药用胶囊生产基地建设项目可行性研究报告书.doc

药用胶囊有限公司
药用胶囊生产基地建设项目

可行性研究报告

药用胶囊生产基地建设项目 目录
目 录

第一章 总 论 1
1.1项目名称 1
1.2项目承建单位及概况 1
1.3项目概况 1
1.3.1项目性质 1
1.3.2建设地点 1
1.3.3建设期限 1
1.3.4主要建设规模与内容 1
1.3.5产品方案 2
1.3.6技术来源 3
1.3.7投资构成及资金来源 3
1.3.8主要技术经济指标 4
1.4报告编制依据 5
第二章 项目提出的背景与必要性 7
2.1项目提出的背景 7
2.1.1医药行业背景 7
2.1.2本项目背景 9
2.2项目必要性 9
2.2.1项目建设符合医药发展政策 9
2.2.2扩大产业集群，促进医药产业的发展 10
2.2.3项目建设是项目**市生物医药科技产业园发展的需要 11
第三章 市场分析及预测 12
3.1市场分析 12
3.1.1我国制药业发展概况 12
3.1.2药用胶囊市场现状 14
3.1.3药用胶囊未来发展趋势 16
3.2市场营销 18
3.3项目存在的主要风险及防范措施 18
3.3.1经营风险 18
3.3.2生产风险 19
3.3.3技术风险 19
第四章 生产规模和产品方案 20
第五章 项目选址与建设条件 21
5.1建设地址 21
5.1.1选址原则 21
5.1.2建设地址 21
5.2建设条件 21
5.2.1地理位置 21
5.2.2项目区位条件 21
5.2.3自然条件状况 22
5.2.4基础设施条件 23
5.2.5社会经济条件 24
5.2.6产业条件 24
第六章  建设方案 26
6.1项目概况 26
6.1.1设计依据 26
6.1.2项目建设规模和内容 26
6.2总平面设计说明 27
6.2.1总平面规划原则 27
6.2.2总平面规划设计方案 28
6.2.3总平面分析 28
6.3技术方案 29
6.3.1工艺流程图 29
6.3.2工艺说明 30
6.4建筑设计说明 34
6.4.1设计指导思想 34
6.4.2单体建筑设计 34
6.4.3建筑风格 35
6.5结构设计说明 35
6.5.1设计依据 35
6.5.2建筑分类等级 36
6.5.3上部结构方案 36
6.5.4基础方案 36
6.5.5主要结构材料 36
6.5.6车间洁净度保证措施 37
6.6建筑电气设计说明 37
6.7给水排水设计说明 39
6.8建筑工程明细 41
6.9设备工程 41
6.10原辅材料及燃料动力供应 43
6.10.1原辅材料供应 43
6.10.2燃料及动力供应 43
第七章 环境保护措施 45
7.1环境保护标准 45
7.1.1环境现状 45
7.1.2环境保护与排放标准 45
7.2环境影响 46
7.3环保治理措施 48
7.4环境影响评价及审批 50
第八章 节能方案 51
8.1节能与减排标准 51
8.2节能措施 51
8.3减排措施 52
8.4能耗计算 52
第九章 项目组织与管理 53
9.1组织机构与职能划分 53
9.1.1建设期组织机构 53
9.1.2运营期 53
9.2劳动定员 54
9.3管理措施 55
9.3.1建设阶段管理措施 55
9.3.2运营阶段管理措施 56
9.4技术培训 58
第十章 劳动安全、卫生与消防 59
10.1劳动安全 59
10.2劳动卫生 59
10.3消防 60
第十一章 项目实施进度 62
11.1建设期 62
11.2实施进度安排 62
第十二章 投资估算与资金来源 63
12.1项目总投资估算 63
12.1.1投资估算依据 63
12.1.2投资结构 63
12.2资金来源及筹措 66
第十三章 项目经济效益 67
13.1经济效益估算依据 67
13.2营业收入估算 67
13.3税金估算 67
13.4总成本及经营成本估算 68
13.5经济效益分析 68
13.6偿债能力分析 69
13.7不确定性分析 69
13.8经济效益评价 71
第十四章 招标方案 72
14.1工程概况 72
14.2投标人资格要求 72
14.3投标须知 73
14.4项目招标方案 73
14.5招标内容 74
14.6招标资料的发售 74
第十五章 结论 75
15.1项目可行性分析 75
15.1.1政策可行性分析 75
15.1.2技术可行性分析 75
15.1.3经济可行性分析 75
15.1.4环境可行性分析 75
15.1.5市场可行性分析 75
15.2风险评估 76
15.3制约因素及解决方案 76
15.4结论与建议 76

