青霉素生产制备工艺模板.doc
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1、 毕业论文 总题目: 青霉素生产制备工艺作者:韩伟摘要:关键词:序言正文生产青霉素需经以下步骤:配料、发酵、过滤、提取、结晶、干燥、包装。青霉素 Benzylpenicillin 汉字别名: 青霉素G、青霉素G钾、苄青霉素、苄西林 英文别名: Benzylpenicillin Potassium、Benzylpenicillin Sod.、Crystalline Penicillin G、Penicillin、Penicillin G Potassium、Penicillin G Sod. 生产企业: 药品类别: 青霉素类抗生素 药理药动 药效学 青霉素对多数革兰阳性菌、革兰阴性球菌、部分阴性
2、杆菌(如嗜血杆菌属)、螺旋体和放线菌有抗菌活性,为杀菌剂。青霉索、其它青霉素类和头孢菌素类等-内酰胺抗生素系经过干扰细菌细胞壁合成而产生抗菌作用。过去认为青霉素等抗生素关键作用于细胞壁合成最终阶段-粘肽交叉联合,是一个简单化概念。依据多年来研究结果提醒青霉素结合蛋白(Penicillin bindingproteins, PBPs)是青霉素等-内酰胺抗生素作用靶位;因为青霉素等和 PBPs紧密结合,使前者对细菌细胞壁合成早期阶段也发生抑制作用。PBPs为存在于细菌胞浆膜上蛋白,其数目、分子大小和青霉素等抗生素结合量因细菌菌种不一样而异。以大肠杆菌为例,PBPs共有 7个。 PBPs含有催化粘-
3、肽代谢酶功效,如肽酶反应;也有证据提醒 PBPs是参与细胞壁生物合成、对青霉素敏感酶,如转肽酶、羧肽酶、内肽酶等。 PBP-lB和-1A为使细菌延长最关键蛋白,经青霉素等抗生素作用后可使细菌快速溶解。 PBP-2和控制细菌形态相关,受青霉素作用后,细菌可形成渗透压稳定球形体。PBP-3对细菌细胞中隔形成和细菌分裂相关键作用,对 PBP-3有高度亲协力青霉素可使细菌形成丝状体。药动学 青霉素钾盐或钠盐肌注后,0.5小时达血药峰浓度,肌注 100万单位(600mg)峰浓度为 20uml(12g/ml),对多数敏感菌有效血药浓度可维持 5小时。新生儿按体重肌注青霉素2.5万单位/kg后,0.5l小时
4、平均血药峰浓度约为 35u/ml(22g/ml),12小时后即降至1.63.2u/ml。每 2小时静脉注射本品 200万单位或每 3小时注射 300万单位,可取得约32u/ml平均血药浓度。于 5分钟内静脉注射3g(500万单位)青霉素钠,给药后5分钟和10分钟平均血药浓度为 400和 273g/ml,1小时即降至45gml,4小时仅有3.0g/ml。一样剂量青霉素钠于6小时内作静脉滴注时,则 2小时后才取得1220g/ml血药浓度。本品吸收后广泛分布于组织、体液中。胸腹腔和关节腔液中浓度约为血清浓度 50。本品不易透入眼、骨组织、无血供区域和脓肿腔中,易透入至有炎症组织。青霉素可经过胎盘,除
5、在妊娠前 3月羊水中青霉素浓度较低外,通常在胎儿和羊水中皆可取得有效诊疗浓度。本品难以透过血脑屏障,在无炎症脑脊液中浓度仅为血药浓度 l3。在有炎症脑脊液中浓度可达血药浓度 530。在脑膜无炎症时,静脉注射 1.92g青霉素可在脑组织中取得抑制敏感革兰阳性球菌浓度。乳汁中可含有青霉素,其浓度为血药浓度520。青霉素可进入红细胞。如以青霉素作静脉注射,继以恒速静脉滴注,2小时后红细胞中青霉素含量则和血清浓度相等或超出后者。停止给药后,红细胞中青霉素浓度于 5060分钟才降低二分之一。血浆蛋白结合率为 4565。T1/2约为 30分钟,肾功效减退者可延长至 2.510小时,老年和新生儿也较长。新生
