2型糖尿病中医防治指南.pdf
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1、环球中医药 年 月第 卷第 期 ,.,.【编者按】伴随临床医学高质量发展趋势,循证临床已成为临床医生的思维范式。由政府、行业学会引领制定的临床诊疗标准、指南、共识、规范越来越受临床医生的重视。这些诊疗指南还方便了非专业医生的临床决策,对诊疗实践指引,成效显著。应广大读者建议,经我刊编委会讨论,决定在本刊开设“标准指南共识规范”栏目。期待各行业学会、专业委员会的标准、指南、规范能在我刊发布。把中医学期刊办成临床医师,特别是青年医师、基层医师、广大医学生和中医从业者的良师益友,一直是我刊的办刊宗旨、追求目标。鉴于当前中医 研究数量少、质量良莠不齐,而实践经验总结多、证据确凿等特点,本刊鼓励从临床实
2、践出发,基于循证医学原理,采用 手册制定的标准对文献质量进行评价与分析,采用 小组制定的推荐强度分级标准推荐证据等级,按照疾病的临床诊疗需求,根据专家共识分别确定循证病证结合诊断、病证结合治疗和病证结合康复等措施,以更有针对性地指导临床实践。欢迎各学术团体积极组织制定相关标准、指南、共识、规范,本刊及时组织行业专家论证发布。标准指南共识规范基金项目:首都卫生发展科研专项(首发)通信作者:倪青(),博士,主任医师,教授。研究方向:内分泌代谢病中医药临床与基础研究。:型糖尿病中医防治指南中国医师协会中西结合医师分会内分泌与代谢病专业委员会北京中西结合学会内分泌专业委员会【中图分类号】【文献标识码】
3、:型糖尿病是一组由遗传因素和环境因素长期相互作用所引起的胰岛素分泌相对不足,以及靶组织或靶器官对胰岛素敏感性降低,临床以长期高血糖为主要特征,以多饮、多食、多尿、消瘦、乏力为典型临床表现的多代谢紊乱综合征。根据其发病机制和临床表现,归属于中医“消渴病”范畴。众多临床证据表明,中药复方及中成药在 型糖尿病的三级预防方面发挥着重要作用,具有显著优势,如单纯降糖、改善糖脂尿酸代谢紊乱、减肥、逆转或延缓并发症、减少降糖西药的用量等等。尽管国内近年已有多个相关指南发布,但 型糖尿病中医药研究成果日新月异,近 年国内外治疗、研究 型糖尿病产生很多新证据。为更新完善中医药治疗糖尿病的循证医学证据,中国医师协
4、会中西结合医师分会内分泌与代谢病专业委员会、北京中西结合学会内分泌专业委员会、北京市中医糖尿病防治办公室组织编写 型糖尿病中医防治指南,旨在为临床医生采用中医药治疗 型糖尿病提供循证证据和参考建议。制定过程与方法 制定计划与单位本指南由北京市中医糖尿病防治办公室发起,中国中医科学院广安门医院倪青教授牵头,在相关方法学专家指导下,联合京津冀中医药协同发展内分泌专科联盟单位、北京市中医糖尿病防治办公室合作单位及北京市国家中医内分泌重点专科“”单位等共同成立指南编写委员会及工作小组,召开指南编写启动会,确定编写体例,参考既往指南,对 型糖尿病相关大量文献进行筛选,同时邀请循证医学、文献学、统计学等领
5、域专家进行专题讨论,形成指南草案,再经指南项目组讨论修改后形成指南征求意见稿,并组织专家审核会,最后形成指南终稿。指南特指 型糖尿病中医防治指南。工作组指南制定工作组由 个部分构成:()指导委员会,主要负责:确定指南 范围并按照 原则,即患者(,)、干预措施(,)、对照措施(,)、结局指标(,),形成临床问题的构建;确定系统评价团队、指南方法学专家与指南制定小组和外部评审小组成员;监督指南证据检索、评价和综合等过程;管理并评定利益冲突、组织指南制定小组会议;与执笔人合作起草指南,监督同行评审并适当修正指南草案,监督指南的出版和传播,监控并评估指南的更新需求。()专家组,主要负责:协助确定指南范
