抚州市消毒产品生产企业从业人员卫生知识培训【可编辑的PPT文档】.ppt
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1、抚州市卫生用品生产企业抚州市卫生用品生产企业从业人员知识培训从业人员知识培训抚州市卫生监督所抚州市卫生监督所l消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。卫生用品属于消毒产品的一个种类。卫生用品属于消毒产品的一个种类。一一 概概 念念 l一次性使用卫生用品的定义:一次性使用卫生用品的定义:使用一次后即丢弃的、与人体直接或间使用一次后即丢弃的、与人体直接或间接接触的、并为达到人体生理卫生或卫生保接接触的、并为达到人体生理卫生或卫生保健
2、(抗菌或抑菌)目的而使用的各种日常生健(抗菌或抑菌)目的而使用的各种日常生活用品,产品性状可以是固体也可以是液体。活用品,产品性状可以是固体也可以是液体。例如,一次性使用手套或指套(不包括医用例如,一次性使用手套或指套(不包括医用手套或指套)、纸巾、湿巾、卫生湿巾、电手套或指套)、纸巾、湿巾、卫生湿巾、电话膜、帽子、口罩、内裤、妇女经期卫生用话膜、帽子、口罩、内裤、妇女经期卫生用品(包括卫生护垫)、尿布等排泄物卫生用品(包括卫生护垫)、尿布等排泄物卫生用品(不包括皱纹卫生纸等厕所用纸)、避孕品(不包括皱纹卫生纸等厕所用纸)、避孕套等,统称为套等,统称为“卫生用品卫生用品”。l产品卫生指标产品卫
3、生指标-外观必须整洁,符合该卫生用外观必须整洁,符合该卫生用 品固有性状,不得有异常气味与品固有性状,不得有异常气味与异物。异物。-不得对皮肤与粘膜产生不良刺激不得对皮肤与粘膜产生不良刺激与过敏反应及其他损害作用。与过敏反应及其他损害作用。-产品须符合下表中微生物学指标。产品须符合下表中微生物学指标。产产品种品种类类 微生物指微生物指标标 初始初始污污染染菌菌1)1)cfu/gcfu/g 细细菌菌 菌落菌落总总数数 cfu/gcfu/g或或cfu/mLcfu/mL 大大肠肠菌群菌群 致病性化致病性化脓脓菌菌2)2)真菌真菌 菌落菌落总总数数 cfu/gcfu/g或或cfu/mcfu/mL L
4、手套或指套、手套或指套、纸纸巾、湿巾巾、湿巾 200 200 不得不得检检出出 不得不得检检出出 100 100 妇妇女女经经期期卫卫生用品生用品 普通普通级级 200 200 不得不得检检出出 不得不得检检出出 100 100 消毒消毒级级 10000 10000 20 20 不得不得检检出出 不得不得检检出出 不得不得检检出出 1)1)如初始如初始污染菌超染菌超过表内数表内数值,应相相应提高提高杀灭指数,使达到本指数,使达到本标准准规定的定的细菌与真菌菌与真菌限限值。2)2)致病性化致病性化脓菌指菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌。球菌。二 法律依据 l
5、1 1.中华人民共和国传染病防治法中华人民共和国传染病防治法 (2004(2004年年1212月月1 1日起实施日起实施)l2.2.消毒管理办法(消毒管理办法(2 2年年7 7月月1 1日起施日起施行)行)l3.3.消毒产品生产企业卫生规范消毒产品生产企业卫生规范(2001(2001年年1 1月月1 1日起实施日起实施)l4 4.一次性使用卫生用品卫生标准一次性使用卫生用品卫生标准(GB15979-2002GB15979-2002)l5 5.消毒产品标签说明书管理规范消毒产品标签说明书管理规范(20062006年年5 5月月1 1日起实施)等日起实施)等 中华人民共和国传染病防治法中华人民共和
6、国传染病防治法(于年月日第七届全国人民代表大会常务委员会第六次会议通过,于(于年月日第七届全国人民代表大会常务委员会第六次会议通过,于(于年月日第七届全国人民代表大会常务委员会第六次会议通过,于(于年月日第七届全国人民代表大会常务委员会第六次会议通过,于年月日第十届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议修订年月日第十届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议修订年月日第十届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议修订年月日第十届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议修订 )l第二十九条第二十九条 用于传染病防治的消毒产用于传染病防治的消毒产品、品、,应当符合国家卫生标准和卫,应当符合国家卫生标准和
