消毒关键技术标准规范摘录.doc

《消毒技术规范》（）摘录

第一某些 总则
1.1 引言
依照《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国传染病防治法实行办法》和《消毒管理办法》制定本规范。本规范含总则、消毒检查技术规范、医疗卫生机构消毒技术规范和疫源地消毒技术规范四个某些。

1.2合用范畴
本规范合用于在中华人民共和国境内生产、经营、使用和检查消毒产品组织，医疗卫生机构以及传染病疫源地和其她一切需要消毒场合。

1.3术语
1.3.1 消毒 disinfection
杀灭或清除传播媒介上病原微生物，使其达到无害化解决。
1.3.2 灭菌 sterilization
杀灭或清除传播媒介上一切微生物解决。
1.3.3 化学批示物 chemical indicator
运用某些化学物质对某一杀菌因子敏感性，使其发生颜色或形态变化，以批示杀菌因子强度(或浓度)和/或作用时间与否符合消毒或灭菌解决规定制品。
1.3.4 生物批示物 biological indicator
将恰当载体染以一定量特定微生物，用于批示消毒或灭菌效果制品。
1.3.5 消毒剂 disinfectant
用于杀灭传播媒介上微生物使其达消毒或灭菌规定制剂。
1.3.6 灭菌剂 sterilant
可杀灭一切微生物(涉及细菌芽孢)使其达到灭菌规定制剂。
1.3.7 高效消毒剂 high-efficacy disinfectant
指可杀灭一切细菌繁殖体（涉及分枝杆菌）、病毒、真菌及其孢子等，对细菌芽孢（致病性芽孢菌）也有一定杀灭作用，达到高水平消毒规定制剂。
1.3.8 中效消毒剂 intermediate-efficacy disinfectant
指仅可杀灭分枝杆菌、真菌、病毒及细菌繁殖体等微生物，达到消毒规定制剂。
1.3.9 低效消毒剂 low-efficacy disinfectant
指仅可杀灭细菌繁殖体和亲脂病毒，达到消毒规定制剂。
1.3.10 有效氯 available chlorine
有效氯是衡量含氯消毒剂氧化能力标志，是指与含氯消毒剂氧化能力相称氯量(非指消毒剂所含氯量)，其含量用mg/L或%浓度表达。（有效碘及有效溴定义和表达法与有效氯相应）。
1.3.11 中和剂 neutralizer
在微生物杀灭实验中，用以消除实验微生物与消毒剂混悬液中和微生物表面上残留消毒剂，使其失去对微生物抑制和杀灭作用试剂。
1.3.12 中和产物product of neutralization
指中和剂与消毒剂作用后产物。
1.3.13 菌落形成单位 colony forming unit，cfu
在活菌培养计数时，由单个菌体或汇集成团各种菌体在固体培养基上生长繁殖所形成集落，称为菌落形成单位，以其表达活菌数量。
1.3.14 自然菌 natural bacteria
在消毒实验中，指存在于某一实验对象上非人工污染细菌。
1.3.15 存活时间 survival time， ST
用于生物批示物抗力鉴定期，指受试批示物样本，经杀菌因子作用后所有样本有菌生长最长作用时间 (min)。
1.3.16 杀灭时间 killing time， KT
用于生物批示物抗力鉴定期，指受试批示物样本，经杀菌因子作用后所有样本无菌生长最短作用时间 (min)。
1.3.17 D 值 D value
杀灭微生物数量达90%所需时间(min)。
1.3.18 杀灭对数值 killing log value
当微生物数量以对数表达时，指消毒先后微生物减少对数值。
1.3.19 杀灭率 killing rate， KR
在微生物杀灭实验中，用百分率表达微生物数量减少值。
1.3.20 灭菌保证水平 sterility assurance level，SAL
指灭菌解决后单位产品上存在活微生物概率。SAL普通表达为10-n。如，设定SAL为10-6，即经灭菌解决后在一百万件物品中最多只容许有一件物品存在活微生物。
1.3.21 疫源地消毒 disinfection of epidemic focus
对存在或曾经存在传染源场合进行消毒。
1.3.22 随时消毒 concurrent disinfection
有传染源存在时对其排出病原体也许污染环境和物品及时进行消毒。
1.3.23 终末消毒 terminal disinfection
传染源离开疫源地后进行彻底消毒。
1.3.24 防止性消毒preventive disinfection