6、围、制定 格式的关键问题并对结局指标的重要性进行排序;使用证据评价工具形成证据级别和推荐强度;完成指南草案撰写;发布和推广指南。()秘书组,主要负责:协助指导委员会开展各项指南制定工作;负责指南工作组成员间的沟通与联络工作。()系统评价小组,主要负责:对每一条推荐意见的进行严谨全面的证据检索与综合分析;制定 证据概要表。临床问题的构建根据 原则进行文献预检索,并将检索结果进行汇总、分类,通过临床调研、专家咨询方式,确定本指南的临床问题。环球中医药 年 月第 卷第 期 ,.,.方药的遴选本指南推荐的方药及中成药以循证医学证据支持为主,结合中医临床诊疗经验,进行证据检索及综合,形成专家组共识推荐意
7、见。证据的检索选择中医及中西医结合治疗性文献作为评价对象,计算机检索中国期刊全文数据库()、中文科技期刊数据库(维普)、万方全文数据库、自建库至 年 月 日期间发表的相关文献。对于来自同一单位、同一时间段的研究以及署名为同一作者的实质内容重复发表的研究,选择其中 篇作为目标文献。将检索到的文献导入 软件进行文献管理。证据的筛选、评价及综合 纳入标准()研究类型:系统评价、分析、随机对照试验;()研究对象:型糖尿病(消渴病);()干预措施:中医及中西医结合干预治疗、非药物干预方法;()主要结局指标:血糖或糖化血红蛋白;()文献来源:期刊论文。排除标准()无法获取全文的文献;()设计不合理的临床研
8、究;()无具体方药组成者。筛选过程由两名研究人员独立检索,将所有筛选到的文献导入 软件,首先对导入的文献进行自动及手动去重后,再根据确定的纳排标准进行二次筛选。阅读文献题目及摘要进行初筛,剔除不符合纳入标准的文献,下载可能符合纳入标准的文献;下载文献后,进一步通过阅读全文进行复筛,确定最终纳入文献。质量评价使用系统评价偏倚风险评价工具 量表对系统评价进行证据质量评价;使用 偏倚风险评价工具对随机对照试验进行证据质量评价。高质量系统评价,直接使用其结果;否则对纳入的随机对照试验进行证据综合。证据等级及推荐强度采用 评价体系对证据体进行汇总和质量评价,将证据体分为高质量、中质量、低质量、极低质量
9、个等级,并形成推荐意见。证据等级:高():非常确信真实的效应值接近效应估计值;中():对效应估计值有中等程度的信心,真实值有可能接近估计值,但仍存在二者大不相同的可能性;低():对效应估计值的确信程度有限,真实值可能与估计值大不相同;极低():对效应估计值几乎没有信心,真实值很可能与估计值大不相同。推荐强度:()强推荐:明确显示干预措施利大于弊或弊大于利;()弱推荐:利弊不确定或无论质量高低的证据均显示利弊相当。共识的范围本指南规定了 型糖尿病的西医诊断和中医辨证及综合治疗措施,适用人群为已经确诊的 型糖尿病患者。本指南适用于中医、中西医结合执业医师使用,也可供西医执业医师、护理人员和药师、医
10、学研究人员在研究中医药治疗糖尿病时进行参考。术语及定义消渴病是指以多饮、多尿、多食及消瘦、疲乏、尿甜为主要特征的综合病证。消渴病主要病变部位在肾、肺、脾(胃),基本病机为阴津亏耗,燥热偏盛。消渴病日久,则阴损及阳,热灼津亏血瘀,而致气阴两伤,阴阳俱虚,络脉瘀阻,变证百出,如:疖痈、眩晕、胸痹、雀盲、肢体麻疼、坏疽、肾衰水肿、中风昏迷等兼证。中医辨证施治路径图图 型糖尿病中医辨证施治路径图 诊断 西医诊断标准诊断采用世界卫生组织 年 型糖尿病诊断标准。西医鉴别诊断 与尿糖阳性的鉴别诊断()肾性尿糖:此为肾糖阈降低所致,表现为虽尿糖阳性,但血糖及口服葡萄糖耐量试验结果正常。()大量维生素、水杨酸盐
