医疗机构药事管理.ppt

第五章第五章 医疗机构药事管理医疗机构药事管理Chapter12 Institutional pharmacy affairs本章要点医疗机构的概念及分类管理制度，医疗机构药医疗机构的概念及分类管理制度，医疗机构药医疗机构的概念及分类管理制度，医疗机构药医疗机构的概念及分类管理制度，医疗机构药 事管理，医疗机构药事管理组织和药学部门。事管理，医疗机构药事管理组织和药学部门。事管理，医疗机构药事管理组织和药学部门。事管理，医疗机构药事管理组织和药学部门。医疗机构药学部门的性质、任务和管理模式。医疗机构药学部门的性质、任务和管理模式。医疗机构药学部门的性质、任务和管理模式。医疗机构药学部门的性质、任务和管理模式。药剂科人员配备的基本原则和各类人员的职责。药剂科人员配备的基本原则和各类人员的职责。药剂科人员配备的基本原则和各类人员的职责。药剂科人员配备的基本原则和各类人员的职责。调剂、单位剂量调配、处方、静脉输液配置的调剂、单位剂量调配、处方、静脉输液配置的调剂、单位剂量调配、处方、静脉输液配置的调剂、单位剂量调配、处方、静脉输液配置的 概念，药剂科调剂的组织和管理，处方的审查、概念，药剂科调剂的组织和管理，处方的审查、概念，药剂科调剂的组织和管理，处方的审查、概念，药剂科调剂的组织和管理，处方的审查、调配和处方管理制度。调配和处方管理制度。调配和处方管理制度。调配和处方管理制度。医疗机构制剂管理规定、医疗机构制剂配制质量医疗机构制剂管理规定、医疗机构制剂配制质量医疗机构制剂管理规定、医疗机构制剂配制质量医疗机构制剂管理规定、医疗机构制剂配制质量管理规范管理规范管理规范管理规范医疗机构药品管理、药品采购、药品保管、药品医疗机构药品管理、药品采购、药品保管、药品医疗机构药品管理、药品采购、药品保管、药品医疗机构药品管理、药品采购、药品保管、药品经济管理的概念，医疗机构药品保管措施、医疗经济管理的概念，医疗机构药品保管措施、医疗经济管理的概念，医疗机构药品保管措施、医疗经济管理的概念，医疗机构药品保管措施、医疗机构药品三级管理制度。机构药品三级管理制度。机构药品三级管理制度。机构药品三级管理制度。临床用药管理、合理用药、药学服务的概念，不临床用药管理、合理用药、药学服务的概念，不临床用药管理、合理用药、药学服务的概念，不临床用药管理、合理用药、药学服务的概念，不合理用药的各种表现及其影响因素，药物临床应合理用药的各种表现及其影响因素，药物临床应合理用药的各种表现及其影响因素，药物临床应合理用药的各种表现及其影响因素，药物临床应用管理。用管理。用管理。用管理。一、医疗服务体系和药学服务体系一、医疗服务体系和药学服务体系什么是医疗机构？什么是医疗机构？医疗机构有哪些类型？医疗机构有哪些类型？（一）医疗机构（一）医疗机构医疗机构（医疗机构（医疗机构（医疗机构（institutionsinstitutionsinstitutionsinstitutions）是以救死扶伤，防病治是以救死扶伤，防病治是以救死扶伤，防病治是以救死扶伤，防病治病，保护人们健康为宗旨，从事疾病诊断、治疗活病，保护人们健康为宗旨，从事疾病诊断、治疗活病，保护人们健康为宗旨，从事疾病诊断、治疗活病，保护人们健康为宗旨，从事疾病诊断、治疗活动的社会组织。动的社会组织。动的社会组织。动的社会组织。开办医疗机构必须依照法定程序申请、审批、登记，开办医疗机构必须依照法定程序申请、审批、登记，开办医疗机构必须依照法定程序申请、审批、登记，开办医疗机构必须依照法定程序申请、审批、登记，领取领取领取领取医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证。医疗机构的分类按性质分类按性质分类按性质分类按性质分类非营利性医疗机构、营利性医疗机构非营利性医疗机构、营利性医疗机构非营利性医疗机构、营利性医疗机构非营利性医疗机构、营利性医疗机构按经济类型分类按经济类型分类按经济类型分类按经济类型分类国有、集体、联营、私营、台港澳合资合作、中国有、集体、联营、私营、台港澳合资合作、中国有、集体、联营、私营、台港澳合资合作、中国有、集体、联营、私营、台港澳合资合作、中外合资合作、其他外合资合作、其他外合资合作、其他外合资合作、其他 按机构类型分类按机构类型分类 