）
700
生产能力（kg/h）
15～45
风机风量（m3/h)
1800
风压（mmH2O）
480
功率（kw）
7.5
蒸汽消耗量（kg/h）
70
压缩空气消耗量（m3/min）
0.9
风量（M3/h）
1800
蒸汽压力（Mpa）
0.3～0.6
温度（℃）
室温～120℃调节
作业时间（min）
45-90随物料特性
主机尺寸(m)
1.6×0.9×2.3
主机重量（kg)
900
物料收率（%）
≥99
噪音DB（A）
风机与主机隔音安装≤75DB
本设计中选用FL-30型沸腾制粒干燥机一台。
4.4整粒设备
某些药物湿法制粒干燥过程中颗粒间也许发生粘连，甚至结块。整粒目是使干燥过程中结块、粘连颗粒分散开，以得到大小均匀颗粒。普通采用过筛办法进行整粒，因此筛孔要比制粒时筛孔稍小某些。因而按规格过1号筛时，把不能通过筛孔某些进行恰当解碎，然后在按照粒度规定，采用粒度规格下限，过4号筛，进行分级，除去粉末某些。
本设计选用常州市常宝干燥设备有限公司生产KZL型迅速整粒机[7]。
设备特点:
本机合用于中西药、食品、化工颜料及饲料等行业中颗粒破碎及整顿。
经各种造粒工艺及设备所提到颗粒形状及规格各异。将造粒后颗粒经本机高速旋转刀片组合切割后，经网板排出，便可得到形状及规格基本一致颗粒。
本机所有零件采用不锈钢制造，表面抛光，装拆与清洗十分以便。
技术参数见表4-4。依照技术参数，可选取KZL-180型一台。
表4-4 KZL型迅速整粒机技术参数
型号 Model
100
180
300
定子直径（mm）
100
180
300
定子长度（mm）
96
179
305
生产能力 Production capacity (kg/h)
20～150
100～1500
500～2500
电动机功率 Power of motor (kw)
0.75
1.5
5.5
主轴转速 Main speed (r/min)
180～1400
180～1400
200～1400
4.5混合设备
在所有混合设备中，固体混合设备大体分为两大类，即容器固定型和容器旋转型。容器固定型混合机涉及搅拌槽型混合机、锥型垂直螺旋混合机。容器旋转型混合机涉及水平圆筒型混合机、V型混合机、双锥型混合机。本设计中采用V型混合机，选用了江阴市新友机械制造有限公司生产CHJ-V高效混合机[11]。本机合用于制药及其她工业上干物料颗粒混合之用，混合筒构造独特，混合功能高，无死角，混合均匀。设备技术参数见表4-5。

表4-5 CHJ-180型高效混合机技术参数
型号规格
CHJ-180型

生产能力(kg/次)
电机功率(kw)
混合时间（min)

筒体转速（r/mim）
外形尺寸（长×宽×高)
重量（kg）

40
1.1
4-8

12
1780×680×1700(mm)
290

4.6包装设备
包装是生产最后一道工序，也是非常重要一道工序，影响着产品最后质量。包装目在于达到密封，防湿、热和光及卫生条件
4.6.1自动包装机
因本次设计是采用袋式内包装，可选用上海积新包装机械制造有限公司半自动螺杆计量包装机(JX-1A-101)[8]。
产品简介:该半自动计量包装机能完毕计量、充填、等工作。由于独到设计，以至更合用于包装那些易流动或者流动性极差粉粒状物料，如兽药、粉粒状添加剂、白砂糖、棉白糖、葡萄糖、味精、固体饮料、固体医药、碳粉、爽身粉、农药、染料、香精香料等。
功能特点:
(1) 整机外表除电机外别的均为不锈钢制成；组合式透明料箱，无需工具即可以便拆洗。
(2) 采用伺服电机驱动螺旋，具备不易磨损、定位精确、转速可设定、性能稳定等长处。
(3) PLC、触摸屏人机界面及称重模块控制。
(4) 设计成称重反馈比重跟踪式，克服了因物料比重变化而致使包装重量发生变化缺陷。
(5) 各种产品调节参数配方可储存，备后使用，最多储存10个配方。
(6) 更换螺旋附件，可以适应超细粉到小颗粒等各种物料。
(7) 对于流动好物料出口加装离心装置保证精度，而对于多粉尘物料出口可安装吸尘装置，吸掉反喷粉尘。
表4-6 技术参数
计量方式
称量反馈跟踪螺旋旋转充填式
包装重量
1 — 500克(变换螺旋附件）
包装精度
≤ 100克 ,≤±2%;100 - 500克, ≤±1%
包装速度
40 - 120 次/分钟
电源
三相380V 50-60Hz
整机功率
0.93KW
整机重量
130公斤
整机体积
800×790×1800毫米
料箱容积
25升

