放射性粒子植入自我评估综合报告.doc

放射性粒子植入诊疗恶性肿瘤自我评定汇报
放射性粒子植入诊疗恶性肿瘤，是一个微创诊疗方法，属于近距离内放射诊疗一个。它是将微型放射源植入肿瘤组织内或受肿瘤细胞侵润组织中。包含肿瘤淋巴扩散路径组织，经过微型放射源发出连续低能量β线和γ射线，使肿瘤组织受到最大程度毁灭性杀伤，使正常组织不损伤或仅有微小创伤，从而使肿瘤得到诊疗
这项诊疗又是个很古老诊疗方法，自1895年伦琴发觉放射线以来，早在1898年居里夫人就用镭针诊疗舌癌和其它表浅肿瘤。19美国Al exander Graham BELL，首先提出了将放射线活性源植入到肿瘤组织中方法，开创了肿瘤近距离诊疗新纪元。不过当初因种种条件原因受限。医生和患者得不到有效防护，肿瘤病人和医生不是死于原发病，而是死于放射病。使得这种诊疗技术发展迟缓。经过一个世纪不停发展，伴随社会科技不停进步，进行演变。世界各国，尤其是发达国家投入了大量科技力量和财力，进行癌症防治研究。前后出现了腔内诊疗、管内诊疗、组织间照射、术中置管和预置模型后装等。
尤其是近10多年来，伴随小剂量、低活度β源和γ源放射性同位素研制成功。对核素剂量测量，制作工艺显著提升。和计算机技术在临床上广泛应用，使植入技术和设备日趋完善成熟。病人近期、远期疗效得到证实，积累了很多经验。提升了肿瘤患者治愈率、生存率和生活质量。同时给放射诊疗提供了强大发展空间。因为它创伤小，放射剂量得到完全利用，高度适型，在放射诊疗学中占据了不可替换地位，所以受到世界各国医疗界广泛关注和应用。现在应用是由三维诊疗计划系统，植入系统、防护系统来实现。打破了原始凭经验对肿瘤进行盲目穿刺概念，靠高科技能够完成个体，优化设计，有B超引导和CT／核磁共振成像定向技术参与，使该项粒子植入诊疗更趋完善，诊疗位置愈加正确，靶区剂量分布愈加理想，疗效愈加显著。有三维诊疗计划加入，能够正确重建肿瘤三维形态，正确设计植入粒子位置，数量、活度、及施入路径。满足了靶区剂量具体化，个体化优化设计要求。这是区分于外放疗和后装诊疗优势。因为连续低剂量局部照射，做到了高剂量靶区，高度适型，放射线利用完全，损伤小，并发症低，能够对不一样分裂周期肿瘤细胞进行不停照射，损伤效应累计叠加，增加静止期细胞进入敏感期(G2-M期)，细胞周期延长，提升了(G2-M期)总照射剂量，从而有利于提升射线对肿瘤杀伤效果。
这项技术九十年代末才进入中国，理论和技术刚刚被认识，很多有识之士主动参与应用和普及，志在规范诊疗，提升诊疗效果，使古老诊疗方法得到发扬光大，造福于广大肿瘤患者。在国外，这项诊疗技术用于肿瘤诊疗，已完全替换部分肿瘤手术诊疗，进入医疗保险。发生意外，保险企业负责赔尝。可见，这项技术已相当成熟。
现在肿瘤发病情况和诊疗情况：
1.市场需求大，病人多，全国肿瘤患者约有560—600万人，发病人数逐年增加，且每十二个月以0.2％以上速度递增，而且发病年纪越来越年轻。已占死亡原因第二位，每十二个月用于诊疗肿瘤费用高达2500亿元以上，严重威胁人民群众生命和健康。传统肿瘤诊疗方法有：手术、放疗、化疗、中医药、生物制剂和综合诊疗六大方法，单一方法效果均不佳，因为肿瘤早期确诊率较低，通常检验确诊95％以上为2—3期，部分患者已失去了最好手术时机，总手术治愈率不超出30％。有淋巴转移者，术后放疗五年生存率为26％，术后化疗效果五年存活率大约30％，而且给患者带来很多并发症，严重影响患者生活质量，体外放疗多采取远距离照射，应用剂量大，定位差，对身体摧残严重。而且设备价格昂贵，配套设施多，受到资源配制限制，通常医院难以承受。
2.诊疗费用逐年上升，近十年来肿瘤诊疗费用已年增加率20％递增，家庭和社会负担全部很重，比如：外放疗一个疗程费用超出万元，化疗为6000～1元，通常1～3个疗程。手术诊疗等费用还未计算。
3.肿瘤病人需求：(1)提升疗效，降低痛苦，延长生命。(2)改善生存质量和生活质量。(3)降低诊疗费用，减轻家庭和社会负担。(4)预防肿瘤复发和转移。
