实验室质量保证手册体系文件.doc
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版本:2016 实验室质量保证手册 文件编号:QM/JXYF/SC-A2-2016 状态:□受控本□非受控本 二〇一六年二月发布二〇一六年三月实施 版本:2016 实验室质量保证手册 编制人: 审核人: 批准人: 发放编号: 持有人: 二〇一六年二月发布二〇一六年三月实施 目 录 化验室安全岗位责任制 4 (一)化验室主任安全职责 4 (二)化验技术人员安全职责 4 (三)化验员安全职责 5 实验工作人员培训制度 7 一 对化验员培训制度 7 二 对兼职人员(气体检查员、兼职保管人员等)培训制度 7 化验室设施设备的监测、检测和维护制度 8 化验室危险品管理制度 9 一、易燃、易爆、腐蚀性药品: 9 二、一般化学药品。 9 化验室安全、防盗、防火制度 10 一、安全用电 10 二、防火防爆 10 三、防水防盗 11 四、防污染 11 化验室安全标准操作规程 12 1职责 12 2。 工作程序 12 2。1 安全操作规范 12 2。2 有毒有害物质的管理 13 2。3 三废处理 13 2。4 安全管理 14 化验室紧急情况处理规程 16 1.目的 16 2.职责 16 3.具体要求 16 化验室安全事故应急预案 18 一、化验室安全隐患分析 18 (一)、火灾 18 (二)、爆炸 18 (三)、中毒 19 (四)、触电 19 (五)、灼伤 19 二、成立应急组织机构、明确职责 20 三、化验室突发事故应急处理预案: 21 (一)化验室火灾应急处理预案: 21 (二)化验室爆炸应急处理预案: 22 (三)化验室中毒应急处理预案 22 (四)化验室触电应急处理预案: 23 (五)化验室化学灼伤应急处理预案: 23 化验室安全岗位责任制 (一)化验室主任安全职责 1、化验室主任为本化验室安全责任人、对公司负责。严格执行公司有关安全管理规定、并结合本单位实际情况、组织制定化验室安全管理细则。 2、经常对有关人员进行法律法规教育和“四防”安全教育、督促他们自觉遵守各项安全管理规章制度。 3、经常组织安全检查、做好安全记录。发现隐患漏洞、及时处理。因客观因素凡本室难以整改的、必须采取临时应急措施、同时向上级领导书面汇报、以求得到解决。 4、指定专人负责保管易燃、易爆、化学危险物品和贵重仪器设备、材料、进行分类贮存、做到责任到人、严格危险物品管理及使用制度、控制领用数量、掌握危险物品的使用情况。要严格遵照有关规定使用剧毒药品、严格审批制度。 5、确定安全检查员(应相对稳定)、负责日常安全检查工作。 6、有案情发生时、必须第一时间到现场并组织保护好现场、及时报案、提供情况、协助查破。发生事故、要认真追查、分清责任、及时上报处理。 (二)化验技术人员安全职责 1、化验技术人员包括专职从事化验室工作的管理人员和技术人员。化验技术人员对化验室主任负责、并服从其领导。 2、必须熟悉危险物品的化学性质和仪器设备的性能、严格遵守本室各项安全管理制度和安全操作规程。 3、对进入化验室的化验员做好安全操作规程的指导和教育工作、严格执行危险物品领用保管制度、确保安全。 4、化验员做好化验准备、化验结束后、认真检查化验所用电、气、水源是否切断、并做好安全记录。 5、对化验室内一切电气设备应定期检查、禁止乱拉、乱接和超负荷运行、电源线路、电源开关必须保持完好状态、做到安全用电。 