临床实验室信息系统与质量控制和仪器试剂管理-医学检验-PPT.ppt

第十章第十章 临床实验室信息系统管理临床实验室信息系统管理你们好2024/5/18 周六2临床实验室信息系统与质量控制临床实验室信息系统与质量控制和仪器试剂管理和仪器试剂管理2024/5/18 周六3临床实验室信息系统临床实验室信息系统（laboratory information systemlaboratory information system，LIS LIS）以临床实验室科学管理理论和方法为基础，借以临床实验室科学管理理论和方法为基础，借助现代通信、网络、计算机、数字化和智能化助现代通信、网络、计算机、数字化和智能化等技术，对各种信息进行综合管理，以整体提等技术，对各种信息进行综合管理，以整体提高临床实验室综合效能的复杂的人机系统高临床实验室综合效能的复杂的人机系统2024/5/18 周六4医学实验室认可对医学实验室认可对LISLIS的要求的要求 临床实验室管理两种形式：临床实验室管理两种形式：1.1.强制性强制性 以欧美发达国家制定的临床实验室管理文以欧美发达国家制定的临床实验室管理文件为代表，如美国的件为代表，如美国的CLIA88CLIA882.2.自愿性自愿性 以国际标准化组织制定的标准为代表以国际标准化组织制定的标准为代表 IS0 15189 IS0 15189医学实验室质量和能力的专用要求医学实验室质量和能力的专用要求2024/5/18 周六51.ISO 151891.ISO 15189对对LISLIS保护的建议保护的建议(1)(1)在环境方面要求：在环境方面要求：计算机设施设备保持清洁和妥善维护，放置计算机设施设备保持清洁和妥善维护，放置地点和环境符合厂商规定地点和环境符合厂商规定计算机部件及存放区便于灭火设备通行计算机部件及存放区便于灭火设备通行对通行区内电线和计算机缆线设保护对通行区内电线和计算机缆线设保护具备不间断电源供应（具备不间断电源供应（UPSUPS）2024/5/18 周六62.ISO 151892.ISO 15189对对LISLIS保护的建议保护的建议 (2)(2)在程序手册方面要求：在程序手册方面要求：完整计算机程序手册可供授权用户随时使用完整计算机程序手册可供授权用户随时使用负责人对手册按规定间隔时间评审和批准负责人对手册按规定间隔时间评审和批准在火灾或硬件在火灾或硬件/软件故障时，为保护数据和软件故障时，为保护数据和/或或计算机设备有必要的措施程序计算机设备有必要的措施程序2024/5/18 周六71.ISO 151891.ISO 15189对对LISLIS保护的建议保护的建议 (3)(3)在系统安全性方面要求：在系统安全性方面要求：对计算机程序充分保护，以防无意的或非对计算机程序充分保护，以防无意的或非授权用户的改动或破坏授权用户的改动或破坏对计算机系统的授权使用制定政策对计算机系统的授权使用制定政策对访问患者数据、输入和更改患者结果、对访问患者数据、输入和更改患者结果、更改账单或改动计算机程序者明确授权更改账单或改动计算机程序者明确授权2024/5/18 周六81.ISO 151891.ISO 15189对对LISLIS保护的建议保护的建议 (3)(3)在系统安全性方面要求：在系统安全性方面要求：通过通过LISLIS访问其他计算机系统数据，有计算机访问其他计算机系统数据，有计算机安全措施，防止未授权者访问此类数据安全措施，防止未授权者访问此类数据不宜危害其他系统内数据的安全不宜危害其他系统内数据的安全2024/5/18 周六91.ISO 151891.ISO 15189对对LISLIS保护的建议保护的建议 (4)(4)在数据输入和报告方面要求：在数据输入和报告方面要求：定期将患者数据与原始输入数据相比较，定期将患者数据与原始输入数据相比较，查找数据转录、存储及处理过程中错误，查找数据转录、存储及处理过程中错误，确保数据传输完整性确保数据传输完整性系统内的表格有多份复件，定期进行比较系统内的表格有多份复件，定期进行比较以确保所用复件的一致性以确保所用复件的一致性2024/5/18 周六101.ISO 151891.ISO 15189对对LISLIS保护的建议保护的建议 (4)(4)在数据输入和报告方面要求：在数据输入和报告方面要求：有复制或比较程序有复制或比较程序定期评审计算机运算的患者数据，并有文件证定期评审计算机运算的患者数据，并有文件证明明实验室负责人应批准和评审输出到病历的实验实验室负责人应批准和评审输出到病历的实验室报告内容及格式，以确保有效传达实验室结室报告内容及格式，以确保有效传达实验室结果并符合临床需要果并符合临床需要2024/5/18 