江西山高制药有限公司年产6000吨参芪十一味颗粒项目可行性分析研究报告.doc

江西山高制药有限公司年产6000吨参芪十一味颗粒建设项目
目 录
第一章 总 论 1
第一节 项目概况 1
第二节 可行性研究报告编制依据 2
第三节 可行性研究报告编制范围 3
第四节 主要技术经济指标 4
第二章 项目建设的必要性和可行性 6
第一节 项目提出的背景 6
第二节 项目建设的必要性 7
第三节 项目建设的可行性 9
第三章 市场预测与需求分析 11
第一节 产品发展现状 11
第二节 市场需求预测 12
第四章 场址条件 18
第一节 场址选择 18
第二节 场址建设条件 18
第五章 建设规模与产品方案 22
第一节 建设内容与规模 22
第二节 产品方案 23
第六章 技术方案、设备方案和工程方案 24
第一节 技术方案 24
第二节 设备方案 28
第三节 工程方案 29
第七章 节能与节水 49
第一节 编制依据 49
第二节 能源品种的选用及能耗 49
第三节 节能节水措施 50
第八章 环境保护影响分析 54
第一节 项目环境现状 54
第二节 生态环境影响分析 54
第三节 生态环境保护措施 55
第四节 水土保持 57
第五节 环境影响评价结论与建议 57
第九章 安全运行与劳动保护 59
第一节 项目建设期安全管理 59
第二节 劳动安全与卫生 60
第十章 组织机构与人力资源配置 61
第一节 项目组织管理 61
第二节 项目建成后运行管理 63
第三节 劳动定员与培训 64
第十一章 项目实施进度与质量保证体系 66
第一节 项目实施进度 66
第二节 质量保证体系 67
第十二章 项目招投标 69
第十三章 投资估算与资金筹措 71
第一节 投资估算 71
第二节 资金筹措 77
第十四章 效益分析 78
第一节 财务评价 78
第二节 社会效益 81
第十五章 风险分析 82
第一节 风险分析概况 82
第二节 主要风险因素识别及程度分析 83
第三节 风险防范对策及建议 83
第十六章 结论与建议 85