附 录
一、附表
附表1：主要技术经济指标表
附表2：建设投资估算表
附表2-1：土建工程投资明细表
附表2-2：设备投资明细表
附表2-3：土地使用费明细表
附表3：流动资金估算表
附表4：项目总投资使用计划与资金筹措表
附表5：营业收入、营业税金及附加和增值税估算表
附表6：总成本费用估算表（按生产要素分）
附表6-1：固定资产折旧、无形资产和其他资产摊销估算表
附表6-2：外购原材料及燃动费表
附表7：利润与利润分配表
附表8：项目投资现金流量表
附表9：项目资本金现金流量表
附表10：财务计划现金流量表
附表11：资产负债表

70

药用胶囊生产基地建设项目 总论
第一章 总 论
1.1项目名称
药用胶囊生产基地建设项目。
1.2项目承建单位及概况
本项目建设单位为**锦蓉药用胶囊有限公司。
**锦蓉药用胶囊有限公司注册资本400万元，法人代表张璞，为新设立公司。该公司是一家集科研、开发、生产、销售为一体的高科技企业，从事高科技健康产业。公司自创立以来，依靠强大的科研实力，锐意开发与创新，不断发展，推陈出新研制新产品。
1.3项目概况
1.3.1项目性质
新建。
1.3.2建设地点
**市雁江区**新区（**市生物医药科技产业园内）。
1.3.3建设期限
1.5年，从2012年8月-2014年1月。
1.3.4主要建设规模与内容
1.建设规模
本项目占地18.25亩，引进先进的自动化生产技术，以及国内先进设备，新建药用胶囊生产线（包括明胶胶囊，植物胶囊等），年销售收入达到12000万元的规模。
2.建设内容
⑴土建工程
本项目土建工程13740平方米，包括：
①主体工程7140平方米，其中：
a.规划一车间3380平方米；
b.规划二车间3760平方米；
②辅助工程6600平方米，其中：
a.办公质检室3120平方米；
b.研发中心3480平方米。
③公用工程3项，其中：
a.厂房围栏1项；
b.绿化工程1200平方米；
c.厂区道路及广场1920平方米。
④总图运输工程2项，其中：
a.供配电工程1项；
b.供排水工程1项。
⑵购置设备32台套。
1.3.5产品方案
项目建设完成后，按照《空心胶囊自动生产线》（JB 20026-2004）等标准，生产药用空心胶囊120亿粒。
本项目生产空心胶囊。空心胶囊由药用明胶加辅料精制而成的帽、体两节胶囊壳组成。主要用于盛装固体药物。如自制散剂、保健品、药剂等，为服用者解决了难入口、口感差的问题，真正实现了良药不再苦口。空心胶囊越来越受欢迎，首先胶囊的形状细长，易于吞服，是最受消费者欢迎的剂型；此外，胶囊能够很有效地掩盖内容物的令人不舒服的味道和气味。胶囊的尺寸有多种多样，包括00号加长和5号胶囊。胶囊上还可印上文字、商标和图案，呈现出独特的定制外观。胶囊药剂相对比于传统药剂有较为明显的优势，其优势如下：胶囊可容纳各种药粉、液体、半固体和药片。此外胶囊剂具有良好的生物利用度，原因是胶囊能迅速、可靠和安全地溶解。
1.3.6技术来源
项目药用胶囊生产采用国内最先进的空心胶囊全自动生产设备线，组装配套处于国内先进生产能力生产流水线，本项目建成后在药品纯净度、稳定性、安全性等性能等方面都得到极大提升。
本项目生产胶囊的设备，全部来自国内知名生产设备厂商，且本项目依托**市生物医药科技产业园内的各关联企业，项目技术来源可靠可得，能够在技术方面为项目建设提供有力保障。
1.3.7投资构成及资金来源
1.项目总投资
项目总投资额为7800万元，其中：固定资产投资7344.20万元，占总投资的94.16%；铺底流动资金455.8万元，占总投资的5.84%。固定资产投资中，建筑工程投资2881万元，占固定资产投资的39.23%；设备及安装投资3832.40万元，占固定资产投资的52.18%,。投资构成详见表1-1。
表1-1 项目总投资汇总表
序号
投资明细
投资额（万元）
占总投资比例（%）
占固定资产比例（%）
1
固定资产投资
7344.2
94.16
100
1.1
建筑工程投资
2881
36.94
39.23
1.2
设备及安装投资
3832.4
49.13
52.18
1.2.1
设备
3649.9
46.79
49.7
1.2.2
安装
182.5
2.34
2.48
1.3
工程建设其他费用投资
281.08
3.6
3.83
1.4
基本预备费
349.72
4.48
4.76
1.5
建设期利息
0
0
0
2
铺底流动资金
455.8
5.84

