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阿替普酶ppt.ppt
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1、注射用阿替普酶注射用阿替普酶注射用阿替普酶注射用阿替普酶药品评价细则药品评价细则药品评价细则药品评价细则Actilyse(AlteplaseActilyse(Alteplase for Injection)for Injection)本药为血栓溶解药,主要成分是糖蛋白,含本药为血栓溶解药,主要成分是糖蛋白,含526526个氨基酸,可通过赖氨酸残基与纤维蛋白结合,个氨基酸,可通过赖氨酸残基与纤维蛋白结合,并激活与纤维蛋白结合的纤溶酶原,使之变为纤并激活与纤维蛋白结合的纤溶酶原,使之变为纤溶酶。溶酶。当静脉给予时,本品在循环系统中表现出当静脉给予时,本品在循环系统中表现出当静脉给予时,本品在循环系
2、统中表现出当静脉给予时,本品在循环系统中表现出相对非活性状态(特异性)。一旦与纤维蛋白结相对非活性状态(特异性)。一旦与纤维蛋白结相对非活性状态(特异性)。一旦与纤维蛋白结相对非活性状态(特异性)。一旦与纤维蛋白结合后,本品被激活,诱导纤溶酶原转化为纤溶酶,合后,本品被激活,诱导纤溶酶原转化为纤溶酶,合后,本品被激活,诱导纤溶酶原转化为纤溶酶,合后,本品被激活,诱导纤溶酶原转化为纤溶酶,导致纤维蛋白降解,血块溶解导致纤维蛋白降解,血块溶解导致纤维蛋白降解,血块溶解导致纤维蛋白降解,血块溶解。而不激活循环系而不激活循环系统中的纤溶酶原。统中的纤溶酶原。作用机制作用机制作用机制作用机制基因重组的组
3、织型纤溶酶原激活剂基因重组的组织型纤溶酶原激活剂1.1.与血栓上的与血栓上的网状纤维蛋白网状纤维蛋白结合结合2.2.将纤溶酶原将纤溶酶原活化成纤溶酶活化成纤溶酶3.3.纤溶酶将血栓上纤溶酶将血栓上的纤维蛋白网打断,的纤维蛋白网打断,血栓崩解血栓崩解4.4.作用完成后纤溶作用完成后纤溶酶与酶与-抗纤溶酶结抗纤溶酶结合,失去活性合,失去活性我院同类药品我院同类药品:尿激酶:尿激酶比较:比较:rt-PArt-PA特异性特异性纤溶纤溶酶酶原激活剂原激活剂,特异性特异性溶解血栓中纤维蛋白溶解血栓中纤维蛋白,不作用于正常的循,不作用于正常的循环系统内的环系统内的纤溶酶原纤溶酶原 尿激酶:尿激酶:非特异性非
4、特异性纤溶酶原激活剂纤溶酶原激活剂 溶栓治疗的危险主要是出血,尤其是颅内溶栓治疗的危险主要是出血,尤其是颅内出血(出血(ICHICH),发生率为),发生率为0.9%-1.0%,0.9%-1.0%,致死致死率很高率很高不同溶栓药物主要特点的比较不同溶栓药物主要特点的比较溶栓药物常规剂量纤维蛋白特异性抗原性及过敏反应纤维蛋白原消耗90min90min再通率%TIMI3TIMI3级血流%尿激酶150150万u u,60min60min否无明显未知未知链激酶150150万u u,3060min3060min否有明显50503232阿替普酶100mg100mg,90min90min是无轻度8080545
5、4瑞替普酶10MU10MU2 2,每次2min2min是无中度80806060替奈普酶3050mg3050mg是无极小75756363基层胸痛中心基层胸痛中心目前,我国心血管疾病患者近目前,我国心血管疾病患者近目前,我国心血管疾病患者近目前,我国心血管疾病患者近2.92.92.92.9亿,心血管病死亡亿,心血管病死亡亿,心血管病死亡亿,心血管病死亡占慢性病死亡原因首位,心血管疾病的防治是关乎占慢性病死亡原因首位,心血管疾病的防治是关乎占慢性病死亡原因首位,心血管疾病的防治是关乎占慢性病死亡原因首位,心血管疾病的防治是关乎国民健康和生活质量的重大问题。随着社会经济的国民健康和生活质量的重大问题。
