医学ppt--国家基本药物合理使用概述3PPT课件.ppt
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1、医学医学ppt-ppt-国家基本国家基本药物合理使用概述药物合理使用概述3 3内内 容容国家基本药物概述国家基本药物概述2012版版国家基本药物处方集国家基本药物处方集和和国家基本国家基本药物临床应用指南药物临床应用指南简介简介合理用药相关概念合理用药相关概念l1975197519751975年,世界卫生组织提出基本药物的理念年,世界卫生组织提出基本药物的理念年,世界卫生组织提出基本药物的理念年,世界卫生组织提出基本药物的理念。l1977197719771977年年年年 定义为公众医疗卫生需要的最重要的、基本的和不可缺少定义为公众医疗卫生需要的最重要的、基本的和不可缺少定义为公众医疗卫生需要的
2、最重要的、基本的和不可缺少定义为公众医疗卫生需要的最重要的、基本的和不可缺少的药物的药物的药物的药物,并据此制定了基本药物示范目录,同时制定了标准治疗指,并据此制定了基本药物示范目录,同时制定了标准治疗指,并据此制定了基本药物示范目录,同时制定了标准治疗指,并据此制定了基本药物示范目录,同时制定了标准治疗指南和处方集南和处方集南和处方集南和处方集 。l如今,基本药物已发展成一个全球性的概念。如今,基本药物已发展成一个全球性的概念。如今,基本药物已发展成一个全球性的概念。如今,基本药物已发展成一个全球性的概念。l l中国是最早接受中国是最早接受WHOWHO基本药物概念的国家之一。基本药物概念的国
3、家之一。一一.基本药物概述基本药物概述结结合合我我国国的的实实际际国国情情,20092009年年8 8月月卫卫生生部部、发发改改委委等等九九部部门门联联合合发发布布的的国国家家基基本本药药物物目目录录管管理理办办法法(暂暂行行)中中将将基基本本药药物物定定义义为为:“基基本本药药物物是是适适应应基基本本医医疗疗卫卫生生需需求求,剂剂型型适适宜宜,价价格格合合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品理,能够保障供应,公众可公平获得的药品。政政府府举举办办的的基基层层医医疗疗卫卫生生机机构构全全部部配配备备和和使使用用基基本本药药物物,其其他他各各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。类医疗机构也都
4、必须按规定使用基本药物。基本药物的概念:l适应基本医疗卫生需求:适应基本医疗卫生需求:优先满足群众的基本医疗卫生需求,避免贪新求贵优先满足群众的基本医疗卫生需求,避免贪新求贵。l剂型适宜:剂型适宜:指药品剂型易于生产、保存,适合大多数患者临床使用指药品剂型易于生产、保存,适合大多数患者临床使用。l价格合理:价格合理:指个人承受得起,国家负担得起,同时生产经营企业有合理的利润空间指个人承受得起,国家负担得起,同时生产经营企业有合理的利润空间。l能够保障供应:能够保障供应:指生产和配送企业有足够的数量满足群众用药需要指生产和配送企业有足够的数量满足群众用药需要。l公众可公平获得:公众可公平获得:指
5、人人都有平等获得的权利指人人都有平等获得的权利。基本药物遴选原则:遴选原则防治必需、安全有效防治必需、安全有效价格合理、使用方便价格合理、使用方便中西并重、基本保障中西并重、基本保障临床首选、基层能够配备临床首选、基层能够配备合理确定品种(剂型)和数量合理确定品种(剂型)和数量国家基本药物制度的定义:-是是指指对对基基本本药药物物目目录录制制定定、生生产产供供应应、采采购购配配送送、合合理理使使用用、价价格格管管理理、支支付付报报销销、质质量量监监管管、监监测测评评价价等等多多个个环节实施有效管理的制度。环节实施有效管理的制度。其目的:是满足公众的重点卫生保健需要,合理有效利用有限的医其目的:
