BRC统一标准专业资料.doc

BRC 全 球 标 准

食 品

1月
英国零售商协会
伦敦：TSO

目录

感谢 iii
简介
背景
BRC全球原则—食品
法规规定
《BRC全球原则—食品》益处
《BRC全球原则—食品》原则
BRC全球原则管理
BRC原则管理和战略委员会
原则技术征询委员会
《BRC全球原则—食品》合用范畴
《BRC全球原则—食品》形式
《BRC全球原则—食品》和其他原则关系
承认
认证
所有权和BRC标志使用
责任
1．HACCP体系
2．质量管理体系
2.1 质量管理体系－总规定
2.2 质量方针
2.3 质量手册
2.4 组织构造、职责和管理权限
2.5 管理承诺
2.6 以顾客为中心
2.7 管理评审
2.8 资源管理
2.9 内部审核
2.10 采购
2.10.1 供应商审批和业绩监控
2.11 文献总体规定
2.11.1 文献控制
2.11.2 规范
2.11.3 程序
2.11.4 记录保持
2.12 纠正办法
2.13 可追溯性
2.14 应急管理和产品召回
2.15 顾客投诉解决
3．工厂环境原则
3.1  外部环境原则
3.1.1地点
3.1.2 周边及地面环境
3.2 内部环境原则
3.2.1 布局、产品流程和隔离
3.2.2 基本设施 – 原料解决、准备、加工、包装和储藏区域
3.2.2.1 墙面
3.2.2.2 地面
3.2.2.3 天花板/顶棚
3.2.2.4 窗户
3.2.2.5 门
3.2.2.6 灯
3.2.2.7 空调/通风装置
3.3 公共设施
3.4 设备
3.5 维护
3.6 员工设施
3.7物理和化学产品污染风险
3.8 寻常管理与卫生
3.9 废弃物及其解决
3.10 害虫控制
3.11 运送

4．产品控制
4.1 产品设计和开发
4.2 特定材料解决规定
4.3 金属和异物探测
4.4 产品包装
4.5 产品检查和分析
4.6 库存周转
4.7 产品放行
4.8 不合格品控制

5．过程控制
5.1 操作控制
5.2 数量控制
5.3 监视和测量装置校准和控制

6．人员
6.1培训—原料解决、制备、加工、包装和储存区域
6.2个人卫生—原料解决、加工、包装和储存区域
6.3健康检查
6.4 防护服—食品解决人员和其他一起工作员工或参观人员

7．术语表

8 评估草案
8.1 草案目
8.2认证过程
8.3 公司与认证机构合同安排
8.4认证机构选取
8.5公司与顾客合同安排
8.6现场评估准备
8.7现场评估时间
8.8现场评估筹划
8.9评估-不符合项和纠正办法
8.10评估报告和认证
8.11评估分级和频次
8.12文献
8.13补充行动
8.14投诉
8.15申诉

附件1 认证过程

附件2 产品分类
简介

■ 背景
依照1990年英国食品安全法案条款，对于涉及到食品供应所有环节零售商，无论是在食品开发、生产、分销、广告还是在直接销售到消费者过程中，均有义务采用合理防止办法并尽最大努力以避免食品问题。

零售包装食品义务涉及诸多活动，其中之一就是验证生产现场技术能力。诸近年来，每一种英国零售商都独立地依照她们自己内部制定原则来验证食品生产现场技术能力。在大多数状况下，验证活动由零售商自己工程师来完毕，但在此外某些时候由第三方检查机构来完毕。

在1998年， 英国零售商协会为零售包装食品供应商公司制定并发布了技术原则和草案（BRC食品技术原则）。尽管初衷是为零售包装食品供应商制定原则，但在近来几年BRC食品技术原则已经广泛应用到食品工业许多其他方面，如：食品服务业和原料加工业。有确凿证据表白BRC食品技术原则已在英国以外国家得到使用，就象该原则已经成为许多公司评价供应商框架。

自从1998年发布第一版BRC食品技术原则以来， 该原则已通过了三次修订并于1月发布了第四版。在每次评审和修订过程中，BRC广泛征询了有关利益人意见以保证原则接受限度和完整性，更为重要是增进最佳规范。

在1月，BRC结识到BRC食品技术原则名称和范畴需要进行改动以反映它在用途上变化；它被重新命名为BRC全球原则－食品。BRC确信随着着这种变化，BRC将承诺进一步与食品工业其他伙伴一道努力工作以增进最佳规范和保证消费者安全。