周六111.ISO 151891.ISO 15189对对LISLIS保护的建议保护的建议 (4)(4)在数据输入和报告方面要求：在数据输入和报告方面要求：评审人工和自动方式输入计算机的数据，在接评审人工和自动方式输入计算机的数据，在接受和计算机报告前验证其正确性受和计算机报告前验证其正确性在接受和计算机报告前，根据对预设定义的数在接受和计算机报告前，根据对预设定义的数值范围检查所有输入结果，以发现不合理或不值范围检查所有输入结果，以发现不合理或不可能的结果可能的结果2024/5/18 周六121.ISO 151891.ISO 15189对对LISLIS保护的建议保护的建议 (4)(4)在数据输入和报告方面要求：在数据输入和报告方面要求：报告系统对影响检验结果准确性的样品报告系统对影响检验结果准确性的样品质量进行评注和结果解释质量进行评注和结果解释有审核机制，可使实验室识别出输入或有审核机制，可使实验室识别出输入或修改患者数据、受控文件或计算机程序修改患者数据、受控文件或计算机程序的任何人的任何人2024/5/18 周六131.ISO 151891.ISO 15189对对LISLIS保护的建议保护的建议 (5)(5)在数据检索与存储方面要求：在数据检索与存储方面要求：存储患者结果数据和档案信息，在符合患存储患者结果数据和档案信息，在符合患者医护所需期间内随时检索者医护所需期间内随时检索计算机可完全复现已存档的检验结果，包计算机可完全复现已存档的检验结果，包括所附的警示、脚注或解释性评注，及测括所附的警示、脚注或解释性评注，及测量不确定度量不确定度2024/5/18 周六141.ISO 151891.ISO 15189对对LISLIS保护的建议保护的建议 (5)(5)在数据检索与存储方面要求：在数据检索与存储方面要求：根据各机构的需求，在规定时限内，根据各机构的需求，在规定时限内，患者和实验室数据宜可检索、患者和实验室数据宜可检索、“在线在线”。宜正确标识、妥善保存、防止损。宜正确标识、妥善保存、防止损坏和防止未授权者使用数据存储媒介坏和防止未授权者使用数据存储媒介有效备份以防硬件或软件发生故障时有效备份以防硬件或软件发生故障时丢失患者结果数据丢失患者结果数据2024/5/18 周六151.ISO 151891.ISO 15189对对LISLIS保护的建议保护的建议(5)(5)在数据检索与存储方面要求：在数据检索与存储方面要求：定期监控和测试计算机报警系统定期监控和测试计算机报警系统以确保其功能正常以确保其功能正常2024/5/18 周六161.ISO 151891.ISO 15189对对LISLIS保护的建议保护的建议(6)(6)在硬件与软件方面要求：在硬件与软件方面要求：预防性维护所有计算机硬件的程序预防性维护所有计算机硬件的程序和完整记录和完整记录每次备份或恢复数据文件后检查系统，每次备份或恢复数据文件后检查系统，以确保未发生意外更改以确保未发生意外更改对系统备份时发生的错误及纠正措施对系统备份时发生的错误及纠正措施文件化，并报告实验室相关人员文件化，并报告实验室相关人员2024/5/18 周六171.ISO 151891.ISO 15189对对LISLIS保护的建议保护的建议 (6)(6)在硬件与软件方面要求：在硬件与软件方面要求：对系统硬件及软件的任何更改均验证、对系统硬件及软件的任何更改均验证、确认并文件化确认并文件化检验人员负责准确有效地向申请医师传检验人员负责准确有效地向申请医师传递检验结果，并批准所有可能影响患者递检验结果，并批准所有可能影响患者医护的计算机系统的改变医护的计算机系统的改变2024/5/18 周六181.ISO 151891.ISO 15189对对LISLIS保护的建议保护的建议 (6)(6)在硬件与软件方面要求：在硬件与软件方面要求：初次安装、改变或修改程序后，均检查其是初次安装、改变或修改程序后，均检查其是否运行正常否运行正常清楚说明程序的目的、运行方式和与其他程清楚说明程序的目的、运行方式和与其他程序的相互关系，详细程度宜满足计算机操作序的相互关系，详细程度宜满足计算机操作者检查故障、修改系统或编程者检查故障、修改系统或编程2024/5/18 周六191.ISO 151891.ISO 