医疗机构第四轮药品集中招标采购招标文件模板.doc
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1、招标编号:HQYZ-08哈尔滨市医疗机构第四轮药品集中招标采购招 标 文 件黑龙江省全库拍卖有限责任企业二四年六月目 录哈尔滨市医疗机构第四轮药品集中招标采购邀请函(编号:HQYZ-08) 黑龙江省全库拍卖有限责任企业受哈尔滨市医疗机构药品集中招标采购管理办公室委托,对哈尔滨市卫生局市直属医疗机构、八区十一县属二级以上医疗机构及部分厂企医疗机构所使用下列药品集中招标采购,特邀请含有投标资格药品生产和经营企业参与投标。一、招标品种:此次集中招标采购药品品种为临床使用抗微生物药、抗寄生虫药、解热镇痛药、维生素及矿物质缺乏用药、营养诊疗药、激素及内分泌药、调整免疫功效用药、抗肿瘤药、神经系统用药、
2、血液循环用药、循环系统用药、调整水盐电解质平衡用药、专科用药、诊疗用药、抗变态反应药全部规格和剂型药品。此次集中招标采购所列品种中,对投标人没有进行投标品种,视为投标人主动放弃,在采购周期内,参与此次集中招标采购医疗机构将不再使用该品种。二、采购周期:采购周期为12个月,期满后如国家要求及市场流通价格无较大改变,且双方实施协议情况良好,此供货资格将合适延长。三、招标文件获取措施:向经办机构购置。招标文件售价为150元/份(购置标书时请携带加盖公章并有全权代表签字药品生产许可证或药品经营许可证、营业执照复印件,如需邮寄按实际邮资另收邮费;招标文件发售地点:哈尔滨市经济技术开发区泰山路117号(泰
3、山路和汉水路交汇处富华水世界517室)四、发售时间:6月26日至7月17日,每日9:0017:00时,周六、日不休息。五、投标文件递交截止时间:7月17日六、标 前 会:7月12日 早晨10:00时,具体地点另行通知七、电子软盘递交时间:8月3日 早晨7:00时八、开标时间:8月3日 早晨8 :3 0分九、投标地点:哈尔滨市(具体地点另行通知)。十、开标地点:哈尔滨市(具体地点另行通知)。经 办 机 构:黑龙江省全库拍卖有限责任企业经办机构地址:哈尔滨市经济技术开发区泰山路117号(泰山路和汉水路交汇处富华水世界517室)联 系 人:闫金龙 付燕丽电 话:(0451)55173335 5517
4、3336 55173337传 真:(0451)55173339邮 编:150090E-mail:(黑龙江信息港北药网) (中国药品招标网) (黑龙江企业港)第1章 药品集中招标采购须知及前附表1.1 药品集中招标采购须知前附表序号项 目内 容1代理机构名称地址名称:黑龙江省全库拍卖有限责任企业地址:哈尔滨市经济技术开发区泰山路117号(泰山路和汉水路交汇处富华水世界517室)电话:(0451)55173335 55173336 55173337传真:(0451)55173339邮编:150090E-mail:(黑龙江信息港北药网) (中国药品招标网) (黑龙江企业港)2招标人名称地址将经过经办
5、机构公告。3投标使用期开标后45日4投标文件组成(投标人应按以下次序提交纸质资料并装订成册,以下资料均加盖企业印章,并表明和原件相符字样)A. 生产企业投标文件组成及排序1、投标函(附件1);2、授权书(本企业法定代表人授权书、药品生产企业授权书) (附件2、3)3、投标企业资格申明(附件4)4、药品生产企业资格申明(附件5)5、投标药品一览表(附件6)6、药品配送承诺书(附件7)7、资质证实文件:1)生产企业生产许可证、营业执照;2)上十二个月度增值税纳税申报表复印件;3)药品配送承诺书;(附件7)4)委托配送企业营业执照,经营许可证,GSP证书、上十二个月度增值税纳税申报表复印件;5)对政
6、府定价药品提交国家计委及黑龙江省价格主管部门价格同意文件;企业定价药品提交黑龙江省物价局审批立案文件。6)委托加工同意文件和委托加工企业营业执照、生产许可证、上十二个月度增值税纳税申报表复印件,和其它能够证实委托加工企业资质文件;8、产品证实文件:1)GMP证书;2)生产批件;3)药检汇报书复印件;进口原料药须提供口岸检验汇报书复印件,国产原料药检验汇报书复印件;4)原料药生产企业资质证实文件和产品证实文件;5)产品说明书;6)企业内控标准复印件;7)专利产品.、国家保护品种等证实文件;9、对社会公益活动支持及企业取得表彰情况;10、样品;11、投标文件递交截止时间之前投标人提交其它文件。B.
