医学科研设计PPT课件.ppt
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1、医学科研设计医学科研设计开展医学科研的意义开展医学科研的意义n实施自主创新战略,建设创新型国家的需要实施自主创新战略,建设创新型国家的需要 n疾病谱发生改变疾病谱发生改变n科学技术进步科学技术进步n其他:晋升等其他:晋升等医学科研的基本程序医学科研的基本程序n医学科研是以课题来具体展开的n课题是为解决学科专业问题,形成具有具体目标、具体设计和实施方案的科学研究的最基本单元。选题 设计 观察和实验(实施)资料整理和数据分析总结(论文报告)提出假设提出假设研究结果研究结果检验假设检验假设科研的基本程序科研的基本程序选题选题问题的来源问题的来源n实际工作的观察分析n实际工作需要n文献资料n前人的工作
2、n各级科研管理部门定期公布的课题申请项目指南 n某基层医生,在门诊工作中发现当地居民单纯性甲状腺肿的发病率很高n调查该地区当地的粮、油、盐均不缺乏碘,当地的食谱也与发病不高的邻近地区相同,但饮用水源不同n该地区饮用水中是否存在其它的影响碘吸收的物质?n钙离子和碘离子结合形成不溶性沉淀,使碘不能被吸收;摄入高钙时,氯离子的吸收率也增加,导致碘排出量增大n提出课题饮水中钙含量与地方性甲状腺肿的关系选题举例选题举例11实际工作的观察分析选题举例选题举例2 2实际工作需要n某基层医院儿科医生经过几年的临床研究,发现采用柴胡注射液滴鼻治疗感冒时的高热病人,效果良好。n想推广柴胡注射液滴鼻治疗感冒时的高热
3、病人这个项目,但要考虑柴胡注射液对鼻粘膜纤毛会不会产生毒性?n提出课题柴胡注射液对鼻粘膜纤毛毒性评价的柴胡注射液对鼻粘膜纤毛毒性评价的研究研究选题举例选题举例3 3文献资料n新英格兰医学杂志报道单独及联合使用口服硫酸软骨素和氨基葡萄糖,对软骨破坏没有保护或延缓作用,24%的病人关节炎有明显进展,与空白对照组无显著差异。n美国风湿病杂志也有类似报道n提出课题硫酸氨基葡萄糖亲水凝胶的研制硫酸氨基葡萄糖亲水凝胶的研制选题举例选题举例44前人的工作n临床护理路径作为一种先进的护理模式,可减轻康复的延迟及资源的浪费,使服务对象获得最佳的照顾品质。n已有人做了的研究:临床护理路径在腹腔镜胆囊切除术患者中的
4、应用研究急性心肌梗死患者介入治疗围手术期应用临床护理路径效果研究 慢性肾衰中医临床路径的应用研究 n提出课题提出课题临床护理路径在冠心病介入治疗中的实临床护理路径在冠心病介入治疗中的实施与效果评价施与效果评价选题举例选题举例44 H H1 1N N1 1流感疾病监测防治技术创新平台的建立流感疾病监测防治技术创新平台的建立选题基本原则选题基本原则n需要性:尽量选择在医药卫生保健事业中有重要意义或迫切需要解决的关键问题,最好集中解决12个问题。题目切忌笼统模糊、包罗万象。n创新性:要有新的发现、新的观点、新的认识、新的成果 n科学性:“鸡血疗法”、“卤碱疗法”等百病皆治之类的假说 n可行性:可操作
5、性n效能性n可持续性课题设计(科研设计)课题设计(科研设计)n在进行具体研究前,对将要进行的课题工作进行全面的、科学的规划,制定出研究课题的具体实施方案。n科研设计是科研的灵魂n严密的设计是取得有价值结果的先决条件n从这个意义上说没有“设计”就没有科研科研设计内容n有标准的处理因素n选择合适的研究对象n制定可靠的测量指标n选择科学的统计分析方法科研设计类型n实验设计n调查设计实验研究的基本要素实验研究的基本要素降压药降压药 高血压病人高血压病人血压值血压值处理因素处理因素受试对象受试对象实验效应实验效应三要素:三要素:1.处理因素;处理因素;2.受试对象;受试对象;3.实验效应实验效应其他因素
6、其他因素其他效应其他效应处理因素处理因素n抓住主要处理因素抓住主要处理因素n区分处理与非处理因素区分处理与非处理因素n处理因素必须标准化处理因素必须标准化受试对象受试对象n人n动物n微生物n细胞n分子n基因实验效应实验效应n处理因素作用于受试对象的结果,通过观察指标表达。观察指标应客观、精确、灵敏、特异。n客观性:主观指标和客观指标。n精确性:准确度或真实性:观察值与真值的接近程度,受系统误差的影响(如灵敏度、特异度)。精密度或可靠性或重复性:重复观察时观察值与其均值的接近程度,受随机误差的影响。医学科研设计的基本原则医学科研设计的基本原则n对照的原则:对照的原则:目的在于鉴别出试验组的效应;
