肝、胆的生理结构及功能.ppt

肝、胆的生理结构及功能肝肝脏最重要的功能之一就是生最重要的功能之一就是生产和分泌胆汁和分泌胆汁 1成人常见胆汁淤积性肝病的病因分类2胆汁淤积性肝病的定义胆汁淤胆汁淤积性肝病是各种原因引起的胆汁形成、分泌和（或）胆汁排泄性肝病是各种原因引起的胆汁形成、分泌和（或）胆汁排泄异常引起的肝异常引起的肝脏病病变。胆汁淤胆汁淤积持持续超超过6个月称个月称为慢性胆汁淤慢性胆汁淤积 定定义肝肝细胞性胞性胆汁淤胆汁淤积 胆管性胆胆管性胆 汁淤汁淤积 混合性胆混合性胆汁淤汁淤积 3胆汁淤积胆汁生成障碍胆汁生成障碍胆汁流胆汁流动障碍障碍胆汁分泌量不足胆汁分泌量不足运运输障碍障碍排泌障碍排泌障碍胆汁成分不足胆汁成分不足/改改变胆胆结石石奥狄氏括奥狄氏括约肌肌胆胆 道道 水水肿胆胆囊囊收收缩障障碍碍胆囊炎胆囊炎胆管炎胆管炎胆胆结石石肝炎肝炎4肝胆疾病和胆汁淤积胆汁生成障碍胆汁生成障碍胆汁流胆汁流动障碍障碍病理性胆汁病理性胆汁胆囊炎胆囊炎胆管炎胆管炎胆胆结石石肝炎肝炎肝肝细胞受胞受损可伴随不同程度的胆汁排泄障碍，而胆可伴随不同程度的胆汁排泄障碍，而胆汁淤汁淤积反反过来又可加重肝来又可加重肝细胞受胞受损胆汁淤胆汁淤积是肝是肝脏疾病的主要疾病的主要临床表床表现肝肝脏损害的因素都可引起肝内胆汁淤害的因素都可引起肝内胆汁淤积肝内胆汁淤肝内胆汁淤积可以造成机体多器官可以造成机体多器官损失，早期失，早期诊断断和治和治疗很重要很重要5一、产品介绍n商品名：大黄利胆片商品名：大黄利胆片n通用名：大黄利胆片通用名：大黄利胆片n性状：薄膜包衣片性状：薄膜包衣片n规格：格：0.35g*12片片/板板 每盒每盒2板板n医保：国家医保医保：国家医保n全国独家全国独家利胆、保肝、退黄、止痛利胆、保肝、退黄、止痛 6Page 7一、产品介绍肝胆疾病中成肝胆疾病中成药大黄大黄、余甘子、手掌参余甘子、手掌参治治疗各种疾病引起的各种疾病引起的肝内、肝外胆汁淤肝内、肝外胆汁淤积 7一一疏通胆小管及微胆小管内胆汁的瘀疏通胆小管及微胆小管内胆汁的瘀积,并增加胆管舒并增加胆管舒缩功能（肝）功能（肝）二二使胆囊收使胆囊收缩,奥狄氏括奥狄氏括约肌舒肌舒张（胆（胆囊、胆囊、胆总管）管）三三促促进胆胆红素及胆汁酸分泌，胆汁排出素及胆汁酸分泌，胆汁排出增多增多二、药理作用81、大黄的、大黄的药理作用理作用一）、泻下作用一）、泻下作用 使使肠蠕蠕动亢亢进，抑制大，抑制大肠水分的吸收，刺激水分的吸收，刺激肠黏膜分泌，促黏膜分泌，促进排便，加速滞留于排便，加速滞留于肠道的道的病原体毒素和多种病原体毒素和多种肠源性有毒物源性有毒物质排出，达排出，达到以通到以通为补的目的。的目的。大黄的作用部位主要在大黄的作用部位主要在大大肠，对小小肠吸收吸收营养物养物质的功能无影响的功能无影响。9Page 10促促进胆胆红素及胆汁酸分泌素及胆汁酸分泌,使奥狄氏括使奥狄氏括约肌舒肌舒张,胆囊收胆囊收缩,胆汁排出增多胆汁排出增多二二)、利胆、保肝：、利胆、保肝：1疏通胆小管及微胆小管内胆汁的瘀疏通胆小管及微胆小管内胆汁的瘀积,并增加胆管舒并增加胆管舒缩功能功能2抑制乙型肝炎表面抗原，激抑制乙型肝炎表面抗原，激发机体机体产生干生干扰素素,提高抗病毒能力提高抗病毒能力3促促进肝肝脏合成白蛋白和谷氨合成白蛋白和谷氨酰胺合成胺合成酶,使氨与使氨与谷氨酸谷氨酸结合生成谷氨合生成谷氨酰胺而起到解毒作用胺而起到解毒作用4102、余甘子的、余甘子的药理作用理作用n余甘子余甘子为一种常用藏一种常用藏药与与诃子、毛子、毛诃子三者在藏子三者在藏药中常被称中常被称为“三大果三大果”，使用，使用频率很高。