附表、附图及附件

第一章 总 论
第一节 项目概况
一、项目名称：江西山高制药有限公司年产6000吨参芪十一味颗粒建设项目
二、建设单位：江西山高制药有限公司
法人代表：王长水
三、建设地点：乐安县工业园区工业大道以西、城南一路以北、城南五路以南地块
四、建设性质：新建
五、建设期限：2年（2012年1月—2013年12月）
六、建设内容和产品方案
本项目总占地面积200亩，总建筑面积127870㎡，统一规划，分步建设，第一步进行制剂车间、科研楼、办公质检楼建设；第二步主要进行提取车间、仓库、炉房及辅助房建设。具体建设内容及规模如下：制剂车间25000㎡，前处理车间10000㎡，提取车间20000㎡，包装车间10000㎡，原辅材料仓库22000㎡，成品仓库24000㎡，科研楼3000㎡，办公质检楼4000㎡，员工宿舍8000㎡，食堂1500㎡，锅炉房200㎡，配电房100㎡，门卫室70㎡，购置相应配套设备，以及道路、绿化、给排水、室外电气、消防等配套设施建设等。
产品方案：项目达产年可生产参芪十一味颗粒6000吨，其中：颗粒剂2.8亿袋、胶囊剂18亿粒，片剂6亿粒。
七、总投资及资金筹措
项目总投资40533.3万元。其中固定资产投资39407.9万元，包括：土建工程费用17499.1万元，设备及安装工程费用13806.2万元，其他费用5183.5万元，预备费用2919.1万元。铺底流动资金1125.4万元。
资金来源：由建设单位自筹。
八、项目建设单位概况
江西山高制药有限公司是集科研、生产、营销为一体的民营股份制制药企业。于2002年11月份整体收购原江西赣东制药厂，先后投资1500多万元对其进行GMP改造，是一家按现代企业制度建立起来的以中成药为主，西药为辅，处方药为主，OTC为辅的高起点、高标准现代化制药企业。SUNGOD为企业注册商标，意为“阳光娇子，山高水长”。
公司生产基地位于江西省乐安县城，占地101亩，现有剂型三种：胶囊剂、片剂、颗粒剂，全面通过GMP认证，年生产能力分别为颗粒剂6800万袋、胶囊剂4.5亿粒，片剂1.5亿粒；营销中心设在省会南昌市，并设有招商服务部、研发部、内勤部等部门。公司现有三个主要品种：参芪十一味颗粒、胶股蓝总苷胶囊及倍他胡萝卜素咀嚼片。
公司依靠雄厚的经济实力，现代化的管理模式，灵活的营销手段，强硬的市场保护措施，完善的售前、售中、售后服务，确保产品质量和客户利益，在迅捷发展的信息社会把握医药行业发展动 向和市场脉搏，公司主要负责人及董事会成员均有丰富的医药行业经验，全部经过高层次的EMBA培训，专业、锐意进取、充满斗志和活力，公司专业技术人员占总人数的50%。生产车间布局及生产工艺流程严格按照GMP标准设计及管理，并有严格的现场管理及质量保证体系，严把质量关，将产品和诚信一同出售，力争上游。
公司成立几年来，取得的成绩是有目共暏的。原本中保过期的两个药品品种已申请了中药保护期，销售量也逐渐上升，目前公司产品已销往广东、上海、北京、浙江、江苏、山东、辽宁、吉林、四川、海南、等全国二十多个省市。从公司成立至今实现创税三百多万元，增加就业人员30多个，并推动其他相关产业的发展。
在公司的不断发展壮大过程中，我们也遇到资金周转困难的问题。公司希望在当地得到银行资金的扶持，并希望县财政能够给予公司更多的政策优惠。
公司通过引进高新技术人才和先进设备，在近几年研发了17个新品种，部分新产品已投产上市，在以前的基础上我公司还将继续加大研发力度，研发出更多、更好、更符合市场要求的新产品，新产品的投入生产，迅速占领市场这对我们公司提高企业竞争力将取到非常重要的作用。
山高制药依靠雄厚的经济实力，现代化的管理模式，强硬的市场保护措施，完善的售前、售中、售后服务，确保产品质量和客户利益。山高始终坚持“团结诚信、拼搏开拓”的企业精神，恪守“质量是生命”的经营宗旨，相信我们公司能够做得更大更强。
第二节 可行性研究报告编制依据
1、国家、江西省“十二五”规划；
2、《中医药创新发展战略规划纲要（2006—2020年）》；
3、《江西省当前产业政策重点的决定》；
4、国务院《关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》（国发[2009]22号）；
5、《药品生产质量管理规范》；
6、项目单位提供的其他有关项目的基础资料、技术资料等；
7、项目单位与本公司编制本项目可行性研究报告协议书。
第三节 可行性研究报告编制范围
经过调查研究项目所在区域的社会、经济、参芪十一味颗粒的现状及通过市场分析预测，研究该项目建设规模和内容以及设计方案，提出了组织管理与实施计划，开展了投资估算分析，对项目招标方案进行了制订，并对项目投资效益进行分析和评价，提出了项目实施的建议。
第四节 主要技术经济指标
本项目主要经济技术指标表
表1-1
序号
项目
单位
指标
备注
1
项目总投资
万元
40533.3

其中：固定资产
万元
39407.9

铺底流动资金
万元
1125.4

2
年销售收入
万元
28000
达产年
3
年总成本
万元
17181.37
达产年

其中：固定成本
万元
3415.37

可变成本
万元
13766.0

4
年经营成本
万元
14777.5
达产年
5
年销售税金及附加
万元
161.2
达产年
6
利润总额
万元
10657.43
达产年
7
财务内部收益率
%
税前：23.37
税后：17.95

8
财务净现值
万元
税前：30921.16
税后：14858.62
Ic=12%
9
投资利润率
%
18.78

10
投资利税率
%
25.05

11
资本金内部收益率
%
18.22

12
投资回收期
年
税前：6.06
税后：7.07
含建设期
13
盈亏平衡点

22.35

本项目厂区总图技术经济指标表
表1-2
序号
名称
单位
数值
1
总占地面积
亩
200
2
建筑物总面积
m2
127870
3
建筑物占地面积
m2
56420
4
道路、停车场
m2
20550
5
绿地面积
m2
24580
6
容积率
－
0.96
7
企业内部行政办公室及生活服务
设施用地比例
%
≦7%
8
绿地率
%
18.43%
9
建筑密度
%
42.31%

