电器公司品质管理手册样本.doc

0.1序言
企业介绍
南海市盛发电器，地处南海市南庄镇，毗邻广东省著名旅游景点西樵山。是一家拥有十五年专业生产家用电器民营企业。厂房面积达一万多平方米，设备优异，管理完善。现已形成电饭锅、电子瓦锅、电热多用锅、电热开水瓶、电烤炉、空气调整扇等六个专业化规模生产厂。以生产三源牌电器为主，同时也以OEM形式为用户度身定做。
三源电器，重视品质，一直如一，早在1996年已经过了ISO9002国际质量体系认证。同时，三源产品已取得了长城认证、欧洲CE、GS、EMC认证，有些还经过了美国UL认证。多年来，荣获广东省民营企业质量优异单位、省市消委会、技监局等相关部门授予质量信得过企业、诚信单位等称号。品质保障，信誉支持，使得三源产品畅销全国各地，并远销英国、加拿大、法国、意大利、新加坡、日本、台湾、香港等国家和地域。客商们对三源电器赞誉有加，推崇备至；多家国际著名电器商和盛发企业建立了长久合作关系，如英国MICROMARK、美国AROWMA、新加坡IONA、马来西亚ELBA等等。
三源电器创建至今，坚持以市场为源；坚持以品质为源；坚持以创新为源，依据消费者需求，不停创新，开发出一代又一代电器精品。三源必将一如既往，忠诚于自已价值观，以市场、创新、品质为源，以家电精品为载体，努力为人类营造白色品味生活。
有您参与，明天会愈加美好！

企业地址：南海市南庄镇罗南嘉村工业区
法人代表：罗喜沃
联络电话：0755—5328133

0．2 目录
0.1………………………………序言
0.2………………………………目录
1.0………………………………颁布令
1.1………………………………任命书
2.0………………………………质量方针,目标
3.0………………………………质量管理体系组织结构图
3.1………………………………行政组织机构图
3.2………………………………质量管理体系组织机构图
3.3………………………………质量职能分配图
4.0………………………………质量管理体系
4.1………………………………总要求
4.2………………………………文件总要求体系
5.0………………………………管理职责
5.1………………………………管理承诺
5.2………………………………以用户为关注焦点
5.3………………………………质量方针
5.4………………………………策划
5.5………………………………职责、权限和沟通
5.6………………………………管理评审
6.0………………………………资源管理
6.1………………………………资源提供
6.2………………………………人力资源
6.3………………………………基础设施
6.4………………………………工作环境
7.0………………………………产品实现
7.1………………………………产品实现策划
7.2………………………………和用户相关过程
7.3………………………………设计和开发
7.4………………………………采购
7.5………………………………生产和服务提供
7.5.1……………………………生产和服务提供控制
7.5.2……………………………生产和服务提供过程确实定
7.5.3……………………………标示和可追溯
7.5.4……………………………用户财产
7.5.5……………………………产品防护
7.6 ……………………………监视和测量装置控制
8.0…………………………… 测量、分析和改善
8.1………………………………总则
8.2………………………………监视和测量装置控制
8.3………………………………不合格品控制
8.4………………………………数据分析
8.5………………………………改善

1.0 颁布令
本质量手册是由企业总经理组织相关部门依据GB/T19001：标准要求，结合本企业实际情况编制而成，经认真审核，现颁布实施。《质量管理手册》内容包含：
a） 质量管理体系范围，包含任何剪裁细节和合理性；
b） 企业质量体系所形成文件程序或对其引用；
c） 质量管理体系过程之间次序和相互作用表述。
本《质量管理手册》从颁布之日起，要求企业各部门、全体职员严格实施。

总经理:

年 月 日

任命书
为了落实实施GB/T19001：《质量管理体系—要求》，为了在本企业有效建立、实施和保持一个完善质量管理体系，特任命何锦英为管理者代表，并担当以下职责和权限：
a） 确保质量管理体系所需过程得到建立、实施和保持：
b） 向最高管理者汇报质量管理体系业绩和任何改善需 求；
c） 确保在整个组织内提升满足用户要求意识；
d） 负责就质量管理体系相关事宜外部联络。