在藏率很高。在藏药标准所准所载的的290290种藏种藏药成成药中含余甘子的有中含余甘子的有7272种，种，占占总数的数的25%,25%,卫生部生部药品品标准准19951995年版藏年版藏药标准准所所载200200种成种成药中有中有5959种含余甘子占种含余甘子占29%29%。19901990年年余甘子被余甘子被载入入中国中国药典典。n近年研究近年研究结果表明：余甘子具有抗炎、抗氧化、果表明：余甘子具有抗炎、抗氧化、保肝等作用。保肝等作用。11一一)、降脂：、降脂：1 1、能使血清胆固醇、甘油三脂、磷脂及、能使血清胆固醇、甘油三脂、磷脂及LDL LDL 水平分水平分别降低降低80%80%、66%66%、77%77%及及90%90%；2 2、可、可调节胰胰岛素素/胰高血糖素的分泌，促胰高血糖素的分泌，促进脂脂肪分解，加大脂肪参与能量供肪分解，加大脂肪参与能量供给的比例；的比例；12二二)、保肝：、保肝：1 1、具有保、具有保护肝肝细胞、减少肝胞、减少肝损伤、抗肝、抗肝纤维化作用；化作用；2 2、具有改善肝、具有改善肝脏对蛋白蛋白质的合成功能，的合成功能，纠正蛋白倒置的正蛋白倒置的作用；作用；133、手掌参的、手掌参的药理作用理作用 手参始手参始载于藏医最早医于藏医最早医药书 四部医典四部医典,有填精有填精补髓、增髓、增强体体质、生津止渴、安神增智的、生津止渴、安神增智的功效。以后功效。以后历代的蒙、藏本草如代的蒙、藏本草如晶珠本草晶珠本草、本草本草图鉴等均有等均有记载。名。名贵藏藏药，有，有“不老不老草草”之称。抗氧化作用之称。抗氧化作用 、抑制乙型肝炎病毒表面、抑制乙型肝炎病毒表面抗原及促抗原及促进祖祖细胞增殖作用。胞增殖作用。14三、三、临床床应用用n一一)、主要科室、主要科室 肝胆外科、普外科、消化内科、肝病科、内分泌科肝胆外科、普外科、消化内科、肝病科、内分泌科n二）、适二）、适应症症 各各类胆石病（胆囊胆石病（胆囊结石、胆道石、胆道结石）、胆囊炎石）、胆囊炎 各各类引起胆汁淤引起胆汁淤积的肝病（肝炎、肝硬化、的肝病（肝炎、肝硬化、药物物诱发等）等）脂肪肝：胆汁中的胆脂肪肝：胆汁中的胆盐对脂肪的消化吸收起重要作用脂肪的消化吸收起重要作用 黄疸型肝炎、高胆黄疸型肝炎、高胆红素肝炎素肝炎 胆汁反流性胃炎胆汁反流性胃炎n三）、三）、临床效果床效果 利胆、利胆、护肝、退黄、止痛肝、退黄、止痛n四）、用法用量：一次四）、用法用量：一次2 2片，一天片，一天2-32-3次次n五）、注意事五）、注意事项：孕：孕妇忌用忌用15四、四、临床研究床研究对照照组：4848例，克林霉素磷酸例，克林霉素磷酸酯0.9g0.9g，静滴，静滴,1,1次次/d,/d,连用用14d14d治治疗组：4848例，克林霉素磷酸例，克林霉素磷酸酯0.9g+0.9g+大黄利胆，大黄利胆，2 2片片/次、次、2 2次次/天，天，连用用14d14d唐素敏,李丽华大黄利胆胶囊辅助治疗急性胆囊炎48例疗效观察治治疗急性胆囊炎急性胆囊炎16治治疗黄疸型肝炎黄疸型肝炎对照照组：(1)静脉静脉给予甘草酸二胺、予甘草酸二胺、还原型谷胱甘原型谷胱甘肽保肝、降保肝、降酶。(2)静脉静脉给予高渗葡萄糖液、予高渗葡萄糖液、维生素生素C、门冬氨酸冬氨酸钾镁等等营养支持治养支持治疗。(3)静脉静脉给予丹参注射液改善微循予丹参注射液改善微循环。