对也许受到病原微生物污染物品和场合进行消毒。
1.3.25 无菌检查 sterility testing
证明灭菌后物品中与否存在活微生物所进行实验。
1.3.26 生物负载 bioburden
被测试一种单位物品上承载活微生物总数。
1.3.27 暴露时间 exposed time
消毒或灭菌物品受到消毒因子作用时间。又称作用时间、解决时间。
1.3.28 人员卫生解决 personnel decontamination
对污染或也许被污染人员进行人体、着装、随身物品等消毒与清洗等除污染解决。
1.3.29 载体 carrier
实验微生物支持物。
1.3.30 抗菌antibacterial
采用化学或物理办法杀灭细菌或妨碍细菌生长繁殖及其活性过程。
1.3.31 抑菌bacteriostasis
采用化学或物理办法抑制或妨碍细菌生长繁殖及其活性过程。

1.4.4 医疗卫生机构消毒、灭菌基本规定
1.4.4.1消毒因子作用水平
依照消毒因子恰当剂量（浓度）或强度和作用时间对微生物杀灭能力，可将其分为四个作用水平消毒办法。
（1）灭菌：可杀灭一切微生物（涉及细菌芽孢）达到灭菌保证水平办法。属于此类办法有：热力灭菌、电离辐射灭菌、微波灭菌、等离子体灭菌等物理灭菌办法，以及用甲醛、戊二醛、环氧乙烷、过氧乙酸、过氧化氢等消毒剂进行灭菌办法。
（2）高水平消毒法：可以杀灭各种微生物，对细菌芽孢杀灭达到消毒效果办法。此类消毒办法应能杀灭一切细菌繁殖体（涉及结核分枝杆菌）、病毒、真菌及其孢子和绝大多数细菌芽孢。属于此类办法有：热力、电力辐射、微波和紫外线等以及用含氯、二氧化氯、过氧乙酸、过氧化氢、含溴消毒剂、臭氧、二溴海因等甲基乙内酰脲类化合物和某些复配消毒剂等消毒因子进行消毒办法。
（3）中水平消毒法：是可以杀灭和去除细菌芽孢以外各种病原微生物消毒办法，涉及超声波、碘类消毒剂(碘伏、碘酊等)、醇类、醇类和氯已定复方，醇类和季铵盐（涉及双链季铵盐）类化合物复方、酚类等消毒剂进行消毒办法。
（4）低水平消毒法：只能杀灭细菌繁殖体（分枝杆菌除外）和亲脂病毒化学消毒剂和通风换气、冲洗等机械除菌法。如单链季铵盐类消毒剂(苯扎溴铵等)、双胍类消毒剂如氯己定、植物类消毒剂和汞、银、铜等金属离子消毒剂等进行消毒办法。
1.4.4.2 医用物品对人体危险性分类
医用物品对人体危险性是指物品污染后导致危害限度。依照其危害限度将其分为三类：
（1）高度危险性物品：此类物品是穿过皮肤或黏膜而进入无菌组织或器官内部器材，或与破损组织、皮肤、黏膜密切接触器材和用品，例如，手术器械和用品、穿刺针、输血器材、输液器材、注射药物和液体、透析器、血液和血液制品、导尿管、膀胱镜、腹腔镜、脏器移植物和活体组织检查钳等。
（2）中度危险性物品：此类物品仅和破损皮肤、黏膜相接触，而不进入无菌组织内。例如，呼吸机管道、胃肠道内窥镜、气管镜、麻醉机管道、子宫帽、避孕环、压舌板、喉镜、体温表等。
（3）低度危险性物品：虽有微生物污染，但在普通状况下无害，只有当受到一定量病原微生物污染时才导致危害物品。此类物品和器材仅直接或间接地和健康无损皮肤相接触，涉及生活卫生用品和病人、医护人员生活和工作环境中物品。例如，毛巾、面盆、痰盂（杯）、地面、便器、餐具、茶具、墙面、桌面、床面、被褥、普通诊断用品(听诊器、听筒、血压计袖带等)等。
1.4.4.3 微生物对消毒因子敏感性
普通以为，微生物对消毒因子敏感性从高到低顺序为：
（1）亲脂病毒（有脂质膜病毒），例如乙型肝炎病毒、流感病毒等。
（2）细菌繁殖体。
（3）真菌。
（4）亲水病毒（没有脂质包膜病毒），例如甲型肝炎病毒、脊髓灰质炎病毒等。
（5）分枝杆菌，例如结核分枝杆菌、龟分枝杆菌等。
（6）细菌芽孢，例如炭疽杆菌芽孢、枯草杆菌芽孢等。
（7）朊毒（感染性蛋白质）。
1.4.4.4 选取消毒、灭菌办法原则
（1）使用经卫生行政部门批准消毒药、械，并按照批准使用范畴和办法在医疗卫生机构和疫源地等消毒中使用。
（2）依照物品污染后危害限度选取消毒、灭菌办法。
1）高度危险性物品，必要选用灭菌办法解决。
2）中度危险性物品，普通状况下达到消毒即可，可选用中水平或高水平消毒法。但中度危险性物品消毒规定并不相似，有些规定严格，例如内窥镜、体温表等必要达到高水平消毒，需采用高水平消毒法消毒。
3）低度危险性物品，普通可用低水平消毒办法，或只作普通清洁解决即可，仅在特殊状况下，才作特殊消毒规定。例如，在有病原微生物污染时，必要针对所污染病原微生物种类选用有效消毒办法。