医医医医院院院院、社社社社区区区区卫卫卫卫生生生生服服服服务务务务中中中中心心心心(站站站站)、卫卫卫卫生生生生院院院院、门门门门诊诊诊诊部部部部、诊诊诊诊所所所所（医医医医务务务务室室室室、村村村村卫卫卫卫生生生生室室室室)、急急急急救救救救中中中中心心心心(站站站站)、采采采采供供供供血血血血机机机机构构构构、妇妇妇妇幼幼幼幼保保保保健健健健院院院院(所所所所、站站站站)、专专专专科科科科疾疾疾疾病病病病防防防防治治治治院院院院(所所所所、站站站站)、疾疾疾疾病病病病预预预预防防防防控控控控制制制制中中中中心心心心(防防防防疫疫疫疫站站站站)、健康教育所、健康教育所、健康教育所、健康教育所(站站站站)、其他、其他、其他、其他医疗服务体系 社区卫生服务中心综合医院和专科医院 可双向转诊可双向转诊社区卫生服务中心（站）属非营利性医疗机构，是为社区居民提供预防、保属非营利性医疗机构，是为社区居民提供预防、保属非营利性医疗机构，是为社区居民提供预防、保属非营利性医疗机构，是为社区居民提供预防、保健、健康教育、计划生育和医疗、康复等服务的综健、健康教育、计划生育和医疗、康复等服务的综健、健康教育、计划生育和医疗、康复等服务的综健、健康教育、计划生育和医疗、康复等服务的综合性基层卫生服务机构。合性基层卫生服务机构。合性基层卫生服务机构。合性基层卫生服务机构。一般以街道办事处所辖范围设置，服务人口约一般以街道办事处所辖范围设置，服务人口约一般以街道办事处所辖范围设置，服务人口约一般以街道办事处所辖范围设置，服务人口约3 3 3 3 5 5 5 5万人。万人。万人。万人。辖区人口每万人至少配备辖区人口每万人至少配备辖区人口每万人至少配备辖区人口每万人至少配备2 2 2 2名全科医师（或中级以名全科医师（或中级以名全科医师（或中级以名全科医师（或中级以上专业技术职称的临床执业医师）上专业技术职称的临床执业医师）上专业技术职称的临床执业医师）上专业技术职称的临床执业医师）（二）医疗机构药学服务医疗机构药学工作模式的转变第一阶段第一阶段 以药品为中心的保障供应模式以药品为中心的保障供应模式第二阶段以病人为中心的临床药学模式第二阶段以病人为中心的临床药学模式第三阶段药学保健模式第三阶段药学保健模式（三）医疗机构药事管理（三）医疗机构药事管理医疗机构药事医疗机构药事医疗机构药事医疗机构药事（institutional pharmacy institutional pharmacy affairsaffairs）泛指医疗机构中一切与药品和药学服务有关泛指医疗机构中一切与药品和药学服务有关泛指医疗机构中一切与药品和药学服务有关泛指医疗机构中一切与药品和药学服务有关的事物。的事物。的事物。的事物。医疗机构药事管理医疗机构药事管理医疗机构药事管理医疗机构药事管理（institutional pharmacy institutional pharmacy administrationadministration）指医疗机构内以服务病人为中心，以医院药指医疗机构内以服务病人为中心，以医院药指医疗机构内以服务病人为中心，以医院药指医疗机构内以服务病人为中心，以医院药学为基础，以临床药学为核心，促进临床科学为基础，以临床药学为核心，促进临床科学为基础，以临床药学为核心，促进临床科学为基础，以临床药学为核心，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品学、合理用药的药学技术服务和相关的药品学、合理用药的药学技术服务和相关的药品学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。管理工作。管理工作。管理工作。医疗机构药事管理的特征专业性专业性 指医疗机构药事管理不同于一般行政管理工作，具有明指医疗机构药事管理不同于一般行政管理工作，具有明显的药学专业特征。显的药学专业特征。实践性实践性 指医疗机构药事管理是各种管理职能和方法在医疗机构指医疗机构药事管理是各种管理职能和方法在医疗机构药事活动中的实际运用。药事活动中的实际运用。服务性服务性 突出了医疗机构药事管理的目的，即保障医疗机构药学突出了医疗机构药事管理的目的，即保障医疗机构药学服务工作的正常运行和不断发展，围绕医疗机构的总目服务工作的正常运行和不断发展，围绕医疗机构的总目标，高质高效地向病人和社会提供医疗卫生保健的综合标，高质高效地向病人和社会提供医疗卫生保健的综合服务。服务。