化妆品生产车间卫生管理核心制度.doc

化妆品生产车间卫生管理制度 
目录 
一、车间环境清洗消毒程序……………………………………………………...
二、洁净厂房管理度 ...........................................................................................
三、洁净区卫生管度 ....................................................................................
四、个人卫生管理制度 ........................................................................................
五、工作服管理制度………………………………………………
 六、清场清洁管理制度 ........................................................................................
七、清洗消毒管理制度 .......................................................................................
八、人员出入车间管理制度 ................................................................................. 
 九、物料进入车间管理制度 ................................................................................ 
十、紫外线灯使用常识及注意事项………………………………………

一一、车间环境清洗消毒程序 
1、目标： 
为了确保生产车间空气质量卫生规范要求，特制订本卫生制度。 
2、适用范围：本制度适适用于车间清洗消毒工作管理。 
3、责任部门： 广州香枝化妆品生产部 
4、工作内容：
4.1 现场清洁卫生 
4.1.1天天用洁净抹布擦净全部生产线、墙壁，随时保持地面卫生；每七天六下班前用清洗剂刷洗地面和墙壁，然后用抹布抹干；每个月一次对天花进行清擦清洁。保持地面、墙壁、车间天花、洁净、干燥，无杂物、灰尘、积水、油渍及微生物污染迹象，破坏处要立即通报维修。 
4.1.2天天用洁净抹布擦净工作区域全部设施，如：门、窗、风扇、灯等，应保持其洁净、整齐、干燥；玻璃明亮无灰尘、水渍、破损。 
4.1.3随时保持下水道系统通畅，天天清理下水道和地漏，并用0.2%漂白粉消毒液消毒处理；全部废弃物应投入垃圾桶，工作区域内垃圾桶要封闭、无渗漏、有显著标志。 
4.1.4关键区域推拉门轨道每日清洗洁净，用毛巾将水吸出，并用消毒液消毒。 
4.1.5生产过程中或维护保养后立即对地面、输送带、设备上污渍进行清理，并用洁净抹布擦拭设备外表面、上部结构，随时保持设备清洁卫生。 
4.2 设备实施消毒 
4.2.1生产结束后进行卫生打扫和清理，先用清水擦地再用1000PPm漂白粉澄清液对地面进行拨撒消毒，打开紫外灯，关闭排风扇和门窗，使车间处于密闭状态，用环境用4000PPm二氧化氯进行熏蒸3-5小时。 
4.2.3中间清洗阶段，打开无菌灌装间进排风进行换气，待关闭紧排风后，50g/L二氧化氯喷雾10分钟后消毒，再继续生产。或预杀菌阶段或用50g/L氧化氯喷雾10分钟。
二、洁净厂房管理制度 
1、 目标 
为使洁净厂房符合GMP管理要求，特制订本制度。 
2、 关键内容及适用范围 
本制度要求了对影响洁净厂房洁净度诸原因管理要求。本制度适适用于广州香枝化妆品洁净区管理。 
3、 概念 
洁净区：空气悬浮粒子浓度受控限定空间。（采取净化空调系统供风、采取其它控制方法控制洁净度空间） 
洁净度：以单位体积空气某粒径粒子数量来区分洁净程度。 
人体净化间：人员在进入洁净区之前按一定程度进行净化房间。（二次更衣室） 
物料净化间：物料在进入洁净区之前按一定程度进行净化房间。（包材暂存间、杀菌通道） 