6、熟悉本化验室安全要求、配备消防器材、并保持良好状态、懂得一般消防器材的性能和使用方法。 (三)化验员安全职责 1、切实按国家相关规定、严格遵守化验室各项安全管理规则。 2、认真检查化验准备工作、包括所需仪器和化验材料、防止使用操作带有安全隐患的仪器设备。 3、化验前、必须明确本次化验所用仪器设备的性能、操作规程等。化验过程中、认真检查操作情况、发现违章操作的应及时纠正。 4、化验完毕时整理仪器设备和清理杂物、凡属危险物品应按规定交回、专人收管、并认真检查实验所用的电、气、水源关闭情况。 5、对化验所用大型设备、按管理要求填写使用记录、如有损坏、及时通知该仪器主管人员组织维修。一旦发生事故、协助保护现场、必要时应采取临时应急措施、以免事故扩大、并及时上报。 实验工作人员培训制度 一 对化验员培训制度 由有关人员对化验员进行各类仪器设备性能、用途、用法、使用注意事项、保养方法等进行培训,使实验员能熟练地使用、保养各类仪器。 参加本化验室所开化验的准备和预化验,使化验员掌握所化验的原理、方法,操作技能。 二 对兼职人员(气体检查员、兼职保管人员等)培训制度 由有关人员对兼职人员进行各类仪器设备的性能、用途、用法,使用注意事项,保养方法等进行培训,使兼职人员能正确、熟练使用、保养各类仪器。 按计划送出去或在公司内进修学习。 化验室设施设备的监测、检测和维护制度 一、仪器设备必须做到帐、卡、物相符,有专人管理,并每月清查一次。 二、贵重精密仪器设备要由专业技术人员管理和使用,未经培训或未掌握操作技术者及未经允许者不得使用。 三、贵重仪器设备要建立技术档案、使用日记。使用后由使用人和管理人检查、签字。 四、仪器设备必须保持完整配套,不得肢解,配件不可移作他用。 五、仪器设备要做到防潮、防尘、防震、防腐蚀,精心爱护,小心使用,发现故障及时检修。若因违章或大意造成损失者,将按公司“仪器损坏丢失赔偿处理办法”酌情处理。 六、每年度对贵重精密仪器进行一次校检,对存在问题及时解决,长期保持其可用状态。 七、为避免积压、提高利用率和利用价值,仪器设备可以重新调配。在有专人管理的原则下,某些仪器设备可以实行公用或借用办法。 八、仪器设备报废必须按公司规定办理申请、鉴定、审批手续,不得自行处理。 九、根据岗位责任制要求,化验室人员要不断掌握和提高有关仪器的操作技术,以减少操作失误所造成的损失。此外,通过培训等方法,还要掌握一般检修技术。 化验室危险品管理制度 一、易燃、易爆、腐蚀性药品: 化验室主任根据各化验项目药品需要计划提出领取计划,由有关领导签字后购进,由有关人员登记、分类保存,易燃品要远离火源,易爆品要防止碰撞。 科研用上述药品由自己领取,领回后交化验室有关人员保管。 二、一般化学药品。 化验室主任根据各实验课提出的药品计划提出领取计划,领导签字后由实验员购进,登记入库;科研用一般化学药品由科研人员自行领取保管。 任何人不得将化学试剂占为己有或送人,一经发现严肃处理。 化验室安全、防盗、防火制度 为确保人身和财产安全,维护正常教学秩序,化验室应注意如下安全: 一、安全用电 1。用电线路和配置应由变电所维修室安装检查,不得私自随意拉接。 2。专线专用,杜绝超负荷用电。 3。使用烘箱、电路等高热电器要有专人看守。温箱需经长时间试用检查,确定确实恒温后方可过夜使用。 4。不用电器时必须拉闸断电或拔下插头。 5。保险丝烧坏要查明原因,更换保险丝要符合规格,或找变电所更换。 6。经常检查电路、插头、插座,发现破损立即维修或更换。 二、防火防爆 1。严格安全用电是防火的关键。 