60

第二章 项目建设的必要性和可行性
第一节 项目提出的背景
《中华人民共和国国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》提出：支持中医药事业发展。坚持中西医并重，发展中医医疗和预防保健服务，推进中医药继承与创新，重视民族医药发展。发展中医药教育，加强中医医疗机构和中医药人才队伍建设。加强中药资源保护、研究开发和合理利用，推进质量认证和标准建设。医疗保障政策和基本药物政策要鼓励中医药服务的提供和使用。
《中医药创新发展战略规划纲要（2006-2020年）》提出了医药创新发展的总体目标,就健全中药现代产业技术体系和政府在政策方面的支持力度做了系统规划。这是对一直处于偏中小规模的民族产业的拯救性扶持,也是中医药行业未来发展的一个重大转折点. 《纲要》的发布进一步明确了国家加快中医药继承创新，全面推进中医药现代化、国际化发展的战略定位，对于保障人民健康、带动经济增长、调整产业结构、促进区域发展、增加农民收入、弘扬中华民族优秀传统文化均有重要意义，必将为满足我国人民健康需求并造福全人类产生积极而深远的影响。
据美国癌症协会统计，2007年全球有760万人死于恶性肿瘤，新发病例1230万，现患病例近4500万，癌症已成为发达国家的第一大死因，占其死亡人数的21.6%。到2010年全球将有超过800万人死于癌症，取代心血管病成为世界死亡人数最多的疾病。
随着医学诊疗技术的演进，新药和新疗法不断涌现，肿瘤的药物治疗已经和手术治疗，放射治疗并列，成为防治肿瘤的三种主要手段之一。如使用适当，有20余种肿瘤的治愈率可得到提高，并且由于手术治疗，放射治疗难以彻底根除肿瘤病灶，而且对中晚期肿瘤病人作用不明显，因此药物治疗在肿瘤治疗中的地位越来越明显。
参芪十一味颗粒精选纯天然珍贵药材人参、黄芪、当归、泽泻、决明子、细辛、熟地黄、鹿角、菟丝子、枸杞子、天麻等，采用现代化提取设备，严格产品质量，保证药品疗效。参芪十一味颗粒是国药准字号的治疗型药品，为2004年国家基本医疗保险和工伤保险药品目录用药，中药保护产品。参芪十一味颗粒补气养血、健脾益肾，填精生髓、增强免疫功能。适用于白细胞、红细胞、血小板减少、贫血等症，临床上用于对症治疗免疫力低下、倦怠乏力、气血两亏、食欲不振、术后体虚，疲劳综合症及性机能减退等症。是理想的化疗升药物。同时能抑制癌细胞生长，克服放化疗引起的毒副反应，保护骨髓，促进造血功能。还由于该药以人参作为药方主要成份之一，有助于提高机体免疫功能，还可用于慢性病或体质弱的病人作免疫增强剂。
综上所述，为响应国家政策，满足市场需求，带动当地经济发展，同时为我国中药抗肿瘤事业的进一步发展做出贡献及企业自身未来发展需要。江西山高制药有限公司决定在乐安县工业园区建立生产基地，充分利用乐安县工业园区现有的产业链及良好的投资环境扩大生产，进一步发挥江西山高制药有限公司自身技术优势和市场渠道优势。项目单位在进行了充分的前期工作的前提下，特委托本公司进行项目可行性研究工作。
第二节 项目建设的必要性
一、加快中医药事业发展，促进中医药产业结构优化升级的需要。
中医药是中华民族优秀传统文化瑰宝，是中国特色医疗卫生事业的重要组成部分。近年来，我国中药产业保持快速发展，特别是随着我国推动中药现代化工作的进展，中药产业工业总产值一直以高于医药行业平均水平的速度在增长。2009年5月，国务院发布的《关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》中也明确提出，要建设现代化中药工业体系，组织实施现代中药高技术产业化项目，加大支持力度。
本项目的建设恰逢中医药产业大发展的良机，其意义深远，将加快中医药改革发展步伐，促进中医药事业更好地为人民健康与和谐社会建设服务，引导企业向高技术、高水准的中医药生产、研发的方向发展，成为推动产业发展的重大助推器。
二、是满足市场需求，提升企业竞争力的需要。
