鑫玉堂药业有限责任公司建设年产4000吨中药饮片及仓储物流项目申请立项可行性研究报告.doc

亳州市鑫玉堂药业有限责任公司年产4000吨中药饮片及仓储物流项目可行性研究报告第一章 总论1.1 项目名称及项目单位1.1.1项目名称：建设年产4000吨中药饮片及仓储物流项目1.1.2建设性质新建1.1.3项目建设单位亳州市鑫玉堂药业有限责任公司（项目的企业工商核准名称：濉溪县百善镇鑫玉堂药业有限公司）1.1.4项目建设单位概况 亳州市鑫玉堂药业有限责任公司成立于2006年3月，位于亳州市中药材交易中心，属独立核算、自负盈亏的公司制企业，公司注册资金为1000万元整，法人代表蒋玉梅，主要以中药材的种植、加工、销售为主。公司现有职工300人，其中管理人员20人，销售人员80人，各类专业技术人员30人，公司本科及大专以上学历160人，超过职工人数偶的50%，公司现设有质量管理部、财务部、购进部、储运部、销售部和办公室等职能部门。公司主要以上海、浙江主要销售区域，公司经过几年创业，现销售额超亿元，年利润超1000万元，公司总资产规模达6000万元，已成为亳州地区主要的药材生产和批发企业之一。本项目的企业工商核准名称：濉溪县百善镇鑫玉堂药业有限公司。1.2 项目概况1.2.1项目建设地点安徽省濉溪县百善镇淮六路北段西侧1.2.2项目建设规模及内容1、建设规模 年产白芍、白芷、板蓝根、丹参、牡丹皮、桔梗等中药饮片4000吨。2、建设内容项目规划占地75亩（合49999.5平方米），总建筑面积28000平方米，包括生产车间12400平方米、仓储物流中心8400平方米、研发中心2000平方米、综合办公楼1200平方米、职工宿舍、食堂、辅助用房等3000平方米。购置中药饮片生产设备、检测仪器及其他辅助设备。购置仓储物流设备、运输工具等。1.2.3项目投资及资金筹措 1、投资估算本项目总投资11000万元。其中：基建投资3461.7万元，土地投资1000万元，设备投资4400万元，运输车辆和其它投资638.3万元。流动资金1500万元。2、资金筹措项目总投资11000万元，项目单位自筹9000万元。申请银行贷款2000万元。1.2.4项目技术工艺本项目所选品种均经过详细考察和多名专家反复严密论证，均为具有地域特色的优势品种，采取尊古炮炙与滤框压榨、常温分离、冷冻干燥等现代工艺相结合，优化项目产品性能，提高药用成分。中药材采收后，实施加压喷水清洗，可快速洗净药材表面的泥土及杂质，然后实行加压蒸气罐润闷, 水分快速进入药材内部, 达到润透水尽, 缩短润闷时间, 且药材不直接接触水, 有效成分流失得到控制，压力蒸气润闷, 温度在100 以上1 h 可起灭菌作用。室内热风干燥, 因采用高压蒸气润闷, 药材水分含量较低, 热风干燥缩短干燥时间, 且加工成本低。真空包装, 借鉴食品的真空包装工艺, 选择符合食品卫生要求的材料进行包装, 饮片在运输、储藏过程中, 不霉变、虫蛀, 延长存储时间, 以保证饮片质量。该流程工艺比传统方法在饮片加工过程中, 时间大为缩短, 提高了生产效率, 能够保证药材在切制过程中各个环节的质量, 为中药饮片实行批准文号管理奠定基础, 为制定中药饮片质量标准提供保证。1.3预可行性研究的依据和范围1.3.1预可性性研究的依据（1）安徽省发展改革委员会关于抓紧推进全省“十二五”重要规划项目前期工作的通知；（2）国家发展计划委员会，国家经贸委制定的当前优先发展的重要产品、技术指南；（3）关于本加工项目预可行性研究报告的委托书；（4）有关项目设计原则及规范等文件；（5）项目技术依托意向书；（6）有关部门及专家意见、调研资料等。（7）振兴皖药行动计划（8）淮北统计年鉴2011年1.3.2 预可行性研究的范围本预可行性研究通过对国际、国内中药材资源、中药饮片制品的市场状况进行调查，在此基础上对中药饮片生产的技术可行性、市场可行性、经济可行性进行评价，对建设规模、建设条件、环境保、工业安全与卫生以及投资来源、项目建设单位的技术和经济实力等方面进行分析，还就项目的投资风险和对国民经济的影响进行了分析并作出相应评价。1.4综合评价 本项目具有相当的基础条件，项目产品市场优势突出，经济效益显著，社会效益明显。