药物经济学评价与药费控制.ppt

药物经济学与药费控制西安医学院西安医学院任任熙熙玲玲1从从20052005年到年到20082008年间，传统的相对年间，传统的相对价廉的法莫价廉的法莫替丁替丁（0.140.14元元/片）用量大幅下降，而较片）用量大幅下降，而较昂贵的昂贵的新药新药埃索美拉唑埃索美拉唑（12.4812.48元元/片）的用量大增。中国药学会片）的用量大增。中国药学会科技开发中心课题组利用全国医药经济信息网对科技开发中心课题组利用全国医药经济信息网对600600余家大中型医院的药品采购数据、医院药物利用情况余家大中型医院的药品采购数据、医院药物利用情况分析后发现，分析后发现，药物间的替代效应促使药品费用上涨药物间的替代效应促使药品费用上涨。2一组数据一组数据2006年年n全身用抗感染药全身用抗感染药2007年的品种为年的品种为225种，金额种，金额2902万万元，金额元，金额增长率为增长率为30.74%；n心血管系统药物品种为心血管系统药物品种为224种，金额为种，金额为1564万元，金万元，金额额增长率为增长率为24.9%。2008年年n全身用抗感染药物品种为全身用抗感染药物品种为239种，金额为种，金额为3642万元，万元，金额金额增长率为增长率为25.49%；n心血管系统药物品种为心血管系统药物品种为230种，金额为种，金额为1971万元，金万元，金额额增长率为增长率为26.03%。3药费控制现状药费控制现状n我国的医疗费用正以每年我国的医疗费用正以每年30%30%的速度增长，远远超出的速度增长，远远超出了国内生产总值了国内生产总值10%10%左右的增长速度，严重影响经济左右的增长速度，严重影响经济的发展和人民生活水平的提高，甚至遏制了全面建设的发展和人民生活水平的提高，甚至遏制了全面建设小康社会的战略部署。小康社会的战略部署。n药品费用药品费用是医疗费用的重要组成部分，在整个医疗费是医疗费用的重要组成部分，在整个医疗费用中占有相当大的比例，是影响医疗费用急剧增长的用中占有相当大的比例，是影响医疗费用急剧增长的主要因素之一。主要因素之一。n据调查，目前我国许多医院的业务收入中有据调查，目前我国许多医院的业务收入中有50%50%左右左右来源于药品。医院医疗费用偏高已成为当今人们最为来源于药品。医院医疗费用偏高已成为当今人们最为关注和政府亟待解决的焦点问题之一。关注和政府亟待解决的焦点问题之一。4药品替代是药费上涨的药品替代是药费上涨的“元凶元凶”n四类药品可替代性最强：四类药品可替代性最强：消化系统用药、全身抗感染消化系统用药、全身抗感染类用药、抗寄生虫用药、血液系统用药。类用药、抗寄生虫用药、血液系统用药。如以消化系统用药中的如以消化系统用药中的“酸相关疾病用药酸相关疾病用药”销售前四销售前四位的位的法莫替丁、奥美拉唑、泮托拉唑、埃索美拉唑法莫替丁、奥美拉唑、泮托拉唑、埃索美拉唑为为例，廉价的法莫替丁的用量大幅下降，而较昂贵的新例，廉价的法莫替丁的用量大幅下降，而较昂贵的新药埃索美拉唑的用量份额大幅增加。药埃索美拉唑的用量份额大幅增加。n四类药品可替代性不强：四类药品可替代性不强：呼吸系统用药、心血管系统呼吸系统用药、心血管系统用药、感觉器官用药、肿瘤及免疫系统用药用药、感觉器官用药、肿瘤及免疫系统用药。这些疾病的用药周期长，病人用药习惯养成后有较强这些疾病的用药周期长，病人用药习惯养成后有较强的稳定性。的稳定性。5造成药品费用迅速增长的因素造成药品费用迅速增长的因素n一是一是合理因素合理因素即不可控因素，如人口增加和老龄化、即不可控因素，如人口增加和老龄化、疾病谱改变、慢性病增加、居民保健意识增加、药品疾病谱改变、慢性病增加、居民保健意识增加、药品成本提高等；成本提高等；n二是二是不合理因素不合理因素，如价格管理存在漏洞，医院补偿机，如价格管理存在漏洞，医院补偿机制不完善，以药养医、用药管理松懈，现行的医疗制制不完善，以药养医、用药管理松懈，现行的医疗制度存在弊端和不合理用药等。度存在弊端和不合理用药等。