2。易燃、易爆物品要远离火源。必须加热处理者,应有专人监护。 3。超高压汞灯在通电及断电后的20分钟内,不得检修和撞击,以防爆炸。 4。每室要有消防器材,并保证人人会用。 三、防水防盗 1。水槽内不许存放任何杂物,随时关闭水门。需长时间流水冲洗者,必须留人监护。 2。自来水、暖气有泄漏,要及时修理。 3。易燃易爆及有害物品实行双人、双锁专柜管理,领用时需经化验室负责人批准。 4。贵重小型仪器设备均应加锁保管,房门安装双锁。 5。下班离室前,必须检查水、电、锁。 四、防污染 1。有害有毒气体不得任意排放,必要时应到有毒气柜的地方处理。 2。有毒物品的空容器、包装物和废弃物,应交设备科统一处理,不得随意乱扔乱倒和当废品出售。 化验室安全标准操作规程 1职责 1。1化验室主任对安全全面负责。经常进行安全督察,组织安全检查,负责处理安全事故。 1。2化验员负责水、电线路、消防器材的配置和设施安全检查。 1。3化验员负责本次化验的化学药品、水电气、门窗的安全。 1。4实验员负责试剂、药品,特别是有毒有害,易燃、易爆物质的管理。 2。 工作程序 2。1 安全操作规范 2。1。1检测人员在工作中要严格按照操作规程,杜绝一切违章操作,发现异常情况立即停止工作,并及时登记报告。 2。1。2禁止用嘴、鼻直接接触试剂。使用易挥发、腐蚀性强、有毒物质必须带防护手套,并在通风橱内进行,中途不许离岗。 2。1。3在进行加热、加压、蒸馏等操作时,操作人员不得随意离开现场,若因故须暂时离开,必须委托他人照看或关闭电源。 2。1。4各种安全设施不许随意拆卸搬动、挪作他用,保证其完好及功能正常。 2。1。5操作人员要熟悉所使用的仪器设备性能和维护知识,熟悉水、电、燃气、气压钢瓶的使用常识及性能,遵守安全使用规则,精心操作。 2。2 有毒有害物质的管理 2。2。1化学试剂、药品中凡属易燃易爆,有毒(特别是剧毒物品)、易挥发产生有害气体的均应列为危险物品,严格分类,加强管理,专人负责。 2。2。2建立详细帐目,帐、物、卡相符,专人限量采购,入库检查。 2。2。3危险物品、易燃易爆物品单独存放,有毒物品放入专用加锁铁柜内,注意通风。 2。2。4剧毒物品(氰化物、砷化物等)应执行“双人双锁"保管制度 2。2。5领用时应严格履行登记审批手续,用多少领多少。操作室内不宜大量贮存危险物品,不许存放剧毒试剂。 2。3 三废处理 2。3。1在分析过程中产生的废液中多具有腐蚀性和毒性。这类废液直接排放于下水管道将会污染环境,必须统一收集,进行有效的处理后再排放。 2。3。2化验室产生的废液贮存到一定数量后,集中处理。用于回收的废液的容器应分类盛装,禁止混合贮存,以免发生剧烈化学反应而造成事故。 2。3。3沾附有害物质的滤纸、称量纸、药棉等应与生活垃圾分开,单独处理。 2。3。4废液中浓度高的应集中贮存,并由综合管理科交环保部门处理;浓度低的经适当处理达到排放标准即可排出。一切废液(物)不宜存放过长时间。 2。4 安全管理 2。4。1安全工作人人有责,应杜绝人身伤亡事故,保证检测工作顺利进行。 2。4。2经常检查安全隐患,防微杜渐,出现问题及时上报,迅速认真整改。 2。4。3配备相应的安全设施和消防器材,并放在具有醒目标志的地方,不得挪动,有关人员应掌握消防器材的正确使用方法。安全员负责定期检查,及时更换过期、失效消防器材。 2。4。4由公司安全员定期检查电路,防止元器件老化、损坏造成事故。移动、检修带电设备应切断电源。电路(线)电器设备故障应由专人检修。 2。4。