15189对对LISLIS保护的建议保护的建议 (6)(6)在硬件与软件方面要求：在硬件与软件方面要求：教授计算机系统使用者如何使用新系统和对教授计算机系统使用者如何使用新系统和对旧系统的修改部分旧系统的修改部分实验室应指定负责人，当计算机出现明显故实验室应指定负责人，当计算机出现明显故障时立即报告障时立即报告2024/5/18 周六201.ISO 151891.ISO 15189对对LISLIS保护的建议保护的建议 (7)(7)在系统维护方面要求：在系统维护方面要求：确定停机维护时间表，以尽量减少中断对确定停机维护时间表，以尽量减少中断对患者的医护服务患者的医护服务有处理系统全部或部分停机或重新启动的有处理系统全部或部分停机或重新启动的文件化程序，以确保数据完整和不中断实文件化程序，以确保数据完整和不中断实验室服务，及重新启动后系统运行正常验室服务，及重新启动后系统运行正常2024/5/18 周六211.ISO 151891.ISO 15189对对LISLIS保护的建议保护的建议(7)(7)在系统维护方面要求：在系统维护方面要求：有处理其他系统停机的程序，以确保患有处理其他系统停机的程序，以确保患者数据完整者数据完整用于验证其他系统恢复、数据文件替换用于验证其他系统恢复、数据文件替换或更新的程序或更新的程序对计算机的所有非程序性停机、系统周对计算机的所有非程序性停机、系统周期降级、计算机其他问题及故障原因和期降级、计算机其他问题及故障原因和纠正措施文件化纠正措施文件化2024/5/18 周六221.ISO 151891.ISO 15189对对LISLIS保护的建议保护的建议 (7)(7)在系统维护方面要求：在系统维护方面要求：制定书面的突发事件处理方案，以解决故障制定书面的突发事件处理方案，以解决故障时的服务问题，保证及时有效地报告患者的时的服务问题，保证及时有效地报告患者的结果结果保持记录，以证明例行的维护和使操作者可保持记录，以证明例行的维护和使操作者可追溯在计算机系统进行的任何工作追溯在计算机系统进行的任何工作2024/5/18 周六232.2.美国美国CAPCAP对对LISLIS的要求的要求美国美国CAPCAP对对LISLIS的要求和的要求和IS0 15189IS0 15189基本相同基本相同但但CAPCAP以逐点提问的方式阐述以逐点提问的方式阐述增加了对接口、网络安全、自动核查的要求增加了对接口、网络安全、自动核查的要求自动核查的要求，是指当仪器产生的患者结果自动核查的要求，是指当仪器产生的患者结果传送入临床实验室信息系统时，会自动与临床传送入临床实验室信息系统时，会自动与临床实验室设定的可接受范围进行比较，若结果超实验室设定的可接受范围进行比较，若结果超出范围，数据不能自动输入报告单出范围，数据不能自动输入报告单LISLIS会提示数据必须由检验人员核查后才能输入，会提示数据必须由检验人员核查后才能输入，在很大程度上减少了人工数据核查的工作量，在很大程度上减少了人工数据核查的工作量，降低人力成本，节约时间降低人力成本，节约时间2024/5/18 周六24临床检验分系统基本功能临床检验分系统基本功能1.1.预约管理预约管理2.2.检验单信息检验单信息3.3.登录功能登录功能4.4.提示查对提示查对5.5.检验业务执行检验业务执行6.6.报告处理功能报告处理功能7.7.检验管理功能检验管理功能8.8.检验质量控制功能检验质量控制功能9.9.统计功能统计功能2024/5/18 周六254.LIS4.LIS与仪器双向通信和无纸化与仪器双向通信和无纸化（1 1）LISLIS通信：通信：单向通信：是由工作站采集、接收单向通信：是由工作站采集、接收仪器发出的检测数据仪器发出的检测数据双向通信：是仪器设备自动发送检双向通信：是仪器设备自动发送检验结果，并自动接收和处理验结果，并自动接收和处理LISLIS发出发出各种指令，实现信息从计算机到仪各种指令，实现信息从计算机到仪器，再从仪器到计算机的双向传输器，再从仪器到计算机的双向传输过程过程2024/5/18 周六264.LIS4.LIS与仪器双向通信和无纸化与仪器双向通信和无纸化（2 2）无纸化操作：）无纸化操作：临床医生由临床医生由HISHIS开出电子医嘱或申请开出电子医嘱或申请护士打出条形码，贴在采集容器上护士打出条形码，贴在采集容器上标本由人工或自动方式传送至实验室标本由人工或自动方式传送至实验室条码阅读器自动识别标本条码阅读器自动识别标本自动将检测信息传送至仪器自动将检测信息传送至仪器仪器完成检测后自动审核结果，并发仪器完成检测后自动审核结果，并发出电子报告出电子报告2024/5/18 