（四）医疗机构药事管理组织和药学部门医疗机构药事管理组织和药学部门 药事管理委员会（组）药事管理委员会（组）药事管理委员会（组）药事管理委员会（组）认真贯彻执行认真贯彻执行认真贯彻执行认真贯彻执行药品管理法药品管理法药品管理法药品管理法并监督实施；并监督实施；并监督实施；并监督实施；确定本机构用药目录和处方手册；确定本机构用药目录和处方手册；确定本机构用药目录和处方手册；确定本机构用药目录和处方手册；审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等，审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等，审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等，审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等，审核申报配制制剂及新药上市后临床观察的申请；审核申报配制制剂及新药上市后临床观察的申请；审核申报配制制剂及新药上市后临床观察的申请；审核申报配制制剂及新药上市后临床观察的申请；建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规则，建立评审专家库组成评委，负责对新药引进则，建立评审专家库组成评委，负责对新药引进则，建立评审专家库组成评委，负责对新药引进则，建立评审专家库组成评委，负责对新药引进的评审工作；的评审工作；的评审工作；的评审工作；定期分析本机构药物使用情况，组织专家评价本机定期分析本机构药物使用情况，组织专家评价本机定期分析本机构药物使用情况，组织专家评价本机定期分析本机构药物使用情况，组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见；种意见；种意见；种意见；组织特殊管理药品的使用和管理情况，发现问题及组织特殊管理药品的使用和管理情况，发现问题及组织特殊管理药品的使用和管理情况，发现问题及组织特殊管理药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正；时纠正；时纠正；时纠正；组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药。室合理用药。室合理用药。室合理用药。国外医院药事管理委员会“药学与治疗学委员会药学与治疗学委员会”（Pharmacy and Therapeutics Committee,P&T），），代表代表国家美国和英国国家美国和英国药品委员会（德国）药品委员会（德国）药事委员会或药品选用委员会（日本）药事委员会或药品选用委员会（日本）国外药事管理委员会的职能宏观调控作用宏观调控作用 监督指导作用监督指导作用 信息反馈作用信息反馈作用 咨询教育作用咨询教育作用 卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构管理工作。构管理工作。医疗机构药事管理的职能机构是药学部（药医疗机构药事管理的职能机构是药学部（药剂科）剂科）二、医疗机构药剂科的任务、组织和人员配备二、医疗机构药剂科的任务、组织和人员配备（一）医疗机构药剂科（一）医疗机构药剂科1.1.性质性质 机构事业性机构事业性专业技术性专业技术性综合管理性综合管理性 2.任务 药品供应管理药品供应管理 调剂与制剂调剂与制剂 药品质量管理药品质量管理临床药学临床药学 科研与教学科研与教学门门诊诊调调剂剂室室 指挥调度系统指挥调度系统扩展分系统扩展分系统支持分系统支持分系统运行分系统运行分系统住住院院调调剂剂室室 临临床床药药学学室室 药药学学情情报报室室 药药品品检检验验室室 制制剂剂室室 库库房房 药药学学研研究究室室 (二二)药剂科组织结构药剂科组织结构（三）人员管理（三）人员管理人员配备的基本原则人员配备的基本原则 1 1功能需要原则功能需要原则 2 2能级对应原则能级对应原则 3 3比例合理原则比例合理原则 4 4动态发展原则动态发展原则 观念 人文 技术职务与素质能级对应职务与素质能级对应人员比例合理卫生部标准：卫生部标准：药学人员技术人员：药学人员技术人员：8；药学人员医生：药学人员医生：10.71药师药师药师药师/床位：床位：床位：床位：1:80100其他药剂人员其他药剂人员其他药剂人员其他药剂人员/床位：床位：床位：床位：1:1518中药炮制、制剂人员中药炮制、制剂人员中药炮制、制剂人员中药炮制、制剂人员/床位：床位：床位：床位：1:6080依据依据依据依据1978197819781978年年年年综合医院组织编制草案综合医院组织编制草案综合医院组织编制草案综合医院组织编制草案 三三 调剂业务和处方管理调剂业务和处方管理 调剂调剂（dispensing）又称处方调配，包括收方、审查处方、调又称处方调配，包括收方、审查处方、调配药剂或取出药品、核对处方与药剂、将配药剂或取出药品、核对处方与药剂、将药剂发给病人（或病区医护人员）、交代药剂发给病人（或病区医护人员）、交代和答复询问的全过程。