5化验室化验员负责本室水、电、气、门、窗的安全,各部门负责人对本部门安全负责并经常督促检查。 2。4。6一旦发生事故,应立即采取有效措施,防止事态扩大,抢救伤亡人员,并保护现场,通知有关人员处理事故。 2。4。7事故发生后三日内,由当事人填写事故报告单,报科、站负责人。站长及时主持召开事故分析会,对直接责任者作出处理,并制定相应的整改措施,以防止类似事故发生。 2。4。8重大、大事故发生后应及时向上级主管部门汇报,事后还应提交事故处理专题报告。 化验室紧急情况处理规程 1.目的 规范化验室紧急情况的处理工作。 2.职责 遇有紧急情况所有工作人员严格按此规程处理。 3.具体要求 3。1造成或可能造成化验室污染,但未造成人身伤害的化验室事故,由化验室负责人处理。例如实验过程中,由于样本、试剂溢出溅落造成操作台或地面的污染等,应立即喷洒消毒液并覆盖浸透消毒液的纸巾,等消毒液彻底浸泡30分钟后,对污染的物品进行处理。清理后的物品高压灭菌。并填写化验室意外情况登记与处理记录表,化验室负责人应指导这些处理行动,并检查处理效果。 3。2化验室内受到意外伤害,例如割伤、烧伤、烫伤等,由化验室负责人处理。令受到伤害的人员立即停止工作,用消毒液清洗未破损的皮肤表面,伤口以碘伏消毒,眼睛用洗眼器反复冲洗。有在同一化验室内工作人员或派人迅速着装进入化验室,清除造成伤害的原因,清理实验材料,帮助受伤人员紧急处理并撤离化验室。受到伤害的人员应立即就医,并将受伤原因及接触微生物的情况通报负责人。对其进行恰当而完整的病史记录。 在其身体状况未恢复之前,不得重新进入化验室工作。化验室在经过整理,消除了造成伤害的故障之后,方可重新使用。 化验室安全事故应急预案 为防止重大安全事故发生,完善应急管理机制,迅速有效地控制和处置可能发生的事故,保护员工人身安全和化验室财产安全,保障化验室安全和正常运转,特制定本应急预案。 一、化验室安全隐患分析 分析化验室存在的安全隐患,易发生的事故类型有: (一)、火灾 火灾性事故的发生具有普遍性,几乎所有的化验室都可能发生: 1、忘记关电源,致使设备或用电器具通电时间过长,温度过高,引起着火; 2、操作不慎或使用不当,使火源接触易燃物质,引起着火; 3、供电线路老化、超负荷运行,导致线路发热,引起着火; 4、乱扔烟头,接触易燃物质,引起着火。 (二)、爆炸 爆炸性事故多发生在具有易燃易爆物品和压力容器的化验室: 1、违反操作规程,引燃易燃物品,进而导致爆炸; 2、设备老化,存在故障或缺陷,造成易燃易爆物品泄漏,遇火花而引起爆炸。 (三)、中毒 毒害性事故多发生在具有化学药品和剧毒物质的化学化验室和具有毒气排放的化验室: 1、违反操作规程,将食物带进有毒物的化验室,造成误食中毒; 2、设备设施老化,存在故障或缺陷,造成有毒物质泄漏或有毒气体排放不出,酿成中毒; 3、管理不善,造成有毒物品散落流失,引起环境污染; 4、废水排放管路受阻或失修改道,造成有毒废水未经处理而流出,引起环境污染; 5、进行有毒有害操作时不佩戴相应的防护用具; 6、不按照要求处理实验“三废”,污染环境。 (四)、触电 1、违反操作规程,乱拉电线等; 2、因设备设施老化而存在故障和缺陷,造成漏电触电。 (五)、灼伤 皮肤直接接触强腐蚀性物质、强氧化剂、强还原剂,如浓酸、浓碱、氢氟酸、钠、溴等引起的局部外伤: 1、在做化学实验时没有根据实验要求配戴护目镜,眼睛受刺激性气体薰染,化学药品特别是强酸、强碱、玻璃屑等异物进入眼内; 2、在紫外光下长时间用裸眼观察物体; 3、使用毒品时没有配戴橡皮手套,而是用手直接取用化学毒品; 4、在处理具有刺激性的、恶臭的和有毒的化学药品时,没有在通风橱中进行,吸入了药品和溶剂蒸气; 5、用口吸吸管移取浓酸、浓碱,有毒液体,用鼻子直接嗅气体。 