改革开放以来，我国医药工业发展迅速，产值年均递增16 6％ ，远高于GDP增速，是国民经济中发展最快的行业之一。而中药在医药行业中增长又最为强劲， 2010年4季度，我国中药制造业行业规模继续扩大，产品销售收入、资产、企业数和从业人数均出现不同程度的增长。2010年1~11月，我国中药制造业累计实现产品销售收入2768.19 亿元，同比增长28.51%，增速比上年同期上升了 5.09 个百分点。11 月末，我国中药制造业资产总计为3070.27 亿元，同比增长 18.09%，增速比上年同期上升了4.79个百分点；企业数为2350 个，比上年同期增加了 157 个；从业人员年均人数为49.20 万人，同比增长7.60%。
随着市场竞争的日益激烈，要求企业必须有适销对路的产品和过硬的质量，单靠老产品、普通的传统中药饮片是难以维持生存和发展的。因此，新产品的开发是企业生存、发展的生命线。
肿瘤已逐渐取代心脑血管疾病成为全球头号杀手，2007年全球有760万人死于恶性肿瘤。在发达国家，肿瘤病死率已占其总死亡人数的21.6%。在中国，恶性肿瘤发病率上去尤其迅猛。癌症患病率的上升及较高的致死率，促使抗癌药物市场不断扩大。参芪十一味颗粒是国药准字号的治疗型药品，为2004年国家基本医疗保险和工伤保险药品目录用药，中药保护产品。它是一种理想的化疗升药物能抑制癌细胞生长，克服放化疗引起的毒副反应，保护骨髓，促进造血功能。
通过本项目的建设对，加快产品技术研发，提升企业竞争力，满足抗癌中成药市场的需求是非常有必要的。
三、是带动相关产业发展、加快当地经济发展的需要。
医药行业是一个多学科先进技术和手段高度融合的高科技产业群体，涉及国民健康、社会稳定和经济发展。1978年至2009年，历经30年改革大潮洗礼的中国医药行业发生了翻天覆地、日新月异的变化。30年来，中国医药工业增长速度一直高于国内生产总值（GDP）。从1978年到2008年，医药工业产值年均递增16.8%，成为国民经济中发展最快的行业之一。据有关专家分析，医药业不但范围广，门类多，技术含量高，带动性强，其发展将带动一大批相关产业的发展，而且属于高就业、节省资源能源、高附加值产业。通过本项目的建设将充分利用江西山高制药有限公司的技术力量及工业园区的产业链优势，加快中成药产业的发展，不仅可以促进其工业产业结构优化升级，更可以有助于转变经济发展方式，推动结构调整，增强当地及周边地区经济发展后劲，实现经济可持续发展。
第三节 项目建设的可行性
一、政府积极支持。
江西山高制药有限公司年产6000吨参芪十一味颗粒项目建设，将大大增强乐安县的吸引力和辐射力，项目的实施将产生较好的经济效益和社会效益。江西省委、省政府、乐安县政府等领导班子从长远发展和可持续发展的战略高度出发，对项目建设给予了充分肯定和高度重视，各有关部门也给予了大力支持，并给予了相关优惠政策。
二、项目所在地符合乐安县城市总体规划，具有优越的区域环境和交通优势，外部条件成熟。
本项目建设地点位于乐安县工业园区，区位环境优越。项目选址处为工业用地，其对周围不产生环境影响，且交通运输极其方便，符合乐安县城市总体规划。项目建设地点地处浙江、福建、广东腹地,东有鹰厦铁路,西有向乐专线,北有浙赣铁路，320、316、206国道和昌厦一级公路、沪瑞高速公路、京沪高速公路穿境而过。交通便捷，地理位置十分优越。
本项目建设的社会环境条件、外部公共设施条件、施工条件都非常完善。项目建设场址水电可就近接入，通信设施齐全；工程建设的材料可就地取材，外部配套条件成熟。
三、项目建设单位技术力量雄厚、销售网络稳定。
江西山高制药有限公司是一家按现代企业制度建立起来的以中成药为主，西药为辅，处方药为主，OTC为辅的高起点、高标准现代化制药企业。拥有一批资深的中成药研发专家及成套的先进的制造设备，可以为今后的新产品开发和应用研究，持续不断地创新及进行工艺改进，因而在乐安县工业园区建设新的生产基地，技术是没有问题。公司已具备有较好先进的生产技术计管理水平，有稳定的销售网络。