11、、丙磺舒或异烟肼、青霉素、强心苷、噻嗪类利尿剂等随尿排泄的药物亦可引起尿糖假阳性反应,需注意鉴别。()过度饥饿后,一次进食大量糖类食物,可产生饥饿性糖尿。()胃切除或甲亢患者可出现暂时性糖尿及低血糖症状。环球中医药 年 月第 卷第 期 ,.,.与其他类型血糖升高鉴别诊断如急性应激、心梗、脑血管病、创伤等,使胰岛素对抗激素升高,可出现一过性血糖升高和(或)尿糖阳性,但应激过后可恢复正常,需与 型糖尿病鉴别。与甲状腺功能亢进症鉴别诊断甲状腺功能亢进症一般表现为多食、易饥、口渴多饮、怕热多汗、大便次数增多、急躁易怒等高代谢状态及甲状腺肿大、突眼等,血清甲状腺激素水平升高。中医疾病诊断和证候诊断标准根
12、据糖尿病中医药临床循证实践指南(版)型糖尿病病证结合诊疗指南中西医结合糖尿病诊疗标准(草案)及国际中医药糖尿病诊疗指南,分为糖尿病早期、中期、晚期 个阶段诊断。早期多见于糖尿病早期,临床以热证、实证为主。主要临床表现为口干多饮,身重困倦,小便频数,大便粘滞不爽或便秘,舌红、苔黄,脉弦数。该期病位主要在肺、胃、脾、肝,病程多在 年之内,尚无明显并发症,主要表现为高血糖、肥胖、胰岛素分泌相对不足或胰岛素抵抗。该期主要包含肝郁脾虚证、痰热互结证、肠道湿热证、脾胃不和证、肝胃郁热证、热盛伤津证。中期主要临床表现为乏力,气短懒言,咽干口燥,烦渴欲饮,午后颧红,小便短少,大便干结,舌体瘦薄,苔少而干,脉虚
13、数。该期主要病位在肺、脾、肾,病程多在 年,兼有不同程度的微血管并发症,主要表现为胰岛素分泌不足及峰值延迟,可伴见胰岛素抵抗。该期主要表现为气阴两虚证。晚期主要临床表现为眩晕耳鸣,小便频数,手足抽搐,多梦遗精,舌红少苔,脉沉细;或见眩晕耳鸣,乏力,畏寒肢冷,五心烦热,心悸腰酸,舌淡少津,脉弱而数。该期主要病位在肝、脾、肾,病程多在 年以上,已出现大血管并发症,病情复杂,表现为胰岛 细胞功能减退,脏腑功能受损。该期主要表现为肝肾阴虚证和阴阳两虚证。病证结合诊疗标准采用西医诊断与中医辨证相结合的诊断方法。首先根据 型糖尿病的西医诊断标准和中医消渴病的诊断标准进行疾病诊断,再根据临床表现、疾病病程分
14、期不同,进行中医证候诊断。治疗 早期()肝郁脾虚证临床表现:胁肋胀满,腹胀,纳少,便溏不爽,情志抑郁,善太息,舌质淡胖、苔白或腻,脉弦缓。以女性为多,形体中等或偏瘦,可有焦虑、抑郁倾向。治则:疏肝健脾推荐方药:逍遥散太平惠民和剂局方)(强推荐,证据等级:),药物组成:当归、白芍、柴胡、茯苓、白术、甘草、生姜、薄荷。推荐的中成药:加味逍遥丸(弱推荐,证据等级:),一次 ,一日 次。推荐的单验方:三舒汤(弱推荐,证据等级:):柴胡、当归、白芍、姜半夏、甘草、白术、厚朴、枳壳、山药、郁金、茯苓、知母。推荐的其他疗法:针刺治疗(弱推荐,证据等级:),取穴:百会、神庭、中脘、足三里(双)、合谷(双)、太
15、冲(双)。留针 分钟,一周 次。()痰热互结证临床表现:形体肥胖,腹胀,胸闷脘痞,口干口渴,喜冷饮,饮水量多,心烦口苦,大便干结,小便色黄,舌质红,舌体胖,苔黄腻,脉弦滑。治则:清热化痰推荐方药:小陷胸汤(伤寒论)(强推荐,证据等级:),药物组成:黄连、半夏、瓜蒌。推荐的中成药:痰热清注射液(弱推荐,证据等级:),适用于 型糖尿病合并慢性阻塞性肺疾病急性加重者。痰热清胶囊(强推荐,证据等级:),一次 粒,一日 次。推荐的单验方:益糖康(强推荐,证据等级:)黄芪、党参、白术、茯苓、甘草、黄连、黄柏、黄精、五味子、丹参、三七、大黄、葛根。推荐的其他疗法:腹针治疗(弱推荐,证据等级:),取穴:关元、
