生物溶菌酶提取项目可行性论证报告.doc

生物溶菌酶提取项目　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　可行性研究报告

生物溶菌酶提取项目

可行性研究报告

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目 录

一、总论 1
1.1申请项目的概述 1
1.2项目的社会经济意义、目前的进展情况及申请技术创新基金的必要性 1
1.2.1项目的社会经济意义 1
1.2.2目前的进展情况 1
1.2.3申请技术创新基金的必要性 1
1.3本企业实施项目的优势和风险 2
1.4项目计划目标 3
1.4.1总体目标 3
1.4.2经济目标 3
1.4.3技术、质量指标 4
1.4.4阶段目标 4
1.4.5计划新增投资来源 5
1.5主要技术经济指标对比 5
二、申报企业情况 6
2.1申报企业基本情况 6
2.2企业人员及开发能力论述 6
2.2.1企业法定代表人的基本情况 6
2.2.2企业人员基本情况 7
2.2.3新产品开发能力情况 8
2.2.4项目技术负责人基本情况 10
2.3企业财务经济状况 11
2.4企业管理情况 11
2.5企业发展思路 13
三、项目技术可行性和成熟性分析 14
3.1项目的技术创新性论述 14
3.1.1项目的基本原理及关键技术内容 14
3.1.2项目创新点论述 15
3.1.3项目的技术来源、合作单位情况及项目知识产权归属情况 15
3.1.4国内外现状及近期发展趋势 15
3.2项目的成熟性和可靠性论述 17
四、项目产品市场调查和竞争能力预测 18
4.1产品的主要用途及未来市场预测 18
4.1.1主要用途 18
4.1.2主要使用领域的需求量和未来市场预测 18
4.1.3产品经济寿命周期及所处阶段 24
4.2本项目产品国内竞争对手情况 24
4.3本项目产品的国内外市场竞争能力 24
4.3.1竞争能力分析 24
4.3.2替代进口或出口的可能性 25
4.3.3本项目市场占有份额、市场占有率的增长情况 25
五、项目实施方案 25
5.1项目开发计划 25
5.2技术方案 26
5.3生产方案 26
5.3.1 生产设备 26
5.3.2 原辅材料 27
5.3.3 给排水工程方案： 28
5.3.4 电汽热的供应及工程方案： 29
5.3.5 生产场地的选择： 32
5.3.6 本企业在生产场地、公用工程、辅助设施等方面已具备的条件和需新增加的基本建设内容。 35
5.4营销方案 37
5.5其它问题解决方案 38
5.5.1简述生产过程中“三废”情况及“三废”处理措施和方案 38
5.5.2特殊行业许可证报批情况 39
六、投资预算与资金筹措 40
6.1投资预算 40
6.2新增资金的筹措 41
6.3资金使用计划 41
七、经济、社会效益分析 42
7.1产品成本分析 42
7.2产品单位售价与盈利预测 42
7.2.1预测单位销售价格 43
7.2.2收入预测 43
7.2.3总成本预测 43
7.2.4利润预测 43
7.3经济效益分析 44
7.4项目投资评价 44
7.4.1项目净现值 44
7.4.2财务内部收益率 44
7.4.3投资回收期 45
7.5社会效益分析 45
八、项目可行性研究报告编制说明 47
8.1可行性研究报告编制单位情况 47
8.2可行性研究报告编制者情况 47
九、项目可行性研究报告的专家论证意见 48