由于零售商和有关利益人在征求意见和评审过程中提出了许多意见，因此第四版相对第三版来说已有了许多明显变化。第四版原则中那些与此前版本不同之处有：

■ 一种状态水平， 删除了基本水平或高档水平。
■ 没有了“良好规范建议”， 因而也不需要认证机构进行评价和评论。
■ 合并了与评估过程相一致规定和条款。
■ 在评估过程中基于不符合项数量和分类分级体系，并且被用来拟定评估频次。
■ 必要建立、持续监视和维持已辨认特定规定是最基本，并且保证产品安全性和完整性。
■ 对于支持认证过程， 更详细和更精准信息将以图表和表格形式浮现。
■ 包括一种详细阐述特定规定扩展方案。

尽管BRC在此前版本原则中提出了良好规范建议， 但也有必要开发出一系列指南来补充原则。盼望BRC正式承认国际工业特定最佳规范指南。

关于BRC技术原则所有修订， 必要结识到要在发布和全面实行之间有一种过渡期。 BRC全球原则-食品过渡期将从一月一日到六月三十日。 因而， 在六月三十日后按照第三版原则实行评估所发证书将不会得到承认。所有在七月一日前按照原则实行认证将在证书规定期限内有效。

■ BRC全球原则－食品

该原则制定是为零售商提供审核品牌食品供应商一种平台以协助零售商履行法定义务和保护消费者。自从食品法典发布以来，加在英国零售商身上义务已经变成跨越许多食品供应链最佳规范，因而制造商已经接受了这个原则，并把它作为她们应尽义务核心要素。

该原则包括了零售商自己原则基本准则， 并且得到不断评审以反映零售商和其供应商规定。该原则无意于代替任何法律法规，对于某些特定加工业法规则规定更高。

对供货公司生产设施技术审核仅仅构成了客户体系一某些，并且一种公司提供余下某些给个别客户办法也是可以接受。

恰当时，该原则将会考虑定期由BRC成员进行评审和修订。

原则规定：

■ 采纳并实行HACCP
■ 一种文献化、有效质量管理体系
■ 工厂环境原则、产品、过程和人员控制

■ 法规规定

英国是很少几种在其法规框架内建立一种法律性防卫规定国家之一。这就意味着如果法规文献得到通过， 零售商就不能接受和依赖于一种“保证性”防卫。

尽职调查防卫是一种所有合理防止办法总体防卫， 并且在有关英国法令内对重要触犯所有尽职调查。 并且它可被解释为一种被指控人为避免她自己或一种在她控制之下人犯罪， 所采用所有合理防止行动和实行所有尽职调查。

那些涉及尽职调查防卫指南发展人将承认普通顾客和她们供应商之间关系， 并且指南内容将反映零售商对产品形成/设计巨大影响， 和生产环境及控制体系内原则。供应商和零售商应分担产品安全及合法性职责，　零售商职责重点在五个重要控制区域内，即：

１　保证有一种详细规范， 它是合法或与任何构成/安全原则或良好操作规范相一致。

2 保证她们满足：一种供应商有能力生产规定产品， 符合法规规定和实行生产控制适当体系。
3 当合用时， 不时地做一次访问以验证供应商能力或者为了同样目接受任何供应商体系其他审核。
4 建立和维持一种为了产品检查、测试或者分析风险评估方案。
5 监控并且解决顾客投诉。

已经开发出ＢＲＣ技术原则以保证这些规定得到满足和监控。
按照原则对供应商进行评估以形成零售商和普通顾客法规符合体系一种构成某些并且供应商、认证机构和承认机构必要完全意识到她们职责及在这个法规框架下她们核心角色。

■　BRC全球原则－食品益处

履行BRC全球原则－食品将会带来诸多益处：

■　认证机构按照EN45011（ISO／IEC 导则65）执行一种原则来对供应商进行评估
■　按照商定评估频率，由供应商委托进行一次验证并容许供应商和制造商向食品零售商和其他组织报告她们状态
■　该原则广泛覆盖食品安全和法律责任所有方面
■　该原则描述了加工商/供应商和包装商/灌装商/零售商尽职调查规定一某些。食品加工商也可以使用这个原则以保证供应商遵守良好卫生规范和完毕尽职调查链
■　在有关草案内， 评估方案规定进行监督审核并跟踪确认不符合项纠正办法执行状况以保证建立一种自我改进质量、卫生和产品安全体系。

