医美注射类产品行业发展现状与未来趋势蓝皮书.pdf
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1、11XXXXXX蓝皮书蓝皮书|2024|2024医美注射类产品医美注射类产品行业发展现状与未来趋势蓝皮书行业发展现状与未来趋势蓝皮书二零二四年四月22医美注射类产品行业发展现状与未来趋势蓝皮书医美注射类产品行业发展现状与未来趋势蓝皮书|2024|2024摘要摘要沙利文谨此发布沙利文谨此发布医美注射类产品行业发展医美注射类产品行业发展现状与未来趋势蓝皮书现状与未来趋势蓝皮书,旨在深度聚焦玻旨在深度聚焦玻尿酸尿酸、胶原蛋白胶原蛋白、再生制剂再生制剂、肉毒素肉毒素、外泌外泌体等不同类别医美注射类产品体等不同类别医美注射类产品,以此为切入以此为切入点点,对医美注射类产品产业链以及利好政策对医美注射类产
2、品产业链以及利好政策等方面进行深入分析等方面进行深入分析,追踪行业技术发展脉追踪行业技术发展脉络并跟踪未来发展趋势络并跟踪未来发展趋势,挖掘行业发展巨大挖掘行业发展巨大潜力并分析市场发展背后的驱动因素潜力并分析市场发展背后的驱动因素。医美注射类产品种类丰富医美注射类产品种类丰富,产业链日渐完善产业链日渐完善伴随着医美产业的发展,医美注射类产品日益得到市场关注,发展至今已经有多款产品上市并获得市场认可,以玻尿酸、胶原蛋白、再生制剂、肉毒素、外泌体等为原料的医美注射类产品受到企业及消费者青睐。以医用级原料、预灌封注射器供应商为首的上游,以研发和制造注射类针剂产品为主的中游,以及线上线下平台、公立医
3、院及非公立医美机构构成的下游,为消费者终端提供具有针对性的医美服务,构成完整的产业链,并不断发展完善。政策规范政策规范,多维因素推动市场稳定增长多维因素推动市场稳定增长医美注射类产品是国家重点监管领域,近年来伴随着新型医美注射类产品种类的增多和市场的发展,政策也相应不断完善,监管体系推动市场规范化运营。伴随着市场环境的改善,医美注射类产品市场在消费水平、消费需求、消费观念、新产品不断升级创新以及信息化和数字化等因素推动下,有望保持长期稳定增长。医美注射类产品呈现多样化发展趋势医美注射类产品呈现多样化发展趋势得益于市场增长和产业链的完善,医美注射类产品呈现出多样化发展趋势。不仅仅是原材料、器械、
4、生产工艺等方面不断创新,在使用方式以及多种材料联合应用方面也出现诸多探索。未来医美注射产品将进一步发展并更好满足消费者需求。33医美注射类产品行业发展现状与未来趋势蓝皮书医美注射类产品行业发展现状与未来趋势蓝皮书|2024|2024第一章第一章 医美注射类产品概览医美注射类产品概览1.1 医疗美容与医美注射类产品及产业链分析-081.1.1 医疗美容定义-081.1.2 医美注射类产品定义及分类-081.1.3 医美注射类产品产业链分析-091.2 中国医美注射类产品政策监管-101.2.1 中国医美行业相关法律法规-101.2.2 中国医美注射类产品监管分析-101.3 中国医美注射类产品行