（3）依照物品上污染微生物种类、数量和危害性选取消毒、灭菌办法
1）对受到细菌芽孢、真菌孢子、分枝杆菌和经血传播病原体（乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、艾滋病病毒等）污染物品，选用高水平消毒法或灭菌法。
2）对受到真菌、亲水病毒、螺旋体、支原体、衣原体和病原微生物污染物品，选用中水平以上消毒办法。
3）对受到普通细菌和亲脂病毒等污染物品，可选用中水平或低水平消毒法。
4）对存在较多有机物物品消毒时，应加大消毒药剂使用剂量和/或延长消毒作用时间。
5）消毒物品上微生物污染特别严重时，应加大消毒药剂使用剂量和/或延长消毒作用时间。
（4）依照消毒物品性质选取消毒办法
选取消毒办法时需考虑，一是要保护消毒物品不受损坏，二是使消毒办法易于发挥作用。应遵循如下基本原则：
1）耐高温、耐湿度物品和器材，应首选压力蒸汽灭菌；耐高温玻璃器材、油剂类和干粉类等可选用干热灭菌。
2）不耐热、不耐湿，以及贵重物品，可选取环氧乙烷或低温蒸汽甲醛气体消毒、灭菌。
3）器械浸泡灭菌，应选取对金属基本无腐蚀性消毒剂。
4）选取表面消毒办法，应考虑表面性质，光滑表面可选取紫外线消毒器近距离照射，或液体消毒剂擦拭；多孔材料表面可采用喷雾消毒法。
1.4.4.5 消毒、灭菌基本程序
被甲类传染病病人，以及肝炎、结核、艾滋病、炭疽病等病人排泄物、分泌物、血液等污染器材和物品，应先消毒再清洗，于使用前再按物品危险性种类，选取合理消毒、灭菌办法进行消毒或灭菌解决。普通病人用过物品，可先清洗后消毒。
1.4.4.6 消毒工作中个人防护
消毒因子大多对人是有害，因而，在进行消毒时工作人员一定要有自我保护意识和采用自我保护办法，以防止消毒事故发生和因消毒操作办法不当也许对人体导致伤害。
(1) 热力灭菌：干热灭菌时应防止燃烧；压力蒸汽灭菌应防止发生爆炸事故及也许对操作人员导致灼伤事故。
(2) 紫外线、微波消毒：应避免对人体直接照射。
(3) 气体化学消毒剂：应防止有毒有害消毒气体泄漏，经常检测消毒环境中该类气体浓度，保证在国家规定安全范畴之内；对环氧乙烷气体消毒剂，还应严防发生燃烧和爆炸事故。
(4) 液体化学消毒剂：应防止过敏和也许对皮肤、黏膜损伤。
(5) 解决锐利器械和用品应采用有效防护办法，以避免也许对人体刺、割等伤害。

1.4.5 疫源地消毒基本规定
1.4.5.1 组织执行与人员
（1）对甲类传染病和肺炭疽、艾滋病等乙类传染病必要在本地疾病防止控制和监督机构监督指引下，由关于单位和个人及时进行消毒解决，或由本地疾病防止控制和监督机构负责进行终末消毒。
（2）对乙类传染病中病毒性肝炎、细菌性痢疾、伤寒和副伤寒、脊髓灰质炎、白喉、布鲁菌病、炭疽、钩端螺旋体病、流行性出血热、淋病、梅毒等和丙类传染病中肺结核，必要按照本地疾病防止控制和监督机构提出卫生规定，由病人陪护人或所在单位进行消毒解决或由本地疾病控制机构组织进行消毒解决。
（3）对丙类传染病中急性出血性结膜炎、感染性腹泻等由病人或其陪护人进行消毒解决。
（4）各类传染病(涉及非法定传染病)爆发流行时应在本地疾病防止控制和监督机构监督指引下，由关于单位及时进行消毒，或由本地疾病防止控制和监督负责对其进行消毒解决。
（5）在医院中对传染病病人终末消毒由医院安排专人进行。
（6）非专业消毒人员开展疫源地消毒前应接受培训。
1.4.5.2 时限规定
接到甲类传染病疫情报告和乙类传染病中肺炭疽和艾滋病疫情报告后，都市应在6 h内，农村应在12 h内采用消毒办法，其她传染病按病种不同应在24h至48h内采用消毒办法。
1.4.5.3 装备规定
承担疫源地消毒任务单位，应依照工作需要和条件配备消毒工具和防护用品，储备一定数量消毒剂。
(1)消毒工具：背负式喷雾器、气溶胶喷雾器、机动喷雾器、配药桶（10L）、刻度量杯（筒）、工具箱、消毒车。
(2)防护用品：工作服、隔离服、防护眼镜、口罩、防鼠疫口罩、帽子、手套、长筒胶靴、毛巾、污物袋、手电筒、皮卷尺、雨衣、长柄毛刷、装工作衣布袋（30cm×30cm×40cm）、肥皂盒、皮肤消毒盒（瓶）。
(3)消毒剂：储备一定量消毒剂并与关于厂家建立联系，保证解决突发疫情需要。惯用消毒剂有过氧乙酸、含氯消毒剂、碘伏等。
1.4.5.4 技术规定
(1)疫区消毒
1)消毒范畴和对象：以传染源排出病原体也许污染范畴为根据拟定消毒范畴和对象。
2)消毒持续时间：以传染病流行状况和病原体监测成果为根据拟定消毒持续时间。