二、成立应急组织机构、明确职责 公司负责人为第一安全责任人,各(梯队)化验室落实安全责任人和化验室安全员,公司成立化验室安全事故应急领导小组。 领导小组主要职责: (1)组织制定安全保障规章制度; (2)保证安全保障规章制度有效实施; (3)组织安全检查,及时消除安全事故隐患; (4)组织制定并实施安全事故应急预案; (5)负责现场急救的指挥工作; (6)及时、准确报告安全事故。 应急电话: 火警报警:119 匪警报警:110 医疗急救:120 三、化验室突发事故应急处理预案: (一)化验室火灾应急处理预案: 1、发现火情,现场工作人员立即采取措施处理,防止火势蔓延并迅速报告; 2、确定火灾发生的位置,判断出火灾发生的原因,如压缩气体、液化气体、易燃液体、易燃物品、自燃物品等; 3、明确火灾周围环境,判断出是否有重大危险源分布及是否会带来次生灾难发生; 4、明确救灾的基本方法,并采取相应措施,按照应急处置程序采用适当的消防器材进行扑救;包括木材、布料、纸张、橡胶以及塑料等的固体可燃材料的火灾,可采用水冷却法,但对珍贵图书、档案应使用二氧化碳、卤代烷、干粉灭火剂灭火。 易燃可燃液体、易燃气体和油脂类等化学药品火灾,使用大剂量泡沫灭火剂、干粉灭火剂将液体火灾扑灭。带电电气设备火灾,应切断电源后再灭火,因现场情况及其他原因,不能断电,需要带电灭火时,应使用沙子或干粉灭火器,不能使用泡沫灭火器或水。 可燃金属,如镁、钠、钾及其合金等火灾,应用特殊的灭火剂,如干砂或干粉灭火器等来灭火; 5、依据可能发生的危险化学品事故类别、危害程度级别,划定危险区,对事故现场周边区域进行隔离和疏导; 6、视火情拨打“119”报警求救,并到明显位置引导消防车。 (二)化验室爆炸应急处理预案: 1、化验室爆炸发生时,化验室负责人或安全员在其认为安全的情况下必需及时切断电源和管道阀门; 2、所有人员应听从临时召集人的安排,有组织的通过安全出口或用其他方法迅速撤离爆炸现场。 3、应急预案领导小组负责安排抢救工作和人员安置工作。 (三)化验室中毒应急处理预案 实验中若感觉咽喉灼痛、嘴唇脱色或发绀,胃部痉挛或恶心呕吐等症状时,则可能是中毒所致。视中毒原因施以下述急救后,立即送医院治疗,不得延误。 1、首先将中毒者转移到安全地带,解开领扣,使其呼吸通畅,让中毒者呼吸到新鲜空气; 2、误服毒物中毒者, 须立即引吐、洗胃及导泻,患者清醒而又合作,宜饮大量清水引吐,亦可用药物引吐。对引吐效果不好或昏迷者,应立即送医院用胃管洗胃。孕妇应慎用催吐救援。 3、重金属盐中毒者,喝一杯含有几克MgSO4的水溶液,立即就医。不要服催吐药,以免引起危险或使病情复杂化。砷和汞化物中毒者,必须紧急就医。 4、吸入刺激性气体中毒者,应立即将患者转移离开中毒现场,给予2%~5%碳酸氢钠溶液雾化吸入、吸氧。气管痉挛者应酌情给解痉挛药物雾化吸入。应急人员一般应配置过滤式防毒面罩、防毒服装、防毒手套、防毒靴等。 (四)化验室触电应急处理预案: 1、触电急救的原则是在现场采取积极措施保护伤员生命。 2、触电急救,首先要使触电者迅速脱离电源,越快越好,触电者未脱离电源前,救护人员不准用手直接触及伤员。