6药品费用控制重点药品费用控制重点 n医疗服务的提供方即医疗服务的提供方即医院医院n付费方、需求方即付费方、需求方即病人病人药品费用控制着手点药品费用控制着手点 n尽可能满足人民群众的医疗需求的基础上尽可能满足人民群众的医疗需求的基础上控制控制费费用上涨中的一些用上涨中的一些不合理因素不合理因素。药品费用控制核心药品费用控制核心n合理使用有限的卫生资源合理使用有限的卫生资源，保证卫生服务的公平，保证卫生服务的公平性和特需性。性和特需性。7国内外控制药品费用国内外控制药品费用可行的方法可行的方法 n药物利用评价药物利用评价n药品价格控制药品价格控制n风险共担合同风险共担合同n制定基本医疗目录和医疗保险用药目录制定基本医疗目录和医疗保险用药目录n实行实行“总量控制、结构调整总量控制、结构调整”n改革城镇职工医疗制度即费用共担改革城镇职工医疗制度即费用共担n职业道德教育职业道德教育8上述方法的上述方法的不足之处不足之处 n一是它更多地考虑药品的价格，而一是它更多地考虑药品的价格，而忽视了药品的忽视了药品的成本效果成本效果，因而其在控制药品费用短期上涨的同，因而其在控制药品费用短期上涨的同时，可能带来药品费用的长期上涨；时，可能带来药品费用的长期上涨；n二是它对医疗服务提供方和需求方的二是它对医疗服务提供方和需求方的控制带有一控制带有一定的强迫性定的强迫性，没有充分发挥他们的主观能动性。，没有充分发挥他们的主观能动性。9 药物的经济学评价可弥补这药物的经济学评价可弥补这一缺陷，它从药物的成本和治疗一缺陷，它从药物的成本和治疗效果两个角度出发，效果两个角度出发，综合评价综合评价药药物治疗的物治疗的成本效益成本效益。10复习回顾复习回顾n药物经济学药物经济学(pharmacoeconomics)(pharmacoeconomics)是指药物治疗对是指药物治疗对卫生保健系统和人类社会所付出的成本和产生效卫生保健系统和人类社会所付出的成本和产生效果的描述和分析。果的描述和分析。n药物经济学药物经济学应用现代经济学的研究手段应用现代经济学的研究手段，结合流，结合流行病学、决策学、生物统计学等多学科研究成果，行病学、决策学、生物统计学等多学科研究成果，全方位地分析全方位地分析不同药物治疗方案、药物治疗方案不同药物治疗方案、药物治疗方案与其它方案，如手术治疗以及不同医疗或社会服与其它方案，如手术治疗以及不同医疗或社会服务项目，如社会养老与家庭照顾等的成本、效益务项目，如社会养老与家庭照顾等的成本、效益或效果及效用，或效果及效用，评价其经济学价值的差别评价其经济学价值的差别。11药物经济学的服务对象药物经济学的服务对象 n政府管理部门政府管理部门n医疗提供单位医疗提供单位n医疗保险公司医疗保险公司n病人病人n医生医生12研究方法研究方法 n最小成本分析最小成本分析(CMA)n成本效果分析成本效果分析(CEA)n成本效用分析成本效用分析(CUA)n成本效益分析成本效益分析(CBA)13最小成本分析最小成本分析 n最小成本分析是在最小成本分析是在临床效果完全相同临床效果完全相同的情况下，的情况下，比较何种药物治疗，包括其它医疗干预方案的比较何种药物治疗，包括其它医疗干预方案的成成本最小本最小。n首先首先必须必须证明证明两个或多个药物治疗方案所得两个或多个药物治疗方案所得结果结果无显著性差异无显著性差异，然后通过分析找出成本最小者。，然后通过分析找出成本最小者。n要求药物的临床治疗效果，包括要求药物的临床治疗效果，包括疗效、副作用、疗效、副作用、持续时间持续时间完全相同，应用范围较局限。完全相同，应用范围较局限。14成本效果分析成本效果分析 n是是较为完备的综合经济评价较为完备的综合经济评价形式之一，比较健康效果形式之一，比较健康效果差别和成本差别，其结果以单位健康效果增加所需成差别和成本差别，其结果以单位健康效果增加所需成本值即本值即成本效果比值成本效果比值表示。表示。n特点是特点是治疗结果治疗结果不用货币单位来表示，而不用货币单位来表示，而采用临床指采用临床指标标，如：抢救病人数、延长的生命年、治愈率等。