和答复询问的全过程。调剂工作的地位调剂工作的地位是医院药剂科常规业务工作之一；是医院药剂科常规业务工作之一；是药剂科直接为病人服务的窗口；是药剂科直接为病人服务的窗口；是药师与医生、护士联系沟通的重要途是药师与医生、护士联系沟通的重要途径。径。调剂管理的内容运转管理：运转管理：包括处方笺处理的合理化、分装的机械化、包括处方笺处理的合理化、分装的机械化、候药室管理、帐卡管理、处方笺设计、环境候药室管理、帐卡管理、处方笺设计、环境管理和人员调配等。管理和人员调配等。技术管理：技术管理：主要包括从接收处方至药品发给病人的全过主要包括从接收处方至药品发给病人的全过程技术方面的管理。程技术方面的管理。调剂管理的目的提高调配工作效率提高调配工作效率 保证调剂工作质量保证调剂工作质量推动调剂业务的发展推动调剂业务的发展 调剂工作流程调剂工作流程医医医医 生生生生（处方）（处方）（处方）（处方）药药药药 师师师师病病病病 人人人人处处处处方方方方设设设设计计计计接接接接受受受受处处处处方方方方检检检检查查查查处处处处方方方方计计计计算算算算药药药药价价价价（交交交交药药药药费费费费）装装装装 药药药药 袋袋袋袋调调调调配配配配药药药药剂剂剂剂核核核核对对对对检检检检查查查查发发发发 药药药药指指指指导导导导用用用用药药药药正确处方正确处方正确处方正确处方正确调剂正确调剂正确调剂正确调剂正确使用正确使用正确使用正确使用药药药药 师师师师调剂的流程示意图调剂的流程示意图调剂的流程示意图调剂的流程示意图收方收方审方审方调配调配 核对核对发药发药门（急）诊部调剂工作的组织门（急）诊部调剂工作的组织 独立配方法独立配方法 流水配方法流水配方法 独立配方与分工协作结合独立配方与分工协作结合 住院调剂工作的组织住院调剂工作的组织凭方发药：凭方发药：适用于特殊管理药品以及新药、贵重药品适用于特殊管理药品以及新药、贵重药品适用于特殊管理药品以及新药、贵重药品适用于特殊管理药品以及新药、贵重药品 、出院带药出院带药出院带药出院带药 优点：优点：药师直接了解用药情况药师直接了解用药情况 缺点：缺点：增加工作量，效率低增加工作量，效率低病区小药柜制病区小药柜制 临床科室凭医生处方或病区凭病区药品临床科室凭医生处方或病区凭病区药品临床科室凭医生处方或病区凭病区药品临床科室凭医生处方或病区凭病区药品请领单领药。药品基数由科别和床位数请领单领药。药品基数由科别和床位数请领单领药。药品基数由科别和床位数请领单领药。药品基数由科别和床位数估算。估算。估算。估算。优点：优点：优点：优点：手续简便，便于病人及时用药，手续简便，便于病人及时用药，手续简便，便于病人及时用药，手续简便，便于病人及时用药，减轻工作量，提高效率；减轻工作量，提高效率；减轻工作量，提高效率；减轻工作量，提高效率；缺点：缺点：缺点：缺点：药师无法履行咨询指导职责，药师无法履行咨询指导职责，药师无法履行咨询指导职责，药师无法履行咨询指导职责，容易积压或保管不当造成浪费。容易积压或保管不当造成浪费。容易积压或保管不当造成浪费。容易积压或保管不当造成浪费。中心摆药制中心摆药制 住院病人每日用药集中调配。住院病人每日用药集中调配。优点：优点：有利于药品管理、调度和周转，保证药品有利于药品管理、调度和周转，保证药品调配质量，调配质量，有利于密切医、药、护关系。有利于密切医、药、护关系。（四）处方管理（四）处方管理1.1.处方的概念处方的概念 是由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动是由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动是由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动是由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。