3)消毒办法选取：以消毒因子性能、消毒对象、病原体种类为根据选取消毒办法。尽量避免破坏消毒对象使用价值和导致环境污染。
4)疑似传染病疫源地消毒：可按疑似该类传染病疫源地进行消毒解决或按下一条进行解决。
5)不明传染病疫源地消毒：应依照流行病学指征拟定消毒范畴和对象，采用最严格消毒办法进行解决。
6)注意与其他传染病控制办法配合：搞好传染源管理，疫区封锁、隔离，杀蝇、防蝇，灭鼠、防鼠，灭蚤，搞好饮用水、污水、食品消毒及卫生管理，搞好环境卫生。加强易动人群保护。
7)填报消毒工作记录，必要时进行消毒效果评价。
(2)疫点随时消毒
1)对病人应依照病情做到“三分开”与“六消毒”。“三分开”是指：①分住室（条件不具备可用布帘隔开，至少要分床）；②分饮食；③分生活用品（涉及餐具、洗漱用品、便盆、痰罐等）。“六消毒”是指：①消毒分泌或排泄物（如呼吸道传染病重要为口鼻分泌物，肠道传染病重要为粪便，接触性传染病重要为脓液、痂皮等）；②消毒生活用品；③消毒双手；④消毒衣服、被单；⑤消毒患者居室；⑥消毒生活污水、污物。
2)病人陪伴和护理人员，除做好病人随时消毒外，应做好本人卫生防护，护理病人后，应消毒双手。
(3)疫点终末消毒程序
1)在出发前，应检查所需消毒用品、消毒剂和防护用品，做好准备工作。
2)消毒人员到达疫点，一方面核对门牌号和病人姓名，并向关于人员阐明来意，做好防疫知识宣传，禁止无关人员进入消毒区域内。
3)对脱掉外衣应放在自带布袋中（不要放在污染或也许受到污染地方）。穿隔离服、胶鞋，戴上口罩、帽子。用过氧乙酸或含氯制剂时，须戴防护眼镜。
4)仔细理解病员患病前和患病期间居住房间、活动场合，用过物品、家具，吐泻物、污染物倾倒或存储地点，以及污水排放处等，据此拟定消毒范畴和消毒对象。依照消毒对象及其污染状况，选取适当消毒办法。
5)进入疫点时，应先消毒关于通道。
6)测量房屋、家具及地面需消毒面积和体积，估算需消毒污水量。
7)必要时，由检查人员对不同消毒对象进行消毒前采样。
8)消毒前应关闭门窗，将水缸盖好，将未被污染贵重衣物、饮食类物品、名贵字画及陈列物品收藏好。
9)如系呼吸道传染病，应对室内空气进行消毒。
10)如系肠道传染病，应先于室内灭蝇，再进行消毒。
11)对室内地面、墙壁、家具和陈设物品消毒时，应按照先上后下，先左后右办法，依次进行消毒。
12)病人用过餐（饮）具、污染衣物若不能集中在消毒站消毒时，可在疫点进行煮沸、浸泡或擦拭消毒。 作浸泡消毒时，必要使消毒液浸透被消毒物品。作擦拭消毒时，必要重复擦拭2次～3次。对污染重、经济价值不大物品和废弃物，在征得病家批准后焚烧。
13)室内消毒后，必要时对厕所、垃圾、下水道口、自来水龙头、缸水和井水等进行消毒。
14)对传染源密切接触者进行人员卫生解决。
15)疫点消毒工作完毕，对消毒人员穿着工作服、胶靴等进行喷洒消毒后脱下。将衣物污染面向内卷在一起，放在布袋中带回消毒。所用消毒工具表面用消毒剂进行擦洗消毒。
16)必要时，到达规定消毒作用时间后，由检查人员对不同消毒对象进行消毒后采样。
17)填写疫点终末消毒工作记录。
18)离开病家前，让病家开窗通风，擦拭打扫。
(4)消毒人员注意事项
1）出发前，要检查应携带消毒工具与否齐全无端障，消毒剂与否足够。
2）应积极获得病家合伙和有关人员配合。选取消毒因子时，应尽量采用物理法消毒。在用化学法消毒时应尽量选取对相应致病微生物杀灭作用良好，对人、畜安全，对物品损害轻微，对环境影响小消毒剂。
3）消毒过程中，不得吸烟、饮食。要注意自我保护，既要防止或减少受到消毒因子伤害又要避免受到微生物感染。
4)消毒过程中，不得随便走出消毒区域，禁止无关人员进入消毒区内。
5)消毒应有条不紊，突出重点。凡应消毒物品，不得漏掉。严格区别已消毒和未消毒物品，勿使已消毒物品被再次污染。
6)携回污染衣物应及时分类作最后消毒。
7)清点所消耗药物器材，加以整修、补充。
8)填好消毒记录应及时上报。

第三某些 医疗卫生机构消毒技术规范
3.1消毒与灭菌办法
3.1.1 压力蒸汽灭菌
3.1.1.1 合用范畴：用于耐高温、耐高湿医疗器械和物品灭菌。不能用于凡士林等油类和粉剂灭菌。
3.1.1.2压力蒸汽灭菌器：依照排放冷空气方式和限度不同，分为下排气式压力蒸汽灭菌器和预真空压力蒸汽灭菌器二大类。
3.1.1.3下排气式压力蒸汽灭菌器
（1）灭菌原理：运用重力置换原理，使热蒸汽在灭菌器中从上而下，将冷空气由下排气孔排出，排出冷空气由饱和蒸汽取代，运用蒸汽释放潜热使物品达到灭菌。