第三章 市场预测与需求分析
第一节 产品市场现状
1、中医药市场现状
中药产业一直以来都是我国的传统优势产业，其有几千年悠久历史，是中华民族的瑰宝，多年来，中药都以其产量多、分布广、毒副作用小等优势占据着我国医药产业的半壁江山，但是另一方面，我国对中药产业的重视程度不足，中药产业的技术标准体系也不健全，导致中药产业发展缓慢。
近年来，我国的中药产业在充满挑战与威胁的世界环境中渐渐迎来了希望的曙光。2006年，国家出台《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)》，要求我国要在中药产业中重点开展理论创新和研究；2007年，《中医药创新发展规划纲要》指出要建立中医药标准规范体系，出台新医改政策；随后席卷全球的金融危机与甲型H1N1在世界范围内爆发都将给我国的中药行业的发展产生深远的影响。
（1）国内市场状况
我国的中医药历史悠久，经过数千年的发展，国内早已经形成了相对比较成熟的民族医药体系。改革开放以来，我国医药工业发展迅速，产值年均递增16 6％ ，远高于GDP增速，是国民经济中发展最快的行业之一。而中药在医药行业中增长又最为强劲，仅2005年国内中药企业达1000多家，可生产中成药4000余种，产量也由1998年的3428万吨增长到的6O。29万吨，中成药和中药饮片的销售占国内医药市场份额的三成以上。
中药产业一直处于不断的发展和扩张中。2003年，中药工业实现总产值800亿元，继续保持了持续扩张的发展势头。2004年，中药行业在国家实施宏观调控的大背景下依然呈现出平稳增长的态势。与2003年比较，2004年医药制造业总体和化学药的增长步伐都明显回落，而中药行业则与上期基本持平，利润增速还有所提升，行业的经营稳定性相对突出。1997到2004年，中药工业总产值增长3倍多，占整个医药工业生产总值的比例由1997年的18.60%增长到2004年的26.10%。由于支持中药行业长期发展的因素，如人口增长、老龄化、城镇化等持续存在，可以预计中药行业的这种稳定增长态势仍将持续。　　
（2）国际市场状况
中药在国际市场上的竞争力也逐渐强化，我国中药的出口额在1995年达到创纪录的7.7亿美元之后，曾持续走低，连年大幅度滑坡，落后于我国外贸出口的平均增长速度。2002年之后这种势头有所好转，出口额开始回升，2003年，则取得稳定增长，于8年后再次突破7亿美元，2008年更是突破了10亿美元大关。可以说国产中药在国际市场上的影响力大大增强，正处于上升阶段。
中药出口从1950年到2007年的近60年间，出口大致可分为3个阶段：1950-1979年处于发展初期，1979-1999处于平稳增长期，1999-2007处于高速增长期。1950-1969年出口额仅在5000万美元以下，从1974年开始出口过1亿美元，1994年开始中药出口突破5亿美元，2006年开始中药出口突破10亿美元大关，从1999年到2008年这8年中，中药出口翻了一翻。可以说中药出口的历史是从无到有，从平凡到辉煌。
2、抗肿瘤中医药市场现状
中医药为中华民族的繁衍保健做出了巨大的贡献。数千年来，中医治疗癌瘤的经验分散在浩如烟海的史书古籍，流传口述于江湖草药。新中国成立后，政府着力保护和发展中医药，发掘和验证中医治癌特技、民间消瘤秘方，古老而又新兴的中医肿瘤学作为独立的临床学科带动抗癌中药的基础与临床研究，中医药肿瘤临床中的广泛参与形成了独有的中国抗癌治疗模式。
卫生部最新的统计显示，2009年恶性肿瘤成为我国城乡居民的首要死因，超越了心脑血管疾病成为头号顽敌。这是一个不容忽视的关于城镇人群健康状况的危险信号。根据对30个城市和78个农村县死亡原因的调查资料显示，城市居民前十位死因分别为：恶性肿瘤、脑血管病、心脏病、呼吸系病、损伤及中毒、内分泌营养和代谢疾病、消化系病、泌尿生殖系病、神经系病、精神障碍。这些死因合计占城市死亡总数的90.4％：而农村居民前十位死因分别为：恶性肿瘤、脑血管病、呼吸系统疾病、心脏病、损伤及中毒、消化系统疾病、内分泌营养和代谢疾病、泌尿生殖系统疾病、神经系统疾病、精神障碍。前十位死因合计占农村死亡总数的92.3％。与2008年相比，恶性肿瘤的死亡率急剧上升了18.6个百分点。
专家指出人口老龄化、环境污染和社会生存压力大增是恶性肿瘤发病率上升的三个主导因素。最近某项权威课题研究表明：在众多影响恶性肿瘤发病率因素中，年龄结构的变化对肿瘤发病率的变化有着决定作用。65岁以上人群是肿瘤发病的高峰人群，平均年龄每增加1岁，恶性肿瘤发病率上升约11.44／10万：这与机体免疫力大大降低有着密切关系。而环境污染问题和社会生活压力激增也是另外两个不容忽视的因素。
SFDA南方医药经济研究所《全国中成药医院用药分析系统》通过对各重点城市医院中成药市场监测可知：抗肿瘤中药占比持续攀升。扮演着极其重要的角色。
广州市场抗肿瘤中成药采购额排七城市的首位，第二位北京采购额约为广州市场的六成。2006年这七个城市的采购额从两亿多到七八千万不等，采购额在各大疾病类别药物中均排前三。若以七城市采购额为总体的话，每个城市采购额所占总体的贡献率仅广州一城市占总体的贡献就接近三成，可见广州在各重点城市中的地位极其重要。总的来说上述城市医院终端肿瘤中成药市场有六大特色：(1)用药金额非常庞大、增长速度极快；(2)注射剂型占据高端市场；(3)全国性营销大品牌绝对领先；(4)单位价格十分昂贵；(5)个别市场集中度极高而经济较发达地区集中度低，竞争激烈；(6)产品多为补益类免疫增强剂，抗肿瘤谱广。这六大鲜明特色反映出肿瘤中成药市场普遍需求旺盛。增长速度快的同时在经济发达地区尤为抢眼。而发达地区市场竞品众多，竞争充分的局面已经基本形成。恰好表现出各大竞争品牌加快抢占经济发达城市医院高端市场的趋势日益明显，差异化竞争将唱响主旋律。
中医药现代化是促进中医抗癌优势融入世界医学主流的必由之路，中医药现代化的实施必须在继承的基础上发扬，在发扬的过程中分阶段实现有关理论、概念的客观化、规范化、定量化的探索。中医肿瘤学的内涵建设已迈向学科发展的坦途，辨证论治与循证医学有实质的相似，整体观念理解带瘤生存与肿瘤无进展生存期（PFS），虽然分属中西医，各自的概念却“殊途同归”。重视中医理论研究，以临床疗效为终极指标，未来中医抗癌研究任重道远，前景光明。
第二节 市场需求预测
一、中成药市场预测
中国是中成药的发源地中国是中成药的发源地，也是全球主要生产和消费市场也是全球主要生产和消费市场。在政在政策大力扶持和市场需求双重拉动下，中成药在中国市场发展良好。2006-2009年中国中成药工业总产值和销售收入年均增速分别达1313.9%9%和和1212.7%7%，，其中中成药终端销售收入占同期国内药品总收入其中中成药终端销售收入占同期国内药品总收入的比重自2006年以来一直保持在30%左右。截至2010年8月，中国中成药生产厂家达1522家，其中上市公司有30多家，如天士力、同仁堂、云南白药等；产品品种达10000多个，如天士力的复方丹参滴丸、同仁堂的六味地黄丸和乌鸡白风丸等；剂型达40余种，如传统的丸、膏、散、丹和现代的胶囊、片剂、喷雾等。
并且，随着中国中成药日益获得国际认可，加之中成药行业高利润刺激（一般营业利润率在70%以上）和化学制药行业本身发展瓶颈所限瓶颈所限，全球制药巨头和相关机构开始纷纷以合资球制药巨头和相关机构开始纷纷以合资、独资等方式独资等方式涉足与中国中成药相关的领域，如瑞士诺华与昆明制药就蒿甲醚原料的研发和生产签订《专利开发许可总协议》，美国国立卫生研究院（NIH）（世界上最大的医学研究与科研经费管理机构与广州白云山和记黄埔与）就白云山板蓝根颗粒抗病毒机制研究签订了合作协议。