■　BRC全球原则－食品原则

BRC全球原则－食品目是为了规定向英国零售商、她们供应商或者原则使用者提供食品制造组织安全、质量和运作原则。原则格式和内容以容许一种胜任第三方按照原则规定对一种公司设施进行评估形式浮现。

BRC承认承认重要性， 并且在所有技术原则开发阶段和UKAS紧密合伙以保证所有产品认证规定得到满足。

实行评估第三方机构必要按照ISO/IEC 指南65来获得承认并且满足BRC全球原则-食品和支持性文献规定。

在开发和实行过程中对于增进公开性和透明性做了很大努力，并且和所有有关利益人紧密合伙以保证体系完整性和有效性。

BRC全球原则－食品原则是：

■ 尽量减少评估复制
■ 和承认机构紧密合伙以保证承认过程得到有效控制和有效维护评估原则。
■ 勉励“地方性”评估
■ 保证公开性、透明性并且和公平贸易法规相符合。
■ 作为技术顾问委员会一某些，　在开发和维护过程中增进有关利益人直接参加。
■ 持续评审和改进原则和支持性过程
■ 增进“最佳规范”

■ BRC全球原则管理

在正式委员会框架内， BRC使许多利益有关方和有关利益人坐在了一起来共同制定BRC技术原则战略方向和有效管理办法。

图 1---BRC技术委员会构造图

被批准培训者委员会 BRC技术原则管理和战略委员会
技术总监
公司专家

BRC BRC BRC
零售商 IOP 零售商
认证机构 零售商 认证机构
贸易协会 认证机构 贸易协会
贸易协会
工业专家

食品 包装 消费产品

■ BRC原则管理和战略委员会

成员是：
BRC成员（技术总监或者提名公司专家）
BRC管理层（BRC贸易总监， 食品政策总监和技术服务首脑）

委员会作用是：
■ 批准与BRC原则活动有关政策
■ 维护政策实行一种概述
■ 监视BRC技术原则委员会工作
■ 解决关于BRC技术原则申述、争议和投诉
■ 接受被批准培训者委员会活动报告
■ 合用时， 建立工作组来解决问题

■ 原则技术顾问委员会

成员是：
BRC成员
BRC
贸易协会代表
认证机构代表
UKAS代表（出席）

委员会作用是：
■ 在BRC技术原则管理和战略委员会规定政策下工作
■ 评审关于原则运做问题
■ 解决与原则运做或内容和与有关方沟通问题
■ 向BRC技术原则管理和战略委员会提出建议

BRC将推出用来监视公司、认证机构和承认机构持续符合性业绩测量系统。

■ BRC全球原则－食品范畴

BRC全球原则－食品列出了零售品牌产品、品牌食品、和食品服务公司、配餐和食品制造商使用食品或辅料加工、制备规定。认证将合用于已生产或在评估现场制备产品并且将涉及生产现场管理层直接控制下仓储设施。

如果有适当控制并且其范畴明确排除预包装产品加工或制备，　重要运作是产品加工或者是提供预包装产品公司可以涉及在认证范畴内。

■ BRC全球原则－食品模式

技术原则每一种某些都以一种黑体强调段落开始，它是所有公司为获得认证而必要要遵守目陈述。

如下是一种目陈述， 对于目陈述有某些明确规定。

产品认证依赖于持续符合性和在原则里某些规定被指定为基本规定， 并且在标题后及时用“基本”来标注。 这些基本规定与由公司较好地建立、持续维护和监视体系关于。当按照和这些规定关于联目陈述提出核心和重要不符合项时，　将导致认证不能进行、暂停或取消认证。　当按照基本规定提出核心和重要不符合项时， 将导致进一步全面评估以收集可证明符合性证据。

基本规定是：
■ HACCP体系， 1某些
■ 质量管理体系， 2.1某些
■ 内审，2.9某些
■ 纠正办法，2.12某些
■ 可追溯性，2.13某些
■ 布局，产品流程图和隔离，3.2.1某些
■ 清洁与卫生，3.8某些
■ 特定材料解决规定，4.2某些

