处方分析全.doc
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1、1. 复方乙酰水杨酸片(1000片)的制备解题过程与步骤: (1)乙酰水杨酸 268g 主药 对乙酰氨基酚 136g 主药 咖啡因 33.4g 主药 淀粉 266g填充剂和崩解剂 淀粉浆(17%) 适量 黏合剂 滑石粉 15g 润滑剂 轻质液状石蜡 0.25g 润滑剂 (2)药物、辅料 粉碎、过筛 加辅料混合制软材制湿颗粒湿粒干燥整粒加润滑剂和崩解剂 混合压片(包衣)质量检查包装 (3)为什么要分别制粒 三主药混合制粒易产生低共熔现象,且可避免乙酰水杨酸与水直接接触防止水解。 (4)内外加法 (5)滑石粉中要喷入液状石 滑石粉在压片时易因振动而脱落,加入液状石蜡可使滑石粉更易于黏附在颗粒的表面
2、,防止脱落2. 复方乙酰水杨酸片(1000片)的制备处方中鱼肝油为主药,吐温80为12.5g乳化剂,西黄蓍胶为辅助乳化剂,甘油为稳定剂,苯甲酸为防腐剂,糖精为甜味剂,杏仁油香精、香蕉油香精为芳香矫味剂3. 复方硫洗剂(1) 本品属于哪种分散系统?制备要点是什么? (2)为提高本品稳定性可采取哪些措施? 解题过程与步骤: (1)本品系混悬剂。制备要点:取沉降硫置乳钵中加甘油和聚山梨酯80研匀,缓缓加入硫酸锌水溶液,研匀,然后缓缓加入樟脑醑,边加边研,最后加适量纯化水至全量,研匀即得。 (2)提高稳定性措施:硫有升华硫、精制硫和沉降硫三种,以沉降硫的颗粒最细,为减慢沉降速度,选用沉降硫;硫为典型的
3、疏水性药物,不被水润湿但能被甘油润湿,故先加入甘油及表面活性剂吐温80作润湿剂使之充分分散,便于与其他药物混悬均匀;若加入适量高分子化合物如羧甲基纤维素钠增加分散介质的黏度其助悬作用,制剂会更稳定些4. .各成分的主要作用: 硝酸甘油 主药 单硬脂酸甘油酯 油相 月桂醇硫酸钠 乳化剂 对羟基苯甲酸乙酯 防腐剂 硬脂酸 油相 白凡士林 油相 甘油 微保湿剂 蒸馏水加至 水相阿拉伯胶(乳化剂)白凡士林(调节稠度)淀粉(填充剂崩解剂)淀粉浆(粘合剂)糊精(填充剂粘合剂)滑石粉(助流剂)酒石酸(络合剂稳定剂)尼泊金乙(防腐剂)轻质液体石蜡(润滑剂)十二烷基硫酸钠(乳化剂)十六十八醇混合物(油相)糖精钠
4、(矫味剂)碳酸氢钠(ph调节剂)吐温80(乳化剂)西黄薯胶(增稠剂)硬脂酸甘油酯(辅助剂乳化剂)乙醇(润湿剂)硬脂酸镁(润滑剂)亚硫酸氢钠(抗氧剂)依地酸二钠(金属离子络合剂)注射用水(溶媒) 散剂散剂散剂散剂 痱子粉痱子粉痱子粉痱子粉 【处方】薄荷脑;樟脑;氧化锌;硼酸(药物);滑石粉(稀释剂) 【制法】取樟脑、薄荷脑研磨至液化,加适量滑石粉研匀,依次加氧化锌、硼酸研磨。最后按等量递增法加入剩余的滑石粉研匀,过七号筛即得。 益元散益元散益元散益元散 【处方】滑石(稀释剂);甘草(药物);朱砂(药物)g 【制法】朱砂水飞成极细粉,滑石、甘草各粉碎成细粉(过六号筛)。取少量滑石粉置于研钵内先行研
5、磨,以饱和研钵的表面能,再将朱砂置研钵中,以等量递增法与滑石粉混合均匀,倾出。取甘草置研钵中,以等量递增法加入上述粉末,研匀,即得。 硫酸阿托品散硫酸阿托品散硫酸阿托品散硫酸阿托品散 用途:用于胃肠痉挛疼痛。 【处方】硫酸阿托品(药物);乳糖(稀释剂);胭脂红乳糖(着色剂) 【制法】研磨乳糖使研钵饱和后倾出,将硫酸阿托品与胭脂红乳糖置研钵中研合均匀,再以等量递增法逐渐加入乳糖,研匀,待色泽一致后,分装,每包0.1g。 浸出制剂浸出制剂浸出制剂浸出制剂 渗漉法制取流浸膏剂的工艺流程为:药材粉碎润湿装筒排气浸渍渗漉浓缩调整含量。 远志流浸膏远志流浸膏远志流浸膏远志流浸膏 【处方】远志(药物);60
6、%乙醇(溶剂);浓氨试液(PH调节剂) 【制法】取远志粉碎为中粉,按渗漉法,用60%乙醇作溶剂,浸渍24小时后,以每分钟1mL3mL的速度缓缓渗漉,收集初漉液35mL,另器保存,继续收集续漉液120mL,在60以下浓缩至稠膏状,加入初漉液,混匀后滴加浓氨试液适量使微显碱性,并有氨臭,用60%乙醇调整体积使成40mL,静置,待澄清,滤过 远志酊远志酊远志酊远志酊 (性状:棕色液体) 功治:祛痰,用于咳痰不爽。 【处方】远志流浸膏(药物);60%乙醇(溶剂) 【制法】取远志流浸膏,加60%乙醇使成25mL,混匀后,静置,滤过,即得。 远志糖浆远志糖浆远志糖浆远志糖浆 【处方】远志流浸膏(药物);浓
