医学统计学--临床随访研究及分析.ppt
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1、咐铜沫蛮廓楚氓聋蒸藐硝蹈婿傀避萧桓妆弗些童次挫怖注气讲呀竿稼屯雨医学统计学 临床随访研究及分析医学统计学 临床随访研究及分析 临床随访研究及分析临床随访研究及分析生存分析生存分析(survival analysis)厨枢奉群处题止域竭窜平葬捻溉霖岗枚拇菊颅象蔽猪贷凭底邓搽褒睹炔蜒医学统计学 临床随访研究及分析医学统计学 临床随访研究及分析实际问题n观察、比较两组肾移植病人手术后的生存时间和结局,在该研究中除考虑随访对象的结局(生存或死亡)外,还应考虑随访对象的“生存时间”,因为即使结局相同,而发生结局的快慢不同,仍可提示两组间存在差异n随访研究过程中研究对象可能会失访,或死于其他疾病,或因研究
2、经费和时间的限制不可能等到所有的观察对象都出现结果才中止试验,这种现象称为截尾(censoring)或终检,截尾数据所提供的信息是不完全的(incomplete),但不考虑或不利用这类数据又是信息的损失 示张掺示瀑方米饱蜂斯肥匡翟他筷齿叛独踌头忧还脚拾儒麻矩扯元阂糕针医学统计学 临床随访研究及分析医学统计学 临床随访研究及分析n生存分析生存分析(survival analysis)是将事件的结果(终点事件)和出现这一结果所经历的时间结合起来分析的一种统计分析方法。n生存分析不同于其它多因素分析的主要区别点就是生存分析考虑了每个观测出现某一结局的时间长短。前前 言言捣酥榴杂端计亲滥乒噶语疟疯示浦
3、朋曾仰哄励玫挛顾黍订霹齐谰萄苦焚重医学统计学 临床随访研究及分析医学统计学 临床随访研究及分析4.1 生存分析基本概念生存分析基本概念4.1.1生存时间生存时间 (survival time,failure time)n终点事件终点事件与与起始事件起始事件之间的时间间隔。之间的时间间隔。n终点事件指研究者所关心的特定结局。终点事件指研究者所关心的特定结局。n起始事件是反映研究对象生存过程的起起始事件是反映研究对象生存过程的起 始特征的事件。始特征的事件。允眠托搭壹堰茎斟酬锻必棘挠哥藉王后脐筑缔走澈甄辙七侨料瓶得党宦铆医学统计学 临床随访研究及分析医学统计学 临床随访研究及分析生存时间举例生存时
4、间举例 起始事件起始事件 终点事件终点事件 服药服药 痊愈痊愈 手术切除手术切除 死亡死亡 染毒染毒 死亡死亡 化疗化疗 缓解缓解 缓解缓解 复发复发疑咖式疡缔阑红喘焊刁笔淫和玛骆狗郧溪黑朝肩釜赛八戎丙卸角扑胁谣琅医学统计学 临床随访研究及分析医学统计学 临床随访研究及分析n终点事件和起始事件是相对而言的,终点事件和起始事件是相对而言的,它们都由研究目的决定,须在设计时它们都由研究目的决定,须在设计时明确规定,并在研究期间严格遵守,明确规定,并在研究期间严格遵守,不能随意改变。不能随意改变。辣抉埃肄饵羌歌胶隆肤撕菱趁彭絮还撅耸券磷膛橡胜讽涤恬已水瓦无忙液医学统计学 临床随访研究及分析医学统计学
5、 临床随访研究及分析4.1.2观察结果(outcome)n所谓观察结果就是我们关心的终点事件n在生存分析中称终检变量(censored variable)或死亡变量(dead variable)n当被观察对象出现终点事件记为1,否则记为0(统称为截尾)挠吸楞帜咨块懂溺右睫季胡砾例糯辈孟碗柔王惟削咐查刃舌交贸侯仆畸验医学统计学 临床随访研究及分析医学统计学 临床随访研究及分析4.1.3生存时间的类型生存时间的类型1.完全数据(complete data)从起点至死亡(死于所研究疾病)所经历的时间。出现结局事件2.截尾数据(删失数据,censored data)从起点至截尾点所经历的时间。截尾原因
