健康产业基地生物保健品生产区项目可行性研究报告.doc
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1、XXXX生物股份有限公司XXXX健康产业基地生物保健品生产区建设项目可行性研究报告 XXXX工程设计院目 录11.总论71.1.概述71.1.1.项目名称、建设单位及负责人71.1.2.项目提出的背景、投资的必要性71.2.编制依据和原则91.2.1.编制依据91.2.2.编制原则91.3.可行性研究的工作范围与分工101.3.1.可行性研究的工作范围101.3.2.可行性研究的工作分工101.4.主要技术经济指标102.需求预测142.1.产品现状142.2.产品的销售预测163.产品方案及建设规模183.1.产品名称、规格183.2.生产规模184.工艺技术方案194.1.工艺技术方案的选
2、择194.2.生产工艺流程194.3.自控水平204.4.主要原材料消耗指标205.原材料及公用系统的供应215.1.主要原材料消耗量及来源215.2.公用工程消耗量215.3.公用工程来源216.建厂条件和厂址方案236.1.建厂条件236.1.1.厂区地理位置236.1.2厂址气象和地质条件246.1.3建厂地区经济发展规划276.1.4.交通运输条件286.1.5.公用工程286.1.6.当地施工和协作条件296.2.厂址方案297.工程设计方案307.1.项目范围307.2.工艺307.2.1.产品方案和规模307.2.2.产品技术规格307.2.3.采用的主要工艺技术与流程317.2
3、.4.主要设备选择317.2.5.原、材料和公用工程消耗327.2.6.车间布置327.3.总图运输337.3.1.厂区概况337.3.2.总图337.3.3.运输347.4.贮运设施357.5.厂区管网357.6.给排水357.6.1.概述357.6.2.给水367.6.3.排水367.6.4.消防367.6.5.污水处理367.7.供电377.7.1.厂区供电情况377.7.2.负荷等级377.7.3.供配电方案377.7.4.照明387.8.供汽387.9.中央化验室387.10.自动控制和仪表387.11.土建397.11.1.厂址地区基本情况397.11.2.土建工程方案407.12
4、.采暖通风417.12.1.采暖417.12.2.通风417.12.3.空调417.13.行政管理及生活设施437.14.电讯438.环境保护448.1.基本情况448.1.1.建厂地点环境现状448.1.2.设计采用的环境保护标准448.2.污染物情况448.3.治理措施459.职业安全卫生479.1.基本情况479.2.设计采用的技术规范、标准479.3.设计中采取的安全防范措施489.3.1.总图布置489.3.2.电力489.3.3.消防489.4.设计中对职业卫生的考虑489.5.预期效果及评价4910.消防5010.1.基本情况5010.2.易燃易爆物料情况5010.3.消防设施5
5、111.节能5311.1.能耗指标5311.2.节能措施5312.工厂组织和劳动定员5512.1.工厂体制及管理机构5512.2.生产班制及定员5512.3.人员的来源5513.项目实施规划5613.1.项目建设周期规划编制依据和原则5613.2.项目实施规划进度表5614.投资估算及资金筹措5714.1.投资估算5714.2.资金筹措5815.经济分析与财务评价5915.1.编制依据5915.2.投资计划与资金筹措5915.2.1.投资计划5915.2.2.资金筹措5915.3.总成本费用估算6015.3.1.成本计算6015.3.2.成本计算依据6015.4.经济效益6115.4.1.销售
6、收入、销售税金及附加6115.4.2.利润计算6115.4.3.企业资产负债分析6215.4.4.现金流量分析6215.5.不确定性分析6215.5.1.盈亏平衡分析6215.5.2.财务评价单因素敏感分析6215.6.评价与结论62附件1:经济分析辅助报表附件2:厂区总平面布置图1.总论1.1.概述1.1.1.项目名称、建设单位及负责人项目名称:XXXX健康产业基地生物保健品生产区建设项目建设单位:XXXX生物股份有限公司建设地址:XX市经济技术开发区生物医药产业园注册资金:10000万元人民币注册地址:XX市XX新区1.1.2.项目提出的背景、投资的必要性XXXX生物股份有限公司成立于20