生物溶菌酶提取项目　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　可行性研究报告
一、总论
1.1项目的概述
本项目主要内容实现生物溶菌酶提取产业化，属本年度创新基金重点支持的生物、医 ××领域中新型、高效工业酶制剂。创新点在于用生物×××，不用树脂吸附，不用任何化学试剂，在常温下3-5小时即可制备出高活性高出率、低成本的溶菌酶原粉，其活力单位可控制在4000 u/mg—20000 u/mg；创新程度达到国际首创，技术水平达到国际领先。溶菌酶产品可主要应用于食品保鲜、医 ××、农 ××、杀菌防腐，市场前景广阔。
1.2项目的社会经济意义、目前的进展情况及申请技术创新基金的必要性
1.2.1项目的社会经济意义
实现生物溶菌酶提取产业化推广，具有以下意义：
1)该项目符合国家产业政策，属国家重点支持领域。
2)该项目可打破国内无溶菌酶生产的历史。
3)该项目的建成，可带动与本项目相关的上下游产业的发展，增加就业。
4)该项目可替代进口，部分可出口创汇。
5)该项目产品广泛应用于医 ××行业、农 ××行业、食品行业、生物技术、饲料行业、兽 ××行业、家电行业，形成以“绿色”为主体的市场概念，有利于人民健康的改善。
1.2.2目前的进展情况
目前该项目处于中试阶段。2010年2月完成产品质量监督检验，2010年4月完成科技成果鉴定。与本项目有关的投资建设正在进行中。
1.2.3申请技术创新基金的必要性
1)该项目符合2009年度科技型中小企业技术创新基金重点支持的生物、医 ××领域中新型、高效工业酶制剂，符合国家产业政策。
2)本项目资开发以来，投入了大量的科研资金。该项目建设资金来自于企业自有资金和银行贷款，我们正在积极努力，多方筹措资金。尽快完成项目建设是目前公司当务之急。
3)此次以贷款贴息的方式申请，期望得到国家资金对本项目的支持，为项目的发展增加活力，为更好地完成预定目标起到积极的促进作用。
为了促进这一项目早日在我国实现产业化、规模化，我公司认为很有必要申请技术创新基金，希望得到基金管理中心及有关专家认可与支持。
1.3本企业实施项目的优势和风险
1)政策优势和风险
本项目属于国家产业政策支持项目，同时，也是××××省政府鼓励发展的产业之一。我公司经过多年的发展，始终坚持以科技带动发展的原则，多项科技成果已经实现产业化，公司被××××省科技厅认定为高新技术企业。公司的发展受到地方政府重视，为地区重点企业之一。
溶菌酶产品多年来只有国外一些厂家生产，我国每年需要花费大量的外汇进口该产品。实现国内溶菌酶生产的产业化，必将为国家节省外汇做出贡献，另外，溶菌酶产品还可以带动相关产品的出口，因此，在政策上，该项目具备了一定的优势，无风险存在。
2)人才优势和风险
本项目是我公司科研人员经过多年的摸索研究而得出的科技成果，科技人员条件充分。为防止人员流失而造成的损失，公司已经制定出一系列人才激励措施以保证人才队伍的稳定，其中包括股份配备、期权奖励、绩效考核、高薪聘请等措施。
3)市场优势和风险
该项目最大的特点是溶菌酶生产工序少、周期短、成本低。每公斤溶菌酶的生产成本在1300-1500元之间，仅为目前常规生产方式的二分之一，因此具有很强的价格竞争力。另外，随着环保力度的加大，“绿色”理念的逐步形成，必将带动相关行业对该产品需求量的增加。我公司年20吨生产能力远远不能满足市场需求。全世界每年的需求量为1000吨，而中国年需求量在500吨以上。国内目前还没有规模化生产的企业与本项目竞争。发展该项目，在市场容量、成本、价格方面具备了很大的优势，具备了与国外生产厂家竞争的能力。因此，市场优势明显，风险性极小。
4)地域优势
××××省是畜牧业大省，为本项目提供原料来源丰富，价格低廉。而且，××××省也是农副产品消耗大省，如果本项目产品在××××省全面铺开，还不能满足全省的需求。同时，××××省的制 ××行业在全国处于领先水平。仅此，可见本项目的地域优势非常明显。
1.4项目计划目标
1.4.1总体目标
本项目执行期间从2009年10月开始至2011年10月结束，近期已完成投资273万元，计划新增投资2730万元；项目完成时达到批量生产阶段，实现年产溶菌酶20吨的生产能力，企业资产规模达8200万元，企业人员总数达330人，因项目实施而新增就业人数为50人。
1.4.2经济目标
本项目计划完成时预计可实际累计实现的指标见表1-1。

表1-1 　　 项目经济目标预测表 　 单位：万元
累计工业增加值
累计销售收入
累计缴税总额
累计净利润
累计创汇额
2527.00
5256.00
862.00
1413.00
-

