资质认定评审教材.ppt
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1、资质认定评审教材资质认定评审教材基础知识部分基础知识部分1 1第十九章第十九章 常用术语和定义常用术语和定义2 2实验室认可实验室认可laboratory accreditation对校准催测实验室有能力进行指定对校准催测实验室有能力进行指定类型的校准检测所作的一种正式类型的校准检测所作的一种正式承认。承认。3 3实验室认可机构实验室认可机构laboratory accreditation body实行和管理实验室认可体系并准予认可的机构。它是指建立实验室认可制度,并对实验室进行认可的政府或民间团体。4 4实验室评审实验室评审laboratory assessment 为评价校准检测实验室是否
2、符合规定的实验室认可准则而进行的一种检查。5 5(实验室)能力验证(1aboratory)proficiency testing 利用实验室间比对确定实验室的检测校准能力。6 6“实验室能力验证”一词的含义极为广泛,它包括了以下内容 定性计划定性计划 数据转换演练数据转换演练 单件物品检测单件物品检测 单项演练单项演练 连续计划连续计划 抽样抽样7 7实验室间比对interlaboratory eomparision按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似的被测物品进行检测校准的组织、实施和评价。8 8校准与测量能力校准与测量能力calibration and measurement
3、 capability 通常提供给用户的最高校准与检测水平,它用置信概率为95的扩展不确定度表示。注:有时称为最佳测量能力。9 9校准校准calibration 在规定条件下,为确定测量仪器(或测量系统)所指示的量值,或实物量具(或参考物质)所代表的值,与对应的由测量标准所复现的值之间关系的一组操作。注:校准结果既可赋予被测量以示值,又可确定示值的修正值。校准也可确定其他计量特性。校准结果可以记录在校准证书或校准报告中。1010检测(测试、试验)test 按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性的活动。注:“检测”主要适用于材料、产品或过程。1111质量方针质量方针quality policy
4、由组织的最高管理者正式发布的该组织的质量宗旨和质量方向。注:质量方针是总方针的一个组成部分,由最高管理者批准。1212质量管理质量管理quality management 确定质量方针、目标和职责并在管理体系确定质量方针、目标和职责并在管理体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进使其实施全部管理职能的所证和质量改进使其实施全部管理职能的所有活动。有活动。注:注:质量管理是各级管理者的职责,但质量管理是各级管理者的职责,但必须由最高管理者领导。质量管理的实施必须由最高管理者领导。质量管理的实施涉及到组织中的所有成员。涉及到组织中的所有成员。在质量管
5、理中要考虑到经济性因素。在质量管理中要考虑到经济性因素。1313质量控制质量控制quality control为达到质量要求所采取的作业技术和活动。注:质量控制包括作业技术和活动,其目的在于监视过程并排除质量环中所有阶段中导致不满意的原因,以取得经济效益。质量控制和质量保证的某些活动是相互关联的。1414质量保证quality assurance 为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求,而在质量体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动。注:质量保证有内部和外部两种目的。(a)内部质量保证:在组织内部,质量保证向管理者提供信任。(b)外部质量保证:在合同或其他情况下,质量保证向
6、顾客或他方提供信任。质量控制和质量保证的某些活动是相互关联的。只有质量要求全面反映了用户的要求,质量保证才能提供足够的信任。1515质量体系quality system 为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程的资源。注:质量体系的内容应以满足质量目标的需要为准。一个组织的质量体系,主要是为满足该组织内部管理的需要而设计的。它比特定顾客的要求更为广泛。顾客仅仅评价质量体系中的有关部分。为了合同或强制性质量评价的目的,可要求对已确定的质量体系要素的实施进行证实。(6)管理评审management review 由最高管理者就质量方针和目标,对质量体系的现状和适应性进行的正式评价。注:管理评审可以
7、包括质量方针评审。质量审核的结果可作为管理评审的一种输入 “最高管理者”指的是其质量体系受到评审的组织的管理者。1616管理评审management review由最高管理者就质量方针和目标,对质量体系的现状和适应性进行的正式评价。注:管理评审可以包括质量方针评审。质量审核的结果可作为管理评审的一种输入“最高管理者”指的是其质量体系受到评审的组织的管理者。1717合同评审contract review合同签订前,为了确保质量要求规定得合理、明确并形成文件,且供方能实现,由供方所进行的系统的活动。注:合同评审是供方的职责,但可以与顾客联合进行。合同评审可以根据需要在合同的不同阶段重复进行。181