总经理:

年 月 日

2．0 质量方针、目标
<一> 我们承诺，用户满意是我们追求目标。我们将利用世界一流技术和系统，采取经济合理方案，为用户提供最可靠电器产品和相关服务。
a） 质量方针： 源于市场，源于品质，
源于创新，用户满意。
b） 质量目标： 产品出厂合格率100%
用户满意度98%
协议履约率100%
用户投诉处理率100%

<二> 我们承诺，全体职员参与是达成目标基础；形成和供方双赢模式是我们质量经营前提。我们将经过和全体职员合作伙伴卓有成效团结协作，以专业技能和敬业精神满足用户要求。
a)每十二个月全体职员质量意识和专业技能培训不少于20小时.
<三> 我们承诺，我们将连续改善产品、服务、体系、过程。我们将以事实作为我们讨论决定基础，利用PDCA方法连续改善我们产品和服务质量及质量管理体系。
<四> 我们承诺，连续遵守适用法律、法规和要
a) 全体职员适使用方法律,法规和要求.
b) 遵守南海市全部劳动、人事法规。每十二个月劳动纠纷事件发生不超出1起。

总经理:

年 月 日

质量管理体系组织架构图

行政组织架构图

部门
总
管代
中国
出口
品管
财政
采
开
生
4.1 总要求
●
●
△
△
△
△
△
△
△
4.2
4.2.2 质量手册
●

4.2.3 文件控制
△
△
△
△
●
△
△
△
△
4.2.4 质量统计
△
△
△
△
●
△
△
△
△
5.1 管理承诺
●
△

5.2 以用户为关注焦点
●
△

5.3 质量方针
●
△

5.4 策划
●
△

5.5 职责、权限和沟通
●
△
△
△
△
△
△
△
△
5.6 管理评审
●
△
△
△
△
△
△
△
△
6.1 资源提供
●
△

6.2 人力资源
△
△
△
△
●
△
△
△
△
6.3 基础设施

△

●
6.4 工作环境
△
△
△
△
△
△
△
△
●
7.1 产品实现策划
●

●

7.2 和用户相关过程
△
△
●
●
△
△
△
△
△
7.3 设计和开发

●

7.4 采购

△

●

7.5.1 生产和服务提供控制

●

●
7.5.2 生产和服务提供过程准认

●

●
7.5.3 标识和可追溯性

●

●
7.5.4 用户财产

●

△
7.5.5 产品防护

●

△
7.6 监视和测量装置控制

●

8.1 总则

●

●

8.2.1 用户满意

●
●
●
△

8.2.2 内部审核

●

●

8.2.3 过程监视和测量

●

△

8.2.4 产品监视和测量

△
△
●
△
△
△
△
8.3 不合格品控制

●

●

8.4 数据分析
△
●
△
△
△
△
△
△
△
8.5 改善
△
●
△
△
△
△
△
△
△
“●”代表关键负责要素； “△”代表相关帮助要素。
3.3 质量职能分配表
4.0 质量管理体系
本企业质量管理体系依据GB/T19001:要求及企业具体情况建立实施和保持,并在全员努力下得到连续改善.
4.1 总要求
1 目标和范围
对企业建立实施和保持一个质量管理体系总要求进行了说明.
2 职责
2.1 总经理对质量管理体系建立、实施和保持过程中重大事项进行决议；
2.2 管理者代表依据总经理决议,建立、实施和保持一个质量管理体系，各部门经理主动配合。
3 管理要求
本企业依据GB/T19001：标准要求建立一个文件化质量管理体系，加以实施和保持，并连续改善其有效性。为此：
a） 企业对质量管理体系所需过程进行了识别，并编制形成了对应质量管理体系文件，这些过程已充足包含了从识别用户需求所需控制质量活动；
b） 企业明确了过程之间相互次序和接口关系；
c） 企业为确保上述过程有效运行和控制，确定了这些过程所需方法和准则，并编制形成了对应作业指导书及对应质量统计表格，为直到这些过程运行提供了标准和依据；
d） 为实现这些过程有效运行和对这些过程监视，企业管理层承诺提供必需资源和信息，并对资源和信息提供步骤和方法形成了程序文件；
e） 为实现企业质量方针和目标，并连续取得用户满意和经营利益，企业已采取有效方法，计划对上述过程进行了监视、测量和分析（详见本手册8条款）；
f） 企业管理层采取有效方法，全员主动配合，以实现上述过程策划结果和对这些过程连续改善。
g） 本企业外包过程包含“运输服务过程”、“报关服务过程”，已编制了对应质量管理体系程序文件上述外包过程实施了控制。
4 引用程序文件（无）