7、卫生规范。生规范。l生产用于传染病防治的消毒产品的单位生产用于传染病防治的消毒产品的单位和生产用于传染病防治的消毒产品,应和生产用于传染病防治的消毒产品,应当经省级以上人民政府卫生行政部门审当经省级以上人民政府卫生行政部门审批。批。消毒管理办法消毒管理办法l第第2020条条“消毒剂、消毒器械、卫生用品消毒剂、消毒器械、卫生用品的生产企的生产企业应当取得所在地省级卫生行政部门发放的卫生许可业应当取得所在地省级卫生行政部门发放的卫生许可证后,方可从事消毒产品的生产。证后,方可从事消毒产品的生产。”l第第2424条条“消毒产品生产企业迁移厂址或者另设分厂消毒产品生产企业迁移厂址或者另设分厂(车间)的
8、,应当按本办法规定向生产场所所在地的(车间)的,应当按本办法规定向生产场所所在地的省级卫生行政部门申请消毒产品生产企业卫生许可证。省级卫生行政部门申请消毒产品生产企业卫生许可证。”l第第3333条条“消毒产品的命名、标签(含说明书)应当符消毒产品的命名、标签(含说明书)应当符合卫生部的有关规定。合卫生部的有关规定。l消毒产品的标签(含说明书)和宣传内容必须真实,消毒产品的标签(含说明书)和宣传内容必须真实,不得出现或暗示对疾病的治疗效果。不得出现或暗示对疾病的治疗效果。”l第第3434条条“禁止生产经营下列消毒产品:禁止生产经营下列消毒产品:l(一)无生产企业卫生许可证、产品备案凭证或卫生(一
9、)无生产企业卫生许可证、产品备案凭证或卫生许可批件的;许可批件的;l(二)产品卫生质量不符合要求的。(二)产品卫生质量不符合要求的。”三三 法律责任法律责任 l适用范围:适用范围:生产企业、经销商、使用单生产企业、经销商、使用单位位l1 1传染病防治法第传染病防治法第7373条条 违反本法违反本法规定的,规定的,导致或者可能导致传染,导致或者可能导致传染病传播流行的,由县级以上人民政府卫病传播流行的,由县级以上人民政府卫生行政部门责令限期改正,没收违法所生行政部门责令限期改正,没收违法所得,可以并处伍万元以下罚款;已取得得,可以并处伍万元以下罚款;已取得许可证的,原发证部门可以暂扣或者吊许可证
10、的,原发证部门可以暂扣或者吊销许可证;构成犯罪的,依法追究刑事销许可证;构成犯罪的,依法追究刑事责任责任l2 2消毒管理办法第消毒管理办法第4141条条 消毒消毒产品的生产经营单位违反本办法第产品的生产经营单位违反本办法第3333、3434条规定的,由县级以上地方条规定的,由县级以上地方卫生行政部门责令其限期改正,可卫生行政部门责令其限期改正,可以处以处50005000元以下罚款;造成感染性元以下罚款;造成感染性疾病爆发的,可以处疾病爆发的,可以处50005000元以上元以上2000020000元以下罚款。元以下罚款。l生产企业应当建于无积水、无杂草、无垃圾、生产企业应当建于无积水、无杂草、无
11、垃圾、无蚊蝇害虫孳生地的清洁区内。无蚊蝇害虫孳生地的清洁区内。l生产区环境、布局应符合卫生要求,生产区周生产区环境、布局应符合卫生要求,生产区周围环境应整洁,无垃圾,无蚊、蝇等害虫孳生围环境应整洁,无垃圾,无蚊、蝇等害虫孳生地。地。l生产企业布局合理,应当符合相应卫生要求,生产企业布局合理,应当符合相应卫生要求,生产区、非生产区设置应当能保证生产连续性生产区、非生产区设置应当能保证生产连续性且不得有逆向交叉。且不得有逆向交叉。l生产区应有足够空间满足生产需要,必须符合生产区应有足够空间满足生产需要,必须符合生产工艺流程,应当设置原料间、生产车间、生产工艺流程,应当设置原料间、生产车间、成品间、
12、质检部门等,生产工序衔接合理。成品间、质检部门等,生产工序衔接合理。四四 生产环境卫生要求生产环境卫生要求 l生产区应相应设有更衣室、洗手池、生产区应相应设有更衣室、洗手池、消毒池与缓冲区消毒池与缓冲区 l生产区内应配置有效的防尘、防虫、生产区内应配置有效的防尘、防虫、防鼠设施,地面、墙面、工作台面防鼠设施,地面、墙面、工作台面应平整、光滑、不起尘、便于除尘应平整、光滑、不起尘、便于除尘与清洗消毒,有充足的照明与空气与清洗消毒,有充足的照明与空气消毒或净化措施,以保证生产环境消毒或净化措施,以保证生产环境符合有关卫生要求。符合有关卫生要求。五五 原材料及仓储卫生要求原材料及仓储卫生要求 l用于
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