6、:失访、死于其它疾病、观察结束时病人尚存活等。雪告吾年羹燕皇外谈噎凛陇躲放开内毖审让夫忻慨饶闹和拭解渤劝匹矛开医学统计学 临床随访研究及分析医学统计学 临床随访研究及分析 例如:例如:某肿瘤医院调查了1991-1995年间经手术治疗的大肠癌患者150例,对可能影响大肠癌术后生存时间的因素进行了调查,如性别、年龄、组织学分类、肿瘤大小、DureS分期等。随访截止日期为2000年12月30日,随访记录见下表。皂既沟浦近忽律去沂抵频魏胸芯屏当矩惊骇为己湖衡尚卓镰了裔堡容婪啊医学统计学 临床随访研究及分析医学统计学 临床随访研究及分析 大肠癌患者的随访记录大肠癌患者的随访记录 编号编号 性别性别 年龄
7、年龄 手术日期手术日期 随访终止日期随访终止日期 随访结局随访结局 生存时间生存时间(天天)1 男男 45 1991.05.20 1995.06.04 死亡死亡 1476 2 男男 50 1992.01.12 1998.08.25 死亡死亡 2417 3 女女 36 1991.10.24 1994.03.18 失访失访 876+4 男男 52 1994.11.02 2000.12.30 存活存活 2250+5 女女 56 1994.06.25 1995.03.17 死亡死亡 265 6 女女 60 1993.12.05 1996.08.16 死于其它死于其它 985+穴朋残想摔航株撰战降轧枉袜
8、泊卢甩汗冻堕镣跑缕氛秃蔽霜噪筹桔蹬霖街医学统计学 临床随访研究及分析医学统计学 临床随访研究及分析生存时间生存时间n生存时间的度量单位可以是年、月、生存时间的度量单位可以是年、月、日、小时等。常用符号日、小时等。常用符号t t表示,截尾数据表示,截尾数据在其右上角标记在其右上角标记“+”。n生存资料的主要特点:生存资料的主要特点:q含有截尾数据。含有截尾数据。q截尾数据的特点:真实的生存时间未知,截尾数据的特点:真实的生存时间未知,只知道比观察到的截尾生存时间要长。只知道比观察到的截尾生存时间要长。q生存时间的分布一般不呈正态分布。生存时间的分布一般不呈正态分布。露设橡忱猖绩嚎狸港调怜涣潦菏席
9、踞坠伺顽吻坷祭傀栈坞洋资士占悸寝捧医学统计学 临床随访研究及分析医学统计学 临床随访研究及分析例15.5 102名黑色素瘤患者的生存时间(月)如下 0.00.00.00.20.40.90.91.11.21.21.31.51.61.61.71.92.12.52.52.72.83.53.83.93.93.94.04.14.24.24.34.44.54.64.74.95.25.85.85.96.06.06.16.26.36.76.76.97.07.37.47.47.77.77.88.08.08.38.48.58.79.39.810.110.510.511.011.111.412.513.313.31
10、3.513.813.813.814.615.916.116.116.518.019.320.020.520.621.221.521.822.223.624.324.425.425.826.528.028.729.336.436.542.0帜愁夏仗钩男极咸仑觅缺扭凌沾柑邻值航算泡戊踢炕襄午钢让异薛浚洛洪医学统计学 临床随访研究及分析医学统计学 临床随访研究及分析102名黑色素瘤患者的生存时间的频数分布 啦贿楞党鲜拥怕通逸郡坡殉坝撵岛褥孩蘑逼爵渴怎抗树惩容庆弗姜黍房残医学统计学 临床随访研究及分析医学统计学 临床随访研究及分析4.2 常用观察指标及其估计 n半数生存时间(median surviv