4.2 文件总要求
1 目标和范围
对企业质量管理体系文件化及文件和质量统计控制进行了说明。
2 职责
1.1质量管理手册由品管部编制、管理者代表审核、总经理同意；
2.2质量管理体系程序,质量统计表格由各部门主管编制、管理者代表审核，总经理同意；
2.3三级文件由各部门经理审核，管理者代表同意（对应文件尤其说明除外）
2.4全部同意文件由文控专员统一编目、发放、实施和管理；
2.5各相关部门负责相关质量统计搜集、归档、储存和保管。
3 管理要求
3.1 质量管理体系文件构架。
本企业质量管理文件体系包含：
a) 质量方针和目标
b) 质量管理手册（其中包含质量方针）（一级）；
c) 质量管理体系程序文件（二级）；
d) 作业指导书、工作准则、质量统计表格等（三级）；
3.2本企业质量管理体系文件编写标准以下：
a) 本企业质量手册编制简练、概括；
b) 本企业质量管理体系程序文件编制较具体、明了，便于形成很含有操作性管理步骤；
c) 本企业质量管理体系三级文件编制较少，侧重于对职员内在原理掌握和操作技能实践培训。
3.3 质量管理手册
本企业依据GB/T19001：标准要求和企业实际情况，编制了这份质量管理手册。
3.4 文件控制
为对质量管理体系文件进行有效管理和控制,本企业编制了《文件控制程序》，控制内容包含：
a） 质量管理体系文件公布前得到适宜性评审和审批，以确保每一个文件是充足和适宜；
b） 文件更改已得到控制，文件更改生效前必需得到再次同意；
c） 利用版本号控制每一文件修订状态；
d） 每一文件发放范围得到文件化确定，以确保文件使用场所均能得到有效版本；
e） 品管部文控专员负责保持文件目录，并确保文件保持清楚，易于识别；
f） 品管部文控专员确保外来文件得到识别，并控制其分发；
g） 品管部文控专员负责收回作废文件，若要保留这些作废文件，则应对这些文件每一页盖“作废文件章”。
3.5 质量统计控制。
为对质量统计进行有效管理和控制，本企业编制了《质量统计控制程序》，控制内容已包含：
a） 企业全员应依据质量管理体系文件开展各项活动，并保持必需统计，以提供符合要求和质量管理体系有效运行证据；
b） 企业全员应严格依据质量统计表格填制、修订要求对质量统计进行填制、修订；
c） 各部门应确保临时保留统计清楚、易于识别和检索；
d） 品管部文控专员对质量统计标示、储存、保护、检索、保留期限和处理进行控制。
4 引用程序文件
4.1《文件控制程序》┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉SF/CW—2--001
4.2 《质量统计控制程序》┉┉┉┉┉┉┉┉┉ SF/CW—2-002

5.0 管理职责
本条款要求了企业管理层应承诺和实施活动。
5.1 管理承诺
1 目标和范围
对企业总经理为建立和改善质量管理体系承诺提供文件化证据。
2 职责
2.1 总经理全方面管理企业生产和经营活动。
3 管理要求
3.1 总经理应向组织传达满足用户和法律、法规要求关键性并使企业得到永续经营，为此，企业将此理念给予文件化并在全体职员中全方面宣传落实；
3.2 为给组织明确方向、訂定未来目标、发明安全感工作环境，带给职员有利原动力和工作成就感，为此，本企业确定了质量方针和质量目标，为本企业确定了质量经营宗旨；
3.3 为确保质量体系适宜性、符合性和有效性，总经理承诺计划并提供适宜、充足资源，为此，本企业编制了《管理评审控制程序》，以进行管理评审；
3.4 确保资源取得
为有效开展质量管理体系各项活动，总经理承诺计划并提供适宜、充足资源（包含人力资源、财力资源、信息资源等），为此，本企业编制了：
a）《人力资源培训控制程序》，确保从事质量管理人员取得必需培训；
b）《生产设备、设施控制程序》，以控制生产设备、设施取得；
c）《测量和监控装置控制程序》，以控制测量和监控装置取得；
4 引用程序文件
（无）

