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质量管理体系标准中条款之间的关系.ppt
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1、质量管理体系标准中条款之间的关系2010年3月11“5.3 质量方针”与“5.4.1质量目标”的关系质量方针提供制定和评审质量目标的框架;质量目标要与质量方针保持一致。方针规定方向,确定总体的、战略的、方向跃居第一 的目标;质量目标是质量方针的展开、细化和量化。两者相互联系、相互作用,都是组织战略策划的组成部分,构成组织质量工作导向的关注点。22“5.4.2质量管理体系的策划”与“7.1产品实现的策划”、“7.3.1设计和开发策划”、7.5.1中“生产和服务提供的策划”、8.1中的“策划”的联系和区别“5.4.2质量管理体系的策划”策划的是质量管理体系;输出的是质量管理体系文件,是一级的策划;
2、“7.1产品实现的策划”策划的产品实现过程;是针对具体产品的具体策划的过程和活动,输出的是产品或服务的“质量计划”或“项目计划”或其它形式,是二级策划;32“5.4.2质量管理体系的策划”与“7.1产品实现的策划”、“7.3.1设计和开发策划”、7.5.1中“生产和服务提供的策划”、8.1中的“策划”的联系和区别“7.3.1设计和开发策划”的是对设计或开发过程进行的具体策划;是“7.1产品实现的策划”的具体化,输出的是“设计或开发计划书”,是三级策划;7.5.1中“生产和服务提供的策划”针对具体的生产和服务提供过程进行安排;输出通常是技术规范、生产计划、服务规范等,也是“7.1产品实现的策划”
3、的具体化,也是三级策划。42“5.4.2质量管理体系的策划”与“7.1产品实现的策划”、“7.3.1设计和开发策划”、7.5.1中“生产和服务提供的策划”、8.1中的“策划”的联系和区别8.1中的“策划”是对组织实施监视和测量活动的安排,是一个总体性的要求,具体的输出在8.2的监视和测量中分别体现,也是一个二级策划;但针对具体产品,其中的监视和测量已在7.1产品实现的策划”中做出了安排。53“6.3基础设施”与“7.5.1c)使用适宜的设备”的关系7.5.1c)使用适宜的设备中的“设备”是指生产和服务提供过程中使用的设备,是对“使用”的要求;要求设备适合产品特点或服务特性并符合要求。目的是要确
4、保产品或服务质量。“6.3基础设施”中b)条是指过程设备的确定、提供和维护要求。63“6.3基础设施”与“7.5.1c)使用适宜的设备”的关系两者的关联是:7.5.1c)是“6.3基础设施”中b)的展开;区别体现在关注点上:6.3 b)是从资源配置和管理维护角度提出的要求,而7.5.1c)是从设备的功能与精确度及运行状况提出的要求。74“6.3基础设施”与“7.5.2b)设备的认可”的区别和联系“6.3基础设施”中b)条是从资源保证的角度提出的,是指过程设备的确定、提供和维护要求。“7.5.2b)设备的认可”是对用于需要确认的过程的设备的能力的要求,强调的是对设备确保产品质量的能力的认定。区别
5、:“6.3基础设施”中b)条是对组织所有设备的通用要求,强调的是设备管理;“7.5.2b)设备的认可”是对特定设备的要求,强调的是能力。85“6.2人力资源”与“7.5.2b)人员资格鉴定”的关系“7.5.2b)人员资格鉴定”是对从事需要确认的过程的特定人员的能力要求;强调的是能力;“6.2人力资源”是对组织中与质量管理体系过程有关的,从事可能影响产品符合性的所有人员的能力和意识的通用要求;强调的是如何获得能力。96“7.1c)中验证、确认”与“7.3.1b)的关系7.1c)中验证、确认是在具体的产品实现过程中,对过程实施监控活动的安排;既包括了设计过程中的验证、确认活动、又包括了对采购品的验
6、证、对需要确认过程确认;是某一产品实现的策划文件中进行的总体性上关安排;“7.3.1b)是对设计和开发活动中具体的验证和确认活动的安排;是7.1c)的细化,是7.1c)在设计和开发策划过程中的具体体现。107“7.2.1与产品有关要求的确定”与“7.3.2设计和开发的输入”的关系“7.2.1与产品有关要求的确定”包括了四个方面的内容,是组织在确定产品要求时要考虑的四个方面。“7.3.2设计和开发的输入”中a)和b)的要求来自于“7.2.1与产品有关要求的确定”,可见“7.2.1与产品有关要求的确定”是“7.3.2设计和开发的输入”的输入之一。118“7.1c)中的监视、测量、检验和试验”与“8
7、.1”及“8.2.4 产品的监视和测量”的关系“7.1c)中的监视、测量、检验和试验”是对具体产品实现过程实施监控活动的安排,要规定要实施哪些监视、测量、检验和试验,何时实施?由谁实施,依据什么实施。为使监视、测量、检验和试验有效实施和为产品的符合性评定提供判据,组织要通过策划活动,制定出产品或服务的接收准则,包括检验规范、产品标准、服务评估标准、也可以是样板或模板。128“7.1c)中的监视、测量、检验和试验”与“8.1”及“8.2.4 产品的监视和测量”的关系“8.1总则”是对监视和测量的整体要求,它除了包括产品有关的监视和测量、检验和试验外还包括对顾客满意的监视、质量管理体系其它过程的监
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