（2）灭菌办法：
1）手提式压力蒸汽灭菌器灭菌办法：
①在主体内加入适量清水，将灭菌物品放入灭菌器内；
②将顶盖上排气软管插入内壁方管中，盖好并拧紧顶盖；
③将灭菌器热源打开，启动排气阀排完空气后(约在水沸腾后10min～15min)关闭排气阀；
④压力升至102.9kPa(1.05kg/cm2)，温度达121℃时，维持到规定期间(依照物品性质及关于状况拟定，普通20min～30min)；
⑤需要干燥物品，打开排气阀，慢慢放汽，待压力恢复到零位后开盖取物；
⑥液体类物品，待压力恢复到零位，自然冷却到60℃如下，再开盖取物。
2）卧式压力蒸汽灭菌器灭菌办法：
①将待灭菌物品放入灭菌柜室内，关闭柜门并扣紧；
②打开进气阀，将蒸汽通入夹层预热；
③夹层压力达102.9kPa(1.05kg/cm2)时，调节控制阀到“灭菌”位置，蒸汽通入灭菌室内，柜内冷空气和冷凝水经柜室阻气器自动排出；
④柜内压力达102.9kPa(1.05kg/cm2)，温度达121℃，维持20min～30min；
⑤需要干燥物品，灭菌后调节控制阀至“干燥”位置，蒸汽被抽出，柜室内呈负压，维持一定期间物品即达干燥规定。
⑥对液体类物品，应待自然冷却到60℃如下，再开门取物，不得使用迅速排出蒸汽法，以防突然减压，液体激烈沸腾或容器爆炸。
3.1.1.4 预真空压力蒸汽灭菌器
（1）灭菌原理：运用机械抽真空办法，使灭菌柜室内形成负压，蒸汽得以迅速穿透到物品内部进行灭菌。蒸汽压力达205.8kPa(2.1kg/cm2)，温度达132℃或以上，开始灭菌，到达灭菌时间后，抽真空使灭菌物品迅速干燥。依照一次性或多次抽真空不同，分为预真空和脉动真空二种，后者因多次抽真空，空气排除更彻底，效果更可靠。
（2）灭菌办法：
1）预真空压力蒸汽灭菌办法：预真空压力蒸汽灭菌整个过程约需25min。
①将待灭菌物品放入灭菌柜内，关好柜门；
②将蒸汽通入夹层，使压力达107.8kPa(1.1kg/cm2)，预热4min；
③启动真空泵，抽除柜室内空气使压力达2.0 kPa～2.7 kPa(排除柜室内空气98%左右)；
④停止抽气，向柜室内输入饱和蒸汽，使柜内压力达205.8 kPa(2.1kg/cm2)，温度达132℃，维持灭菌时间4min；
⑤停止输入蒸汽，再次抽真空使压力达8.0kPa，使灭菌物品迅速干燥；
⑥通入过滤后干净干燥空气，使灭菌室压力回答为零，温度降至60℃如下，即可开门取出物品。
2）脉动真空压力蒸汽灭菌办法：脉动预真空压力蒸汽灭菌整个过程需29 min～36min。
①将待灭菌物品放入灭菌柜内，关好柜门；
②将蒸汽通入夹层，使压力达107.8kPa(1.1kg/cm2)，预热4min；
③启动真空泵，抽除柜室内空气使压力达8.0 kPa；
④停止抽气，向柜室内输入饱和蒸汽，使柜室内压力达49kPa(0.5kg/cm2)，温度达106℃～112℃，关闭蒸汽阀；
⑤抽气，再次输入蒸汽，再次抽气，如此重复3次～4次；
⑥最后一次输入蒸汽，使压力达205.8 kPa(2.1kg/cm2)，温度达132℃，维持灭菌时间4 min；
⑦停止输入蒸汽，抽气，当压力降到8.0kPa，打开进气阀，使空气经高效滤器进入柜室内，使内外压力平衡；
⑧重复上述抽气进气操作2次～3次；
⑨待柜室内外压力平衡(恢复到零位)，温度降至60℃如下，即可开门取出物品。
（3）注意事项:灭菌设备应每日检查一次，检查内容涉及：
1)检查门框与橡胶垫圈有无损坏、与否平整、门锁扣与否灵活、有效；
2)检查压力表在蒸汽排尽时与否到达零位；、
3)由柜室排气口倒入500ml水，查有无阻塞；
4)关好门，通蒸汽检查与否存在泄漏；
5)检查蒸汽调节阀与否灵活、精确、压力表与温度计所标示状况与否吻合，排气口温度计与否完好；
6)检查安全阀与否在蒸汽压力达到规定安全限度时被冲开；
7)手提式和立式压力蒸汽灭菌器主体与顶盖必要无裂缝和变形；无排气软管或软管锈蚀手提式压力蒸汽灭菌器不得使用；
8)卧式压力蒸汽灭菌器输入蒸汽压力不适当过高，夹层温度不能高于灭菌室温度；
9)预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器每日进行一次B-D(Bowie-Dick Test)测试，检测它们空气排除效果。详细作法是:B-D测试包由100%脱脂纯棉布折叠成长30cm±2cm、宽25cm±2cm、高25cm～28cm大小布包裹；将专门B-D测试纸，放入布测试包中间；测试包重量为4kg±5%或用一次性B-D测试包。B-D测试包水平放于灭菌柜内灭菌车前底层，接近柜门与排气口底前方；柜内 除测试包外无任何物品；134℃，3.5min～4min后，取出B-D测试纸观测颜色变化，均匀一致变色，阐明冷空气排除效果良好，灭菌锅可以使用；反之，则灭菌锅有冷空气残留，需检查B-D测试失败因素，直至B-D测试通过后该锅方能使用。