6、随着社会经济的国民健康和生活质量的重大问题。随着社会经济的国民健康和生活质量的重大问题。随着社会经济的发展、人口老龄化及城镇化进程的加速,中国心血发展、人口老龄化及城镇化进程的加速,中国心血发展、人口老龄化及城镇化进程的加速,中国心血发展、人口老龄化及城镇化进程的加速,中国心血管病危险因素流行趋势呈现明显上升态势,未来管病危险因素流行趋势呈现明显上升态势,未来管病危险因素流行趋势呈现明显上升态势,未来管病危险因素流行趋势呈现明显上升态势,未来10101010年心血管病患病人数仍将快速增长。年心血管病患病人数仍将快速增长。年心血管病患病人数仍将快速增长。年心血管病患病人数仍将快速增长。基层胸痛中
7、心基层胸痛中心急性冠状动脉综合症尤其是急性心肌梗死发病率高、致死致急性冠状动脉综合症尤其是急性心肌梗死发病率高、致死致急性冠状动脉综合症尤其是急性心肌梗死发病率高、致死致急性冠状动脉综合症尤其是急性心肌梗死发病率高、致死致残率高,早期识别和早期治疗可明显降低死亡率、改善远期残率高,早期识别和早期治疗可明显降低死亡率、改善远期残率高,早期识别和早期治疗可明显降低死亡率、改善远期残率高,早期识别和早期治疗可明显降低死亡率、改善远期预后,急性心肌梗死的救治,每延迟预后,急性心肌梗死的救治,每延迟预后,急性心肌梗死的救治,每延迟预后,急性心肌梗死的救治,每延迟1 1 1 1小时,死亡率随之增小时,死亡
8、率随之增小时,死亡率随之增小时,死亡率随之增加加加加10101010,全国,全国,全国,全国95959595心梗患者错过黄金救治时间。正是由于急心梗患者错过黄金救治时间。正是由于急心梗患者错过黄金救治时间。正是由于急心梗患者错过黄金救治时间。正是由于急性心肌梗死有效救治的时间相关性,特别是区域内早期再灌性心肌梗死有效救治的时间相关性,特别是区域内早期再灌性心肌梗死有效救治的时间相关性,特别是区域内早期再灌性心肌梗死有效救治的时间相关性,特别是区域内早期再灌注治疗对于急性心肌梗死就可以使死亡率从原来的注治疗对于急性心肌梗死就可以使死亡率从原来的注治疗对于急性心肌梗死就可以使死亡率从原来的注治疗对
9、于急性心肌梗死就可以使死亡率从原来的30303030降到降到降到降到5 5 5 5以上,尽管近年来,农村人口向城市流动趋势明显,但以上,尽管近年来,农村人口向城市流动趋势明显,但以上,尽管近年来,农村人口向城市流动趋势明显,但以上,尽管近年来,农村人口向城市流动趋势明显,但留守人群老龄化明显,农村心血管病死亡率从留守人群老龄化明显,农村心血管病死亡率从留守人群老龄化明显,农村心血管病死亡率从留守人群老龄化明显,农村心血管病死亡率从2009200920092009年起超过年起超过年起超过年起超过并持续高于城市水平,尤其是急性心肌梗死死亡率已大幅超并持续高于城市水平,尤其是急性心肌梗死死亡率已大幅
