生物制品研究进展.ppt
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1、第一节 生物制品发展总特点1 1.一.基础研究不断深入遗传工程为核心的生物技术产业不断发展新基因的发现和克隆及表达技术的成熟.2 2.二.新产品不断涌现(见书P21-24)1.基因工程乙肝疫苗2.基因工程干扰素3.EPO4.重组人白细胞介素-25.G-CSF6.TNF7.疫苗3 3.三.新试剂,新技术不断出现1.细胞移植2.基因治疗3.新试剂:单抗 基因工程抗体4 4.四,新型生物反应器和新分离技术1.新型生物反应器(1)机械搅拌式生物反应器 青霉素生产.5 5.(2).鼓泡式生物反应器鼓泡塔构造,以气体推动反应.6 6.(3).气生式生物反应器7 7.(4).膜生物反应器8 8.(5).固定
2、床和流化床生物反应器9 9.(6).自吸式生物反应器1010.反应器应用原则1.悬浮培养:气升式生物反应器,搅拌式生物反应器2.贴壁培养:搅拌式;3.包埋培养:流化床生物反应器,固定床生物反应器.1111.(三)新分离技术1.膜分离技术2.旋流分离技术3.色谱分离技术4.新型电泳技术1212.第二节 国外生物技术产业的发展概况1313.一,国外生物技术产业的基本特点一,国外生物技术产业的基本特点(一)现代生物技术产品销售额增长迅速(二)新医药是现代生物技术产业的主体产品(三)农业领域将掀起生物技术及产业发展的第二个浪潮(四)工业生物技术产业成为第三浪潮生物材料 生物能源 环境生物技术海洋生物技
3、术 信息生物技术 提升传统产业1414.美国的模式与特点发展模式:1.政府和私人对生物技术研究与开发持续地大量资金投入是至关重要的后盾2.政府,大学和企业间的密切伙伴关系以及完善的技术转移机制是研究成果得以迅速商品化应用的桥梁.3.学术界的敬业精神和企业界的创业精神是发展的动力4.日趋成熟的风险投资和股票市场是产业化的保障1515.策略:1.把握前沿,高度重视基础研究,特别是与生命科学相关的医学生物学研究2.创立良好的机制和环境(1)机制 优胜劣汰和激励机制.(2)环境 营造良好和配套的政策环境(3)鼓励形成集中区域和扎堆效应1616.日本的模式与特点引进,合作而应用.重点支持应用研究,鼓励在
4、应用中创新1717.欧洲政府投资建立研究中心1818.亚洲印度新加坡:1.建立一批研究中心2.创立风险投资基金3.吸引大批跨国公司1919.中国生物制品制造业状况2020.历史中国生物制品制造业始于1919年,在北京成立了我国第一所生物制品生产、研究机构-中央防疫处(北京生物制品研究所前身),迄今已有80年的历史。解放前30年,我国生物制品发展缓慢,规模很小,只有十几个品种。解放后,国家以预防为主为方针,于50年代先后成立了北京、武汉、长春、成都、兰州、上海6大卫生部直属的生物制品研究所,以及中国医学科学院昆明医学生物研究所、成都输血研究所,研究和生产的品种主要是一些常用的预防性制品和血液制品
5、。60年代初合并成立中国药品生物制品检定所,为药品、生物制品质量把关。2121.80年代后我国生物制品进入高速发展期。全国各地涌现出几百家生物制品企业,生物制品的种类、剂型快速增加,由预防性制品为主(产品60个以上),发展至诊断性制品(200多个)、治疗、保健性制品(40多个)。生物制品产品的质量实行与国际接轨,老的品种,绝大多数已达到WHO(世界卫生组织)规程的要求,新的品种一律实行WHO标准或国际先进标准。国家提出生物制品企业要率先达到GMP要求,尤其是血液制品生产企业。生物技术产品生产车间或企业均按GMP的要求设计、建设和验收,其它制品生产车间也逐步通过技改,达到GMP要求,以使生物制品
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