10)下排气、预真空及脉动真空压力蒸汽灭菌器详细操作环节、常规保养和检查办法，应按照厂方阐明书规定严格执行。
3.1.1.5 迅速压力蒸汽灭菌器
迅速压力蒸汽灭菌器可分为：下排气，预真空和正压排气法三种。其灭菌参数如时间和温度由灭菌器性质、灭菌物品材料性质(带孔和不带孔)、与否裸露而定(见表3 -1)。普通灭菌时规定灭菌物品裸露。为了加快灭菌速度，迅速灭菌法灭菌周期普通不涉及干燥阶段，因而灭菌完毕，灭菌物品往往是湿；为了避免污染，不论与否包裹，取出物品应尽快使用，不能储存，无有效期。
表3-1 迅速压力蒸汽灭菌(132℃)所需最短时间*
灭菌时间(min)
____________________________________________________
物品种类 下排气 预真空 正压排气法
_____________________________________________________________________
不带孔物品 3 3 3
带孔物品 10 4 3
不带孔+带孔物品 10 4 3
* 灭菌物品裸露
3.1.1.6 灭菌前物品准备
（1）清洗：灭菌前应将物品彻底清洗干净，物品洗涤后，应干燥并及时包装。
（2）包装：
1)包装材料应容许物品内部空气排出和蒸汽透入。市售普通铝饭盒与搪瓷盒，不得用于装放待灭菌物品，应用自动启闭式或带通气孔器具装放；
2)惯用包装材料涉及全棉布；一次性无纺布；一次性复合材料(如纸塑包装)；带孔金属或玻璃容器等。对于一次性无纺布、一次性复合材料必要经国家卫生行政部门批准后方可使用。新包装材料在使用前，应先用生物批示物验证灭菌效果后方可使用。包装材料使用前应放在温度18℃～22℃，相对湿度 35%～70% 条件下放置2h，仔细检查有无残缺破损；
3)布包装层数不少于两层。用下排气式压力蒸汽灭菌器物品包，体积不得超过30cm×30cm×25cm；用于预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器物品包，体积不得超过30cm×30cm×50cm。金属包重量不超过7kg ，敷料包不超过5kg ；
4)新棉布应洗涤去浆后再使用；重复使用包装材料和容器，应经清洗后才可再次使用；
5)盘、盆、碗等器皿类物品，尽量单个包装；包装时应将盖打开；若必要各种包装在一起时，所用器皿开口应朝向一种方向；摞放时，器皿间用吸湿毛巾或纱布隔开，以利蒸汽渗入；
6)灭菌物品能拆卸必要拆卸，如对注射器进行包装时，管芯应抽出。必要暴露物品各个表面（如剪刀和血管钳必要充分撑开）以利灭菌因子接触所有物体表面。有筛孔容器，应将盖打开，开口向下或侧放。管腔类物品如导管、针和管腔内部先用蒸馏水或去离子水润湿，然后及时灭菌；
7)物品捆扎不适当过紧，外用化学批示胶带贴封，灭菌包每大包内和难消毒部位包内放置化学批示物。
(3)装载：
1)下排气灭菌器装载量不得超过柜室内容量80% ；预真空灭菌器装载量不得超过柜室容积90%，同步预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器装载量又分别不得不大于柜室容积10%和5%，以防止“小装量效应”，残留空气影响灭菌效果；
2)应尽量将同类物品放在一起灭菌，若必要将不同类物品装放在一起，则以最难达到灭菌物品所需温度和时间为准；
3)物品装放时，上下左右互相间均应间隔一定距离以利蒸汽置换空气；大型灭菌器，物品应放于柜室或推车上载物架上；无载物架中小型灭菌器，可将物品放于网篮中；
4)难于灭菌大包放在上层，较易灭菌小包放在下层；金属物品放下层，织物包放上层，物品装放不能贴靠门和四壁，以防吸入较多冷凝水；
5)金属包应平放，盘、碟、碗等应处在竖立位置；纤维织物应使折叠方向与水平面成垂直状态；玻璃瓶等应开口向下或侧放以利蒸汽进入和空气排出；
6)启闭式筛孔容器，应将筛孔盖打开。
(4)灭菌解决：
1)蒸汽质量规定。必要安装气水分离器，灭菌过程中蒸汽饱和度合格；
2)灭菌操作程序应按压力蒸汽灭菌器生产厂家操作使用阐明书规定进行；
3)灭菌循环参数见表3-2.