书。书。书。它具有法律上、技术上、经济上的意义。它具有法律上、技术上、经济上的意义。它具有法律上、技术上、经济上的意义。它具有法律上、技术上、经济上的意义。处方由处方前记、正文、签名三部分组成。处方由处方前记、正文、签名三部分组成。处方由处方前记、正文、签名三部分组成。处方由处方前记、正文、签名三部分组成。处方颜色麻醉药品、第一类精神药品处方麻醉药品、第一类精神药品处方淡红色、右上角标注淡红色、右上角标注“麻、精一麻、精一”急诊处方急诊处方淡黄色，右上角标注淡黄色，右上角标注“急诊急诊”儿科处方儿科处方淡绿色，右上角标注淡绿色，右上角标注 “儿科儿科”普通、第二类精神药品处方普通、第二类精神药品处方白色，第二类精神药品右上角标注白色，第二类精神药品右上角标注“精二精二”2.处方管理内容处方管理内容 处方权限处方权限处方权限处方权限处方书写处方书写处方书写处方书写处方限量处方限量处方限量处方限量处方保管处方保管处方保管处方保管处方权限处方权限经注册的执业医师或执业助理医师有处方经注册的执业医师或执业助理医师有处方权。进修医师需经所在医疗机构批准后方权。进修医师需经所在医疗机构批准后方有处方权。有处方权。无处方权的医师应在带教的有处方权医师无处方权的医师应在带教的有处方权医师指导下开写处方，由带教医师审查签名后指导下开写处方，由带教医师审查签名后生效。生效。经相应培训考核合格的医师具有麻醉药品经相应培训考核合格的医师具有麻醉药品和第一类精神药品处方权。和第一类精神药品处方权。处方书写处方书写填写完整准确：填写完整准确：填写完整准确：填写完整准确：中文、蓝黑或黑墨水、不得涂改。中文、蓝黑或黑墨水、不得涂改。中文、蓝黑或黑墨水、不得涂改。中文、蓝黑或黑墨水、不得涂改。专业术语规范：专业术语规范：专业术语规范：专业术语规范：使用现行使用现行使用现行使用现行中国药典中国药典中国药典中国药典等规定的标准名称等规定的标准名称等规定的标准名称等规定的标准名称不使用缩写不使用缩写不使用缩写不使用缩写剂量使用公制单位，克（剂量使用公制单位，克（剂量使用公制单位，克（剂量使用公制单位，克（g g g g）、毫克（）、毫克（）、毫克（）、毫克（mgmgmgmg）、微克）、微克）、微克）、微克（gggg）、纳克（）、纳克（）、纳克（）、纳克（ngngngng）、升（）、升（）、升（）、升（l l l l）、毫升（）、毫升（）、毫升（）、毫升（mlmlmlml）、）、）、）、国际单位（国际单位（国际单位（国际单位（IUIUIUIU）、单位）、单位）、单位）、单位(U)(U)(U)(U)等等等等 用法用量准确：用法用量准确：用法用量准确：用法用量准确：写明给药途径与方法写明给药途径与方法写明给药途径与方法写明给药途径与方法外用药写明用药部位外用药写明用药部位外用药写明用药部位外用药写明用药部位每张处方仅限一人，每张处方不得超过每张处方仅限一人，每张处方不得超过每张处方仅限一人，每张处方不得超过每张处方仅限一人，每张处方不得超过5 5 5 5种药品。种药品。种药品。种药品。特殊管理药品使用专用处方，外用药品与内服药品特殊管理药品使用专用处方，外用药品与内服药品特殊管理药品使用专用处方，外用药品与内服药品特殊管理药品使用专用处方，外用药品与内服药品不得同开一张处方，中药饮片要单独开具处方。不得同开一张处方，中药饮片要单独开具处方。不得同开一张处方，中药饮片要单独开具处方。不得同开一张处方，中药饮片要单独开具处方。患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。日、月龄，必要时要注明体重。日、月龄，必要时要注明体重。日、月龄，必要时要注明体重。中药处方的书写，一般应当按照中药处方的书写，一般应当按照中药处方的书写，一般应当按照中药处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、君、臣、佐、君、臣、佐、君、臣、佐、使使使使”的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。名称之前写明。名称之前写明。名称之前写明。除特殊情况外，应当注明临床诊断。除特殊情况外，应当注明临床诊断。除特殊情况外，应当注明临床诊断。