8、8质量计划quality plan 针对特定的产品、项目或合同,规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件。注:质量计划通常参照质量手册中适用于特定情况的有关部分。根据质量计划的范围,可以使用限定词,如“质量保证计划”、“质量管理计划”。1919质量审核quality audit确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排,以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。注:质量审核一般用于(但不限于)对质量体系或其要素、过程、产品或服务的审 核。上述这些审核通常称为“质量体系审核”、“过程质量审核”、“产品质量审核”和“服务质量审核”。质量审核应由与被审核领域无直接责任的人
9、员进行,但最好在有关人员的配合下进行。质量审核的一个目的是,评价是否需采取改进或纠正措施。审核不能和旨在解决过程控制或产品验收的“质量监督”或“检验”相混淆。质量审核可以是为内部或外部的目的而进行的。2020组织结构organization structure组织为行使其职能按某种方式建立的职责、权限及其相互关系。2121程序procedure 为进行某项活动所规定的途径。2222规范specification 阐明要求的文件。注:应使用限定词以表明规范的类型,如“产品规范”、“试验规范”。“规范”应涉及或包括图样、模样或其他有关文件,并指明用以检查合格与否的方法与准则。2323技术规范tec
10、hnical specification 规定产品或服务特性的文体。例如,质量水平、性能、安全或尺寸。它可以包括或只涉及术语、符合、检测或试验方法、包装、标志或标签的要求。2424标准standards 为促进最佳的共同利益,在科学、技术、经验成果的基础上,由各有关方面合作起草并协商一致或基本同意而制定的适于公用并经标准化机构批准的技术规范和其他文件。注:满足定义中所有条件的文件,有时可能称为其他名称,例如“建议”。在某些语言中,“标准”一词经常具有其他含义,它可以指不符合本定义全部条件的技术规范,例如“公司标准”。2525纠正措施corrective action为了防止已出现的不合格、缺陷
11、或其他不希望的情况的再次发生,消除其原因所采取的措施。注:这种措施可以包括诸如程序和体系等的更改,以实现质量环中任一阶段的质量改进。“纠正”和“纠正措施”的区别是:“纠正”“返修”、“返工”或调整,涉及对现有的不合格所进行的处置。“纠正措施”涉及消除产生不合格的原因 2626预防措施preventive 为了防止潜在的不合格、缺陷或其他不希望情况发生,消除其原因所采取的措施。注:预防措施可以包括诸如程序和体系的更改,以实现质量环中任一阶段的质量改进。2727合格conformity 满足规定的要求。注:上述定义仅适用于质量标准。ISOIEC导则2对合格有不同的定义。2828缺陷defect 没
12、有满足某个预期的使用要求或合理的期望,包括与安全性有关的要求。注:期望必须在现有条件下是合理的。2929法制计量legal metrology 计量的一部分,即与法定计量机构所执行工作有关的部分,涉及到对计量单位、测量方法、测量设备和测量实验室的法定要求。3030法定计量单位legal unitof measurement 由国家法律承认、具有法定地位的计量单位。3131计量器具的检定verificationof a measuring instrument查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序,它包括检查、加标记和(或)出具检定证书。3232溯源等级图hierarchy scheme 一种
13、代表等级顺序的框图,用以表明计量器具的计量特性与给定量的基准之间的关系。溯源等级图是对给定量或给定型号计量器具所用的比较链的一种说明,以此作为其溯源性的证据。3333量值 value of a quantity 一般由一个数乘以测量单位所表示的特定量的大小。例:534m或534cm,15Kg,lOs,一40。注:对于不能由一个数乘以测量单位所表示的量,可参照约定参考标尺,或参照测量程序,或两者都参照的方式表示。3434量的真值true valueof a quantity 与给定的特定量的定义一致的值。注:量的真值只有通过完善的测量才有可能获得。真值按其本性是确定的。与给定的特定量定义一致的值
14、只有一个。3535量的约定真值conventional true valueof a quantity 对于给定目的的具有适当不确定度的、赋予特定量的值,有时该值是约定采用的。例:(a)在给定地点,取由参考标准复现而赋予该量的值作为约定真值。(b)常数委员会(G3DA2A)1986年推荐的阿伏加德罗常数值为602213671023mol-1。注:约定真值有时称为指定值、最佳估计值、约定值或参考值。参考值在这种意义上使用不应与本章23节第(11)条注中的参考值混淆。常常用某量的多次测量结果来确定约定真值。3636测量 measurement以确定量值为目的的一组操作。以确定量值为目的的一组操作。
15、注:注:操作可以是自动地进行操作可以是自动地进行的。的。测量有时也称计量。测量有时也称计量。3737计量metrology实现单位统一、量值准确可靠的活动。3838测量方法method of measurement进行测量时所用的、按类别叙述的逻辑操作次序。注:测量方法可按不同方式分类,如替代法、微差法、零位法。3939测量程序measurement procedure进行特定测量时所用的,根据给定的测量方法具体叙述的一组操作。注:测量程序(有时被称为测量方法)通常记录在文件中,并且足够详细,以使操作者在进行测量时不再需要补充资料。4040被测量measurand作为测量对象的特定量。例:给定
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