第六章医药商品的储存与养护-PPT.ppt
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1、第六章第六章 医药商品的医药商品的 储存与养护储存与养护 学习目的和要求学习目的和要求掌握医药商品储存与养护的主要职责掌握医药商品储存与养护的主要职责熟悉医药商品储存与养护的主要内容熟悉医药商品储存与养护的主要内容了了解解医医药药商商品品储储存存、养养护护的的概概念念以以及及影影响响医医药药商商品品质质量量的的因素因素熟熟练练掌掌握握医医药药商商品品储储存存与与养养护护的的基基本本要要求求,学学会会医医药药商商品品储存与养护的方法储存与养护的方法具有医药商品储存与养护的风险评估意识。具有医药商品储存与养护的风险评估意识。第一节第一节 影响药品质量的因素影响药品质量的因素内在因素外在因素日光日光
2、空气空气温度温度湿度湿度储存时间储存时间影响药品质量的因素影响药品质量的因素药品包装微生物:霉菌、控制菌仓库地址的选择鼠害、虫害、鸟害药品的储存药品的储存一、储存管理的要求企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,并符合以下要求:企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,并符合以下要求:(一一)按按包包装装标标示示的的温温度度要要求求储储存存药药品品,包包装装上上没没有有标标示示具具体体温温度度的的,按照按照中华人民共和国药典中华人民共和国药典规定的贮藏要求进行储存;规定的贮藏要求进行储存;(二)储存药品(二)储存药品相对湿度相对湿度为为4 45%5%75%75%;(三三)在在人人工工
3、作作业业的的库库房房储储存存药药品品,按按质质量量状状态态实实行行色色标标管管理理:合合格格药药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色;品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色;(四四)储储存存药药品品应应当当按按照照要要求求采采取取避避光光、遮遮光光、通通风风、防防潮潮、防防虫虫、防防鼠等措施;鼠等措施;(五五)搬搬运运和和堆堆码码药药品品应应当当严严格格按按照照外外包包装装标标示示要要求求规规范范操操作作,堆堆码码高高度符合包装图示要求,避免损坏药品包装;度符合包装图示要求,避免损坏药品包装;药品的储存药品的储存(六六)药药品品按按批批号号堆堆码码,不不同同批批号号的的药药品品不
4、不得得混混垛垛,垛垛间间距距不不小小于于5 5厘厘米米,与与库库房房内内墙墙、顶顶、温温度度调调控控设设备备及及管管道道等等设设施施间间距距不不小小于于3030厘厘米米,与与地地面间距不小于面间距不小于1010厘米;厘米;(七七)药药品品与与非非药药品品、外外用用药药与与其其他他药药品品分分开开存存放放,中中药药材材和和中中药药饮饮片片分库存放分库存放;(八)特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存;(八)特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存;(九)拆除外包装的零货药品应当集中存放;(九)拆除外包装的零货药品应当集中存放;(十十)储储存存药药品品的的货货架架、托托盘盘等等设设施施设设备备应应当
5、当保保持持清清洁洁,无无破破损损和和杂杂物物堆放;堆放;(十十一一)未未经经批批准准的的人人员员不不得得进进入入储储存存作作业业区区,储储存存作作业业区区内内的的人人员员不不得有影响药品质量和安全的行为;得有影响药品质量和安全的行为;(十二)药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。(十二)药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。温湿度条件温湿度条件按按药药品品的的温温、湿湿度度要要求求将将其其存存放放于于相相应应的的库库中中,药药品品经经营营企业各类药品储存库均应保持恒温。企业各类药品储存库均应保持恒温。v冷冷 库(库(2-102-10)v阴凉库(阴凉库(2020)v常温库(常温库