3
总投资
7800
100

2.资金筹措来源
本项目总投资7800万元，全由企业自筹
1.3.8主要技术经济指标
项目主要经济技术指标见表1-2。
表1-2 主要经济、技术指标表
序号
指 标 名 称
单 位
数量
备 注
1
建设规模

1200000

1.1
空心胶囊
万粒
1200000

2
建设内容
平方米
13740

2.1
生产车间
平方米
7140

2.2
办公质检室
平方米
3120

2.3
研发中心
平方米
3480

3
产品方案

3.1
空心胶囊
万粒
1200000

4
规模总投资
万元
7800.00

4.1
固定资产投资
万元
7344.20
含建设期利息0万元
4.2
铺底流动资金
万元
455.80

5
资金措筹方案
万元
7800.00

5.1
资本金
万元
7800.00
含铺底流动资金455.8万元
5.2
申请银行贷款
万元
0.00

5.3
申请财政专项资金
万元

6
项目总占地面积
亩
18.25

7
总建筑面积
m2
13740

8
项目建设期
年
1.5

9
财务评价主要指标

9.1
销售收入
万元
12000
年均值
9.2
销售税金及附加
万元
101.07
年均值
9.3
总成本费用
万元
9806.81
年均值
9.4
利润总额
万元
2092.12
年均值
9.5
所得税
万元
313.82
年均值
9.6
净利润
万元
1778.3
年均值
9.7
增值税
万元
1010.71
年均值
9.8
项目财务内部收益率
%
22.54%
Ic=12%，税后
9.9
项目投资回收期
年
5.34
静态，税后
9.10
项目财务净现值
万元
¥3,515.60
Ic=12%，税后
9.11
资本金财务内部收益率
%
22.54

9.12
借款偿还期
年

含建设期
9.13
总投资收益率
%
26.82

9.14
资本金净利润率
%
22.80

9.15
资产负债率
%
10.40
生产期最高年份
9.16
盈亏平衡点
%
51.53

1.4报告编制依据
1.《中华人民共和国国民经济和社会发展第十二个五年（2011-2015年）规划纲要》；
2.《医药工业“十二五”发展规划》；
3. 国家发展改革委：《产业结构调整指导目录（2011年版）》
4．《四川省国民经济和社会发展“十二五”规划纲要》；
5.《中药现代化科技产业（四川）基地建设实施方案要点（2011-2015）》
6.《**市国民经济和社会发展“十二五”规划纲要》；
7.项目单位提供的有关基础资料；
8.项目编制单位收集的相关资料。