1.4.3技术、质量指标
本项目执行期结束时，项目达到的主要技术与性能指标如下：
1）每mg的效价≥6250μ/mg
2) 酸度：PH3.5—6.5
3) 干燥失重：≤5.0%
4) 炽灼残渣：≤4.0%
5）总氮量：15.0—17.0%。
本项目产品执行行业标准，企业通过ISO9000质量体系认证。
1.4.4阶段目标
本项目执行过程分3个阶段,执行期26个月。
1)2009.10～2010.10
进度指标：完成基础设施、厂房改扩建，设备订购
资金落实额：2100万元
生产建设情况：完成五个主要生产车间建设，包括溶菌酶车间、蛋黄粉及黄油车间、超细钙粉车间、蛋黄卵磷脂车间，完成辅助生产设施、公用工程、厂区配套工程、服务性设施的改扩建。完成主要生产设备及相关设备的定购、维修工作。生产5000公斤。
实现的销售收入：1752万元
2)2010.11～2011.06
进度指标：完成生产设备的安装及调试，生产人员培训。
资金落实额：330万元
生产建设情况：完成生产设备及辅助设备的安装调试工作，制定人员配置定额、制定生产技术人员培训计划并开始实施。生产4000公斤。
实现的销售收入：1402万元
3)2011.07～2011.12
进度指标：产品设计，全厂生产计划制定，试生产，达到批量生产规模。
资金落实额：300万元
生产建设情况：完成产品的商标注册，包装设计，全厂生产计划制定，完善工厂管理规章制度。生产6000公斤。
实现的销售收入：2103万元
1.4.5计划新增投资来源
计划新增投资额：2730万元
企业负责完成的新增投资资金到位时间和到位金额见表1-2 。

表1-2 　　　　　　　　企业负责完成的新增资金　 　　　　　　　单位：万元
到位时间
资金来源
2009.10-2010.10
2010.11-2011.6
2011.7-2011.12
使用条件
企业自有
100
260
270
自筹
银行贷款
2000

还贷
合计
2630

1.5主要技术经济指标对比
本项目实施前后的经济指标对比见表1-3。

表1-3 　　　 经济指标对比表 单位：万元
指标
名称
工业总产值
工业增加值
年销售收入
利润总额
净利润
上交税费
项目实施前
525.64
271.68
525.64
189.27
160.88
89.65
项目实施后
7,008.55
3,622.35
7,008.55
2,523.56
2,145.03
1,195.33

本项目已完成成果鉴定，目前处于小批量生产阶段，年生产能力为2吨，项目完成时达到年产20吨溶菌酶的生产能力，产品技术指标在执行期前后保持一致。

二、申报企业情况
2.1申报企业基本情况
企业名称：×××××××× ××业股份有限公司
注册地址：××××市××区××大街××号
开业时间：2006年
注册资金：200万元人民币
人员总数：员工总数280人
2.2企业人员及开发能力论述
2.2.1企业法定代表人的基本情况
1)基本情况：
××、男、汉族、1962年9月生、大学本科、金融专业、高级工程师
2)主要经历：
年 度 单 位 职 务
1980～1984年 ××财经学院 学生
1984～1987年 中国 ××银行技改司 干部
1987～1993年 深圳健康医 ××有限公司 副总经理
2006至今 ×××××××× ××业股份有限公司 董事长、总经理
××××省××××医 ××有限公司 董事长、总经理
××××××××海洋 ××物保健品研究中心 董事长
担任的主要社会职务：
××××省海外学人 ××委员会常务理事
××××市青联委员
××××市 ××业联合会委员
××××市 ××会会员
××区 ××联常务委员
中国生物化学与分子生物学会会员
中华航海医学会海洋生物工程专业学会会员