10、超并持续高于城市水平,尤其是急性心肌梗死死亡率已大幅超并持续高于城市水平,尤其是急性心肌梗死死亡率已大幅超过城市水平,除此以外,数据表明心梗患者发病后最早就诊过城市水平,除此以外,数据表明心梗患者发病后最早就诊过城市水平,除此以外,数据表明心梗患者发病后最早就诊过城市水平,除此以外,数据表明心梗患者发病后最早就诊的的的的70%70%70%70%都在基层医院,并且很多城市患者发病后也会首先就都在基层医院,并且很多城市患者发病后也会首先就都在基层医院,并且很多城市患者发病后也会首先就都在基层医院,并且很多城市患者发病后也会首先就诊于基层医院。因此,基层已成为急性心肌梗死救治的主战诊于基层医院。因此
11、,基层已成为急性心肌梗死救治的主战诊于基层医院。因此,基层已成为急性心肌梗死救治的主战诊于基层医院。因此,基层已成为急性心肌梗死救治的主战场。场。场。场。缺血性卒中的治疗指南缺血性卒中的治疗指南美国美国ASAASA在在20032003年缺血性中风治疗指南中明确年缺血性中风治疗指南中明确指出:指出:rt rt-PA-PA是迄今为止唯一已被证明有是迄今为止唯一已被证明有效的实现缺血脑组织再灌注的药物。效的实现缺血脑组织再灌注的药物。适应症适应症适应症适应症急性心肌梗死急性心肌梗死急性心肌梗死急性心肌梗死对于症状发生对于症状发生6 6小时以内的患者,采取小时以内的患者,采取9090分钟加速给药分钟加
12、速给药急性缺血性脑卒中急性缺血性脑卒中急性缺血性脑卒中急性缺血性脑卒中 血流不稳定的急性大面积肺栓塞血流不稳定的急性大面积肺栓塞血流不稳定的急性大面积肺栓塞血流不稳定的急性大面积肺栓塞 影像学检查排除颅内出血之后,在急性缺血性脑卒中症影像学检查排除颅内出血之后,在急性缺血性脑卒中症状发生后的状发生后的3 3小时内进行治疗小时内进行治疗 对于症状发生对于症状发生6-126-12小时以内的诊断明确的患者,采取小时以内的诊断明确的患者,采取3 3小时给药法小时给药法 可能的情况下应借助客观手段明确诊断,如肺血管造影或非侵入性手段如肺可能的情况下应借助客观手段明确诊断,如肺血管造影或非侵入性手段如肺可
13、能的情况下应借助客观手段明确诊断,如肺血管造影或非侵入性手段如肺可能的情况下应借助客观手段明确诊断,如肺血管造影或非侵入性手段如肺可能的情况下应借助客观手段明确诊断,如肺血管造影或非侵入性手段如肺可能的情况下应借助客观手段明确诊断,如肺血管造影或非侵入性手段如肺扫描等。扫描等。扫描等。扫描等。扫描等。扫描等。其他其他(1)(1)(1)(1)发病发病发病发病12h12h12h12h以内,预期以内,预期以内,预期以内,预期FMCFMCFMCFMC至至至至PCIPCIPCIPCI时间延迟大于时间延迟大于时间延迟大于时间延迟大于120min120min120min120min,无溶栓禁忌证,无溶栓禁忌
14、证,无溶栓禁忌证,无溶栓禁忌证(,A)A)A)A);(2)(2)(2)(2)发病发病发病发病1212121224h24h24h24h仍有进行性缺血性胸痛和至少仍有进行性缺血性胸痛和至少仍有进行性缺血性胸痛和至少仍有进行性缺血性胸痛和至少2 2 2 2个个个个胸前导联或肢体导联胸前导联或肢体导联胸前导联或肢体导联胸前导联或肢体导联STSTSTST段抬高段抬高段抬高段抬高0.1mV0.1mV0.1mV0.1mV,或血液动,或血液动,或血液动,或血液动力学不稳定的患者,若无直接力学不稳定的患者,若无直接力学不稳定的患者,若无直接力学不稳定的患者,若无直接PCIPCIPCIPCI条件,溶栓治疗条件,溶