药用胶囊生产基地建设项目 项目提出的背景与必要性
第二章 项目提出的背景与必要性
2.1项目提出的背景
2.1.1医药行业背景
我国医药行业近年来保持高速增长，2005-2011年复合增长率达到了21%，远高于8%的全球平均水平。而且随着我国宏观经济的高速增长，加上城市化水平的不断提高以及人口老龄化的加剧，预计我国医药行业还将继续保持高速增长态势。
目前我国制药企业在“一小二多三低”的现象，企业规模与跨国制药巨头相比普遍偏小，制药企业数量众多，同质化竞争现象严重，同时企业效益低下，造成这些现象的关键原因在于我国制药企业的创新能力严重不足，缺乏核心竞争优势。具体而言，医药行业存在以下背景：
1.快速增长势头不变
医药行业一直被誉为“永不衰落的朝阳行业”，虽然在GDP中所占份额不大，但它事关人民健康、经济发展、社会稳定，国家安全具有十分重要的战略地位。随着人们生活水平的不断提高和我国人口老龄化趋势的日益加剧，我国医疗卫生服务的需求将越来越大，据有关专家估计，到2020年我国可能成为仅次于美国的全球第二大医药市场。
2.新医改带来扩容机遇
“医改”是关系到国计民生的大事，是改革的重点之一。2008年10月国家发改委发布了《关于深化医药卫生体制改革的意见（征求意见稿）》，并向社会公开征求意见。
新医改将加快医药结构性调整，推动医药并购、重组、联合，医药企业的发展将呈现规模化、集约化、专业化。同时新医改有助于推动区域龙头企业发展，迅速发展区域经济。
新医改还将改变药品终端市场，第三终端获得较大发展机遇，推动普药市场井喷式增长。
3.宏观经济环境的不确定性增加
受国际次贷危机与金融海啸的影响，我国的整体形势比较严峻，国内宏观经济增长放缓。能源危机导致医药产业成本压力加重，外需萎缩，医药出口面临挑战。但是从金融投资方面看，金融海啸对医药行业正面影响大于负面影响。
同时根据新医改方案，各级政府2009~2011年预计将投入8500亿元，用于建设基本医疗保障制，国家基本药物制度和健全基层医疗卫生服务体系，促进基本公共卫生服务逐步均等化，推进公立医院改革等方面，这为我国医药行业未来3年实现快速增长提供了动力源泉。
4.政策法规对行业发展影响巨大
医药行业是受法规政策影响最显著的行业之一，每项政策或法规的发布都给医药企业带来了很大的影响。而现在新环保标准、GMP/GSP认证检查标准的提高、新医改方案的确定、网上药品集中采购等措施的出台，可能又会引起我国医药行业的“洗牌”。作为医药企业，除了企业内部的日常运营之外，在选择供应商、客户及营销模式、甚至定价的时候都得考虑要符合相关政策法规的规定。
2.1.2本项目背景
药品从外观形式上分，主要有针剂、片剂、胶囊剂三大类型，其中胶囊剂由于避免了打针的痛苦和片剂的刺激，并且易于服用等优点已越来越受到药品生产厂家和病人的欢迎，使得胶囊剂药物的比例越来越高。在国外发达国家，不但药品采用胶囊包装，就连保健品，甚至作物肥料也采用胶囊包装，其用途越来越广泛。