4.社会需求，伴随医疗改革深化，医院走向市场，就要有竞争。(1)注入高新技术，增加优异设备，提升医疗水平和质量。(2)优化就医环境，以病人为中心。(3)推行优质服务，一切方便病人降低患者诊疗费用，以患者满意为准则。
开展放射性粒子植入诊疗恶性肿瘤法律依据：
中华医学会核医学分会《相关核医学科开展放射性粒子诊疗工作指导意见》已公布，其中对该项目开展法律依据、开展项目所需条件、基础步骤、剂量检测和辐射防护等方面做了严格要求，我院拟开展放射性粒子植入诊疗工作已达成相关资质要求，为该项目临床开展提供了保障。同时《放射性粒子植入诊疗技术管理规范》，《放射性粒子植入诊疗技术医疗质量控制指标》征求意见稿已公布，也为该项目标开展和规范管理提供了法律依据。
放射性粒子植入诊疗优势：
1.局部放射剂量高。
2.正常组织损伤小。
3.图像引导（IGRT）。
4.诊疗周期短。
5.价格低于外放疗(25粒以内)
6.和手术、化疗配合使用，起到互补效应
7.提升肿瘤治愈率。
8.减轻手术创伤、缩短手术时间、降低术后并发症
9.能够保留机体关键脏器及功效。
10.有显著止痛效果。
放射性粒子植入诊疗适应症：
适应症范围大，增加了肿瘤诊疗手段，完善和填补了其它诊疗手段不足；
1.未经诊疗原发性癌症，如前列腺癌等病例；
2.需要保留关键功效性组织，不宜或病人不愿根治性手术，如甲状腺癌保留喉部神经，乳癌保乳手术等；
3.手术中癌瘤累及关键组织，只能姑息手术病例；
4.手术中癌瘤已根治性切除，为预防局部或区域性产生扩散，增强根治效果，延长生存时间病例；
5.孤立复发性或转移性癌灶病例；
6.外放疗后因剂量或组织耐受等原因，致癌灶局部残留病例；
7.无法手术原发癌病例
放射性粒子植入并发症症：
1.穿刺相关关键并发症：感染；出血；气胸；神经损伤等；
2.放射性损伤相关关键并发症：皮肤溃疡发生；放射性肺炎；放射性脊髓炎；放射性膀胱炎；放射性肠炎；放射性脑坏死等；
碘粒子临床应用规范和步骤 ：
为落实国务院放射保护条例，规范放射性粒子（现在应用最广泛碘125粒子）临床应用，特制订本规范和步骤。
1.必需在省环境评定部门评定合格工作场所给病人诊疗，我院拟经过环评场全部手术室、CT室、DSA室、B超室和肿瘤外科病区病房。
2.碘粒子操作人员必需持有省疾控中心培训合格证和体检合格证实才能进行操作。
3.接收碘粒子诊疗病人无放射诊疗禁忌证。
4.拟接收诊疗病人必需事先做好诊疗计划，确定粒子总活度、单个粒子活度、总粒子数并记账。
5.病人在接收诊疗前必需充足沟通，介绍粒子诊疗原理、方法、所需粒子数和费用，由病人自己作出诊疗选择并签署知情同意书。
7.核医学科依据诊疗计划经过招标粒子生产企业购入放射性粒子，并根据放射性粒子储存要求进行验收和登记及保管，同时向试剂部提交入、出库清单。
8.病人接收粒子诊疗后场所立即由所在科室清理，以确保诊疗场所无放射污染。
9.接收粒子诊疗病人病房门口有警示标志，医护人员进入进行诊疗需进行个人防护。
10.放射废弃物由所作诊疗科室按相关要求进行处理。
放射性粒子临床应用意外情况应急预案：
放射性粒子是医用同位素，属国家管理第五类放射源，关键用于人体实质性肿瘤植入诊疗。通常来说比较安全，罕有造成对人体放射损害，对周围环境影响也不大。因为辐射半径仅为1.7cm，半衰期在2个月以内，一旦发生粒子脱落等意外情况，可能会对人体和周围环境造成损害。特制订以下应急预案。
1) 粒子在使用过程中如发生脱落，或遗失于周围场所，应使用辐射仪找回，装于原包装铅罐中。
2) 人体腔道内肿瘤粒子植入后，因为肿瘤缩小，可能有粒子脱落。应在知情同意书中说明：2个月内有粒子脱落应将粒子送回医院相关科室相关人或和原企业联络，对粒子进行无害化处理。
3) 植入体内粒子，因为人体运动偶然会迁途到肺和肝，通常不会造成大损害，但应在随访汇报表中注明。注意肺和肝功效改变。