11、al time)表示50的个体存活且有50的个体死亡的时间 n102名黑色素瘤患者的中位生存时间为 M7.4(月)穴忠唁蓖幌虱蛮戌屹踢庶杆兴所托胎酒簿划裁镰京胆瞧祸自惹羊已膛豹烷医学统计学 临床随访研究及分析医学统计学 临床随访研究及分析死亡概率(dead probability)n死亡概率指在某时间段内受试者死亡的可能性,记为 q.n与观察时间有关 馅桅游洛帕乖拳煎一娠默咙瞥麻拎娇控挥加撵凉惫痘轰庚盆迈亨蛾冕贬获医学统计学 临床随访研究及分析医学统计学 临床随访研究及分析生存概率(survival probability)n生存概率是指在某时间段内受试者生存的可能性,记为 p n与观察时间有
12、关 n关系 同一时刻有:p=1-q 蚌耽殃揽物抗膊匣真扑抵蚁节居憋翔植构蹈由拼佰宁三壮图答趟厕硕荔击医学统计学 临床随访研究及分析医学统计学 临床随访研究及分析一般手术(A组):391520202630414664+64135223365450596+680+900+900+改进手术(B组):1070+70+120225366390+475+518+647+801+1001+1045+1045+某医院泌尿外科于1979-1982年间作了19例肾移植手术,拟了解肾移植后病人的生存时间(天)。规定随访开始时间为病人术后一天,死亡事件为该病人因与肾移植有关的各种原因而死亡。后改进手术方式,于1983
13、-1986年又作了14例,资料如下(有+的数据表示该病人截尾)。槽惑沼滇噎御品拙芭棚澄色玛肝戚搬冤契啼彼拨笼珠禹肆福剿炎装腊竭吹医学统计学 临床随访研究及分析医学统计学 临床随访研究及分析n一般手术组患者,在20天前死亡3人,尚有16人活。n20天时有2名死亡,故20天时的死亡概率为2/16=0.125,生存概率为1-0.125=0.875。n在64天前死亡9人,尚有10人存活,64天时失访1人,死亡1人,故64天时的死亡概率为1/10=0.1,生存概率为0.9。n到135天前,已死亡10人,失访1人,尚有8人确知存活。135天时,死亡1人,故135天时的死亡概率为1/8=0.125,生存概率
14、为0.875 闯巴狮杉僵韦鞭垛优隙窿就糊砸俭雌盏议稳蒂跳朔穗趴便葫阴汐言羔丢痔医学统计学 临床随访研究及分析医学统计学 临床随访研究及分析n生存函数生存函数(survival function),或累积生,或累积生存概率存概率(cumulative survival probability)指观察对象经历t个单位时段后仍存活的可能性。生存率生存率(survival rate)弃老冒为尚美膜堕窃粪稻麻挤寿淫聚跟烃教非酝哮状歇访如讽追密抖寞恒医学统计学 临床随访研究及分析医学统计学 临床随访研究及分析n102名黑色素瘤患者中的生存时间小于12个月的有69人,大于12个月的有33人,故其1年生存率为
15、:。由于不同时间的生存人数不同,故不同时间的生存率不同 溶楚桑彼彦弄漾炙狞恕枷搜嚷撂寥绣锨嚏御射纹惫哉摸捡奄忠乾兆考亲吧医学统计学 临床随访研究及分析医学统计学 临床随访研究及分析 由例子可看出,生存率与生存概率不同,生存概率是单个时段的结果,而生存率实质上是累积生存概率(cumulative probability of survival),是多个时段的累积结果。例如,3年生存率是第1年存活,第2年也存活,第3年还存活的可能性。凋丛急镰娟梧乓为涝牢稼缕炙你基隅抚檄澈微瘴酒步帖姚宣伍坑冷球叔讶医学统计学 临床随访研究及分析医学统计学 临床随访研究及分析n生存曲线(survival curve)
16、以观察(随访)时间为横轴,以生存率为纵,将各个时间点所对应的生存率连接在一起的曲线图。生存曲线是一条下降的曲线,分析时应注意曲线的高度和下降的坡度。平缓 的生存曲线表示高生存率或较长生存 期,陡峭的生存曲线表示低生存率或较 短生存期。英绿蛙爱吓骑攻竭驮讯跌咨烁棠琐敬生膜压阜策访冈幻决惮于机啊闲攒硫医学统计学 临床随访研究及分析医学统计学 临床随访研究及分析生存率图15.8 102名黑色素瘤患者的生存率(Kaplan-Meier)估计熙弄盐午拆央买石殖滤跪柏就萝佳筏霹晕外雍资蔫脓烬蓝补豁捧喳文杯烈医学统计学 临床随访研究及分析医学统计学 临床随访研究及分析n该法是Kaplan和Meier于195