7、消除和控制非试验因素;消除或减少试验误差或偏倚。n随机的原则:随机的原则:使总体中各观察对象被抽中的机会均等,保证各试验组的非试验因素均衡化。n重复的原则:重复的原则:目的是估计试验误差、提高试验结果的可靠性。对照原则的常用对照方法n空白对照n安慰剂对照n实验对照n相互对照n标准对照n自身对照n历史对照1、病毒性肝炎:、病毒性肝炎:由病毒造成的肝炎按照其病毒系列不同分为甲、乙、丙、丁、戊和庚共六种类型病毒性肝炎。能引起肝脏细胞肿胀,是世界上流传广泛,危害很大的传染病之一。1908 年,才发现病毒也是肝炎的致病因素之一。1947 年,将原来的传染性肝炎(infectious hepatitis)
8、称为甲型肝炎(Hepatitis A,HA);血清性肝炎(serum hepatitis)称为乙型肝炎(Hepatitis B,HB)。1965 年人类首次检测到乙型肝炎的表面抗原。我国经济和科学技术日益发展,学术文化领域百家争鸣,(df高血压958心脏病983u6 糖尿病87fr)特别是思想家的革新精神,为中医学理论的创新和突破性进展,提供了有利的文化背景。宋代陈无择著三因极一病证方论一书,(45传染病q566 丙肝964jo乙肝28jgsx甲肝gh)提出三因学说;并产生了最具盛名四大学派,刘完素倡导火热论;张从正力倡“攻邪论”;李杲提出“内伤脾胃,百病由生”的理论;朱震亨创造性地阐明了相火
9、的演变规律。编辑本段明清时期(df肺25s血液f369血小板t5172 红血球gdf55m 白血球fd2)是中医学理论综合汇编、深化发展,临床各科辨证体系丰富、提高阶段。如明代楼英的医学纲目和王肯堂的证治准绳,清代吴谦等编著的医宗金鉴和陈梦雷主编的古今图书集成医部全录等。王清任著医林改错,注重实证研究,(df高血压958心脏病983u6 糖尿病87fr)纠正了古医籍中关于解剖知识的某些错误,肯定了“脑主思维”,发展了瘀血理论。温病学说的形成和发展,标志着中医理论的创新与突破,吴有性著温疫论,叶天士著温热病篇,吴鞠通著温病条辨等,在药物学研究方面,(45传染病q566 丙肝964jo乙肝28jg
10、sx甲肝gh)李时珍著的本草纲目,总结了16世纪以前我国药物学研究的成就。医的诊察疾病能参考现代医学的微观分析,将辨证与辨病相结合,实现宏观与微观的统一,使中医诊断客观化,即把分析与综合相结合的方法引入中医理、法、方、药的研究,使二者有机结合,互相借鉴、补充,避免各自的片面性、局限性,这将有利于中西医学的优势互补,“和而不同”,多元发展。近年来,中医药在防治非典、禽流感和艾滋病方面发挥的独特作用也证实了二者的有机结合,具有肯定的临床疗效。编辑本段东西方医学交融不管是中医学还是西医学,从二者现有的思维方式的发展趋势来看,均是走向现代系统论思维,中医药学理论与现代科学体系之间具有系统同型性,属于本
11、质相同而描述表达方式不同的两种科学形式。可望在现代系统论思维上实现交融或统一,成为中西医在新的发展水平上实现交融或统一的支撑点,希冀籍此能给中医学以至生命科学带来良好的发展机遇,进而对医学理论带来新的革命。编辑本段现代中医史上个世纪末,本世纪初,1996 年,清华学界对中医气本质,经络实质,阴阳,五行,藏象,中医哲学观等都有了新的全面整体创造性的认识和解说。如,邓宇等发现的:气是流动着的信息能量物质的混合统一体;分形分维的经络解剖结构;数理阴阳;中医分形集:分形阴阳集阴阳集的分形分维数,五行分形集五行集的分维数;分形藏象五系统暨心系统、肝系统、脾系统、肺系统、肾系统;中医三个哲学观新提出的第三