5、业发展驱动因素分析-121.3.1 中国医美注射类产品行业发展驱动因素分析-12第二章第二章 医美注射类产品之玻尿酸行业现状及趋势分析医美注射类产品之玻尿酸行业现状及趋势分析2.1 玻尿酸定义、分类、优势及发展历史-142.1.1 玻尿酸定义、分类及优势-142.1.2 玻尿酸发展历史-152.2 玻尿酸行业发展现状分析-162.2.1 玻尿酸应用分析-162.2.2 中国玻尿酸行业发展分析-162.2.3 玻尿酸医美注射产品分析-202.3 玻尿酸行业未来发展趋势分析-22目录目录44医美注射类产品行业发展现状与未来趋势蓝皮书医美注射类产品行业发展现状与未来趋势蓝皮书|2024|2024第三
6、章第三章 医美注射类产品之胶原蛋白行业现状及趋势分析医美注射类产品之胶原蛋白行业现状及趋势分析3.1 胶原蛋白的定义、优势、分类及发展历史-243.1.1 胶原蛋白定义和结构-243.1.2 胶原蛋白应用范围-243.1.3 胶原蛋白分类-253.1.4 胶原蛋白及其医美注射类产品发展历史-263.2 胶原蛋白医美注射类产品作用机制和优势分析-273.2.1 胶原蛋白医美注射类产品作用机制-273.3 胶原蛋白医美注射类产品行业现状分析-283.3.1 胶原蛋白市场分析-283.3.2 胶原蛋白产业链分析-293.3.3 胶原蛋白原料及医美注射类上市产品分析-303.4 胶原蛋白医美注射类产品
7、未来发展趋势分析-31第四章第四章 医美注射类产品之再生类材料行业现状及趋势分析医美注射类产品之再生类材料行业现状及趋势分析4.1 医美再生注射类产品定义及分类-334.1.1 医美再生注射类产品定义及分类-334.2 医美再生注射类产品作用机制及特点-344.2.1 医美再生注射类产品作用机制-344.2.2 医美再生注射类产品优势分析-34目录目录55医美注射类产品行业发展现状与未来趋势蓝皮书医美注射类产品行业发展现状与未来趋势蓝皮书|2024|2024第四章第四章 医美注射类产品之再生类材料行业现状及趋势分析医美注射类产品之再生类材料行业现状及趋势分析4.3 医美再生注射类重点产品聚乳酸
8、类产品分析-354.3.1 聚乳酸定义和作用原理-354.3.2 聚乳酸合成及代谢路径-354.3.3 聚乳酸类产品发展历程-364.3.4 聚乳酸医美注射类产品市场规模-364.3.5 中国已上市聚乳酸医美注射类产品分析-374.4 医美再生注射类重点产品聚已内酯类产品分析-384.4.1 聚己内酯定义和应用范围-384.4.2 聚己内酯发展历史-384.4.3 聚己内酯医美注射类产品分析-384.5 医美再生注射类产品行业未来发展趋势分析-39第五章第五章 医美注射类产品之肉毒素行业现状及趋势分析医美注射类产品之肉毒素行业现状及趋势分析5.1 肉毒素定义、分类、优势及发展历史-415.1.
9、1 肉毒素定义、分类及优势-415.1.2 肉毒素衡量指标-425.2 肉毒素行业现状分析-435.2.1 肉毒素市场分析-435.2.2 肉毒素工艺路线-435.2.3 肉毒素上市产品分析-445.2.4 肉毒素在研管线分析-455.3 肉毒素行业未来发展趋势分析-46目录目录66医美注射类产品行业发展现状与未来趋势蓝皮书医美注射类产品行业发展现状与未来趋势蓝皮书|2024|2024第六章第六章 医美注射类产品之外泌体行业现状及趋势分析医美注射类产品之外泌体行业现状及趋势分析6.1 外泌体类定义、分类及作用原理-486.1.1 外泌体定义和分类-486.1.2 外泌体的作用原理分析-496.