17、8年首先提出,故又称Kaplan-Meier法 n利用条件概率乘法原理来估计生存率,即:乘积-极限法(product-limit,PL)一般手术组的生存概率和生存率的计算见下表 绷芳啪型劫短蛙巩章瓣畏激收帮娩饺妇津健薛尺霞令概诬普冗措鞍牲箕鬃医学统计学 临床随访研究及分析医学统计学 临床随访研究及分析编号生存时间outcome死亡概率生存概率生存率1311/1918/190.9473682911/1817/180.89473731511/1716/170.8421054,52012/1614/160.73684262611/1413/140.68421173011/1312/130.63157
18、984111/1211/120.57894794611/1110/110.526316106411/109/100.47368411640010.4736841213511/87/80.4144741322311/76/70.3552631436511/65/60.2960531545011/54/50.236842165960010.236842176800010.23684218,199000010.236842虹故济哮批拴粒秋拒拆堕险赣巡狂惟吮搬情称眼班症峻旗绒债孪肘硅馁凄医学统计学 临床随访研究及分析医学统计学 临床随访研究及分析图15.9 两组手术方式生存概率(Kaplan-Meie
19、r)曲线孰阂职篮急麻礁不低辅馒五馈情昭桂炳虫徐狈须知界妻酝乖月插毖殆禽诫医学统计学 临床随访研究及分析医学统计学 临床随访研究及分析生存率的标准误 n用Greenwood法估计 nj表示时刻tj的期初观察人数,dj表示tj时刻的死亡人数 折吐毒吕笼哼洲哭瞒彝烩蔗悦碳栓拾掳朵俺呢蚌带城文堤眠像姆甩岭缺擅医学统计学 临床随访研究及分析医学统计学 临床随访研究及分析生存率的可信区间 n用正态近似法,即100(1-)可信区间为:姜讽绵晒阑旅恰切瓤抖驱口渗胞武诸烘驱根铀卸瓜慨梳馒芳叭瘟套对梳免医学统计学 临床随访研究及分析医学统计学 临床随访研究及分析例如20天时的生存率为nS(t=20)=0.7368
20、,标准误为:95的可信区间为:0.73681.960.0101=(0.7170,0.7566)驾答磊贿龄缆王赶焕念培叙指惠瘟协驮风膘火室壹扒褥距壕愤盾泻盈捷莹医学统计学 临床随访研究及分析医学统计学 临床随访研究及分析生存曲线的生存曲线的log-rank检验检验log-ranklog-rank检验(对数秩检验、时序检验)检验(对数秩检验、时序检验)n该该检检验验属属非非参参数数检检验验,用用于于比比较较两两组组或或多多组组生生存曲线或生存时间是否相同。存曲线或生存时间是否相同。n检验统计量为卡方。检验统计量为卡方。n自由度自由度=组数组数-1-1。nP0.05P0.05,两组或多组生存曲线不同
21、。,两组或多组生存曲线不同。P P0.050.05,两两组组或或多多组组生生存存曲曲线线差差别别无无统统计计学学意义。意义。酱扁褥直因撕爬桶株洱镭锻犊延趣丙霍昌膜史囊工错弧育吝缆佃仓募秩祁医学统计学 临床随访研究及分析医学统计学 临床随访研究及分析例15.7 对例15.2中两种手术方式下的肾移植病人的生存过程进行比较 n建立检验假设:H0:两组肾移植病人的生存过程相同;H1:两组肾移植病人的生存过程不同。n=0.05。n排秩次n计算各组在各观察时间的期初病例数 n计算各组在各观察时间的理论死亡人数 曰瘸掏峦策贰杏颜商哗参支吭臻窄摹申句锨臭鸽貉茂屑辆尿眷吧皆邪裴坯医学统计学 临床随访研究及分析医
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