5.2用户为关注焦点
1 目标和范围
识别、了解并满足用户极其相关目前和未来需求和期望，确保企业提供产品，满足用户及法律法规要求。
2 职责
2.1中国营销中心、出口部负责市场调研，产品信息、用户需求调查及销售和服务。
2.2 总经理负责评审汇报和产品需求信息。
2.3开发部经理组织相关部门进行产品设计、开发，并实施设计方案。
2.4 品管部经理对实施结果进行绩效评定。
3 管理要求
3.1 为使企业能够时刻以用户为关注焦点，并确保用户要求得到确定并给予满足，企业编制了《用户沟通控制程序》，以实现：
a) 有效识别、确定目标（潜在）用户需求和期望；
b) 确保用户需求和期望转化为要求（产品、过程）；
c) 经过建立和完善质量管理体系以实现要求。
4 引用程序文件
4.1 《用户沟通控制程序》┉┉┉┉┉┉┉┉┉SF/CW—2--008

5.3 质量方针
1 目标和范围
本条款对质量方针制订内容、质量方针计划、实施等活动进行说明
2 职责
2.1 总经理负责企业质量方针计划并同意；
2.2 管理者代表负责质量方针策划、实施及绩效评定。
3.0 管理要求
3.1 为确保企业“以用户为中心”、“以质量为中心”理念得以有效实施，总经理负责企业质量方针计划并同意，本企业质量方针最少：
a） 应有利于实现经营方针，或是经营质量方针一部分；
b） 应对连续满足用户要求作出承诺；
c） 应对质量经营连续改善作出承诺；
d） 应对连续遵遵法律、法规作出承诺。
3.2 为确保质量方针得以在企业内部有效落实，全体职员应按以下要求实施，内容包含：
a) 管理者代表应依据本企业质量方针要求组织策划质量目标、指标、方案；
b) 管理者代表利用多种渠道，达成质量方针及诠释之外部宣贯；品管部负责质量方针内部宣贯，以达成全员质量方针和理念沟通和了解；
c) 管理者代表负责定时评审质量方针适宜性和达标性。
3 引用程序文件
(无)

5.4 策划
1 目标和范围
为职员有明确目标，并设定达成目标之明确方案，确保质量方针实现，为此，本条款对质量方针怎样策划进行了说明。
2 职责
2.1 管理者代表组织策划企业质量目标、指标、方案，总经理负责审批。
2.2 管理者代表负责组织策划企业质量管理体系将文件化；
2.3 企业全员负责实施质量管理体系及质量方案；
2.4 品管部负责验证质量方案实施效果；
2.5 管理者代表适时组织对质量管理体系、质量目标、指标、方案之更新、改善。
3 管理要求
3.1 为确保企业相关职能和层次上全部有明确质量目标，管理者代表应组织策划，并由总经负责审批，质量目标应：
a) 管理者代表组织策划实现质量方针所需进行过程，并形成文件化质量管理体系；
b) 管理者代表组织策划实现质量方针所需进行过程，并形成文件化质量管理方案；
c) 品管部负责对质量目标方案实施绩效进行定时评审；
d) 管理代表依据评审结果，对过程和产品质量进行连续改善，品管部帮助。
3.3 管理者代表在对质量管理体系变更进行策划和实施时，应保持质量管理体系完整性。
4 引用程序文件
（无）