项目设计方案科学合理，切实可行，财务效益好，偿还能力强，符合农业产业化经营综合示范效应的要求。通过项目的实施，促进了中药材加工企业的发展，带动了周边农民致富，调动农民种植中药材的积极性，全面推进新农村建设。项目建设条件具备，建设单位资金有保障，项目可行。第二章 项目建设背景及必要性2.1项目建设背景医药行业是具有高科技含量和巨大增长潜力的行业，在我国21世纪产业结构调整过程中将起到举足轻重的作用。其中，作为医药产业重要组成部分的中医药产业的发展状况标志着我国中药产业在该类产品国际竞争中的地位。“九五”以来，中药经济保持了较快的增长速度和良好的发展趋势，初步形成了由中药农业、中药工业、中药商业、中药信息网络组成的产业和以580强为代表的集约化、规模化的中药工业企业集团。目前，我国中药出口已遍及130多个国家和地区，年出口总额达46亿多美元。然而，我国中药企业数量虽多，但产品集中度高、经济效益好的企业少，产品生命周期短、科技含量不高，竞争力不强，在国际植物药市场约占3%到20%左右的速度增长。如何抓住植物药需求增长的机会，加快我国中药产业现代化的进程，提高企业的国际市场竞争能力，扩大国际市场份额，是我国中药企业亟待解决的问题。随着经济全球化，中国产业和企业面临着激烈的挑战，同时也蕴含着机遇。加入世贸组织之后，各产业的发展形势会有所变化，需要对产业比较优势做进一步分析。对药业而言，中国最有希望取得国际竞争优势的就是我们的中药。中药是中国最具知识产权优势的产业，中药产业是传统产业又是现代产业，要在继承的基础上发展与创新。大量的中药、中成药产品进入国际市场，获得国际专利，符合我国积极参与国际竞争的要求。世界发展观、消费观和医疗保健观变化反映了时代发展趋势，对产业选择和发展提出了要求。在这样的时代背景下，我国应当考虑哪些产业的发展更符合时代的要求，以使我国经济发展获得长期全局主动，国家需要从国家角度和战略高度对各个产业的发展进行宏观指导，需要选择和培育符合世界发展观、消费观和医疗保健观变化的我国新的经济增长点和战略性产业。由于中医药符合世界发展转向以人为本的可持续发展的潮流，消费观向重视生活质量方向发展的潮流，医疗保健观转向提高自身免疫力和整体医疗保健的潮流，体现为崇尚天然，因此，中药成为一些国家发展的重点，它们多从国家角度提出发展战略支持“中药业”发展，而且都把中国做为最大的竞争对手和战略上的赶超目标。这些国家的判断是，当前中国尚无国家级的中药现代化产业发展战略，对它们而言是好时机，如果中国制定出适宜的中药现代化产业发展的国家战略，它们和中国竞争将会是很艰难的。世界需要现代化的中药，中药现代化推进战略的宗旨在于促进中药产业成为中国新的经济增长点，同时把我国几千年发展积累并体现优秀文化的中医药为全人类做出新贡献。安徽具有悠久的药用植物栽培历史，是我国中医药文化的发源地。亳州历史上一代又一代名医在这里诞生，一部又一部医学典籍，使中医药学日臻丰富和完善。几千年来无数的医家在江淮大地上沉积了深厚的中医药历史文化，推动了祖国中医药的进步和发展。亳州是全国有名的四大中药材市场之一。在国家中药现代化政策的导向下，安徽省境内大专院校及科研院所积极调整研究方向，制药企业特别是民营科技企业高度重视新药、新品开发，已初步形成了以中药新技术、新产品研发为主的研究体系和良好的研究基础，每年承担省级以上中药研究课题近百项“十一五”期间我省中药研究与开发取得了巨大的成绩。据统计，我省10个市的60个县（区）都有中药材种植，种植面积较大的达75种，480 万亩。安徽境内现有237家制药企业，其中80%都有中药制剂和产品。“十一五”期间推出了一批在国内有影响、在某些领域占有主导市场份额的中药新药，出现了过10亿元的制药企业，中药企业的GMP改造由去年的5家增加到目前的10家，正在进行GAP改造的企业30余家，中药产业的产值和利税均以每年25%以上的速度增长。众所周知亳州、淮北天然野生中草药材资源丰富，几千年来农民就有种药的习俗，有着其它地方无法替代的地理和气候条件优势。亳州市鑫玉堂药业有限责任公司建设年产4000吨中药饮片及仓储物流项目正式投产以后，能给我市的广大药农实实在在带来经济效益，迫切需要启动并实施本项目。