7、 经营企业投标文件组成及排序1、投标函(附件1);2、授权书(企业法定代表人授权书、药品生产企业授权书) (附件2、3);3、投标企业资格申明(附件4)4、药品生产企业资格申明(附件5)5、投标药品一览表(附件6);6、药品配送承诺书(附件7)7、药品批发企业资格申明(附件8);8、资质证实文件:1)经营企业营业执照、经营许可证复印件;2)上十二个月度增值税纳税申报表复印件;3)政府定价药品提交国家计委及黑龙江省价格主管部门价格同意文件;企业定价药品提交黑龙江省物价局审批立案文件。4)配送服务承诺书(附件6);5)GSP证书;9、产品证实文件。(详见生产企业投标文件组成及排序8)10、对社会公
8、益活动支持及企业取得表彰情况;11、样品;12、投标文件递交截止时间之前投标人提交其它文件。C. 招标人和经办机构将为投标人提供材料保密,但不退还。投标文件份数:正本1份,副本1份5标前会时间:7月12日早晨10:00分(提议携带招标文件)地点:另行通知6投标文件递交及递交截止时间1、 7月15日7月17日 提交投标文件、样品及电子版投标药品一览表二份(要求用Excel表格制作)。2、 7月17日7月31日 资格预审,对合格投标药品制作报价软盘。3、7月31日-8月2日发放报价软盘,收取履约确保金。4、8月3日8:00时投标截止,8:30分开标。 提交纸质投标报价表(正本一份,副本一份)、3.
9、5英寸投标报价软盘(为备急用,请投标人自备一套备份报价软盘)。注:凡投标报价高于省内近期市场供给价,将直接废标。 7开标时间和地点时间:8月3日 早晨8:30分。地点:另行通知8评标标准质量(45分):临床疗效评价;质量标准;产品质量可靠性;生产管理质量层次;药品品牌著名度;药品包装质量和实用性;企业生产规模。价格(25分)以投标报价为依据进行评价。 服务(15分):GSP认证情况;配送服务能力;伴随服务;药品经营质量保障可靠性;经营企业规模;药品起源正当性。信誉(15分):严重违法行为;履约能力;投标信用;对社会公益活动支持程度。9评标方法1、 采取综合评价方法;按进口或专利保护和优质优价中
10、成药、GMP认证二个质量层面分别评标2、 经过定量评价,同一品规得分最多3-5个入围;3、 经过定性评价,同一品规得票最多1-3个为中标候选品种。10定标方法医疗机构在评标教授推荐中标候选品种范围内确定中标品种。11代理服务费标准1、收费标准和方法:按 黑龙江省物价局相关药品招标代理服理服务费标准通知 黑价行字【】41号 相关要求实施。每个品种收取500元人民币中标服务费,一个品种多家企业同时中标,按一个品种收替换理服务费并由中标企业均摊。2、不缴纳中标服务费者,不予签署协议,同时视为自动放弃中标品种。12采购周期12个月,期满后如国家要求及市场流通价格无较大改变,且双方实施协议情况良好,此供
11、货资格将合适延长。13中标结果公告地点日期另行通知14中标品种首次供货日期在中标通知书发出后30日之前,中标人开始对全部招标人供货15招标方法以公开招标为主,对公开招标少于三家投标品种直接转入集中议价方法采购。16代理服务费及违约赔偿投标人在中标签约时,需支付代理服务费500元/品规。假如逾期不缴纳代理服务费,在报请药品集中招标采购管理委员会后,取消其中标资格。投标人发生下列任何情况之一时,经办机构有权扣留履约确保金。而且经办机构在报请药品集中招标采购管理委员会同意后,取消其中标资格,并从入围品种中得票数排在其次位品种依序递补。(1)投标人在要求投标使用期内撤回其投标;(2)中标投标人在要求签