15、栓治疗条件,溶栓治疗条件,溶栓治疗是合理的是合理的是合理的是合理的(a a a a,C)C)C)C);(3)(3)(3)(3)计划进行直接计划进行直接计划进行直接计划进行直接PCIPCIPCIPCI前不推荐溶栓治疗前不推荐溶栓治疗前不推荐溶栓治疗前不推荐溶栓治疗(,A)A)A)A);(4)ST(4)ST(4)ST(4)ST段压低的患者段压低的患者段压低的患者段压低的患者(除正后壁心肌梗死或合并除正后壁心肌梗死或合并除正后壁心肌梗死或合并除正后壁心肌梗死或合并aVRaVRaVRaVR导联导联导联导联STSTSTST段抬高段抬高段抬高段抬高)不应采取溶栓治疗不应采取溶栓治疗不应采取溶栓治疗不应采取
16、溶栓治疗(,B)B)B)B);(5)STEMI(5)STEMI(5)STEMI(5)STEMI发病超过发病超过发病超过发病超过12h12h12h12h,症状已缓解或消失的患者,症状已缓解或消失的患者,症状已缓解或消失的患者,症状已缓解或消失的患者不应给予溶栓治疗不应给予溶栓治疗不应给予溶栓治疗不应给予溶栓治疗(,C)C)C)C)。用法用量用法用量用法用量用法用量无菌条件下将一小瓶爱通立干粉(无菌条件下将一小瓶爱通立干粉(10、20或或50毫克)按照下毫克)按照下列表格所示用注射用水溶解为列表格所示用注射用水溶解为1毫克毫克/毫升或毫升或2毫克毫克/毫升的浓度。毫升的浓度。使用爱通立使用爱通立2
17、0毫克或毫克或50毫克包装中的移液套管完成上述溶解操作。毫克包装中的移液套管完成上述溶解操作。配制好的溶液应通过静脉给药。配制的溶液可用灭菌生理盐水配制好的溶液应通过静脉给药。配制的溶液可用灭菌生理盐水(0.9%)进一步稀释至进一步稀释至0.2毫克毫克/毫升的最小浓度。但是不能继续使用灭毫升的最小浓度。但是不能继续使用灭菌注射用水或用碳水化合物注射液如葡萄糖对配制的溶液作进一步菌注射用水或用碳水化合物注射液如葡萄糖对配制的溶液作进一步稀释。本品不能与其它药物混合,既不能用于同一输液瓶也不能应稀释。本品不能与其它药物混合,既不能用于同一输液瓶也不能应用同一输液管道。用同一输液管道。用法用量用法用
18、量用法用量用法用量1、心肌梗死、心肌梗死a)对于在症状发生6小时以内的患者,采取90分钟加速给药法:b)对于症状发生6-12小时以内的患者,采取3小时给药法:用法用量用法用量用法用量用法用量2、肺栓塞、肺栓塞本品本品100毫克应持续毫克应持续2小时静脉滴注。最常用的给药方法为:小时静脉滴注。最常用的给药方法为:3、急性缺血性脑卒中、急性缺血性脑卒中治疗必须由神经科医师进行。治疗必须由神经科医师进行。推荐剂量为推荐剂量为0.9毫克毫克/公斤体公斤体重(最大剂量为重(最大剂量为90毫克),总剂量的毫克),总剂量的10%先从静脉推入,剩先从静脉推入,剩余剂量在随后余剂量在随后60分钟持续静脉滴注。分
19、钟持续静脉滴注。治疗应在症状发作后的治疗应在症状发作后的3小时内开始。小时内开始。绝对禁忌症绝对禁忌症绝对禁忌症绝对禁忌症(1)既往脑出血史或不明原因的卒中;既往脑出血史或不明原因的卒中;(2)已知脑血管结构异常;已知脑血管结构异常;(3)颅内恶性肿瘤;颅内恶性肿瘤;(4)3个月内缺血性卒中个月内缺血性卒中(不包括不包括4.5h内急性缺血性卒中内急性缺血性卒中);(5)可疑主动脉夹层;可疑主动脉夹层;(6)活动性出血或出血素质活动性出血或出血素质(不包括月经来潮不包括月经来潮);(7)3个月内严重头部闭合伤或面部创伤;个月内严重头部闭合伤或面部创伤;(8)2个月内颅内或脊柱内外科手术;个月内颅