主要荣誉：
2001-2002年度××××市××区劳动模范
××××市杰出贡献外来青年
2002年被评为××××市××区党外优秀人才
2009年9月被评为××××十大新经济带头人
3)技术专长：金融
4)主要工作业绩：
××先生自2006年创建了科工贸一体发展的×××× ××业有限公司，在企业改革和经营管理中首次完成了ISO9000系列标准的认证工作、进行了GMP改造、系统实行A管理模式。树立了以制 ××（工业、商业）为主，相关发展保健（健康）食品、医疗器械的科、工、贸相结合，建立扎实的产业基础和灵活的资本市场运作机制，造就一个有特色的高科技的大型财团企业的指导思想。制定了现有产业技术升级、发展新的利润增长点、追求产业效益和利润、进入资本市场谋求发展的企业发展方针。
2.2.2企业人员基本情况
1)企业人员总数：280人，大专以上人员数：179人，占企业人员总数的比例为63.9%
2)主要管理人员情况
主要管理人员数：企业中层以上管理人员共 20人，
文化水平：
博士学历1人，占5% 高级职称5人，占25%
硕士学历2人，占10%
本科学历15人，占75%
大专学历2人，占10% 中级职称10人，占50%
年龄结构：50～59岁3人，40～49岁5人，40岁以下12人。
3)企业主要人员构成比例:
管理人员： 20人 ，占企业人员总数的比例为7.1%
技术开发人员： 35人 ，占企业人员总数的比例为12.5%
生产人员： 280人 ，占企业人员总数的比例为42.9%
销售人员： 105人 ，占企业人员总数的比例为37.5%
2.2.3新产品开发能力情况
1)企业上一年度技术开发投入额：145万元，
其中研究开发投入额：105万元，占企业销售收入的比例为10.84%
2)科研开发队伍情况：
公司的研发机构的设置为：
（1）、信息中心：主要通过公司市场网络体系和定向情报网提供的定期与不定期反馈的市场信息，在进行归纳总结后，提供市场需求信息、国内外新产品动向、国内外权威研究课题及产品技术反馈等信息。
（2）、合作中心：公司聘用由国内从事海洋生物 ××、天然生化 ××物及生物基因工程领域知名教授组成的专家顾问组，对公司研发课题及其成果进行评价和支持，与上海麦琳生物医 ××科技有限公司、国家海军医学研究所、中国生化 ××物研究中心上海研究基地、第二军医大学、××××省中医 ××大学建立医 ××研发合作关系，共同研究开发产品或以利润分成的方式引进新产品。
（3）、研究中心：由固体制剂实验室、液体制剂实验室、生物制剂实验室、中 ××提取实验室组成。实验室模拟生产的小型水针、固体制剂、中 ××提取、口服液生物提取等流水线，设备仪器先进，拥有大量的高精度检测分析仪器。研究中心技术力量雄厚，人员储备充足，除聘请国内知名医 ××教授专家外，该中心研究人员均大学本科以上学历，研究生以上学历的人员占50%以上，并且随时招聘技术人才。
（4）、××××××××海洋 ××物保健品研究中心：×××××××× ××业股份有限公司与海军医学研究投资组建的××××××××海洋 ××物保健品研究中心（有限公司），中心主要是研发海洋生物系列医 ××产品。
（5）、目前正在筹建的博士后流动站（已通过国家人事部初审）：主要任务将是对以刺五加为代表的北 ××资源系统开发研究、研制符合国际标准的植物生物 ××品。
3)与本项目相关的技术储备情况：
今后为保证产品质量、产品升级换代和保持技术先进水平，公司的开发方向主要以开发三大生物制 ××产品为主。公司已经投入巨额资金进行的研发工作，并计划在未来五年内投入1.6亿元的科研费用进行新产品的研发。目前公司的科研取得了大量的科研成果，其中除了目前企业正在生产的产品外，还有数十个品种正在申报国 ××准字号。这些品种的申报成功将为公司的可持续发展提供动力，成为企业新的利润增长点。目前正在开发的品种见下表：

企业新产品开发一览表
序号
产品名称
类别
1
S311抗癌菌苗
I类
2
促愈泰胶囊
II类
3
果糖二磷酸钠胶囊

4
鲨力维康二号（鲨骨精胶囊）
III类
5
鲨力维康三号（珍烯皇参）
III类
6
鲨力维康四号（强力延生）
III类
7
鲨力维康五号（多维士夸灵）
III类
8
鲨力维康六号（鲨参皇浆）
III类
9
羧甲基甲壳素
II类
10
羧甲基壳聚糖
II类
11
溶菌酶系列产品