6、儿T1/2和体重、日龄相关,体重低于2kg者,7日内和814日新生儿T1/2分别为 4.9和 2.6小时;体重高于 2kg者,7日内和814日T1/2则分别为 2.6和2.1小时。本品约 19在肝内代谢。在肾功效正常情况下,约 70注射量于 6小时内自肾脏排出。青霉素关键经过肾小管排泄,在健康成年人经肾小球排泄者仅占 10左右;但在新生儿,青霉素则关键经肾小球排泄。肌肉注射青霉素300mg(50万单位)后,平均19给药量自尿中以青霉噻唑酸排出。经胆汁排泄青霉素量不多,但胆汁中浓度不低,肌注 600mg青霉素后 24小时胆汁中浓度达峰值,为 1020gml。因为青霉素在下消化道中被产青霉素酶肠道
7、菌所破坏,所以粪便中不含或含极少许青霉素。青霉素可在血液中为血液透析所清除,使血清半衰期缩短,但腹膜透析无此效果。 适 应 症 青霉素适用 A组溶血性链球菌、 B组溶血性链球菌、肺炎球菌、对青霉素 G敏感金葡菌等革兰阳性球菌所致多种感染,如败血症、肺炎、脑膜炎、扁桃体炎、中耳炎、猩红热、丹毒、产褥热等。也用于诊疗草绿色链球菌和肠球菌感染性心内膜炎;梭状芽胞杆菌所致破伤风、气性坏疽、炭疽、白喉、流行性脑脊髓膜炎、李司忒菌病、鼠咬热、梅毒、淋病、雅司、回归热、钩端螺旋体病、奋森咽峡炎、放线菌病等。在风湿性心脏病或先天性心脏病病人进行口腔手术或牙科操作,胃肠道和生殖泌尿道手术或一些操作时,为了预防心
8、内膜炎发生,青霉素也作为首选药品。 使用方法用量 1成人常见量肌内注射,每日80万200万单位,分 34次给药;静脉滴注,每日 200万一1000万单位,分 24次给药。 2小儿常见量肌内注射,每日按体重 2.5万5万单位/kg,分 34次给药。静脉给药每日按体重 5万一20万单位/kg,分 24次。 3,新生儿(足月产)剂量每次按体重 5万单位/kg,肌注或静脉给药,前 2日每 12小时一次,自第 3天至 12周每 8小时一次,以后每6小时一次。 4早产儿剂量第 1周按体重 3万单位/kg,每 12小时一次,24周时每 8小时一次,以后每 6小时一次。 5,肾功效减退病人剂量肾小球滤过率(G
9、FR)为 1015ml/min时,给药间歇自 8小时延长至 812小时或剂量降低 25。当 GFR少于 10mlmin时,给药间歇为 1218小时或剂量减至正常剂量 2560。通常说来病人肾功效损害属轻中度者,使用常规剂量,不给予减量即可,肾功效损害严重者再调整剂量或延长给药时间。 6鞘内注射成人剂量每次不超出 2万单位。小儿尽可能避免使用,单独应用静脉给药即可;如应用时,其剂量为 3000单位。 7肌内注射50万单位青霉素钠或钾,加灭菌注射用水 1ml使溶解;超出 50万单位者则需加灭菌注射用水 2ml,不应以氯化钠注射液作溶剂。静脉给药速度不能超出每分钟 50万单位,以免发生中枢神经系统反