治治疗组：上述治：上述治疗同同时+大黄利胆，大黄利胆，2片片/次，次，3次次/天天每每组各各80例例陈泉黄利胆胶囊治疗黄疸型肝炎80例疗效观察17有效降低胆有效降低胆红素素18五、市五、市场规模模1 1、在中国，乙肝在中国，乙肝为十大十大传染病染病“之首之首”n约约有有有有57.6%57.6%57.6%57.6%的人的人的人的人过过去曾去曾去曾去曾经经或或或或现现在正受到乙肝在正受到乙肝在正受到乙肝在正受到乙肝病毒的感染病毒的感染病毒的感染病毒的感染n目前目前目前目前约约有有有有1.31.31.31.3亿亿人携人携人携人携带带乙肝病毒乙肝病毒乙肝病毒乙肝病毒n目前慢性乙肝患者超目前慢性乙肝患者超目前慢性乙肝患者超目前慢性乙肝患者超过过3000300030003000万万万万我国每年用于治我国每年用于治疗乙肝的乙肝的总费用至少在用至少在10001000亿元人民元人民币。19国内国内临床主要抗乙肝床主要抗乙肝药物物干干扰素素类中成中成药类核苷核苷类抗乙肝抗乙肝药物物拉米夫定、阿德拉米夫定、阿德福福韦酯、恩替卡、恩替卡韦、恩替卡、恩替卡韦长效干效干扰素、素、普通干普通干扰素素20使用中成使用中成药治治疗乙肝是我国特有的一种治乙肝是我国特有的一种治疗方法方法n中医中医药的整体的整体观辨治辨治n病位病位在肝，在肝，伤于脾于脾肾，兼及心肺，兼及心肺n病邪特点病邪特点毒、湿、毒、湿、热、瘀、瘀n治治疗原原则祛湿解毒，健脾益祛湿解毒，健脾益肾212 2、脂肪肝、脂肪肝-21-21世世纪肝病肝病领域面域面临的新挑的新挑战22美国等美国等发达国家达国家NAFLDNAFLD患病率达患病率达20%-30%20%-30%23中国中国NAFLDNAFLD患病率在患病率在10%20%10%20%左右左右 不同省份不同省份/地区的患病率存在差地区的患病率存在差别 同一地区不同同一地区不同职业人群的患病率也存在差人群的患病率也存在差别Fan JG.J Hepatol 2009;50:204-21024病毒性肝炎病毒性肝炎酒酒 精精肥肥 胖胖药 物物脂肪肝脂肪肝糖尿病糖尿病其他 引起脂肪肝的病因与引起脂肪肝的病因与诱因很多，适当因很多，适当进行行针对病因的病因的治治疗，积极控制原极控制原发基基础疾病是脂肪肝防治的最重要一疾病是脂肪肝防治的最重要一环，临床治床治疗时应将病因与将病因与现证同同时纳入辨入辨证，标本兼本兼顾方可方可提高提高疗效。效。25中医中医药对脂肪肝的脂肪肝的标本兼本兼顾发挥着重要作用着重要作用n 脂肪肝已脂肪肝已经被医学界和国人广泛关注。近年被医学界和国人广泛关注。近年来，脂肪肝已成来，脂肪肝已成为肝病肝病临床研究的床研究的热门课题，各，各地在辨地在辨证治治疗、定法定方及、定法定方及疗效机制研究等方面效机制研究等方面进行了深入探索，行了深入探索，发现了一些苗了一些苗头和和规律，中医律，中医药已成已成为脂肪肝治脂肪肝治疗的重要方法。的重要方法。大量研究已大量研究已证明，明，许多多单味中味中药及复方都具及复方都具有有较好的降低血脂及改善肝好的降低血脂及改善肝脏脂肪代脂肪代谢的作用。的作用。26肝病用肝病用药行行业现状状总结n 1 1、患者圈、患者圈庞大，市大，市场潜量巨大。潜量巨大。n2 2、保肝、保肝护肝肝药医院市医院市场前景前景乐观。n3 3、免疫、免疫调节类肝病肝病药市市场艰难前行。前行。n4 4、抗病毒肝、抗病毒肝药市市场竞争加争加剧。n5 5、中成、中成药在治在治疗肝病上具有肝病上具有优势，形，形势乐观。27肝病中成肝病中成药市市场前景广前景广阔 中医中医认为，肝，肝为魂之魂之处，血之藏，筋之宗，血之藏，筋之宗，五行属土，主五行属土，主动主升，被称作主升，被称作“将将军之官之官”。肝肝炎一般划入炎一般划入“黄疸黄疸”、“鼓鼓胀”、“胁痛痛”等中等中医范畴医范畴，其主要治，其主要治疗原原则是扶正祛邪、清是扶正祛邪、清热解毒解毒、疏肝理气、健脾化湿、疏肝理气、健脾化湿、补肾柔肝等。