汽车-实验室-程序文件.doc
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1、程序文件 文件编号:XXX/CX-20XX(第二版)拟制:审核:批准:受控状态:受控 非受控发放编号: 20XX年X月XX日颁布 20XX年X月XX日实施 XXXXXXXXX质量检测有限公司程序文件文件编号:XXX-CX - 00第二版 第0次修改 第1页共1页主题:目 录颁布日期:20XX年X月X日目 录1保密和保护所有权程序-XXX-CX - 012文件控制程序-XXX-CX - 023检测分包管理程序- XXX-CX - 034服务和供应品采购控制程序- XXX-CX - 045合同评审管理程序- XXX-CX - 056顾客申诉和投诉处理程序- XXX-CX - 067不符合工作控制程
2、序-XXX-CX - 078纠正、预防措施管理程序-XXX-CX - 089记录控制程序- -XXX-CX - 0910内部审核管理程序- -XXX-CX - 1011管理评审程序- -XXX-CX - 1112人员培训管理程序- XXX-CX - 1213设施与环境管理程序- XXX-CX - 1314检测方法确认控制程序- XXX-CX - 1415数据处理控制程序- XXX-CX - 1516仪器设备管理程序- XXX-CX - 1617量值溯源控制程序- XXX-CX - 1718期间核查控制程序- XXX-CX - 1819抽样和样品管理程序- XXX-CX - 1920结果质量控制
3、程序- XXX-CX - 2021结果报告控制程序- XXX-CX - 2122偏离标准、规范和检测方法控制程序- XXX-CX - 2223检测工作管理程序- XXX-CX - 2324开展检测项目工作程序- XXX-CX - 2425改进管理程序- XXX-CX - 2526测量不确定度的评定程序- XXX-CX 2627 实验室安全管理程序- XXX-CX 2728 检测环境保护程序 - XXX-CX 28程序文件文件编号:XXX-CX - 01第二版 第0次修改 第1页共2页主题:保密和保护所有权程序颁布日期:20XX年X月X日 1目的 维护客户权益,保护客户的机密信息和所有权不受侵害
4、。 2适用范围 适用于本检测室与客户及相关人员。 3职责 31 技术负责人负责技术资料外借、复印和涉及客户机密及所有权问题的处理和审批。 32办公室负责检查和受理客户对机密信息和所有权问题的反馈、调查,提出处理意见。 33办公室负责对员工进行保密知识教育。 34检测室负责程序实施。 4程序 41 对客户提出保密要求的样品及有关技术资料,样品接收人员应在样品委托单中加以记录,指定专人保管,严格保密。样品流转的各环节应有交接记录,不得丢失和随意处置。 42外来人员不得随意进入检测区域,客户要求进入检测区参观或观看其送检样品的检测过程时,需经检测室的许可,在外来人员进入检测室登记表上登记,并应有本室
5、人员陪同,确保其它客户机密不受侵害。 43样品的检测记录、证书、报告等有关技术资料,检测室负责管理和保密,未经客户允许,不得透露给他人。 44如客户要求用电话、传真或邮寄等方式传递检测结果时,办公室、检测室应严格确认并采取有效措施,确保传输数据的保密性、真实性。执行数据处理与控制程序。 45办公室负责受理客户机密信息(包括借阅、复印资料)和所有权问题的调查,提出处理意见报技术负责人审批。46办公室负责定期向员工进行保密知识教育,增强员工的保密意识。5 相关文件抽样和样品处理程序数掘处理控制程序程序文件文件编号:XXX-CX - 01第二版 第0次修改 第2页共2页主题:保密和保护所有权程序颁布
6、日期:20XX年X月X日6相关记录文件借阅复印登记表 外来人员进入检测室登记表程序文件文件编号:XXX-CX - 02第二版 第0次修改 第1页共5页主题:文件控制程序颁布日期:20XX年X月X日 1目的 对本检测室的质量体系文件进行管理和控制,确保工作人员能及时获得和使用现行有效版本的文件。 2适用范围 适用检测室范围内的各类文件管理与控制。 3职责 。 31公司经理负责质量手册、程序文件、质量方针、质量目标及相关体系文件的批准和发布。 32质量负责人负责组织质量手册的编制、修订,负责组织管理型程序文件的编制、修订并保持其有效性。 33技术负责人参与质量手册的编制、修订,负责组织技术型程序文