从竞争格局看，由于中成药市场的特殊性，相关生产商很难涉足所有中成药应用领域 ，一般只在各细分市场占据一定份额。而且由于从事中成药的厂商众多，市场竞争激烈，即使在细分市场，其市场集中度也不高。以心脑血管中成药为例，2007-2009年排名前四的品牌市场份额分别为12.4%、14.6%和17.1%，而排名前十的品牌市场份额分别占24.1%、27.8%和 31.2%。不过从趋势看，中国心脑血管中成药市场格局正逐渐走向集中。
随着居民消费水平的提高，越来越多的人开始关注养生保健，各类中成药需求在不断增大。经过中成药企业多年的运作，中成药在国际上的知名度日益提升。2010年以来，我国中成药产业保持快速增长的发展势态。全国中成药生产产量约200万吨，比2009年同期增长了21.63%。2011年，全国中成药产量达238.5万吨，同比增长33.96%。加上国内深化医药卫生体制改革工作的不断推进，中医药行业继续受益于良好的政策环境，目前我国中成药的用量越来越大。
2009年，江西省中成药工业实现主营业务收入、利税总额、利润分别占全行业的比重为74.90%、78.76%、74.05%，行业主导地位凸显。江西省中成药工业实现主营业务收入达152.12亿元，属全国5个中成药行业规模过百亿元的省份之一。
2、抗肿瘤中成药市场预测
近年来，国内抗肿瘤药物市场销售金额和销售数量都呈明显上升趋势，抗肿瘤药物在我国医院用药市场销售规模自1999 年以来一直稳步增长，尤其是2003 年和2004 年，分别为28.12 ％和34.24％，市场发展前景非常看好。
另外，根据全国16 个重点城市400 多家抽样医院用药统计，2004 年抗肿瘤类药物的购药金额为157,560 万元。抽样统计医院的总床位数为13.2 万张，按全国综合医院总床位数为177.77 万张测算，抽样床位数所占比例为7.43%。以此推测，抗肿瘤药物2004 年全国医院用药市场总额为170 亿元。依此类推，2005 年国内抗肿瘤药物市场为200 亿元，按照这个比例，通过回归分析预测，2013 年抗肿瘤药物全国市场的销售额将达到500亿 元人民币。
抗肿瘤中成药的主流产品一般以能够广泛应用于多种恶性肿瘤的临床治疗的药物比较畅销，比如艾迪注射液、金水宝胶囊、参芪扶正注射液、康莱特注射液、香菇多糖注射、华蟾素片、安康欣胶囊等都是应 用于肺癌、胃癌、肝癌、食道癌、膀胱癌等诸多恶性肿瘤的治疗，因而能够在医院被广泛应用于临床，极受市场追捧。
综上所述，随着中药抗肿瘤新工艺新技术的不断引进以及筛选方法的不断改进，在21 世纪，天然植物抗癌药将成为国际、国内抗肿瘤药物市场上的主流药物，未来的中医抗癌研究前景光明，任重道远。