6、是满足公众的重点卫生保健需要,合理有效利用有限的医药卫生资源,保障公众用药安全、有效、合理。药卫生资源,保障公众用药安全、有效、合理。国家基本药物制度涉及药品的生产、供应、使用的每一个环节,是国家基本药物制度涉及药品的生产、供应、使用的每一个环节,是国家药物政策的核心内容。国家药物政策的核心内容。8 820092009年年8 8月月1818日日,卫生部、国家发改委等九部委联合发布了,卫生部、国家发改委等九部委联合发布了关于建立关于建立国家基本药物制度的实施意见国家基本药物制度的实施意见,并配套下发了,并配套下发了国家基本药物目录国家基本药物目录管理办法管理办法(暂行暂行),同日卫生部颁发了,同
7、日卫生部颁发了国家基本药物目录国家基本药物目录(基层医疗基层医疗卫生机构配备使用部分卫生机构配备使用部分)标志着我国建立标志着我国建立国家基本药物制度国家基本药物制度工作正式实施工作正式实施。国家基本药物制度的实施:国家基本药物特点:u相对重要性相对重要性基本药物设计初衷在于通过保证相对重要的药物可及,满足大部分国民的需求。u动态性动态性基本药物目录不是一成不变的,而是一个动态化药物集合。u强制性强制性 建立基本药物目录并且围绕建立基本药物目录并且围绕目录保证生产、供应、使用。目录保证生产、供应、使用。1010国家基本药物目录国家基本药物目录(20122012版版):520520种种第一部分第
8、一部分 化学药品和化学药品和生物制品生物制品第二部分第二部分 中成药中成药第三部分第三部分 中药饮片中药饮片 317203-2013年年3月发布,月发布,5月月1日起施行日起施行我国的国家基本药物目录:G:基本药物目录基本药物目录2012版版.pdf基本药基本药物目录物目录2012版版.pdfl国国家基本药物处方集家基本药物处方集 2012版版l国国家基本药物临床应用指南家基本药物临床应用指南 2012版版与之配套的2个技术文件:二二.2012.2012版版国家基本药物处方集、国家基本药物处方集、国家基本国家基本药物临床应用指南药物临床应用指南简介简介 国家基本药物处方集国家基本药物处方集 2
9、012版(化学药品和生物制品)版(化学药品和生物制品)内容共分内容共分6部分部分:前言前言 使用说明使用说明 总论总论 各论各论 附录附录 索引索引国家基本药物处方集国家基本药物处方集 2012版(化学药品和生物制品)版(化学药品和生物制品)总论总论:合理使用药物的概述、不良反应、药物体内过程、特殊人群用药等。各论:各论:针对该类药物在作用或应用方面的个性和共性进行叙述,然后对该类药物品种分项进行系统论述,【药理作用】、【药代动力学】、【适应症】、【禁忌症】、【不良反应】、【注意事项】、【药物相互作用】、【用法和用量】、【剂型和规格】、【贮存】等。国家基本药物处方集国家基本药物处方集 2012
10、版(化学药品和生物制品)版(化学药品和生物制品)附录附录:处方管理办法、处方常用符号缩写、药物的妊娠安全:处方管理办法、处方常用符号缩写、药物的妊娠安全性分类表、儿童药物剂量计算、抗菌药物在特殊人群中的应性分类表、儿童药物剂量计算、抗菌药物在特殊人群中的应用、药代动力学符号、注释等内容。用、药代动力学符号、注释等内容。索引索引:药品中、英文通用名称索引。:药品中、英文通用名称索引。国家基本药物临床应用指南国家基本药物临床应用指南2012版(化学药品和生物制品)版(化学药品和生物制品)国家基本药物临床应用指南国家基本药物临床应用指南 2012版(化学药品和生物制品)每个病种包括:每个病种包括:概