5.5 职责、权限和沟通
1 目标和范围
为推行ISO9000质量管理体系，确保企业标准化、法制化管理，为此，本条款对全员职位岗位职责、权限相互关系策划、进行了文件化说明。
2 职责
2.1 总经理负责确定企业组织架构，品管部给予文件化；
2.2 总经理负责确定企业各部门职责、权限，品管部给予文件化；
2.3 总经理负责任命管理者代表，并明确其职责、权限；
2.4 管理层就质量管理体系有效性创建有效内部沟通渠道。
3.0 管理要求
3.1 总经理负责确定企业组织架构、各部门职责、权限，品管部给予文件化并给予落实、沟通、实施；
3.2 总经理负责任命管理者代表,并给予其含有以下方面职责和权限：
a) 确保质量管理体系所需过程得到建立、实施和保持；
b) 向总经理汇报质量管理体系业绩和任何改善需求；
c) 管理者代表职责可包含和质量管理体系相关事宜外部联络。
3 引用程序文件
（无）
5.6管理评审
1 目标和范围
为确保质量管理体系符合性、适宜性和有效性，为此，企业应定时召开管理评审，本条款对此进行了说明。
2 职责
2.1 总经理负责主持管理评审活动；
2.2管理者代表组织管理评审组织工作。
3 管理要求
3.1 总经理应定时召开管理评审(通常频度为每十二个月一次)，为此，本企业编制了《管理评审程序》，以核查：所设定质量方针、目标是否实现；用户是否实现；用户是否满意；质量经营是绩效怎样；质量管理体系符合性、适宜性、有效性。总经理也可示需要临时召开专题管理评审。
3.2 管理评审过程输入内容包含；
a) 审核结果；
b) 用户反馈；
c) 过程业绩和产品符合性；
d) 预防和纠正方法情况；
e) 以往管理评审跟踪方法；
f) 可能影响质量管理体系变更；
g) 改善提议。
3.3 管理评审过程输出内容包含：
a) 质量管理体系极其过程有效性改善；
b) 和用户要求相关产品改善；
c) 资源要求。
4 引用程序文件
4.1 《管理评审程序》┉┉┉┉┉┉┉┉SF/CW—2--003

6.0 资源管理
经过对本企业资源有效控制，为实现企业质量方针和目标提供了充足资源。
6.1 资源提供
1 目标和范围
本条款对这些资源确实定并提供进行了说明。
2 职责
2.1  管理层负责确定并计划提供适宜、充足资源。
3 管理要求
3.1 企业管理层确定并提供以下方面所需资源：
a) 实施、保持质量管理体系并连续改善其有效性；
b) 经过满足用户要求，增强用户满意。
3.2 这些应管理和控制资源包含：
a) 人力资源
b) 基础设施；
c) 工作环境；
4 引用程序文件
4.1《人力资源培训控制程序》…………………………SF/CW—2--004
4.2《生产设备、设施控制程序》………………………SF/CW—2--005

6.2 人力资源
1 目标和范围
为确保从事和产品质量工作人员能够胜任，故对企业人力资源进行管理和控制，为此，本条款对人力资源确实定及能力、意识保持进行了说明。
2 职责
2.1品管部负责确定每一职位所需教育、培训、技能、经验要求，总经理负责同意；
2.2 品管部责任人力资源配置管理和控制；
2.3 品管部负责全员培训及培训绩效考评管理和控制。
3 管理要求
3.1 品管部负责确定每一职位所需教育、培训、技能、经验要求，并形成《职位描述》，总经理负责同意。
3.2 为保持人力资源适宜意识和能力，本企业因按以下内容进行控制：
a) 品管部负责确定从事影响产品质量工作人员所必需能力，并形成文件；
b) 相关部门/人员提供培训或采取其它方法以满足这些需求；
c) 品管部评价所采取方法有效性，并视具体情况提请连续改善；
d) 管理层应重视意识培训，确保职员认识到所从事活动相关性和关键性，和怎样为实现质量目标作出贡献；
e) 品管部保持教育、培训、技能和经验合适统计。
4 引用程序文件
4.1 《人力资源培训控制程序》┉┉┉┉┉┉┉SF/CW—2--004