12、约期内拒绝和招标人签署协议;(3)中标投标人拒绝办理购销协议相关履约确保手续;(4)经相关部门认定有违纪行为。1.2总 则1.2.1定义本须知下列用语含义是:(1)“药品集中招标采购”,是指多家医疗机构采取招标采购方法以相同价格购置药品和伴随服务行为。招标采购方法包含公开招标和邀请招标:公开招标,是指招标人以招标公告方法邀请不特定药品供给商投标采购方法;邀请招标,是指招标人以投标邀请函方法邀请特定药品供给商投标采购方法。(2)“招标人”,是指参与药品集中招标采购活动医疗机构。(3)“投标人”,是指向招标人提供药品药品生产企业和药品批发企业。(4)“经办机构”,是指招标人联合组建药品集中招标采购
13、办事机构,或指招标人委托药品招标代理机构。“药品招标代理机构”,是指依法经药品监督管理部门会同卫生行政部门认定、取得中介代理机构资格证书社会中介组织。1.2.2适用范围(1)依据相关法律法规和卫生部等部门医疗机构药品集中招标采购工作规范(试行)(以下简称工作规范),制订本须知。(2)县及县以上人民政府、国有企业(含国有控股企业)举行非营利性医疗机构药品集中招标采购活动,适用本须知。(3)上述医疗机构作为招标人,必需把本须知作为招标文件不可修改组成部分。1.2.3应遵照标准(1)遵照公开、公平、公正和老实信用标准。(2)坚持质量优先、价格合理。(3)利使用方法律手段强化竞争机制,落实统一、规范、
14、简化、高效要求。1.3集中招标采购当事人1.3.1招标人及其资金起源(1)招标人名称、地址,将经过经办机构公告。(2)招标人将推行工作规范明确各项职责,杜绝工作规范严禁多种不规范行为。(3)资金起源是招标人药品周转金或其它自有资金。招标人对中标药品将根据通用协议条款前附表明确措施和中标人结算货款。1.3.2合格投标人(1)投标人参与药品集中招标采购活动应该含有以下条件:1)依法取得药品生产许可证或药品经营许可证;2)商业信誉良好;3)含有推行协议必需含有药品供给保障能力;4)有依法缴纳税金良好统计;5)参与集中招标采购活动前两年内,在经营活动中无严重违法统计;6)在哈尔滨市卫生局组织前三次药品
15、集中招标采购中无违规违纪行为。7)法律法规要求其它条件。(2)招标人接收药品生产企业、批发企业投标。药品批发企业作为投标人,可提交能够证实其投标药品正当起源证实文件。(3)投标人应根据招标文件要求编制投标文件。投标文件应对招标文件提出要求和条件做出实质性响应。(4)投标人在参与集中招标采购活动前两年内,在经营活动中因严重违法被行政主管部门依法查处,招标人可拒绝接收其投标。(5)投标人不得和本采购活动招标代理机构存在产权关系。1.3.3中标药品配送(1)投标人应该含有中标通知书发出后30日内满足全部招标人临床用药需求配送能力。(2)药品生产企业作为投标人,其中标品种能够由生产企业直接配送,也能够
16、由生产企业委托批发企业代理配送。(3)招标人经过评审和比较,确定投标人不含有对全部招标人进行立即配送能力,可宣告投标人为不合格。1.3.4合格药品(1)投标人所提供必需是其正当生产或代理药品,并能够根据药品购销协议要求品牌、产地、质量、价格、使用期立即供货。(2)招标人将通用名、剂型相同投标药品按专利药品/进口药品/优质优价中成药品(以下简称专利层药品)、经过GMP认证药品(以下简称GMP药品),按类别进行评审和比较,分别确定中标候选品种。投标人应根据上述分类要求分别投标。(3)失去专利保护专利药品按GMP药品投标。(4)专利药品投标人须提交专利证实文件。在专利保护期内被仿制药品,仍按专利药品
17、投标。(5)投标单位应该将招标药品通用名、剂型、规格书写清楚,不然为不合格。(6)和此次招标文件招标药品一览表中,所列各类药品全部多种剂型和规格,均可为此次招标药品,同时不拒绝新药投标。(7)对国家实施特殊管理麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射药品,和中药材和中药饮片不实施集中招标采购。1.4招标文件1.4.1招标文件(1)招标文件包含:1)投标邀请函;2)招标采购须知及前附表;3)药品需求一览表;4)通用协议条款;5)投标函格式;6)投标标价表;7)资质证实文件;8)产品证实文件;9)招标人要求提交其它文件。(2)投标人应认真阅读招标文件中全部事项、格式,条款和规范等要求。假如投标人没