周六27第三节第三节 LISLIS的功能需求的功能需求一、标本采集流程一、标本采集流程二、实验室内标本前处理流程二、实验室内标本前处理流程三、三、标本检验流程标本检验流程四、四、标本检验后处理流程标本检验后处理流程五、五、试剂、耗材管理试剂、耗材管理六、行政管理六、行政管理2024/5/18 周六28一、标本采集流程一、标本采集流程包括：包括：医师申请医师申请患者信息患者信息患者唯一性标识患者唯一性标识试管的正确选取试管的正确选取试管唯一性标识试管唯一性标识标本传递等标本传递等2024/5/18 周六29二、实验室内标本前处理流程二、实验室内标本前处理流程包括：包括：标本的签收标本的签收标本的分类整理和编号标本的分类整理和编号核对标本及申请核对标本及申请患者信息登录患者信息登录标本离心标本离心血清分离血清分离分杯等分杯等2024/5/18 周六30三、标本检验流程三、标本检验流程包括：包括：各类仪器设备的检测能力各类仪器设备的检测能力各类分析检测的应变能力各类分析检测的应变能力各类仪器设备的备份能力各类仪器设备的备份能力人员培训等人员培训等2024/5/18 周六31四、标本检验后处理流程四、标本检验后处理流程包括：包括：检验结果审核检验结果审核报告打印报告打印签名确认签名确认报告派发等报告派发等2024/5/18 周六32五、试剂、耗材管理五、试剂、耗材管理包括：包括：请购登记请购登记入库登记入库登记出库登记出库登记报损报损停用停用在用试剂库存量登记等在用试剂库存量登记等2024/5/18 周六33五、试剂、耗材管理五、试剂、耗材管理包括：包括：请购登记请购登记入库登记入库登记出库登记出库登记报损报损停用停用在用试剂库存量登记等在用试剂库存量登记等2024/5/18 周六34六、行政管理六、行政管理包括：包括：规定数据收集时间，保证数据时效性规定数据收集时间，保证数据时效性规定数据提供数量、规格，保证数据标规定数据提供数量、规格，保证数据标准化准化规定数据提供范围，保证数据能及时准规定数据提供范围，保证数据能及时准确供给所需部门确供给所需部门规定数据存储要求，保证为临床问题分规定数据存储要求，保证为临床问题分析提供全面信息等析提供全面信息等2024/5/18 周六35第四节第四节 常用常用LISLIS的介绍的介绍一、一、LISLIS的常用模块的常用模块二、二、LISLIS的实例的实例2024/5/18 周六36一、一、LISLIS的常用模块的常用模块常用模块常用模块特征特征分析前分析前计算机预约计算机预约/医医嘱录入系统嘱录入系统内置标准化菜单检测预约功能；内置标准化菜单检测预约功能；医师在医师在HISHIS输入预约，并自动传输入预约，并自动传送至送至LISLIS条码标记系统条码标记系统 患者、供应商、标本容器、标患者、供应商、标本容器、标本类型和标本检测的预约电子本类型和标本检测的预约电子识别识别2024/5/18 周六37一、一、LISLIS的常用模块的常用模块常用模块常用模块特征特征分析中分析中标本追踪系标本追踪系统统由标本唯一条码在检测期间进行标本追踪；由标本唯一条码在检测期间进行标本追踪；可自动或人工完成可自动或人工完成各专业模块各专业模块 血液体液学、化学、免疫学、输血学、毒血液体液学、化学、免疫学、输血学、毒理学、理学、POCTPOCT设备、报告结果、数字图像设备、报告结果、数字图像临床医师沟通模块临床医师沟通模块2024/5/18 周六38一、一、LISLIS的常用模块的常用模块常用模块常用模块特征特征分析中分析中自动化系自动化系统界面系统界面系统统实验室实验室QCQC管理；异常或特定结果的手管理；异常或特定结果的手工或自动复核，自动生成、自动审查、工或自动复核，自动生成、自动审查、自动释放结果；异常结果标记、报警、自动释放结果；异常结果标记、报警、不可思议结果、不满足用户定义标准不可思议结果、不满足用户定义标准结果的拦截结果的拦截2024/5/18 周六39一、一、LISLIS的常用模块的常用模块常用模块常用模块特征特征分析后分析后结果报告系统结果报告系统报告格式；报告结果报告格式；报告结果患者安全和错误患者安全和错误报告系统报告系统临界值提醒；自动化质量保证；错临界值提醒；自动化质量保证；错误数据库，能追踪产生错误的诊断误数据库，能追踪产生错误的诊断连接至电子健康连接至电子健康档案系统档案系统与与EHREHR链接使检验结果直接存入链接使检验结果直接存入EHREHR，并预约检验，并预约检验2024/5/18 