11、述、诊断要点、药物治疗、注意事项概述、诊断要点、药物治疗、注意事项 四部分。四部分。u国家基本药物目录u国家基本药物处方集u国家基本药物临床应用指南三者紧密结合,引导临床将常见疾病的诊断、治疗、处理、用药等标三者紧密结合,引导临床将常见疾病的诊断、治疗、处理、用药等标准化、规范化。准化、规范化。是是WHOWHO推行基本药物理念,确保基本药物公平可及、安全有效、合理推行基本药物理念,确保基本药物公平可及、安全有效、合理使用所必需的基础性技术文件,是实施基本药物制度的重要载体。使用所必需的基础性技术文件,是实施基本药物制度的重要载体。三三.合理用药相关概念合理用药相关概念 近年来近年来近年来近年来
12、,随着人们自我保健意识的增强和药物品种的迅随着人们自我保健意识的增强和药物品种的迅随着人们自我保健意识的增强和药物品种的迅随着人们自我保健意识的增强和药物品种的迅猛增加猛增加猛增加猛增加,不合理用,不合理用,不合理用,不合理用药造成的严重损害屡有报道药造成的严重损害屡有报道药造成的严重损害屡有报道药造成的严重损害屡有报道。依据权威数据统计:依据权威数据统计:20052005年我国各级法院年我国各级法院受理的医疗诉讼案件为受理的医疗诉讼案件为170170万例,其中涉及药物万例,其中涉及药物纠纷的纠纷的6363万例,占纠纷总数的万例,占纠纷总数的37%37%。1.WHO1.WHO对合理用药的定义对
13、合理用药的定义:患患者者能能得得到到适适合合于于他他们们的的治治疗疗需需要要和和符符合合他他们们个个体体化化需需要要的的药药品以及品以及正确的用药方法正确的用药方法(质量可靠、可获得质量可靠、可获得,而且可,而且可负担得起负担得起)。)。2.2.处方集处方集对合理用药的定义:对合理用药的定义:是是以以当当代代的的、系系统统的的、综综合合的的医医药药学学等等知知识识来来指指导导用用药药,使使药药物物治疗达到安全、有效、经济的基本要求。治疗达到安全、有效、经济的基本要求。合理用药的定义:合理用药的定义:安全、有效、经济、适当安全、有效、经济、适当合理用药的内涵:合理用药的内涵:安全:安全:合理用药
14、的前提,风险愈小愈好 有效:有效:合理用药的目的,以远期预后为中心 四大要素四大要素 适当:适当:合理用药的要求,贯穿用药始终 适当药物,适当途径,适当时间,适当药物,适当途径,适当时间,适当剂量,适当剂量,适当疗程,适当目的适当疗程,适当目的 经济:经济:坚持治疗的基础合理用药并不能保证用药绝对无风险,但要尽可能取得最好的治疗效果,承担合理用药并不能保证用药绝对无风险,但要尽可能取得最好的治疗效果,承担最小的治疗风险,支付合理的费用,保证患者的用药安全。最小的治疗风险,支付合理的费用,保证患者的用药安全。2323合理用药的基本原则:合理用药的基本原则:l正确的疾病诊断,做到有的放矢。正确的疾
15、病诊断,做到有的放矢。l注注意意病病史史和和用用药药史史,明明确确用用药药指指征征,防防止止由由于于病病史史和和用用药药史史不不明明而导致药源性疾病发生。而导致药源性疾病发生。l用用药药个个体体化化。由由于于个个体体差差异异而而导导致致药药物物剂剂量量等等值值而而作作用用不不等等效效,有有些些必必须须根根据据监监测测患患者者的的血血药药浓浓度度变变化化、药药物物基基因因组组学学及及药药物物反反应来不断调整给药方案,达到用药个体化。应来不断调整给药方案,达到用药个体化。2424合理用药的基本原则:合理用药的基本原则:l严格掌握适应证,防止药物滥用而造成不良后果。严格掌握适应证,防止药物滥用而造成