传输窗：在洁净室隔墙上设置传输物料很工器具开口。两侧装有不能同时开启窗扇。 
洁净工作服：为把工作人员产生粒子限制在最小程度所使用发尘量少洁净服装。 
4、 洁净区空气净化设施管理 
4.1向洁净区供风净化空调系统应有专员安装《净化空调作业指导书》进行操作。 
4.2依据加工厂实际情况，定时清洗初效、中效过滤器，定时更换高效过滤器。做好清洗、更换统计。 
4.3依据洁净区温湿度、压差等实际测量值调整空调实施，确保洁净区温湿度、压差等指标在要求范围内。 
5、 洁净区清场清洁 
5.1 班前清场清洁工作 
⑴ 检验上一班次清场、清洁效果。 
⑵ 对洁净区设备、设施、工器具进行清洁、消毒，保持洁净完好。 
⑶ 天天需清洁、消毒：固定设备、设施、工器具外表面；1.5米以下墙壁内表面及地面；接触产品工器具。 
⑷ 每七天需清洁、消毒:可拆卸设备、设施、工器具内表面；墙壁内表面全部。 
⑸ 每个月需清洁、消毒：屋顶。 
⑹ 如上一班次有剩下物料，核实数量后依据本班生产产品品种对其进行处理。 
5.2班后清场、清洁工作 
⑴ 对落地粉进行搜集，装袋后从传输窗送出洁净区。 
⑵ 整理包装膜及半成品内包装材料，捆扎后从传输窗送出洁净区。 
⑶ 用专用洁具对洁净区1.5米以下墙壁内表面及地面、设备、洗消设施、更衣设施进行清扫、清洁。 
⑷ 将设备、容器、工具、洁具等清洗洁净，按安置管理要求放置于各自存放区域。 
⑸ 对未使用完包装材料从传输窗送出洁净区并装入纸箱，用胶带封口后放置于包材存放区，正确标识。 
⑹ 如有剩下物料，核实数量后统计、标识清楚存放于指定位置交下一班次处理。 
⑺ 在下水道口放消毒剂。 
6、 洁净区清洁工具管理 
6.1 清洁区用使用专用清洁工具。专用洁具只限在清洁区内使用，不得拿出清洁区。 
6.2专用洁具应保持清洁。 
6.3专用洁具不用时应定置挂放于洁净区洁具存放间内。 
7、 洁净区洗手消毒设施管理 
7.1 洁净区应配置非手动洗手消毒设施。
7.2洗手消毒设施应设专员管理并保持其清洁。 
7.3 应保持洗手消毒设施完好，可供正常使用。立即更换、添加消毒液，确保消毒液浓度。 
8、 进入洁净区人管理 
8.1 进入洁净区人员应符合《人员健康管理制度》中要求人员健康要求要求。洁净区仅限于该区域生产操作人员和经同意人员进入（停产检修除外）。 
8.2 进入洁净区人员应在公共更衣室进行一次更衣。更换准清洁作业区工作服，换过渡鞋后，经车间走廊抵达洁净区人流入口处。 
8.3 进入洁净区二次更衣室，进行二次更衣、洗手消毒。二次更衣和洗手消毒程序： 
8.3.1 脱准清洁区工作服折叠放置于外侧衣柜内。 
8.3.2 坐在鞋柜上脱过渡鞋，放置于外侧鞋柜内。
8.3.3 穿洁净区工作鞋。 
8.3.4 洗手规范步骤：
8.3.4.1挽起衣袖；
8.3.4.2用水湿润双手，使用适量肥皂或洗手液；
8.3.4.3双手交叉揉擦至产生泡沫，清洁手掌、手背、每一根手指和手指间；
8.3.4.4除去手部油污、剔除指甲污秽；
8.3.4.5用大量流动纯净水冲尽泡沫上附着全部污垢、皮屑和细菌；
8.3.4.6仔细检验双手各部位，并对可能遗留污渍重新洗涤；
8.3.4.7将手吹干。
8.3.5 从消毒柜中取出口罩和洁净工作服。 
8.3.6 戴口罩---穿洁净工作服（洁净服为上下身连体式）。着洁净工作服应将全部系带系好，头发、个人衣服不外露、脱出。 
8.3.7 手消毒。 
用手消毒液对手（洁净服外暴露全部部分）进行喷洒消毒，风干后进入洁净区。 
8.4  维修、品控、管理等其它人员进入洁净区应根据4.1、4.2、4.3要求进行更衣（洁净服为上下身分体式）、消毒后方可进入洁净区。 
8.5 洁净区人员在下列情况下需重新进行洗手消毒：进入洁净区之前；接触未消毒物品后；从事生产操作2小时。 
8.6 离开洁净区根据4.3逆程序进行。对换下洁净服应折叠后放置于消毒柜中。 
9、 洁净工作服管理 
9.1 洁净工作服仅供洁净区操作人员在洁净区操作时穿着，一律不准穿出洁净区或穿做它用。 
9.2 工作时应注意保持洁净服洁净，不准躺卧或做其它可能造成洁净服污染活动。因为个人原因造成严重污染或损坏者，由本人负责洗涤或赔偿。 
9.3 加工厂设专员负责洁净服洗涤、烘干、收管。洁净服每穿三个班次清洗一次，建立清洗统计。 