10、2 外泌体发展历史分析-506.2.1 外泌体发展历史分析-506.3 外泌体医美注射类产品行业现状分析-516.3.1 外泌体医美领域应用-516.3.2 外泌体医美相关管线分析-516.4 外泌体医美注射类产品未来发展趋势分析-526.4.1 外泌体医美注射类产品未来发展趋势分析-52第第七七章章 部分布局医美注射类产品相关领域公司部分布局医美注射类产品相关领域公司布局医美注射类产品行业公司爱美客-54布局医美器件供应商公司碧迪医疗-56布局医美注射类产品行业公司呈诺医学-58布局医美注射类产品行业公司昊海生科-60布局医美注射类产品行业公司焦点福瑞达-62布局医美注射类产品行业公司江苏吴
11、中-64布局医美注射类产品行业公司聚源生物-66布局医美注射类产品行业公司巨子生物-68布局医美注射类产品行业公司美柏医学-70目录目录77医美注射类产品行业发展现状与未来趋势蓝皮书医美注射类产品行业发展现状与未来趋势蓝皮书|2024|20240101第一章第一章医美注射类产品概览医美注射类产品概览88医美注射类产品行业发展现状与未来趋势蓝皮书医美注射类产品行业发展现状与未来趋势蓝皮书|2024|20241.1 医疗美容与医美注射类产品及产业链分析医疗美容与医美注射类产品及产业链分析来源:卫健委,NMPA,公开资料,沙利文分析医疗美容中的注射类产品受到广泛关注,医美注射类产品按成分主要包括肉毒
12、素类、玻尿酸(透明质酸)类、胶原蛋白类、再生材料类、外泌体类等1.1.1 医疗美容定义医疗美容定义美容覆盖范围广泛,可进一步划分为生活美容(简称“生美”)和医疗美容(简称“医美”)。生美一般是指运用手法技术、器械设备并借助化妆、美容护肤等产品,为消费者提供人体表面无创伤性、非侵入性的皮肤清洁、皮肤保养、化妆修饰等服务,而医美因具有创伤性和侵入性,所以遵循更加严格的管理规定。根据医疗美容服务管理办法,医疗美容是指运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑。医美项目必须在具备医疗机构执业许可证的医疗机构中、由具有相关资质的医生开展。
13、在医美项目中,以注射类和光电类为代表的非手术类医美项目因其低侵入性和快恢复性特点等被消费者更广泛地接受。而其中,注射类项目具有塑形性强、效果直观可见等优势,受到市场广泛青睐。1.1.2 医美注射类产品定义及分类医美注射类产品定义及分类医美注射类产品主要包括玻尿酸类、胶原蛋白类、以聚乳酸代表的再生制剂类、肉毒素类,以及新兴起的外泌体类等类别。其中玻尿酸、胶原蛋白和再生材料均属于医疗器械领域的整形美容用注射材料类,此类型的产品通常由注射器以及预装载于注射器或安瓿瓶中的材料组成,而肉毒毒素虽然也广泛应用于医美注射领域,但其属于医疗用毒性药品的范畴。图:医美注射类产品分类图:医美注射类产品分类产品分类
14、产品分类核心成分核心成分作用机理作用机理适用范围适用范围/适应症适应症代表产品代表产品玻尿酸类玻尿酸类交联/非交联透明质酸钠注射到真皮层和/或皮下组织,以填充增加组织容积;通过所含透明质酸钠等材料的保湿、补水等作用,改善皮肤状态面部凹陷填充、皮肤补水等伊婉、乔雅登、瑞蓝、嗨体、润致、海薇、海魅、姣兰等胶原蛋白类胶原蛋白类动物源/重组胶原蛋白注射到真皮层和/或皮下组织,以填充增加组织容积、刺激胶原再生面部凹陷填充、皮肤美容等爱贝芙、肤柔美、肤丽美、弗缦、肤力原、薇旖美、肤莱美等再生材料类再生材料类聚乳酸(PLA)、聚己内酯(PCL)、聚乙烯醇(PVA)、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)等注射到真皮深