2.2国内外现状和技术发展趋势2.2.1国内外现状中药饮片和中药材、中成药并称我国中药产业的三大组成部分。自上世纪60年代以来，我国中药饮片产业的生产方式和交易形式就没有发生过根本性的变化。生产工艺落后、低价竞争恶劣等诸多因素一直制约着饮片的大流通，各种问题层出不穷，中药饮片质量低下也几乎成为一种“通病”。就国内市场而言，前几年部分省区对中药饮片的抽检合格率只有70%，有些甚至不到50%，严重影响了行业的信誉，明显呈现出产业集中度不断增高的趋势。当前全球中成药市场年销售额约160亿美元，其中日本占80%韩国占10%，而中国作为中药发源地，仅占不到4%的份额，为5.89亿美元。2006年中国中药进出口总额8.64亿美元，其中出口5.54亿美元，进口3.1 亿美元。出口额中，中药材原材料占了3.49亿美元，比例高达62.9%;植物提取物1.14亿美元，比例为20.57%。而中国每年进口约3.1亿美元的“洋中药”全是中成药，“洋中药”与本土中药的竞争正日趋激烈。目前国内的中药市场仅占世界中药市场的5%左右，考虑到我国庞大的人口基数和目前人均用药水平远低于发达国家这一实情，中国有着巨大的潜在市场空间。随着我国医药市场逐步对外开放，国外医药企业和产品必将大量涌入；加入WTO后，我国医药市场的国际化趋势更为明显。东南亚、韩国、日本等竟相采用现代技术研究中药，准备抢占国际中草药市场。以韩国为例，目前韩国市场上常用的100多种药材，绝大部分己经可以国内自给，而且还有不少可供出口。日本也在大建中草药基地，并制订了一个庞大的中药材发展计划。现在，有10多个国家和地区的40多种天然药物已在我国注册。2.2.2技术发展趋势中药饮片是一种特殊的商品，其研究、开发、生产和流通销售都必须在规定的条件下进行。尽管多年以来，我国医药管理部门已经认识到这方面的问题，提出并建立了一些法规和制度，但从中药饮片的角度上说，与国际通行标准和市场要求还有相当大的距离。一些省市的中药饮片大多由个体户采用“作坊”式的加工生产，致使饮片质量低下或达不到增加疗效、降低毒副作用的目的。而目前饮片加工中采用的泡润、堆润等方法，存在着外观质量不稳定，常有霉变现象，有效成份大量流失，切损耗大等问题。运用现代科学技术改造传统产业将成为中药饮片生产技术发展的主要趋势。淮北市长寿医药(集团)中药饮片有限公司采取的尊古炮炙与滤框压榨、常温分离、冷冻干燥等现代工艺相结合的制取方法是目前比较先进的重要饮片生产方法，顺应了中药饮片生产的技术发展趋势。2.3项目建设的必要性2.3.1 符合振兴皖药行动计划要求本项目依托安徽省政府对于安徽医药产业的坚强扶持政策，按照安徽省医药产业“十二五”发展规划中关于“依托安徽特有的医药资源，打造医药品牌，形成特色医药”的发展方针，依托与时俱进、开拓创新的时代东风和科学发展观的正确指引，凭借淮北市道地中药材种植条件及道地中药材的资源，技改扩建道地中药材中药饮片生产加工，符合安徽省医药产业“十二五”发展规划要求。安徽省先后出台了关于服务全省医药经济发展的指导意见、振兴皖药行动计划。2.3.2 缓解供求矛盾，满足市场需求全国中药饮片的市场需求规模约为300亿，截止到目前，通过查询国家食品药品监督管理局认证中心的数据，全国1100多家中药饮片厂家，只有256家通过了GMP认证，白芍、白芷、板蓝根、丹参4种道地中药材品种是我国传统的名贵中药材，也是淮北当地最具市场竞争力的中药材品种，本项目建成后将有助于满足市场需求，缓解供求矛盾。2.3.3 加快科技成果转化，带动淮北市及皖北中药材基地建设和中药产业发展皖北中药材基地建设必须走集约化、产业化的道路，必须与科技创新和产品创新相结合。淮北市全市拥有各类中药研究院所14家，政府设立研究所4家,民营研究院所10家,企业内设研究所5个，拥有专业技术人员220人。近年来，亳州市鑫玉堂药业有限责任公司中药饮片有限公司一手抓地产药材开发，一手抓中药研究开发工作，中药研发起步良好，本项目采用先进的道地中药材加工设备，并与淮北市拥有各类中药研究院所进行合作，聘请专业技术人员一手抓中药饮片研究开发工作，实施道地中药材集约化、产业化发展，将大大加快科技成果的转化速度，提高道地中药材种植的科技含量和生产效率，增加产品的市场竞争力，促进淮北市及亳州地中药材种植业的科技进步，从而带动淮北及皖北中药产业的发展。