■ 运作控制，5.1某些
■ 培训，6.1某些

对于那些按照BRC全球原则-食品进行评估组织，评估草案提供了明确规定。

■ BRC全球原则－食品和其他原则关系

BRC全球原则－食品由认证机构作为一种原则来行使自己权力，但不能对该原则格式和内容进行补充和修订

只有英国零售商协会书面承认， 认证机构才可将该原则并入自己原则使用。

■ 承认

承认是提供一种保证来保证被承认认证机构有能力实行它们所承担工作， 并因而将商业风险减至最小。

承认对于保证消费者、供应商和采购商对产品质量和安全信心是很核心。

由国家承认机构进行承认意味着评估者按照国际承认原则进行评估以证明它们能力、公正性和工作能力。　它将避免对涉及产品测试而进行再次评估耗费和时间，并且由于国家承认机构是独立，万一有法律问题， 它将协助证明已尽职调查。

关于由认证机构聘任评估者能力， 这将在发给它们支持性材料中得到定义。评估者能评价领域也被定义了. 认证机构有责任去指定一种适当评估者来实行评估.

对于单个认证机构承认范畴确认应在承认安排中提供；这些安排将由国家承认机构发布.

■ 认证

被承认认证机构来评估公司以确认产品对BRC技术原则规定规定符合性。

认证机构评估将按一定频率来实行以证明认证产品对所规定原则持续符合。

只有那些按照ISO/IEC 指南65获得承认并具备一种满足原则规定范畴（或积极谋求承认）认证机构， 才干按照BRC原则实行评估并且颁发相应证书。

这些组织应符合UKAS法规规定和（IAF）国际承认论坛或欧洲承认合伙组织（EA）发布指南规定。

BRC以为为了获得承认， 认证机构必要能证明它们有能力按照BRC原则实行评估。 因而， 当它们可以证明下列内容时，在获得承认地位前， 容许认证机构实行评估。

■ 积极申请ISO/IEC 指南65承认
■ 从申请之日起12个月内获得承认， 并且个人在评估领域内经验和资格与支持性材料与规定原则相一致。

这些组织也应符合BRC在文献中规定规定--‘按照BRC技术原则提供认证组织规定’。 这个文献可在BRC网站上获得。(WWW.BRCGLOBALSTANDARDS.COM)

BRC已经为那些但愿用BRC原则认证机构设计出了一种公开方案，并且和国家承认机构及认证机构紧密合伙以保证完全符合规定和活动一致性。（见图3）

在BRC注册认证机构被列在BRC网站上(WWW.BRCGLOBALSTANDARDS.COM) 并且它们状态， 如：已承认或谋求承认， 与证明它们完全符合规定进展关于。

承认和认证之间关系汇总在图2中， 但读者应能意识到认证机构被承认和公司被认证。

■ BRC标志所有权及其使用

BRC标志是一种注册商标，版权归英国零售商协会，BRC标志使用受英国零售商协会管制，只有通过英国零售商协会正式批准，该标志才干被容许使用。

■ 责任

同步BRC将竭力保证发布信息精确性，BRC对由于合同，民事侵权所引起任何损失不负责任（涉及对于商业和利益损失没有限制损害），BRC只对出版物和包括出版物信息以及由于阅读此信息之后采用决定负责。
图2—承认

国际承认 过程 支持性材料
论坛

IAF 指南关于ISO/IEC 指南65应用

承认机构 BRC指南关于承认机构以BRC技术原则评价认证机构

承认 BRC全球原则—食品
ISO/IEC 指南65：1996

认证机构

按照BRC技术原则提供认证组织规定

认证 BRC全球原则—食品

BRC全球原则网站(WWW.BRCGLOBALSTANDARDS.COM)

