LightSpeedCT手册模板.doc
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1、LightSpeed CT技术手册工程师内部交流,严禁外传 流通 复制目录章节页码第一章系统使用前1注意1用户信息2应用帮助信息2第二章X射线防护5第三章CT安全7通用安全7操作控制台人机工效设计8姿势8设备调整8椅子8键盘9屏幕9舒适度9电气安全10法规要求10电磁兼容性12EMI/EMC术语13紧急停止14全部系统14紧急情况电源关闭15X射线打开时患者紧急维护16紧急停止后系统恢复16只有机架控制面板系统16紧急关闭后系统恢复17只有机架控制面板系统17辐射安全18机械安全19带有非金属床板和附件系统21假如床板不能推进21激光安全:警告标签23操作控制台25紧急停止位置25机架和诊疗床
2、26紧急停止位置26带有机架控制面板系统26检验前床板准备和患者安排26床板准备26患者检验前准备27螺旋扫描安全28心脏图像安全29测量精度30重排平面厚度32肺部扫描滤波函数32第四章怎样使用学习参考手册35第五章管预热37第六章日常快速校准程序39第七章准备系统41第八章检验磁盘空间43检验图像空间43第九章重新开启系统45系统关闭和重启程序45第十章停止和开启操作系统47每日扫描结束时怎样关闭MDC48带有机架控制面板系统48第十一章通常信息49预期用途49CT描述49CT操作理论50DICOM 打印50X射线51管预热51LightSpeed Ultra操作理论52系统概略52系统特
3、征52管52探测器52可升级数据采集子系统(MDAS)53患者扫描54EMI/EMC54网络54远程主机参数54网络兼容性56网络数据和控制步骤58X射线产生和检测详述59概略59机架坐标系59部件60CAM准直仪60Z轴单元累计61准直仪理论63系统操作模式64概略64侦察扫描64儿科图像64轴向扫描65螺旋扫描65螺旋扫描概略65Premium图像质量螺旋扫描示例66心脏螺旋扫描概略67校准模式67系统图像质量特征68Lite几何空间68智能增益68用户界面扫描及重建预置68目前X射线管容量影响预置及扫描延迟69焦点69灯丝选择70灯丝选择表70数据搜集70扫描参数71重建72螺旋扫描数据
4、利用73总体数据通道利用图像间隔上限73标称螺旋层面厚度74心脏螺旋层面曲线74校准扫描75预热要求75数据存放75图像显示76灰阶76CT值77不可控制改变78像素79像素坐标79PAS坐标80像素和CT值82窗宽83窗位84第十二章质量确保85QA模型85质保日期安排87系统性能88保持图像质量88QA模型定位89为分辨率、低对比度、噪声和均匀性测试预置QA序列89分析QA图像90对比度等级91高对比度空间分辨率92MTF(选择项)94低对比度探测能力94噪声和均匀性96层面厚度97预置QA序列以进行层面厚度测试模型1段98图像层面厚度分析99定位灯精度(活体软组织检验中尤为关键)100预
5、置QA序列以进行定位灯精度检测模型1段100经典结果和允差103对比度等级104高对比度空间分辨率104轴向扫描层面厚度104低对比度检测能力104水噪声和CT值104放射量测定105通常信息105CTDI107CTDI表和因子108CTDIw110CTDI100经典技术113其它放射性测定信息115DLP115剂量效果115侦察扫描剂量115性能测试模型116噪声116噪声116标称层面厚度117灵敏度曲线图117调制传输函数(MTF)122最大偏差122代表剂量1020.33(C) (2) i, ii和iii123剂量曲线图1020.33(C) (2) iv123性能1020.33(C)
6、(3)123噪声123调制传输函数123灵敏度曲线图123辐射保护124第十三章PERFORMIX ULTRA X射线管规格129环境要求129非操作环境129操作环境129诊疗源组件129渗漏技术因子129质量当量滤波130PERFORMIX ULTRA X射线管单元130CT扫描额定值130PERFORMIX ULTRA X射线管组件132标志132参考轴线132最大电位差132标准尺寸(包含安装支架)132重量(不包含安装支架)132PERFORMIX ULTRA X射线管插头133靶材料133最大电位差133双焦点133小焦点133大焦点133靶角度133转子速度133阳极热容量134
7、连续曝光额定值135单一曝光负载额定值135PERFORMIX ULTRA X射线管组件138最大热容量138Housing 5.5MHU/4100千焦138Insert 6.3 MHU/4700千焦138管组件最大散热量138焦点调制传输函数139第十四章系统规格141模型号码143系统尺寸143螺旋低对比度探测能力统计143轴向低对比度探测能力统计143剂量控制性能145子系统规格147操作控制台147主机147图像处理器147图像重建引擎(pegasus)148八排探测器148八排DAS149诊疗床149负载能力149最大床板行程149床板速度149扫描位置精度149升降行程时间149全