除特殊情况外，应当注明临床诊断。处方限量处方限量 指每张处方允许的药品最大总量。指每张处方允许的药品最大总量。指每张处方允许的药品最大总量。指每张处方允许的药品最大总量。普通处方普通处方普通处方普通处方 七日量；超此剂量需经批准；慢性病酌情延长七日量；超此剂量需经批准；慢性病酌情延长七日量；超此剂量需经批准；慢性病酌情延长七日量；超此剂量需经批准；慢性病酌情延长 急诊处方急诊处方急诊处方急诊处方 三日量三日量三日量三日量 特殊管理药品特殊管理药品特殊管理药品特殊管理药品处方保管处方保管保管方式：保管方式：每日处方分类装订，并加封面，集中存放。每日处方分类装订，并加封面，集中存放。每日处方分类装订，并加封面，集中存放。每日处方分类装订，并加封面，集中存放。保存期限：保存期限：普通处方普通处方普通处方普通处方1 1 1 1年，特殊管理药品遵循规定。年，特殊管理药品遵循规定。年，特殊管理药品遵循规定。年，特殊管理药品遵循规定。3.处方审查审查处方包含程序审查和技术审查审查处方包含程序审查和技术审查审查处方包含程序审查和技术审查审查处方包含程序审查和技术审查程序审查程序审查程序审查程序审查处方前记、签名、划价、付费印处方前记、签名、划价、付费印处方前记、签名、划价、付费印处方前记、签名、划价、付费印记是否齐备。记是否齐备。记是否齐备。记是否齐备。技术审查技术审查技术审查技术审查处方审查技术审查对规定必须做皮试的药物，处方医师是否注明过对规定必须做皮试的药物，处方医师是否注明过对规定必须做皮试的药物，处方医师是否注明过对规定必须做皮试的药物，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；敏试验及结果的判定；敏试验及结果的判定；敏试验及结果的判定；处方用药与临床诊断的相符性；处方用药与临床诊断的相符性；处方用药与临床诊断的相符性；处方用药与临床诊断的相符性；剂量、用法；剂量、用法；剂量、用法；剂量、用法；剂型与给药途径；剂型与给药途径；剂型与给药途径；剂型与给药途径；是否有重复给药现象；是否有重复给药现象；是否有重复给药现象；是否有重复给药现象；是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌4.调配处方和发药调配处方和发药配方做到配方做到“四查十对四查十对”查处方；查处方；查药品；查药品；查配伍禁忌；查配伍禁忌；查用药合理性查用药合理性对科别、姓名、年龄对科别、姓名、年龄对药名、规格、数量、对药名、规格、数量、标签标签对药品性状、用法用量对药品性状、用法用量对临床诊断。对临床诊断。发药发药为保证患者用药安全，药品一经发出，不得为保证患者用药安全，药品一经发出，不得退换。退换。复核：处方与实物、处方与病人复核：处方与实物、处方与病人交代：药品、用法及注意事项交代：药品、用法及注意事项指导：合理用药和咨询服务指导：合理用药和咨询服务四四 医疗机构制剂管理医疗机构制剂管理 医疗机构自制制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而常规是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂。配制、自用的固定处方制剂。医疗机构制剂配制质量管理规范医疗机构制剂配制质量管理规范 自配制剂的特点用量不定用量不定规模小规模小储存时间短储存时间短针对性强针对性强临床必需临床必需未按照新药标准进行严格审批、临床试验未按照新药标准进行严格审批、临床试验 医疗机构制剂实行许可证管理制医疗机构制剂实行许可证管理制度度医疗机构制剂许可证医疗机构制剂许可证审核审核省级卫生行政部门省级卫生行政部门 发证发证省级药品监督管理部门省级药品监督管理部门 有效期有效期5 5年年 医疗机构自配制剂的原则：医疗机构自配制剂的原则：自制自用，服务临床自制自用，服务临床医疗机构自配制剂的品种范围医疗机构自配制剂的品种范围本单位临床需要而市场上没有供应的品种本单位临床需要而市场上没有供应的品种本单位临床需要而市场上没有供应的品种本单位临床需要而市场上没有供应的品种医疗机构制剂实行注册管理制度医疗机构制剂实行注册管理制度 取得省级药品监督管理部门批准文号取得省级药品监督管理部门批准文号格式为：格式为：X X药制字药制字H H（Z Z）+4+4位年号位年号+4+4位流水号位流水号其中其中X X是省、自治区、直辖市的简称；是省、自治区、直辖市的简称；H H是化学制是化学制剂的代号；剂的代号；Z Z是中药制剂的代号。