世界上生产药用胶囊的国家主要集中在中国、美国、加拿大和印度，其中美国、加拿大自动化水平最高，生产的药用胶囊全部都是机制胶囊，主要原料是由动物（牛、猪）皮骨中提炼出的骨胶、皮胶。由于国外发达国家的人们保健意识特别高强，推崇“绿色健康食品”，特别是欧洲“疯牛病”、“口蹄疫”等动物性传染病的蔓延引起的恐慌，动物性产品正面临着重新审验，医家患者开始考虑动物性胶囊的代替品--植物胶囊。
我国具有生产许可证的生产药用胶囊企业仅有116家，再加2012年“毒胶囊”事件发生，国内更注重药用胶囊的安全生产。更安全，更健康的药用空心胶囊的生产，也更容易被各大制药厂商所接受。在这一背景下，本项目建设单位提出“药用胶囊生产基地建设项目”，并开始着手建设。
2.2项目必要性
2.2.1项目建设符合医药发展政策
近年来，四川生物医药产业、现代中药产业发展势头良好，总体规模和综合竞争力均位居全国前列，在“十二五”期间，四川将围绕打造中药千亿产业的核心目标，以企业为主体、市场为导向、科技创新为动力，培育大企业、打造大品种，创立川产中药品牌，推进中药现代化、国际化进程。在《中药现代化科技产业（四川）基地建设实施方案要点（2011-2015）》中明确提出：到2015年，力争全省现代中药产业产值突破1000亿元，实现利税200亿元以上，产值年均增速保持在25%以上。
2.2.2扩大产业集群，促进医药产业的发展
项目建设位于**生物医药科技产业园，该园区由国内、国际著名医药企业共同投资，高起点打造的西部最大专业化医药产业园。厂区总体规划面积3000亩，总体发展思路是建设成以医药产品、医药生产设备、特色医疗服务的开发、研究、生产加工、销售展示、消费服务为支撑，立足**、面向全国、走向世界的现代化、国际化特色产业厂区，并逐渐发展成为集现代中药研发、生产、出口于一体的专业化生物医药产业园。项目依据丰富的市场经验及技术工艺生产药用空心胶囊，涉及了整个产、加、销、服体系，能够整体带动关联产业，从而为建立具有竞争优势的药用空心胶囊加工体系、实现产业结构的总体提升起到有力地推动作用。同时带动药品、印刷、广告、运输、餐饮等关联产业发展，促进**产业结构的调整。从而促进**市产业结构调整和升级，形成综合社会效益。因此项目建设可扩大项目区乃至**市医药产业集群，促进区域地方经济的共同发展。
2.2.3项目建设是项目**市生物医药科技产业园发展的需要
本项目所在地--**市生物医药科技产业园现有医药企业已初步形成规模，急需安全配套的药用空心胶囊生产厂商入驻该园区。根据**市生物医药科技产业园发展需要，需要与生产配套的生产线与生产基地。项目完成后，实现年产安全可靠的药用空心胶囊120亿粒，实现年新增销售收入12000万元，净利润1778.30万元，上缴所得税313.82万元的目标，极大地增加了**市生物医药科技产业园配套的技术实力与经济实力。因此，园区通过口药用胶囊生产基地建设项目的建设，扩大生产规模、控制成本，成为行业中的成本领先者。在追求产量规模经济效益的基础上，降低产品的生产成本，用低于竞争对手的成本优势，赢得竞争胜利。为园区进一步发展打下坚实的基础。
综所上述，项目建设符合医药产业规划及政策，能起到良好的示范带动作用，能够提供企业技术实力、研发实力与经济实力，增加企业实力。因此，项目建设是极为必要的。