20、内或脊柱内外科手术;(9)严重未控制的高血压严重未控制的高血压收缩压收缩压180mmHg和和(或或)舒舒张压张压110mmHg,对紧急治疗无反应,对紧急治疗无反应。相对禁忌症相对禁忌症相对禁忌症相对禁忌症(1)年龄年龄75岁;岁;(2)3个月前有缺血性卒中;个月前有缺血性卒中;(3)创伤创伤(3周内周内)或持续或持续10min心肺复苏;心肺复苏;(4)3周内接受过大手术;周内接受过大手术;(5)4周内有内脏出血;周内有内脏出血;(6)近期近期(2周内周内)不能压迫止血部位的大血管穿刺;不能压迫止血部位的大血管穿刺;(7)妊娠;妊娠;(8)不符合绝对禁忌证的已知其他颅内病变;不符合绝对禁忌证的已
21、知其他颅内病变;(9)活动性消化性溃疡;活动性消化性溃疡;(10)正在使用抗凝药物正在使用抗凝药物国际标准化比值国际标准化比值(INR)水平越高,水平越高,出血风险越大出血风险越大。补充禁忌症补充禁忌症补充禁忌症补充禁忌症1.1.缺血性脑卒中症状发作已缺血性脑卒中症状发作已缺血性脑卒中症状发作已缺血性脑卒中症状发作已超过超过3小时尚未开始静脉滴注治疗小时尚未开始静脉滴注治疗或或无法确知症状发作时间无法确知症状发作时间2.2.开始静脉滴注治疗前神经学指征不足或症状迅速改善开始静脉滴注治疗前神经学指征不足或症状迅速改善开始静脉滴注治疗前神经学指征不足或症状迅速改善开始静脉滴注治疗前神经学指征不足或
22、症状迅速改善 3.3.经临床经临床经临床经临床(NIHSS25)(NIHSS25)(NIHSS25)(NIHSS25)和或影像学检查评定为严重脑卒中和或影像学检查评定为严重脑卒中和或影像学检查评定为严重脑卒中和或影像学检查评定为严重脑卒中 4.4.脑卒中发作时脑卒中发作时脑卒中发作时脑卒中发作时伴随癫痫发作伴随癫痫发作5.5.CTCTCTCT扫描显示有颅内出血迹象扫描显示有颅内出血迹象扫描显示有颅内出血迹象扫描显示有颅内出血迹象/尽管尽管尽管尽管CTCTCTCT扫描未显示异常,仍怀扫描未显示异常,仍怀扫描未显示异常,仍怀扫描未显示异常,仍怀 疑蛛网膜下腔出血疑蛛网膜下腔出血疑蛛网膜下腔出血疑蛛
23、网膜下腔出血 6.6.48484848小时内曾使用肝素且凝血酶原时间高于实验室正常值上限小时内曾使用肝素且凝血酶原时间高于实验室正常值上限小时内曾使用肝素且凝血酶原时间高于实验室正常值上限小时内曾使用肝素且凝血酶原时间高于实验室正常值上限 7.7.有脑卒中史并有脑卒中史并有脑卒中史并有脑卒中史并伴有糖尿病伴有糖尿病8.8.近近近近3 3 3 3个月内有脑卒中发作个月内有脑卒中发作个月内有脑卒中发作个月内有脑卒中发作 9.9.血小板计数低于血小板计数低于血小板计数低于血小板计数低于lOOxl0lOOxl0lOOxl0lOOxl0 10.10.收缩压高于收缩压高于收缩压高于收缩压高于l85l85l
24、85l85毫米汞柱或舒张压高于毫米汞柱或舒张压高于毫米汞柱或舒张压高于毫米汞柱或舒张压高于ll0ll0ll0ll0毫米汞柱,或需要强毫米汞柱,或需要强毫米汞柱,或需要强毫米汞柱,或需要强力力力力 (静脉内用药静脉内用药静脉内用药静脉内用药)治疗手段以控制血压治疗手段以控制血压治疗手段以控制血压治疗手段以控制血压 11.11.血糖低于血糖低于血糖低于血糖低于2.8mmol2.8mmol2.8mmol2.8mmolL(50m9L(50m9L(50m9L(50m9dl)dl)dl)dl)或高于或高于或高于或高于22.2mmol22.2mmol22.2mmol22.2mmolL(400m9L(400m
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