6.3 基础设施
1 目标和范围
为确保产品符合要求及保持适宜生产过程能力，企业应确定，提供并维护所需基础设施，为此，本条款进行了说明。
2 职责
2.1 生产部负责确定所需生产设备，相关部门确定各自所需基础设施，总经理负责审批；
2.2 总经理承诺提供所需适宜基础设施；
2.3相关基础设施使用人员负责对基础设施维护。
3 管理要求
3.1 视基础设施对过程关键性及产品品质影响程度，分别实施对不一样基础设施控制，本企业应控制基础设施只包含生产设备及生产关键设施，为此，本企业编制了《生产设备、设施控制程序》，以实施对这些生产设备、设施选购、验收、建档、安装、使用、维护、标示、报废等事宜控制。包含：
a) 厂房、办公场所、娱乐场所；
b) 软件；
c) 水、电、气、煤供给；
d) 售后服务网点架设；
e) 通信设施（如电话、传真、网络）；
f) 交通设施（如汽车）。
4 引用程序文件
4.1《生产设备、设施控制程序》┉┉┉┉┉┉┉┉SF/CW—2--005

6.4工作环境
1 目标和范围
为确保产品符合要求及保持适宜生产过程能力，企业应确定并管理所需工作环境，为此，本条款进行了说明。
2 职责
2.1 管理者代表负责确定所需工作环境，总经理负责审批；
2.2 品管部监管工作环境需求实施并定时核查工作环境控制实施绩效。
3 管理要求
3.1本企业依据工作环境对过程关键性及产品质量影响程度，应确定工作环境控制场所。
3.2 若需要时，企业应对以下工作环境进行控制。包含：
a) 温度、卫生、噪音、湿度、光、空气指数；
b) 安全、工作压力等。
4 引用程序文件
无

7.0 产品实现
本条款要求了企业产品实现一组有序过程管理和控制。
7.1 产品实现策划
1 目标和范围
为确保产品实现在受控状态下进行，所以，应进行质量策划，为此，本条款对企业产品、项目或协议质量策划实施和控制进行了说明。
2 职责
2.1 管理者代表组织产品、项目、协议实现策划；
2.2 各职能部门负责对应质量策划活动实施。
3 管理要求
3.1为确保产品实现在受控状态下进行，应进行质量策划，为此，本企业编制了《产品/服务要求实现策划控制程序》，以控制产品、项目或协议实现质量策划实施。
3.2 产品/服务要求实现策划时机/场所：
a） 向用户提供新产品/服务；
b） 向用户提供新产品/服务特征；
c） 用户于协议中需求新产品/服务特征；
d） 和质量管理相关项目。
3.3 产品服务实现策划内容：
a) 产品/服务需求（要求）特征（形成产品参数或服务提供规范）；
b) 产品/服务实现步骤（参见GB/T19001：相关条款内容）；
c) 开展步骤所必需资源和设施；
d) 产品/服务实现步骤中设置必需质量控制点并设置验收准则、安排验证活动；
e) 策划适宜质量统计表格，认为产品、过程符合性提供证据；
f) 上述内容形成质量计划（或产品/服务实现方案书）。
4 引用程序文件
4.1 《产品/服务要求实现策划控制程序》┉┉┉SF/CW—2--006