8、程149升降精度149升降范围150机架150倾斜限值150倾斜速度150机架入口直径150等角点和管间距离150管焦点和探测器距离150旋转速度150旋转自由度150X射线管150PERFORMIX150焦点151激光定位灯151最大输出功率151电源151维护151发生器子系统规格152关键电源152线电压1523相交流,50/60赫兹0.5赫兹152额定满负荷输出时对3相电源最大需求152要求最大线电流152发生器额定运行周期152最大功率152电压选择152最大电流152要求153上升时间153下降时间153发生器运行周期153电压、电流和时间精度153kV153kV选择153基础kV
9、p精度153前十毫秒内kVp153mA154mA选择154mA精度154曝光时间154正常轴向扫描选择154电影模式154侦察扫描154螺旋(连续)扫描154精度154测量工具偏差155kV155mA155曝光时间155受以下条件控制精度155线电压155电源电压调整率155由外部负载引发瞬时电压改变必需不能超出下列要求:155测量基准156kV156mA156曝光时间157环境要求157系统冷却要求157温度和湿度要求158环境温度158控制台/计算机,PDU158检测室内诊疗床和机架158改变率158室内温度均匀性158介质(磁盘/磁带)158相对湿度(全区域)159电磁干扰159污染15
10、9地毯159照明160患者舒适度160控制室160设备室160场所海拔高度160第十五章维护计划161第十六章索引165第一章系统使用前注意任何人在操作此系统和利用此系统为患者扫描或诊疗之前必需接收训练。除了接收通用电气医疗设备应用训练外,还应包含医疗和X射线教育。本指导手册中不进行医疗解释,只对一些软件功效使用给出提议。本书还就潜在安全问题和怎样避免这些问题进行叙述。全部使用此设备人员全部必需阅读并了解全部结构、预防和警告说明。本手册应置于设备旁边。必需定时查看操作规程和安全预防说明。本指导手册包含三个安全类型: 危险:此种最严厉标签描述了可造成特殊危险情形或操作。假如无视这些说明,则可能造
11、成严重甚至致命伤害,抑或造成重大财产损失。 警告:此种标签说明了可造成特殊危险情形或操作。假如无视这些说明,则可能造成严重伤害或重大财产损失。 小心:此种标签描述了可造成潜在危险情形或操作。假如无视这些说明,则可能造成轻微伤害或财产损失。本手册利用图片或图标来增强文字效果。在危险、警告和小心文字处全部附有对应国际符号。比如,闪电符号标在一只举着手上表示触电危险警告。小心:本设备在向医师销售或由医师订购时受联邦法律约束。警告:已知存在安全问题时不要使用设备。应通知当地服务商对设备进行维修。 第二章X射线防护注意:不正确使用X射线设备可能引发伤害。在操作此设备之前应阅读了解本书中相关说明。通用电气
12、医疗系统集团愿意帮助您将此设备投入使用。即使本设备有防X射线高度保护机制,但实际上没有任何设计能提供完全保护,也没有哪一个设计能使使用者消除任何人因不小心或不明智或不知情而暴露在辐射下可能。全部和X射线扫描相关人全部必需接收合适训练,并应完全了解全国辐射防护及测量委员会和国际防辐射委员会相关规则。全国辐射防护和测量委员会(NCRP)汇报可从以下地址取得:NCRP Publications7910 Woodmont AvenueRoom 1016Bethesda, Maryland 20814注意:全部和X射线扫描相关人全部必需采取足够方法以使防护方法得到保障。第三章CT安全本技术参考手册解释了
13、怎样安全地操作扫描仪。本章是最关键安全事项汇总。本指导手册包含以下三种安全类型: 危险:此种最严厉标签描述了可造成特殊危险情形或操作。假如无视这些说明,则可能造成严重甚至致命伤害,抑或造成重大财产损失。 警告:此种标签说明了可造成特殊危险情形或操作。假如无视这些说明,则可能造成严重伤害或重大财产损失。 小心:此种标签描述了可造成潜在危险情形或操作。假如无视这些说明,则可能造成轻微伤害或财产损失。本手册利用图片或图标来增强文字信息。在危险、警告和小心文字信息处附有对应国际符号或图像。比如,闪电符号标在一只举着手上表示触电危险警告。警告:请遵守安全曝光规则和操作规程以在接触X射线扫描仪时保护您和您