公司

图3---国际关系

IAF协调
承认活动

UKAS国家 国家
承认服务
承认服务

英国
BRC原则 其他国家
所有者

认证机构 认证机构

供应商 供应商

HACCP体系

基本

基于CAC HACCP原理并参照有关法规、规范或指南HACCP筹划应是系统，全面和完整并被全面地执行和保持。这些是公司食品安全控制基本。

规定
1.1 HACCP 应得到高档管理层承诺并通过公司质量管理体系予以执行
1.2 HACCP体系应由一种跨学科团队来进行建立、评审和管理。万一公司内部没有适当专业人士， 那么可以寻找和使用外部专家来建立和评审HACCP体系，但是， 体系寻常管理应是公司职责。
1.3 HACCP小组长或提名代表应有能力理解HACCP原理及其应用。
1.4 HACCP小构成员应有充分经验并得到充分培训
1.5 公司应有必备方案，如:质量保证和良好生产规范，来支持HACCP体系
1.6 公司应运用HACCP原理来：
1.6.1 进行危害分析
1.6.2 拟定核心控制点
1.6.3 建立核心限值
1.6.4 对CCP点建立监控体系
1.6.5 当监控表白核心控制点失控时，采用纠正办法
1.6.6 制定确认和验证程序以保证HACCP体系有效运营
1.6.7 制定有关程序文献和合用于原理记录并付诸实行
1.7 HACCP体系应基于风险评估，并辨认哪些危害可以消除或减少到可接受水平，在进行危害分析时，必要时，应涉及如下内容：
1.7.1 危害发生也许性和其对健康影响严重性
1.7.2 危害存在质和量评估
1.7.3 有关微生物生长与繁殖
1.8 对与HACCP体系控制有关危害应具备针对性，这涉及既有产品和新产品并对HACCP体系定期进行评审。
1.9符合记录和由于不符合而导致纠正办法记录应得到保持。

质量管理体系

2.1 质量管理体系－普通规定
基本

公司应拟定按照原则建立文献化质量管理体系，实行、保持、评审，合用时改进质量管理体系。

2.2 质量方针
公司应有清晰定义、文献化并经批准质量方针

规定
2.2.1 方针应描述公司意图以实现生产安全合法产品义务及对客户负责职责。
2.2.2 公司有经验管理者应保证与体系管理人员就满足法律法规和顾客规定重要性进行沟通。
2.2.3 方针在公司内应易于理解并充分执行。
2.2.4方针应在全公司内进行沟通并定期评审

2.3 质量手册
公司应拥有质量手册以描述公司质量承诺及原则规定覆盖范畴

规定

2.3.1 质量手册中特殊规定应予以充分执行
2.3.2 质量手册应包括一种为满足原则规定或文献化概述出处工作规范和办法概述
2.3.3 重要员工应能获得质量手册
2.4 公司构造、职责与权限

公司组织构造应明确各部门职责以及从事影响产品安全、合法性及质量各部门之间关系并使之文献化

规定
2.4.1　最高管理层应保证全体员工理解自己职责，并且有监视它们运作有效性机制。
2.4.2　公司应保证涉及产品安全、合法性和质量体系核心岗位人员明确自己岗位职责，并且当重要负责人不在现场时也能正常运转
2.4.3　公司应保证能及时理解有关法律法规、食品安全期刊、法律科学和技术方面进展以及行业规范
2.4.4 公司应有体系来保证能及时理解所有有关法规、食品安全问题、法规科学技术发展， 工业规范在生产国应用， 如果懂得， 产品销售国家
2.4.5 公司保证有一种关于总职责或者工作指令描述并且在涉及关于产品安全性、合法性和质量所有员工中得到沟通。

2.5管理承诺

高档管理层应承诺建立、实行和改进质量管理体系

规定
2.5.1最高管理层应保证质量目的建立和保持
2.5.2最高管理层应保证在战略层面上存在辨认和陈述任何涉及安全和法律问题过程，任何辨认涉及安全和法律问题行动都应予以记录。

2.6以顾客为中心

公司高档管理层应保证顾客需求和盼望得到拟定， 并且应清晰定义她们需求并保证这些规定得到满足。

规定
2.6.1应针对顾客满意度建立监控程序并使有关人员及时理解关于信息

2.7管理评审

最高管理层应按策划时间间隔评审质量管理体系和ＨＡＣＣＰ体系有效性。评审应涉及评价体系适当性、充分性和有效性以及辨认变更需求。

规定
2.7.1管理评审记录应予以保持
2.7.2应使有关人员懂得评审中所做决定和行动
2.7.3评审过程应评价：
■ 内审、第二方审核和第三方审核成果
■ 顾客反馈
■ 过程业绩
■ 产品符合性
■ 防止和纠正办法状况
■ 以往评审跟踪状况
■ 也许影响质量管理体系变更
■ 改进建议