药用胶囊生产基地建设项目 市场分析及预测
第三章 市场分析及预测
3.1市场分析
3.1.1我国制药业发展概况
13 类25 种382 个不同规格的基因工程药物和基因工程疫苗产品中，只有6 类9 种21 个不同规格的产品属于原创，其余多为仿制品。全国制药科技成果转化率普遍不足15%，西部地区甚至不足5%。与发达国家相比，我国生物技术在产业化方面的差距还很大。
3.企业数量多，规模小。国内的制药企业总数约1200余家，但真正涉及到制药尖端领域的企业只有97 家，已经取得生产生物基因工程药物试产或生产批文的制药企业仅为52 家。总销售额超过1 亿元的不超过15 家，过千万元的也只有30 多家。
4.制药科研人才储备不足。目前我国制药科研人才呈现相对集中，分布不均的趋势；偏工程与制药工程者居多，偏工艺设计者较少，导致国家缺乏综合性高素质科研人才。
5.相关体制机制不完善。与生物产业发展相关的科研创新体制、医药卫生体制、投融资体制、产品评价及定价机制、转基因市场准入制度、政府采购制度等改革滞后，难以适应大规模产业化需要。
3.1.2药用胶囊市场现状
国内药用胶囊1年的需求量大约是1000亿粒，但是其中有一半的市场由半自动或手工作坊型的中小企业占领。因为拿不到订单，国内300多条全自动生产线中有一半闲置。片面追求低成本，不仅带来了市场的低价竞争，还对胶囊造成了安全和质量隐患。业内人士指出，国内药用胶囊行业有两个愿望：一是新的国家标准尽快出台，二是实施GMP认证。
据专家预测，在今后的5-10年内，药用空心胶囊产品的需求量每年将以30%的速度递增，供求缺口达36%-42%。目前，我国胶囊制造企业的产能已至少是市场需求的两倍。而同时，成本低廉的半自动生产线和手工作坊生产出来的药用胶囊充斥市场，导致市场竞争无序。我国胶囊生产主要面临以下问题：
1.标准过时
劣质胶囊充斥市场的背后还有一个更为深层的原因，即国家对胶囊产业曾经多头管理，缺乏一套行之有效的国家标准。空心胶囊是从上世纪 80 年代中期出现的，至今不过 20 多年。但是，国家对空心胶囊行业的管理却一直没有比较清晰的思路。从 1992 年起，原国家医药管理局开始给企业发放《药品包装材料生产企业许可证》，并由药典委起草发布了空心胶囊的国家标准（GB13731-92），但该标准不太完善。在这期间，卫生部仍然负责给企业发放《药品生产企业许可证》和药品批准文号。这种情况持续到 1995 年，此后卫生部不再管理，企业只需办理药包材生产许可证即可生产。原国家药品监督管理局成立后，将空心胶囊纳入管理范围。2000年版国家药典实施后，虽然业内对空心胶囊应按药品还是药包材或者药用辅料管理存在很大争议，但对空心胶囊生产企业还是换发了药品生产许可证。此后，业内外都认可了2000年版国家药典标准.从 2004 年开始，SFDA 将空心胶囊按药用辅料进行管理，但由于长期存在归属争议，且此前一直按药包材进行管理，因此在 2005 年版国家药典修订时，没有再收录空心胶囊及肠溶空心胶囊标准。
2.行业发展水平与发达国家差距甚大
目前，高速度、低效益、高消耗的粗放型增长是我国医药包装发展的典型特征，国内大多数医药产品的包装质量与发达国家存在较大差距。目前，我国有65%的医药包装产品还达不到发达国家20世纪80年代的水平；包装材料质量及包装对医药产业的贡献率偏低。在发达国家，医药包装占药品价值的30%，而我国的比例还不足10%。其中，国内规模较大的医药包装企业虽然在设备上与国外差距不大，但在软件环境上却不尽如人意。
据了解，造成这种差距主要有3个原因：首先是我国制药行业整体水平较低，医药生产企业的技术相对较落后。我国制药企业数量多，但规模小，重复生产严重，企业管理水平较低。其次，是医药产品长期以医院销售为主，在药店销售的药品只占总量很小的一部分，企业自然很难在包装上下大力气改革，医药包装长期保持老面孔。最后是医药包装机械设备和材料的技术水平落后、从业人员的质量意识不强，也制约着我国医药包装业的发展。
3.1.3药用胶囊未来发展趋势
胶囊剂是一种古老的剂型，明胶作为胶囊的材料具有很大优势，但是传统明胶存在一些问题，近年来胶囊新材料的开发和应用进展迅速，在开发胶囊剂时应该根据不同胶囊材料的特点选择合适的产品。
据介绍，公元前1500年已有胶囊剂，1730年已经有了松节油胶囊的记载，1834年世界上首个药用空心胶囊申请专利，随后，空心胶囊机械化生产成为胶囊发展史上的里程碑。长期以来，明胶一直是空心胶囊的主要原料，具有一些天然的优势：首先是原料来源广泛，动物皮、骨等都可作为其原料；其次是成膜性能优秀，明胶膜的机械性能、溶胶与凝胶可逆转的物理性能等都有很好的表现。另外，明胶符合药用要求，它是用动物皮、骨、筋腱中的胶原质经部分水解后，提纯而获得的蛋白质制品，人体易于吸收，同时它含多种氨基酸，富有营养，制成胶囊后外观亮丽，易于吞服。但是，传统明胶材料也存在一定的问题，比如它来源于哺乳动物，有携带疯牛病毒的风险，而且含水量较高（12.5-17.5%），对温度和湿度敏感，还有可能产生交联反应。