6、(0-300-30)v各库房的相对湿度均应保持在各库房的相对湿度均应保持在35%35%75%75%之间。之间。企企业业所所经经营营药药品品标标明明应应存存放放于于何何种种温温湿湿度度下下,所所设设的的冷冷库库、阴阴凉凉库库及及常常温温库库的的温温度度范范围围就就应应当当相相应应设设置置。如如经经营营标标识识为为15-2515-25储存的药品,企业就应当设置储存的药品,企业就应当设置15-2515-25恒温库。恒温库。药品的储存常识药品的储存常识二、储存的主要内容6 6色标管理色标管理堆垛堆垛分类储存管理分类储存管理温湿度条件温湿度条件库房防护措施库房防护措施中药材、中药饮片的储存中药材、中药饮
7、片的储存色标管理色标管理 为为了了有有效效控控制制药药品品储储存存质质量量,应应对对药药品品的的质质量量状状态态和和库库区区实实行行色色标标管管理理。三三色色标标牌牌以以底底色色为为准准,文文字字可可以以白白色色或黑色表示,防止出现色标混乱。或黑色表示,防止出现色标混乱。药品质量状态的色标区分标准药品质量状态的色标区分标准绿色:绿色:红色:红色:黄色:黄色:库房管理区域色标划分统一标准库房管理区域色标划分统一标准绿色:绿色:黄色:黄色:红色:红色:合格药品 不合格药品待确定药品不合格药品库合格药品库中药饮片零货称取库待发药品库待验药品库退货药品库药品堆垛要求药品堆垛要求妥善苫垫、码脚稳固、堆码
8、整齐、层次分明妥善苫垫、码脚稳固、堆码整齐、层次分明应严格遵守药品外包装图式标志的要求,规范操作。应严格遵守药品外包装图式标志的要求,规范操作。怕压药品应控制堆放高度,防止造成包装箱挤压变形。怕压药品应控制堆放高度,防止造成包装箱挤压变形。药药品品应应按按品品种种、批批号号相相对对集集中中堆堆放放,并并分分开开堆堆码码,不不同同品品种种或或同同品品种种不不同同批批号号药药品品不不得得混混垛垛,防防止止发发生生错错发发混混发发事事故。故。药品堆码形式药品堆码形式立方垛立方垛:适用于箱、袋包装:适用于箱、袋包装按堆码方法:按堆码方法:直码直码交叉码交叉码按堆码方式:按堆码方式:实垛实垛通风垛通风垛
9、宝塔垛宝塔垛:适用于桶装药品:适用于桶装药品药品堆垛距离药品堆垛距离药药品品货货垛垛与与仓仓间间地地面面、墙墙壁壁、顶顶棚棚、散散热热器器之之间间应应有有相相应应的的间间距距或或隔隔离离措措施施,设设置置足足够够宽宽度度的的货货物物通通道道,防防止止库库内内设设施施对对药药品品质质量量产产生生影影响响,保保证证仓仓储储和和养养护护管管理理工工作作的的有有效开展效开展药药品品垛垛堆堆的的距距离离要要求求为为:药药品品与与墙墙、药药品品与与屋屋顶顶(房房梁梁)的的间间距距不不小小于于3030厘厘米米,与与库库房房散散热热器器或或供供暖暖管管道道的的间间距距不不小小于于3030厘厘米米,与与地地面面
10、的的间间距距不不小小于于1010厘厘米米。另另外外仓仓间间主主通通道宽度应不少于道宽度应不少于200200厘米,辅通道宽度应不少于厘米,辅通道宽度应不少于100100厘米。厘米。对对于于标标识识有有两两种种以以上上不不同同温温湿湿度度储储存存条条件件的的药药品品,一一般般应应存存放放于于相相对对低低温温的的库库中中,如如某某一一药药品品标标识识的的储储存存条条件件为为:2020以以下下有有效效期期3 3年年,20-3020-30有有效效期期1 1年年,应应将将该该药药品品存存放于阴凉库中。放于阴凉库中。存存储储设设施施要要求求配配备备避避光光、遮遮光光、通通风风、防防潮潮、防防虫虫、防防鼠鼠等
11、措施等措施库房应设防护措施中药材、中药饮片储存中药材、中药饮片储存应应根根据据中中药药材材、中中药药饮饮片片的的性性质质设设置置相相应应的的储储存存仓仓库库,合合理理控控制制温温湿湿度度条条件件。对对于于易易虫虫蛀蛀、霉霉变变、泛泛油油、变变色色的的品品种种,应应设设置置密密封封、干干燥燥、凉凉爽爽、洁洁净净的的库库房房;对对于于经经营营量量较较小小且且易易变变色色、挥挥发发及及融融化化的的品品种种,应应配配备备避避光光、避避热热的的储存设备,如冰箱、冷柜。储存设备,如冰箱、冷柜。对对于于毒毒麻麻中中药药应应做做到到专专人人、专专帐帐、专专库库(或或柜柜)、双双锁锁保保管。管。药品的储存方法药
12、品的储存方法特殊药品特殊药品对光不稳定药品对光不稳定药品易受湿度影响而变质的药品易受湿度影响而变质的药品易受温度影响而变质的药品易受温度影响而变质的药品 危险品危险品规定有效期药品规定有效期药品特殊管理药品特殊管理药品药药品品批批发发企企业业应应对对麻麻醉醉药药品品、第第一一类类精精神神药药品品、医医疗疗用用毒毒性性药药品品、放放射射性性药药品品实实行行专专库库或或专专柜柜存存放,双人双锁管理,专帐记录,做到帐物相符放,双人双锁管理,专帐记录,做到帐物相符麻麻醉醉药药品品和和第第一一类类精精神神药药品品可可同同库库储储存存,医医疗疗用用毒毒性性药药品品、放放射射性性药药品品分分别别设设置置专专