18、有根据招标文件要求提交全部资料,或投标文件没有对招标文件作出实质性响应,由此造成后果由投标人负责。1.4.2招标文件澄清(1)投标人对招标文件提出澄清要求,应在投标截止时间15天以前,以书面形式(包含传真、电报、电子邮件等,下同)通知经办机构。经办机构将给予回复。对澄清要求回复是招标文件组成部分。(2)经办机构对投标人提出澄清要求应以书面形式回复,并通知全部购置招标文件收受人。对书面回复之外其它回复不应成为投标人编制投标文件依据。1.4.3招标文件修改(1)在投标截止时间最少15天前,招标人可经过经办机构主动地或在解答投标人提出澄清要求时,对招标文件进行修改。(2)招标文件修改将以书面形式通知
19、全部购置招标文件收受人,并对其含有约束力。投标人可根据本须知要求,对招标文件修改内容提出澄清要求。(3)为确保投标人编制投标文件时有充足时间研究招标文件修改内容,经办机构能够酌情延长投标截止时间。1.5投标文件编制1.5.1投口号言投标人提交投标文件(包含资质证实文件)和投标人和经办机构就相关投标全部往来函电均应使用汉字。投标人能够提交用其它语言打印资料,但相关段落必需译成汉字。1.5.2投标文件组成投标文件包含:(1)投标函和投标报价表;(2)资质证实文件;(3)产品证实文件;(4)样品;(5)招标文件要求其它内容。1.5.3投标函及投标报价表(1)投标人应完整填写招标文件所提供投标函和投标
20、报价表。(2)投标报价表标明单价应为包含全部税费在内货架交货价,即投标人对招标人实际供给价。不管同集中招标采购组织中招标人采购批量、配送费用存在何种差异,每种药品只许可有一个报价,任何有选择报价将不予接收。(3)招标采购药品在协议期,如遇国家调低药品最高零售价,且调整后零售价低于中标零售价时,由经办机构和中标单位双方按协议法相关要求处理。除非双方另有约定,投标人所报出投标价在协议实施过程中通常是固定不变。(4)招标人和投标人可依据不一样结算条件,协商确定中标药品价格优惠比率。该优惠比率在协议实施过程中不得变更。1.5.4资质证实文件(1)投标人提交资质证实文件应能够证实自己有资格参与投标,并说
21、明中标后含有推行协议能力: 1)投标人含有推行协议所需要财务、技术、生产和服务能力; 2)投标人是药品生产企业,但其协议中药品不是本企业生产,投标人应提供委托加工同意文件和委托加工企业资质证实文件; 3)投标人是药品生产企业,如委托药品批发企业代理配送和伴随服务,投标人应提供代理配送企业资质证实文件; 4)投标人是药品生产企业,要求直接对招标人提供配送和伴随服务,投标人应提供证实本企业含有配送和伴随服务能力资质证实文件; 5)对政府定价药品,投标人提交国家或省级价格主管部门价格同意文件;对企业定价药品,投标人必需提供由黑龙江省物价局审批立案价格文件。(2)投标人提交资质证实文件经过审核后,将成
22、为评标关键依据。投标人提交资质证实文件不齐全,由此造成后果由投标人自负。(3)招标人对投标人所提供资质证实文件仅负审核责任。即使投标人提交资质证实文件经过了审核,在评标过程中乃至定标后,如发觉投标人所提供资质证实文件不正当或不真实,招标人仍可追究投标人法律责任。1.5.5产品证实文件(1)投标人提交产品证实文件应能够证实其投标药品是合格,符合招标文件要求。1)投标人应提供投标药品质量证实文件。其中进口药品须提供口岸药品检验机构出具药检汇报书复印件(加盖单位印章),其它药品须提供符合药监部门要求药检汇报书复印件(加盖单位印章)。2)投标人应提供投标药品原料药质量证实文件。其中进口原料须提供口岸药
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