9.4 洁净服清洗存放要求： 
9.4.1 洁净服应由专员负责管理，定时收取。 
9.4.2 设专用洗衣机对洁净工作服进行统一清洗消毒，专用洗衣机不得洗涤其它衣物。 
9.5 洁净服清洗消毒程序： 
9.5.1 用温水加洗涤剂根据洗衣机额定容量对洁净服进行洗涤、烘干。 
9.5.2 将烘干洁净服折好存放于专用衣柜中备用。洁净服不得和一般工作服混放。当班使用洁净服应提前两小时放入消毒柜中消毒待用。 
9.5.3 应随时清理洁净服专用洗衣机和存衣柜，保持洁净卫生。 
9.5.4 各班组长负责管理本班洁净服，预防乱穿、损坏或丢失。 
10、进入洁净区物料管理 
10.1 包材进入程序 
10.1.1 包材在指定地点脱去外包纸箱后，用消毒液对其内包装外表面进行擦拭。 
10.1.2 经过专递窗送入包材暂存间或经过杀菌通道送入洁净区待用。包材暂存间存放包材量不得超出一个班次使用量。经过杀菌通道送入洁净区包材暂存量不超出5卷。 
10.1.3 操作工从包材暂存处提取所用包材。 
10.2 半成品进入程序 
10.2.1 半成品原料在指定地点脱去外包编制袋后，用消毒液对其内包装外表面进行擦拭。 
10.2.2 经过杀菌通道送入洁净区待用。半成品原料在洁净区暂存量不易过多，传送速度应略高于包装机上料速度。 
10.2.3 操作工从半成品暂存处提取半成品包装。 
11、设备、设施、工器具管理 
11.1 洁净区内应配置专用维修工具。专用维修工具只限在洁净区内使用，不得拿出清洁区。 
11.2 专用维修工具在使用前、后应进行清洁，用消毒液擦拭消毒。 
11.3 专用维修工具不使用时应存放于工具箱内。 
11.4 遇特殊情况需用其它设备、设施、工器具时，应对其表面进行清洁，用消毒液擦拭消毒后从送入洁净区使用。 
11.5 洁净厂房内设施如有损坏，立即进行修补，使其符合要求。 
12、环境监测 
12.1 对洁净区温度、湿度、压差、洁净度等指标进行检测。 
12.2 由洁净区操作工负责对洁净区温度、湿度、压差进行检测统计，每4小时统计一次。如有不符合应立即向班长汇报，有班长于空调整组联络调整。洁净区温度应控制在13-26℃；湿度应控制在<65% ；洁净区对各功效间压差应大于5Pa，个功效间对外界压差应大于5Pa，洁净区对外界压差应大于10Pa。 12.3 由质量部对洁净区微生物指标进行检测，天天一次（检验按《洁净区空气质量检验规范》进行）。如有不符合应立即向班长汇报，由班长组织采取整改方法。
清洁区空气洁净度对照表
洁净度等级
≥0.5um尘粒最大许可数/立方米
微生物最大许可数（沉降数Ⅲ）
100000级
350000
10
300000级
1050000
15
12.4 由生产部负责每六个月请洁净厂房专业检验部门对洁净区洁净度进行一次检验，出具检测汇报。 
13、监督检验 
13.1 对本制度实施情况进行分级监督检验。 
13.2 由班组长对本制度各项要求进行日常监督检验，发觉不符合立即给予纠正。 
13.3 生产部对本制度实施情况进行随机监督检验，发觉不符合给予纠正，统计检验结果。
三、洁净区卫生管理制度 
1、 目标： 为使洁净生产区卫生符合GMP要求，特制订本制度。 
2、 适用范围： 本制度适适用于广州香枝化妆品生产车间洁净生产
区卫生管理。 
3、 责任部门： 生产部 
4、 内容： 
4.1 卫生管理 
4.1.1 设有卫生领导小组及专（兼）职卫生管理员。 
4.1.2 有职员健康档案。 
4.1.3 有卫生管理制度及考评细则。 
4.1.4 卫生领导小组依据考评细则组织检验，有统计。 
4.2 洁净生产区卫生管理  
概念： 
洁净区：空气悬浮粒子浓度受控限定空间。（采取净化空调系统供风、采取其它控制方法控制洁净度空间） 
洁净度：以单位体积空气某粒径粒子数量来区分洁净程度。 
人体净化间：人员在进入洁净区之前按一定程度进行净化房间。
（二次更衣室） 物料净化间：物料在进入洁净区之前按一定程度进行净化房间。（包材暂存间、杀菌通道） 
传输窗：在洁净室隔墙上设置传输物料很工器具开口。两侧装有不能同时开启窗扇。 
洁净工作服：为把工作人员产生粒子限制在最小程度所使用发尘量少洁净服装。 
4.2.1 洁净区设备、设施、工器具管理 