2.8资源管理

最高管理层应提供实行和改进质量管理体系和ＨＡＣＣＰ体系所需资源

2.9内审

公司应审核对产品安全、合法性及质量起核心作用那些体系及程序， 以保证它们是适当并得到遵守。

规定
2.9.1应依照被审核活动对最后食品安全影响限度来拟定审核频率、范畴和时间
2.9.2执行审核任务人员应得到适当培训并具备相应能力， 审核员不能审核自己工作或者对被审核部门或区域有直接影响运作。
2.9.3内审成果应予以保持以保证符合和不符合能得到明确辨认和验证。
2.9.4负责受审核区域人员应关注内审成果。 纠正办法和期限应得到确认
2.9.5 所有安排内审和有关行动记录应予以保持以证明它符合性并且保证不符合能得到辨认和验证。

2.10采购

公司对任何影响产品安全、合法性和质量采购过程实行监控，以保证产品符合规定规定

2.10.1　供应商评估和监控

公司应采用已批准程序来监控它供应商

规定
2.10.1.1公司应依照风险评估建立文献化供应商评估程序和持续评价方案
2.10.1.2程序应涉及对例外状况解决，例如当审核和监控未能实行时，产品使用和服务提供
2.10.1.3这些程序应明确针对供应商所需能力评价和原则。评价可采用如下办法进行监控：
■ 内部检查
■ 验证证书
■ 合用时在供应商处进行检查等。
供应商评估应涉及评价ＨＡＣＣＰ体系、产品安全和合法性规定
2.10.1.4公司应在指定期段内评价供应商能力并依照评价成果决定供应商

2.11文献规定

公司应建立形成文献程序以证明产品符合规定并保证体系有效运营和过程受控所需文献是适当。

2.11.1文献控制

公司应对涉及产品安全、合法性和质量文献、记录和有关资料予以有效控制

规定
2.11.1.1 所有使用文献应得到授权并且是对的版本
2.11.1.2文献应清晰、易懂、详尽以便使有关人员可以对的应用，并且应随时可以获得有关文献
2.11.1.3应记录对涉及产品安全、合法性和质量任何更改和修订因素
2.11.1.4按程序规定对过期文献进行废除，合用时，用更新版本
2.11.1.5 文献及记录保存期限和产品保质期关于并且消费者有也允许延长保质期，如；冷冻

2.11.2规范

对原材料（如包装材料）、成品、中间/半成品、任何可以影响成品完整性产品或者服务， 公司应保证制定适当规范

规定
2.11.2.1规范应充分、精确并符合有关法规规定
2.11.2.2合用时，规范应与有关各方达到一致。当规范没有正式达到一致时， 公司应能证明已采用办法保证达到一致
2.11.2.3应有规律评审规范以保证它对的性和状态

2.11.3程序文献

公司应按照书面详细程序、指引书和参照文献来运作以覆盖所有对产品安全、合法性和质量关于核心过程。

规定
2.11.3.1程序和指引书应清晰、易懂、详尽以便使有关人员可以对的应用，并且应随时可以获得有关文献

2.11.4记录保持

公司应保持记录以证明产品安全、合法性和质量得到有效控制

规定
2.11.4.1记录要真实、清晰、得到授权并且在一种规定期间段里妥善保存
2.11.4.2公司应制定程序文献，以规定记录辨认、储存、保护、检索、保存期限和处置
2.11.4.3对记录任何修改都应被批准并且应由授权人记录修改合理性

2.12纠正办法

基本
公司应建立程序以便按照对产品安全、合法性和质量起核心作用原则、规范和程序来查找不符合因素。

规定
2.12.1采用纠正办法以防止不符合再发生
2.12.2授权人员负责受控区域关于食品安全、合法、质量等方面纠正办法执行及纠正办法成果验证
2.12.3应精确记录纠正办法， 分派职责和责任。

2.13可追溯性
公司应有一种体系来追踪所有原材料（涉及重要包装材料）从成品加工及储运所有阶段到消费者全过程中追溯产品

规定
2.13.1 体系应按规定间隔进行检测以保证从原材料到成品全过程可追溯
2.13.2 在供应链内， 规定保持标记时， 如： 使用标志或者规定有产品特性时， 应建立适当控制和测试程序。
2.13.3任何返工产品都应可追溯