所谓的交联反应是指明胶在一定的条件下，氨基酸分子发生反应，形成具有一定交联密度且高度溶胀的网络结构。高湿度、高温度、接触醛类、紫外线等都可能催化交联反应。交联后的明胶在水中不易溶解，会影响胶囊剂的崩解与溶出。
以鱼明胶和一些聚合物为代表的新型胶囊材料近年来不断出现。鱼明胶来源于深海鱼类的皮，无臭无味，没有携带疯牛病病毒的风险。市场上用鱼明胶做空心胶囊的产品有天然鱼油、螺旋藻、天然鱼油、纤维素等。聚合物主要包括羟丙甲纤维素和普鲁兰多糖。明胶、羟丙甲纤维素、普鲁兰多糖空心胶囊比较起来，在外观、含水量、脆碎度、透氧率、上机表现、化学稳定性等方面各有特点。羟丙甲纤维素无臭无味，为白色或乳白色纤维状或颗粒状粉末，来源于棉绒或木浆，溶于冷水，几乎不溶于无水乙醇等有机溶剂。
美国FDA在《非活性组分指南》中规定其可以用于眼科制剂、口服胶囊剂、混悬剂等。中国卫生部1997批准其为食品添加剂，同时，它还被多国药典作为药用辅料收载，可以作为包衣材料、稳定剂、增黏剂等，广泛应用于口服制剂及局部制剂。
羟丙甲纤维素空心胶囊的优势明显，它来源植物，无携带疯牛病病毒风险，囊壳含水量低且无脆碎，对储运环境要求较低；更重要的是化学性质稳定，无交联反应，膜附着性好，更适合于包衣。现在市场上有很多成功的应用实例，如天然草本植物胶囊、浓缩草本植物胶囊、金力宝植物胶囊等。普鲁兰多糖是无色、无味无臭的高分子物质，其由淀粉或糖类发酵制成，它易溶于水，不溶于有机溶剂，2006年中国卫生部批准其为食品添加剂，欧盟以及澳大利亚、加拿大也先后批准其为食品添加剂。
普鲁兰多糖空心胶囊的某些性质与明胶胶囊相近，它属于植物源性，透氧率极低，可有效保护易氧化的充填物，而且化学性质稳定，无交联反应。日本一家企业在近两年内便上市了140个应用普鲁兰多糖空心胶囊的产品。
非明胶胶囊的使用在未来的5至10年中将在全球快速增长，市场总额将会扩大，例如羟丙甲纤维素空心胶囊由于依靠其低水分含量，高稳定性，同时还受到素食消费者逐渐增多的影响，它的年增长率已经超过25%。
3.2市场营销
该项目实施后，将采取多渠道结合，高附加值的营销策略。即通过企业将该项目产品全部用优质原料生产，以高质、高价的形式推销药用胶囊产品，同时利用项目单位自身拥有的经营权、总公司的市场优势多渠道地营销项目产品，扩大品牌影响力，以求从市场上获取较大利润。
采用代理销售、订单销售和直销相结合的销售模式。在国内市场通过和各级代理商、药品生产企业签订销售合同，保障产品销售，同时建立一定数量的直销点，拓宽和补充销售渠道。通过互联网，发布产品销售信息，建立网上销售服务平台，同时通过网络了解市场供需情况，掌握市场动态变化。
3.3项目存在的主要风险及防范措施
3.3.1经营风险
主要来源于生产成本构成因素市场价格的变动、产品市场需求和生产能力的变化以及原料供应能力等。
减少和避免这一风险的措施主要有：定期进行市场调研和分析，紧密跟踪市场变化，掌握国内外相关胶囊生产的发生发展趋势，既而改进销售策略，扩大市场规模，不断改进产品以适应市场需求；加强项目的成本核算，注意节约利用材料，以减少成本支出，确保产品低成本生产；完善企业的市场营销网络，扩大营销渠道，以确保产品占有较高份额的市场占有率，主要措施是进一步招聘具有丰富的市场经验的空心胶囊销售人员，保障产品在市场上的占有率和流通性。加强技术研发，不断研制出新产品，保证新产品的更新换代需求。
3.3.2生产风险
主要来源于空心胶囊生产工人是否能严格按照技术要求进行生产操作，生产技术是否保证最大程度降低生产成本和提高产品质量，项目单位销售能力是否保证不造成产品积压等。
减少和避免这一风险的措施主要有：对空心胶囊生产环节的管理人员和工人进行系统培训，包括安全意识与防范措施、生产技术、管理水平等，以保障空心胶囊高品质。
3.3.3技术风险
本项目涉及到药用胶囊溶胶制坯等多个技术领域，在项目实施过程中，由于资源、能源、工艺等因素会产生一定的技术风险。
减少和避免这一风险的措施主要有：科研人员进入生产第一线，随时发现问题，解决问题，并不断提高和完善项目生产技术；可持续性研发项目换代产品，保证项目产品适应市场需要；跟踪国际、国内先进技术，做好技术和产品的升级换代。
通过以上措施，可以最大限度降低项目的生产经营风险，保障项目建设的顺利实施。