4.2.1.1 洁净区内配置专用维修工具。专用维修工具只限定在洁净区内使用，不得拿出清洁区。 
4.2.1.2 专用维修工具在使用前、后进行清洁，用消毒液擦拭消毒。 
4.2.1.3 专用维修工具不使用时存放于专用工具箱内。 
4.2.1.4 遇特殊情况需用其它设备、设施、工器具时，须对其表面进行清洁，用消毒液擦拭消毒后从送入洁净区使用。 
4.2.2 洁净区清洁工具管理 
4.2.2.1 清洁区使用专用清洁工具。专用洁具只限在清洁区内使用，不得拿出清洁区。 
4.2.2.2 专用洁具在洁具存放间洗涤，并保持清洁。 
4.2.2.3 专用洁具不用时定置挂放于洁净区洁具存放间内。 
4.2.3 洁净区洗手消毒设施管理 
4.2.3.1 洁净区配置非手动洗手消毒设施。 
4.2.3.2 洗手消毒设施设专员管理并保持其清洁。 
4.2.3.3 保持洗手消毒设施完好，可供正常使用。立即更换、添加消毒液，确保消毒液浓度。 
4.2.4 洁净区环境监测 
4.2.4.1 对洁净区温度、湿度、压差、洁净度等指标进行监测。 
4.2.4.2 由洁净区操作工负责对洁净区温度、湿度、压差进行监测统计，每4小时统计一次。如有不符合应立即向班长汇报，由班长于空调机组联络调整。洁净区温度为13-26℃；湿度为小于65%；洁净区对各功效间压差应大于5帕，各功效间对外界压差应大于5帕，洁净区对外界压差应大于10帕。 
4.2.4.3 由质量部对洁净区微生物指标进行监测，天天一次（检验按《洁净区空气质量检验规范》进行）。如有不符合应立即向班长汇报，有班长组织采取整改方法。  
4.2.4.4 由生产部负责每六个月请洁净厂房专业检验部门对洁净区洁净度进行一次检验，出具检测汇报。 
4.2.5 洁净区空气净化设施管理根据《净化空调系统管理制度》实施。 
4.2.6洁净区设备、设施、环境清洗消毒根据《清洗消毒管理制度》实施。 
4.2.7对操作工卫生知识培训根据《人员健康管理制度》实施。 
4.2.8 对操作工个人卫生管理根据《个人卫生管理制度》实施。
4.2.9 对操作工健康控制根据《个人卫生管理制度》实施。 
4.2.10 车间虫害防治根据《除虫灭害管理制度》实施。 
4.2.11 生产车间洁净生产区不得使用杀虫剂。 
4.2.12 进入洁净生产区人员控制根据《人员出入生产车间管理制度》
相关条款实施。 
4.2.13 进入洁净生产区物料控制根据《物料进入生产车间管理制度》相关条款实施。 
4.2.14 洁净工作服管理根据《工作服管理制度》相关条款实施。 
4.2.15 生产前和生产结束后对生产区进行清场清洁，根据《清场清洁管理制度》实施。
4.3 监督检验 
4.3.1 对本制度实施情况进行分级监督检验。 
4.3.2 由班组长对本制度各项要求进行日常监督检验，发觉不符合立即给予纠正。 
4.3.3 生产部对本制度实施情况进行随机监督检验，发觉不符合给予纠正，统计检验结果。
个人卫生管理制度 
1、 目标： 
为了使从业人员卫生符合GMPC管理要求，特制订本制度。 
2、 适用范围： 
本制度适适用于广州香枝化妆品全部些人员。 、
3、 内容： 
3.1从事生产人员在工作中须保持良好个人卫生。坚持卫生四勤（勤洗手剪指甲、勤洗澡剪发、勤洗衣服被褥、勤换工作服），含有良好卫生习惯。 
3.2从事生产人员能够掌握对应卫生知识。 
3.3 从事生产人员不得将于生产无关个人用具带入车间，不得留长指甲、蓄长胡须，工作时不得佩戴饰物和涂抹化妆品。 
3.4 着装要求 
3.4.1生产人员根据《人员出入车间管理制度》在专用更衣室内按更衣程序更换工作服。 
3.4.2 进入车间必需按要求穿戴企业统一发放工作服、工作帽和工作鞋，帽子要将头发全部罩住，工作服应保持清洁、卫生、无破损。 
3.4.3 生产人员不得穿工作服出车间。 
3.4.4 检验、参观、学习、检验等非生产人员进入生产车间须穿白大褂、戴白帽、穿鞋套。 
3.5 生产人员必需取得有效健康证和卫生知识培训证方可从事生产工作。 
3.6 生产人员患可能对化妆品成污染疾病时，应临时停止接触产品工作。 
3.7 需要戴手套人员应提前洗手。手套应保持清洁完好。 
3.8 生产人员上班前不许喝酒，不准吃带刺激气味食物，工作时不准吸烟、饮酒、吃零食及做有碍食品卫生活动。 