16、气海、中脘、下脘、阴都(双)、石关(双)、商曲(双)、气旁(双)、气穴(双)、滑肉门(双)、外陵(双)、上风湿点(双)、下风湿点(双)、天枢(双)、大横(双)。不使用提插、捻转手法。留针 分钟。隔日 次,每周 次。()肠道湿热证临床表现:口干不渴,或有口臭,脘腹痞满,大便粘腻不爽,或臭秽难闻。小便色黄,舌红,舌体胖大,或边有齿痕,苔黄腻,脉滑数。多见于肥胖、高血糖、有肠道菌群失调表现者。治则:清热利湿推荐方药:葛根黄芩黄连汤加减伤寒论)(强推荐,证据等级:)合三仁汤(温病条辨)(弱推荐,证据等级:),药物组成:葛根、黄芩、黄连、厚朴、半夏、苦杏仁、白蔻仁、薏苡仁、滑石、通草、白术。推荐的中成药
17、:黄葵胶囊(弱推荐,证据等级:),一次 粒,一日 次,适用于糖尿病肾病或糖尿病合并视网膜病变者。推荐的单验方:清热祛湿方(弱推荐,证据等级:):黄连、苍术、厚朴、枳壳、茵陈、佩兰、当归、薏苡仁、玄参、丹参。推荐的其他疗法:糖四针(弱推荐,证据等级:),取穴包括丰隆、地机、养老及曲池,消毒处理后,使用毫针深刺,进针 寸,以患者有触电感为宜,随后提插 分钟,留针 分钟,每 分钟提插 次,每周 次。环球中医药 年 月第 卷第 期 ,.,.()脾胃不和证临床表现:心下痞满,口干,唇周痤疮,乏力,纳差,脘腹满闷,水谷不消,便溏,或腹泻,干呕呃逆,舌淡胖苔腻,舌下络瘀,脉弦滑无力。治则:调和脾胃推荐方药:
18、半夏泻心汤(强推荐,证据等级:)(伤寒论),药物组成:半夏、黄连、黄芩、干姜、甘草、大枣、人参。推荐的单验方:三黄清幽汤(弱推荐,证据等级:):茵陈蒿、川芎、党参、黄芩、知母、丹参、桃仁、法半夏、黄连、吴茱萸、炙甘草。推荐的其他疗法:针刺疗法(弱推荐,证据等级:),取穴:中脘、曲池、合谷、足三里、阴陵泉、三阴交、丰隆、血海、地机、太冲。均常规直刺 ,采用平补平泻法,得气后留针 分钟,每日 次。()肝胃郁热证临床表现:形体偏胖,腹部胀大,脘腹痞满,胸胁胀闷,面色红赤,心烦易怒,口干口苦,大便干,小便色黄,舌质红,苔黄,脉弦数。治则:开郁清热推荐方药:大柴胡汤(伤寒论)(强推荐,证据等级:),药物
19、组成:柴胡、大黄、枳实、黄芩、半夏、白芍、生姜。推荐的中成药:糖敏灵丸(弱推荐,证据等级:),一次 ,一日 次。胆宁片(弱推荐,证据等级:),一次 片,一日 次,适用于 型糖尿病性胃肠病。推荐的单验方:开郁清热方(弱推荐,证据等级:)柴胡、黄芩、半夏、白芍、枳实、大黄、黄连、全瓜蒌、水蛭、桃仁。推荐的其他疗法:耳穴压丸(弱推荐,证据等级:),取穴:脾、胃、肝、胰、神门、小肠、大肠、内分泌、糖尿病点、三焦、皮质下等。()热盛伤津证临床表现:口渴多饮,多食易饥,皮肤干瘪,心烦易怒,大便干结,小便短黄,舌红干、苔黄燥,脉细数。此证多见于 型糖尿病初发、血糖明显升高者。治则:清热生津推荐方药:白虎加人
20、参汤加减(伤寒论)(强推荐,证据等级:),药物组成:生石膏、知母、太子参、黄连、天花粉、生地黄、麦冬、牛膝、葛根。推荐的中成药:降糖胶囊(弱推荐,证据等级:),一次 ,一日 次。杞黄降糖胶囊(强推荐,证据等级:),一次 粒,一日 次。糖尿灵片(强推荐,证据等级:),一次 片,一天 次。推荐的单验方:石地降糖饮(弱推荐,证据等级:):生地、知母、天花粉、葛根、太子参、麦冬、苍术、黄芩、生石膏、山药、柴胡、白芍、川牛膝。推荐的其他疗法:电针治疗(弱推荐,证据等级:),选穴:中府、肺俞、尺泽、太渊、天枢、合谷、曲池、大肠俞、上巨虚、胰俞、丰隆。电针取穴:合谷曲池(双侧)、上巨虚丰隆(双侧)、天枢天枢