12
SOD系列产品

13
角鲨烯双歧杆菌胶丸
III类

2.2.4项目技术负责人基本情况
1)基本情况：
××、男、1954年生、生物工程专业、大学本科学历、学士学位、高级工程师。
2)主要工作经历：
年度 单 位 职务
1968年10月-1977年 北京引龙河农场 分场场长
1977年8月- 1981年 中国政法大学（原北京政法大学） 学生会主席
1981年8月- 1983年 ××××市平房区商委 主任、科长
1983年5月- 1989年 ××××市平房区律师事务所 律师
1989年3月- 1992年 新华社××××省分社经济信息部 部长
1992年4月- 1994年 省劳动局台湾办的合资企业 经理
1994年1月- 1997年 ××××市贸易促进委员会 副秘书长
东亚经济技术开发公司 总经理
1997年1月-至今 ×××××××× ××业股份有限公司 研发部经理
3)技术专长和工作业绩： 生物工程
××同志在任公司的研发部经理期间发挥自身工作经验丰富的特点，在公司董事会的领导者下，潜心与科研攻关人员共同研究出公司的“××××××生产溶菌酶新工艺”和“×××××××××生产SOD生产工艺”，这两项工艺技术的产生将给公司和社会带来巨大的经济效益和社会效益。
他还拥有以下几项专利技术：《无振凉热水床》、《磁性无振 凉热水床》、《生物提取工艺技术》。
4)项目技术负责人与企业之间的任用关系：
该同志为我公司聘用员工。
2.3企业财务经济状况
本企业自2006年成立以来，主要从事新产品的研发，投入较多，产生了一定的效益，财务经济状况出现良好势头。上年末的财务状况见表2-1，今后三年的财务预测见表2-2。

表2-1 上年末企业财务状况 　 单位：万元
项目
金额
项目
金额
总资产
3669
上交税费
149
总负债
1640
流动比率
1.98
固定资产总额
410
速动比率
1.15
总收入
969
总资产报酬率
5.42%
产品销售收入
969
净资产收益率
9.81%
净利润
199
应收帐款周转率
161.87%

表2-2 今后三年企业财务预测表 　单位：万元
项目
年度
工业总产值
工业增加值
销售收入
利润总额
净利润
上交税费
2010
5,320.00
2,348.63
5,100.00
1,687.06
1,434.00
475.00
2011
8,360.00
4,000.19
8,150.00
2,684.71
2,282.00
757.00
2006
13,580.00
6,853.39
13,260.00
4,364.71
3,710.00
1,230.00

2.4企业管理情况
1、公司具有设施完备的中心化验室及新产品科研中心，目前公司已通过了ISO9000质量体系认证，并达到了GB/T15481—1995、GB/T15483—1995、GB/T15486—1995系列国家标准。
2、公司已经建立了一整套既适合本企业实际情况又与现代管理制度相接轨的管理体系。公司实行董事会领导下的总经理负责制，各岗位均有岗位责任制，并严格按制度考核执行。公司的主要管理制度有聘用制度、保证制度、考勤制度、工资及福利制度、奖惩制度、培训制度、培训档案管理制度、人事档案管理制度、移交制度、人员健康检查制度等，公司还实行了期权激励制度，使广大员工与企业共同发展。公司不断聘请高等院校管理专家、成功的职业经理人、成功的企业家到公司讲课，以提高广大员工的素质。
3)本企业属股份有限公司，产权明晰。企业全体股东及出资比例情况如下：
股 东 比 例
××× 54.22%
××× 15.00%
××× 10.26%
××× 10.26%
××× 10.26%
4)本企业恪守信用，在工行森融行建立了信贷关系，企业信用等级为A级。
5)企业信奉“用户至上”的原则，产品质量以“用户满意”为目标，供应和销售严格履行合同，企业商誉正在形成。
6)企业获奖情况:
公司的近几年的飞速发展得到了省市区各级政府部门的大力支持，同时公司也获得了很多荣誉，主要有：
①溶菌酶项目列入××××市科技局2009年重大攻关项目；
②“用凝血块生物×××提取超氧化物歧化酶的新工艺、新技术”及“生物溶菌酶提取的新工艺新技术”被××××市科学技术局列为2009年第二批火炬计划项目
③“用凝血块生物×××提取超氧化物歧化酶的新工艺新技术的研究”获得2009年××××市科学技术进步二等奖
④“生物溶菌酶提取新工艺新技术的研究”获得2009年××××市科学技术进步三等奖
⑤×××× ××业被××××省科学技术厅认定为高新技术企业
⑥ “SOD生物工程制 ××”商业计划书获得第一届××商业计划大赛一等奖
⑦公司的鲨力维康产品先后获得“第九届中国专利技术新产品博览会特别奖”、“伦敦国际专利技术博览会金奖”。
2.5企业发展思路
×××××××× ××业股份有限公司是经××××省政府批准设立的民营高科技股份制企业，也是省市区重点扶持企业、××××市政府推荐上市企业。
×××× ××业是以常用 ××品为基础，以生物 ××制品为先导的多品种、多剂型、科、工、贸相结合，产、供、销一体化的新兴高新技术制 ××企业。现有九种剂型（片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液等）90余个品种；年产值可达7亿元人民币。公司实行董事会领导下总经理负责制，公司设有七个部门（行政、财务、生产、技术、市场营销、人力资源和投融资部门），另有三个全资子公司：××××省××××医 ××有限公司以及分支的数家连锁 ××店；××××××××医 ××管理顾问公司；××××××××海洋 ××物保健品研究中心。
为适应生物 ××物与保健品发展潮流，瞄准国际市场，满足国内需要，×××× ××业与上海麦琳生物医学科技公司合作，联合上海高等院校和科研单位的科技力量共同成立××××海洋 ××物及保健品研究中心，并高薪聘用国内从事海洋生物 ××业、天然生化 ××物及生物基因工程产品等领域内的知名教授、专家组成专家顾问组，成为××××××××股份有限公司的新品种开发的强大后盾。
公司的战略目标是通过引进战略投资伙伴，调整企业产业结构，建设国家级生物工程产业化基地，构建国际化生物研发中心，巩固和发展国内外市场销售网络，进入资本市场打通融资渠道，打造以生物科技革命为先导、以整合北 ××资源为内容、以经济效益为核心、以发挥人才整体优势为根本的××××财团式综合性企业集团公司。
为实现上述战略目标，公司将建设两大生产基地（××生物制 ××工业园区和刺五加资源基地），打造三大系列名牌产品（动物生物、植物生物、海洋生物），通过资本运作将企业做成海内外上市的优秀企业，实现整合北 ××资源宏伟蓝图。

