海力质量体系程序文件模板.doc
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1、目 录1. QP-HL01- 管理评审控制程序 22. QP-HL02- 文件和统计控制程序 43. QP-HL03- 协议评审控制程序 64. QP-HL04- 材料代用控制程序 85. QP-HL05- 材料标识移植控制程序 96. QP-HL06- 材料管理控制程序 127. QP-HL07- 材料检验控制程序 148. QP-HL08- 工装模具管理程序 169. QP-HL09- 焊接工艺评定管理程序 1710. QP-HL10- 焊接材料保管发放管理程序 1811. QP-HL11- 产品焊接试件管理程序 2012. QP-HL12- 焊缝返修管理程序 2113. QP-HL13-
2、 无损检测质量控制程序 2214. QP-HL14- 理化检验控制程序 2415. QP-HL15- 检验质量控制程序 2516. QP-HL16- 计量器具管理程序 2717. QP-HL17- 设备和检验和试验装置控制程序 2918. QP-HL18- 不合格品控制程序 3119. QP-HL19- 内部审核管理程序 3220. QP-HL20- 质量信息管理程序 3421. QP-HL21- 纠正和预防方法管理程序 3522. QP-HL22- 人员培训、考评和管理程序 3723. QP-HL23- 防腐控制程序 3824. QP-HL24- 质控系统人员管理制度 4025. QP-HL
3、25- 标准化管理制度 4626. QP-HL26-焊工管理制度 4727. QP-HL27- 焊接试验室管理制度 4828. QP-HL28- 探伤室管理制度 4929. QP-HL29- 成品检验管理制度 5130. QP-HL30- 用户服务管理制度 5231. QP-HL31- 质量奖惩制度 5332. QP-HL32- 生产管理制度 54江苏海力风电设备科技管理评审控制程序手 册 号QM-HL-程序文件号QP-HL01-页 次1/21 目标评审质量管理体系适宜性、充足性和有效性,达成连续不停地改善和完善质量管理体系,确保企业质量方针和质量目标实现,满足用户要求。2 职责2.1 总经理
4、同意管理评审计划;主持质量管理体系评审活动;审批管理评审汇报。2.2 管代负责审核管理评审计划;协调管理评审活动实施;汇报质量管理体系运行情况;审核管理评审汇报。2.3 管理部帮助管代搜集、准备管理评审所需信息资料;编制管理评审计划;具体组织管理评审;作好评审统计并编写管理评审汇报;负责管理评审资料整理归档;负责管理评审后改善方法检验、监督和验证。如需更改文件,实施文件和统计控制程序。2.4 各部门负责提供和评审输入要求相关相关资料;制订并实施评审结果要求改善方法。3 工作程序3.1 管理评审计划和准备3.1.1 管理评审通常以会议形式进行。每十二个月一次,通常安排在内审结束后,第三方审核前。
5、管理部编制管理评审实施计划(会议通知)。3.1.2 管理评审计划(会议通知)关键内容包含:a) 评审时间;b) 评审目标;c) 评审范围及评审关键;d) 参与评审部门(人员); e) 评审依据; f) 评审内容。包含系统分析和系统评价现行质量管理体系运行是否适宜、充足和有效,组织机构、资源、质量管理体系管理结构、产品质量、服务质量、工作质量、用户满意程度和质量方针和质量目标实现情况,国家行业相关法律法规落实实施情况等。3.1.3当企业内部或外部环境发生下述重大改变时,可随时进行评审:a) 本厂相关标准和要求等和国家法律、法规不一致时;b) 当发生重大质量事故或用户相关质量申诉连续发生时;c)
6、当企业内部组织结构发生重大改变时;d) 对质量方针需要进行重新修订时。3.1.4 相关部门依据各自所负担职责,按评审计划做好并提供相关方面资料,作为管理评审输入。质量部汇总部门材料,提出现阶段体系运行情况,连同评审计划,经管代审核后报总经理同意。3.2 管理评审输入管理评审输入应包含以下相关内容、业绩和改善机会:a) 满足风电行业要求及质量方针和质量目标总体有效性;b) 对质量确保体系内部和外部审核结果;c) 伴随内外环境条件改变,质量确保体系运行效果和计划程度,和和用户要求符合程度;d) 用户满意度调查及用户反馈意见或投诉;e) 纠正和预防方法实施情况,和以往管理评审所确定方法实施情况。f)
7、 可能影响质量确保体系原因。江苏海力风电设备科技管理评审控制程序手 册 号QM-HL-程序文件号QP-HL01-页 次2/23.3 管理评审会议3.3.1 总经理主持会议,各部门责任人及相关人员对评审输入作出评价,对存在、潜在不合格提出纠正和预防方法,确定责任人和整改时间。3.3.2 评审结束时,总经理对所评审内容作出评审意见,形成相关改善决议或指令,作为管理评审输出,责令各相关部门实施。3.4 管理评审输出管理评审输出应包含相关以下内容:a) 质量确保体系运行过程有效性存在问题,提出并确定改善质量体系方法。b) 产品达成用户满意程度和产品要求符合程度,确定改善产品质量方法。C) 确定质量确保