周六40一、一、LISLIS的常用模块的常用模块常用模块常用模块特征特征其他其他计费系统计费系统自动编码检验项目，从检验预约到生成计自动编码检验项目，从检验预约到生成计费；支持应收账款，协助管理财务报告费；支持应收账款，协助管理财务报告物资管理系物资管理系统统物资订购、使用和储存管理；追踪试剂和物资订购、使用和储存管理；追踪试剂和其他用品的批号、数量、接收、启封、有其他用品的批号、数量、接收、启封、有效和保质期效和保质期2024/5/18 周六41一、一、LISLIS的常用模块的常用模块常用模块常用模块特征特征其他其他与药库数据与药库数据库连接库连接支持链接药库数据库系统，用于抗生支持链接药库数据库系统，用于抗生素选择及管理素选择及管理公共卫生监公共卫生监督系统督系统监管传染病和院感；发生化学或生物监管传染病和院感；发生化学或生物威胁时，能与公共健康网络进行通讯威胁时，能与公共健康网络进行通讯在线培训系在线培训系统统支持链知识库；在线检验手册支持链知识库；在线检验手册2024/5/18 周六42二、二、LISLIS的实例的实例2024/5/18 周六431.1.检验申请模块检验申请模块（1 1）住院患者检验：由）住院患者检验：由HISHIS提供检验申请单；提供检验申请单；智能判断样本类型和数量；支持打印检验项目智能判断样本类型和数量；支持打印检验项目汇总表和条形码等汇总表和条形码等（2 2）门、急诊患者检验：填写检验申请单；）门、急诊患者检验：填写检验申请单；收费处计费；由取单凭证取报告等收费处计费；由取单凭证取报告等（3 3）检验申请单：一般检验项目、输血申请）检验申请单：一般检验项目、输血申请及用血、特殊检验项目、院感监测项目等及用血、特殊检验项目、院感监测项目等2024/5/18 周六442.2.标本采集模块标本采集模块（1 1）住院患者由病区医师或护士采集样本）住院患者由病区医师或护士采集样本（2 2）门诊患者在采血中心统一直接采集样本）门诊患者在采血中心统一直接采集样本（3 3）急诊患者设定）急诊患者设定1 1个工作站，通过刷卡在个工作站，通过刷卡在屏幕上显示患者信息、检验项目和收费情况，屏幕上显示患者信息、检验项目和收费情况，并打印条形码并打印条形码2024/5/18 周六453.3.标本接收、验收和拒收模块标本接收、验收和拒收模块（1 1）住院患者：通过扫描条形码获取）住院患者：通过扫描条形码获取医嘱信息、患者信息、检验项目、标医嘱信息、患者信息、检验项目、标本采集时间和采集人员信息等本采集时间和采集人员信息等（2 2）门、急诊患者：通过扫描条形码）门、急诊患者：通过扫描条形码获取患者信息、检验项目、收费信息、获取患者信息、检验项目、收费信息、标本采集时间和采集人员信息等标本采集时间和采集人员信息等2024/5/18 周六464.4.标本检验模块标本检验模块（1 1）标本检验）标本检验（2 2）报告审核）报告审核（3 3）报告发布）报告发布（4 4）报告打印）报告打印（5 5）检验项目设置）检验项目设置2024/5/18 周六475.5.室内质控模块室内质控模块（1 1）自动接收仪器的质控结果）自动接收仪器的质控结果（2 2）计算均值和标准差，绘制质控）计算均值和标准差，绘制质控图，并打印原始数据图，并打印原始数据（3 3）自动判断质控结果在控和失控）自动判断质控结果在控和失控状态，并给操作者提示状态，并给操作者提示2024/5/18 周六486.6.查询模块查询模块（1 1）按患者姓名、性别、年龄、科别、病区、）按患者姓名、性别、年龄、科别、病区、病床、检验医师、项目、病历号病床、检验医师、项目、病历号/样本号、采样本号、采样日期、接收日期、检测日期、报告日期、样日期、接收日期、检测日期、报告日期、诊断类型、收费类型、审核医师等条件进行诊断类型、收费类型、审核医师等条件进行查询查询（2 2）可按单项条件快速查询，也可模糨查询）可按单项条件快速查询，也可模糨查询（3 3）可按多项条件组合查询）可按多项条件组合查询2024/5/18 周六497.7.