4.6.2自动装盒机
本设计中包装采用瑞安市圣泰制药机械有限公司生产全自动装盒机(ZH—100)。
产品阐明：
该设备是我公司结合国内外先进技术开发研制新型机型，是集光、电、气、机一体化高科技产品，从而使设备性能和工作效率得到了大幅度提高，实现迅速装盒规定，且在迅速运营时仍保持平稳、可靠状态。
该机合用泡罩药版、小圆瓶（托盘）等自动装盒。自动加料机构调节以便、可在操作屏上任意设定需装盒版数。在线泡罩版块检测、阐明书折叠（1至4折叠）与传送、阐明书检测、纸盒吸取成形与传送、物料入盒、压印批号、纸盒两端纸舌封装（也可合用热熔胶）、缺料剔除及成品输出等全过程均属自动完毕。

表4-7 ZH—100全自动装盒机重要技术参数：
装盒速度
30-100盒/分
纸盒规格
250-350g/m2（视纸盒大小而定）
纸盒尺寸范畴
（70-200）mm×（25-80）mm×（15-50）mm
阐明书规格
55-65 g/m2
阐明书未折叠尺寸范畴
（100-250）mm×（100-190）mm（L×W）
阐明书折叠范畴
（1-4）折
空气压力(兆帕)
0.5-0.7
耗气量 
20m3/h
电源总功率
380V/220V  50Hz   1.5kw
主电机功率(千瓦)
0.75
外形尺寸(毫米)
3100×1350×1450(L×W×H)
整机重量(公斤)
1200
结束语
本次设计基本上是根据《中华人民共和国药典（）》《GMP》等有关技术规定来进行设计。通过进行处方设计，物料衡算与设备选型后，对于药物制剂生产有了更深理解。
因这次设计是独立完毕，结合了《药剂学》《中华人民共和国药典（）》《药物制剂过程设备》等专业知识，对于即将进入工作岗位我来说，是一次很大提高。同步还涉猎了某些课本外知识，增长了自己见识。

参照文献
[1] 崔福德编《药剂学》第7版 人民卫生出版社，:248-249
[2]中华人民共和国药典
[3].百度.com百度百科
[4] 浙江大宇轻工机械有限公司
[5] 李淑芬.姜忠义.高等制药分离工程[M]. 北京:化学工艺出版社，
[6] .com 常州市尔诺干燥设备有限公司
[7] 常州市常宝干燥设备有限公司
[8] 上海积新包装机械制造有限公司
[9]
道谢
本次课程设计，离不开人们协助和付出。一方面感谢冯教师在课程设计上予以咱们指引、提供应咱们支持和协助，这是我能顺利完毕这次报告重要因素，更重要是教师帮我解决了许多技术上难题，让我能把系统做得更加完善。在此期间，我不但学到了许多新知识，并且也开阔了视野，提高了自己设计能力。
另一方面，我要感谢协助过我同窗，她们也为我解决了不少我不太明白设计上难题。
最后再一次感谢所有在设计中曾经协助过我良师益友和同窗