8、体系运行过程中资源配置及新要求,确定技术改造等资源配置计划。3.5 管理评审汇报管理部依据评审结果和要求,编写管理评审汇报。管理评审汇报经管代审核并报总经理同意后下发至相关部门。此次管理评审输出能够作为下一次管理评审输入。3.6 改善、纠正、预防方法实施和验证3.6.1 各相关部门对管理评审中作出相关改善决议或指令,应制订改善、纠正和预防方法,并加以实施。3.6.2 管理部依据纠正和预防方法管理程序要求,对各相关部门改善、纠正、预防方法实施效果进行跟踪验证。3.7 文件修改和优化假如评审结果引发体系文件更改,应实施文件和统计控制程序。3.8 评审资料整理归档管理部对管理评审产生相关质量统计,按
9、文件和统计控制程序进行保管,包含管理评审计划,评审前各部门准备评审资料、评审会议统计及管理评审汇报。江苏海力风电设备科技文件和统计控制程序手 册 号QM-HL-程序文件号QP-HL02-页 次1/21 目标对文件和统计管理作出明确要求,确保相关部门立即得到并使用有效版本,预防误用失效或作废文件和统计。2 范围适适用于质量确保体系相关文件控制。3 工作程序企业内部文件、外部文件按质量体系文件控制程序图进行控制。4 文件分类a) 质量手册、程序文件(管理制度)、通用工艺守则;b) 为确保企业各个过程有效策划、运作和控制所需文件,如操作规程、图样、工艺文件等;c) 企业公布相关文件及制造档案等;d)
10、 外来文件(包含法律、法规、规程、标准及用户提供图样、企标等)。5 文件编号5.1质量手册 QM - HL - 年代号 连接符 江苏海力风电设备科技(“海力”汉语拼音缩写) 连接符 质量手册(英文缩写) QP - HL - 年代号(如)次序号,从“01”开始江苏海力风电设备科技(“海力”汉语拼音缩写) “程序”、“制度”或“工艺”英文代号5.2质量手册修改通知5.3程序、制度文件5.4外来文件编号按原来编号。6 文件编写和审批6.1质量手册由质量部组织编写,管代审核后交总经理同意公布。6.2质量体系程序文件由各质控系统责任人组织系统内人员进行编写,并负责审核,管代同意后公布。6.3其它文件分别
11、由相关部门或质控系统编制,相关部门责任人或责任人审批,也可请相关质控系统人员进行会签,重大项目由企业主管领导同意。江苏海力风电设备科技文件和统计控制程序手 册 号QM-HL-程序文件号QP-HL02-页 次2/26.4多种文件须确保正确、清楚、协调、易于识别和检索。7 文件发放7.1文件编写部门依据对质量确保体系有效运行起作用部门、岗位,全部必需使用对应文件有效版本标准,确定发放清单,经主管领导同意后实施。7.2文件发放时办理登记手续,接收人在“文件发放/回收记录表”上签字领用。7.3企业范围内发放文件若为“受控”文件,应在封面上加盖红色“受控”印章,注明发放编号。全部受控文件由企业办公室登记
12、列入“受控文件清单”,向用户提供文件为“非受控”文件,不盖印章。7.4当使用文件严重破损影响使用时,应到原发放部门办理更换手续,补发新文件,仍沿用原文件发放编号,破损文件由原发放部门收回。7.5若文件丢失,应书面向企业主管领导说明丢失原因,申请补发。同意后由原发放部门补发,补发文件应给新发放编号,并注明原文件发放编号作废。7.6提供给认证机构、供方文件,按内部受控文件处理。7.7文件回收时由回收人在“文件发放/回收记录表”签回栏内签署并注明日期。8 文件修改8.1文件修改应由原编制部门提出,经原审批部门或审批人审批后进行修改,其它人员无权修改。8.2当原编制审批部门或人员变动,不能进行修改时,
13、可由管代指定专员进行修改。8.3文件修改应注明和原件关系及修改性质,文件修改后应立即通知持有该文件部门和人员,确保文件统一性和有效性。8.4同一文件经数次修改或作重大修改时应改版。9 文件回收和保管9.1质量部负责质量手册及其程序文件编号、发放、回收、修改、作废、销毁等工作。9.2为确保相关部门使用最新版本受控文件,预防使用失效文件,对失效和作废文件,由文件主管部门负责在发放最新版本时立即回收,集中销毁。9.3对作废受控文件需作为资料保留,由保留部门提出申请,经文件主管部门责任人同意后,在原受控文件上注明“保留文件”后方可保留。9.4制造过程中检验文件在产品完成后由质量部门负责搜集整理,经监理