使伤者脱离电源方法: ⑴切断电源开关; ⑵若电源开关较远,可用干燥的木橇,竹竿等挑开触电者身上的电线或带电设备; ⑶可用几层干燥的衣服将手包住,或者站在干燥的木板上,拉触电者的衣服,使其脱离电源; 3、触电者脱离电源后,应视其神志是否清醒,神志清醒者,应使其就地躺平,严密观察,暂时不要站立或走动;如神志不清,应就地仰面躺平,且确保气道通畅,并于5秒时间间隔呼叫伤员或轻拍其肩膀,以判定伤员是否意识丧失。禁止摇动伤员头部呼叫伤员。 4、抢救的伤员应立即就地坚持用人工肺复苏法正确抢救,并设法联系医院接替救治。 (五)化验室化学灼伤应急处理预案: 1、强酸、强碱及其它一些化学物质,具有强烈的刺激性和腐蚀作用,发生这些化学灼伤时,应用大量流动清水冲洗,再分别用低浓度的(2%~5%)弱碱(强酸引起的)、弱酸(强碱引起的)进行中和。处理后,再依据情况而定,作下一步处理。 2、溅入眼内时,在现场立即就近用大量清水或生理盐水彻底冲洗。每一化验室楼层内备有专用洗眼水龙头。冲洗时,眼睛置于水龙头上方,水向上冲洗眼睛冲洗,时间应不少于15分钟,切不可因疼痛而紧闭眼睛。处理后,再送眼科医院治疗。目 录 第一章 总 论 1 1.1 项目概要 1 1.2 可行性研究报告编制依据 1 1.3 项目区简介及建设单位概况 2 1.4 可研报告研究内容 6 1.5 可研报告研究结论、问题及建议 7 第二章 项目背景及建设的必要性和可行性 9 2.1 建设背景 9 2.2 项目建设的必要性 13 2.3 项目建设的可行性 15 第三章 项目建设内容及规模 17 3.1 项目建设内容 17 3.2 建设规模 17 第四章 场址选择及建设条件 19 4.1 场址现状 19 4.2 建设条件 19 第五章 工程方案 24 5.1 方案设计指导思想及原则 24 5.2 建筑设计 24 5.3 结构设计 29 5.4 给排水设计 33 5.5 暖通设计 36 5.6 电气及弱电设计 39 5.7 消防设计 42 第六章 能源和资源节约措施 45 6.1 能源节约措施 45 6.2 建筑节能具体措施 46 6.3 给排水资源节约措施 46 6.4 电气节能具体措施 46 6.5 供热系统节能技术措施 47 第七章 环境影响评价 48 7.1 环境影响 48 7.2 保护措施 50 7.3 安全保护措施 51 7.4 环境影响评价结论 52 第八章 组织机构 53 8.1 管理机构 53 8.2 项目组织管理 53 第九章 工程管理及实施计划 54 9.1 项目建设管理原则 54 9.2 工程管理 54 9.3 项目实施步骤 55 9.4 项目实施进度计划 55 第十章 劳动安全、卫生与消防 58 10.1 劳动安全与卫生 58 10.2 消防安全 59 第十一章 投资估算及资金筹措 61 11.1 估算依据及内容 61 11.2 投资估算 63 11.3 资金筹措 64 12.1 招标依据 65 12.2 工程招标 65 第十三章 社会影响分析及评价 68 13.1 项目社会评价的依据 68 13.2 建设地区基本的社会环境情况 68 13.3 社会影响分析 68 13.4 项目在建设、运营中的社会风险分析 69 13.5 社会评价结论 70 第十四章 结论及建议 71 14.1 结论 71 14.2 项目建议 71 第十五章 附表、附图、附件 73 15.1 附表 73 15.2 附图 73 15.3 附件 73 25- 配套讲稿:
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