IATF16949质量体系外审准备计划清单(20180613).doc
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- IATF16949 质量体系 准备 计划 清单 20180613
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IATF16949:2016质量体系外审准备计划清单（20180613） 项目 相关过程准备项目 确认文件/记录证据 责任人 协助者 完成情况 00 公司介绍？公司营业执照？公司组织结构图？各职能部门职责？ +公司地址？法人代表？产品认证范围？认证合同人数？生产班次？审核参加人员？审核员陪同人员？17年度外审不符合项报告？ 01 客户产品及资料准备 WH445816零件？客户询价单？订单/合同评审（包含风险评估）？正式合同？生产计划？APQP？。。。工艺流转卡？入库检验记录？出厂检验资料？发运单？ 1 4.1组织及其环境 公司内外部组织环境分析及中长期发展规划？ 2 4.2相关方的需求和期望 公司内外部相关方清单？相关方需求的信息评审证据？ 3 4.3质量体系的范围 质量手册（与产品认证范围对照） 4 4.3.1不适用过程删减声明 质量手册（删减原因声明） 5 4.3.2顾客特定要求 是否有顾客特殊要求？评价证据？ 6 4.4.1.2 产品安全 产品安全管理要形成文件？适用的产品安全法律法规清单？ 7 5.5.2 质量方针 过总批准过的质量方针文件？是否为员工熟知？ 8 5.3.1 职责和权限 和组织结构图匹配的岗位清单？岗位职责和权限？ 9 6.1 风险和机遇 根据4.1和4.2条款，确定公司的风险管理分析证据？风险管理计划？（推荐SWOT法） 10 6.1.2.3 应急计划 保证产品及时交付的应急计划？（包括自然灾害）最高管理者评审？ 11 6.2.2.1质量目标 最近12月的KPI指标？2018年1月到5月的过程绩效数据？目标的计算公式？达成计划时间？ 12 7.1.5.1监视和测量资源 计量管理台账？计量检定计划？最近12月之内校准证书归档资料？实验室设备清单？检测范围清单？ 13 7.1.5.1.1测量系统分析 MSA？ 14 7.1.6 组织知识（非强制要求） 组织知识清单？组织知识保持和更新的证据 15 7.2能力 花名册？有没有临时工？员工入职资料？年度岗位人员能力评价表？（经验、学历、专业技能、培训）？ 16 7.2能力（培训） 年度培训计划？培训有效性记录？持证上岗人员清单？（行车工、电工。。。） 17 7.2.3内审员能力 QMS体系内审员、过程审核员和产品审核员清单？任命书（红头文件）？能力确认记录？培训老师的资格？（IATF授权机构的） 18 7.2.4第二方审核员 第二方审核员清单？或任命书？能力确认证据？ 19 7.3.2员工激励和授权 员工激励政策？员工满意度调查？ 20 7.5成文信息 体系文件清单？程序文件清单？技术文件清单？记录清单？文件发放回收记录清单？ 21 7.5.3.2.1记录保存 记录保存的时间规定？客户有特殊要求没？样件（挑战件）的保存时间？ 22 7.5.3.2.2工程规范 工程/规范变更通知单？10日内完成评审的要求和证据资料？ 23 8.1.2保密 客户的技术资料保密管理的要求或证据？ 24 8.2.3产品要求的评审 合同/订单评审记录表？ 25 8.2.3.1.1 产品和服务要求的评审 组织应保留形成文件的证据，证明对8.2.3.1条款中正式评审要求的弃权有客户授权 25 8.3设计和开发输入 PPAP/PPQP/防错？产品特殊特性清单？FMEA？关键特性清单？客户批准证据？ 26 8.4外部提供者 合格供方清单？供方审核计划？年度评价证据？供方供应产品的风险评估？相关质量和交付绩效？采购产品/过程的类型？外包识别的内容（计量，运输和铸件？）？相关外包评估风险评估和评审资料？ 27 8.4.2.4.1第二方审核 第二方产品/过程/体系审核？ 28 8.5.1控制计划 产品控制计划？客户批准证据？ 29 8.5.1.2标准化作业 标准化作业指导书（还应包括操作员安全规则） 30 8.5.1.3/8.5.1.4作业准备的验证/停工后的验证 首件批准合格证？停工后的验证？ 31 8.5.1.5全面生产维护 OEE/MTBF/MTTR？设备清单？设备预防性维护计划？设备点检记录？ 32 8.5.3供方/顾客财产 供方/顾客财产清单？ 33 8.5.6.1.1过程控制的临时更改 过程控制手段清单？清单应包括主要过程控制和经批准的备用或替代方法？替代过程要有WI？如有要求，替代方法制作出的产品，需要顾客批准？ 34 8.6产品和服务的放行 授权放行人员的可追溯性信息：检验员清单授权书？ 35 8.7 不合格输出的控制 不合格评审处理单？返工和返修的作业指导书，FEMA？ 36 9.1.2顾客满意 顾客满意度调查表？满意度满意度报告？ 37 9.2内审审核:体系、过程和产品 内审计划、内审报告、内审不符合报告及整改证据？ 38 9.3管理评审 管理评审计划？管理评审报告？管理评审的输入资料：17大项内容的资料？管理评审输出计划？不良成本的改进计划？ 39 10.2 不合格和纠正措施 纠正/预防措施处理单？内部8D？ 40 10.2.4 防错 防错装置失效应有一个反应计划？ 41 10.2.6 顾客投诉和试验分析 顾客投诉登记台账？8D报告？ 42 反贿赂声明 最高管理者签字的反贿赂声明？员工举报电话？ 编制：岳朝红 20180613展开阅读全文
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