三、项目技术可行性和成熟性分析
3.1项目的技术创新性论述
3.1.1项目的基本原理及关键技术内容
1)主要技术内容
×××××××× ××业股份有限公司根据国内外生物制品开发动向，以×××× ××业现有的技术储备为基础，按照GMP规范和生物制品规程的要求,重点发展基因工程、细胞工程、酶工程等生物制品原料 ××及制剂的生产，提高×××× ××业在生物工程技术领域中的市场竞争力。为此，公司集中有限的科研资金，选择生物酶工程为科研重点，产品以溶菌酶为突破口，进行产品的研发。
公司研究人员根据溶菌酶的特点、性质进行了综合分析，制定出若干套制备方案，开始进行多次的试验和检测，最终有了突破性的进展，技术进入了成熟阶段。自行创新的生物溶菌酶提取的新工艺新技术制备的溶菌酶已通过××××省生物技术产品质量监督检验站的检验，全部七项指标完全合格，符合国家标准（其中国家标准活力指标为6500u/mg,而我公司产品活性可达10000-20000u/mg,远高于国家标准）。制备溶菌酶的新工艺技术，经过科技查新和科技部门鉴定，本技术项目属于国际首创，并处于领先水平。
在产品经过批量生产并投放市场获得市场良好反应后，公司董事会在经过专家的大量论证后决定建设以鸡蛋清为原料的溶菌酶生产线，将自主开发的科研成果转化为生产力、转化为经济效益。
2)技术路线