表3-2 压力蒸汽灭菌所需时间
灭菌时间(min)
____________________________________________________
物品种类 121℃下排气 132℃预真空 132℃脉动真空
_____________________________________________________________________
硬物(裸露) 15 4 4
硬物(包裹) 20 4 4
织物包 30 4 4
④灭菌物品需冷却后再从搁架上取下。
3.1.1.7 灭菌后解决
①检查包装完整性，若有破损不可作为无菌包使用；
②湿包和有明显水渍包不作为无菌包使用；启闭式容器，检查筛孔与否已关闭；
③检查化学批示胶带变色状况，未达到或有可疑点者，不可作为无菌包发放至科室使用；开包使用前应检查包内批示卡与否达到已灭菌色泽或状态，未达到或有疑点者，不可作为无菌包使用；
④灭菌包掉落在地，或误放不洁之处或沾有水液，均应视为受到污染，不可作为无菌包使用；
⑤已灭菌物品，不得与未灭菌物品混放；
⑥合格灭菌物品，应标明灭菌日期，合格标志；
⑦每批灭菌解决完毕后，应按流水号登册，记录灭菌物品包种类、数量、灭菌温度、作用时间和灭菌日期与操作者等。有温度，时间记录装置，应将记录纸归档备查；
⑧运送无菌物品工具应每日清洗并保持清洁干燥；当怀疑或发既有污染也许时，应及时进行清洗消毒；物品顺序摆放，并加防尘罩，以防再污染；
⑨灭菌后物品，应放入干净区柜橱(或架子上，推车内)；柜橱或架子应由不易吸潮、表面光洁材料制成，表面再涂以不易剥蚀脱落涂料，使之易于清洁和消毒；灭菌物品应放于离地高20cm～25cm，离天花板50cm，离墙远于5cm处载物架上，顺序排放，分类放置，并加盖防尘罩；无菌物品储存在密闭柜厨并有清洁与消毒办法，专室专用，专人负责，限制无关人员出入；
⑩储存有效期受包装材料、封口严密性、灭菌条件、储存环境等诸多因素影响；对于棉布包装材料和启动式容器，普通建议，温度25℃如下10d～14d，潮湿多雨季节应缩短天数；对于其他包装材料如一次性无纺布．一次性纸塑包装材料，如证明该包装材料能阻挡微生物渗入，其有效期可相应延长，至少为半年以上。
3.1.2 干热灭菌
3.1.2.1合用范畴：用于高温下不损坏、不变质、不蒸发物品灭菌；用于不耐湿热器械灭菌；用于蒸汽或气体不能穿透物品灭菌，如玻璃、油脂、粉剂和金属等制品消毒灭菌。
3.1.2.2 灭菌办法
（1）烧灼：用于耐高温物品、小件金属器械灭菌。
（2）干烤：用干热灭菌箱进行灭菌，灭菌条件为：160℃，2h ；或者170℃，1h；或者180℃，30min。多采用机械对流型烤箱。
（3）注意事项：待灭菌物品干热灭菌前应洗净，防止导致灭菌失败或污物炭化；玻璃器皿灭菌前应洗净并干燥；灭菌时勿与烤箱底部及四壁接触，灭菌后要待温度降到40℃如下再开箱，以防止炸裂。
物品包装不能过大，不超过10cm×10cm×20cm，物品不能超过烤箱高度2/3，物品间应留有充分空间（可放入一只手），油剂、粉剂厚度不得超过0.635cm；凡士林纱布条厚度不得超过1.3cm。
温度高于170℃时，有机物会碳化。故有机物品灭菌时，温度不可过高。
3.1.3 去污
去污就是通过物理和化学办法将被洗物品上有机物、无机物和微生物尽量地减少到比较安全水平。清洗彻底是保证消毒或灭菌成功核心。
3.1.3.1 影响因素
（1）物品自身复杂性，如管腔和表面不光滑物品很难清洗；普通状况下，复杂物品必要尽量折下，用含酶洗涤剂浸泡后手工仔细刷洗。
（2）污染微生物数量和类型。