，如：抢救病人数、延长的生命年、治愈率等。n成本效果分析虽然受到其效果单位的限制，不能进行成本效果分析虽然受到其效果单位的限制，不能进行不同临床效果之间的比较，但其结果易于为临床医务不同临床效果之间的比较，但其结果易于为临床医务人员和公众接受，是药物经济学研究的人员和公众接受，是药物经济学研究的常用手段常用手段。15成本效用分析成本效用分析 n成本效用分析是成本效果的发展，与成本效果相似。从成本效用分析是成本效果的发展，与成本效果相似。从某种程度上讲，两者某种程度上讲，两者均用货币来衡量成本均用货币来衡量成本，并且，并且测量结测量结果果也也都采用临床指标都采用临床指标作为最终结果的衡量参数。作为最终结果的衡量参数。n不同的是成本不同的是成本-效果为一种单纯的生物指标，如延长寿效果为一种单纯的生物指标，如延长寿命时间、增加体重、降低的血压数等。相反，成本效用命时间、增加体重、降低的血压数等。相反，成本效用分析中的结果却与质量密切相关，注意到病人对生活质分析中的结果却与质量密切相关，注意到病人对生活质量的要求，采用效用函数变化，即常用单位是量的要求，采用效用函数变化，即常用单位是生活质量生活质量调整年调整年(QALY)，而非健康结果变化。，而非健康结果变化。n但是不同疾病影响病人生活的不同方面，通用的生活质但是不同疾病影响病人生活的不同方面，通用的生活质量指标不能反映疾病的特殊性，因此，药物经济学研究量指标不能反映疾病的特殊性，因此，药物经济学研究界对于成本效用分析的合理性界对于成本效用分析的合理性尚有争议尚有争议。16成本效益分析成本效益分析 n成本效益分析是一种成本效益分析是一种成本和结果均以货币单位测量成本和结果均以货币单位测量的经的经济学分析方法。济学分析方法。n具有具有直观易懂直观易懂的优点，还具有普遍性，既可以比较不同的优点，还具有普遍性，既可以比较不同药物对同一疾病的治疗效益，还可以进行不同疾病治疗药物对同一疾病的治疗效益，还可以进行不同疾病治疗措施间的比较措施间的比较,适用于适用于全面的卫生以及公共投资决策全面的卫生以及公共投资决策。n但是许多但是许多中、短期临床效果变化中、短期临床效果变化，例如患病率、死亡率、，例如患病率、死亡率、残疾状态残疾状态难以用货币单位衡量难以用货币单位衡量，有关长期效果的数据资，有关长期效果的数据资料很少或者很不全面，而且经济学家以外的临床医疗人料很少或者很不全面，而且经济学家以外的临床医疗人员和公众很难接受以货币单位衡量的生命、健康的货币员和公众很难接受以货币单位衡量的生命、健康的货币价值。所以，成本效益分析在卫生经济学以及药物经济价值。所以，成本效益分析在卫生经济学以及药物经济学研究上的应用学研究上的应用远远少于远远少于成本效果分析。成本效果分析。17实施步骤实施步骤 （1010个步骤完成）个步骤完成）n(1)明确药物经济学研究的问题；明确药物经济学研究的问题；n(2)确立研究的观点；确立研究的观点；n(3)治疗方案和结果的确立；治疗方案和结果的确立；n(4)选择恰当的药物经济学方法；选择恰当的药物经济学方法；n(5)结果的货币价值；结果的货币价值；n(6)资源的区分；资源的区分；n(7)确立结果事件的概率；确立结果事件的概率；n(8)决策分析；决策分析；n(9)进行成本兑现或敏感性或增量成本分析；进行成本兑现或敏感性或增量成本分析；n(10)结果表示。结果表示。18药物经济学研究药物经济学研究在控制药品费用上涨方面的作用在控制药品费用上涨方面的作用 19指导新药的研制生产指导新药的研制生产 n我国实行的是社会主义的市场经济，在市场经济中，商我国实行的是社会主义的市场经济，在市场经济中，商品的需求取决于品的需求取决于商品的价值和质量商品的价值和质量。n药品虽作为一种特殊商品，但其仍具有一般商品的特征，药品虽作为一种特殊商品，但其仍具有一般商品的特征，其需求同样的取决于药品的其需求同样的取决于药品的价值和质量价值和质量(效果效果)。药品的。