14、患者免受伤害。通常安全规则使用该设备时请遵守基础安全规则: 使用设备后请将全部覆盖物放回原处。这些覆盖物能够保护您和您患者被移动件触伤或电击,也能保护设备。 保持设备清洁。去除体液以免造成健康危险和内部零件损坏。 用柔软物和清洁溶液和水对诊疗床板和机架进行清洁。必需时也可使用通常见途液体消毒剂。 熟悉多种功效硬件,这么您能够对严重问题进行确定。假如出现故障或有损坏现象,请不要使用扫描仪。i 让合格人员处理该问题。操作控制台人机工效学设计下列程序提议您怎样使用操作台,以让您能以最好方法使用LightSpeed Ultra并降低身体过担心和疲惫现象。姿势正确操作姿势十分关键。遵照下列程序,确保坐在
15、操作台前时正确姿势: 正对监视器和键盘,不扭曲身体; 坐直,后背稍有支撑,有舒适感; 让前臂和地面平行,手腕伸直; 放好显示器,让您眼睛和显示器幕顶部近似持平。 两脚平放在脚架上,大腿和地板平行。假如保持这个姿势感到不舒适,那么您应该对控制台周围进行必需调整。设备调整椅子调整坐椅配置和高度对取得必需舒适度来说很关键。请遵照下列基础指导: 调整靠背,使之舒适地支撑您后背。腿不长人可能需要背垫。 调整坐椅高度,以能让您手放在键盘上时前臂和地板平行。腿悬空时请用脚架。键盘键盘高度也很关键,使用时: 您手腕应尽可能伸直; 前臂应和地板平行; 手和手指应轻压在键盘或鼠标上。显示器 提议和显示器距离为18
16、-28英寸(45-70厘米); 抬头时您眼睛应和显示器上部平齐; 应正对显示器,不要从旁边、上边或下边斜视; 屏幕闪耀可能干扰您观察并引发眼睛疲惫。不要面对窗户,在光线明亮地方应定好显示器角度。舒适度“舒适”表明您所组建工作环境是合适。不过设计再好环境全部需要反复调整,对不一样使用者来说尤其如此。从容调整在控制台前自己位置,以确保舒适度。也提议您在长时间工作后(一次多个小时),离开控制台做短暂休息,稍做部分伸展运动来降低疲惫出现机会。让患者一直保持在视野中。 不要离开患者使其无人照料; 时刻注意患者状态; 利用诊疗床、机架和控制台上扬声器和麦克风保持联络通畅,即使坐在控制台上也要如此。 遵照学
17、习参考手册13、14两章中检验程序。开始进行检验时一定要仔细输入患者信息和位置。i 不正确数据项目或程序可能造成误解或误诊。电气安全危险: 避免和任何带电体接触; 要确保安全可靠设备性能,就必需按通用电气医疗系统要求来部署场地; 只许可知道正确程序和使用合适工具人来对设备进行安装、调整、修理或更正; 使用通用电气X射线管以降低管熔化或造成图像质量低劣可能。警告:电击危险。没有用户可维护部件。请通知合格维护人员进行维修。法规要求注:此设备产生和应用辐射能,并能产生无线电频率能量,造成对其它医疗或非医疗设备影响,也可能对无线电通讯造成影响。为提供合理影响防护,本产品遵守EN60601-1-2中所述
18、A级医疗设备一组辐射限制要求。但这并不能确保在特殊安装时此干扰发生。假如发觉本设备产生干扰(可用打开和关闭设备电源来检验),用户(或合格维护人员)应试用下列一些方法来纠正问题: 把受影响设备调换方向或换新位置; 增加设备和受影响设备之间距离; 将本设备和受影响设备分开供电; 向供给商查询或服务代表联络以得到深入提议。制造商对因不使用推荐电缆及未授权对本设备进行改变或更正而产生干扰不负责任。对本设备进行未经授权改动或变更可使用户丧失操作本设备资格。全部和外围设备连接电缆必需屏蔽和正确接地,以符合相关A级一组医疗设备电磁界面要求。设备中可能有电缆未经合适屏蔽和接地现象,这会引发无线电干扰,和欧盟医
19、疗设备指示和FCC(美国通信委员会)要求相冲突。本设备遵照下列管理要求: 相关带有CE商标医疗设备93/42/EEC委员会指示:对一个系统来说,CE标签位置在系统手册中全部有描述。GE欧洲注册处:GE Medical Systems EuropeQuality Assurance ManagerBP 34F 78533 BUC CEDEXFrance Tel + 33 1 30 70 40 40 MDD(英国卫生部医疗设备理事会)发行“绿色QSD1990标准”; 美国卫生部食品和药品管理局发行医疗设备优质生产实用手册; 美国Underwriters试验所,一家独立测试机构 加拿大标准协会 国际
20、电工技术委员会,国际标准组织通用电气医疗系统经过ISO 9001 质量体系认证。电磁兼容性(1) 在某种大气条件下,机架显示器或患者麦克风周围可能产生8kV静电释放,这可能造成系统能力降低:(a) 非扫描模式下:机架可能瞬时摇摆。当静电释放干扰减退时系统能力恢复正常;(b) 扫描模式下:机架可能瞬时摇摆。静电释放可能使扫描中止,当静电释放干扰减退时操作者需要按“恢复”键(即RESUME键)来继续进行扫描。(2) 在某种大气条件下,操作控制台周围可能产生6kV静电释放,这可能造成系统能力降低:(a) 全部模式下:鼠标控制可能中止,这要求操作者在静电释放干扰减退时重新开启该系统。(3) 在某种大气
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