中医治柔肝等。中医治疗肝病肝病历史悠久，中医在保肝史悠久，中医在保肝护肝、降肝、降酶、抗肝、抗肝纤维化和化和调理方面具有良好的效果，且价格低廉，理方面具有良好的效果，且价格低廉，深受公众青深受公众青睐。283、胆疾病、胆疾病n中国胆道外科奠基人、中国工程院院士黄志中国胆道外科奠基人、中国工程院院士黄志强表表示：示：中国胆道疾病多中国胆道疾病多发，中国胆囊，中国胆囊结石石发病率病率达到达到4%7%4%7%，随着生活水平提高，生活方式改，随着生活水平提高，生活方式改变，胆囊，胆囊结石病石病发率率还将不断上升。将不断上升。29胆疾病的治胆疾病的治疗和和临床用床用药n一、治一、治疗：由于胆疾病易反复由于胆疾病易反复发作，治作，治疗周期偏周期偏长，故年来在治，故年来在治疗中，中，胆胆结石、急慢性胆囊炎等多采用手石、急慢性胆囊炎等多采用手术方式。方式。n二、二、临床用床用药：胆疾病治胆疾病治疗药主要用于胆主要用于胆结石、急慢性胆囊炎等胆道疾病石、急慢性胆囊炎等胆道疾病的治的治疗以及急慢性肝炎的以及急慢性肝炎的辅助治助治疗。n三、代表三、代表药物：物：熊去氧胆酸高居榜首。在胆疾病治熊去氧胆酸高居榜首。在胆疾病治疗药中，熊去氧胆酸以中，熊去氧胆酸以绝对优势排在排在销售榜首位。售榜首位。熊去氧胆酸熊去氧胆酸19781978年开始年开始应用于用于临床，主要用于治床，主要用于治疗不适宜手不适宜手术治治疗的胆固醇型的胆固醇型结石。且其石。且其疗程程长，一般需，一般需连续服用服用612612个月。个月。30胆疾病市场机会n胆石症、胆囊炎等胆道疾病胆石症、胆囊炎等胆道疾病现已成已成为全世界的常全世界的常见病、多病、多发病，病，患病人数众多患病人数众多。在我国，近年来由于生活水平的不。在我国，近年来由于生活水平的不断提高，脂肪、蛋白断提高，脂肪、蛋白质等食品等食品摄入量的增多，使胆道疾病入量的增多，使胆道疾病的的发病率呈逐步上升的走病率呈逐步上升的走势。可是多年来，。可是多年来，世界各国一直世界各国一直都未能开都未能开发出十分理想的利胆出十分理想的利胆药物来物来。n肝胆同治肝胆同治：我国：我国约有有3,0003,000万慢性肝炎病患者，每年万慢性肝炎病患者，每年约有有5050万人死于肝病。肝病具有万人死于肝病。肝病具有发病率高、病程病率高、病程长、难以以彻底底治愈、病情反复治愈、病情反复发作的特点，肝病治作的特点，肝病治疗药物用物用药量大，用量大，用药周期周期较长。肝病患者大都伴有胆囊疾病，需要同。肝病患者大都伴有胆囊疾病，需要同时应用用胆病治胆病治疗药。在国内市。在国内市场中，肝胆用中，肝胆用药占有重要地位。占有重要地位。31中中药在胆疾病在胆疾病领域的治域的治疗市市场机会大机会大n 我国有数千年我国有数千年传统的中医的中医药是个巨大的宝是个巨大的宝库，其内涵博大精深。多年来，我国中医有其内涵博大精深。多年来，我国中医有许多方多方剂对胆石症、胆囊炎等胆道疾病的胆石症、胆囊炎等胆道疾病的疗效效较为理想。理想。现在我国市在我国市场上，有上，有许多中成多中成药利胆利胆药，如消炎，如消炎利胆片、利胆排石片、利胆片、舒胆片、复方胆利胆片、利胆排石片、利胆片、舒胆片、复方胆通片、胆石通胶囊、胆舒胶囊等等。通片、胆石通胶囊、胆舒胶囊等等。因西因西药利胆利胆药效果不尽如人意，很多胆道疾病患者效果不尽如人意，很多胆道疾病患者选择了中了中药。目前我国医目前我国医药市市场上利胆上利胆药的的销售呈售呈现西不西不如中的局面。如中的局面。