7.2 和用户相关过程
1 目标和范围
为确保用户要求得到识别并确保用户满意，企业应管理和控制和用户相关过程，这些过程包含：产品要求确实定、产品要求评审及用户沟通，为此，本条款对和用户相关过程进行了说明。
2 职责
2.1 中国营销中心、出口部负责组织协议评审，负责保留协议评审统计相关资料，负责协议评审事宜内外部联络协调工作；
2.2 品管部负责对外销用户反馈（包含用户埋怨）进行处理；中国营销中心负责对内销用户反馈（包含用户埋怨）进行处理。
2.3 中国营销中心、出口部负责对用户需求沟通（产品信息、问询、协议或订单处理、修改）进行处理。
3 管理要求
3.1 为确保用户产品要求（显著和隐含）要求合理、明确、且本企业能正确了解用户需求，避免因为部分要求不满足给企业带来任何责任和风险，从而确保协议按质、按期推行，为此，本企业编制了〈〈协议评审控制程序〉〉，以控制和产品相关要求确实定及评审。
3.2 中国营销中心、出口部应考虑和产品相关要求，范围应包含：
a) 用户明示；
b) 用户没有明示，但很显然，必需要含有；
c) 相关法律、法规所要求和强制；
d) 同行所含有（非必需）；
e) 组织计划要提供（非必需）。
3.3 和产品相关要求内容可包含：
a) 产品固有特征：产品参数、视觉、安全等；
b) 产品给予特征：成本、交货期、可用性、按时性、品牌形象、售后服务等；
c) 服务特征：诚信、礼貌、好客、亲切、按时、人员技能、资料具体度、便捷等；
d) 体系特征：健全、稳健、有效；
e) 过程特征：规范、标准、充足。
3.4 中国营销中心、出口部应在以下时机，组织相关部门就产品相关要求进行评审：
a) 向用户作出提供产品承诺前；
b) 协议/订单签定前；
c) 标书发出前；
d) 用户要求更改后。
3.5 和产品相关要求评审要求：
a） 产品要求得到要求；
b） 用户认同、确定产品要求；
c） 组织有能力满足产品要求。
3.6 用户产品要求变更处理：
a) 得到用户认同、确定；
b) 修改对应文件（如协议、标书、订单）；
c) 重新评审用户产品要求；
d) 对应更改内容传输至相关职能部门/人员。
3.7 中国营销中心、出口部应就以下相关信息，和用户进行有效沟通，并进行对应处理：
a) 产品信息；
b) 问询、协议或订单处理，包含对其修改。
3.8 品管部就相关信息，和用户进行有效沟通，并进行对应处理：
a) 用户反馈，包含用户埋怨。
4 引用程序文件
4.1 〈〈协议评审控制程序〉〉┉┉┉┉┉┉┉┉SF/CW—2--007
4.2 〈〈用户沟通控制程序〉〉┉┉┉┉┉┉┉┉SF/CW—2--008

7.3 设计和开发
1 目标和范围
对产品设计过程进行有效控制和验证,确保产品设计在受控状态下进行.对此,本条款对企业产品设计过程进行了说明.
2 职责
开发部负责产品设计控制归口管理,其它相关职能部门帮助.
3 管理要求
3.1 总则.
3.1.1 产品设计控制和验证依据本企业《设计控制程序》实施；
3.2 设计和开发策划。
3.2.1 企业对每项设计和开发活动全部应编制文件化计划：产品开发设计书。产品开发设计书最少应：
a) 说明或列出应开展活动；
b) 要求实施这些活动职责；
c) 要求开展每个活动部门或人员（应含有一定资格）；
d) 每个活动应配置资源。
3.2.2 应要求随设计进展产品开发设计书更改方法和步骤。
3.3 设计输入
应在产品开发设计书中明确和产品相关设计输入要求，包含适用法令和法规要求、协议评审活动结果，并评审其是否合适。对不完善、含糊或矛盾要求，应会同提出者一起处理。
3.4 设计输出。
3.4.1 设计输出应形成文件，并以能够对照设计输入要求进行验证和确定形式来表示。
3.4.2 设计输出应：
a) 满足设计输入要求；
b) 包含或引用验收准则；
c) 标出和产品安全和正常工作关系重大设计特征（如操作、储存、搬运、维修和处理要求）。
3.4.3 设计输出文件在发放前应予评审。
3.5 设计评审。
在设计合适阶段，应有计划地对设计结果进行正式评审，并形成文件。每次设计评审参与者应包含和被评审设计阶段相关全部职能部门代表，需要时也应包含其它教授。开发部负责保留评审统计。
3.6 设计验证。
3.6.1 在设计合适阶段，应进行设计验证，以确保设计阶段输出满足该设计阶段输入要求。设计验证应给予统计，品管部负责保留验证统计。
3.6.2 设计验证可包含以下活动：
a) 设计评审（参见3.6）;
b) 变换方法进行计算；
c) 可能时，将新设计和已证实类似设计进行比较；
d) 进行试验和证实；
e) 对发放前设计阶段文件进行评审。
3.7 设计确定。
应进行设计确定，以确保产品符合要求使用者需要和/或要求。通常而言：
a) 设计确定在成功设计验证以后进行；
b) 确定通常在要求操作条件下进行；
c) 确定通常针对最终产品进行，但产品完成前各阶段也可能需要进行；
d) 假如有不一样预期用途，也能够进行数次确定。
3.8 设计更改。
全部设计更改和修改在实施之前全部应由授权人员加以确定，并评审和同意。
4 引用程序文件
4.1 《设计控制程序》………………………SF/CW—2--010