14、或业主代表签字后,由质量部编号交资料室存档,保留期不少于两年。1 目标江苏海力风电设备科技协议评审控制程序手 册 号QM-HL-程序文件号QP-HL03-页 次1/2 为确保接洽协议得到有效控制,以达成各相关方满意。2 范围本程序适适用于本企业协议评审;实施法规、标准、技术条件、验收标准等方面安全性能要求;协议签署、修改、审批等过程内容和方法。适适用于对协议管理和控制。3 职责3.1 经营部对协议进行归口控制,其负责:a)组织对相关部门对协议要求评审,并负责和用户沟通。b)负责协议签署和修改,并对协议要求给予传输至相关部门。3.2分管领导负责对所签署协议审核,包含对常规协议同意。3.3总经理负
15、责对关键协议同意。3.4生产、供给、技术、质量等部门参与协议评审。4 程序4.1 协议要求识别 经营部负责识别用户对产品需求和期望,依据用户要求订货要求,如协议草案,口头订单等填写“协议评审统计”中,协议要求包含以下内容: a) 用户明示要求,包含产品质量要求及包含可用性、交付、支持服务(如运输、保管、培训等)、价格等方面要求。 b) 用户没有明确要求,但预示或要求用途所必需产品要求。 c) 实施法规、标准、技术条件、验收标准等方面安全性能要求。 d) 企业附加要求。4.2 协议评审4.2.1 在投标、接收协议或订单以前,经营部应对用户要求及企业附加要求组织相关部门进行评审。4.2.2 对协议
16、要求评审应确保: a) 产品要求(包含用户要求,实施法规、标准、技术条件、验收标准等方面安全性能要求,企业附加要求)得到要求; b) 用户没有以文件形式提供要求时(即口头订单)用户要求在接收前得到确定; c) 要求要求能否识别清楚,任何和以前表述不一致标书、协议或订单要求全部能得四处理; d) 企业本身能力满足要求要求,包含是否有超出产品许可范围。4.2.3 评审方法 企业将协议或订单分为二类,按协议类型采取不一样方法实施评审。4.2.3.1 常规协议:企业通常产品或定型产品所定协议,由分管领导或授权人员直接评审,在协议或订单上签署评审意见或签字。4.2.3.2 关键协议:常规协议以外其它销售
17、协议,如特殊要求或对定型产品有改善要求产品。 关键协议评审由总经理主持,经营部组织各部门责任人参与,各部门就各自职责提出评审意见,签署在“协议评审统计”上,总经理作出评审结论,确定所采取方法或质量计划立项。4.2.3.3 对于口头订单(如电话订货)、经营部或授权人员负责将相关内容填入“电话统计”中,经双方确定(可用传真方法)后,按协议类型进行评审。4.2.4 在评审中,应确定为满足产品生产、安装、交付和服务要求,需采取方法,包含: a) 深入和用户沟通;江苏海力风电设备科技协议评审控制程序手 册 号QM-HL-程序文件号QP-HL03-页 次2/2 b) 为完成协议,应采取技术上和资源配置上方
18、法。 经营部负责保留协议评审及采取方法统计,包含方法实施和验证统计。4.3 协议签定和审批4.3.1 对按要求评审后协议按协议类型由以下人员签署和审批:(1)对有书面常规协议由总经理授权销售人员和其签署,分管领导审批;(2)对关键协议由总经理授权销售人员和其签署,分管领导审核,总经理同意;(3)对长久供货单位口头协议,对协议内容确定后即视同协议签定,并经分管领导审批。对于新用户应按本条(1)或(2)要求签定协议,并推行审批。(4)对上述所签署协议经营部应对协议进行编号整理。4.4协议实施4.4.1 协议签署后,经营部负责将协议文件内容转换传达成相关部门,作为生产、采购、检验和交付服务等依据。对
19、有产品设计要求,还须将用户设计工艺条件转交至技术部。4.4.2 经营部负责协议实施检验和监督,依据需要立即和用户沟通。4.5 协议修改4.5.1 当协议要求因为协议签定原因,需要变更时,经营部负责和用户沟通,填写“协议信息通知单”,按4.2条要求就协议更改部分进行评审,并将协议信息立即、正确地传输到各相关部门。4.5.2 因为产品要求变更,对应文件,过程规范、检验文件等,应得到对应更改,必需时,对更改内容需再评审,实施文件和统计控制程序。4.6 用户沟通4.6.1 企业在产品提供前和用户保持信息沟通,如提供产品样品,广告宣传,产品服务机会,定货会等,向用户介绍产品,回复用户咨询并给予统计。4.
20、6.2 在产品提供中,依据需要将协议实施情况随协议进展反馈给用户,包含产品要求方面更改,保持企业内部相关部门和用户协调一致。4.6.3 在产品提供后,搜集和主动征求用户意见,妥善处理用户意见和投诉,以取得用户连续满意,实施用户服务管理制度。4.7本程序所形成统计由经营部负责按文件和统计控制程序对应要求进行。1目标江苏海力风电设备科技材料代用控制程序手 册 号QM-HL-程序文件号QP-HL04-页 次1/1正确处理好企业产品材料代用问题,尤其是压力容器产品受压元件材料代用,特制订本程序。2 职责材料代用由技术部门归口负责,材料供给、生产等部门给予配合。3材料代用标准3.1设备制造使用原材料、外
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