加蒸馏水 加热 超滤
蛋清 成品
冷却 干燥
3)工艺过程
蛋清加蒸馏水，加热70℃后冷却，超滤或离心后清液喷雾干燥即为成品。
4)产品结构
1、溶菌酶 20t/年
2、蛋黄粉 50t/年
3、蛋黄卵磷脂（医 ××原料、保健食品原料）10t/年
4、蛋黄油（化妆品原料、食品原料） 5t/年
5、卵转铁蛋白 200kg/年
6、白蛋白多肽胶囊 200万粒/年
7、胆固醇（医 ××原料） 1t/年
8、超细钙粉 100t/年
4）关键技术内容
本项目的关键技术在其三道工序上，即加蒸馏水、加热和超滤。
3.1.2项目创新点论述
本项目创新点在于用生物×××，不用树脂吸附，不用任何化学试剂，在常温下3-5小时即可制备出高活性高出率、低成本的溶菌酶原粉，其活力单位可控制在4000 u/mg—20000 u/mg；创新程度达到国际首创，技术水平达到国际领先。
3.1.3项目的技术来源、合作单位情况及项目知识产权归属情况
“生物溶菌酶提取新工艺”是×××××××× ××业股份有限公司靠自身的研发能力研究出来的具有自主知识产权科技成果。
3.1.4国内外现状及近期发展趋势
1)国内外现状
溶菌酶（lysozyme）.国际标号：（E、C2、3、1、17）又称胞壁酶(nuramidase) 是由129个氨基酸组成的碱性球蛋白，是英国细菌学家弗来明于1922年在鼻黏液中发现的强力杀菌物质，命名为溶菌酶。1963年由乔利斯和坎菲尔德研究测定了鸡蛋溶菌酶的一级结构。1965年英国菲利普及其同事们用X光衍射法解析了溶菌酶，是世界上第一个完全弄清了立体结构的酶，为近代酶化学研究的最大成果之一。
自然界中溶菌酶普遍存在于鸟类和家禽类的蛋清里,鸡蛋清里含量最高,在哺乳动物的鼻涕、唾液、尿液、乳汁中和人体心、肝脏、肾等组织中都有一定的含量，白细胞、单核细胞和巨噬细胞、卷心菜、萝卜、无花果、木瓜、大麦等植物中也有一定的含量。
溶菌酶对细菌、放射线菌、革兰氏阳性菌等绝大多数细菌都有杀灭作用，因此，它是人体非特异性免疫中重要的体液免疫因子。
溶菌酶是一种碱性球蛋白，分子中碱性氨基酸、酰胺残基为芳香族氨基酸如色氨酸的比例很高。
溶菌酶是非常稳定的蛋白质，PH在1.2-11.3范围内剧烈变化时，其结构几乎不变。遇热很稳定。PH4-7，100℃处理1min仍保持原活性；PH5.5，50℃加热4小时后，酶变得更活泼。酶对变性剂相对的不敏感（高浓度酶除外）口比唑、十二烷基硫酸纳等对酶有抑制作用，氧化剂能使酶纯化。 ××用溶菌酶为白色或微黄色的结晶式无定形粉末.无臭、味甜、易溶于水、不溶于丙酮、乙醚。
溶菌酶是第一个对结构进行全面立体分析的酶（1965年）。经过这种立体分析可以证明，受溶菌酶作用的细菌细胞壁的分子正好与酶结构上的一个裂隙相符。这样情况下，断开键所需要的化学反应很容易发生。溶菌酶就是以这种方式专门组织起来发生作用的。
目前提取溶菌酶的制备工艺包括了十几道工序，包括原料处理、吸附、去杂蛋白、洗脱、沉淀、透析、盐析、干燥等，生产周期长，成本昂贵。而且，利用多种化学试剂，导致试剂残留清除问题严重，只有国外少数几家公司生产，国内还没有产业化生产的企业。
2)存在的主要问题
①、制备工艺复杂，要十几道工序才能完成。
②、用时长，一般提取开始到出成品要用时3-4天才能完成。
③、要使用多种化学试剂，724树脂，硫酸铵、氯化钠、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾等化学试剂，要在溶菌酶里清除这些试剂残留非常困难。
④、在低温下制备，还要有冷冻库[0-5℃]。
⑤、活性低，一般成品活力3000u/mg-7000u/mg之间。
⑥、产率低，每公斤蛋清可生产溶菌酶1-3克，0.1-0.3％。
⑦、成本高，制备出一公斤溶菌酶成本在1500-3000元之间。
3)项目指标对比
我公司创新工艺的优点：
①、制备工艺简单，只需三道工序，一步分离出溶菌酶。
②、用时短，一般制备出成品时间为3-5小时。
③、不用化学试剂，加水调和即可。
④、在常温下即可生产。
⑤、酶活性高，一般控制在10000u/mg-20000u/mg之间。
⑥、产率高，每公斤蛋清可产出溶菌酶10-30克左右。
⑦、成本低，制备出一公斤溶菌酶成本仅为常规工艺的10%左右。
3.2项目的成熟性和可靠性论述
我公司所采用的“生物溶菌酶提取新工艺”已经过××××省科技厅的科技成果鉴定，结论为“该工艺简单易行，成本低廉，在同类研究中，国内外均未见报导，属国际领先”。采用该项技术所生产的产品经××××产品质量监督检验站检验七项指标全部合格。
我公司进行小批量生产的产品性能很稳定，产品的合格率达100%，产品的活性指标均远远超出产品标准。实际生产过程中严格按制 ××企业的标准生产，产品的可靠性和安全性得到了保证。
目前国家对溶菌酶有生产标准，我公司所生产的产品经过检验完全符合标准，而且产品的每mg的效价的最低标准为6250单位，而我公司的产品经过检验达到11430单位，远远超过其最低标准。其它的几项指标按标准都合格。

