结直肠癌分子检测的应用于进展.pptx
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1、结直肠癌分子检测的应用于结直肠癌分子检测的应用于进展进展KRASKRAS野生型野生型mCRCmCRC的治疗的治疗 CALGB 80405 研究设计 AIO KRK0207及CAIRO3研究 OPUS及CRYSTAL肠癌靶向药物肠癌靶向药物 类美坦素偶联物靶向治疗结肠癌的临床前评价 呋喹替尼治疗晚期结直肠癌的1b期究(和黄医研药)肠癌放化疗方案肠癌放化疗方案 IMRT放疗同步卡培他滨化疗新辅助治疗直肠癌安全性良好 门静脉化疗+mFOLFOX6化疗方案可延长结肠癌生存结直肠癌手术治疗结直肠癌手术治疗主要内容消化系统恶性肿瘤治疗的50周年。KRASKRAS野生型野生型mCRCmCRC的治疗的治疗(C
2、ALGB/SWOG 80405)AIO KRK0207及及CAIRO3研究研究OPUS及及CRYSTALCALGB 80405 CALGB 80405 研究设计研究设计主要终点:主要终点:OS 入组关闭:入组关闭:2012年年2月月 2004 2005-08 2008-09 2010 2012 2013 2014数据数据发布发布(OPEN )(OPEN )(OPEN )(OPEN )整个研究历经整个研究历经10年,北美年,北美400多家中心参不研究多家中心参不研究 未经治疗的未经治疗的 晚期晚期Mcrc(N=1137)KRAS野生型野生型 患者进患者进行随机行随机 FOLFOX或或FOLFIR
3、I*+贝伐珠单贝伐珠单抗抗 FOLFOX或或FOLFIRI*+西妥昔单西妥昔单抗抗 Venook A,et al.2014 ASCO Abstract LBA3.CALGB 80405 CALGB 80405 研究结果研究结果分组分组 N(事件事件)中位中位OS(月月)95%CI 化疗化疗+Bev 578(375)29.927.0-32.9化疗化疗+Cetux 559(371)29.025.7-31.2CALGB 80405:OS(第(第11次)次)CALGB 80405:PFS(研究者判断研究者判断)分组分组 N(事件事件)中位中位OS(月月)95%CI 化疗化疗+Bev 559(498)(
4、十年前化疗十年前化疗21)10.89.7-11.4化疗化疗+Cetux 578(499)10.49.6-11.310%左右患者OS5年Venook A,et al.2014 ASCO Abstract LBA3.CALGB 80405 CALGB 80405 研究结果研究结果Cet联合联合FOLFOX对比对比Bev联合,生存期延长联合,生存期延长3.2个月个月分组分组 N(事件事件)中位中位OS(月月)95%CI FOLFOX+Cetux 426(277)30.1 26.6-34.8 FOLFOX+Bev409(290)26.9 24.7-30.0 Cet联合联合FOLFIRI对比对比BEV联
5、合,生存期反而缩短联合,生存期反而缩短4.5个月个月分组分组 N(事件事件)中位中位OS(月月)95%CI FOLFOX+Cetux 150(81)33.427.3-41.3FOLFOX+Bev152(98)28.925.6-34.2Venook A,et al.2014 ASCO Abstract LBA3.CALGB 80405 CALGB 80405 扩展分析扩展分析目前的结果仅是针对目前的结果仅是针对KRAS 12/13 密码子野生型的密码子野生型的患者,针对患者,针对RAS的分析正在进行中的分析正在进行中外显子外显子 1 外显子2外显子外显子 3外显子外显子 4显子显子 412136
6、11464,3%4.9%3.8%0%KRASNRAS外显子外显子 1外显子外显子 2 外显子外显子 32%Venook A,et al.2014 ASCO Abstract LBA3.AIO KRK0207AIO KRK0207及及CAIRO3CAIRO3研究研究设计相似的研究得到的结果基本一致,即Bev联合化疗能延长诱导治疗后的PFS,略有不同的是,CAIRO3的PFS1为3.2个月的差异具有统计学意义,而AIOKRK0207中未显示差异。Venook A,et al.2014 ASCO Abstract LBA3.OPUSOPUS及及CRYSTALCRYSTAL研究研究OPUSOPUS研究
7、研究OSPFSRASmutation13,55.6RASwildtype19.812CRYSTALCRYSTAL研究研究OSPFSRASmutation16.47.4RASwildtype28.411.4Bokemeyer C,et al.2014ASCOAbstract3505 Ciardiello F,et al.2014ASCOAbstract3506RAS基因的筛选,能使抗基因的筛选,能使抗EGFR抑制剂抑制剂治疗的获益更加明显治疗的获益更加明显TrialStudy arms*Median OS HR(95%CI)KRAS wt exon 2 RAS wt FIRE-31,2 Cet+
8、FOLFIRI(n=297)vs bev+FOLFIRI(n=295)28.7 vs 25.0 0.77(0.620.96)3.733.1 vs 25.60.70(0.530.92)7.5PRIME3,4Pani+FOLFOX4(n=325)vs FOLFOX4(n=331)23.8 vs 19.4 0.83(0.700.98)4.425.8 vs 20.2 0.77(0.640.94)5.6PEAK5Pani+mFOLFOX6(n=142)vs bev+mFOLFOX6(n=143)34.2 vs 24.3 0.62(0.440.89)9.941.3 vs 28.9 0.63(0.391.0
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