32六、六、竞争格局争格局n大黄利胆片大黄利胆片-江江苏万高万高药业n大黄利胆胶囊大黄利胆胶囊-青海君吒青海君吒药业有限公司有限公司 70多个研多个研发项已已经完成完成25个科研个科研项目目转化至化至车间批量生批量生产20多多项专利申利申请正在受理中正在受理中17个品种被个品种被评为江江苏省高新技省高新技术产品品13项发明明专利利6个品种被个品种被评为江江苏省自主省自主创新新产品品 25个品种，其中个品种，其中5个品种年个品种年销售均超千万售均超千万 专业的推广的推广团队2005年通年通过国家国家GMP认证2006年被年被评为南通市南通市产学研示范企学研示范企业2007年被年被评为江江苏省高新技企省高新技企业，海海门市知市知识产权示范培育企示范培育企业2009年被年被评为国家高新技国家高新技术产业万高万高药业33青海君吒药业有限公司n位于青海民和位于青海民和县，是一家新，是一家新兴的的专业藏藏药制制药厂。厂。现有有员工工120120余人。余人。n品种少、研品种少、研发实力一般；力一般；34薄膜衣片n薄膜包衣系指在薄膜包衣系指在药物片芯表物片芯表层外包一外包一层比比较稳定的高分子定的高分子聚合物衣膜，由于薄膜衣片衣膜比糖衣片衣膜薄得多，所聚合物衣膜，由于薄膜衣片衣膜比糖衣片衣膜薄得多，所以称以称为薄膜衣。薄膜衣。n由于薄膜衣片体由于薄膜衣片体积小，片型光滑、小，片型光滑、对儿童和儿童和妇女患者吞咽女患者吞咽更容易、更方便。更容易、更方便。n生生产周期短、周期短、产品品质量容易控制、量容易控制、质量量稳定、定、剂量准确，量准确，片片剂内内药物含量差异物含量差异较小，小，“卫生生标准准”也容易达到。也容易达到。n胶囊胶囊 ：装囊：装囊费时间，装囊差异容易影响，装囊差异容易影响产品品质量。量。35七、七、营销策略策略n1 1、招投招投标n2 2、医保、医保、农保保n3 3、目、目标市市场n4 4、产品定位品定位n5 5、客、客户开开发n6 6、专业推广推广36目目标市市场n一、肝病：一、肝病：市市场容量大：容量大：1 1、肝疾病、肝疾病辅助治助治疗药一直占据肝胆疾病治一直占据肝胆疾病治疗药医院市医院市场的重的重要位置，市要位置，市场金金额份份额占到占到90%90%以上。胆疾病治以上。胆疾病治疗药的市的市场份份额较低，市低，市场占有率一直低于占有率一直低于10%10%。2 2、在国家基本医、在国家基本医疗保保险药品目品目录收收载的的913913个西个西药品种中，品种中，利胆利胆药只占到其中的只占到其中的0.330.33，份，份额很少。至今没有一个利很少。至今没有一个利胆胆药进入我国主要城市典型医院用入我国主要城市典型医院用药金金额前前100100名中，也没名中，也没有一个利胆有一个利胆药进入全国零售入全国零售药店店销售售领先的前先的前100100名中。名中。n二、胆病：二、胆病：市市场增增长明明显、作用明确、效果、作用明确、效果显著、肝胆同治著、肝胆同治37产品定位品定位n中西中西结合、肝胆同治合、肝胆同治-肝胆疾病首肝胆疾病首选中成中成药38客客户开开发n有肝胆疾病口服有肝胆疾病口服药运作运作经验和和业绩；n有口服有口服药运作运作经验和和业绩；n有肝胆疾病有肝胆疾病药物运作物运作经验和和业绩；39专业推广推广n客客户推介会推介会n客客户培培训会会n临床科室会床科室会n物料准物料准备 彩彩页、PPTPPT、临床床营销手册手册40产品特点品特点n国家医保国家医保n独家独家剂型型n竞争厂家少争厂家少n符合国家行符合国家行业政策走向政策走向n肝胆疾病中肝胆疾病中药治治疗历史悠史悠远、疗效明效明显，患者，患者认同度高同度高n安全、副作用小、无耐安全、副作用小、无耐药n肝胆同治，肝胆疾病首肝胆同治，肝胆疾病首选中成中成药41