四、项目产品市场调查和竞争能力预测
4.1产品的主要用途及未来市场预测
4.1.1主要用途
溶菌酶产品可主要应用于食品保鲜、医 ××、农 ××、杀菌防腐，具有广泛的市场前景。
4.1.2主要使用领域的需求量和未来市场预测
▲食品防腐行业：
溶菌酶可以水解细菌细胞壁肽聚糖的B－1，4一糖苷键，导致细菌自溶死亡，而且即使是已经变性的溶菌酶也有杀菌效果，正是溶菌酶是无毒性的蛋白质，能选择性地使对象微生物细胞壁溶解，而对其他物质无反应的特性，故可用于食品防腐。溶菌酶因此被用来代替有害人体健康的化学防腐剂，以保证食品进行保鲜贮藏。
对于溶菌酶在食品行业的应用主要在两个方面，一是作为食品防腐剂，二是用于食品保鲜的包装。
1、食品防腐剂：
全世界常用的食品添加剂品种达5000种以上，年贸易额在200亿美元左右，每年成长率在4％以上。防腐剂市场约占整体食品添加物的 5％约10亿美元。
随着我国经济体制的改革。水果、蔬菜等各种农副产品的产量大幅度增产，为我国食品工业的发展，提供了广阔的原料市场，这就迫切要求食品饮料的多样化、风味化、高效化和储藏稳定化等。这一结构的巨大变化离不开食品饮料的添加剂，如食用香料，营养强化剂，食品品质改良剂，食品防腐剂等。其中食品防腐剂是一类重要的，并且是用量最大的食品添加剂。目前世界各国使用的食品防腐剂已超过50余种，且以对羟基苯甲酸酯类和山梨酸为主。我国目前仍以苯甲酸钠和山梨酸钾为主。品种单调，防腐效果差，是我国目前食品防腐剂市场存在的主要问题。
因此，研制开发应用范围广、防腐效果好、毒性小，综合成本低的系列新型防腐剂，以适应我国食品工业发展的需要已势在必行，而我公司溶菌酶的研制成功并进行批量生产，为这种研究带来了新的亮点。
2、食品包装：将溶菌酶直接用于食品包装的前期处理或包装
用辅剂，使食品在包装后达到很好的保鲜、保质；将生物技术用于制造具有特殊功能的包装材料，如在包装纸、包装膜中加入溶菌酶使其具有抗氧化、杀菌、延缓食品中酶的反应速度等，也可将多种生物酶与相关成分配制成防霉、防氧化等食品保鲜剂，使之单独或混入食品包装容器中，达到延长食品货架寿命的目的；在食品培育时，引入生物基因工程将出现强抗氧化性的水果和蔬菜，以便大大简化包装技术和工艺，而具有更好的保质效果；利用生物技术改造食品包装效果，将会有全新的理论出现，即生物技术包装原理，由此而推动生物技术在食品包装上的应用；作为生物技术在食品包装上的应用，溶菌酶将最先发挥效能。因为生产酶制剂对于食品包装与人的关系上，它是最安全的，已被科学所证实。因此，溶菌酶生产技术将会在食品包装中发挥先驱性的作用；溶菌酶在食品包装上的应用和对某些食品实现保鲜、自加工的三重作用，这也是未来的应用热点。溶菌酶用于食品包装上的应用主要就是制造一种有利食品保质的环境，它主要根据不同食品所含的酶和种类而选用不同的生物酶，使食品所含不利于食品保质的酶受到抑制或降低其反应速度，最终延长食品的货架寿命。
▲饲料行业
饲料添加剂分为两大类，既非营养性添加剂和营养性添加剂。营养性添加剂包括氨基酸、非蛋白含氮化合物、微量矿物元素添加剂、维生素制剂等。非营养性添加剂包括防霉防腐添