（3）物品上残留有机物数量和状况；有机物会影响灭菌成功，有机物越多，则灭菌成功也许性越小；如物品上有机物变干，则清洗时很难将有机物彻底去除。
3.1.3.2去污办法
(1)自来水清洗：可保持血等污染物潮湿，但对软化或去除干污物无效；自来水只合用于污染较轻、无有机物污染、表面光滑物品清洗。
(2)清洁剂：可保持血等污染物潮湿，松解干污物，但需配合其他机械活动去除污物。注意诸多清洁剂特别是家用洗涤剂有一定腐蚀性，使用时应防止对金属器械特别是某些精密医疗仪器破坏。
(3)酶清洗剂：酶可有效地分解和去除干和湿润污物；酶有单酶和多酶，前者只能分解污物中蛋白质，后者可分解所有有机污物。如配合使用自动清洗器、超声波等，则清洗效果更佳。酶重要用于污染较重、特别是有机物污染、物品构造复杂表面不光滑物品清洗。
(4) pH < 7洗涤剂重要用于无机污物清洗；pH > 7洗涤剂重要用于有机污物如血、脂肪和粪便清洗；金属器械重要选取弱碱性洗涤剂。
3.1.3.3 去污过程涉及6个环节分类、浸泡、清洗、用自来水漂洗、用去离子水漂洗、干燥：
(1)分类：最佳使用完毕即进行分类，尽量不要直接用手进行分类；锐利物品必要放在防刺容器内进行运送；污物要保持湿润防止干燥，如不能在1h～2h之内及时清洗，须将物品浸于冷水或含酶液体中。
(2)浸泡：浸泡可防止污物变干和软化或去除污物；对于有大量有机物污染或污染物已干可先用酶洗涤剂浸泡至少2min以上。
(3)清洗:有手工清洗、清洗器清洗、超声波清洗。
1)手工清洗：对于无机器清洗设备或某些复杂物品如各种内镜、导管等必要手工清洗；清洗人员必要注意自身保护：戴厚橡胶手套；戴面罩以保护眼、鼻、口黏膜；穿防水衣服或穿围裙和袖套；头套完全遮盖头发。需有专门清洗槽和清洗空间；清洗时应避免水泼溅和气溶胶形成。
2)清洗器清洗：有全自动和半自动清洗器和专用设备清洗器；这些清洗器普通涉及冷水清洗、洗涤剂清洗、漂洗和最后热水消毒(水温为80℃～90℃，至少可达中档水平消毒)和干燥过程。因而机器清洗勿需先预解决消毒。
3)超声波清洗：超声波重要是用于去除医疗器械内小碎屑，为此超声清洗前必要先初步清洗以除去大污物；在使用前应让机器运转5min～10min以排除溶解空气；机器内加酶可大大提高超声清洗效率；清洗水至少每8h应更换。
4)自来水漂洗：手工清洗完毕可先用自来水漂洗，接着用去离子水漂洗。
5)干燥：漂洗完毕后，应尽快将湿物品擦干或烘干。
（4）注意事项：
1）保证每次清洗彻底，否则污物凝固影响后来清洗效果和破坏物品；
2）清洗前避免污物变干；
3）复杂物品必要手工清洗，有机物污染较重、污物已干、物品较复杂应预先用酶洗涤剂浸泡2min以上；
4）普通状况下主张先清洗，但必要注意自身保护；尽量不要直接用手对尖锐物分类和清洗；避免污物与身体直接接触。因条件所限和其他因素不能较好地做到自身防护应先消毒后清洗；
5）医院供应室必要具备专门污物解决间，对于科室内清洗应有专门空间并配备专门洗涤槽。
3.1.4 紫外线消毒
3.1.4.1 合用范畴：用于室内空气、物体表面和水及其他液体消毒。
3.1.4.2 紫外线消毒灯和紫外线消毒器
(1) 消毒使用紫外线是 Ｃ 波紫外线，其波长范畴是 200nm～275nm，杀菌作用最强波段是 250nm～270nm，消毒用紫外线光源必要可以产生辐照值达到国标杀菌紫外线灯。
(2) 制备紫外线消毒灯，应采用级别品石英玻璃管，以期得到满意紫外线辐照强度。(3) 紫外线消毒灯可以配用对紫外线反射系数高材料（如抛光铝板）制成反射罩
(4) 规定用于消毒紫外线灯在电压为 220V、环境相对湿度为 60%、温度为 20℃时，辐射 253.7nm 紫外线强度(使用中强度