7、件的编制、修订,负责组织作业指导书的编制、修订和审批并保持其有效性。 34质量负责人负责文件的控制和管理,确保所用文件现行有效。 4程序 41质量体系文件的构成与分类 411质量体系文件的构成 质量体系文件由三层构成,第一层为质量手册,第二层为程序文件,第三层为作业指导书及表格。 412质量体系文件的分类 质量体系文件根据文件的来源分为本检测室内部制订的体系文件和外来文件两部分。 4121内部制订的体系文件包括,质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、作业指导书、表格、体系活动计划、内审、管理评审报告等。 4122外来文件包括:标准、规程、规范、规则等。 413所有文件可以承载在各种媒体上。媒
8、体可以是纸张、磁盘、光盘或其它电子媒体、照片以及它们的组合。42质量体系文件的编制、审核与批准。421第一层文件质量手册,由质量负责人组织编制,公司经理审核批准。 程序文件文件编号:XXX-CX - 02第二版 第0次修改 第2页共5页主题:文件控制程序颁布日期:20XX年X月X日 422第二层文件程序文件,管理型的由质量负责人组织编制,技术型的由公司经理组织编制,技术负责人审核批准。 423第三层文件作业指导书和技术性的质量记录格式,由检测室制定,室主任审核,技术负责人批准。管理性质量记录格式,由质量负责人审核,质量负责人批准。 424所有文件批准后,均由质量负责人文件管理员负责编号管理。
9、43文件的发放回收 431 对质量管理体系起重要作用的各个场所,由文件管理员及时发放到位,保证有关人员使用现行有效文件。 432文件发放时要注明分发号和文件受控状态,文件管理员记录文件发放回收登记表,由检测室资料员或室主任负责签字领取。 433 文件发放范围由质量负责人根据工作需要确定,报质量负责人批准。特殊情况下需向上级有关部门、认可机构或客户提供有关文件时,要由公司经理批准。 44文件的修改 441 文件修改的申请、编制、审核和批准与42条款规定相同。一般由原编制部门负责填写文件制(修)订申报审批表,并负责办理。 442 文件修改后,将所改文件按文件发放回收登记表发放到位,并收回所有被修改
10、的作废文件。对非受控文件不作修改。 443文件修改单页不超过30字的,可直接用碳素墨水笔划改相应部分,文件作重大修改或两次以上修改,应重新印发。 444质量负责人应定期对文件修改情况进行核对,编制文件修改一览表,防止误用作废文件。 45文件的借阅、复制借阅体系有关的文件,应向质量负责人提出并填写文件借阅复制登记表,经办公室主任批准后借阅或复制。46文件的作废和销毁461 所有作废文件,由质量负责人文件管理员负责按文件发放回收登记表的记载收回。对特殊需要保留的作废文件,应加盖醒目的作废标记,防止误用。462对要销毁的作废文件,由质量负责人文件管理员填写文件销毁申报审批表,程序文件文件编号:XXX
11、-CX - 02第二版 第0次修改 第3页共5页主题:文件控制程序颁布日期:20XX年X月X日经经质量负责人批准后,由质量负责人实施。 47外来文件的控制 471 外来的法规性文件,如国家标准、校准规范、规则等经质量负责人确认,填写外来文件使用变更审批表,经技术负责人批准后执行。 472外来文件由质量负责人负责收集,统一编号并加盖受控印章,发放时应填写文件发放回收登记表,并同时收回旧文件。 473 质量负责人文件管理员对外来文件要定期检索,及时更换有效版本。 48文件的保存 481 质量管理体系文件必须妥善保管,内审时应对各部门、检测室的文件保管情况进行检查。 482质量负责人应编制检测室和各
12、部门受控文件清单,以便检索。各部门应填写本部门文件清单,便于管理。 483受控文件不得乱涂划改,不准私自外借或复制,要确保文件的清晰,易于识别。 484文件编制、审核、批准、发放、修改等形成的记录,由质量负责人整理归档。 485原版文件由质量负责人登记归档,存入磁盘的文件应有备份,备份文件也应标识归档。 49文件的评审 质量负责人、技术负责人应定期组织对现有体系文件进行评审,各部门、检测室结合平时使用情况进行适时评审,必要时予以修改。具体实施执行44条款规定。 410受控文件的编号规则 4101 受控文件的编号范围质量手册、程序文件、作业指导书和记录(质量记录和原始记录)。 4102编号规则