13、库库或或专专柜柜存存放放,放射性药品应采取有效的防辐射措施放射性药品应采取有效的防辐射措施第第二二类类精精神神药药品品宜宜存存放放于于相相对对独独立立的的储储存存区区域域,且应加强帐、货管理。且应加强帐、货管理。对光不稳定药品的储存对光不稳定药品的储存棕色瓶加黑纸包装,防止紫外线作用棕色瓶加黑纸包装,防止紫外线作用放置位置:阴凉干燥、阳光不易直射到的地方放置位置:阴凉干燥、阳光不易直射到的地方不常用的可置于箱中存放,或在柜中加黒布窗帘不常用的可置于箱中存放,或在柜中加黒布窗帘见光易氧化的药品,如乙醚,需存放在密闭避光容器中见光易氧化的药品,如乙醚,需存放在密闭避光容器中 易受湿度影响而变质的药
14、品易受湿度影响而变质的药品用玻璃软木塞、腊封、螺旋盖用玻璃软木塞、腊封、螺旋盖控制库内湿度控制库内湿度对少量药品,可采用干燥剂对少量药品,可采用干燥剂易受温度影响而变质的药品易受温度影响而变质的药品对怕热药品,可放置在不同温度条件对怕热药品,可放置在不同温度条件对于挥发性大的药品,注意不要震荡,开启前注意降温对于挥发性大的药品,注意不要震荡,开启前注意降温对于易冻和怕冻药品,注意保温对于易冻和怕冻药品,注意保温易燃易爆危险品易燃易爆危险品自燃及遇火爆炸药品自燃及遇火爆炸药品自燃液体自燃液体极毒品及杀伤性药品极毒品及杀伤性药品腐蚀性药品腐蚀性药品规定有效期的药品规定有效期的药品注意有效期,注意有
15、效期,“先进先出、近期先出先进先出、近期先出”原则原则使用期、保险期与有效期概念的区别使用期、保险期与有效期概念的区别包装不同,有效期不同包装不同,有效期不同剂型不同,有效期不同剂型不同,有效期不同随时标明有效期随时标明有效期西药常见剂型的外观及贮藏要求西药常见剂型的外观及贮藏要求原料药贮藏要求:原料药贮藏要求:常规药品保管常规药品保管易吸潮药品易吸潮药品含结晶水药品含结晶水药品遇光易变质药品遇光易变质药品有挥发性药品有挥发性药品有异味药品有异味药品抗菌素抗菌素生化制品生化制品片片剂剂外外观观应应完完整整光光洁洁,色色泽泽均均匀匀。应应具具有有适适宜宜的的硬硬度度,防防止止包包装装贮贮运运过过
16、程程中中发发生生磨磨损损或或碎碎片片。片片剂剂应应注注意意贮贮藏藏环环境境的的温温度度和和湿湿度度,除除另另有有规规定定外外,片片剂剂应应密密封封贮贮藏藏,在在贮贮藏藏期期间间应应防防止止潮潮解解、发发霉霉、变变质质或或失失效效胶胶囊囊剂剂应应整整洁洁,不不得得有有粘粘结结、变变形形或或破破裂裂现现象象,并并应应无无异异嗅嗅。除除另另有有规定外,胶囊剂应密封贮藏规定外,胶囊剂应密封贮藏糖糖浆浆剂剂除除另另有有规规定定外外,应应澄澄清清。在在贮贮存存中中不不得得有有酸酸败败、异异嗅嗅、产产生生气气体或其它变质现象,宜密封贮存体或其它变质现象,宜密封贮存颗颗粒粒剂剂应应干干燥燥,粒粒径径应应均均一
17、一,色色泽泽一一致致,无无吸吸潮潮、软软化化、结结块块、潮潮解解等等现现象象,除除另另有有规规定定外外,颗颗粒粒剂剂宜宜密密封封贮贮藏藏,在在干干燥燥处处保保存存,防防止止受受潮变质潮变质口口服服溶溶液液剂剂、混混悬悬剂剂、乳乳剂剂不不得得有有发发霉霉、酸酸败败、变变色色、异异嗅嗅、异异物物、产生气体或其它变质现象。应密封,置阴凉处贮藏。产生气体或其它变质现象。应密封,置阴凉处贮藏。注注射射剂剂除除另另有有规规定定外外,按按可可见见异异物物检检查查的的规规定定检检查查,应应符符合合规规定定;除除应遮光贮存外,应按规定的条件贮存应遮光贮存外,应按规定的条件贮存软软膏膏剂剂应应具具适适当当的的黏黏
18、稠稠度度,易易于于涂涂布布于于皮皮肤肤或或黏黏膜膜上上,但但不不融融化化,黏黏稠稠度度随随季季节节气气温温的的变变化化应应很很小小,应应无无酸酸败败、异异嗅嗅、变变色色、变变硬硬及及油油水水分分离离等等现现象象。所所用用的的内内包包装装材材料料,不不应应与与药药物物或或其其它它基基质质发发生生理理化化作作用用。除除另另有有规规定定外外,软软膏膏剂剂应应置置遮遮光光容容器器中中密密封封贮贮存存,无无菌菌处处理理的的软软膏应密封贮存膏应密封贮存眼眼膏膏剂剂所所用用的的包包装装容容器器应应紧紧密密,易易于于防防止止污污染染,便便于于使使用用,并并不不应应与与药物或基质发生理化作用。应置遮光、灭菌容器
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