3.9生产人员在生产中必需保持手卫生，在以下情况下要洗手: 
开始工作之前；上厕因以后；中途离开岗位、休息或饮食后；打电话后；接触不洁净器具后；捡拾污物或直接处理废弃物后。 
4、 监督检验： 
4.1 天天工作前由班长对职员个人卫生情况进行随机监督检验，发觉不符合给予纠正。 
4.2 生产部对职员个人卫生情况进行随机监督检验，发觉不符合给予纠正。
4.2.4.3 由质量部对洁净区微生物指标进行监测，天天一次（检验按《洁净区空气质量检验规范》进行）。如有不符合应立即向班长汇报，有班长组织采取整改方法。 

4.2.4.4 由生产部负责每六个月请洁净厂房专业检验部门对洁净区洁净度进行一次检验，出具检测汇报。 
4.2.5 洁净区空气净化设施管理根据《净化空调系统管理制度》实施。 
4.2.6洁净区设备、设施、环境清洗消毒根据《清洗消毒管理制度》实施。 
4.2.7 对操作工卫生知识培训根据《人员健康管理制度》实施。 
4.2.8 对操作工个人卫生管理根据《个人卫生管理制度》实施。 
4.2.9 对操作工健康控制根据《个人卫生管理制度》实施。 
4.2.10 车间虫害防治根据《除虫灭害管理制度》实施。 
4.2.11 生产车间洁净生产区不得使用杀虫剂。 
4.2.12 进入洁净生产区人员控制根据《人员出入生产车间管理制度》相关条款实施。 
4.2.13 进入洁净生产区物料控制根据《物料进入生产车间管理制度》相关条款实施。 
4.2.14 洁净工作服管理根据《工作服管理制度》相关条款实施。 
4.2.15 生产前和生产结束后对生产区进行清场清洁，根据《清场清洁管理制度》实施。 
4.3 监督检验 
4.3.1 对本制度实施情况进行分级监督检验。 
4.3.2 由班组长对本制度各项要求进行日常监督检验，发觉不符合立即给予纠正。 
4.3.3 生产部对本制度实施情况进行随机监督检验，发觉不符合给予纠正，统计检验结果。
五、工作服管理制度 
1、 目标： 
为了使从业人员卫生符合GMPC管理要求，特制订本制度。 
2、 适用范围： 
本制度适适用于广州香枝化妆品全部些人员。 
3、 责任部门： 生产部 
4、 通常生产区工作服管理 
4.1 工作服服装材质为：卡、棉等。 
4.2 工作服样式为：上下分体。上衣无口袋，袖口为松紧口、无明扣。帽子能罩住全部头发，阻止脱落毛发落出。工作服依据生产岗位特点而定。 
4.3 工厂设有专用洗衣房，对通常生产区工作服进行统一清洗消毒。工作服每班次清洗一次。 
4.4 工作服清洗消毒程序 
4.4.1 洗涤前检验工作服磨损、破损情况，按需要进行修补或更换洗涤用水。 
4.4.2 用温水加洗涤剂根据洗衣机额定容量洗涤工作服。视洗涤情况立即更换洗涤用水。 
4.4.3 将洗好工作服漂洗洁净。 
4.4.4 将漂洗洁净工作服烘干后，折叠整齐，存放于专用柜子中待用。晾衣房安装紫外线灯对衣服杀菌。 
4.5 天天工作前到洗衣房领取洁净工作服。 
5、洁净工作服管理 
5.1 洁净服（包含帽子、手套、口罩、工作鞋等）材质要求： 
5.1.1 发尘量小，不易发生纤维剥落、断丝现象。 
5.1.2 不易产生静电，不易粘附粒子。 
5.1.3 耐有机溶媒，耐清洗，耐蒸汽灭菌。 
5.1.4 洗涤后不易皱折，能保持平直。 
5.1.5 透明度低，柔软，穿着舒适，不妨碍动作。 
5.1.6 不发霉 
5.1.7 易加工缝制。 
5.1.8 面料有涤纶、棉纶、聚酯等。 
5.2 洁净服装式样和颜色 
操作工用洁净服为白色，上下身和帽子连体，鞋套分开配白球鞋。 
维修工、品控及公用洁净服为淡蓝色，上下身分体、上衣和帽子连体，鞋套分开。 
5.3 洁净工作服仅供洁净区操作人员在洁净区操作时穿着，一律不准穿出洁 净区域穿做它用。 
5.4 工作时注意保持洁净服洁净，不准躺卧或做其它可能造成洁净服污染活动。因为个人原因造成严重污染或损坏者，由本人负责洗涤或赔偿。 
5.5 加工厂设专员负责洁净服洗涤、烘干、收管。洁净服每穿三个班次清洗一次，建立清洗统计。洁净服清洗存放要求： 
5.5.1 洁净服由专员负责管理，定时收取。 
5.5.2 设专用洗衣机对洁净工作服进行统一清洗消毒，专用洗衣机不得洗涤其它衣物 
5.5.3 洁净服清洗消毒程序 