统计分析模块统计分析模块（1 1）按用户定义统计条件和统计顺序）按用户定义统计条件和统计顺序（2 2）按多种条件统计检验工作量、检验项）按多种条件统计检验工作量、检验项目、检验收费情况目、检验收费情况（3 3）可进行多种统计学指标运算）可进行多种统计学指标运算（4 4）具有报表、图形等打印输出功能）具有报表、图形等打印输出功能（5 5）可进行患者动态、流行病趋势分析，）可进行患者动态、流行病趋势分析，并以图形方式显示并以图形方式显示（6 6）微生物数据统计）微生物数据统计2024/5/18 周六508.8.检验计费模块检验计费模块（1 1）在录入检验医嘱时收费、在临床实验室）在录入检验医嘱时收费、在临床实验室收到检验申请时计费、在报告发布时收费收到检验申请时计费、在报告发布时收费（2 2）根据检验类型、样本类型对单一项目设）根据检验类型、样本类型对单一项目设置多种计费方式置多种计费方式（3 3）根据患者医疗待遇设置多种计费方式）根据患者医疗待遇设置多种计费方式2024/5/18 周六519.9.试剂管理模块试剂管理模块（1 1）进行入库登记、出库登记）进行入库登记、出库登记（2 2）提供失效试剂清单）提供失效试剂清单（3 3）提供停用试剂清单）提供停用试剂清单（4 4）提供在用试剂清单）提供在用试剂清单（5 5）根据检验次数估计试剂消耗量）根据检验次数估计试剂消耗量2024/5/18 周六52试剂信息表试剂信息表2024/5/18 周六5310.10.设备管理模块设备管理模块（1 1）能登记设备基本信息）能登记设备基本信息（2 2）能记录设备维修、保养和使用情况等）能记录设备维修、保养和使用情况等（3 3）能统计设备的费用信息）能统计设备的费用信息（4 4）能查询、打印设备的各种数据）能查询、打印设备的各种数据（5 5）前处理、流水线及自动化设备异常报警）前处理、流水线及自动化设备异常报警2024/5/18 周六54设备信息表设备信息表2024/5/18 周六5511.11.行政管理模块行政管理模块（1 1）科室人员管理）科室人员管理（2 2）考勤排班管理）考勤排班管理（3 3）临床实验室信息）临床实验室信息发布发布（4 4）差错及事故记录）差错及事故记录（5 5）文件管理）文件管理（6 6）科研项目和论文）科研项目和论文管理管理（7 7）教学、实习带教、）教学、实习带教、进修生管理进修生管理（8 8）仪器性能验证管理）仪器性能验证管理（9 9）项目性能验证管理）项目性能验证管理2024/5/18 周六56冰箱温度监控图表冰箱温度监控图表2024/5/18 周六57 患者满意度调查表患者满意度调查表2024/5/18 周六5812.12.数据安全模块数据安全模块（1 1）日志管理，可记录各类人员的操作内容）日志管理，可记录各类人员的操作内容（2 2）多层）多层/多种权限控制，不同组多种权限控制，不同组/人员拥有不人员拥有不同操作口令同操作口令（3 3）权限可控每个菜单或界面上按钮）权限可控每个菜单或界面上按钮（4 4）根据权限不同，自动隐藏不必要菜单，使）根据权限不同，自动隐藏不必要菜单，使界面保持简洁界面保持简洁（5 5）检验数据的备份、恢复、整理和修复功能）检验数据的备份、恢复、整理和修复功能2024/5/18 周六5913.LIS13.LIS系统管理系统管理（1 1）基础数据管理）基础数据管理（2 2）条形码应用数）条形码应用数据管理据管理（3 3）业务数据核对）业务数据核对管理管理（4 4）日常维护、故）日常维护、故障维修记录管理障维修记录管理（5 5）调整记录管理）调整记录管理（6 6）数据库备份管理）数据库备份管理（7 7）单机数据上传管理）单机数据上传管理（8 8）使用日志、厂商管）使用日志、厂商管理理（9 9）文档管理）文档管理（1010）联机仪器管理、）联机仪器管理、模块管理模块管理2024/5/18 周六6014.14.其他模块其他模块（1 1）提供在线系统帮助。）提供在线系统帮助。（2 2）提供多媒体电子教程。）提供多媒体电子教程。2024/5/18 周六61第六章第六章 仪器与试剂的质量仪器与试剂的质量管理管理 2024/5/18 周六62第一节第一节 仪器设备的质量管理仪器设备的质量管理第二节第二节 临床实验室试剂管理临床实验室试剂管理第三节第三节 临床实验室用水管理临床实验室用水管理第四节第四节 实验室材料的管理实验室材料的管理第五节第五节 外部服务和供应管理外部服务和供应管理第六章第六章 仪器与试剂的质量管理仪器与试剂的质量管理 2024/5/18 周六63第一节第一节 仪器设备的质量管理仪器设备的质量管理 一、仪器的配置和采购一、仪器的配置和采购 二、计量仪器的维护和管理二、计量仪器的维护和管理 三、通用仪器的维护和管理三、通用仪器的维护和管理 四、精密仪器的维护和管理四、精密仪器的维护和管理2024/5/18 周六64一、仪器的配置一、仪器的配置（一）选购原则（一）选购原则 1.1.