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DB65∕T 4546-2022 鼠疫野外监测实验室布局原则与基本设备配置规范(新疆维吾尔自治区).pdf
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1、ICS 11.020CCS C 62B65新疆维吾尔自治区地方标准DB65/T 45462022鼠疫野外监测实验室布局原则与基本设备 配置规范Layout principle and basic equipment configuration of plague surveillance laboratory2022-10-10 发布2022-12-09 实施新疆维吾尔自治区市场监督管理局 发布DB 65/T 45 462 0 2 2目 次前言.II1 范围.12规范性引用文件.13术语和定义.14基本要求.25 实验室设施和布局.36 实验室管理.47实验室人员配置.48 实验室风险评估与控
2、制;.4附录A(资料性)鼠疫野外监测实验室布局平面图.5附录B(资料性)鼠疫野外监测实验室设备仪器.6IDB 65/T 45 462 0 2 2,Y 2-刖 B本文件按照GB/T 1.1-2 0 2 0标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则的规定 起草。本文件由新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心提出。本文件由新疆维吾尔自治区卫生健康委员会归口并组织实施。本文件起草单位:新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心。本文件主要起草人:李博、刘峰、王萌、麦迪娜肖开提、樊玉娟、古丽阿依包开西、贵有军、王效俊、黎唯、王诚、罗勇军、木尼热木合买提、龚小虎、徐艺玫、雒涛、阿扎提热合木。本文件实施应用中的疑
3、问,请咨询新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心。对本文件的修改意见建议,请反馈至新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心(乌鲁木齐市碱泉一街380 号)、新疆维吾尔自治区卫生健康委员会(乌鲁木齐市龙泉街191号)、新疆维吾尔自治区市场监督管理局(乌鲁木齐市新华南路167号)。新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心 联系电话:0 991-2 62 5 962;传真:0 991-2 62 5 962;邮编:830002 新疆维吾尔自治区卫生健康委员会联系电话:0 991-85 6112 2;传真:0991-8561122;邮编:830001 新疆维吾尔自治区市场监督管理局联系电话:0 991-2818750;传真:
4、0991-2311250;邮编830004IIDB 65/T 45 462 0 2 2鼠疫野外监测实验室布局原则与基本设备配置规范1范围本文件规定了鼠疫野外监测站(点)的术语和定义、基本要求、实验室设施和布局、实验室基本设 备配置和管理、实验室人员配置、实验室风险评估与控制等的要求。本文件适用于鼠疫野外监测实验室建设、改(扩)建等的设施和布局、实验室基本设备配置进行了 规范。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本 文件。GB 19489实验
5、室生物安全通用要求GB 50346生物安全实验室建筑技术规范WS 233病原微生物实验室安全通用准则WS 279鼠疫诊断标准人间传染的病原微生物名录卫科教发2 0 0 6 15号3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1自然疫源地 natural epidemic focus自然界中某些野生动物体内长期保存某种传染性病原体的地区。注:在自然疫源地内,某种疾病的病原体可以通过特殊媒介感染宿主,长期在自然界循环,不依赖人而延续其后代,并在一定条件下传染给人,在人与人之间流行。3.2鼠疫plague鼠疫杆菌借鼠蚤传播为主的烈性传染病,系广泛流行于野生啮齿动物间的一种自然疫源性疾病。3.3标准化布
6、局 standardized layout在一定时期内,面向通用产品,采用共性条件,制定统一的标准和模式,开展的适用范围比较广泛 的设计,适用于技术上成熟,经济上合理,市场容量充裕的产品设计。3.4鼠疫野外监测站(点)plague monitoring station用于野外鼠疫宿主动物、鼠疫媒介昆虫监测使用。3.5生物安全biosecurity1DB 65/T 45 462 0 2 2由现代生物技术开发和应用对生态环境和人体健康造成的潜在威胁,及对其所采取的一系列有效 预防和控制措施。3.6实验室生物安全 laboratory biosafety实验室的生物安全条件和状态不低于容许水平,可避
7、免实验室人员、来访人员、社区及环境受到不 可接受的损害,符合相关法规、标准等对实验室生物安全责任的要求。3.7生物安全实验室 biosafety laboratory通过防护屏障和管理措施,达到生物安全要求的病原微生物实验室。3.8一级实验室区域 level-one laboratory area生物风险相对较小的区域,也指生物安全实验室中防护区以外的区域。3.9二级实验室区域 level-two laboratory area生物安全实验室中开展实验室活动的主要区域,通常是指放置生物安全柜,开展高风险操作所在的 房间。3.10生物安全一级实验室 biosafety Level 1 lab适用
8、于操作在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。3.11生物安全二级实验室 biosafety Level 2 lab适用于操作能够引起人类或者动物疾病,但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害,传播 风险有限,实验室感染后很少引起严重疾病,并且具备预防措施的微生物。3.12生物安全柜 biosafety cabinet具备气流控制及高效空气过滤装置的操作柜,可有效降低病原微生物或生物实验过程中产生的有 害气溶胶对操作者和环境的危害。3.13超净工作台benchtop通过风机将空气吸入预过滤器,经由静压箱进入高效过滤器过滤,将过滤后的空气以垂直或水平气 流的状体送出,使操作区域达到百级
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