7.4 采购
1 目标和范围
对采购过程及供方进行控制，确保所采购产品/服务符合要求要求。企业经过对供方选择和有效控制，确保所选择供方及所提供产品/服务能满足要求，为此，本条款进行了说明。
2 职责
2.1采购部负责组织供方评定工作，副总经理负责确定合格供方名单；
2.2 品管部负责供方质量确实定（包含首样试验和确定），并跟踪合格供方质量情况；
2.3 品管部负责确定采购产品标准，并负责对原材料实施检验；
2.4 采购部负责采购事宜。
3 管理要求
3.1 供方评定诸活动依据本企业《供方评定控制程序》实施；
3.2 产品采购、检验诸活动依据本企业《产品采购控制程序》实施；
3.3 运输服务采购、检验诸活动依据本企业《运输服务采购控制程序》实施；
3.4 报关服务采购、检验诸活动依据本企业《报关服务采购控制程序》实施；
3.5 供方评定范围：
a) 原材料供方；
b) 运输供方；
c) 报关供方。
3.6 供方评定及控制过程内容包含：
a) 品管部负责确定评定准则；
b) 采购部组织供方评定；
c) 副总经理确定合格供方；
d) 品管部负责供方提供材料品质和技术指标；
e) 品管部适时帮助供方改善。
3.7 采购信息
采购信息在和供方沟通前，应由相关部门经理就其充足性和适、宜性进行审批，这些采购信息包含：
a) 产品要求和引用各类标准、检验规范编号；
b) 程序要求（如产品必需经过某个工艺步骤）；
c) 过程要求（如商品提供必需经过正常正当渠道流通）；
d) 设备要求（如对供方必需检测设备、生产设备提出要求）；
e) 人员要求（如售后服务提供人员必需经过充足培训）。
3.8 采购产品验证
a） 为确保采购产品满足要求采购要求，品管部应实施必需检验和试验，只有验收合格产品才能给予进厂；
b） 当企业或其用户拟在现场实施验证时，中国营销中心、出
口部应在采购信息中对拟验证安排和产品放行方法作出明确要求，但不能免去本条款a）验证。
4 引用程序文件
4.1《产品采购控制程序》┉┉┉┉┉┉┉┉SF/CW—2—010
4.2《报关服务采购控制程序》┉┉┉┉┉┉SF/CW—2--011

7.5 生产和服务提供
7.5.1生产和服务提供控制。
1 目标和范围
为确保生产和服务过程在受控状态下进行，应进行质量策划。为此，本条款对企业生产和服务提供过程策划实施和控制进行了说明。
2 职责
2.1 管理者代表组织本企业生产和服务过程实现策划；
2.2 各职能部门负责对应策划活动实施。
3 管理要求
3.1 为确保产品和服务提供在受控状态下进行，应进行策划，为此，本企业编制了《生产和服务控制程序》，以策划产品和服务提供各自过程，策划内容包含：
a) 规范产品/服务特征/规范（如《产品检验规程》、《服务提供规程》）；
b) 编制某一过程/活动作业指导书；
c) 使用相关适宜生产设备，并进行合适控制；
d) 使用相关适宜检测设备，并进行合适控制；
e) 设置质量控制点，对相关产品特征/服务特征/过程能力进行监控；
f) 对放行、交付及交付后整个过程进行控制。
3.2 本企业关键产品/服务提供步骤。
见《生产和服务控制程序》┉┉┉┉┉┉┉SF/CW—2--012
4 引用程序文件
4.1 《生产和服务控制程序》┉┉┉┉┉┉┉SF/CW—2--012
7.5.2生产和服务提供过程确