16、不良后果。l注意药物相互作用(包括体内及体外)。注意药物相互作用(包括体内及体外)。l注意药物不良反应。注意药物不良反应。l根根据据药药物物和和其其制制剂剂的的药药动动学学及及药药效效学学特特点点,合合理理选选择择(高高效效、低低毒毒)和和应应用用。包包括括合合理理的的给给药药途途径径、恰恰当当的的剂剂量量、准准确确的的给给药药时时间和间隔、适宜的疗程等。间和间隔、适宜的疗程等。合理用药的依据:合理用药的依据:药品说明书药品说明书 中华人民共和国药典中华人民共和国药典-临床用药须知临床用药须知 处方集、临床诊疗指南等。处方集、临床诊疗指南等。合理用药的相关政策合理用药的相关政策如:如:抗菌药物
17、临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则2015年年,处方管理办法处方管理办法2007年、年、医院处方点评管理规范(试行)医院处方点评管理规范(试行)2010年年、医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定2011年年、抗菌药抗菌药物临床应用管理办法物临床应用管理办法2012年年、国家基本药物临床应用指南国家基本药物临床应用指南和和处方集处方集 2013年年、麻醉精神药品临床应用指导原则麻醉精神药品临床应用指导原则、糖皮质激素临床应用指导原则糖皮质激素临床应用指导原则等。等。药品说明书具有法律效力。药品说明书具有法律效力。医学上,其建立在临床试验结论基础之上;法律上,其反映行医学上,其建立在临床
18、试验结论基础之上;法律上,其反映行政许可权的运用,既是监管手段,又是监管的目的。药品说明书是医学与法律的结合运用。政许可权的运用,既是监管手段,又是监管的目的。药品说明书是医学与法律的结合运用。提示:教科书、报刊、媒体、论文等不具有法律效力。提示:教科书、报刊、媒体、论文等不具有法律效力。说明书的重要性说明书的重要性 对药品说明书的擅自修改是违法的。对药品说明书的擅自修改是违法的。对药品说明书进行修改或者废止,必须依法申请,由对药品说明书进行修改或者废止,必须依法申请,由政府审批后由药企执行,医院、医师和药师无权更改。政府审批后由药企执行,医院、医师和药师无权更改。医师开具处方、药师调剂处方都
19、应当服从医师开具处方、药师调剂处方都应当服从“诊疗规范、药品说明书诊疗规范、药品说明书”。-是指临床实际使用药品的适应症、给药方法或剂量不在说明书是指临床实际使用药品的适应症、给药方法或剂量不在说明书之内注明的用法,包括年龄、给药剂量、适应人群、适应症、用药之内注明的用法,包括年龄、给药剂量、适应人群、适应症、用药方法或给药途径与药品说明书中的用法不同的情况,又称超范围用方法或给药途径与药品说明书中的用法不同的情况,又称超范围用药。药。超说明书用药超说明书用药对超药品说明书导致的不良后果,医生和药师要承担相应的法律责对超药品说明书导致的不良后果,医生和药师要承担相应的法律责任。任。说明书说明书
20、的重要性的重要性1 1、提供权威的文献数据;、提供权威的文献数据;2 2、经药事管理与药物治疗学委员会和伦理委员会审核同意;、经药事管理与药物治疗学委员会和伦理委员会审核同意;3 3、使用时与患者签署、使用时与患者签署超药品说明书知情同意书超药品说明书知情同意书;4 4、在超药品使用说明书用药处方上双签名;、在超药品使用说明书用药处方上双签名;5 5、药师严格依据、药师严格依据超药品说明书知情同意书超药品说明书知情同意书及以上规定调及以上规定调剂药品。剂药品。临床医生因医疗创新确实需要超说明书用药时临床医生因医疗创新确实需要超说明书用药时超说明书用药超说明书用药6药物药物相相互互作作用用5不不