可行性可行性 根据医院的规模、开展的检验项目选购根据医院的规模、开展的检验项目选购2.2.合法性合法性 查验仪器各种证件和批文查验仪器各种证件和批文3.3.适用性适用性 与实验室实际需求和现有的技术水平相适应与实验室实际需求和现有的技术水平相适应4.4.效用性效用性 使用效率高、成本回收快使用效率高、成本回收快5.5.可靠性可靠性 了解其性能特点，分析其优、缺点了解其性能特点，分析其优、缺点6.6.售后服务售后服务 考虑销售公司的资质、信誉、技术力量等考虑销售公司的资质、信誉、技术力量等7.7.经济性经济性 仪器及配套试剂、零配件、消耗品、维修仪器及配套试剂、零配件、消耗品、维修8.8.前瞻性前瞻性 应能够满足实验室应能够满足实验室3 35 5年后发展的需要年后发展的需要9.9.配套设施条件配套设施条件 环境和条件如环境和条件如房屋、房屋、水、电等的要求水、电等的要求2024/5/18 周六65 一、仪器的配置一、仪器的配置（二）仪器招标与采购（二）仪器招标与采购 1.1.招标原则招标原则招标原则招标原则公开原则公开原则公平原则公平原则公正原则公正原则诚实信用原则诚实信用原则2024/5/18 周六66（二）仪器招标与采购（二）仪器招标与采购 2.2.招标方式招标方式 公开招标公开招标邀请招标邀请招标概概念念以公告的方式邀请不特定以公告的方式邀请不特定的法人或者其他组织投标。的法人或者其他组织投标。以投标邀请书的方式邀请以投标邀请书的方式邀请特定的法人或者其他组织特定的法人或者其他组织投标。投标。优优点点充分地体现公开、公正、充分地体现公开、公正、公平竞争的招标原则。公平竞争的招标原则。投标有效期大大缩短；可投标有效期大大缩短；可以减低投标风险和投标价以减低投标风险和投标价格。格。缺缺点点不能充分了解对供应商的不能充分了解对供应商的资信；招标程序和手续较资信；招标程序和手续较为复杂，增加采购成本。为复杂，增加采购成本。过度限制供应商数量，价过度限制供应商数量，价格自由竞争不能得到充分格自由竞争不能得到充分体现。体现。2024/5/18 周六67（二）仪器招标与采购（二）仪器招标与采购3.3.招标程序招标程序发布招标公告或投标邀请书发布招标公告或投标邀请书资格预审资格预审投投 标标开开 标标评评 标标中中 标标签订合同签订合同2024/5/18 周六68（三）签订合同及其注意事项（三）签订合同及其注意事项1.1.合同合同 是指供需双方签署的按照合同参考格式中载明是指供需双方签署的按照合同参考格式中载明的条款，供需双方所达成的协议，包括附件、附录和构成的条款，供需双方所达成的协议，包括附件、附录和构成合同的所有文件。合同在供需双方授权代表签字和加盖公合同的所有文件。合同在供需双方授权代表签字和加盖公章（或合同专用章）后即开始生效章（或合同专用章）后即开始生效2.2.注意事项注意事项（1 1）要用能够确切表达购买方意图的词汇）要用能够确切表达购买方意图的词汇（2 2）对保修要有具体规定）对保修要有具体规定（3 3）应详细调查供货方供货能力）应详细调查供货方供货能力（4 4）合同中详尽签订安装调试的具体要求）合同中详尽签订安装调试的具体要求（5 5）明确规定违约责任，对不可抗拒事故的解释应）明确规定违约责任，对不可抗拒事故的解释应明确明确2024/5/18 周六69关于计量法和强检目录关于计量法和强检目录19851985年年9 9月月6 6日第六届全国人民代表大会常务委员会第十日第六届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议通过二次会议通过计量法计量法，并于，并于19861986年年7 7月月1 1日起施行日起施行计量法计量法对计量器具的检定分强制检定和非强制检定，对计量器具的检定分强制检定和非强制检定，列入国家强检目录的设备，应定期进行检定，非强检但列入国家强检目录的设备，应定期进行检定，非强检但影响检测结果的设备应定期进行校准影响检测结果的设备应定期进行校准与临床实验室相关的强制检定计量器具包括：天平、砝与临床实验室相关的强制检定计量器具包括：天平、砝码、糖度计、压力表、酸度计、测汞仪、火焰光度计、码、糖度计、压力表、酸度计、测汞仪、火焰光度计、分光光度计、比色计、温度计、水质污染检测仪、血球分光光度计、比色计、温度计、水质污染检测仪、血球计数器等计数器等2024/5/18 周六70二、计量仪器的维护和管理二、计量仪器的维护和管理（一）电子天平（一）电子天平1.1.