15、层,以刺激胶原再生鼻唇沟皱纹等面部凹陷伊妍仕、艾维岚、濡白天使、艾塑菲等肉毒素类肉毒素类A型肉毒毒素阻断神经和肌肉间的信号传导,以放松肌肉,减小肌肉体积局部除皱、瘦脸、瘦腿等衡力、保妥适、吉适、乐提葆、西马等外泌体类外泌体类外泌体对抗光老化、促进皮肤修复等疤痕修复、皮肤老化等/图:医疗美容和生活美容的比较图:医疗美容和生活美容的比较分类分类定义定义资质要求资质要求涵盖项目涵盖项目医疗美容医疗美容运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑必须在具备医疗机构执业许可证的医疗机构中,由具有相关资质的医生开展注射类、声光电类、整形、抽脂
16、等生活美容生活美容运用手法技术、器械设备并借助化妆、美容护肤等产品,为消费者提供人体表面无创伤性、非侵入性的皮肤清洁、皮肤保养、化妆修饰等服务具有明确的服务项目范围,并按照其服务范围提供服务;应符合卫生管理部门的有关规定清洁、护肤、彩妆等99医美注射类产品行业发展现状与未来趋势蓝皮书医美注射类产品行业发展现状与未来趋势蓝皮书|2024|20241.1 医疗美容与医美注射类产品及产业链分析医疗美容与医美注射类产品及产业链分析来源:公开资料,沙利文分析医美注射类产品产业链包括上游的原料/器件供应商、中游的产品制造商和下游的服务提供商以及终端消费者。其中多家公司同时布局原料及产品1.1.3 医美注射
17、类产品产业链分析医美注射类产品产业链分析对于医美注射类产品领域而言,其完整的产业链条是由三大核心环节紧密相扣而成,即上游的原料/器件制造商、中游的产品制造商及下游的服务提供商和终端消费者。图:医美注射类产品产业链图:医美注射类产品产业链在产业链的上游阶段包括了各种用于注射美容的核心原料生产厂商,例如提供注射级透明质酸钠的生产商华熙生物、焦点福瑞达等;从事胶原蛋白原料研究与制备的企业巨子生物、创健医疗、聚源生物、江苏吴中等。另外,因医美注射类产品往往需要注射到真皮层甚至皮下组织,并且产品通常为粘稠的凝胶状,因此对注射器的要求较高,以减少漏液、爆针等现象的发生,避免可能因此产生的不良后果,如延迟注
18、射、剂量偏差等问题。包括碧迪医疗在内的预灌封注射器企业,利用其领先的工艺技术和丰富的市场经验,完成诸如注射器鲁尔锁定接头加固等产品技术升级,可有效避免医美材料临床注射过程中的问题。原料原料/器件供应商器件供应商1产品制造商产品制造商2服务提供商服务提供商3医美注射类产品产业链中游主要包括负责产品研发、制造的各类企业,如爱美客、昊海生科、圣博玛等。这些制造商专注于生产用于医疗美容目的的注射类药品或医疗器械,例如注射填充物(如玻尿酸填充剂)、肌肉松弛剂(如肉毒素)以及其他有助于改善面部轮廓、减少皱纹、提升肤质的注射类产品。上游的原料在进入中游企业后,将会进行包括交联、纯化、灭菌、包装等步骤,最终进
19、入下游的服务提供商。医美注射类项目按照行业相关规定,须在具有医疗机构执业许可证的机构内由具备对应资质的医生操作。这些机构分为公立医院和非公立机构两大类。公立医院的医生往往经过更严格的选拔和培训;非公立机构在市场因素驱动下,服务体验往往较好,并且各机构间为了吸引消费者,也会采取一定的价格策略。消费者消费者4公立机构公立机构非公立机构非公立机构注射器注射器产品制造商产品制造商线下渠道线下渠道广告投放异业合作线上平台线上平台终终端端消消费费者者中国医美行业的消费者主力为25岁以上的求美者,根据Mob研究院的数据,该年龄段人群占据约为79.5%,成为了推动医美市场消费的重要驱动力。在性别构成上,女性消
20、费者以73.0%的比例占绝对优势。原料原料/器件供应商器件供应商上游上游中游中游下游下游1010医美注射类产品行业发展现状与未来趋势蓝皮书医美注射类产品行业发展现状与未来趋势蓝皮书|2024|2024图:中国医美注射类产品主要监管机构和主要职能图:中国医美注射类产品主要监管机构和主要职能1.2 中国医美注射类产品政策监管中国医美注射类产品政策监管医美注射类产品监管严格,细分品类的注册申报指导原则和行业规范逐步完善来源:政府官网,公开资料,沙利文分析基础法规基础法规分类管理行业规范生产生产生产监管条例委托人制度禁止委托生产目录销售宣传销售宣传广告管理办法药械购销规范互联网交易使用使用临床使用管理