2.3.4 帮助群众尽快脱贫致富安徽省淮北市地处黄淮，是中国的天然中药材库，也是白芍、白芷、板蓝根、丹参4种道地中药材品种的原生地和最佳适生区。亳州市鑫玉堂药业有限责任公司建设年产4000吨中药饮片及仓储物流项目通过多种合作方式，由企业牵头，与农民签定种植购销合同，提高农民大规模种植道地中药材的积极性，不仅解决了企业的生产原料供应问题，还可以增加农民收入，调整当地农业产业结构，促进农村经济发展，且有利于山区植被的恢复。其社会效益、经济效益和生态效益均十分显著。2.3.5 中药饮片产品开发前景广阔，潜力巨大目前，随着中药市场的发展，中药饮片的发展越来越迅速，中药饮片相对于中药汤药不但不会损失其药性，而且无需进行熬制为人们提供了方便，适应了发展节约型社会的需求。本项目的实施，通过对道地中药材原料生产线进行及改扩建，对白芍、白芷、板蓝根、丹参4种道地中药材进行加工，其产品的深度开发和加工空间十分巨大，目前，公司已成功开发出以白芍、白芷、板蓝根、丹参4种道地中药材为原料的中药饮片及颗粒饮片技术。近几年美国放松了对中药的限制，澳大利亚、加拿大相继为中医立法，由此带来国际市场对植物药和中药的需求迅速增长。国际中药市场蕴涵着巨大的潜力。因此，该项目的中药饮片余地非常广阔，潜力巨大，且可出口创汇。第三章 市场分析3.1产业关联度分析3.1.1 有利于带动农民脱贫致富该项目以中药材生产线技改扩建为主线，以中药材深加工有效带动中药材种植业的深入发展，可以建立长期稳定的中药材销售网络，大大提高农户的种植积极性，带动区域经济发展，加快中药现代化进程。同时还可以解决大量的农村剩余劳动力，为农民的增产增收创造良好的条件，达到脱贫致富的目的。3.1.2 提高中药饮片品质，推动淮北道地中药材的种植由于目前的中药饮片生产基本上停留在作坊式操作，生产技术缺少规范化，造成中药饮片质量不稳定，严重影响了中药的临床疗效和中成药的质量。因此，通过生产设备及技术的更新，对优质中药饮片的生产技术进行系统研究，建立优质中药饮片的生产规范，可实现中药饮片生产产业化。本项目通过对中药饮片生产线技术改造后，企业的生产能力必将增加，从而对产品原材料的需求会越来越大，提高了中药饮片的品质，也加大了对厚朴、皱木瓜皮、党参、玄参四种中药材的需求量。目前淮北市中药饮片生产企业小，对原材料的需求必将很少，为了使中药饮片产品的品质达到要求，对原材料的品质必将加强控制，本项目的实施，可推动淮北这四种到底中药材的规范化种植。3.1.3 推动相关服务业的配套发展本项目的实施，可以刺激和带动与之相关的社会运输业和旅游服务业的发展。项目建成投入运营后，还要面向社会招收技术工人，因此可以提供新的就业岗位，从而带动当地社会经济的发展。3.2市场需求趋势分析国际市场：随着全球范围内“回归自然”浪潮的兴起，以及人们对化学药品副作用深入认识，使国际医药市场中中药的用途和影响不断扩大，中药的优势和特色越来越被世人所重视，对中药的市场需求将会不断地增长。据国家有关部门的统计，国际社会对天然药物的需求量日益扩大。由天然物质制成的药品已占约30%，国际植物药市场份额已达270亿元。国内市场：随着医疗体制改革和社会保障体系的建立，医药行业和药品分类管理制度的推行，也加速了药品销售水平的不断提高。从2000年开始实行的城镇职工医疗保健改革后，全国OTC药品销售进入了高速增长期。据调查，我国城市人均到药店购药支出约73.9元，3亿城镇职工一年约需OTC药品价值在220亿元以上，到2010年我国将超过美国1995年的药品市场规模，到2020年，我国将可能成为世界上最大的OTC药物市场之一。近几年来，我国中药产业进行了一系列调整、规范工作。政府在“十一五计划”中将现代中药划为重点发展的高新技术产业，指出今后5至10年是中药行业发展的关键时期，要积极推进中药现代化进程。2006年，国家科技部、国家中医药管理局和卫生部在长期调研的基础上确立了“中药现代化”和“中药更广泛地走向世界”的跨世纪战略目标，选择中药科技化作为切入点，实施中药现代化产业行动计划，确立了以技术现代化、工艺工程化、质量标准化、产品规模化为手段全面推进中药产业发展的战略目标。