药用胶囊生产基地建设项目 生产规模和产品方案
第四章 生产规模和产品方案
本项目占地18.25亩，引进先进的混拌分装流水线技术，生产药用胶囊。项目建设完成后，按照《空心胶囊自动生产线》（JB 20026-2004）等标准，生产药用空心胶囊120亿粒。
详细指标详见附表5。

药用胶囊生产基地建设项目 项目选址与建设条件
第五章 项目选址与建设条件
5.1建设地址
5.1.1选址原则
建设地址选择直接关系到企业未来的发展，地址的选择主要遵循以下三条原则：
1.交通便利。便于原辅料的运进，便于产品的运出与销售。
2.周边有广阔的产品市场。在一定的辐射半径内，有较大的产品需求因素，避免较长时间的产品库存。
3.基础设施完善。有完善的路、水、电、汽等的供应保证。
5.1.2建设地址
项目建设占地位于**市雁江区**新区**市生物医药科技产业园内。占地面积18.25亩，用地方式为征用，土地类型为工业用地。
5.2建设条件
5.2.1地理位置
该项目建设地点在**市雁江区。项目区地处四川盆地西部龙泉山脉东麓，沱江中游地段。东经104°26’07”-105°03’05”、北纬29°51’-30°17’07”，地处四川盆地腹心地带。东接安岳县，南邻资中县，西靠仁寿县，北连简阳市，东北到乐至县。东西长59.1公里，南北宽50.7公里。距成都市87公里。
5.2.2项目区位条件
**雁江区地处四川盆地腹心地带。东接安岳县，南邻资中县，西靠仁寿县，北连简阳市，东北到乐至县。东西长59.1公里，南北宽50.7公里。距成都市87公里；成渝高速公路、成渝铁路、成渝公路、沱江纵贯全境；是新兴**市的政治、经济、文化中心，交通区位优势明显，是**市促进人口聚集和承接产业转移的重点区域。
5.2.3自然条件状况
1.地形地貌
雁江区属典型的四川盆地红岩丘陵区。丘陵多为浑圆形或长条状、桌状的浅丘和中丘，岗丘杂陈，连绵起伏，山脊走向明显，沟冲纵横曲折，谷坡平缓，覆盖紫色砂页岩互层。海拔在390米-460米之间，相对高度在40-90米左右。
2.自然资源
项目区域内具有良好的生态环境，物产丰富。区域内农业资源中，主要粮食作物有水稻、小麦、玉米、苕类、豆类；主要经济作物有蔬菜、油菜、花生、茶叶、中药、等。主要畜产品生猪、肉牛、小家禽等。项目所在地无珍稀动、植物分布。
3.气候特征
属亚热带湿润季风气候区，四季分明，冬暖春早，夏无酷热，雨量较充沛，无霜期长。年平均气温17℃，年平均降雨1100毫米，年日照时数1300小时，年平均无霜期长达300天。宜于农、林、牧、副、渔全面发展。
4.水文水利
**境内水资源多年平均总量82.4亿立方米，其中地表水占有98.7%，地下水占1.3%，雁江区，水资源总量达82.4亿立方米。境内河流均属沱江水系，沱江在**境内长86.5公里，多年平均流量292m3/s，厂址附近的九曲河，在**境内长30.2公里，流域面积216.78平方公里，多年平均流量3.5 m3/s。
5.地形地貌、工程地质及水文地质等条件：
基地地貌属沱江冲积平原一级阶地，地形平坦，场地内相对高差不到1米。海拔高度在500.2-500.9米之间。地下水位较深，在3.2-4.5米之间。地下水质无侵蚀性。
场地内的地基岩石可分为以下四个层次：
①粉质粘土及粉土；②粘土层；③粉细砂；④卵石层。
场地地震基本烈度为7°。场地土类别为中硬场地土。
建筑物场地为Ⅱ类。
厂区无淹没水患。
5.2.4基础设施条件
雁江区基础设施发展迅速，交通、能源、供排水、通讯设施配套完善，具有较强的承载能力。
交通：成渝铁路、成渝高速公路、成渝高等级公路、国道321线等骨干交通干线穿境而过，资资路、资乐路、资仁路等干线公路与毗邻的省级干道，构成四通八达的交通网络。
供电:雁江区电站年发电量达1.3亿KW.H，该项目供电由区内调节供给。
供气：市区年供应液化石油气15600吨，供应管道天然气1836万立方米。
，立足**、面向全国、走向世界的现代化、国际化特色产业园区，并逐渐发展成为集现代中药研发、生产、出口于一体的专业化生物医药产业园。一期工程占地1800亩，主要建设中、西药生产区、出口药品委托加工区及产业配套区。目前，园区已同北京华美达药业、美国爱生（沈阳）公司、成都国康制药等11家企业达成入驻意向协议，其中4家决定入园建设。
**生物医药科技产业园是**市深入推进新一轮西部大开发，落实全省工业“7+3”产业发展规划，高起点打造西部最大的专业化医药产业园，提升医药产业综合实力的重大举措，对**市打造“三基地一中心”，即中国西部中成药生产基地、医疗器械生产基地、中药材延伸种植基地和成渝经济区医药物流配送中心具有重大意义，项目产业配套条件良好。

药用胶囊生产基地建设项目 建设方案
第六章  建设方案
厂区内地形标高387.6m-390.18m，结合场地地形条件、城市道路设计标高和土方挖填平衡。在有高差的地方采用生态边坡进行处理，边坡坡度为1：1.5，为节约工程投资；用地北侧设置挡土墙。
6.3技术方案
6.3.1工艺流程图

图6-1 药用胶囊工艺流程图
6.3.2工艺说明
1.溶胶
溶胶前准备：
4.套合
开动机器，使套合机慢速运转10-15分钟让机器适应车间温湿度环境；将胶囊放入料斗，打开控制条，启动风机、电机，待升降针管落满胶囊后，将控制条复位，开机套合