第四章 场址条件
第一节 场址选择
一、选址原则
1、项目区选址，应符合当地规划、区域卫生规划和环保评估的要求。
2、建筑布局合理、节约用地。
3、满足基本功能需要，为市场长期扩建留有可能性。
4、项目区应选择在阳光充足、空气流通、场地干燥、排水通畅、地势较高的地段。场址内提供设置给排水及供电设施的条件。
5、项目区不宜设在有甲、乙类火灾危险性厂房、仓库和易燃、可燃材料堆场附近；如因用地条件所限，其安全距离应符合防火规范的有关规定。
二、建设地点与地理位置
经多方案比较，本项目建设地点位于乐安县工业园区。
乐安县工业园区位于乐安县南郊，基地交通便利，区位优势明显，东有鹰厦铁路,西有向乐专线,北有浙赣铁路，320、316、206国道和昌厦一级公路、沪瑞高速公路、京沪高速公路穿境而过。
项目区内水、电、通信齐全，交通十分便利，便于项目的实施。
第二节 场址建设条件
一、气候条件
乐安县地处于华南气候区与华中气候区过渡地带，具有亚热带湿润季风气候特点，四季变化分明，春季凉爽少雨，冬季寒冷干燥。日照充足，雨量充沛，无霜期长，全年年平均气温15.9℃，年降水量2017mm，年日照总时数1579小时，无霜期240天。
二、工程地质、水文地质条件
乐安县处雩山山地丘陵，南部多山，北部以丘陵为主。东南部十八排海拔1370米，为全县最高峰。主要河流有抚河水系的公溪水，谷岗水和乌江水系的牛田水、万崇水。
本项目位于乐安县南郊，拟建场地地质结构相对简单，地基土层层位比较稳定，工程地质条件较好；并对已有水文地质资料进行分析，经判定地下水对钢筋混凝土一般无腐蚀性。
三、地震
根据国家质量技术监督局发布，2001年8月1日实施的国家标准《中国地震动参数区划图》（GB18306-2001），乐安县地震动峰值加速度<0.05（相当于原地震烈度小于六度），工程建筑可不考虑抗震设防。
四、交通条件
乐安县位于江西省中部，抚州市西南部,介于北纬26°50＇~27°45＇、东经116°10＇~116°36＇之间。东与抚州市的崇仁县接壤，西与吉安市的永丰、新干县相邻，南连赣州市的宁都县，北靠宜春市的丰城市，是连接抚州、宜春、吉安、赣州四市之要塞。县城距省会南昌市160公里、京九铁路八都站50公里，上海市880公里、杭州市660公里、广州市720公里、福州市580公里、厦门市770公里、武汉市602公里，基本形成7小时经济圈。正在动工兴建的抚吉加密高速将穿越我县腹地，与赣粤、京福两条高速公路相连，大大缩短了珠江三角洲、长江三角洲和闽东南三角洲的距离。
五、社会经济状况
2011年乐安县全年生产总值34亿元，比上年增长17.4%，财政收入4.26亿元，增长39.7%，其中地方财政收入3.32亿元，增长28.1%；规模以上工业增加值9.75亿元，增长30%；全社会固定资产投资30亿元，增长37.9%；社会消费品零售总额18亿元，增长19.2%；引进市外资金25亿元，增长22%，利用外资1725万美元，增长21.5%,出口总额3300万美元，增长23.1%；农民人均纯收入2877元，增长10.1%；人口自然增长率控制在7.53‰以内；城镇登记失业率控制在4.2%以内。
六、公共设施条件
电力：乐安县供电主网距本项目场址较近，本项目供电由该供电公司供给。考虑项目的特殊性，要有双回路线确保安全用电。该项目建成后还配备自备电源。
供水：乐安县城总体规划中的给水管网已到达该项目场址，本项目的生活、生产用水和消防用水可由乐安县供水公司供水。
通讯：乐安县通讯网络覆盖全县各个区域。
七、施工条件
本项目施工条件良好，施工所需建材在当地均能供应，交通便利且运距不长，施工用水，用电可直接从现有管网接入。
八、周边环境条件
本项目建设地点附近无各种化学、生物、物理污染源，无过境架空高压线，无危及人身安全的易燃易爆危险物品库。周围无易燃、易爆及有害气体生产、贮存场所、食品和饲料生产、加工、贮存，家畜饲养、产品加工等企业。对项目建设及运营不会造成影响。
综上所述，项目建设所在地的土地、能源、交通等资源和基础设施条件良好，经济发展，社会稳定，各方面条件均能满足本项目建设的需要。
第五章 建设规模与产品方案
第一节 建设内容与规模
本项目总占地面积200亩，总建筑面积127870㎡，统一规划，分步建设，第一步进行制剂车间、科研楼、办公质检楼建设；第二步主要进行提取车间、仓库、炉房及辅助房建设。具体建设内容及规模如下：
一、土建工程
⑴制剂车间： 25000㎡
⑵前处理车间： 10000㎡
⑶提取车间： 20000㎡
⑷包装车间： 10000㎡
⑸原辅材料仓库： 22000㎡
⑹成品仓库： 24000㎡
⑺科研楼： 3000㎡
⑻办公质检楼： 4000㎡
⑼员工宿舍： 8000㎡
⑽食堂： 1500㎡
⑾锅炉房： 200㎡
⑿配电房： 100㎡
⒀门卫室： 70㎡
二、室外工程及配套设施
⑴道路、停车场：20550㎡；
⑵绿化：24580㎡；
⑶场区围墙：1510m；
⑷室外给、排水，室外电气，消防、通讯等配套设施工程。
三、配套仪器设备
⑴主要生产设备（详见第六章设备方案）
第二节 产品方案
项目达产年可生产参芪十一味颗粒6000吨，其中：颗粒剂2.8亿袋、胶囊剂18亿粒，片剂6亿粒。