12、哲学观:相似观分形论等。还包括近代针灸经络的发展史,近代中医气的进展简史,中西医结合史,中医中药史等.六种类型的病毒性肝炎遗传因子不同,除乙型肝炎遗传因子是DNA外,其余几型肝炎遗传因子均为RNA。其中甲型肝炎的传播途径是粪口传播,乙型肝炎的传播途径是血液传播、性传播和母婴传播。疫苗。2、酒精性肝炎:、酒精性肝炎:酒精性肝炎早期可无明显症状,但肝脏已有病理改变,发病前往往有短期内大量饮酒史,有明显体重减轻,食欲不振,恶心,呕吐,全身倦怠乏力,发热,腹痛及腹泻,上消化道出血及精神症状。体征有黄疸,肝肿大和压痛,同时有脾肿大,面色发灰,腹水浮肿及蜘蛛痣,食管静脉曲张。从实验室检查看,有贫血和中性白
13、细胞增多,红细胞容积测定(MCV)大于95FL,血清胆红素增高,可达17.1moL/L 或以上,转氨酶中度升高,常大于2.0,测定线粒体AST(mAST)及其与总AST(tAST)的比值,其升高可达12.5+5.2%。并有-GT,谷氨酸脱氢酶和碱性磷酸酶活力增高,凝血酶原时间延长。此外,病毒性肝炎还有丙型肝炎、丁型肝炎、戊型肝炎和庚型肝炎。过去被定为己型肝炎病毒的病毒现在被确定为乙型肝炎病毒的一个属型,因此己型肝炎不存在。在病毒肝炎的疫苗,A型、B型、D型的疫苗已研发成功;C型、E型、F型的目前无编辑本段宋金元时期精品课件文档,欢迎下载,下载后可以复制编辑。更多精品文档,欢迎浏览。随机化原则的
14、常用随机分组方法n单纯随机分组n区组随机分组n分层随机分组几种常见随机化分组设计几种常见随机化分组设计n完全随机设计完全随机设计n配对设计配对设计n随机单位组设计随机单位组设计n交叉设计交叉设计n盲法设计盲法设计调查设计n明确调查目的n明确调查项目n明确调查对象n明确调查数量n制订调查表n确定调查范围:全面和非全面调查n确定调查方式课题论证内容n立题依据是否充分n研究方案是否先进和科学n有无创新性或特色n是否可行n预期结果和效益 课题论证方法n咨询专家或前辈n查阅文献资料:查阅专业书籍查阅专业期刊查阅数据库中国知网维普网万方数据库MEDLINE(美国国立医学图书馆)斯坦福大学图书馆课题实施课题
15、实施n预试验:在正式实施研究方案前,应先在小范围人群作一次预试验,其目的是检验试验设计的科学性和可行性,以免由于设计不周,盲目开展试验而造成人力、物力和财力的浪费n研究方案正式实施搜集资料搜集资料n搜集及时、准确、完整地搜集原始资料是统计工作最重要的一步,它直接关系着统计结论的质量。n统计资料的来源主要有:报表资料。医疗、预防机构的日常工作记录。专题研究实验数据和现场调查资料。分析资料n分析资料是通过计算有关的统计指标,对资料进行概括的、全面的描述,以及从样本信息推断总体特征,分析资料就是从获取的资料中抽取有关信息的过程。n分析方法统计指标的计算统计图表的绘制估计总体参数进行假设检验回归与相关
16、多元分析统计资料的类型统计资料的类型n计量资料计量资料 :通过对观察单位测量取得数值,其值一般有度量衡单位。如身高、体重、血压、脉搏、白细胞等。此类资料具有计量单位。分析计量资料常用平均数、标准差、t检验、方差分析、相关与回归分析等。n计数资料:计数资料:将观察单位按某种属性或类别分组,然后清点各组的观察单位数。如性别、血型、民族、职称、某病的治愈和未愈数等。分析计数资料常用率、构成比、x2检验等。n等级资料等级资料 :将观察单位按某种属性的不同程度分组,然后清点各组的观察单位数。如疗效可分为治愈、显效、好转、无效;尿蛋白化验结果分为-、+、+、+等。这类资料具有计数资料的性质,但所分各组又是
17、按一定顺序如由轻到重、由小到大排列的。分析等级资料常用率、构成比、秩和检验等。根据研究设计类型选择分析方法根据研究设计类型选择分析方法n成组比较的设计:在成组比较设计中,若是两组比较需要应用t检验或X2检验。多组比较需应用方差分析、行列表X2检验或分级的分析方法。n配对设计:这种类型的设计需要按照配比的t检验,X2检验及配对的病例对照研究方法进行数据分析。根据研究设计类型选择分析方法根据研究设计类型选择分析方法n多因素设计:若在研究设计中有多个自变量,则可根据因变量的性质选择合适的多因素分析方法。如果自变量是数值变量,则可考虑应用多元回归分析方法、协方差分析方法。如果是分类变量,则可选择log
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