国家计委、经贸委、农业部等先后出台政策，对中药现代化予以大力扶持，这为我国中药产业的发展创造了良好的政策环境。中药业现已发展成为我国的高成长行业、优势产业。3.3市场营销策略3.3.1 产品和定价策略本项目产品在质量、成本等方面具有竞争优势，企业在市场开发和市场营销中，应紧紧围绕以上产品优势做文章。以优质的产品质量、较低的产品价格启动市场，以良好的服务和诚信培育扩大市场，运用多种产品组合以满足细分化的市场需求，逐步建立良好的产品品牌形象和企业社会形象，不断巩固和扩大市场份额。3.3.2 销售渠道策略本产品的目标市场以国内市场为主，以海外市场为辅。公司为方便市场开发和提供客户服务，上游与全国十多个省市40多个大中型制药厂家有常年业务往来，下游与本市九县一区近500个网点有经销业务，自营连锁门店70余家。本项目建成后，将继续增加国内销售网点，形成分布合理的销售网络。为方便管理和加强服务，国内外的大型客户由公司营销部门归口管理。3.3.3 广告宣传策略根据本项目产品的特点，采取针对性较强的商场和大型药店进行推销、专业媒体宣传为主的广告形式。在市场开发初期，有针对性地选择几家大型中成药厂家，由专业人员上门做重点宣传；市场启动后，可选择在相关行业内有影响的专业刊物进行适当宣传；待有一定市场份额时，媒体的选择面可适当扩大，宣传力度逐步加强，此时企业应同时加强产品品牌建设和销售渠道建设。第四章 项目建设条件4.1场址选择1、项目拟建地理位置本项目拟建地点位于安徽省濉溪县百善镇淮六路北段西侧。2、场址土地权属类别及占地面积拟建场址土地属国有储备建设用地。占地面积约75亩。4.2项目区概况百善镇概况：国家级重点文物保护单位隋唐运河柳孜码头遗址坐落境内。百善煤矿、徐楼铁矿坐落境内；特优产品“鲁王面粉”、“淮海牌”大豆、华东正大饲料等畅销全国各地。百善镇地理位置优越，青阜铁路穿境而过，并附设集仓储、货运为一体的皖北最大的铁路物流中心；省道202、203、303交汇于镇中心，正在建设中的泗许高速公路穿境而过并设入口；距京福、连霍、合徐高速公路入口仅25公里，是豫、陕、晋、新等中西部省区通往苏、浙、沪的必经之路，是淮北市的交通枢纽，也是皖北地区重要的商品集散地。百善小城镇基础设施齐全，多次荣获“安徽省中心小城镇”和“文明小城镇”等荣誉称号。 辖23个行政村，镇域面积260平方公里，耕地20万亩，人口12万人。2009年全镇实现工农业生产总值13.8亿元；完成财政收入2608万元；固定资产投资5.8亿元；共引进内资3.2亿元，外资200万美元；农民人均纯收入4560元。 百善百姓，善民善邦，民风淳朴。崇信尚义的百善人民将敞开火热的胸怀，虚心恭待各界有胆、有识、有志之士来百善发展，创昌盛伟业。镇党委政府决心依托优势，抢抓机遇，坚持科学发展观，以构建和谐社会为目标，一心一意谋发展，聚精会神搞建设，努力实现新的辉煌。 百善工业集中区坐落在安徽省濉溪县百善镇境内，总规划面积5000亩，其中一期规划3800亩，基础设施建设已全面启动，初步形成“四纵四横”路网，道路宽阔，四通八达，区内水、电供应充足，土地平整，已基本实现“六通一平”，是广大战略投资者的理想选择。 区位交通优势：百善镇处于淮海经济圈内，位于三条省道（s202、s203、s303）交汇处，距正在建设中的盐(城)许(昌)高速入口处仅3分钟路程，连霍高速、合徐高速入口处仅25公里，徐州观音机场70公里,连云港口仅200公里;青阜铁路穿境而过，并附设集仓储、货运为一体的铁路物流中心，年到发量达300万吨。百善镇区位优越，交通便捷，承东启西，是中西部省区通往苏、浙、沪的必经之路，是沿海地区产业梯度转移的首选之地。 资源产业优势：百善镇地处淮北平原，小麦、黄豆、棉花等农副产品产量丰富、质优量大;矿产资源得天独厚，百善煤矿、徐楼铁矿坐落在境内,是机械制造、纺织、服装、建材等产业的最佳生产基地，煤化工、纺织、服装、机械制造、建材产业链条长，前景极广阔;劳动力资源丰富，是开拓中西部市场的桥头堡，工业发展恰逢其时。 