7、02年,现注册资本金1亿元人民币。截至2009年末,公司总资产73304万元,净资产58792万元,其中固定资产26984万元。公司2005年起至今,五年间累计销售收入135810万元,累计缴税23643万元,其中2009年销售收入43239万元,缴税7490万元。公司产品出口至亚洲、非洲、欧洲的印度、乌滋别克斯坦、比利时、加纳、马拉维等十余个国家, 2008年6月中央电视台一套新闻联播、人民日报、光明日报等先后以“疫苗产业的领跑者”为题报道了XX生物股份创新和产业化之路。实现了WHO专家Dr. Noel Miranda博士2005年3月考察XX生物公司时所预见的“XX生物公司很有希望成为全球
8、狂犬疫苗生产领域的领先企业”。公司现有员工517人。各类工程技术人员232人,其中:硕士24人,博士2人,中级34人,高级16人,外籍专家1人,直接从事研发技术工作61人。公司近三年在科技方面投入分别为:2007年1819万元;,2008年1188万元;2009年1690万元。公司核心技术:生物反应器高密度培养Vero细胞制备疫苗工艺。公司主要产品:人用狂犬病疫苗,乙型脑炎灭活疫苗。公司注册在审及在研产品:兽用狂犬病疫苗,人用狂犬病疫苗(2-1-1免疫法),双价肾综合出血热疫苗,Vero细胞流感疫苗,猪瘟疫苗,三菌(葡萄球菌-变形杆菌-绿脓杆菌吸附疫苗)疫苗等。由于人用狂犬病疫苗新的国家标准于
9、2010年7月1日生效执行,新的标准实施后,国内外有近9家生产企业不能达到新标准的要求,停产减产在所难免,必然会造成市场供应紧张。由于本公司掌握国际领先的生物反应器人用狂犬病疫苗生产技术,产品质量达国际先进水平,国内领先水平,完全能够达到新标准的要求,因此未受新标准的影响。2009年公司人用狂犬病疫苗占国内市场21.33%份额,并出口到世界11个国家。为保证国内人用狂犬病疫苗市场供给,并力争压缩国外产品在国内市场份额,XX生物将进一步扩产改造,生产出更多优质疫苗供应国内、国际两个市场,。届时XX生物将成为全球最大的人用狂犬病疫苗供应商。 生物制药是未来医药产业的高端领域,XXXX生物股份有限公
10、司根据公司的未来发展规划和战略,拟通过XX健康产业基地的各项建设项目,使公司在产品研发和生产能力以及拓展市场等方面获得大幅度的提升,为将来成长为国际化的生物医药企业奠定良好的基础。1.2.编制依据和原则1.2.1.编制依据 (1)国家的有关法律、法规和规范。(2)产品符合药品生产质量管理规范(GMP)的要求。(3)XXXX生物股份有限公司对项目的要求与设想。(4)XXXX生物股份有限公司提供的生产工艺等有关技术资料。(5)项目的环境影响评价报告。(6)XXXX工程设计院与XXXX生物股份有限公司签订的咨询服务合同。1.2.2.编制原则(1)努力提高生产的先进程度,并兼顾节约用地、降低投资、减少
11、能源消耗。(2)产品质量符合国家相关标准的要求。(3)节约能源,做到水、电、汽的合理利用。(4)认真贯彻国家有关规范、规定和标准,遵循现行的防火、安全与职业卫生、劳动保护及环保等有关规范和标准。1.3.可行性研究的工作范围与分工1.3.1.可行性研究的工作范围(1) 市场需求预测;(2) 生产规模和产品方案;(3) 工艺技术方案;(4) 项目建设条件和厂址方案;(5) 废水处理方案;(6) 工程投资估算;(7) 项目经济效益及财务评价;1.3.2.可行性研究的工作分工可行性研究报告由XXXX工程设计院组织编写,由XXXX生物股份有限公司提供有关技术资料并协助编写。1.4.主要技术经济指标主要技
12、术指标表:序号指标名称单位指标备注1产品项目1.1药用SOD原料吨/年100 不含自用1.2SOD口服胶囊系列产品万瓶/年2000 2年工作日d/y2503主要原材料见3.3节4公用工程耗量4.1自来水t/d6004.2电KWh/d240004.3蒸汽t/d605废水排放量t/d1506总定员人7507总建筑面积m2820008占地面积m2439036全厂主要经济指标表: 单位:万元序号指标名称数量备注1项目总资金79067.84其中:项目报批总投资68567.841.1建设投资64067.841.1.1固定资产投资60107.841.1.2投资方向调节税1.1.3建设期利息3960.001.