药品的成本效果成本效果(效益效益)越大，其需求量也越大。越大，其需求量也越大。n因此，对研制生产药品的厂商来说，必须尽可能研制生因此，对研制生产药品的厂商来说，必须尽可能研制生产出产出成本成本-效果好效果好的药品，从而获取所需的利润。的药品，从而获取所需的利润。结论：结论：药品生产厂商可根据药物经济学研究结果，作药品生产厂商可根据药物经济学研究结果，作出是否生产某种药品或在遵循药品价格制定原则的前出是否生产某种药品或在遵循药品价格制定原则的前提下适当降低药品的价格以提高药品的成本效果。提下适当降低药品的价格以提高药品的成本效果。20制定公费医疗用药报销范围制定公费医疗用药报销范围 n我国的我国的国家基本药物目录国家基本药物目录是根据临床医疗需要来考虑，是根据临床医疗需要来考虑，即即药物的安全性和有效性药物的安全性和有效性，经济因素、价格因素考虑较少。，经济因素、价格因素考虑较少。公费医疗用药报销范围的药物遴选是以公费医疗用药报销范围的药物遴选是以国家基本药物目国家基本药物目录录为基础进行的。为基础进行的。n用药报销范围既考虑临床需要，又考虑经济等综合因素。用药报销范围既考虑临床需要，又考虑经济等综合因素。其经济因素主要指其经济因素主要指药物的疗程价格药物的疗程价格，它没有考虑药物治疗，它没有考虑药物治疗过程中的其它费用，如检查化验费、住院费等；也不考虑过程中的其它费用，如检查化验费、住院费等；也不考虑药物的成本药物的成本-效果比或成本效益比，存在着一定的缺陷。效果比或成本效益比，存在着一定的缺陷。n国外如澳大利亚和加拿大在确定药品报销范围时，除了要国外如澳大利亚和加拿大在确定药品报销范围时，除了要求厂商提供药物的安全性和有效性数据外，还要求厂商提求厂商提供药物的安全性和有效性数据外，还要求厂商提供该药与国内治疗同样疾病的供该药与国内治疗同样疾病的最常用药物或以适当的非药最常用药物或以适当的非药物治疗措施作为对照比较物的药物经济学结果物治疗措施作为对照比较物的药物经济学结果。21帮助医院制订医院用药目录、规范医生用药帮助医院制订医院用药目录、规范医生用药 n我国许多省市为了控制医疗费用的迅速上涨，开始实我国许多省市为了控制医疗费用的迅速上涨，开始实行行“总量控制、结构调整总量控制、结构调整”政策。政策。n基本思想是基本思想是提高提高医务人员的医务人员的劳务价值劳务价值，降低降低医院的医院的药药品收入品收入，使药品费用增长幅度控制在一定的范围内。，使药品费用增长幅度控制在一定的范围内。n要求医院尽可能使用疗效好、价格低的药物，将要求医院尽可能使用疗效好、价格低的药物，将成本成本效果好的药物效果好的药物纳入医院的用药目录中，以便药物费用纳入医院的用药目录中，以便药物费用的增长幅度控制在政策规定的范围内。的增长幅度控制在政策规定的范围内。结论结论:药物经济学的研究结果有助于医院将那些成本药物经济学的研究结果有助于医院将那些成本效果好的药物选进医院用药目录中。医院用药目录的效果好的药物选进医院用药目录中。医院用药目录的制订可规范医生的用药行为，阻止不合理用药。制订可规范医生的用药行为，阻止不合理用药。22确定药物的适用范围确定药物的适用范围n任何药物都不是万能的，都有任何药物都不是万能的，都有一定的适用范围一定的适用范围。对患某。对患某种疾病的某一人群有效的药物对另一人群不一定有效，种疾病的某一人群有效的药物对另一人群不一定有效，其成本效果也是低的。其成本效果也是低的。例如，降胆固醇药物可治疗有一定危险因素的高胆固醇例如，降胆固醇药物可治疗有一定危险因素的高胆固醇血症，是公认成本效果好的治疗措施，而用于单纯高胆血症，是公认成本效果好的治疗措施，而用于单纯高胆固醇血症病人，则成本效果不佳。若将降胆固醇药物用固醇血症病人，则成本效果不佳。若将降胆固醇药物用于治疗许多没有危险因素的单纯高胆固醇血症病人，则于治疗许多没有危险因素的单纯高胆固醇血症病人，则不但不能降低医疗费用，相反将引起医疗费用的上涨。不但不能降低医疗费用，相反将引起医疗费用的上涨。