第六章 技术方案、设备方案和工程方案
第一节 技术方案
一、产品技术方案
1、颗粒剂工艺流程

2、胶囊剂工艺流程

3、片剂工艺流程

4、中药材前处理、提取
（1）生药粉

生药
去皮
称量
粉碎过筛
粗粉
混合
灭菌干燥
包装
仓库或制剂车间

（2）前处理

原药材
挑选
洗药
切制
干燥
净药材存放

（3）中药提取

第二节 设备方案

一、主要设备选型
序号
设备名称
单位
数量
备注
1
多功能提取罐
套
20

2
三效节能浓缩罐
套
20

3
中药浸膏喷雾干燥机
台
12

4
热循环烘箱
台
8

5
中药粉碎机
台
10

6
振荡筛
台
8

7
真空灭菌干燥柜
个
10

8
槽型混合机
台
15

9
摇摆颗粒机
台
13

10
沸腾制粒干燥机
台
16

11
二维运动混合机
台
20

12
高效粉碎机
台
15

13
冲浆锅
个
10

14
自动颗粒包装机
台
16

15
自动热打码机
台
30

16
固体墨轮快速印字机
台
25

17
多功能自动封口机
台
20

18
热收缩膜机
台
20

19
链条卧式快装锅炉
台
2

20
空气净化机组
套
10

合计

300

二、主要设备
本项目设备均可在国内进行采购。
第三节 工程方案
一、设计指导思想与原则
㈠设计原则
1、坚持以人为本的原则，在满足各项功能需要的同时，注意改善员工的工作条件，做到功能合理、流程科学、安全卫生、经济适用。
2、合理确定功能分