是中药制剂的代号。不得申请注册的医疗机构制剂不得申请注册的医疗机构制剂 市场上已有供应的品种；市场上已有供应的品种；含有未经含有未经SFDA批准的活性成份的品种；批准的活性成份的品种；除变态反应原外的生物制品；除变态反应原外的生物制品；中药注射剂；中药注射剂；中药、化学药组成的复方制剂；中药、化学药组成的复方制剂；其他不符合国家有关规定的制剂。其他不符合国家有关规定的制剂。医疗机构配制制剂必须执行医疗机构配制制剂必须执行医疗机构制剂配制质量管理规范医疗机构制剂配制质量管理规范 五、药品管理药品管理主要是指对医疗机构医疗、科研所需药品的采购、储存、分配、使用的管理。发展变化发展变化资金资金计计 划划及及购购买买订订 货货验验 收收入入 库库保保 管管出出 库库分分 配配使使 用用申申 请请计计 划划(1)采购管理采购管理(2)库存管理库存管理(3)分配管理分配管理(4)使用管理使用管理医疗机构药品管理流程医疗机构药品管理流程采购的形式采购的形式公开招标采购公开招标采购公开招标采购公开招标采购议价采购议价采购议价采购议价采购参加集中招标采购参加集中招标采购参加集中招标采购参加集中招标采购医疗机构是药品招标采购的行为主体医疗机构是药品招标采购的行为主体 （一）采购（一）采购药品集中招标采购药品集中招标采购 主要指数家医疗机构联合组织的药品招标采购和共同主要指数家医疗机构联合组织的药品招标采购和共同主要指数家医疗机构联合组织的药品招标采购和共同主要指数家医疗机构联合组织的药品招标采购和共同委托委托委托委托招标代理机构招标代理机构招标代理机构招标代理机构组织的药品招标采购。组织的药品招标采购。组织的药品招标采购。组织的药品招标采购。药品招标代理机构是依法设立、从事药品集中采购代药品招标代理机构是依法设立、从事药品集中采购代药品招标代理机构是依法设立、从事药品集中采购代药品招标代理机构是依法设立、从事药品集中采购代理业务并提供相关服务的社会中介组织。药品招标代理业务并提供相关服务的社会中介组织。药品招标代理业务并提供相关服务的社会中介组织。药品招标代理业务并提供相关服务的社会中介组织。药品招标代理机构不得直接从事药品经营业务，不得与行政机关理机构不得直接从事药品经营业务，不得与行政机关理机构不得直接从事药品经营业务，不得与行政机关理机构不得直接从事药品经营业务，不得与行政机关存在隶属关系或其他利益关系。存在隶属关系或其他利益关系。存在隶属关系或其他利益关系。存在隶属关系或其他利益关系。药品集中招标采购的要求药品集中招标采购的要求 1 1 1 1严格遵循严格遵循严格遵循严格遵循公开、公正、公平竞争和诚实信用公开、公正、公平竞争和诚实信用公开、公正、公平竞争和诚实信用公开、公正、公平竞争和诚实信用的原的原的原的原则。则。则。则。2 2 2 2坚持质量第一，严格对购入药品质量的控制，依坚持质量第一，严格对购入药品质量的控制，依坚持质量第一，严格对购入药品质量的控制，依坚持质量第一，严格对购入药品质量的控制，依照质量价格比优化的原则确定中标药品。照质量价格比优化的原则确定中标药品。照质量价格比优化的原则确定中标药品。照质量价格比优化的原则确定中标药品。3 3 3 3依法接受社会监督，抵制购销活动中的不正之风。依法接受社会监督，抵制购销活动中的不正之风。依法接受社会监督，抵制购销活动中的不正之风。依法接受社会监督，抵制购销活动中的不正之风。4 4 4 4从实际出发，因地制宜确定采购形式和采购范围，从实际出发，因地制宜确定采购形式和采购范围，从实际出发，因地制宜确定采购形式和采购范围，从实际出发，因地制宜确定采购形式和采购范围，确保临床用药。确保临床用药。确保临床用药。确保临床用药。药品招标采购的程序药品招标采购的程序招标招标开标开标评标评标决标决标招标采购的品种招标采购的品种城镇职工基本医疗保险城镇职工基本医疗保险(或公费医疗或公费医疗)药品药品目录中的药品目录中的药品医疗机构临床使用量比较大的药品医疗机构临床使用量比较大的药品同品种药品集中招标一年最多不超过同品种药品集中招标一年最多不超过2 2次次 （二）药品保管（二）药品保管1.药品保管的主要措施分类储存“六分开六分开”特殊管理药品专库或专柜存放。特殊管理药品专库或专柜存放。危险性药品、易燃、易爆物专库存放。危险性药品、易燃、易爆物专库存放。