人文环境优势：百善镇历史悠久，隋唐至清设驿站,国家级重点文物保护单位隋唐运河柳孜码头遗址坐落境内,正在申报世界文化遗产;百善百姓善民善邦，民风淳朴，人心思上，发展意识浓厚，创业愿望强烈，构成了独特的人文环境。招商引资政策优惠，政策环境宽松，为投资企业实行了“一条龙”服务、“一站式”审批，专人全程跟踪服务。 4.3建设条件1、自然条件淮北市位于安徽省北部，地处淮北平原（地理坐标：东经11625-11702，北纬3306-3414），东近连云港，西连商丘、开封，南接宿州、蚌埠，北临徐州，地处淮海经济区的中心位置。全市辖三区一县和一个省级经济技术开发区，总面积2741平方公里，耕地面积13.47万公顷（202.05万亩），至2008年末，全市户籍人口215.8万。（1）气候条件淮北市地处北温带，属北方型大陆气候，气候温和，四季分明、光照充足，日照时数为2315.8小时，日照度为52.2%，无霜期202天，其他气象资料如下：年均气温：14.5极端最高气温：41.1极端最低气温：-21.3年均相对湿度：70%主导风向：东北风平均风速：3.1m/s风压：343kN/m2年最高降雨量：1441.1mm（1964年）年均降雨量：862.9mm日最大降雨量：249.7mm（1957年7月14日）最大冻土深度：200mm地震烈度：6度（2）水文条件淮北市位于淮河流域中游，二、三级支流范围里，隶属于华北平原南部的淮北平原中部。淮北市水资源总量包括地表水和地下水两部分，全市多年平均地表水资源量为1619.72 104立方米/年，多年平均地下水资源总量为8155.09 104立方米/年，地表水和地下水资源的枯丰基本依赖降水补给的多寡，地下水资源赋存于地层的多孔介质之中，水的运动较为缓慢。近年来，城区及近郊区地下水位大幅度下降，给水能力逐年减少，呈现超采现象，应该予以防范。全市水资源的水质较好，均为重碳酸钙型，矿化度小于1.0克/升，但其钙镁离子偏高，导致水的硬度较大。（3）地质地貌淮北市地处淮北平原中部，地势自西北向东南微倾，除东北部有少量低山地形分布外，其余为广阔平原。其主要类型是：山丘、平原、湖洼地、河流。山脉主要分布在北部及中部偏东，系泰山余脉，海拔在60400米之间，余者皆为一望无际的平原。其海拔高度23.532.4米，面积2354.5平方公里，占全市总面积的85%。以横贯平原中部的古隋堤（今宿永公路）为界，北部为黄泛冲积平原区，土壤肥沃，地面平整，地下水丰富；南部为古老河湖沉积平原，地势较低，地下水位较高，地瘦质差，但增产潜力大。封闭型湖洼地主要分布在四铺、乾隆湖、铁佛等地区，全系耕地。总面积为86.67平方公里。淮北市域境内水系发达，沟渠纵横，河流多系人工河道，河道平直，水量受季节影响，变化较大，夏季水流量大、水流急，冬季河水变浅，水流缓慢。由于煤炭的开采，造成地表塌陷积水而形成湖泊。至2008年底，全市辖区内形成大小塌陷湖泊45余个，常年积水面积7.98平方公里，占总塌陷面积的38%，多年平均蓄水量为4540万立方米，占全市平均地表蓄水量的34.4%。塌陷湖泊水质好、浮游生物多、污染少，适合鱼类生长。（4）工程地质条件淮北市东、西有寒武、奥陶系地质构成。山丘平行延伸两侧，其余均为平原，海拨一般为2.5-32.5米，地势由西北向东南倾斜，坡度为万分之一。北区第四纪地层分布广泛，地基承载力山前地带可达18吨/平方米。地下水层多为石灰岩层隙间水，含水较丰富。项目区最大冻土深度20厘米，地震烈度6度。建设用地的综合自然条件较好。淮北区域大地构造属中淮地台鲁西隆起区南极，区境范围内除寒武系、奥陶系有部分裸露外，其余均为第四系掩盖，低山残丘占全部总面积的4.7。本区第四系分布广泛，孔隙水储存于第四系砂层之中，主要大气降水为主补给水源。浅层地下水流向与地形坡降及河流方向一致，由西北向东南。地下水位升降随季节(降水量)变化，地下水对混凝土无侵蚀作用。（5）交通条件淮北市交通方便，铁路运输方面，符夹线、青阜线东连京沪，北衔陇海，西接京九。公路运输方面，105国道、202省道穿市而过，合徐高速公路和连霍高速公路距市区分别为10公里、15公里。水运方面，内河航运经淮河直贯长江。空运方面，距徐州观音国际机场仅60公里。