21、良良反反应应4禁禁忌忌症症3用用法法用用量量2适适应应症症成成份份1说明书中的必看信息说明书中的必看信息适宜的用药时间能发挥更佳效果适宜的用药时间能发挥更佳效果Textinhere适宜的用药时间能发挥更佳效果适宜的用药时间能发挥更佳效果强心药强心药 l地高辛于地高辛于8:008:0010:0010:00时服用时服用,血峰浓度稍低血峰浓度稍低,但生物利用度和效应但生物利用度和效应最大;最大;14:0014:0016:0016:00时服用时服用,血峰浓度高而生物用度低血峰浓度高而生物用度低,凌晨凌晨400400时左右敏感性最高易中毒。所以上午服用地高辛不但能增加疗效时左右敏感性最高易中毒。所以上午
22、服用地高辛不但能增加疗效,而且能减低其毒性作用。而且能减低其毒性作用。Textinhere他汀类调血酯药他汀类调血酯药由于胆固醇主要在夜间合成,所以晚上给药比白天给药更有效。由于胆固醇主要在夜间合成,所以晚上给药比白天给药更有效。如:辛伐他汀、氟伐他汀、洛伐他汀、阿托伐他汀钙等,采用如:辛伐他汀、氟伐他汀、洛伐他汀、阿托伐他汀钙等,采用晚间顿服比每日晚间顿服比每日3 3次服药效果更好。次服药效果更好。适宜的用药时间能发挥更佳效果适宜的用药时间能发挥更佳效果口服钙剂,空腹、餐时?口服钙剂,空腹、餐时?Textinhere消化系统药物消化系统药物l大多在餐前服用,如大多在餐前服用,如促胃肠动力药多
23、潘立酮、莫沙比利;促胃肠动力药多潘立酮、莫沙比利;胃肠解痉药阿托品、溴丙胺太林;胃肠解痉药阿托品、溴丙胺太林;助消化药助消化药多酶片多酶片、乳酸菌素;、乳酸菌素;胃粘膜保护剂如硫糖铝、胶体果胶铋,空腹服用可使药物充分作胃粘膜保护剂如硫糖铝、胶体果胶铋,空腹服用可使药物充分作用于胃粘膜,但需注意的是这类药需在酸性条件下才能与胃粘膜表用于胃粘膜,但需注意的是这类药需在酸性条件下才能与胃粘膜表面的粘蛋白络合形成一层保护膜,与制酸药合用时,应间隔面的粘蛋白络合形成一层保护膜,与制酸药合用时,应间隔1 1小时小时服用。服用。适宜的用药时间能发挥更佳效果适宜的用药时间能发挥更佳效果Textinhere降血
24、糖药降血糖药l磺脲类药物用药时间应在餐前磺脲类药物用药时间应在餐前3030分钟内;分钟内;l非磺脲类药物瑞格列奈用药时间应在餐前非磺脲类药物瑞格列奈用药时间应在餐前1515分钟内服用或进餐时服用;分钟内服用或进餐时服用;l双胍类有恶心、呕吐和腹泻等不良反应,宜在餐中或餐后服用;双胍类有恶心、呕吐和腹泻等不良反应,宜在餐中或餐后服用;l胰岛素增敏剂(罗格列酮、比格列酮)和格列美脲等长效制剂的用药时间宜每胰岛素增敏剂(罗格列酮、比格列酮)和格列美脲等长效制剂的用药时间宜每日早餐前日早餐前0.50.5小时服用一次;小时服用一次;l-糖苷酶抑制剂(阿卡波糖等)能抑制双糖转化为单糖,从而减慢葡萄糖的糖苷
25、酶抑制剂(阿卡波糖等)能抑制双糖转化为单糖,从而减慢葡萄糖的生成速度并延缓葡萄糖的吸收,需在餐前即刻服用或与第一口主食咀嚼服用。生成速度并延缓葡萄糖的吸收,需在餐前即刻服用或与第一口主食咀嚼服用。适宜的用药时间能发挥更佳效果适宜的用药时间能发挥更佳效果Textinhere抗肿瘤药物抗肿瘤药物l肿瘤细胞和正常细胞具有不同的生物钟,肿瘤细胞在肿瘤细胞和正常细胞具有不同的生物钟,肿瘤细胞在10:0010:00时生长时生长最旺盛,第最旺盛,第2 2个生长高峰在个生长高峰在22:0022:0023:0023:00时,而正常细胞在时,而正常细胞在16:0016:00时时生长最快。因此,在上午生长最快。因此
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