7、氨溶液(PH调节剂);苯甲酸钠(防腐剂);单糖浆(矫味剂) 【制法】将浓氨溶液稀释成10%稀氨水,与远志流浸膏混合均匀,静置1天2天备用,再将单糖浆在60以下加入远志流浸膏中至规定体积,混合均匀。 益母草膏益母草膏益母草膏益母草膏 性状:棕黑色稠厚的半流体,气微,味苦、甜 功能主治:活血调经。用于经闭、痛经及产后淤血腹痛。 【处方】益母草(药物);红糖(药物、辅料) 【制法】取益母草加水煎煮两次,第一煎沸后1小时, 第二煎沸后30分钟,用纱布过滤,挤压残渣,滤液合并,浓缩,不断捞去泡沫,浓缩成清膏(比重为1.211.25,8085热测),通常浓缩至1:1mL:g)。另将红糖置小烧杯中,加入1/
8、2量的开水,加热至全溶,用纱布滤过,置蒸发皿中,继续用文火炼至糖成深红色时,停止加热,慢慢将清膏加入其中,搅拌均匀,继续用文火加热收膏,待取少许能平拉成丝,或滴于纸上不见水迹,即得。 液体药剂液体药剂液体药剂液体药剂 碘酊碘酊碘酊碘酊 【处方】碘(药物);碘化钾(助溶剂);乙醇(溶剂);水(溶剂)适量 【制法】取碘化钾,加水约1mL溶解后,加碘及乙醇,搅拌使溶解,再加水适量使成50mL,搅匀,即得。 复方硼酸钠溶液复方硼酸钠溶液复方硼酸钠溶液复方硼酸钠溶液 【处方】硼酸钠(药物);碳酸氢钠(PH调节剂);液化酚(药物、抗氧剂);甘油(保湿剂、溶剂);水 【制法】取硼酸钠加热水约50mL溶解后,
9、放冷,加入碳酸氢钠溶解。另取液化酚加入甘油中搅匀,将该混合液缓缓加入硼酸钠、碳酸氢钠的混合液中,随加随搅拌,静置片刻至气泡不再发生为止,过滤,于滤器上添加水使成100mL。 鱼肝油乳鱼肝油乳鱼肝油乳鱼肝油乳。O/WO/WO/WO/W 【处方】鱼肝油(主药,O);阿拉伯胶粉(乳化剂);西黄蓍胶粉(增稠剂);糖精钠(矫味剂);尼泊金乙脂(防腐剂);蒸馏水(W) 【制法】取水约6.2 mL与阿拉伯胶置干燥乳钵中,研匀后,缓缓逐滴加入鱼肝油,迅速向同一方向研磨,直至产生的油相被撕裂成油球而乳化的劈裂声,继续研磨至少一分钟,制成稠厚的初乳。然后加入西黄蓍胶浆(取西黄蓍胶置干燥的乳钵中,加乙醇几滴润湿后,
10、一次加入水5mL,研磨均匀)与适量水,使成25mL,搅匀,即得。 炉甘石洗剂炉甘石洗剂炉甘石洗剂炉甘石洗剂 【处方】 炉甘石(药物)4.0g;氧化锌(药物)4.0g;甘油(助悬剂)1.0mL;氢氧化钙溶液(溶剂)适量 【制法】 取炉甘石、氧化锌混合过120目筛,置乳钵中,加少量氢氧化钙溶液,研成糊状后,加甘油研匀,再添加适量氢氧化钙溶液使成50mL,搅匀,即得。 复方硫洗剂复方硫洗剂复方硫洗剂复方硫洗剂 【处方】 沉降硫磺(药物)1.2g;硫酸锌(反絮凝剂)1.2g;樟脑醑(芳香剂)10mL;甘油(助悬剂)4mL;吐温-80(增溶剂)0.1mL;水(溶剂)适量 【制法】 取沉降硫磺,置乳钵中,
11、研磨,加甘油及吐温-80研匀,缓缓加入硫酸锌溶液研磨,加入适量水,研磨均匀,然后缓缓加入樟脑醑,边加边研,最后加入适量水使成全量,搅匀,即得。 口服液的制备黄芪精口服液:黄芪(主药);蜂蜜(矫味剂,药物);尼泊金乙(防腐剂);香精(矫味剂) 口服液的制备工艺流程为:中药材提取精制过滤分装灭菌。 中药注射剂的制备中药注射剂的制备中药注射剂的制备中药注射剂的制备 中药注射剂的制备工艺流程为:原、辅料的准备药料的提取、精制配液滤过灌注熔封灭菌质量检查印字包装成品。 柴胡注射液柴胡注射液柴胡注射液柴胡注射液 【处方】柴胡(药物)1000g;氯化钠9g;聚山梨酯80(增溶剂)5m1;注射用水适量 【制法
12、】取处方量的1/2。柴胡500g,洗净,粉碎成粗粉,用水蒸气蒸馏法蒸馏,收集馏液1000m1。所得馏液重蒸馏,收集重蒸馏液475 ml。加入氯化钠4.5g、聚山梨酯-80 2.5ml,搅拌溶解,用G4垂熔玻璃漏斗滤过至澄明,灌封,100, 30分钟灭菌即得 软膏剂的制备软膏剂的制备软膏剂的制备软膏剂的制备 1、软膏剂中基质的净化与灭菌: 油脂性基质应先加热熔融,趁热滤过,除去杂质,再加热到150约1h灭菌并除去水分。2、软膏剂的制法:研和法、熔合法、乳化法 黄芩素油膏黄芩素油膏黄芩素油膏黄芩素油膏 【处方】黄芩素粉(100目);凡士林(油相);羊毛脂(半固体) 【制法】称取凡士林,加入羊毛脂,
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