10、应。鞘内注射时,1万单位青霉素溶于 10ml氯化钠注射液或脑脊液,徐缓注入。 制剂和规格注射用青霉素钠(1)0.12g(20万单位)(2)0.24g(40万单位)(3)0.48g(80万单位)(4)0.6g(100万单位) 注射用青霉素钾(1)0.125g(20万单位)(2)0.25g(40万单位)(3)0.5g(80万单位)(4)0.625g(100万单位) 注:每 1mg青霉素钠相当于 1670个青霉素单位;每 1mg青霉素钾相当于 1598个青霉素单位。 肌注,成人一日80-320万单位, 儿童一日3-5万单位/kg,分2-4次给药;重症(如感染心内膜炎,化脓性脑膜炎)适于静滴,成人一日
11、240-万单位, 儿童一日20-40万单位/kg,分4-6次加最少许输液中作间歇快速滴注.钾盐须注意体内血钾浓度和输液钾含量,且滴速不可太快. 不良反应 (1)过敏反应:青霉素毒性虽低,但过敏反应常见,在多种药品中居首位。严重过敏反应过敏性休克(I型变态反应)发生率为 0.0040.04,其病死率可达10。所以,此反应一旦发生,必需就地抢救,立即给病人肌注 0.1肾上腺素0.51ml,必需时以5葡萄糖注射液或氯化钠注射液稀释作静脉注射,临床表现无改善者,半小时后反复一次。心跳停止者,肾上腺素可作心内注射。同时静脉滴注大剂量肾上腺皮质激素,并补充血容量;血压持久不升者给以多巴胺等血管活性药。抗组
12、织胺药可考虑采取,以减轻荨麻疹。有呼吸困难者给予氧气吸入或人工呼吸,喉头水肿显著者,应立即作气管切开。青霉素酶应用意义不大,所以酶虽可破坏青霉素,但对已形成抗原-抗体复合物无作用,而且其本身也可产生过敏反应。 血清病型反应(型变态反应)亦非少见,发生率为 17。其它过敏反应还有溶血性贫血(型变态反应)、药疹、接触性皮炎、间质性肾炎、哮喘发作等。为了预防严重过敏反应发生,用青霉素类前必需具体问询过去病史,包含用药史、是否用过青霉素、有没有易为病人忽略反应症状,如胸闷、瘙痒、面部发麻、发烧等,和有没有个人或家眷有变态反应性疾病等。青霉素皮试对估计过敏性休克起着关键作用,但皮试阴性者不能排除出现反应
13、可能。皮试液采取青霉噻唑-多赖氨酸、青霉素和苄青霉素噻唑酸钠,可能检出过敏反应大小决定簇抗原抗体,正确度高,也比较安全,中国尚无生产。有青霉素过敏史者通常不宜进行皮试,而改用其它药品。如无合适选择药品,必需应用青霉素类时,则须慎重为病人脱敏。 (2)毒性反应:青霉素肌注区可发生周围神经炎。鞘内注射超出 2万单位或静脉滴注大剂量青霉素可引发肌肉阵挛、抽搐、昏迷等反应(青霉素脑病)。此反应多见于婴儿、老年人和肾功效减退病人。青霉素偶可引发致精神病发作,应用普鲁卡因青霉素后部分病人可出现焦虑、发烧、呼吸急促、高血压、心率快、幻觉、抽搐、昏迷等。此反应发生机理不明。 (3)青霉素钾 100万单位(0.
14、625g)含钾离子 1.5mmol(0.066g),如静脉给大量青霉素钾时,则可发生高钾血症或钾中毒反应。青霉素钠 100万单位(0.6g)含钠离予 1.7mmol(0.039g),大剂量给后,尤其是在肾功效减退或心功效不全病人,可造成高钠血症。每日给病人 1亿单位青霉素钠后,少数病人出现低血钾症,代谢性碱中毒和高钠血症。 (4)赫氏反应和诊疗矛盾:用青霉素诊疗梅毒或其它感染时可有症状加剧现象,称赫氏反应。诊疗矛盾也见于梅毒病人,系因为诊疗后梅毒病灶消炎过快,但组织修补过迟,或纤维组织收缩,妨碍器官功效所致。 (5)二重感染:青霉素诊疗期间可出现耐青霉素金葡菌、革兰阴性杆菌或白念珠菌感染,念珠
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