5.5.3.1 洗涤前要检验工作服磨损、破损情况，按需要进行修补或更换。 
5.5.3.2 用温水加洗涤剂根据洗衣机额定容量对洁净服进行修补或更换。 
5.5.3.3 将烘干洁净服折好存放于专用衣柜中备用。 
5.5.3.4 洁净服不得和一般工作服混放。 
5.5.3.5 目前使用洁净服由专员提前两小时放入消毒柜中消毒待用。 
5.5.4 随时清理洁净服专用洗衣机和存放衣柜，保持洁净卫生。 
6、监督检验 
生产部对工作服洗涤情况进行检验。

六、清场清洁管理制度 
1、目标： 为了使从业人员卫生符合GMPC管理要求，预防物品混用，特制订
本制度。 
2、适用范围:本制度适适用于广州德脉医疗器械全部些人员。 
3、责任部门： 生产部 
4、通常生产区清场清洁工作 
4.1 班前清场清洁工作 
4.1.1 检验上一班次清场、清洁效果。 
4.1.2生产前，对生产场所、设施、设备、工器具等进行整理、整理、清扫，和工作无关物品立即清出现场。确保生产现场整齐、有序。如上一班次有剩下物料，核实数量后依据本班生产产品品种对其进行处理。 
4.2 班后清场清洁工作 
  生产结束后，对生产现场、设备进行清理、清洁。如有剩下物料，核实数量后统计、标识清楚存放于指定位置交下一班次处理。 
5、洁净区清场清洁工作 
5.1 班前清场清洁工作 
5.1.1 检验上一班次清场、清洁效果。 
5.1.2 对洁净区设备、设施、工器具进行清洁、消毒，保持洁净完好。 
5.1.2.1 天天需清洁、消毒:固定设备、设施、工器具外表面；1.5米以下墙壁内表面及地面；接触产品工器具。 
5.1.2.2 每七天需清洁、消毒：可拆卸设备、设施、工器具进行清洁、消
毒，保持洁净完好。 
5.1.2.3 每个月需清洁、消毒：天花、空调口。 
5.1.3 如上一班次有剩下物料，核实数量后依据本班生产产品品种对其进行处理。 
5.2 班后清场、清洁工作 
5.2.1 整理包装膜及半成品内包装材料，捆扎后从传输窗送出洁净区。 
5.2.2 用专用洁具对洁净区1.5米以下墙壁内表面、设备、洗消设施、更衣设施进行清扫、清洁。 
5.2.3 将设备、容器、工具、洁具等清洗洁净，按定置管理要求放置于各自存放区域。 
5.2.4 对未使用完包装材料从传输窗送出洁净区并装入纸箱，用胶带封口后放置于包材存放区，正确标识。 
5.2.5 如有剩下物料，核实数量后统计、标识清楚存放于指定位置交下一
班次处理。 
5.2.6 在下水道口放消毒剂。 
5.2.7 将换下洁净服折好后放入消毒柜消毒。 
6、 监督检验： 
6.1 由班长对本班制度实施情况进行检验，发觉问题立即纠正。 
6.2 生产部对本厂制度实施情况进行随机监督检验，发觉不符合给予纠
正。
② 接触干物料表面设备、管道、工器具，使用后应采取干法清扫（必需时采取湿法清洗），确保其洁净、卫生。使用前按摄影应工序作业指导书要求程序进行清洁消毒。 
③ 通常不得使用金属材料（如钢丝绒）清洗设备和工器具。特殊情况下必需使用金属材料时，应严格预防金属物混入产品。 
④ 清扫、清洗喷雾干燥室时，必需穿戴专用工作服、鞋帽。 
6、人员手、鞋清洁消毒 
6.1鞋消毒 
① 直接接产品人员遇有下述情况之一时必需洗手：开始工作之前；上厕因以后；中途离开岗位、休息或饮食后；打电话后；接触不洁净器具后；捡拾污物或直接处理废弃物后。 
② 操作工应对手臂露出部分进行清洗消毒。
③ 现用流水将露出手臂润湿。 
④ 加洗涤剂撮洗30秒以上。 
⑤ 用流水冲洗洁净。 
⑥ 用干手器烘干。 
⑦ 用75%酒精喷洒消毒，自然风干。 
7、 厂房卫生规范 
① 厂房设施应按要求使用，定时检修，保持良好卫生情况。 
② 天花板、墙壁材料或涂料若有脱落，应立即进行清理、修补。 
③ 生产车间天天开工前及下班后应立即进行清洁，必需时给予消毒。 
④ 车间内通风设备、空调、空气净化器进气口及滤网应保持清洁。 
⑤ 生产车间内空气消毒，采取消毒剂喷雾、熏蒸；紫外线照射等方法。地面、墙面采取消毒液擦拭、喷洒等消毒方法。清洁作业区根据本制度5.4.4要求实施。（按消毒剂说明书介绍使用方法正确使用消毒剂。 
8、 工作服清洗消毒 
① 加工厂应设置洗衣房，对工作服进行统一清洗消毒。 
② 工作服应每班次进行清洗消毒。 