2、社会经济状况（1）优良的发展环境在城市发展中，淮北市始终坚持两手抓，在全力抓好城市硬环境建设，增强城市整体功能的同时，紧紧抓住优化软环境不放松，在全市上下持久、深入地开展创建全国最优经济发展环境活动，掀起了一场新的“环境革命”，一是强化效率意识，改革审批制度。充分发挥市场在资源配置中的基础性作用，加强宏观调控，减少审批事项，规范审批程序，简化审批手续，引入市场机制，实行“阳光操作”。二是强化服务意识，加快由管理型政府向服务型、效率型政府的转变。推行行政服务中心“一站式”服务，不断优化办事模式，推出了“三零”工程模式。三是强化保护意识，为企业发展保驾护航。出台了关于严格控制各类检查活动的通知、关于治理向企业乱收费、乱罚款和各种摊派等问题的意见，设立了“淮北市优化投资环境投诉受理中心”，严肃查处一切破坏发展环境的行为，亲商、和商、富商、安商的环境和氛围初步形成，对外商的亲和力、吸引力和凝聚力进一步增强，以政治环境、经济环境和社会环境的全面优化，为推进城市转型和经济跨越发展提供了强大的动力和保证。第五章 技术方案、设备方案及工程方案5.1建设规模和建设内容本项目拟建设年产4000吨中药饮片加工生产线1条，建设28000平方米购销和临时仓储场所。引进先进中药制片设备，使用尊古炮炙与滤框压榨、常温分离、冷冻干燥等现代工艺相结合的制取方法，对淮北市道地中药材白芍、白芷、板蓝根、丹参、牡丹皮、桔梗进行加工，优化项目产品性能，提高药用成分，延伸中药产业链条，提升中药产业的科技含量和产业规模。力争对我国中药产业化发展、安徽省中药现代化建设、富民强市工程起到积极的促进作用。项目实施后，将形成年产4000吨中药饮片的生产能力，具体产品生产规模及结构如表3-1。表5-1 年产5000吨中药饮片生产方案序号产品名称单位产量1白芍饮片吨10002白芷饮片吨8003板蓝根饮片吨10004丹参饮片吨800牡丹皮饮片吨200桔梗饮片吨200合 计吨40005.2 技术方案5.2.1技术方案选择的原则（1）对于生产技术方案的选用，遵循“自动控制、安全可靠、运行稳定、节省投资、综合利用资源”的原则，选用当前较先进的集散型控制系统，由计算机统一控制整个生产线的各项工艺参数，使产品质量稳定在高水平上，同时可降低物料的消耗。严格按行业规范要求组织生产经营活动，有效控制产品质量，为广大顾客提供优质的产品和良好的服务。（2）遵循“高起点、优质量、专业化、经济规模”的建设原则。积极采用新技术、新工艺和高效率专用设备，使用高质量的原辅材料，稳定和提高产品质量，制造高附加值的产品，不断提高企业的市场竞争能力。（3）在工艺设备的配置上，依据节能的原则，选用新型节能型设备，根据有利于环境保护的原则，优先选用环境保护型设备，满足项目所制订的产品方案要求，优选具有国际先进水平的生产、试验及配套等设备，充分显现龙头企业专业化水平，选择高效、合理的生产和物流方式。（4）生产工艺设计要满足规模化生产要求，注重生产工艺的总体设计，工艺布局采用最佳物流模式，最有效的仓储模式，最短的物流过程，最便捷的物资流向。（5）根据该项目的产品方案，所选用的工艺流程能够满足产品制造的要求，同时，加强员工技术培训，严格质量管理，按照工艺流程技术要求进行操作，提高产品合格率，努力追求产品的“零缺陷”，以关键生产工序为质量控制点，确保该项目产品质量。5.2.2加工工艺流程图中药饮片净制生产工艺流程图 工艺流程线 主要控制点中药饮片切制生产工艺流程图 中药饮片清炒生产工艺流程图 中药饮片火单 炙生产工艺流程图 中药饮片蒸制生产工艺流程图 中药饮片粉碎生产工艺流程图 5.2.2中药饮片加工工艺介绍采取尊古炮炙与滤框压榨、常温分离、冷冻干燥等现代工艺相结合，优化项目产品性能，提高药用成分。中药材采收后，实施加压喷水清洗，可快速洗净药材表面的泥土及杂质，然后实行加压蒸气罐润闷, 水分快速进入药材内部, 达到润透水尽, 缩短润闷时间, 且药材不直接接触水, 有效成分流失得到控制，压力蒸气润闷, 温度在100 以上1 h 可起灭菌作用。室内热风干燥, 因采用高压蒸气润闷, 药材水分含量较低, 热风干燥缩短干燥时间, 且加工成本低。真空包装, 借鉴食品的真空包装工艺, 选择符合食品卫生要求的材料进行包装, 饮片在运输、储藏过程中, 不霉变、虫蛀, 延长存储时间, 以保证饮片质量。