电子天平的环境要求电子天平的环境要求2.2.电子天平的使用注意事项电子天平的使用注意事项（1 1）使用前检查是否水平，首次使用预热）使用前检查是否水平，首次使用预热30min30min。（2 2）称量时及时关闭防风罩，等数值稳定了再读数。）称量时及时关闭防风罩，等数值稳定了再读数。（3 3）防风罩内不要放置干燥剂。）防风罩内不要放置干燥剂。（4 4）避免使用滤纸或玻璃纸作称量容器。）避免使用滤纸或玻璃纸作称量容器。（5 5）不能称量有磁性或带静电的物体以及超出称量范围的物品。）不能称量有磁性或带静电的物体以及超出称量范围的物品。（6 6）不要冲击电子天平的称盘）不要冲击电子天平的称盘,不要让粉粒等异物进入中央传感器孔。不要让粉粒等异物进入中央传感器孔。（7 7）在电子天平出现示值漂移时应使用无磁砝码进行检查。）在电子天平出现示值漂移时应使用无磁砝码进行检查。3.3.电子天平的维护和保养电子天平的维护和保养 4.4.电子天平的校准电子天平的校准2024/5/18 周六71（二）加样器具（二）加样器具 吸量管吸量管微量加样器微量加样器 微量加样器又称微量移液器、微量微量加样器又称微量移液器、微量进样器。其下端为可装卸、可更换进样器。其下端为可装卸、可更换的尖管形移液嘴，上方是控制采样的尖管形移液嘴，上方是控制采样的推进按钮的推进按钮电子移液器电子移液器可调式可调式固定式固定式电动吸管辅助器电动吸管辅助器2024/5/18 周六72微量加样器的使用注意事项微量加样器的使用注意事项（1 1）吸取液体时要缓慢平稳地松开拇指）吸取液体时要缓慢平稳地松开拇指（2 2）为获得较高的精度，吸头需预先吸取）为获得较高的精度，吸头需预先吸取一次样品溶液，然后再正式移液一次样品溶液，然后再正式移液（3 3）浓度和粘度大的液体，会产生误差，）浓度和粘度大的液体，会产生误差，可用调节旋钮改变读数窗读数来进行补偿可用调节旋钮改变读数窗读数来进行补偿量设定量设定（4 4）加样器中有溶液时，不得倒放）加样器中有溶液时，不得倒放（5 5）不用时将加样器调到最大量程，使弹）不用时将加样器调到最大量程，使弹簧处于松弛状态，悬挂于加样器支架上簧处于松弛状态，悬挂于加样器支架上（6 6）可用电子天平称量所取纯水的重量并）可用电子天平称量所取纯水的重量并进行计算的方法，来校正取液器进行计算的方法，来校正取液器吸液吸液 排液排液2024/5/18 周六73（三）分光光度计（三）分光光度计正常工作的仪器，每隔一个月也正常工作的仪器，每隔一个月也要检查一次波长，必要时进行校正。要检查一次波长，必要时进行校正。光的色散光的色散复合光复合光分光光度计结构示意图分光光度计结构示意图单色器结构示意图单色器结构示意图2024/5/18 周六74（三）分光光度计（三）分光光度计在更换光源、重新安装、移动位置、震动或检修后在更换光源、重新安装、移动位置、震动或检修后要进行波长、杂光及线性检查。要进行波长、杂光及线性检查。分光光度计的其他检查还包括稳定性检查、重复性分光光度计的其他检查还包括稳定性检查、重复性检查、灵敏度检查、比色皿配套等。检查、灵敏度检查、比色皿配套等。返回节目录返回节目录 2024/5/18 周六75三、通用仪器的维护和管理三、通用仪器的维护和管理1.1.冰箱冰箱 2.2.水浴箱水浴箱 3.3.离心机离心机 4.4.孵育箱孵育箱5.5.超净工作台超净工作台 6.6.生物安全柜生物安全柜 2024/5/18 周六76四、专用仪器的维护和管理四、专用仪器的维护和管理（一）仪器的资料与归档（一）仪器的资料与归档（二）应用培训与使用权限（二）应用培训与使用权限（三）仪器的安装环境及用电安全（三）仪器的安装环境及用电安全（四）维护与校正（四）维护与校正（五）仪器的转移和报废（五）仪器的转移和报废2024/5/18 周六77第二节第二节 临床实验室试剂的管理临床实验室试剂的管理 一、试剂的采购一、试剂的采购 二、化学试剂的管理二、化学试剂的管理 三、生物试剂的管理三、生物试剂的管理 四、试剂和材料的账务管理四、试剂和材料的账务管理2024/5/18 周六78一、试剂的采购一、试剂的采购