结论：结论：药物经济学研究的是特定人群特定疾病药物治药物经济学研究的是特定人群特定疾病药物治疗的成本效果，因而其针对性较强，目的比较明确。疗的成本效果，因而其针对性较强，目的比较明确。23帮助病人正确选择药物帮助病人正确选择药物 n随着经济的发展，人民生活水平和文化素质的提高以随着经济的发展，人民生活水平和文化素质的提高以及医疗体制的改革，病人的自我保健意识将逐步增强，及医疗体制的改革，病人的自我保健意识将逐步增强，医疗服务市场的特殊性也将因此有所改变，不会纯粹医疗服务市场的特殊性也将因此有所改变，不会纯粹是医疗服务的供方市场，尤其是药品服务，越来越多是医疗服务的供方市场，尤其是药品服务，越来越多的病人将会的病人将会自己到医药商店选择和购买药品自己到医药商店选择和购买药品。n病人对有关药品信息的需求增加，尤其是病人对有关药品信息的需求增加，尤其是药品的价格、药品的价格、效果和成本效果效果和成本效果。病人希望得到成本效果比较好的药。病人希望得到成本效果比较好的药品，药物经济学研究可满足病人这方面的需求。品，药物经济学研究可满足病人这方面的需求。24可指导临床合理用药可指导临床合理用药 n应用药物经济学方法制定合理的成本应用药物经济学方法制定合理的成本-效果处方，可效果处方，可为为临床合理用药及制定科学治疗方案提供决策依据临床合理用药及制定科学治疗方案提供决策依据。曾报道，将曾报道，将6767例支气管肺炎患儿分为例支气管肺炎患儿分为A A、B B两组，两组，A A组组3232例采用头孢曲松例采用头孢曲松-头孢克洛序贯治疗，头孢克洛序贯治疗，B B组组3535例采用例采用头孢曲松连续静脉滴注，并对两种治疗方案采用药物头孢曲松连续静脉滴注，并对两种治疗方案采用药物经济学中最小成本分析法进行分析。结果，两组在临经济学中最小成本分析法进行分析。结果，两组在临床疗效方面差异无显著性（床疗效方面差异无显著性（P0.05P0.05）；但）；但A A组在人均组在人均抗生素费用、住院治疗费用及总医疗费用方面均明显抗生素费用、住院治疗费用及总医疗费用方面均明显低于低于B B组（组（P0.01P0.01）。由此得出结论：采用头孢曲松）。由此得出结论：采用头孢曲松-头孢克洛序贯疗法治疗儿童支气管肺炎，不但安全有头孢克洛序贯疗法治疗儿童支气管肺炎，不但安全有效，而且更加经济合理。采用这种疗法，不但可收到效，而且更加经济合理。采用这种疗法，不但可收到预期的效果，而且减轻了患者的经济负担。预期的效果，而且减轻了患者的经济负担。25药物经济学理念运用于治疗药物监测（药物经济学理念运用于治疗药物监测（TDMTDM）和监）和监护实行个体化用药护实行个体化用药 n可可避免用药的盲目避免用药的盲目性，有助于提高药物性，有助于提高药物的使用价值，减少不良反应和药源性疾的使用价值，减少不良反应和药源性疾病的发生，使临床用药真正做到病的发生，使临床用药真正做到安全、安全、有效、经济有效、经济，从而达到，从而达到最好的治疗效果最好的治疗效果.26运用药物经济学需注意的方面运用药物经济学需注意的方面 n药物经济学研究的时机：药物经济学研究的时机：上市前后的临床试验阶段加入经济学研究。上市前后的临床试验阶段加入经济学研究。国外经济学研究文献积累充分后转成国内数据分析。国外经济学研究文献积累充分后转成国内数据分析。国内的回顾性研究国内的回顾性研究(在病历资料充分时开始在病历资料充分时开始)。n药物经济学只能解决药物评价中的成本药物经济学只能解决药物评价中的成本-效益问题，对其效益问题，对其有效性和安全性应由临床研究决定。有效性和安全性应由临床研究决定。n我国目前的药物经济学研究尚处于理论探讨阶段，实际工我国目前的药物经济学研究尚处于理论探讨阶段，实际工作才刚刚起步，需要足够的重视和相应的卫生保健体制作作才刚刚起步，需要足够的重视和相应的卫生保健体制作为其发挥作用的前提和保障，同时也对新药研制者、药师、为其发挥作用的前提和保障，同时也对新药研制者、药师、医师及医院管理者提出了更高的要求。医师及医院管理者提出了更高的要求。27