13、2流动资金15000.002资金总额79067.842.1建设资金64067.842.1.1自有资金20067.842.1.2长期借款44000.002.1.3其他短期借款2.1.4其他2.2流动资金15000.002.2.1自有流动资金4500.00铺底流动资金2.2.2流动资金借款10500.003年平均销售收入225600.004年平均总成本费用140377.435年平均销售税金及附加17296.476年平均利润总额67926.107年平均所得税16981.528年平均税后利润50944.57序号指标名称单位数量备注1投资利润率%85.912投资利税率%107.783资本金利润率%276
14、.484借款偿还期4.1银行贷款年4.355资产负债率最高值%73.136偿债覆盖率%174.757全部投资税前指标7.1全部投资回收期年4.397.2财务内部收益率%53.317.3财务净现值(15%)万元184919.698全部投资税后指标8.1全部投资回收期年4.718.2财务内部收益率%48.568.3财务净现值(15%)万元131808.719自有资金效益指标9.1财务内部收益率%74.969.2财务净现值(15%)万元138416.3610盈亏平衡点10.1生产能力利用率%12.4310.2销售价格%63.592.需求预测2.1.产品现状SOD中文名称为超氧化物歧化酶,是英文Sup
15、eroxide Dismutase的缩写,是体内抗氧化防御系统的关键组成部分,发挥清除自由基的重要作用。在生物体进行有氧代谢的过程中,伴随能量的产生,出现超氧阴离子自由基的蓄积,若不予以消除,就会在体内引发连锁反应,破坏细胞的组成结构,导致人体衰老,并诱发多种疾病。正常情况下,体内自由基的产生和清除处于动态平衡。机体在自由基清除能力不足和抗氧化能力下降的情况下,就会发生生物膜的氧化反应,致使体内氧化物蓄积增多,此时就需要使用SOD,以发挥其清除体内致病因子超氧自由基的特殊功效。SOD是唯一具有清除细胞中自由基功能的生物酶。自由基是指带有不成对电子的原子或离子,其化学性质活泼,氧化特性明显,具有
16、夺取核酸、氨基酸、脂质等生物大分子电子的能力。体内广泛存在的自由基为氧自由基,当其发生夺电子的反应后,便衍化成毒性更强的羟自由基,后者直接导致机体多种疾病的发生。研究表明,机体的衰老、病变及辐射伤害都同自由基的产生有关,因此SOD具有抗衰老、抗辐射、消除炎症、抑制肿瘤和癌症的功能。此外,有研究结果证实,SOD对胃病、气管炎、皮肤病、烧伤、脚气等都有独特功效,具有醒酒、亢奋精神、抗疲劳、恢复体力和减肥等作用。SOD对放疗、化疗患者的白细胞损伤有明显的保护和修复作用,它能够有效地维持机体健康白细胞的数量,从而保证放、化疗的治疗进程。这种特殊的生物学特性,使SOD在肿瘤患者治疗期间得以广泛应用,避免
17、了如CSF等具有免疫增强作用的细胞因子无法应用于化疗患者的弊端。由于体内的SOD水平会随着年龄的增加而逐渐减少,再加上人类生存环境的恶化,大量产生的自由基远远超过了身体调控程度,此时机体的健康就会亮起红灯,外在表现为皮肤粗糙、松驰,广泛沉积色斑,精力减退。此时外源SOD就成为弥补机体本身合成不足,对抗自由基的损害的必要补充。目前SOD已在化妆品、保健食品、医药、酒类、饮料等制造行业使用,其应用前景十分广阔。以SOD为功能成份的保健产品风靡世界,不但引发了美容化妆品的革命,而且国外许多饮料、糖果、糕点都中都添加SOD或以富含SOD的原料加工而成,满足了人们永葆青春、健美、延年益寿的良好愿望。以玉