13、41021质量手册为HXYZLSCX X(流水号)。其中HXY单位代号,ZLSC为质量手册的代号(拼音打头字母、以下类同)。 41022程序文件为HXYCXX X(流水号)。其中CX为程序的代号。程序文件文件编号:XXX-CX - 02第二版 第0次修改 第4页共5页主题:文件控制程序颁布日期:20XX年X月X日 41023作业指导书为ZYX X (类别代号)一X X (专业代号)一X X (流水号)。其中ZY一作业指导书的代号;类别代号:BP一测量不确定度评定、CZ一操作规程、JC一检测方法、QJ-期间核查、ZJ一自校方法。 41024质量计划为ZL-JH- X X(流水号)。其中JH为质量
14、计划代号。 41025 质量报告为ZLBG- X X (流水号)。其中BG为质量报告的代号。 41026质量记录为ZJX(类别代号)一X X (流水号)。其中ZJ为质量记录的代号;类别代号见表2。 41027 原始记录为YJX X(专业代号一X X(流水号)。其中YJ为原始记录代号。 41028外来文件为WLXX(专业代号) 一X(流水号)。其中WL为外来文件代号。 5相关文件 保密和保护所有权程序 记录控制程序 6相关记录 文件制(修)订申报审批表 文件发放回收登记表 受控文件清单 文件销毁申报审批表外来文件使用变更审批表 程序文件文件编号:XXX-CX - 02第二版 第0次修改 第5页共
15、5页主题:文件控制程序颁布日期:20XX年X月X日 表1 质量记录类别类别记录名称类别记录名称001文件制(修)订申报审批表031专业人员培训申报审批表002外来文件使用变更审批表032人员外出培训审批表003受控文什清单033人员外山培训反馈及评价表004文件借阅复印登记表034操作考核记录表005文件销毁申报审批表035温湿度监控记录006文件发放同收登记表 036检测方法审批表007检测工作分包申报审批表037检测方法评审表008检测工作分包评审表038购置仪器设备审批表 009检测工作分包评审表039仪器设备验收记录010分包合同书 040租借仪器设备审批表011采购申请表041仪器设
16、备维修申报审批表012月采购计划 042仪器设备降级、报废审批表013支持服务供应商名录043量值溯源计划表014支持服务供应商评审表 044期间核查年度计划015供应品验收单045期间核查报告016样品检测委托单 046样品抽样单017合同评审表047检测流转单018顾客中诉投诉处理审批表048检测结果异常情况中报审批表019客户满意度调查表 049检测室比对、能力验证计划实施记录020客户满意度评价表050监控有效性评审表021纠正、预防措施申报审批表 051更改结果报告审批表022纠正、预防措施跟踪验证审批表052补发结果报告审批表023年度内部审核计划053偏离申报审批表024内部审核
17、实施计划 054偏离调查处理审批表025内部审核检查表 055现场检测登记表026不符合项报告056开展检测项目审批表027内部审核报告057开展检测项目验收申报审批表028管理评审年计划 058外来人员进入检测室登记表029管理评审记录030管理评审报告程序文件文件编号:XXX-CX - 03第二版 第0次修改 第1页共2页主题:检测分包管理程序颁布日期:20XX年X月X日 1目的 对检测分包方进行评审,选择合格分包方的各项控制活动。 2适用范围 适用于检测工作分包全过程。 3职责 31技术负责人负责组织实施。 32办公室 321负责受理检测室提出分包工作的申请。 322组织检测室对分包方进
18、行技术考核。 323协调与分包方、客户关于分包工作的相关事宜,制定分包协议。 33检测室负责对分包方进行技术考核、监督,负责分包检测工作的实施。 4程序 41分包工作的申请 检测室确因工作量或因某些特殊设备、环境条件等原因的影响,不能满足某项检测工作及客户需要时,可提出分包工作申请。填写检测工作分包申报审批表报办公室 42分包方的考核和审批 421办公室在受理检测室报来的分包工作中请时,应组织检测室对分包方进行技术考核,填写检测工作分包考核表,考核内容有以下几个主要方面: a分包方检测室的仪器设备状况: b环境条件; c人员素质; d检测能力的验证。 422办公室根据对分包方的考核结果进行评审
- 配套讲稿:
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