21、。选用连续波,频率为 ,电流强度以患者耐受为度,每次留针 分钟后起针,背俞穴不留针。中期气阴两虚证临床表现:神疲乏力,心悸,气短懒言,咽干口燥,烦渴欲饮,午后颧红,小便短少,大便干结,舌体瘦薄、苔少而干,脉虚数。此期患者可出现并发症但多尚不严重,心脏超声可见心脏左室舒张功能降低,心电图可见心肌缺血或伴心律失常等。治则:益气养阴推荐方药:玉泉丸(杂病源流犀烛)(弱推荐,证据等级:)或玉液汤加减(医学衷中参西录)(强推荐,证据等级:),药物组成:生山药、生黄芪、知母、生鸡内金、葛根、五味子、天花粉、生地黄、麦冬、乌梅、甘草。加减:心肺两虚为主者,宜选生脉散;心脾两虚为主者,宜选归脾汤。心肝两虚为主
22、者宜当归补血汤合一贯煎;偏于肾者,宜选参芪地黄汤。推荐的中成药:()玉泉胶囊(强推荐,证据等级:),粒,一次 粒,一日 次。()参芪降糖胶囊(强推荐,证据等级:),一次 粒,一日 次。()天麦消渴片(强推荐,证据等级:),一次 片,一日 次。()消渴丸(强推荐,证据等级:),一次 丸,一日 次。()芪药消渴胶囊(强推荐,证据等级:),一次 粒,一日 次。()金芪降糖片(强推荐,证据等级:),饭前半小时服用,一次 片,一日 次,疗程 个月或遵医嘱。推荐的单验方:孙氏降糖饮(强推荐,证据等级:):生黄芪、丹参、太子参、天门冬、五味子、生山楂、麦冬、荷叶、玉米须。推荐的其他疗法:针刺疗法(弱推荐,证
23、据等级:),取穴:百会、四神聪、印堂、内关(双)、神门(双)、太乙(双)、水道(双)、关元、足三里(双)、三阴交(双),平补平泻,留针 分钟,每日 次。晚期()肝肾阴虚证临床表现:小便频数,浑浊如膏,腰膝酸软,眩晕耳鸣,多梦遗精,五心烦热,低热颧红,口干咽燥,皮肤干燥,视物模糊,雀目,或蚊蝇飞舞,或失明,皮肤瘙痒,舌红少苔,脉细数。多见于糖尿病并发视网膜病变、肾病、神经病变者。治则:滋补肝肾推荐方药:杞菊地黄丸(小儿药证直诀)(弱推荐,证据等级:),药物组成:生地黄、山萸肉、炒山药、茯苓、泽泻、牡丹皮、枸杞子、菊花。推荐的中成药:杞菊地黄丸(弱推荐,证据等级:),一次 丸,一日 次。六味地黄丸
24、(强推荐,证据等级:),一次 丸,一日 次。和血明目片(强推荐,环球中医药 年 月第 卷第 期 ,.,.证据等级:),一次 片,一日 次。推荐的单验方:补肾明目方(弱推荐,证据等级:):熟地黄、山萸肉、枸杞子、玄参、苍术、泽泻、丹参、昆布、川牛膝。推荐的其他疗法:针刺治疗(弱推荐,证据等级:),选穴:承泣、瞳子髎、攒竹、丝竹空、风池、肝俞、肾俞、光明、阳陵泉、三阴交。针用平补平泻,每周 次,适用于单纯型糖尿病视网膜病变。中药浴足(弱推荐,证据等级:),处方:豨莶草、红花、醋乳香、醋没药、艾叶、鸡血藤、刘寄奴、沉香、川芎、伸筋草、透骨草、苏木。煎好汤剂加温水调整到合适的温度,先熏蒸,注意防止烫伤
25、。再浴足,浸泡 分钟左右为宜,适用于糖尿病足。中药外敷(强推荐,证据等级:),针对糖尿病足局部红肿、溃疡,可清创处理,后给予碘伏创面消毒、生理盐水冲洗,予京万红软膏涂抹于消毒纱布上,敷盖创面,消毒纱布包扎,每日换药 次。()阴阳两虚证临床表现:小便频数,夜尿增多,浑浊如脂如膏,甚至饮一溲一,五心烦热,口干咽燥,耳轮干枯,面色黧黑;腰膝酸软无力,神疲,畏寒肢凉,四肢欠温,阳痿,下肢浮肿,甚则全身皆肿,舌质淡,苔白而干,脉沉细无力。多见于糖尿病肾病、糖尿病合并周围神经病变等后期。治则:滋阴温阳推荐方药:金匮肾气丸加减(金匮要略)(强推荐,证据等级:),药物组成:附子、肉桂、熟地黄、山萸肉、枸杞子、
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