2.14突发事件管理和产品回收

公司应对突发事件实行有效管理并且必要建立有效产品回收和产品招回程序。

规定
2.14.1公司应向有关部门提供也许构成突发事件种类书面阐明并形成程序。
2.14.2突发事件程序应保证及时向顾客通报事件发生和非法或不安全产品潜在危害。
2.14.3关于突发事件、产品回收、招回程序应是适当、正式化并可以在任何时候都可以启动，同步应考虑到存货回收、物流、存储和处置。应定期评估程序，保证使用有效版本。
2.14.4应定期验证程序有效性。测试成果应予以保存。
2.14.5公司应确认纠正办法涉及所有突发事件记录评估和所采用防止办法。

2.15消费者投诉

公司体系应涉及对消费者投诉管理。

规定
2.15.1依照所辨认问题严重性和发生频率，对消费者投诉应及时有效地解决。
2.15.2涉及到产品安全、合法性、质量有关投诉材料应予以保存并评估，以免再次发生。

3工厂环境原则

3.1 外部环境原则

3.1.1厂址

现场要得到拟定和维持以防止交叉污染并能生产出安全、合法产品。

规定
3.1.1本地活动和环境应予以考虑，它也许是潜在不利因素，同步应采用防止产品交叉污染办法。
3.1.2应明确厂区边界

3.1.2厂区周边和地面

厂区所有地面应按一定原则保持。

规定
3.2.1 外部区域应维持在一种良好状态下. 如果建筑物周边有草和树木，应定期修剪并维护
3.2.2 用来生产和储存建筑物外墙应是清洁和无阻碍. 如有相邻墙，应有程序来保证产品保护和清洁在一种适当水平上
3.2.3当要在工厂外部储藏时，应保护存储东西以防止污染和变质。
3.2.4当自然排水不能达到规定期，应安装排水装置。

3.2布局和产品流程图和隔离

基本

应设计、建造、保持建筑物和厂房并且应建立程序以控制产品污染风险并符合有关法律法规。

规定
3.2.1.1 应采用办法来维持现场安全并且保证只有得到授权人才干进出生产和储存区域
3.2.1.2应安排好从进口到出口工艺流程以将产品交叉污染减至最小。
3.2.1.3 应建立物理障碍或证明有效程序将原材料、包装和成品污染风险减至最小。
3.2.1.4整个工作体系应尽量减少潜在物理、化学和生物危害风险。
3.2.1.5隔离应考虑到工艺流程、材料特性、设备人员、空气流、空气质量和规定服务。
3.2.1.6当需要特定解决规定期，应采用有效隔离办法防止产品交叉污染风险。如:过敏源、种源保证
3.2.1.7 当生产冷藏即食/加热产品时，或者当食品存在致病微生物高风险时，成品应与原材料和其他加工区域之间有物理隔离。应有一种较高卫生原则来控制此高风险区域并且应建立关于人员、组分、设备、包装和环境规范以防止产品受到微生物污染。
3.2.1.8 当在高风险区域冷藏即食/加热产品存在致病微生物污染明显风险时，在这些区域内，食品加工和解决应是适当以将产品污染风险减至最小。
3.2.1.9所有转换点位置不能危及高低风险隔离并应建立规范以将产品污染风险减至最小。如:消毒
3.2.1.10现场提供实验室设备不应危及产品安全。
3.2.1.11合用时，托盘、清洗器具和普通用途清洗设备应与产品加工活动隔离。
3.2.1.12厂房应有足够工作和储存空间以保证所有操作在安全卫生条件下进行。

3.2.2加工--原料解决、制备、加工、包装、储存区域

现场建筑物和设备配备应适合预期用途。

3.2.2.1墙

规定
3.2.2.1.1墙设计、建造应防止灰尘积累、冷凝水和霉菌生长并应易于清洗。

3.2.2.2地面

规定
3.2.2.2.1地面设计应适合加工规定并能耐清洗，同步应不透水且便于维护。
3.2.2.2.2排水系统应被设计成尽量减低产品污染风险并且不危及产品安全样式。
3.2.2.2.3实验室排水不应对产品安全构成风险。
3.2.2.2.4地面应有恰当坡度以便充分排水

3.2.2.3天花板／加工区上方

规定
3.2.2.3.1天花板和空中支架设计应考虑到灰尘积累、冷凝水、霉菌生长及便于清洗。
3.2.2.3.2当天花板设计不合理时， 应预留充分通道以便于清洗、维护和检查昆虫。