③ 工作服清洗消毒程序 
④ 用温水加洗涤剂根据洗衣机额定容量洗涤工作服。视洗涤情况立即更换洗涤用水。 
⑤ 将洗好工作服漂洗洁净。 
⑥ 将漂洗洁净工作服用加有消毒剂溶液中漂洗。 
⑦ 在晾衣服将工作服烘干后，折叠整齐，存放于专用柜子中待用。 
⑧ 清洁作业区专用工作服应单独清洗、消毒、存放，避免和一般工作服混洗、混放造成交叉污染。 
9、 物料进入车间清洁 
① 物料进入准清洁作业区清洁。 
② 准清洁作业区应依据工作需要设置原料暂存室。 
③ 从仓库领取当班用原料前，应检验其卫生情况（是否检验合格、是否在保质期内、包转是否完整等）。 
④ 对领取多种原料外包装进行必需清洁。 
⑤ 确定外包装清洁后，方可放置于原料暂存室待用。 
⑥ 物料进入清洁作业区清洁消毒。 
⑦ 实施本制度⑥物料进入准清洁作业区清洁要求。 
⑧ 原辅材料进入清洁作业区，应除去外包装。若外包装脱不掉则要擦洗
洁净或换成室内包装桶。 
10、洁净区清场清洁 
10.1 班前清场清洁工作 
10.1.1 检验上一班次清场、清洁效果。 
10.1.2 对洁净区设备、设施、工器具进行清洁、消毒，保持洁净完好。 
① 天天需清洁、消毒：固定设备、设施、工器具外表面；1.5米以下墙壁内表面及地面；接触产品工器具。 
② 每七天需清洁、消毒：可拆卸设备、设施、工器具内表面；墙壁内表面全部。 
③ 每个月需清洁、消毒：屋顶。 
10.1.3 如上一班次有剩下物料，核实数量后依据本班生产产品品种对其
进行处理。 
10.2 班后清场、清洁工作 
10.2.1 整理包装膜及半成品内包装材料，捆扎后从传输窗送出洁净
区。 
10.2.2 用专用洁具对洁净区1.5米以下墙壁内表面及地面、设备、洗
消设施、更衣设施进行清扫、清洁。 
10.2.3 将设备、容器、工具、洁具等清洗洁净，按定置管理要求放置于各自存放区域。 
10.2.4 对未使用完包装材料从传输窗送出洁净区并装入纸箱，用胶带封口后放置于包材存放区，正确标识。 
10.2.5 如有剩下物料，核实数量后统计、标识清楚存放于指定位置交下一班次处理。 
10.2.6 在下水道口放消毒剂。 
10.2.7 将换下洁净服折好后放入消毒柜消毒。 
11、洁净区清洁工具管理 
11.1 清洁区应使用专用清洁工具。专用洁具只限在清洁区内使用，不得拿出清洁区。 
11.2 专用洁具应保持清洁。 
12、监督检验： 
12.1 由班长对本班制度实施情况进行检验，发觉不符合给予纠正。 
12.2 各生产车间对本厂制度实施情况进行随机监督检验，发觉不符合给予纠正。 
12.3 生产计划管理部队关键企业加工厂制度实施情况进行不定时监督查，发觉问题立即纠正。 
12.4 各子企业生产科对本厂制度实施情况进行不定时监督检验。发觉问题立即纠正。

八、人员出入车间管理制度 
1、目标： 
为了使人员出入生产车间符合GMPC管理要求，特制订本制度。 
2、适用范围： 
本制度适适用于广州香枝化妆品全部进入生产车间人员。 
3、责任部门： 生产部 
4、人员出入通常生产区管理 
4.1人员进入通常生产区管理 
⑴操作工从人流通道入口进入车间。 
⑵将雨具、餐具等个人物品放在车间休息室。 
⑶洗手： 

⑷进入一次更衣室进行更衣，换通常生产区工作服、鞋、帽。 
⑸从人流通道进入操作岗位。 
4.2 非操作工进入通常生产区管理 
⑴外来人员未经厂领导同意不得进入生产车间。 
⑵品控人员进入通常生产区根据4.1操作工进入通常生产区管理实施。 
⑶维修人员、检验人员进入通常生产区须在一次更衣室换公用工作服，戴工作帽、鞋套，根据人流通道进入通常生产区。 
⑷参观人员进入车间须在一次更衣室换参观服，戴工作帽、鞋套，在参观走廊进行参观。 
4.3 人员离开通常生产区根据以上程序逆程序实施。 
5、人员出入洁净生产区管理 
5.1洁净区仅限于该区域生产操作人员和经同意人员进入（停产检修除外）。 
5.2 进入生产区人员在一次更衣室进行一次更衣（按本制度4实施）。更换通常生产区工作服，换过渡鞋后，经人流通道抵达洁净区人流入口处。 
5.3 进入洁净区二次更衣室，进行二次更衣、洗手消毒。二次更衣和洗手消毒程序： 
⑴脱通常生产区工作服折叠放置于外侧衣柜内。 
⑵坐在鞋柜上脱过渡鞋，放置于外侧鞋柜内。 