准备退货药品、过期、霉变等不合格药品单独准备退货药品、过期、霉变等不合格药品单独存放。存放。针对影响药品质量的因素采取措施影响药品质量的因素影响药品质量的因素 内因内因药品的理化性质药品的理化性质 外因外因环境的影响环境的影响(温度、湿度、昆虫、微生物、空气、光线、时温度、湿度、昆虫、微生物、空气、光线、时间间)措施措施对易受光线影响变质的药品，存放室门窗可悬挂黑色布、纸遮光，或者存放在柜、箱内。易受湿度影响变质的药品，应控制药库湿度，一般保持在45%75%。易受温度影响变质的药品，应分库控制药库温度，冷库28，阴凉库20，常温库030。采取防虫、防鼠措施。定期检查、养护，发现问题及时处理。建立并执行药品保管的制度药库人员岗位责任制入库验收、出库验发制度在库药品检查养护制度有效期药品管理制度病区药柜管理制度不合格药品处理制度记录药品档案制度。3.有效期药品管理有效期药品管理药品有效期的计算是从药品的生产日期药品有效期的计算是从药品的生产日期（以生产批号为准）算起，应列有效期的（以生产批号为准）算起，应列有效期的终止日期。终止日期。直接标明有效期直接标明有效期从生产批号推算有效期从生产批号推算有效期直接注明失效期直接注明失效期危险药品的管理 危险药品指受光、热、空气、水分、撞击等外界因素的影响可引起燃烧、爆炸或具有腐蚀性、刺激性和放射性的药用物质。危险药品应单独存放在合乎消防规定的危险品库房，远离病房和其他建筑物。危险品库房应指派专人负责，严格验收和领发制度。（三）药品的经济管理（三）药品的经济管理实行医药分开核算、分别管理 对医院药品收入实行收支两条线管理，药品收支结余全部上缴卫生行政部门，纳入财政专户管理，合理返还，主要用于弥补医疗成本以及社区卫生服务、预防保健等其他卫生事业 药品分级管理药品分级管理 医院对药品的管理实行医院对药品的管理实行“金额管理，重点统计，金额管理，重点统计，实耗实销实耗实销”一级管理：麻醉药品和毒性药品的原料药。一级管理：麻醉药品和毒性药品的原料药。二级管理：精神药品、贵重药品及自费药品。二级管理：精神药品、贵重药品及自费药品。三级管理：普通药品三级管理：普通药品六、临床用药管理（一）临床用药管理发展历程第一阶段 关注用药过程第二阶段优化用药过程第三阶段关注用药结果第一阶段 关注用药过程1966196619661966年，年，年，年，BrodieBrodieBrodieBrodie将用药管理作为药房业务工作将用药管理作为药房业务工作将用药管理作为药房业务工作将用药管理作为药房业务工作的主流。的主流。的主流。的主流。他把用药管理定义为：集知识、理解、判断、他把用药管理定义为：集知识、理解、判断、他把用药管理定义为：集知识、理解、判断、他把用药管理定义为：集知识、理解、判断、过程、技能、管理和伦理为一体的系统，旨在保证过程、技能、管理和伦理为一体的系统，旨在保证过程、技能、管理和伦理为一体的系统，旨在保证过程、技能、管理和伦理为一体的系统，旨在保证药物的使用有最理想的药物的使用有最理想的药物的使用有最理想的药物的使用有最理想的安全性。安全性。安全性。安全性。药师实现用药管理最重要和最有效的方法是对药师实现用药管理最重要和最有效的方法是对药师实现用药管理最重要和最有效的方法是对药师实现用药管理最重要和最有效的方法是对药品的获得（采购、制备）、开方、配发和监测进药品的获得（采购、制备）、开方、配发和监测进药品的获得（采购、制备）、开方、配发和监测进药品的获得（采购、制备）、开方、配发和监测进行有效管理。行有效管理。行有效管理。行有效管理。第二阶段优化用药过程标志：标志：标志：标志：临床药学的兴起和发展。药师涉足临床用药的领临床药学的兴起和发展。药师涉足临床用药的领临床药学的兴起和发展。药师涉足临床用药的领临床药学的兴起和发展。药师涉足临床用药的领域。域。域。域。临床药师的主要任务：临床药师的主要任务：临床药师的主要任务：临床药师的主要任务：参加查房和会诊，对病人的药物治疗方案提出合参加查房和会诊，对病人的药物治疗方案提出合参加查房和会诊，对病人的药物治疗方案提出合参加查房和会诊，对病人的药物治疗方案提出合理建议；对特殊药物进行治疗药物监测（理建议；对特殊药物进行治疗药物监测（理建议；对特殊药物进行治疗药物监测（理建议；对特殊药物进行治疗药物监测（TDMTDMTDMTDM），），），），确保药物使用有效和安全；向医护人员和其他药工确保药物使用有效和安全；向医护人员和