21、服务管理条例从业人员培训大纲研发注册研发注册注册审查指导原则命名规则1.2.2 中国医美注射类产品监管分析中国医美注射类产品监管分析在医疗美容行业中,用于注射的产品种类繁多,其中玻尿酸类、胶原蛋白类及再生材料类都属于医疗器械的范畴,按照医疗器械分类目录进行分类管理,并受医疗器械监督管理条例等医疗器械相关政策法规的约束,其生产、经营、使用等都受到严格监管。而医美注射领域的另一类重要产品肉毒素类,因其具有生物毒性,故其生产和流通须遵守严谨的溯源和管控措施,须依据医疗用毒性药品管理办法等相关法律法规,对肉毒素从生产源头至终端使用的全链条实施特殊管理和监督,确保其在实现美容治疗效果的同时,充分保障消费
22、者的用药安全和健康权益。2017年9月,国家药品监督管理总局发布了医疗器械分类目录(下称分类目录)。分类目录按技术专业和临床使用特点分为22个子目录,子目录由一级产品类别、二级产品类别、产品描述、预期用途、品名举例和管理类别组成。其中涉及医美注射类产品的类别为无源植入类,均属于三类医疗器械,对其安全性、有效性严格控制。医美医美器械器械医美医美药品药品注射用A型肉毒毒素属于医疗用毒性药品,因其具有阻抑神经系统的作用,使用不当可能引起呼吸衰竭等症状,因此其生产、销售和使用相比一般药品受到更加严格的溯源制度管理。目前中国对注射用A型肉毒毒素的申报、生产等都有严格规定,对生产用菌株实行严格监管,并对肉
23、毒产品建立全程可溯源体系,保障使用安全。1.2.1 中国医美行业相关法律法规中国医美行业相关法律法规医美行业及其所涵盖的医美器械领域在国家层面受到国家卫生健康委员会、国家市场监督管理总局、及其下辖的国家药品监督管理局等多部门的监管。这些部门相继出台了一系列具有针对性的管理办法和指导原则,旨在系统性地规范医美产业运营秩序,有效指导相关企业的合规经营与发展;医美行业也受到行业自律组织的有力监督,这些组织凭借自身更贴近行业、企业和专家资源的优势形成高质量的调查研究报告和建言资政成果。中国医疗器械行业协会、中国整形美容协会、中华医学会等都曾对相关政策做出过规范和解读。针对医疗美容领域,目前中国已经形成
24、一套比较完整的监管制度并在持续完善和更新。自1994年原卫生部发布医疗机构诊疗科目名录首次将“医疗美容科”设为一级诊疗科目以来,我国卫健委(原卫生部)、药监局、市场监督管理局等部门分别从医美机构和服务、医美产品的注册申报、广告宣传等方面对医美行业的研产销做出规范。国务院也于2021年发布医疗器械分类管理目录,对包括医美器械在内的医疗器械进行监督管理。2023年12月,发改委和商务部联合发布“关于支持横琴粤澳深度合作区放宽市场准入特别措施的意见”,表示将在合作区“支持高端医美产业发展”,协助进口医美器械在合作区开展注册。国家市场监督管理总局国家市场监督管理总局国家药品监督管理局国家药品监督管理局
25、国家卫生健康委员会国家卫生健康委员会1111医美注射类产品行业发展现状与未来趋势蓝皮书医美注射类产品行业发展现状与未来趋势蓝皮书|2024|20241.2 中国医美注射类产品政策监管中国医美注射类产品政策监管来源:政府官网,沙利文分析发布时间发布时间政策名称政策名称发布机构发布机构医美相关内容医美相关内容2023年12月关于支持横琴粤澳深度合作区放宽市场准入特别措施的意见发改委、商务部合作区研究提出医疗美容产业发展需要的进口药品、医疗器械、化妆品企业和产品清单,协助相关企业开展注册2023年5月关于进一步加强医疗美容行业监管工作的指导意见市场监管总局、公安部等十一部门加强医美行业准入管理;加强
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