18、米为原料提取超氧化物歧化酶,是一项具有国际先进水平的生物产业技术。玉米提取的SOD与目前市场中动物血提取的SOD一致,但在制取、应用、经济效益与社会效益上相差却是很大的,前者大大优于后者。二者优劣性比较如下:玉米作为生产原料来源稳定,易于收集存放。而血液不但来源受限,且不易持久存放。制造玉米SOD加工容易,与淀粉的生产工艺类似,符合环保要求,极大地改变了血液制品的生物污染状况。玉米SOD制剂比血液SOD制剂性更稳定,并且使用安全,不会发生次生的潜在生物危害。在副产物的综合利用方面,血液SOD的副产物是血红蛋白,目前只能做饲料,由于适口性不好且消化率太高,在饲料中只能加5%左右,极大地限制了其合
19、理化使用。而玉米SOD的副产物为玉米粉,可加工成变性淀粉或淀粉糖化后加工成饴糖或1,6二磷酸果糖,后者是高级输液原料,临床急需,也可不经加工直接做为饲料使用。鉴于上述原因,血液SOD制品的种种弊端大大限制把它的应用范围。玉米SOD不但具有与血液SOD等同的生物学作用,而且克服了血液SOD的不足,加之所采用的技术方法先进可靠,在增加提纯工艺后可生产出SOD纯品,在医疗和新型保健食品的开发方面应用广泛。此外,项目本身符合国家玉米深加工的产业政策。2.2.产品的销售预测 近年来,国际市场对SOD的需求量每年以15%左右的速度增长。据文献报道分析,中国SOD的年产量以10%左右的速度增长,而中国SOD
20、市场的需求每年以13%的速度增长。美国市场预测,SOD基因工程产品的产值将达到20亿美元。据世界卫生组织最新预测,全球人口,真正健康的只有5,近75的人都生活在亚健康状态,有人形象地把亚健康比喻为现代人群中如影随形幽灵般的隐形杀手,而引起亚健康的主要原因,就是人体内氧自由基的超量。我国属发展中国家,人平均寿命比美国、日本低1520年,人要长寿,必须提高人体免疫力,增强细胞活力。除注重饮食、睡眠外,适量地使用内含超氧化物歧化酶的产品,必将增加体内和皮肤的防氧化能力,从而防止氧自由基对人体的危害。随着我国人民生活水平的逐步提高,人们对健康的追求和保健意识的增强,必将推动我国超氧化物歧化酶的进一步发
21、展和广泛应用。据报道在美国,由于SOD的临床应用及SOD类食品已开始被人们广泛食用,美国人的健康水平因而得到进一步的提高。美国著名科学家马尔文密特龙和欧文戴维斯发表科学论文称,十年后美国人的平均寿命可能是95岁。因此,人们相信摄取对抗自由基的食品,延缓衰老拥有健康可能不再是梦想。据中国农业大学梅汝鸿教授介绍,由于SOD市场价格昂贵,加上人们对血液中提取的SOD制品的“恐血症”,使植物提取SOD获得了广阔市场,以其SOD应用范围广、市场潜力大,有关资料表明SOD外源性补充需求量可形成年约200亿的消费市场。3.产品方案及建设规模3.1.产品名称、规格SOD口服胶囊系列产品【产品名称】:SOD口服
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