中药饮片工艺流程如下: 中药材-加工喷水清洗-拣选-加压蒸气罐润闷(1kg/cm2)-切片-干燥-真空包装。加压喷水清洗可快速洗净药材表面的泥土及杂质。加压蒸气罐润闷, 水分快速进入药材内部, 达到润透水尽, 缩短润闷时间, 且药材不直接接触水, 有效成分流失得到控制。压力蒸气润闷, 温度在100 以上1 h 可起灭菌作用。室内热风干燥, 因采用高压蒸气润闷, 药材水分含量较低, 热风干燥缩短干燥时间, 且加工成本低。真空包装, 借鉴食品的真空包装工艺, 选择符合食品卫生要求的材料进行包装, 饮片在运输、储藏过程中, 不霉变、虫蛀, 延长存储时间, 以保证饮片质量。工艺流程简述（1）中药原药材， 要求地道、无污染、品质纯正，符合GAP标准。（2）药材净制，消除药材杂质，分离去除其中的非药用部位。（3）药材清洗，通过水淋、浸、泡、漂、润等方法，使药材质地变软，便于切制。（4）药材切制，通过机器或手工等方法将药材切制成片、丝、段、丁、块，增大与溶剂接触面积，缩短煎煮时间，便于调剂，提高疗效。（5）药材干燥，控温干燥，防止霉变，确保质量。（6）炒制，通过加热处理，或与辅料共同加热处理，改变药性，提高疗效，引药归经。（7）药材发酵，利用微生物使药材发酵或生霉，改变药性，产生新的药效等。（8）药材制霜，指对药材去油加工凝结析出结晶等。改变药性，降低毒性，减少对人体组织或器官的刺激。（9）辅料取材要点：盐、姜、醋、土、麸、黑豆、铁、沙、灰、酒、蜜、糖锻炼、发酵，石灰消毒等原料，力求纯正无毒，无农药残留，严格检验后入药。（10）包装管理：采用无毒副作用的包材，经无毒杀菌车间技术处理后进行包装。5.2.3中药质量控制中药的质量涉及到一系列的环节（土壤、种质、炮制、储存、制剂过程等），每个环节都不可能孤立存在。只抓其中的某些环节而忽略另一些环节对提高中药的质量是徒劳的做法。中药的质量控制方法必须能对起效的全成分（有机成分、无机成分和络合物成分）进行控制。只有这样，所建立的质量控制体系才能真正达到控制中药质量、保证中药用药安全有效的目的。中药的质量涉及到中药生产的一系列环节，所以，中药的质量控制要布局在中药的各个环节中。另外，中药质量控制方法在考虑全成分和系列环节的基础上，还要充分考虑国际惯例，使制定的方法容易被国际医药界所接受，即建立起符合中医用药规律的中药系列质量标准规范化体系。统一综合智能分析高效液相色谱法专家系统的设计和应用为中药化学成分的分离分析提供了统一综合智能分析的基础。统一综合智能分析是在综合多种操作条件、多种分析方法基础上的统一，利用专家系统对各种分析数据进行预测。这样，不同操作条件或不同分析方法之间就实现了统一综合，在统一综合基础上用计算机软件进行智能分析，确定与疗效相关的主要化学成分，并建立相关成分的定量测定方法和定性鉴别方法。指纹图谱中草药、中成药的起效成分是物质群，以指纹图谱作为质量控制方法已成为目前的国际共识。根据所用方法的不同将指纹图谱分为三类：色谱指纹图谱、光谱指纹图谱和DNA指纹图谱。色谱指纹图谱：主要是GC（薄层液相色谱）和HPLC（高效液相色谱）指纹图谱的应用。洪筱坤等对色谱指纹图谱的应用做了综述性研究，测定了10种大黄样品的HPLC指纹图谱，并做了比较分析。周玉新等对2000年版药典所规定的来源于淫羊藿的5个不同品种进行了HPLC指纹图谱的分析比较，为该药材质量的全面控制提供了依据。光谱指纹图谱紫外（UV）指纹图谱：以紫外光谱为基础的导数光谱能校正无关吸收、排除干扰，适用于亲缘关系较近且普通紫外光谱不易区分的药材。紫外谱线组法是一种四溶剂紫外光谱综合鉴别方法，能对药材进行理想的鉴别并达到对中成药质量有效控制的目的。红外（IR）指纹图谱：淮北市长寿医药(集团)中药饮片有限公司已测试了大量中药的红外光谱，初步建立起对植物药、矿物药进行鉴别的红外光谱分析法。近年来，用红外指纹图谱法鉴别中药的研究较多，为该法用于中药鉴定奠定了基础。核磁共振氢谱（HNMR）指纹图谱：淮北市长寿医药(集团)中药饮片有限公司从事核磁共振氢谱指纹图谱对中药鉴定的研究已有多几年，研究工作有了很大进展。核磁共振氢谱指纹图谱以其明显的特征性和良好