3.2.2.4窗

规定
3.2.2.4.1当有通风窗户时，应有足够屏蔽防止昆虫进入。
3.2.2.4.2所有玻璃窗都应防破裂。

3.2.2.5门

规定
3.2.2.5.1原料车间、加工车间、包装和储存区域门启动时，应采用适当防止办法以制止昆虫进入。在这些区域门要关闭地很严。

3.2.2.6灯

规定
3.2.2.6.1所有工作区域应有充分灯光。
3.2.2.6.2在对产品有风险地方，所有灯泡和灯管涉及灭蝇灯都应用防爆塑料或套管保护。对于高温灯，塑料不太适当，应使用金属网罩保护。当无法提供防护时，应考虑采用玻璃管理系统进行防护。

3.2.2.7空气条件／通风

规定
3.4.7.1应对产品储存和加工环境保持充分通风。
3.4.7.2当加工区需要过滤空气时，有关设备应得到充分维护。
3.4.7.3在有干粉区域应安装空气除尘装置。

3.3公共设施

所有对生产和储存区域公共设施应得到设计、建造、维护和监视以控制产品污染风险

规定
3.3.1所有清洗和加工用水应是饮用水或者不能有污染风险，或者来自主供水管道或按照其来源做恰当解决。当在食品生产前，用非自来水来清洗原材料，应建立程序将半成品、成品污染风险减至最小
3.3.2与食品接触但不构成其成分水、蒸气、冰、空气、压缩空气或者气体质量应定期监控以保证产品安全。

3.4设备

设备应被设计适合于预期用途并可将污染降到最低水平。

规定
3.4.1所有设备在采购前应得到恰当规定，并且在使用前应得到测试和调试。
3.4.2 应在设备下部、内部、周边留有空间以便于清洗和维护， 或当需永久固定期， 应密封在地上。

3.5维护

恰当维护筹划应包括所有设备，这对产品安全、合法和质量至关重要。

规定
3.5.1 当调试新设备和工厂时，应建立一种维护筹划并根据风险评估来实行
3.5.2 公司应保证在维护期内产品安全和合法性不受影响。
3.5.3 当暂时修理时，应保证产品安全和合法性不受影响。一旦可行，暂时办法应永久纠正过来
3.5.4 清洗和替代灯或玻璃品应采用尽量减少产品污染方式进行。

3.6员工设施

员工设施应被设计和易于操作以使产品污染降到最低。

规定
3.6.1当有穿戴工作服规定期，员工、来访者、合同工进入生产、包装区，合用时涉及进入储存区域时应更换服装。
3.6.2在产品加工区入口处和区内适本地点应有适当、充分洗手设备。
3.6.3卫生间应与生产、包装、和储存车间进行有效隔离，洗手间门不能正对生产、包装、和储存车间。
3.6.4只容许在指定与生产、包装、和储存车间隔离地点抽烟。
3.6.5在有公共饮食设备地方，设备应受控以防止产品污染。
3.6.6应制定适当规定以针对员工自己带入食物储藏。
3.6.7合用时，换衣地点应位于能使员工直接进入加工、包装和储存车间区域，而不经其他任何环节。
3.6.8当存在高风险运作时， 员工应通过一种特别设计换衣设施来进入以上区域，并应遵守特定程序来检查工作服、头巾和靴子。高风险区服装应在指定地点更换。
3.6.9在更衣间内，员工衣服和其他个人用品应与工作服分开存储。
3.7产品物理和化学污染风险

适当设备和程序可以控制产品物理或化学污染风险

规定
3.7.1应提供适当储存设备来控制和储藏化学品。
3.7.2建筑构造和支架构造潜在污染危险应通过规定期间间隔审核进行控制并通过纠正办法尽量减少产品污染风险。
3.7.3在原料解决、加工、包装过程中和储存区内应对所有玻璃和易碎材料进行登记。应依照危害分析在一定频次下进行检查。
3.7.4应编制程序文献保证必要防止办法以防止在原料解决、制备、生产、包装和储存过程中浮现玻璃片和易碎材料
3.7.5 所有存在产品污染风险破碎都应记录在应急事件报告中
3.7.6 不适当材料，如：挥发性香料和高脂食品，应以恰当方式储存以防止污染
3.7.7 合用时，在原材料制备、加工、包装和储存区域尽量不用木制品。

3.8清洁和卫生

基本

恰当卫生和清洁原则应予以保持并将污染风险降至最低。

规定
3.8.1 应为建筑、公共设施、工厂和所有设备建立和维护文献化清洗安排
3.8.2