4) 严格实施放射性粒子临床应用操作规范和技术指南，采取严格预防意外方法，能基础避免意外情况发生。
放射性粒子临床应用不良事件预防方法：
放射性粒子能释放出放射线达成诊疗肿瘤目标，但若处理不妥，轻易对环境和她人造成伤害，特制订以下不良事件预防方法。
1.术前依据患者肿瘤大小由计算机诊疗计划系统计算出所需粒子总活度，单个粒子活度和总粒数，不超剂量种植。
2.核医学科接收到粒子后立即审核，登记，并向试剂部提交入库清单。
3.核医学科由专员保管粒子于专用储存柜内，并上锁。
4.建立具体登记制度，具体统计粒子进，销，存。
5.进行粒子植入诊疗医护人员需持有省疾控中心组织放射工作人员防护知识培训合格证方能上岗。
6.每次安装粒子和植入诊疗后，其场地必需用辐射仪进行探测，以防粒子散失。
7.植入粒子应距血管0.5cm，预防迁途血管内。
8.粒子植入后应摄片验证植入人体内粒子数量，如不相符应找回。
9.植入腔内粒子如有脱出应立即装入防辐射容器中，送来医院进行无害化处理。
10接收粒子植入后患者2个月内不宜和她人亲密接触，如：同居一床，拥抱小孩等。
11接收过粒子植入诊疗患者房间门口应标识“当心辐射”字样，以示警告。
12 医护人员进入该房间应有对应防护方法。
13 实施粒子诊疗医护人员应佩戴射线剂量测量仪。
14 根据国家相关要求，实施粒子植入诊疗医护人员应定时接收相关部门培训，体检和总辐射剂量监测，必需时停止该项工作。
放射性粒子植入诊疗相关辐射防护：
植入中防护
1.粒子登记
2.制备，植入时及植入后检测
3.现场清理
4.必备防护用具，如铅围裙，铅手套等
护理过程中防护
1.I-125粒子源能量低，相对放射危险性小（铅半价层0.025mm)
2.护理时如必需，可穿铅围裙
3.预防粒子源脱离，必需时检测
4.工作人员周剂量不超出0.1mSv
5.避免近距离接触儿童和孕妇
6.植入6个月—1年，患者死亡，火化时要将粒子取出
放射性粒子植入诊疗医疗成本及安全性评定：
1.投资少，风险小，不需要增加大设备和设施，不受医疗资源配制限制；
2.该诊疗属于微创手术，痛苦小、病人精神负担少、费用低，医院购进设备，能够多科室开展肿瘤诊疗，如：肿瘤科、脑外科、胸外科、五官科、妇科、泌尿外科、一般外科等均能够对早期多种实体肿瘤，和晚期无法手术和放、化疗病人进行粒子植入诊疗。
3.医疗费用情况：以省内医疗收费标准测算，TPS系统每人检验收费800(含计划、验证两次)人民币，施源器收费，手术费、各项耗材费，以每例平均植入粒子20枚计算，共3000元（属于医保）。20枚粒子累计费用约9520元。
4.安全性评定：依据中华医学会核医学分会《相关核医学科开展放射性粒子诊疗工作指导意见》相关要求，粒子植入设备是由TPS计划系统、植入系统、防护系统组成。它植入路径有手术中植入、内窥镜下植入、经皮穿刺植入。诊疗粒子是属永久性植入，和组织相容性好，不会产生放射性泄露，在体内经过五个半衰期后，就失去了原有活性，被组织纤维包裹，和自然界放射元素水平靠近，并发症少、安全性好。据中国一家医院统计，共植入2万多颗放射性碘125粒子（0.3-1.0），最多68颗粒子，最少5颗粒子，全组患者无一例出现白细胞降低4000以下。无一例出现其它放射病现象，虽多是恶性肿瘤晚期阶段，不过随访中绝大部分患者生活质量显著提升。百余处病灶在诊疗期内均未见转移和复发，这和其它放化疗方法相比，在疗效和安全性方面优势显著。
放射性粒子植入诊疗作为我院核医学科一项新业务已完成立项评定，并申请到陕西省财政厅学科建设专题资金支持，设备购进相关程序已经开启，只需在原有放射性许可证上增项、立案后就能够开展工作。现在这项工作在中国很多大型医院已经规范开展和应用，诊疗也从单科肿瘤向多科肿瘤发展，取得了很好经济效益和社会效益。这项技术开展也必将为我院肿瘤诊疗增加一个新路径。

陕西省人民医院核医学科
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