⑶穿洁净区工作鞋。 
⑷洗手：按4.1.1.3洗手方法实施。 
⑸从消毒柜中取出口罩和洁净工作服。

九、物料进入车间管理制度 
1、目标： 
为了使物料进入生产车间符合GMPC管理要求，预防外包装带来污染，特制订本制度。 
2、适用范围：本制度适适用于广州香枝化妆品 
3、责任部门：生产部 
4、 物料进入通常生产区管理 
4.1 通常生产区依据工作需要设置原料暂存室。 
4.2 从仓库领取当班用原料，检验其卫生情况（是否检验合格、是否在保质
期内、包装是否完整等）。 
4.3 对领取多种原料外包装进行必需清洁。 
4.4 确定外包装清洁后，将原料从物料通道送入车间原料暂存室待用。
5、物料进入洁净区管理 
5.1 包材进入程序 
5.1.1包材在指定地点脱去外包纸箱后，用消毒液对其内包装外表面进行擦拭。 
5.1.2 经过传输窗送入包材暂存间或经过杀菌通道送入洁净区待用。包材
暂存间存放包材量不得超出一个班次使用量。经过杀菌通道送入
洁净区包材暂存量不超出5卷。 
5.1.3 操作工从包材暂存处理处提取全部包材。 
5.2 半成品进入程序 
5.2.1 半成品原料在指定地点脱去外包编制袋后，用消毒液对其内包装外表面进行擦拭。 
5.2.2 经过杀菌通道送入洁净区待用。半成品原料在洁净区暂存量不易过多，传送速度应略高于灌装机上料速度。 
5.2.3 操作工从半成品暂存处理提取半成品进行灌装。 
6、 监督检验： 
6.1 由班长对本班制度实施情况进行检验，发觉问题立即纠正。 
6.2 生产部对本厂制度实施情况进行随机监督检验，发觉不符合给予纠正。

十、紫外线灯使用常识及注意事项 
紫外线是一个低能量电磁辐射，穿透力较差，紫外线可分为长波段（320-400nm）、中波段（275-320 nm）、短波段（180-275 nm）三组，短波段中240-280 nm波长紫外线杀菌力较强，通常多以253.7nm为杀菌紫外线波长代表。   
一、使用方法 
  1、物品表面消毒：可采取便携式紫外线消毒器近距离移动照射，也可采
取紫外线灯悬吊式近距离照射。对小件物品可放在紫外线消毒箱内照射消毒。   
2、室内空气消毒：  
   ⑴ 间接照射法：首选高强度紫外线空气消毒器，不仅消毒效果可靠，而且可在室内有些人活动时使用，通常开机消毒30分钟即可达成消毒合格。 
   ⑵ 直接照射法：在室内无人条件下，可采取紫外线灯悬吊式或移动式直接照射。采取室内悬吊式紫外线消毒时，室内安装紫外线消毒灯数量为平均每立方米不少于1.5W，照射时间不少于30分钟。  
二、使用紫外线灯消毒应注意问题 
   1、灯管表面应常常（每2周一次）用75%酒精棉球擦拭，除去其上面
灰尘和油垢，以降低对紫外线穿透影响。 
   2、紫外线肉眼看不见，灯管辐射出蓝色光线并不代表紫外线强度，应定时检测灯管辐射照度值，可用标定使用期内紫外线照度仪或专用测定紫外线强度指示卡，判定紫外线灯是否达成使用期限。凡照射强度低于70μW/cm2者应立即更换。 
   3、消毒时房间内应保持清洁、干燥，降低空气中灰尘、水雾。 
   4、紫外线消毒适宜温度范围是20℃—40℃，温度过高或过低均会影消毒效果，可合适延长消毒时间，相对湿度大于80%时也合适延长照射 时间。 
   5、只有直接被紫外线照射一面才能达成消毒目标。 
6、不能直视紫外线光源。紫外线下工作应加强个人防护、戴防护眼镜。
镜。 
7、安装或拆卸紫外线灯管时不要用手直接接触。 
   8、在购置紫外线消毒灯时，应要求供给商提供相关生产厂家卫生许可
证和产品合格证实。紫外线消毒灯使用寿命通常不超出6000小时，
如灯管在开启后出现不稳定或灯管二极变黑时应立即更换。 紫外线
灯消毒是本企业工作一部分，在日常消毒工作中起着关键作用。

化妆品生产车间卫生管理制度 

1. 目标
2. 范围 
3. 职责 
4. 内容： 
5. 相关文件： 《微生物检验作业指导》
6. 相关表格： 
6.1《消手统计表》 
6.2《臭氧发生器操作统计表》
 6.3《车间清洗消毒统计表》
1.目标 
为加强生产车间卫生管理，避免产品在生产过程中造成污染，确保产品质量，制订本规范。 
2.适用范围 
适适用于生产车间（包含配料间、乳化间、半成品静置、半成品中转间、