中药制剂技术.ppt
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1、中药制剂技术中药制剂技术渤海学院药物制剂教研室渤海学院药物制剂教研室1第一章 绪论q重要术语q药物剂型的分类q药物剂型选择原则q药剂工作的依据21.1概述概述3中药制剂技术的地位/作用综合性学科主干课程联系中医与中药的桥梁中药现代化的主要载体4重要术语药物药物:预防、治疗、诊断疾病的物质,包括原料和制剂药品:原料药经加工制成的成品,可直接应用剂型剂型:原料药经加工制成的、适合于应用的形式制制剂剂:根根据据标标准准制制成成的的、具具有有一一定定规规格格、可可直直接接应应用用的的药药品品;剂型中的具体品种调剂:按照医师处方、专为某一病人配制、注明用法用量的调配操作,药房调剂方剂:方剂:医师处方,专
2、人或专病,用法用量的药剂5中药:传统医药理论天然药物:现代医药理论中成药:中药成药成药:处方:制剂处方Formulation广义,药品数量、名称或制备医师处方Prescription狭义,开具、审核、调配、核对后的医疗文书非处方药:OTCDrugOverTheCounter6物料原料、辅料、包装材料原料药无法直接服用半成品需进一步加工成品完成并检验合格新药未在我国国内上市销售过的药品或已销售过的药品凡增加新的适应证、改变给药途径和改变剂型的亦属新药范围。国家食品药品监督管理局http:/ 药剂学的发展药剂学的发展17药剂学的发展:古代古代l夏商时代夏商时代(B.C.2100-1100)夏禹夏禹
3、 BC 2140,酿酒,药酒,曲(酵母)商商 BC 1766,汤剂五十二病方 丸剂 春秋春秋 BC221 黄帝内经载方13首提出“君、臣、佐、使”的组方原则,记载汤、丸、散、膏、药酒等不同剂型并对各种制剂的制法、用法用量及适应证均有较明确的规定。书中还专列出汤液醪醴论篇,论述了汤液醪醴的制法和用途。中国现存中医学文献最早的一部典籍不仅奠定了中医药理论体系的基础,而且也开创了中药药剂学的先河。BC1552 埃及巴比伦王国 伊伯氏纸本草失传BC460-377 希腊Hippocrates,新医药鼻祖 科学医药学18药剂学的发展:古代古代l秦汉时代(秦汉时代(B.C 221-A.D220)东东汉汉神农
4、本草经 最早本草专著 制药理论、法则,强调根据药性选择剂型 张仲景伤寒杂病论10多种剂型,赋型剂,炮制l晋唐时代(晋唐时代(AD265960)晋晋 葛洪肘后备急方记载铅硬膏、蜡丸、锭剂等多种剂型,第一次提出“成药剂”的概念。梁梁 陶弘景本草经集注制剂工艺 唐唐 新修本草第一部药典19药剂学的发展:古代古代l两宋时代(两宋时代(AD9601279)AD1076 设立了太医院卖药所(后改称太平惠民局)及 修合药所(后改称和剂局)AD1080 陈师文等太平惠民和剂局方制剂规范中成药 788种 l明清时代(明清时代(AD1368-1911)李时珍李时珍 AD1518-1593本草纲目 剂型近40种20
5、药物制剂发展的阶段三效高效、速效、长效三小剂量小、毒性小、副作用小三定-定量、定时、定位五方便-服用、携带、生产、运输、贮藏普通制剂缓释长效制剂控释制剂靶向制剂智能给药“化学结构决定论”21中药药剂研究进展中药制剂新技术;超细粉碎技术提取分离纯化技术浓缩、干燥技术制粒技术包衣技术固体分散技术包合技术其他新剂型的研究;新辅料的研究;中药制剂质量标准的研究;指纹图谱生物药剂学和药物动力学;中药制剂基础理论的研究;221.3 药物剂型的分类药物剂型的分类23按物态液体剂型液体剂型汤剂、酒剂、露剂、注射剂汤剂、酒剂、露剂、注射剂半固体剂型半固体剂型软膏剂、糊剂软膏剂、糊剂固体剂型固体剂型颗粒剂、片剂、
6、栓剂、膜剂颗粒剂、片剂、栓剂、膜剂气体剂型气体剂型气雾剂、吸入剂气雾剂、吸入剂例如固体制剂制备时多需粉碎、混合;半固体制剂例如固体制剂制备时多需粉碎、混合;半固体制剂制备时多需熔化或研匀;液体制剂制备时多需溶解、制备时多需熔化或研匀;液体制剂制备时多需溶解、搅拌。搅拌。这种分类方法在制备、贮藏和运输上较为有用,但这种分类方法在制备、贮藏和运输上较为有用,但这种分类方法不能反映给药途径对剂型的要求。这种分类方法不能反映给药途径对剂型的要求。24按制备方法按制备方法采用同样方法制备的剂型列为一类。浸出制剂浸出制剂用浸出方法制备(汤剂、合剂、酊剂、酒剂、流浸膏剂与浸膏剂等)灭菌制剂灭菌制剂采用灭菌方
7、法或无菌操作法制备(注射剂、滴眼剂)此分类方法因带有归纳不全等局限性,故较归纳不全等局限性,故较少应用少应用。25按分散系统按剂型的分散特性将剂型分为真溶液类芳香水剂、溶液剂、甘油剂等胶体溶液类胶浆剂、涂膜剂等乳浊液类剂型乳剂等混悬液类剂型合剂、洗剂、混悬剂等气体分散气雾剂固体分散散剂、丸剂、片剂等该分类方法便于应用物理化学的原理说明各类剂型的特点,但不能反映给药途径与用药不能反映给药途径与用药方法对剂型的要求方法对剂型的要求。26按给药途径与方法按给药途径与方法胃肠给药胃肠给药合剂、糖浆剂、颗粒剂、丸剂、片剂等合剂、糖浆剂、颗粒剂、丸剂、片剂等 直肠给药直肠给药灌肠剂、栓剂等灌肠剂、栓剂等
8、非胃肠给药非胃肠给药注射注射静脉、肌内、皮下、皮内及穴位注射剂静脉、肌内、皮下、皮内及穴位注射剂 皮肤皮肤洗剂、搽剂、软膏剂、糊剂、涂膜剂、透皮贴膏等洗剂、搽剂、软膏剂、糊剂、涂膜剂、透皮贴膏等 黏膜黏膜滴眼剂、滴鼻剂、口腔膜剂、舌下片剂、含漱剂等滴眼剂、滴鼻剂、口腔膜剂、舌下片剂、含漱剂等 呼吸道呼吸道气雾剂、吸入剂等气雾剂、吸入剂等这种分类方法与临床用药联系较好,能反映给药途径这种分类方法与临床用药联系较好,能反映给药途径与方法对剂型制备的工艺要求,但同一剂型往往有多与方法对剂型制备的工艺要求,但同一剂型往往有多种给药途径,可能多次出现于不同分类的给药剂型中。种给药途径,可能多次出现于不同
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